Тест для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) по ТУ 9398-064-51062356-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДЕНА» «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора 2011 г.№от Генерал,ьщш директор ооа < Й > ЖтЬ РгМед» ИНСТРУКЦИЯ по применению Теста для иммунохроматографического выявления различных наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-АМ-ФАКТОР) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Тест ИХА-АМ-ФАКТОР предназначен для in vitro качественного или полуколичественного определения различных наркотических соединений (амфетамин, барбитураты, бензодиазепин, бупренорфин, кокаин, кетамин, котинин, метадон, морфин, марихуана, метамфетамин, трициклические антидепрессанты, экстази, оксикодон, пропоксифен, трамадол, флюнитразепам, фенциклидин, дезоморфин, дезипрамин, бутетал) в моче человека в клинической медицине и для самоконтроля. Тест ИХА-АМ-ФАКТОР рассчитан на проведение одного определения наличия указанных наркотических соединений в моче человека. Тест ИХА-АМ-ФАКТОР может применяться совместно с экспресс- анализатором мочи АМ-2100 (РУ №ФСЗ 2007/00683) или другим экспресс- анализатором (регистратором). 2. ПРРШЦИП РАБОТЫ ТЕСТА Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец мочи абсорбируется поглощающим участком полоски. При наличии в образце определяемого □ --- стр. 2 --- наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ ТЕСТА Тест представляет собой одну полоску индикаторную, герметично упакованную в индивидуальный пакет из фольги алюминиевой с осушителем или двадцать пять Тестов, упакованных в тубу с осушителем. Каждый Тест предназначен для одного выявления перечисленных двадцати одного наркотического соединения. Допускается поставка Теста с меньшим перечнем наркотических соединений. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения составляет, нг/мл, не более: Морфин 20 Марихуана 20 Барбитураты 20 Метамфетамин 20 Амфетамин 20 Метадон 20 Кокаин 20 Бензодиазепин 20 Фенциклидин 10 Трициклические антидепрессанты 50 МДМА (Экстази) 20 Котинин 10 Кетамин 50 Флюнитразепам 20 Пропоксифен 20 --- стр. 3 --- Трамадол 20 Оксикодон 5 Бупренорфин 5 Дезоморфин 20 Дезипрамин 50 Бутетал 50 Время проведения анализа - 5 минут. Полученные результаты могут быть оценены не позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. 5. АНАЛИЗР1РУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8° С не более 2 суток; при необходимости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 20° С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения Теста - класс 2а. Все компоненты Теста в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с Тестом следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные передавать возбудители различных инфекций.