Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора от 2010г. № УТВЕРЖДЕНА ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических ^ соединений и их метаболитов в моче человека (ИХ А-МультИ'Ф АКТ ОР) 1 . НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор ИХА-Мульти-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения содержания от двух до восемнадцати различных наркотических соединений (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидин, метадон, трициклические антидепрессанты - ТАД, МДМА - экстази, котинин, кетамин, Ф бупренорфин, трамадол, флюнитразепам, оксикодон, пропоксифен) и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, а также для самоконтроля. 1.2. Один набор ИХА-Мульти-ФАКТОР рассчитан на проведение одного определения от двух до восемнадцати видов наркотических соединений или его метаболитов в моче человека. --- стр. 2 --- 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец мочи абсорбируется поглощающими участками полосок. При наличии в образце мочи наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом наркотика, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят полоски индикаторные, упакованные в вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем - от двух до восемнадцати полосок, каждая из которых соответствует конкретному виду наркотика. Полоски собраны в планшет из пластика белого цвета, 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения составляет не ниже: 300 нг/мл морфина, 50 нг/мл марихуаны, 300 нг/мл барбитуратов, 500 нг/мл метамфетамина, 1000 нг/мл амфетамина, 300 нг/мл метадона, 300 нг/мл кокаина, 300 нг/мл бензодиазепина, 25 нг/мл фенциклидина, 1000 нг/мл ТАД, 500 нг/мл МДМА, 200 нг/мл котинина, 1000 нг/мл кетамина, 300 нг/мл флюнитразепама, 300 нг/мл пропоксифена, 200 нг/мл трамадола, 10 нг/мл оксикодона, 10 нг/мл бупренорфина (или их метаболитов). Время проведения анализа - 5 мин. Полученные результаты могут быть оценены не позднее, чем через 10 мин после проведения анализа. 2 --- стр. 3 --- 5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8° С не более 2 сут; при необходимости более длительного (до 3 мес) хранения - при температуре минус 20° С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. ^ Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные передавать возбудители различных ^ инфекций. 7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - емкость для анализируемых образцов мочи; - перчатки резиновые или пластиковые. 3