Костюм медицинский мужской — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5911 | TenderMatch

Костюм медицинский мужской по ГОСТ 9897-88 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5911 от 03.07.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО МПП "ГРАНД" (Россия)

Вид изделия: Костюм хирургический многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью 
Многопрофильное предприятие 
«ГРАНД»
428018, г. Чебоксары, ул. Афанасьева, д.8, оф.201 
Тел: (8352) 58-18-35, факс: 58-05-18 
E-mail: grandcheb@yandex.ru
ИНН 213б149Ш Д К Ш Ш Ш Ш Ш 2Ш 1398 ОГРШ152130000692
-„«мно^75гЗ^|;РЖДАЮ»
«ГРАНД»
Андреев Э.Н.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Костюм мелининский мужской по ГОСТ 9897-88
Чебоксары 2017


--- стр. 2 ---
Составлен: Обществом с ограниченной ответственностью Многопрофильное предприятие 
«ГРАНД» (далее -  ООО МПП «ГРАНД»), расположенным по адресу: 428018, г. Чебоксары, ул. 
Афанасьева, д.8, оф.201.
Конструкция изделия: в соответствии с ГОСТ 9897-88 (пункты 1.2.1., 1.З.1.2., 1.З.1.4., 1.3.1.10.) 
представляет собой костюм типа Б, состоящий из куртки и брюк. Куртка с центральной бортовой 
застежкой, с отложным воротником, верхним накладным карманом на левой полочке, с двумя 
нижними боковыми накладными карманами. Рукава втачные, короткие. Брюки по линии талии 
стянуты эластичной лентой.
Размеры готовых изделий соответствуют росту и обхвату груди типовой фигуры человека, 
указанным в табл. 1-2 ГОСТ 9897-88, и приведены в Руководстве по эксплуатации изделия 
(Приложение А).
Размерный ряд изделий по ГОСТ 9897-88, соответствует Российской системе измерения размеров 
и ростов. Измерения готовых изделий соответствуют указанным в табл. 4 и на черт. 5,7 ГОСТ 9897- 
88 и приведены в Руководстве по эксплуатации изделия (Приложение А).
Материал изготовления изделия подобран согласно примечанию 1  к табл. 7. ГОСТ 9897-88 и 
указан в Руководстве по эксплуатации изделия (Приложение А).
Назначение изделия: обеспечение безопасности лечебных/диагностических манипуляций, защиты 
от прямого контакта с болезнетворными организмами. Эффективное выполнение барьерной и 
гигиенической функций, защищая кожные покровы медицинского персонала от попадания 
лекарственных препаратов и инфицированных биологических жидкостей.
Применение изделия не требует специального обучения персонала, кроме изучения руководства по 
эксплуатации.
Рекомендуемые климатические условия для комфортной эксплуатации изделия - температура не 
ниже 5 и не выще 35°С, относительная влажность воздуха 50-70%. Изделие не наносит вред жизни 
и здоровью человека и не наносят вред окружающей среде.
Показания к применению в соответствии с назначением изделия.
Противопоказания и возможные побочные действия изделия -  отсутствуют.
Эксплуатация изделия в соответствии с показанием к применению и руководством по 
эксплуатации (Приложение А). Соответствие изделия эстетическим требованиям к внещнему виду 
изделия, обеспечению комфорта в процессе эксплуатации.
Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение изделия по ГОСТ 10581-91, 
дополнительные сведения приведены в Руководстве по эксплуатации изделия
Маркировки готового изделия соответствует следующим параметрам:
- Этикетка на каждом изделии с полной информацией о нем и о производителе;
- Информация об изделии на русском языке, в том числе:
- Информация об изготовителе;
-  Наименование изделия;
-  Размер и рост;
-  Состав сырья
-  Информация о способах ухода;
-  Страна-изготовитель.
Способы ухода за изделием по ГОСТ 25652-83. Указания по способам ухода оформлены 
символами по ГОСТ 16958-71. Символы по уходу за изделием указаны на ярлыке изделия 
(Приложение Б).
Рекомендации по хранению изделий:
Изделия рекомендуется хранить в крытых складских помещениях при температуре не ниже 5 и не 
выше 35°С, относительной влажности воздуха 50-70%, защищенных от прямых солнечных лучей и 
атмосферных воздействий, вдали от источников тепла, огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия рекомендуется хранить в упаковке предприятия-изготовителя.


--- стр. 3 ---
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев с момента реализации. Гарантия сохранения 
товарного внешнего вида изделия в процессе ухода в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца с момента производства.
Утилизация изделий в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322.
Приложения:
Приложение А: Руководство по эксплуатации в 1 экз. на 3 л.; 
Приложение Б: Эскиз вшиваемого ярлыка в 1  экз. на 1  л..


--- стр. 4 ---
f
Приложение A к 
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПН «ГРАНД» 
Андреев Э.Н.
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Костюма медицинского мужского по ГОСТ 9897-88
Конструкция изделия: в соответствии с ГОСТ 9897-88 (пункты 1.2.1., 1.З.1.2., 1.З.1.4., 1.3.1.10.) 
представляет собой костюм типа Б, состоящий из куртки и брюк. Куртка с центральной бортовой 
застежкой, с отложным воротником, верхним накладным карманом на левой полочке, с двумя 
нижними боковыми накладными карманами. Рукава втачные, короткие. Брюки по линии талии 
стянуты эластичной лентой.
Применение изделия не требует специального обучения персонала, кроме изучения руководства 
по эксплуатации. Эксплуатация изделия в соответствии с эксплуатационной документацией. 
Рекомендуемые климатические условия для комфортной эксплуатации изделия - температура не 
ниже 5 и не выше 35°С, относительная влажность воздуха 50-70%.
Размеры готовых изделий соответствуют росту и обхвату груди типовой фигуры человека.
Размер
Рост типовой фигуры человека Интервал роста человека
158, 164 155,0 до 167,0 включ.
170, 176 Св. 167,0 " 179,0 "
182, 188 " 179,0 " 191,0 "
Размер
Обхват груди типовой фигуры человека Интервал обхвата груди человека
88,92 От 86,0 до 94,0 включ.
96, 100 Св. 94,0 " 102,0 "
104, 108 " 102,0 " 110,0 "
112, 116 " 110,0 " 118,0 "
120, 124 " 118,0 " 126,0 "
Размерный ряд изделий по ГОСТ 9897-88, соответствует Российской системе измерения размеров 
и ростов. Измерения готовых изделий соответствуют указанным в табл. 4 и на черт. 5,7 ГОСТ 9897- 
88:
Номер
измерения
на
чертеже
Наименование
измерения
Рост
типовой
фигуры
человека
Обхват грудитиповой )игуры человека Допускаемое
отклонение1подгруппа II подгруппа
88,
92
96,
100
104,
108
112,
116
120,
124
КУРТКА И БЛУЗА
1 Длина спинки 158, 164 70,0 70,0 70,0 70,0 70,0 ±1,0
170, 176 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0
182, 188 78,0 78,0 78,0 78,0 78,0
2 Ширина спинки:
тип Б - 44,6 46,6 48,6 50,6 52,6 ±1,0
3 Длина переда:
тип Б 158, 164 70,3 71,5 72,7 74,2 75,8 ±1,0
170, 176 74,3 75,5 76,7 78,2 79,8


--- стр. 5 ---
182, 188 78,3 79,5 80,7 82,2 83,8
4 Ширина изделия на 
уровне глубины 
проймы: 
тип Б 57,0 61,0 65,0 68,0 72,0 ±1,0
5 Ширина изделия
внизу:
тип Б 55,5 59,5 63,5 67,5 71,5 ±1,0
6 Длина рукава 158,164 36,0 36,0 36,0 36,0 36,0 ±1,0
170, 176 37,0 37,0 37,0 37,0 37,0
182, 188 38,0 38,0 38,0 38,0 38,0
7 Ширина рукава
вверху:
тип Б 22,0 23,5 25,0 26,5 28,0 ±0,5
8 Ширина рукава внизу - 14,4 15,0 15,6 16,2 16,8 ±0,5
9 Длина воротника: 
тип Б . 44,0 46,0 48,0 50,0 52,0 ±0,5
БРЮКИ
1 Длина по боковому 158, 164 98,0 98,0 98,0 98,0 98,0 ±1,0
шву
170, 176 107,0 107,0 107,0 107,0 107,0
182, 188 116,0 116,0 116,0 116,0 116,0
2 Длина по шаговому 158, 164 71,2 70,2 69,2 68,2 67,2 ±1,0
шву
170, 176 78,0 77,0 76,0 75,0 74,0
182,188 84,8 83,8 82,8 81,8 80,8
3 Ширина на уровне 
среднего шва
- 33,3 35,5 37,7 39,9 42,1 ±1,0
4 Ширина по линии 
талии(при 
растянутой 
эластичной ленте)
48,0 54,0 60,0 66,0 72,0 ±1,0
5 Ширина внизу - 22,0 23,0 24,0 25,0 26,0 ±0,5
Представленный размерный ряд является основным при производстве изделий, изменение 
указанного размерного ряда при производстве -  не предусмотрено
Тип В


--- стр. 6 ---
/Соответствие стежков, швов и технологических строчек изделия требованиям ГОСТ 12807- 
2 0 0 3 .
Соединение срезов изделий выполняют стачным швом с обметыванием открытых срезов. 
При применении стачного шва на операциях: втачивание рукавов, соединение плечевых срезов и 
средних срезов брюк выполняют двумя строчками.
Низ куртки, рукавов, брюк, обрабатывают швом вподгибку с закрытым срезом. Ширина шва 
вподгибку куртки, рукавов, брюк - 1,5 см.
В куртке на правой полочке обметывают четыре петли на расстоянии 2 см от края борта. 
Соответственно расположению петель пришивают пуговицы.
Определение сортности изделий - по ГОСТ 12.4.031-84.
Материал изготовления изделий: Ткань сорочечная отбеленная по ГОСТ 11518-88, состав -  35% 
хлопок, 65% полиэстер; Торговое наименование «ТиСи», производства Китай, сертификат 
соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 (Приложение Г ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ), 
декларация о соответствии ТС № RU Д-СЫ.АУ14.В.04705 (Приложение В ТЕХНИЧЕСКОЙ 
ДОКУМЕНТАЦИИ).
Поверхностная плотность -  130 гр/м2;
Степень белизны -  88%;
Изменение размеров ткани после мокрой обработки по основе -3,0%, по утку ±2,0%;
Разрывная нагрузка (полоски ткани размером 50*200 мм) по основе -  299 Н, по утку -  198 Н; 
Пиллингуемость -  2 пиллей на 10 см^;
Несминаемость -  60%;
Стойкость к истиранию - не регламентирована ГОСТ 11518-88;
Стойкость к раздвигаемости нитей -  12,3 Н;
Воздухопроницаемость -  303 дм^/м^с;
Г игроскопичность -  4,5%;
Разрывная нагрузка в сухом и во влажном состоянии - не регламентирована ГОСТ 11518-88; 
Разрывная нагрузка швов - не регламентирована ГОСТ 11518-88.
В связи с тем, что изделия изготавливаются из отбеленной ткани - красители в указанном материале 
не используются.
Используемый материал удовлетворяет требованиям примечания 1  к табл. 5. ГОСТ 9896-88, 
соответствует ТР ТС - 017 -  2011 (подтверждено декларацией о соответствии ТС № RU Д- 
СП.АУ14.В.04705 (Приложение В ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)) и ГОСТ 11518-88 
(подтверждено сертификатом соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 (Приложение Г 
ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)).
С учетом используемого материала, результаты токсикологического исследования, клинических 
испытаний и технической экспертизы получены по изделиям из указанного материала: ткани 
«ТиСи» (декл^ация о соответствии ТС № RU Д-СК.АУ14.В.04705 (Приложение В 
т е х н и ч е с к о й ДОКУМЕНТАЦИИ), сертификат соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 
(Приложение Г ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)).
Использование при производстве изделий иных материалов -  не предусмотрено.
Раскрой деталей изделий - по ГОСТ 21219-75.
Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение готовых изделий по ГОСТ 10581-91. 
Для маркирования готовых изделий применяется товарный ярлык (эскиз ярлыка - Приложение Б). 
Товарный ярлык на куртке располагается по середине горловины спинки, на брюках - в поясе 
изделия.
На товарном ярлыке указываются следующие реквизиты:
а) наименование страны-изготовителя;
б) фирменное наименование, местонахождение (адрес) изготовителя;
в) обозначение стандарта, обязательным требованиям которого соответствует изделие;
г) наименование изделия;
д) модель изделия;
е) размеры;
ж) информация (в соответствии с требованиями национальных систем сертификации);
и) сырьевой состав;
к) дата изготовления;
л) символы по уходу за изделием.


--- стр. 7 ---
//оварны й ярлык имеет прямоугольную форму и пришит к изделию способом, обеспечивающим его 
сохранность.
Упаковка изделия - индивидуальная потребительская тара - пакет из полиэтиленовой пленки по 
ГОСТ 12302-2013;
Транспортирование в крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах в 
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 
Транспортирование рекомендуется при температуре не ниже 5 и не выще 35°С, относительной 
влажности воздуха 50-70%.
Транспортные средства или универсальные контейнеры должны быть защищены от прямых 
солнечных лучей и атмосферных воздействий, источников огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия требуется транспортировать в упаковке предприятия-изготовителя.
Правила приемки изделий - по ГОСТ 23948-80.
Готовые изделия принимают партиями. За партию принимают количество единиц продукции 
одного наименования, одной модели, оформленное одним документом о качестве.
Приемку изделий производят при нормальном отраженном свете в проветриваемых помещениях. 
При приемке изделий применяют следующие виды технического неразрушающего контроля: 
сплошной и выборочный, измерительный и органолептический.
Приемку изделий по качеству ООО МПП «ГРАНД» проводит методом сплошного контроля; 
основные линейные измерения контролируются методом выборочного контроля в соответствии с 
табл.З ГОСТ 23948-80.
Приемку изделий по качеству предприятие-потребитель и/или контролирующие организации 
проводят методом выборочного контроля в соответствии с табл.З и прочими положениями ГОСТ 
23948-80.
Методы контроля качества готовых изделий - по ГОСТ 4103-82.
Качество изделий контролируются на столе с горизонтальной поверхностью.
Для контроля линейных измерений изделий, частоты стежков и размеров дефектов внещнего вида 
материалов применяют нескладывающуюся измерительную линейку, рулетку, кольцемер, 
треугольник с ценой деления 1  мм, текстильную лупу, транспортир.
Методы контроля качества готовых изделий соответствуют табл.1 ГОСТ 4103-82.
Внешний вид и посадку изделий определяют в отутюженных, имеющих товарный вид изделиях, на 
манекенах типового телосложения; фигурах или формах соответствующих размеров.
Методы измерения основных и вспомогательных линейных измерений изделий соответствуют 
указанным в табл.2-3 и на чертежах 2-3, 5-6 ГОСТ 4103-82.
Масса готового изделия - 486 гр.
Комплектация готового изделия: костюм медицинский мужской по ГОСТ 9897-88, состоящий из 
куртки и брюк -  1  комплект, упаковка производителя -  1  единица.
Масса изделия в упаковке -  501 гр.
Рекомендации по хранению изделий:
Изделия рекомендуется хранить в крытых складских помещениях при температуре не ниже 5 и не 
выще 35°С, относительной влажности воздуха 50-70%, защищенных от прямых солнечных лучей и 
атмосферных воздействий, вдали от источников тепла, огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия рекомендуется хранить в упаковке предприятия-изготовителя.
Способы ухода за изделием по ГОСТ 25652-83. Указания по способам ухода оформлены 
символами по ГОСТ 16958-71. Символы по уходу за изделием указаны на ярлыке готового изделия 
(Приложение Б).
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев с момента реализации. Гарантия сохранения 
товарного внещнего вида изделия в процессе ухода в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца с момента производства.
Утилизация изделий в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322.
Готовые изделия соответствуют следующим параметрам:
- Ровные, симметричные строчки;
- Отсутствие пропуска стежков;
7


--- стр. 8 ---
/ Равномерное натяжение верхней и нижней нити в стежках;
Двойная закрепка концов строчек;
Обрезанные концы нитей;
Симметричное расположение пуговиц и петель;
Обработка срезов - обметыванием под оверлок;
Технологическое совмещение деталей в швах изделия;
Влажно-тепловая обработка всех швов изделия;
Отсутствие складок, заломов и сборок в швах, не предусмотренных конструкцией изделия; 
Симметричность швов и деталей изделия;
Отсутствие следов технической разметки и следов после обработки утюгом на лицевой 
стороне изделия.