Аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1 по техническим условиям ИТКГ.941722.001ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- к ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРИОН МЕДИК» АППАРАТ ДЛЯ ГИСТОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ТКАНЕЙ АГОТ-1 Паспорт ИТКГ.941722.001 ПС 2014 --- стр. 2 --- 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Основные сведения Аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1 (далее - аппа рат) предназначен для гистологической обработки образцов тканей: фикса ции, обезвоживания, просветления в растворах, пропитки в парафине и дру гих видов химической обработки в технологическом процессе приготовления препаратов для дальнейшего микроскопического исследования в целях диаг ностики. Область применения - в диагностических и гистологических лаборато риях клиник, больниц, научно-исследовательских институтов, которые про водят морфологические, гистологические и биохимические исследования, а также в патологоанатомии и судебной экспертизе. Аппарат изготавливается для работы от однофазной электрической се ти переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. Аппарат рассчитан на эксплуатацию при температуре от плюс 10 до плюс 35°С, относительной влажности воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С. В случае возникновения вопросов, касающихся обслуживания аппара та, следует обращаться к представителю предприятия ЗАО "ОРИОН МЕ ДИК" 194100, г. Санкт Петербург, ул. Кантемировская д.39 лит.А, оф. 419, тел./факс (812) 295 44 67, 295 05 87, E-mail: sale(^orionmedic.ru. ИТКГ.941722.00 ШС I3M. Лист № документа Подпись Дата 1зраб. Каменский Аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1 Паспорт Лит. Лист Листов роверил Тимофеев О, 2 13 ЗАО «ОРИОН МЕДИК». контр. Ничипорук 02 твердил Соболев ------------------------L --- стр. 3 --- 1.2 Основные технические данные Основные технические данные аппарата приведены в руководстве по эксплуатации ИТКГ.941722.001РЭ. Лист ИТКГ.941722.001ПС зм Лист N докум Подпись Дата --- стр. 4 --- i це 1. 2 КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 Комплектность аппарата должна соответствовать указанной в табли- Таблица 1 Обозначение Наименование Кол-во, шт ИТКГ.941722.001 Аппарат для гистологической об работки тканей АГОТ-1 1 ИТКГ.305654.014 Комплект принадлежностей: Ippon Smart Winner 1500 Источник бесперебойного питания 1 SCZ-1/10/AN23-1000-3 Шнур сетевой 220 В 1 ИТКГ.305653.003 Комплект запасных частей: ИТКГ.ЗО 1524.008 Держатель ванны 1 ИТКГ.735415.001 Ванна 1 5x20; ЗА Вставка плавкая 2 ИТКГ.941722.001РЭ Руководство по эксплуатации 1 ИТКГ.941722.001 ПС Паспорт 1 ИТКГ.321164.001 Комплект упаковки 1 Примечание - Допускается замена комплектующих изделий на аналогичные, обеспечивающие функционирование аппарата без отклонений от требований ТУ. Лист ИТКГ.941722.00ШС л ЗМ Лист N докум Подпись Дата 4 --- стр. 15 --- Л|' ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРИОН МЕДИК» АППАРАТ ДЛЯ ГИСТОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ТКАНЕЙ АГОТ-1 Руководство по эксплуатации ИТКГ.941722.001 РЭ 2014 --- стр. 16 --- стр. 1 Описание и работа ............................................................................... 4 1.1 Назначение ............................................................................................ 4 1.2 Технические характеристики ............................................................ 4 1.3 Состав ...................................................................................................... 5 1.4 Безопасность .......................................................................................... 5 1.5 Устройство и работа ........................................................................... 6 1.6 Маркировка ............................................................................................ 11 2 Использование по назначению .......................................................... 12 2.1 Подготовка аппарата к использованию ........................................... 12 2.2 Использование аппарата ..................................................................... 14 2.3 Порядок работы в аварийной ситуации ............................................. 33 2.4 Определение и устранение неисправностей .................................... 34 3 Обслуживание ........................................................................................ 36 3.1 Уход за аппаратом ................................................................................. 36 3.2 Обработка аппарата ............................................................................. 37 4 Хранение ................................................................................................. 38 5 Транспортирование ............................................................................... 39 Приложение А ....................................................................................... 40 Содержание Изм. Лист № документа Подпись Дата ИТКГ.941722.001 РЭ ^азраб. Каменский 1роверил Тимофеев i контр. Ничипорук Утвердил Соболев Аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1 Руководство по эксплуатации Лит. О, Лист Листов 46 ЗАО "ОРИОН МЕДИК" --- стр. 17 --- Аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1 изготовлен в России на предприятии ЗАО «ОРИОН МЕДИК» 194100, г. Санкт Петербург, ул. Кантемировская д.39 лит.А, оф. 419, тел./факс (812) 295 44 67, 295 05 87, E-mail: sale(^orionmedic.ru. Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) предназначено для изучения принципа действия, конструкции, а также правил эксплуатации аппарата для гистологической обработки тканей АГОТ-1 (далее - аппарат). В связи с постоянным усовершенствованием аппарата в настоящем РЭ могут быть не отражены конструктивные частичные изменения, не влияю щие на правила эксплуатации. Аппарат - сложный прецизионный прибор, поэтому правильная экс плуатация поможет уберечь аппарат от поломок. Работы на аппарате должен выполнять работник, имеющий опыт рабо ты с аппаратом, детально ознакомившийся с руководством по эксплуатации и владеющий техникой гистообработки (гистопроводки). В РЭ описан порядок эксплуатации, а также подготовки аппарата перед использованием. Информация, важная для безопасного применения аппарата отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком 4^ . Этим указаниям следует уделять особое внимание. При транспортировке в помещении аппарата необходимо использовать тележку. Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся технического обслуживания или использования аппарата, необходимо обращаться к пред ставителю фирмы ЗАО «ОРИОН МЕДИК». После получения аппарата необходимо проверить наличие каждой принадлежности из комплекта поставки (раздел 2 «Комплектность» паспорта аппарата ИТКГ.941722.001 ПС). Лист ИТКГ.941722.001 РЭ 3Изм Лист докум Подпись Дата --- стр. 18 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Аппарат предназначен для гистологической обработки образцов тка ней: фиксации, обезвоживания, просветления в растворах, пропитке в пара фине и других видов химической обработки в технологическом процессе приготовления препаратов для дальнейшего микроскопического исследова ния в целях диагностики. Область применения - в диагностических и гистологических лаборато риях клиник, больниц, научно-исследовательских институтов, которые про водят морфологические, гистологические и биохимические исследования, а также в патологоанатомии и судебной экспертизе. Аппарат разработан и изготовлен в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92. Аппарат рассчитан на эксплуатацию при температуре от плюс 10 до плюс 35 °С, относительной влажности воздуха не более 80 % при температу ре плюс 25 °С. По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а в соответствии с приложением № 2 к Приказу М3 РФ от 06.06.2012 № 4н. 1.2 Технические характеристики Количество предустановленных заводских программ ..................... 9 Общее количество станций ...................................................................... 12 Количество парафиновых станций........................................................ 3 Рабочий объём ванны станции, л ........................................................... 1,2 Количество корзин ..................................................................................... 2 Максимальная загрузка, кассет, не более ............................................. 160 Диапазон регулирования нагрева парафина, °С ........................ от 10 до 75 Режим вакуумной пропитки ........................................................... наличие Время готовности аппарата к работе, мин, не более ..................... 10 i/ — ЛИС1 У ИТКГ.941722.001 РЭ л Изм 'Лист № докум Подпись Дата 4 --- стр. 19 --- • / /■’ Gt с ^ Время отсроченного автоматического включения работы аппарата от мин/до ч........................................................................................................ 15/24 Напряжение питания от однофазной сети переменного тока, В/Гц 220/50 Потребляемая мощность в рабочем режиме, Вт, не более ............... 450 Габаритные размеры, мм, не более: -диаметр ..................................................................................................... 820 - высота (в верхнем положении карусели) .......................................... 780 - высота (в нижнем положении карусели) ........................................... 600 Масса, кг, не более .................................................................................... 70 Средний срок службы аппарата - 5 лет. 1.3 Состав В состав аппарата входят: - аппарат для гистологической обработки тканей АГОТ-1; - комплект принадлежностей; - комплект запасных частей; - эксплуатационные документы; - комплект упаковки. Полный комплект аппарата указан в разделе 2 «Комплектность» пас порта ИТКГ.941722.001 ПС. 1.4 Безопасность По электробезопасности и электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ Р 51522.1-2011, а по уровню ра диопомех - ГОСТ Р 51318.11.1 -99. Категорически запрещается во время выполнения программы обработ ки производить манипуляции с аппаратом, со станциями, ваннами или объек том. Лист ИТКГ.941722.001 РЭ С |Изм Лист № докум Подпись Дата 3 --- стр. 20 --- ■ \ф 1.5 Устройство и работа Принцип действия аппарата основан на фиксации тканей жидкостями различного химического состава, обезвоживании спиртами, пропитывании промежуточной средой, пропитывании парафином. Аппарат производит гистологическую обработку последовательным автоматическим переносом обрабатываемых биологических материалов, на ходящихся в транспортных корзинах, в станции с обрабатывающими раство рами и парафином. Внешний вид аппарата показан на рисунке 1. 1 7 6 1 - карусель; 2 - крыши; 3 - ванна; 4 - основание; 5 - сенсорный экран; 6 - стол; 7 - термостатирующая ёмкость; 8 -корзина; 9 - сетевой выключатель. Рисунок 1 - Внешний вид аппарата (карусель в верхнем положении) Конструкция аппарата состоит из основания 4, в котором размещён ме ханизм вращения и вертикального перемещения карусели 1, электронные устройства управления аппаратом и электрооборудование. На основании 4 закреплён стол 6, на котором расположены двенадцать станций. Под станцией понимается определённое конструкцией аппарата ме сто расположения ёмкости с реагентами. На станциях в соответствующие Лис ИТКГ.941722.001 РЭ г Изм Лист № докум Подпись Дата 6 --- стр. 21 --- гнёзда установлены ванны 3 для реактивов и термостатирующие ёмкости 7 (далее - емкость) для парафина. На карусели 1 закреплено коромысло с крышками 2, которые в нижнем положении карусели закрывают ванны. На коромысло устанавливается кор зина 8 с образцами тканей для гистологической обработки. Коромысло вместе с корзиной 8 движется в следующих режимах: - режим «перемещение» - вращение против часовой стрелки для пере мещения корзины из одной ванны в другую; - режим «перемешивание» - опускание корзины вниз в ванну с реакти вом или ёмкость с парафином и подъем корзины вверх из ванны или ёмкости, при которых образец не выходит за верхнюю границу жидкости. Перемеши вание происходит без задержек и продолжается заданное оператором время; - режим «встряхивания» - резкое опускание поднятого над корзиной образца в течение не более 2 секунд таким образом, чтобы образец не кос нулся поверхности жидкости в ванне с последующей задержкой в течение 2 секунд и подъёмом в первоначальное положение в течение 2 секунд. Количе ство встряхиваний задаётся оператором На рисунке 2 показана схема расположения ванн на столе аппарата. I n Рисунок 2 - Схема расположения ванн на столе аппарата Изм Лист № докум Подпись Дата Лист ИТКГ.941722.001 РЭ --- стр. 22 --- На станции устанавливаются ванны, предназначенные для наполнения реагентами. Станции пронумерованы в программе с 1 по 12. На станции 10, 11, 12 устанавливаются ёмкости, в которых осуществля ется нагрев парафина и автоматическое поддержание заданной температуры, а также создается пониженное давление с целью улучшения пропитки тка ней парафином. Корзина представляет собой стакан, изготовленный из нержавеющей стали, стенка которого имеет отверстия для свободного проникновения реак тивов и расплавленного парафина при обработке тканей. В корзину укладываются свободно образцы тканей в кассетах, которые используются для удерживания образцов. В ваннах и ёмкостях нанесены две метки, служащие индикатором мини мального и максимального уровня реактива. При наполнении уровень реактива и парафина должен быть не ниже метки минимального уровня и не выше метки максимального уровня. На передней панели основания аппарата расположен сетевой выключа тель 9 (рисунок 1) и сенсорный экран 5 (планшетный компьютер), с помо щью которого осуществляется введение параметров программ, контроль ра боты аппарата. 1 - Разъемы USB 2.0; 2 - разъем Ethernet RJ-45; 3 - вентиляционное отвер стие узла фильтрации воздуха; 4 - регулируемы опоры, 5 - сетевой разъем, 6 - источник бесперебойного питания Рисунок 3 - Задняя панель основания аппарата Лис- ИТКГ.941722.001 РЭ 8Изм Лист № докум Подпись Дата --- стр. 23 --- На задней панели основания аппарата (рисунок 3) расположены венти ляционное отверстие узла фильтрации воздуха 3, защищённое решёткой, в который устанавливается угольный фильтр (рисунок 4), предназначенный для снижения концентрации паров вредных веществ в рабочей зоне, плавкие вставки, сетевой разъём 4 (рисунок 3), а также разъёмы: разъём 2 «Ethernet» и два разъёма 1 «USB». Сетевой кабель 5 включается в источник бесперебойного питания (ИБП) 6, который подключается к электрической сети. На нижней панели основания расположены регулируемые по высоте опоры 4. 1 - фильтр в корпусе, 2 - гнездо Рисунок 4 - Расположение угольного фильтра На рисунке 4 показано расположение фильтра узла фильтрации воздуха. На боковой панели основания имеется гнездо 2, в которое установлен фильтр в корпусе 1. Изм Лист докум Подпись Дата ИТКГ.941722.001 РЭ Лис --- стр. 24 --- ■21V 1 - рукоятка; 2 - корпус; 3 - пружины; 4 - угольный фильтр Рисунок 5 - Внешний вид угольного фильтра Для извлечения фильтра из аппарата необходимо потянуть за рукоятку 1 (рисунок 5) При нажатии на пружины 3 корпус 2 должен разделиться на две части, в одной из которых расположен угольный фильтр 4. После окончания срока эксплуатации фильтра его следует заменить фильтром из комплекта поставки. Работа аппарата производится в автоматическом режиме. Автоматиче ский режим осуществляется под управлением любой из программ. Управле ние параметрами программ обработки осуществляется с помощью промыщ- ленного планшетного компьютера с сенсорным экраном с диагональю 8,9". Компьютер имеет операционную систему Windows ХР. Аппарат имеет розетку Ethernet для подключения к Интернету, по которому можно получать обновление операционной системы или запрашивать у производителя аппа рата новые протоколы программ гистологической обработки тканей. USB- порт предназначен для подключения внешних устройств, не входящие в ком плект аппарата, к которому могут подключиться: мышь, клавиатура, принте ры, флэш-накопители. В аппарате имеется 9 предустановленных заводских программ гисто логической обработки тканей, перечень которых приведён в приложении А: - программа стандартной (спирт-ксилол) обработки; Лист ИТКГ.941722.001 РЭ 10Изм Лист № докум Подпись Дата --- стр. 25 --- - программа биопсийной (спирт-ксилол) обработки; - программа изопропиловой обработки; - программа изопропиловой биопсийной обработки; - программа блик-проводки; - программа блик-биопсийный поводки; - программа проводки на петролейном эфире; - программа блик-биопсийный поводки с вакуумной пропиткой; - программа проводки на петролейном эфире с вакуумной пропиткой. 1.6 Маркировка На корпусе аппарата нанесены: товарный знак и адрес предприятая- изготовителя, код аппарата, заводской номер, год изготовления, потребляе мая мощность, обозначение технических условий и адрес изготовителя. Изм Лист № докум Подпись Дата ИТКГ.941722.001 РЭ Лж --- стр. 26 --- 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Подготовка аппарата к использованию 2.1.1 Меры безопасности А С аппаратом может работать только обученный персонал. Инструктаж и обучение обслуживающего персонала является обязанностью потребителя аппарата. Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в распо ложении обслуживающего персонала. К работам по монтажу, настройке, проверке, обслуживанию и эксплуа тации аппарата допускаются лица, црошедшие обучение правилам техники безопасности и ознакомленные с настоящим руководством по эксплуатации. При работе с аппаратом источником опасности является электрический ток. При работе с аппаратом запрещается; - подключать аппарат сетевой вилкой к розетке электрической сети, не имеющей заземляющего контакта; - заменять плавкие вставки при включённом к электрической сети ап парате; - устанавливать плавкие вставки, не соответствующие указанным но минальным значениям; - устанавливать аппарат в помещении без вытяжной вентиляции; - проводить профилактические и ремонтные работы при подключён ном к электрической сети аппарате. 2.1.2 Требования к рабочему месту Из-за большого количества реагентов, используемых в технологиче ском процессе обработки тканей, в целях снижения концентрации испарений вредных веществ в аппарате, рекомендуется аппарат устанавливать в лабора торный вытяжной шкаф. Рабочее место должно удовлетворять следующим условиям: Лис1 ИТКГ.941722.001 РЭ 12Изм Лист № докум Подпись Дата --- стр. 27 --- r - L - поверхность для установки аппарата должна быть устойчивой и ров ной; - размеры поверхности должны быть не менее 950x950 мм; - температура окружающей среды должна быть постоянной в пределах от плюс 10 до плюс 35 °С; - относительная влажность должна быть не более 80 %. Заземлённая розетка должна быть в непосредственной близости от ап парата, чтобы при подключении к электрической сети длина сетевого кабеля из комплекта поставки была достаточной. 2.1.3 Распаковка и проверка функционирования аппарата После транспортирования при отрицательных температурах аппарат следует выдержать в помещении при нормальных климатических условиях не менее 5 часов, если хранение/ или транспортирование осуществлялось при температуре окружающей среды ниже О °С. При внешнем осмотре проверить отсутствие видимых следов повреж дений на таре аппарата. Вынуть аппарат из транспортной тары, сняв винты крепления, аморти зационные прокладки и полиэтиленовый мешок. Провести внешний осмотр аппарата и проверить наличие каждой при надлежности из комплекта поставки согласно паспорту. При подьёме аппарата необходимо держать его за нижний край корпу са основания. А ВНИМАНИЕ! При перемещении аппарата нельзя поднимать его за ка русель! Установить аппарат на устойчивый лабораторный стол, отрегулировать устойчивое горизонтальное положение аппарата с помощью регулируемых опор. Проверить функционирование аппарата: Изм Лист № докум Подпись Дата ИТКГ.941722.001 РЭ Лист 13 --- стр. 28 --- - подключить аппарат к электрической сети, присоединить сетевой ка бель к сетевому разъёму, расположенному на задней панели аппарата и включить в сетевую розетку через источник бесперебойного питания; ^ ВНИМАНИЕ! Аппарат должен подключаться к электрической сети только кабелем из комплекта поставки и только в заземлённую розетку с ис пользованием ИБП. Перед подключением сетевой выключатель должен находиться в поло жении ВЫКЛЮЧЕНО. - проверить положение ванн и ёмкостей; - на коромысло установить корзину; - включить сетевой выключатель аппарата; - проверить функционирование аппарата с помощью сенсорного экра на. 2.2 Использование аппарата 2.2.1 Подготовка к работе 2.2.1.1 Включить сетевой выключатель, при этом на экране появится начальное окно программы, которое показано на рисунке 6. 'цтинпы й процессор Загрузить протокол Не диске свободно 1335 Гбайт Редактировать Режим команд Закрыть Справка • 1 2 3 • 4 • 5 6 7 8 • 9 • 10 11 12 е о о© © ф Рисунок 6 - Начальное окно программы В верхней части окна программы находятся кнопки «Загрузить прото- Ли1 ИТКГ.941722.001 РЭ ьИзм Лист Х® докум Подпись Дата --- стр. 50 --- 3 Обслуживание 3.1 Уход за аппаратом Строгое соблюдение всех указаний по применению и обслуживанию позволит Вам длительное время содержать аппарат в рабочем состоянии. Ежедневное обслуживание аппарата должен проводить лаборант, а проверку технического состояния - лаборант совместно со специалистом по оборудованию. Работы по обслуживанию необходимо проводить на отключённом от электрической сети аппарате. Необходимо ежедневно выполнять очистку аппарата. Перед очисткой аппарата необходимо: - выключить сетевой выключатель; - удалить все ванны со стола аппарата; - отсоединить разъёмы ёмкостей и удалить со стола аппарата; /К ОСТОРОЖНО! Внутренняя стенка ёмкости для парафина становится горячей при нагревании! Обращение с горячим парафином во избежание риска травмы требует осторожности! - удалить следы парафина на термостатирующих ёмкостях и крыщках в местах их прилегания; - очистить ванны для реактивов; - немедленно удалить все пролитые реактивы с поверхности стола ап парата; - вымыть все ванны и ёмкости. Примечание - При очистке грязных поверхностей стола аппарата и ванн нельзя применять абразивные чистящие порощки. Для чистки могут применяться только мягкие чистящие средства. Необходимо ежедневно следить за состоянием сетевого кабеля, отсут ствием запаха горелой изоляции, возникновением постороннего щума при работе механизма аппарата. л^ ИТКГ.941722.001 РЭ ■ л Изм Лист №докум Подпись Дата 3 --- стр. 51 --- При периодическом обслуживании необходимо: - один раз в месяц, при поднятой карусели вверх, чистить ось кару сельного устройства с помощью ткани для чистки, а затем покрыть её тонким слоем машинного масла; - заменять фильтр из активированного угля, установленный в узел фильтрации воздуха, рекомендуется через 2 недели. При этом следует учи тывать, что срок действия данного фильтра, кроме того, зависит от продол жительности и интенсивности его использования. При периодической проверке технического состояния аппарата необ ходимо: - убедиться в отсутствии механических повреждений при внешнем ос мотре; - провести контроль соответствия выполняемых действий заданному циклу работы аппарата; - проверить соответствие показателей функционирования аппарата за данным параметрам установленной программы обработки тканей, а также температуры в термостатирующих ёмкостях. В случае обнаружения неисправностей, которые не могут быть устра нены предприятием-потребителем, аппарат подлежит ремонту специалиста ми предприятия-изготовителя или авторизованного сервисного центра. 3.2 Обработка аппарата Обработку аппарата в процессе эксплуатации производить между ис пользованием в соответствии с требованиями в МУ-287-113 от 30.12.98 г. Дезинфекцию наружных поверхностей аппарата, ёмкостей, ванн и кор зин производить с помощью 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% мо ющего синтетического порошкообразного средства при температуре раство ра не ниже 18°С. Лис ИТКГ.941722.001 РЭ 37Изм Лист № докум Подпись Дата --- стр. 52 --- В распакованном состоянии аппарат следует хранить в сухом вентили руемом помещении при температуре от плюс 10 до плюс 35°С и относитель ной влажности воздуха 80% при температуре плюс 25°С. В нерабочем состоянии необходимо аппарат накрыть чехлом. 4 ХРАНЕНИЕ Лист ИТКГ.941722.001 РЭ 38Изм Лист № докум Подпись Дата