Анализатор мочи AUTION MAX AX-4030 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
А VTION MAX AX-4030 O PERA TING MANUA L D O C . N o. OM-264lJiEV.4 03/02
Это руководство содержит инструкции по работе, обслуживанию и устранению
неполадок AUTION МАХ АХ-4030. Перед включением прибора АХ-4030,
внимательно ознакомьтесь с этим руководством.
Все расходные материалы для анализатора АХ-4030 поставляются отдельно
от прибора.
А ’
WARNINGS
Всегда будьте осторожны с исследуемыми образцами и
и отработанными тест-полосками. Не правильные
действия могут привести к не желательным
воздействиям.
Прибор должен использоваться только обученным
персоналом имеющем представление о клинической
лабораторной практике.
Никогда не прикасайтесь к пробозаборнику, трубкам
прибора и местам прибора, имеющим контакт с
исследуемым материалом, при работе и обслуживании
прибора всегда надевайте защитные перчатки.
AUTION МАХ is а Тrademark of the ARKRAY, Inc.
This manual Is published by ARKRAY, Inc,
© 2000 by ARKRAY, Inc, All rights reserved.
--- стр. 5 ---
Приложение 3 Функциональные спецификации
Спецификации прибора АХ-4030
1. Комплектующие прибора
1-1. Стандартный набор компонентов (подробнее см таблицу комплектующих)
1-2. Приобретается дополнительно (подробнее см таблицу комплектующих)
1-3. Расходные материалы (приобретаются дополнительно) (подробнее см таблицу комплектующих)
2. Спецификации товаров
2-1. Общие спецификации
2-2. Эскиз внешнего вида
2-3. Информация, связанная с тест-полосками
2-3-1. Применимый вид тест-полосок
2-3-2. Экран результатов измерения
2-3-3. Экран патологического значения
2-3-4. Экран цветового тона
2-3-5. Экран появления патологической окраски
2-3-6. Экран сообщения об ошибке
2-4. Типы измерений;
^ 2-4-1. Обычное измерение
2-4-2. Измерение STAT
2-4-3. Контрольное измерение
2-4-4. Проверочное измерение при помощи тест-полосок
2-5. Материалы, связанные с составляющими прибора
2-5-1. Диаграмма составляющих прибора (блок-схема)
2-5-2. Дисплей
2-5-3. Панель оператора
2-5-4. Принтер
2-5-5. Вывод на внешние устройства
2-5-6. Сканер штрих-кода
2-5-7. Блок управления
2-5-8. Блок питания
2-5-9. Секция вывода тест-полосок
2-5-10. Секция ввода тест-полосок
2-5-11. Сенсор типа тест-полоски
2-5-12. Секция переноса тест-полосок
2-5-13. Коробка для отработанных полосок
^ 2-5-14. Оптический блок
2-5-15. Секция форсунки
2-5-16. Секция измерения удельного веса
2-5-17. Секция измерения мутности/гемоглобина/цветового тона
2-5-18. Линия стока
2-5-19. Блок плунжерного насоса
2-5-20. Информация, относящаяся к мойке
2-5-21. Пробоотборник
Содержание
Г
--- стр. 6 ---
1, Комплектующие прибора
1.1. Стандартный набор компонентов (подробнее см таблицу комплектующих)
Название Кол-во Спецификации Примечания
Корпус
Детали для анализа (включая коробку для
утилизации тест-полосок)
1 набор
Набор бутылок с моющим раствором 1 набор
Набор бутылок для слива 1 набор
Набор образцов (100 образцов) 1 набор Спецификации штативов на 100
образцов ARKRAY
Код блока питания 1 шт.
Дополнительные принадлежности
Футляр с принадлежностями 1 набор
Набор проверочных полосок 1 набор
Руководство по работе с прибором 1 копия
Список ощибок и неполадок ] копия
Бумажная лента для встроенного принтера
(5 рулонов в упаковке)
]
упаковка
58 мм, бумага для термопечати
Штатив для контрольных образцов и
образцов STAT
1 шт.
Штатив начала-конца измерения 1 шт.
Штатив ARKRAY 1 набор (10 шт.)
1.2. Приобретается дополнительно (подробнее см таблицу комплектующих)
Н азвание Кол-во Специф икации П рим ечания
Удобное устройство для считывания
штрих-кодов
1 набор Ручной
Соединительный блок А 1 набор Стандартная спецификация
Расширенный пробоотборник 1 набор Служит платформой для
штативов START и
STOCK
Адаптеры 15 мм, серые 1 набор 10 штук
Адаптеры 15 мм, голубые 1 набор 10 штук
' Адаптеры 15 мм, синие 1 набор 10 штук
Адаптеры 15 мм, оранжевые 1 набор 10 штук
Сетевая плата Ethernet 1 набор Для соединения прибора АХ-
4030 с главным компьютером
Кроссировочный кабель 1 набор Для соединения прибора АХ-
4030 с AUTION IQ
1.3. Расходные материалы, покупаются дополнительно (подробнее см таблицу комплектующих)
Н азвание Кол-во Специф икации П римеча
н и я
Бумажная лента для встроенного принтера
(5 рулонов в упаковке)
1
упаковка
58 мм, бумага для термопечати
Набор проверочных полосок 1 набор Белые контрольные полоски х 2,
Серые контрольные полоски х 2
Концентрированный моющий раствор 3 1 набор Для АХ-4030, 5 бутылок
2. Спецификации товаров
2.1. Общие спецификации
--- стр. 7 ---
Продукция Полностью автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4030
Образец Моча
Реагент тест-полоски AUTION МАХ
Измеряемые единицы GLU (глюкоза), PRO (протеины), BIL (билирубин), URO (уробилиноген),
PH (pH), BLD (кровь), КЕТ (кетоны), NIT (нитриты), LEU (лейкоциты),
CRE (креатинин), Р/С (соотношение протеина к креатинину),
S.G. (удельный вес), альбумин, соотношение альбумина к креатинину,
мутность и цветовой тон
Диапазон измерения Тест-полоска: классификационную таблицу, см стр. 1-00.
S.G. (удельный вес): от ].000 до 1.050 (Разрешение: 0.001)
Цветовой тон: Диаграмму классификации по цветам см в “ 1.3 Принцип
измерения”.
Мутность: Три уровня, включая '‘clear” (прозрачный), “Ш гЫ с1”(мутный), и
“excessively turbid” (чрезвычайно мутный)
Метод измерения Тест-полоска: Измерение отражательной способности при помощи двойной
волны (Одна волна для измерения крови)
Удельный вес: метод рефрактометрии
Цветовой тон: Измерение светопроницаемости
Мутность: измерение рассеяния света
Длина волны измерения 5 длин волны светодиода (430, 500, 565, 635, 760 нм)
Подача образцов Пробоотборник
Время реакции тест-
полоски
Примерно 60 секунд
Хранение тест-полосок Два отделения для хранения тест-полосок, каждое из которых может
содержать разные тест-полоски
Количество хранимых
тест-полосок
Макс. 200 тест-полосок в каждом отделении . Два отделения для хранения
Производительность
процесса
225 образцов/час
Потребление образцов 0.90 мл
Требуемый объем образца мин. 2.0 мл
Контейнер для образцов Пробирки для образцов, произведенные Опо Pharmaceutical Co., LTD, или их
эквивалент
Требуемые штативы Штативы ARKRAY
' Вместимость образцов Транспортировка в одну сторону (по умолчанию): Максимум 50 образцов,
Транспортировка по кругу: Макс 100 образцов
Время разогрева прибора Максимум 2 минуты
Дисплей Большой цветной жидкокристаллический (320 х 240 точек)
Встроенный принтер Бумага для термопечати 58-мм (24 цифры)
Объем памяти Измерение стандартное и STAT: 2500 тестов
Контрольное измерение: 200 тестов
Проверочное измерение: 50 тестов
Список неполадок; 100 тестов
Вывод на внешнее
устройство
2 порта (Один из этих портов может, по желанию, использоваться в качестве
Ethernet порта.)
Система передачи данных Совместимая с RS-232C (Переключается между однонаправленной передачей
и двунаправленной передачей данных)
Скорость передачи данных RS-232C: Можно выбрать из 300, 600, 1200, 2400, 4800, 9600,
и 19200 бит/с
Ethernet: 10BASE-T
Температурная
компенсация
поддерживается
Условия работы прибора Температура: 10 - ЗОХ; Влажность: 20 - 80% RH
--- стр. 8 ---
(Без конденсации)
Условия измерения Температура: 10 - ЗОХ; Влажность: 30 - 60% RH
(Без конденсации)
Условия хранения Температура: 10 - 30°С; Влажность: 20 - 80% RH
{Без конденсации)
Размер 530 (длина) X 530 (ширина) х 530 (высота) мм
Вес Прибор; примерно 37 кг. Пробоотборник; примерно 4 кг
Требования к сети
постоянного тока (к
прибору)
100 - 240 V АС, 50 - 60 Hz
Подводимая мощность Максимум 150 VA
Уровень звукового
давления
Менее 85 дБ
Местоположение Использовать только в помещении
Высота 2000 м
Степень загрязнения 2
Категория перенапряжения П
Ожидаемый срок работы 5 с момента первого использования (установки) прибора (По данным
компании)
2.2. Эскиз внешнего вида
Эскиз
............v r! - ■
■ '"■ ■ ■ - ; - г ' ■ : ■ ■ : ■ ;
. • ‘
Л .
'■■^;y;pMfe=4f....
2.3. Данные, связанные с тест-полосками
2.3.1. Применимый вид тест-полосок
Подходящий тип тест-полосок зависит от мест продажи, и количественного уровня образцов пользователя.
Таким образом, подходящий тип тест-полосок может определяться пользователем.
--- стр. 9 ---
2.3.2. Экран результатов измерения
Этот прибор является моделью, следующей за полностью автоматическими моделями (SA-4220, SA-4230,
SA-4250, АХ-4280) уже существующими на рынке. Требуются дисплеи такие же, как и у тех моделей.
Используется метод перехода по таблице пороговых значений.
2.3.3. Экран патологического значения
В начале отчета о результатах отображается метка патологического результата, тип измерения и номер
измерения.
• М ет ка пат ологического результата
Патологический результат помечается меткой патологического результата. Вся первая строка при этом
отображается в негативе, чтобы ее легко было сразу заметить. Метка «?» имеет высший приоритет по
сравнению с меткой «•».
® Образец положителен или имеет патологическую окраску
^ Прибор работает с ошибкой
• М ет ка патологического результата
Патологические результаты, полученные с использованием тест-полосок, отмечаются метками ог“!”
^ Метка “!”имеет высший приоритет по сравнению с меткой
(Пусто) : Нормальный результат (отрицательный)
* : патологическое значение (положительное)
! : Патологический цвет (положительный)
2.3.4. Экран цветового тона
Цветовой тон образцов определяется из 23 цветов, 21 из которых представляют собой комбинации 7
цветов (желтого, оранжевого, красного, фиолетового, синего и зеленого) и 3 уровней интенсивности
(светлый, стандартный, темный) бесцветный и др.
2.3.5. Экран появления патологической окраски
Прибор автоматически определяет ложноположительные реакции, подушечек с реагентом, вызванные
содержанием в моче лекарственных средств и сообщает об этом добавлением к распечатке результатов.
Результаты измерения сопровождаются знаком “!”, если патологическая окраска появляется при
измерении Bil, Uro, Ket и Bid.
/ 2.3.6. Экран сообщения об ошибке
^ Сообщение об ошибке выводится в виде цифрь[
2.4. Типы измерений;
2.4.1. Обычное измерение
Непрерывное измерение образцов, размещенных в штативе. За один раз в штатив может быть помещено
до 100 образцов. (Когда подача образцов установлена на режим вращения).
2.4.2. Измерение STAT
Используйте измерение STAT в случае, если в ходе обычного измерения накопилась группа образцов для
срочного измерения. Приостановите обычное измерение и установите срочные образцы в особый порт
STAT или на контрольный штатив STAT с количеством отверстий для измерения от 1 до 7. (Так же как и в
АХ-4280.) Обычное измерение возобновится по завершении измерения STAT.
2.4.3. Контрольное измерение
Периодическое измерение контрольных образцов мочи позволяет контролировать точность измерения.
Использование штатива STAT, а также контрольного штатива позволяет измерять контрольные образцы
трех концентраций.
--- стр. 12 ---
(8) Считываемые коды: CODE39, NW-7,JAN/EAN/UPC (А,Е), CODE 128, ITF, Industrial 2/5,COOP2/5
(можно задать 4 из вышеперечисленных типов.)
(9) Количество считываемых колонок: Макс. 32
{10)Назначение: Считывание ярлыков с штрих-кодом на пробирках с образцами, загруженными в штативы.
2 . Ручной сканер ш т рих-кодов
(1) Производитель: Keyence
(2) Модель: BL-N60RK
(3) Скорость считывания: О - 30 мм
(4) Минимальная ширина шрих-кода: 0.125 мм или более
(5) Максимальная считываемая ширина ярлыка; 65 мм (включая зону отсутствия сигнала)
(6) Скорость сканирования: 100 сан/сек
(7) Считываемые коды: CODE39, ITF, IATA, Industrial 2/5, NW-7, JAN/EAN/UPC, CODE93, CODE 128,
EAN-128
(8) Назначение; считывание ярлыков штрих-кодов на пробирках с образцами STAT
2.5.7. Блок управления
/ (1) Главная ЦПУ: H8S/2633F, Hitachi
^ (2) Аналогово-цифровое под-ЦПУ: H8S/2633F, Hitachi
(3) под-ЦПУ карты управления портами: H8S/2633F, Hitachi
(4) под-ЦПУ панели: H8S/2633F, Hitachi
(5) под-ЦПУ пробоотборника: H8/3687F, Hitachi
(6) под-ЦПУ привода: H8S/2633F, Hitachi
* Плата также, что и для карты управления портами, но программное обеспечение разное.
2.5.8. Блок питания
(1) Производитель: Densei-Lambda
(2) Модель: ZWD225PAF-0524/T
(3) Потребляемая мощность; 85V-265 V АС 50 Hz/60 Hz Максимум 240 VA
(4) Полезная мощность; +24 V,5 V DC
(5) Поддерживаемые стандарты; совместим с МКЛ и СЕ
2.5.9. Секция вывода тест-полосок
(1) Тип тест-полосок: тест-полоски S-U*AUTION
^ (2) вместимость тест-полосок; 2 отделения, Максимум по 200 в каждом
(3) Стабильность при воздействии: 3 дня после загрузки тест-полосок
(4) Подача тест-полосок: вращающийся барабан
(5) Скорость подачи: 213 полосок/час или более
(6) Сенсоры: Обнаружение тест-полосок, обнаружение с передней стороны
2.5.10. Секция ввода тест-полосок
(1) Транспортировка: продвижение при помощи манипулятора
(2) Порядок выполнения задач: получение тест-полосок (подающее устройство) > Определение типа
полоски (сенсор типа полоски) > Нанесение образца (форсунка)
2.5.11. Сенсор типа тест-полоски
(1) Метод: Сканирование сенсорной зоны тест-полоски
(2) Определение; датчик отражательной способности
2.5.12. Секция переноса тест-полосок
(!) Метод транспортировки: транспортировка полосок, расположенных боком
/ А
--- стр. 13 ---
(2) Время транспортировки: 60 сек ^Скорость реакции*
(3) Функция контроля температуры: Нет (Выполняется функцией термокомпенсации)
2.5.13. Коробка для отработанных полосок
(1) Коробка для отработанных полосок: 400 тест-полосок или более
(2) Определение 100% наполнения: Сенсор отражательной способности
2.5.14. Оптический блок
Оптический блок проверяет интенсивность света на белой пластинке, затем переходит к черному маркеру
и начинает процесс сканирования. Тип тест-полоски определяется измерением положения и ширины
черного маркера.
(1) Источник света; Светодиод с двойной длиной волны и светодиод с одинарной длиной волны (5 длин
волн/ 9 элементов)
(2) Длины волн: 430,500,565,635,760 нм
(3) Детектор: Кремниевый фотодиод
(4) Положение при облучении: облучается по периметру, обнаружение в центре
^ (5) Угол облучения: 45°
(6) Расстояние от тест-полоски: 3.5 мм
(7) Диаметр светового пятна: 3 мм
(8) Частота сканирования: 2 раза
(9) Шаг сканирования: 0.24 мм
(10) Интенсивность света проверяется измерением белой пластинки
(11) Тип тест-полоски и ее положение определяются обнаружением черного маркера на тест-полоске.
(12) Предмет измерения и длины волн
GLU/PRO/pH/CRE: 635 нм/760 нм
KET/NIT/LEU/URO/BIL: 565 нм/760 нм
Bid: 635 нм
Патологическая окраска: 430/500/565/635 нм
Тип тест-полоски (Обнаружение черного маркера): 430/500/565/635/760 нм
(13) Функция измерения температуры: Датчик расположен рядом с оптическим блоком (Для тепловой
компенсации)
2.5.15. Секция форсунки
^ (1) Работа: моющая ванна > пробирка с образцом > отдельные сенсорные зоны на тест-полосках
(2) Детектор жидкости: определение уровня жидкости в форсунке по электростатической мощности
(3) Требуемых объем жидкости: 2 мл или меньше
(4) Потребление образца: 0.09 мл или меньше
(5) Объем образца при нанесении: 6 - 10 л (подходящий объем образца для каждой сенсорной зоны тест-
полоски в данный момент изучается.)
(6) Метод, используемый приводом: Линейная направляющая и ремень
(7) Мотор привода; (вперед-назад) 5-фазный шаговый двигатель
(вверх-вниз) 5-фазный шаговый двигатель
(8) подача: (вперед-назад) 0.08 мм/шаг
(вверх-вниз) 0.08 мм/шаг
(9) Промывка форсунки: Внутреннее споласкивание форсунки при помощи моющего раствора. Снаружи
моется потоком воды.
2.5.16. Секция измерения удельного веса
(1) Производитель: Atago
(2) Модель: PR-ARK
(3) Принцип измерения: рефрактометрия отражения
(4) Диапазон измерения; 1.000 - 1.050
--- стр. 14 ---
w
(5) Разрешение; 0.001
(6) Калибровка: Калибровка с использованием 2 типов (концентрированный /неконцентрированный)
стандартных растворов
(7) Поправка: Температурная компенсация (при помощи температурного датчика), поправка на GLU,
поправка на PRO
2.5.17. Секция измерения мутности/гемоглобина/цветового тона
(1) Принцип измерения: См 'М .З Принцип измерения”.
(2) Диапазон измерения: Мутность: -(прозрачный),+ 1 (мутный),+2(очень мутный)
Цветовой тон; 23 типа, см “1.1 Общие спецификации”.
Гемоглобин (НЬ); может обнаруживать концентрации гемоглобина близкие к 25 мг/децилитр.
(3) Источник света: 470/525/635 нм
(4) Кювета; проточная кювета (Материал: пирекс)
(5) Детектор: Кремниевый фотодиод
(6) Калибровка: Мутность: калибровка при помощи! типа стандартного раствора
Н Ь : калибровка при помощи! типа стандартного раствора
2.5.18. Линия стока
Насос Perista
(1) Назначение: Выкачивание жидких отходов из сливной бутылки
(2) Метод, используемый приводом: прямая передача
(3) Мотор привода; электромотор постоянного тока
(4) Скорость откачки: 142 мл/мин.
Воздуш ный насос
(1) Назначение; Сброс давления внутри сливной бутылки
(2) Тип: Мембранный
(3) Мотор привода: электромотор постоянного тока
(4) Максим, пропускная способность: 5 л/мин.
С ливная бут ы лка
(1) Назначение: Забор жидкости из ванны с моющим раствором путем вн>т^реннего уменьщения давления
бутылке
Запорныйклапан
(!) Назначение: перекрытие линии слива при сброс внутреннего давления
(2) Номинальное напряжение; 24 V
2.5,19. Блок плунжерного насоса
Насос для отбора проб
(1) Назначение; забор и нанесение образца
(2) максимальная мощность: 236.6 мкл
(3) Выдерживаемое давление: 0.3 МПа
(4) Разрешение: 0.169 мкл/импульс
(5) Мотор привода: 2-фазный шаговый двигатель
(6) Срок службы; 3 миллиона циклов или более
П ромы вочны й насос
(1) Назначение; Заполнение в промыв линии стока, забор образцов
(2) Максимальная мощность: 4390 мкл
--- стр. 15 ---
(3) Выдерживаемое давление: 0.4 МПа
(4) Разрешение: 3.135 мкл/имп>льс
(5) Мотор привода: 2-фазный шаговый двигатель
(6) Срок службы: 3 миллионов циклов или более
2.5.20. Информация, относящаяся к мойке
(1) Моющий раствор: тринитротолуол Х-100, тринатрийфосфат, азид натрия, дистиллированная вода
(2) Потребление: Примерно. 5 мл на измерение, Примерно 400 измерений с 2 л бутылкой
(3) Обнаружение жидкости: определение уровня жидкости при помощи высокоточного датчика отражения
(4) Бутылка для слива: Зл (нет определителя переполнения)
2.5.21, Пробоотборник
Стандартный пробоотборник ARKRAY
(1) Вместимость образцов: Максимум 100 (50 при передвижении образцов только в одну сторону)
(2) Направление транспортировки: справа на лево (против часовой стрелки)
(3) Используемый штатив: штатив ARKRAY
(4) Контейнеры для образцов: пробирки для образцов мочи (пробирки для образцов, Опо Pharmaceutical)
(5) Обнаружение контейнера: Обнаружение при помощи высокоточного датчика отражения
(6) Особый штатив: Штатив начала измерения, STAT и контрольный штатив
(7) Сканер штрих-кодов: BL-185 (Keyence), См “3.5 Сканер штрих-кода*’.
(8) Порт STAT: для пробирки с образцом
/Г