Полоска иммунохроматографическая для одновременного выявления трёх наркотических соединений в моче (ИХА-3-СТРИП-ФАКТОР) по ТУ 9398-039-51062356-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
п
санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства
зд^раворхранения С С С Р » (Москва, 1981 г . ) .
П ри проведении определения следует надевать одноразовые резиновые
или пластиковые перчатки, т . к . образцы мочи человека следует
р^ссмагривать как потенциально инфицированные, способные передавать
возбудители л ю б ы х инфекций.
7 . 0 Б 0 Р У Д 0 В А Н И Е И М А Т Е Р Р 1 А Л Ы ,
Н Е О Б Х О Д И М Ы Е Д Л Я П Р О В Е Д Е Н И Я А Н А Л И З А :
Секундомер;
- емкости для анализируемых образцов мочи;
■ ■ перчатки резиновые или пластиковые.
8 . П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А
Анализируемые образцы мочи и используемые Полоски перед
п|)овед^нием анализа должны быть доведены до комнатной температуры
( - t | 1 8 - 2 5 ° C ) в течение времени не менее 5 мин.
В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи
человека.
Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь
олоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до
у|^овня ограничительной линии на 20-30 с е к .
Извлечь Полоску из мочи, положить ее на горизонтальную ровную
сухую чистую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально
01^енить результат реакции.
--- стр. 5 ---
9 . Р Ш Т Е Р П Р Е Т А Ц И Я Р Е З У Л Ь Т А Т О В
Е*ыявление в тестовой зоне Полоски четырех параллельных линий
разового цвета, расположенных равномерно на расстоянии 3-4 м м друг от
друта, Свидетельствует об отрицательном результате анализа, т . е . указывает
нй т о , что в анализируемом образце мочи определяемых наркотических
соединений нет или же концентрация соответствующего наркотика (или его
мЬтаболитов) ниже 300 нг/мл (морфин). 50 нг/мл (марихуана), 1000 нг/мл
(^мфетЬмин).
Отсутствие в тестовой зоне Полоски линий розового цвета в
п({)следовательности, обозначенной на верхней части Полоски,
соответствующей маркировке М О Р Ф , М А Р , А М Ф , или отсутствие всех
ЛР1НИЙ, кроме линии, соответствующей К О Н Т , свидетельствует о
положительном результате анализа, т . е . указывает на т о , что в
ар[ализируемом образце мочи присутствует наркотик (или его метаболиты) и
концентрация соответствующего наркотического соединения равна или выше!ЗЙО H r W (морфин), 50 нг/мл (марихуанна), 1000 нг/мл (амфетамин). Для
огфеделения вида присутствующего в анализируемом образце мочи
наркотика необходимо определить пропущенную линию и сопоставить ее с
пфследовательностью расположения линий розового цвета на цветной
этикетке Полоски.
I E l случае, если в течение 5 мин в тестовой на уровне маркировки К О Н Т
Л1^ния розового цвета не выявляется, результат анализа признается
недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием
д1^угой Полоски.
10 . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н Р 1 Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И П О Л О С К И
Г[олоска И Х А - З - С Т Р И П - Ф А К Т О Р должна храниться в упаковке
предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +2-30 С в течение
всего с рока годности. Замораживание Полоски не допускается. W _ Л
С!рок годности Полоски - 24 мес.
--- стр. 6 ---
Одна Полоска предназначена для проведения одного определения
н ^и ч ия морфина, марихуаны, амфетамина (или их метаболитов) в моче
чфловеш.
I Г[осле вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в
I
т0чени2 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25®
С ) .
I проведения анализа возможно хранение образцов мочи при
температуре +2-8° С не более 2 с у т ; при необходимости более длительного
х}^анендя (до 3 мес) - при температуре минус 20® С и ниже.
Лля получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение
И|1струкции по применению Полоски.
I Н о вопросам, касающимся качества Полоски И Х А - З - С Т Р И П - Ф А К Т О Р ,
с: ^е д у е г обращаться в О О О « Ф А К Т О Р - М Е Д » по адресу:
l l | 7 5 7 4 , г . Москва, пр-д Одоевского, д . 2а Тел/факс: (495) 956-75-85 и в
И^1ститут стандартизации и контроля лекарственных средств Ф Г У
« Ь Щ Э ц М П » Росздравнадзора по адресу:
1172461 Москва, Научный п р . , д . 14а
Т0л : (4Ф9) 120-60-95; 120-60-96
З а в . отде^ 1
канд.м е ,
Герера;[ьный директор
1
О О О « О А К Т О Р - М Е Д » В . Г . М А Л Ы Ш Е В
ением Ц К Б Г А
д . наук В.Ю. Б Л О Х И Н