Лампы щелевые ЛЩ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1609 | TenderMatch

Лампы щелевые ЛЩ по ТУ ИТКГ.941221.001ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1609 от 07.05.2014 · класс риска 2а

Производитель: АО "ОРИОН МЕДИК" (Россия)

Вид изделия: Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 562 981 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (Лампа щелевая ручная), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
№ 0190200000326012621 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ГУБКИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ
12.11.2026737 135 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 
“ОРИОН МЕДИК”
ЛАМПА ЩЕЛЕВАЯ 
ЛЩ-1
Руководство по эксплуатации 
ИТКГ.941221.001РЭ
2013


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА.............................................................................. 5
1.1 Назначение......................................................................................... 5
1.2 Технические характеристики ....................................................... 5
1.3 Состав изделия.................................................................................... 6
1.4 Безопасность...................................................................................... 6
1.5 Условия эксплуатации .................................................................... 7
1.6 Устройство и работа..................................................................... 7
1.7 Маркировка......................................................................................... 11
2 ИСПОЛБЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ................................................ 12
2.1 Подготовка щелевой лампы к использованию .................. 12
2.1.1 Меры безопасности............................................................ 12
2.1.2 Распаковка и проверка функционирования щелевой
лампы................................................................................... 12
2.2 Использование щелевой лампы..................................................... 13
2.2.1 Подготовка к работе........................................................... 13
2.2.2 Работа на щелевой лампе .................................................. 13
2.2.3 Определение и устранение неисправностей ................. 15
3 ОБСЛУЖИВАНИЕ ЩЕЛЕВОЙ ЛАМПБ1.............................................. 16
3.1 Уход за щелевой лампой.......................................................... 16
3.2 Обработка щелевой лампы....................................................... 16
3.3 Утилизация щелевой лампы...................................................... 16
4 ХРАНЕНИЕ...................................................................................................... 18
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................................................. 19
ИТКГ.941221.001РЭ
Лит. Лист Листов
0, 2 20
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Лампа щелевая 
ЛЩ-1
Руководство по эксплуатации


--- стр. 3 ---
3
Настоящее руководство распространяется на лампы щелевые ЛЩ-1, 
ЛЩ-1-01, ЛЩ-2 и ЛЩ-2-01 (далее -  лампа).
Модели ламп отличаются комплектацией:
лампа ЛЩ-1  укомплектована пятипозиционной системой смены увели­
чения и осветителем со светодиодным источником света;
лампа ЛЩ-1-01 укомплектована трехпозиционной системой смены уве­
личения и осветителем со светодиодным источником света;
лампа ЛЩ-2 укомплектована пятипозиционной системой смены уве­
личения и осветителем с галогенной лампой;
лампа ЛЩ-2-01  укомплектована трехпозиционной системой смены 
увеличения и осветителем с галогенной лампой.
Щелевая лампа изготовлена в России на предприятии ЗАО "ОРИОН 
МЕДИК" 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д.39 лит.А, оф. 419
В руководстве описаны порядок подготовки и работа со щелевой лам­
пой, но не содержатся детального описания метода биомикроскопии и коагу­
ляции тканей глаза.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения 
принципа действия, конструкции, а также правил эксплуатации щелевой 
лампы.
Работы со щелевой лампой должен выполнять работник, имеющий 
опыт работы со щелевыми лампами, детально ознакомившийся с руковод­
ством по эксплуатации.
В связи с постоянным усоверщенствованием щелевой лампы в настоя­
щем руководстве могут быть не отражены частичные конструктивные изме­
нения, не влияющие на качество проводимых работ и правила эксплуатации 
щелевой лампы.
Изм Лист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
н
Щелевая лампы -  сложный прецизионный прибор, поэтому правильная 
эксплуатация поможет уберечь щелевую лампу от поломок.
! \  Особое внимание следует обратить на текст, помеченный треугольни­
ком.
Лист
ИТКГ.941221.001РЭ
ИзмЛист N докум Подпись Дата 4


--- стр. 5 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
Лампа предназначена для проведения биомикроскопии тканей глаза, 
повышающей достоверность диагностики и улучшающей качество лечения 
глазных болезней.
Область применения -  специализированные офтальмологические 
кабинеты и поликлиники, отделения многопрофильных больниц и клиник, а 
также медицинских центров.
Лампа рассчитана на эксплуатацию при температуре от 10 до 35 °С, отно­
сительной влажности воздуха не более 80 % при температуре 25 °С.
Щелевая лампа является безопасным медицинским изделием и соот­
ветствует требованиям ГОСТ Р 50444-92.
По степени потенциального риска применения лампа относится к клас­
су 2а в соответствии с приложением № 2 к Приказу М3 РФ от 06.06.2012 N 
4н..
1.2 Технические характеристики
Показатели назначения и технические характеристики щелевой лампы 
представлены в таблице 1.
Таблица 1
Показатель назначения щелевой лам­
пы ЛЩ-1 ЛЩ-1-01 ЛЩ-2 ЛЩ-2-01
Видимое увеличение стереоскопиче­
ского микроскопа
6; 10; 16; 
25; 40 6; 16; 40 6; 10; 16; 
25; 40 6; 16; 40
Увеличение сменных окуляров: 10; 12,5
Пределы изменения величины изоб­
ражения щели по ширине 0 -  14 мм
Пределы изменения величины изоб­
ражения щели по высоте 15,0; 8,0; 5,0; 3,0; 1,0; 0,2 мм
Вращение щели ° ±90°
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
Показатель назначения щелевой лам­
пы ЛЩ-1 ЛЩ-1-01 ЛЩ-2 ЛЩ-2-01
Диапазон наклона изображения щели 0-20°
Диаметры диафрагм оеветительной 
системы 15,0; 8,0; 5,0; 3,0; 1,0; 0,2 мм
Угол поворота осветителя относи­
тельно плоскости симметрии лобно­
подбородной опоры
±90°
Пределы изменения базы между оку­
лярами стереоскопического микро­
скопа
от 52 до 75 мм
Величина перемещения координатно­
го столика в направлении в горизон­
тальной плоскости:
- вперед - назад
- вправо - влево
72 мм
100 мм
Величина перемещения координатно­
го столика в вертикальной плоскости:
- вверх - внниз 30 мм
Источник света Светодиод SBT-90- 
W65S-F71-LB101
Лампа 12В,30 Вт, GZ 
6.35 ф.08КАМ
Масса
- щелевая лампа 
-стол-подставка
14
35
Габаритные размеры:
- длина 
- ширина 
- высота
950
650
от 1300 до 1500 в зависимости от положения сто- 
лещницы стола-подставки
Средний срок службы щелевой лампы составляет 5 лет.
1.3 Состав изделия
В состав щелевой лампы входят стереоскопический микроскоп, подвижный 
(координатный) стол, осветитель, блок питания, лобно-подбородная опора с 
фиксационной точкой (далее -  опора), стол-подставка с блоком питания и 
управления. Полная комплектность щелевой лампы указана в ее паспорте.
1.4 Безопасность
По электробезопасности и электромагнитной совместимости щелевая 
лампа соответствует ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2.-2005. По уров­
ню радиопомех щелевая лампа соответствует ГОСТ Р 51318.22-2006.
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 7 ---
I \
1.5 Условия эксплуатации
При эксплуатации щелевой лампы необходимо соблюдать следую­
щие рекомендации:
- описанные в руководстве по эксплуатации соединительные де­
тали должны быть крепко затянуты;
- кабель и разъем не должны иметь видимых повреждений;
- сетевая розетка должна быть обязательно соединена с защит­
ным заземляющим проводом.
Щелевая лампа представляет собой оптический прибор, требующий 
бережного и осторожного обращения. Необходимо оберегать прибор от уда­
ров, толчков и механических воздействий.
Необходимо также бережно обращаться с оптическими деталями (не 
трогать руками наружные оптические поверхности), не крутить без надобно­
сти вращающиеся детали и не нажимать кнопки.
В нерабочем состоянии щелевая лампа должна быть накрыта чехлом.
1.6 Устройство и работа
Общий вид щелевой лампы показан на рисунке 1.
С нижней стороны столешницы крепится блок питания и управления 
столом-подставкой 3 и блок питания щелевой лампы 4. Управления функци­
ями стола-подставки 2 описано в его руководстве по эксплуатации. Блок 4 
служит для питания источника света щелевой лампы.
Координатный стол 7 имеет грубые подвижки вдоль оси X (лево -  пра­
во) и Y (от себя -  на себя). Перемещение по X и Y осуществляется переме­
щением щелевой лампы в горизонтальной плоскости с последующей фикса­
цией рукояткой 5, и применяется при переходе от исследования одного глаза 
к другому. Точное перемещение щелевой лампы осуществляется наклоном 
джойстика и служит для тонкой наводки на глаз пациента. Перемещение по 
высоте щелевой лампы производится поворотом кольца джойстика.
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 8 ---
1 -  опора, 2 -  стол-подставка, 3 -  блок питания и управления столом- 
подставкой, 4 -блок питания щелевой лампы, 5 -  рукоятка крепления коор­
динатного стола, 6 -  рукоятка изменения яркости источника света,7 -  коор­
динатный стол, 8 -  осветитель с призмой, 9 -  стереоскопический микроскоп
Рисунок 1  -  Общий вид щелевой лампы
На координатном столике 7 крепится кронштейн со стереоскопиче­
ским микроскопом 8 и осветитель с призмой 9.
Осветитель с призмой 8 и стереоскопический микроскоп 9 поворачи­
ваются относительно друг друга в горизонтальной плоскости в пределах ± 
90° с последующей фиксацией разворота осветителя 6 и стереоскопического 
микроскопа рукояткой 7 (рисунок 2). Угол взаимного их разворота определя­
ется по шкале 7.
При нулевом показании шкалы 7, т. е. при отсутствии разворота, осве­
титель и бинокулярный микроскоп оказываются на одной оси напротив па-
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 9 ---
циента. При помощи рукоятки 6 закрепляется положение осветителя и бино­
кулярного микроскопа относительно друг друга.
Одним из основных узлов щелевой лампы является осветитель с приз­
мой 6 (рисунок 1). В осветителе размещены: источник света -  светодиод SBT- 
90-W65S-F71-LB101 (ЛЩ-1 и ЛЩ-1-01) ИЛИ лампа 12В,30 Вт (ЛЩ-2 и ЛЩ-2-01), 
конденсор, механизм раскрытия щели и диск с круглыми диафрагмами 1  
(рисунок 2), обеспечивающие получение светового пучка круглого сечения 
определенного диаметра, диск со светофильтрами 2, объектив осветительной 
системы и призма 8.
1 -  диск с диафрагмами, 2 -  диск со светофильтрами, 3 -  корпус с источ­
ником света, 4 -  рукоятка раскрытия и поворота щели, 5 -  шкала разворота ще­
ли, 6 -  рукоятка фиксации разворота, 7 -  шкала разворота осветителя, 8 -  приз­
ма
Рисунок 2 -  Узел разворота осветителя и микроскопа
Изм Лист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист


--- стр. 10 ---
Изменение размера щели по ширине производится вращением рукоятки 4, 
а для изменения по длине щели служат диафрагмы, расположенные на диске 1. 
Диск устанавливается в фиксированном положении с указанием размера изоб­
ражения диафрагмы.
Вращение щели в пределах ±90° производится поворотом рукоятки 4 на 
соответствующий угол. Смена светофильтров (цветных и нейтральных) произ­
водится поворотом диска 2. Диск устанавливается в фиксированном положении 
с указанием окрашенной риски
В верхней части осветителя установлена призма 8, разворотом которой 
осушествляется наклон изображения шели.
1 -  объектив, 2 -  система смены увеличений, 3 рукоятка системы смены уве­
личений, 4 -  бинокулярная насадка, 5 -  патрубки для установки окуляров
Рисунок 3 -  Стереоскопический микроскоп без окуляров
Стереоскопический микроскоп представляет сложный оптико­
механический узел, состояший из объектива 1, системы смены увеличений 2 и 
бинокулярной насадки 4.
Смена увеличений осушествляется вращением рукоятки 3.
Изм Лист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист
10


--- стр. 11 ---
/ /
На патрубки 5 устанавливаются сменные окуляры или 1 2 , Межзрач­
ковое расстояние между окулярами изменяется в пределах от 52 до 75 мм раз­
воротом корпусов.
Окуляры имеют диоптрийную подвижку в пределах ± 5 дптр.
Опора предназначена для фиксации головы пациента при обследовании. 
Она состоит из подбородника и налобника, которые смонтированы на двух вер­
тикальных стойках, неподвижно укрепленных на основании щелевой лампы.
Подбородник можно перемещать по стойкам в вертикальном направле­
нии.
Фиксационная точка, установленная в верхней части налобника, позволяет 
фиксировать взгляд пациента в нужном для исследования направлении глаза.
Фиксационной точкой в этом устройстве служит светодиод красного цве­
та. Фиксационная точка может устанавливаться в различных положениях, отно­
сительно глаза пациента.
В комплект лампы входит оптический делитель, который предназначен 
для установки видеоадаптера на щелевую лампу. Оптический делитель устанав­
ливается между бинокулярной насадкой 4 и системой смены увеличения 2.
Крепление видеоадаптера может производиться с левой или правой сто­
роны. Управление функциями ТВ-камеры, входящей в видеоадаптер описаны в 
его руководстве по эксплуатации.
1.7 Маркировка
На корпусе щелевой лампы нанесены: товарный знак и адрес предпри­
ятия-изготовителя; код; заводской номер, год изготовления, потребляемая 
мощность, обозначение технических условий.
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист
11


--- стр. 12 ---
т
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2Л Подготовка щелевой лампы к использованию 
2ЛЛ Меры безопасности
J__\Со щелевой лампой может работать только обученный персонал и
имеющий профессиональную квалификацию. Инструктаж и обучение об­
служивающего персонала является задачей владельца прибора.
Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в распо­
ряжении обслуживающего персонала.
Запрещается работать на щелевой лампе со снятыми кожухами?
блоков питания.
2.1.2 Распаковка и проверка функционирования щелевой лампы
После транспортирования при отрицательных температурах щелевую 
лампу следует выдержать в помещении при нормальных климатических 
условиях не менее 5 часов.
Вынуть щелевую лампу из транспортной тары, удалить полиэтилено­
вый мешок и амортизационные прокладки.
Щелевую лампу установите на стол-подставку (рисунок 1) так, чтобы 
подвижная часть координатного столика занимала среднее положение 
(джойстик должен быть расположен вертикально).
Включите сетевой шнур в электрическую сеть. Подключите кабель 
осветителя и вилку шнура фиксационной точки в разъем к блоку питания.
На бинокулярную насадку стереоскопического микроскопа установите 
необходимые окуляры.
Проверьте работоспособность щелевой лампы для чего:
- включите тумблер СЕТЬ на блоке питания и убедитесь, что плоскость 
объекта (место глаз пациента) освещена;
ИзмЛист N докум Подпись Дата
ИТКГ.941221.001РЭ
Лист
12