Кресло стоматологическое "Клер — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7396 | TenderMatch

Кресло стоматологическое "Клер" по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7396 от 20.07.2018 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПФ "Дентофлекс" (Россия)

Вид изделия: Кресло стоматологическое, с электропитанием

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Кресло стоматологическое  
«Клер» по
ТУ 32.50.30-002-43656656-2015
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(паспорт)
П р ои зводи тел ь О О О  Н П Ф  "Д ентоф л екс" 
4 2 6 0 0 6  г. И ж евск, ул , Б аран ова 33а. 
Тел еф он/ф акс (3 4 1 2 ) 60-06-39.
КСЭМ 100.01 РП


--- стр. 2 ---
1.Назначение
> Кресло стоматологическое «Клер» по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 (далее 
«кресло») предназначено для оказания стоматологической помощи в условиях 
стационарных лечебных учреждений.
> Область применения - терапевтическое и ортопедическая стоматология.
> Кресло является не стерильным медицинским изделием многократного 
применения.
> Противопоказаний к применению, возможных побочных действий кресло не 
имеет.
> Кресло не имеет модельного и типоразмерного ряда.
ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Стоматологическое кресло с электромеханическим приводом 
имеет низкий уровень шума и мягкие движения.
ВНИМАНИЕ: Подвод электричества должен иметь заземление.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда отключайте кресло от сети перед чисткой или ремонтным 
обслуживанием
2.Технические характеристики
в
Напряжение питания, частота 220В±10%, 50Гц
Длина шнура электропитания 2400 мм
Полная потребляемая мощность 360ВА
Угол наклона подлокотников 70° ±3°
Нагрузка на подлокотники не более 30 кг
Диапазон регулировок подголовника 100±10 мм
Максимальная допустимая нагрузка 150 кг
Масса кресла 110±0,5 кг
Минимальный диапазон углов поворота спинки 
кресла по вертикали должен быть
от 15°±3° 
до 98° ±3°
Размеры в высоту от поверхности пола
В верхнем положении по верхнему краю спинки 1340 ± 10 мм
В верхнем положении по подголовнику 1530 ± 10 мм
В верхнем положении до верхней поверхности 
сиденья, измеренное на расстоянии 150 мм от края 
спинки, по условной линии, разделяющей поверх­
ность сиденья на две симметричные части
850 ± 10 мм
В нижнем положении до верхней поверхности 
сиденья, измеренное на расстоянии 150 мм от края 
спинки, по условной линии, разделяющей поверх­
ность сиденья на две симметричные части
480 ±10 мм
В нижнем положении по верхнему краю спинки 980 ±10 мм
В нижнем положении по подголовнику 1160 ± 10 мм
Длина кресла с поднятой спинкой 1350 ± 10 мм
Длина кресла в горизонтальном положении с 
подголовником 1800 ± 10 мм
Размеры кресла в ширину
Ширина кресла по подлокотникам 730 ± 10 мм
Ширина сидения 510 ± 10 мм
Длина сидения 1160 ± 10 мм


--- стр. 3 ---
-2-
Ширина спинки 590 ± 10 мм
Толщина спинки в верхней части 90 ± 10 мм
Ширина подголовника 210± 10 мм
По типу защиты от поражения электрическим током: 
изделие класса
По степени защиты от поражения электрическим 
током
1
изделие типа В
Символы на нанесённые на изделие
Степень защиты от проникновения воды и твердых 
частиц IP 21
Символ переменного тока
Символ защитного заземления Q
Символ изделия тип В X
Символ питание Включено I
Символ питание Выключено О
3


--- стр. 4 ---
3 -
3. Состав изделия и комплект поставки
Наименование
Обозначение документа 
основные характеристики 
или изготовитель
Количество
Кресло стоматологическое «Клер» 
по ТУ 32.50.30-002-43656656-2015, 
в составе:
КСЭМ 100.01 1
1. Кресло стоматологическое 
«Клер» КСЭМ 100.01 1
2. Вставка плавкая ВП1-1 (5А) *
ОЮ0.480.003ТУ-Р 
ОАО «Радиодеталь» 2
3. Вставка плавкая ВПБ-6 (8А) * ОЮ0.480.003ТУ-Р 
ОАО «Радиодеталь» 1
5 Руководство по эксплуатации 
(паспорт) КСЭМ 100.01РП 1
Примечание; * - допускается использование предохранителей (вставок плавких) данного 
типа других производителей.
Подголовник
t
Панель оправления  
креолом
Откидном  
подлокотник
Сидение
Выклюцдтель  
питания
Сетевой шнад.
Кожах
Б ЛОКО питания
Спинка
Регалиравка и крепление  
кресла к пала (4 места)


--- стр. 5 ---
4. Монтаж и подготовка к работе
ВНИМАНИЕ! Кресло предназначено для работы в закрытых помещениях с 
температурой окружающей среды от +10° С до +40° С. В холодное время года до 
начала монтажа, кресло должно находиться в теплом помещении не менее 4-х часов.
Работы по монтажу и ремонту должны производить квалифицированные 
специалисты.
> Извлеките кресло из транспортной упаковки.
> Распакуйте картонные коробки с запасными частями и проверьте 
комплектность согласно комплектовочной ведомости.
> Снимите защитную пленку с кресла.
> Произведите осмотр кресла и запасных частей с целью проверки их 
сохранности и отсутствия повреждений после транспортировки.
> Основание кресла имеет 4 отверстия для крепления к полу диаметром 11 мм 
(рекомендуется крепить анкерными болтами диаметром 10 мм).
> Установить сидение кресла, 
вставив фиксирующие пластинки 
под планки короба и привернуть 
болтом Мб, в упакованном виде, 
ввернутом в короб 
(см. рисунок)
‘ Риксир^^юи.ие планки
ВНИМАНИЕ! Перед первым 
включением кресла необходимо 
снять транспортировочный 
кронштейн (окрашенный в
красный цвет), находяшийся между основанием кресла и пантографом.
Эксплуатация кресла с не снятым транспортировочным кронштейном 
приведет к поломке электропривода.
Поломка привода из-за не снятого кронштейна не является гарантийным 
случаем.
> Включите вилку кресла в электросеть, 
при этом выключатель питания должен быть уста­
новлен в положение «0» (выключено).
> Переведите клавишу выключателя пита­
ния в положение «I» (включено), при этом долж­
на загореться подсветка клавиши.
Ь


--- стр. 6 ---
Управление креслом должно осуществляться через пленочную (влагозащищенную)
клавиатуру, находящуюся на спинке кресла.
N1
J^t=>
подъём кресла
опускание кресла 
подъем спинки
опускание спинки 
исходное положение 
положение по Тренделенбурга
I > Проверьте срабатывание всех электроприводов нажатием кнопок на панели 
управления. Возврат кресла в исходное положение и установка в положение по 
Тренделенбурга производится при нажатии и удержании соответствующих кнопок на 
панели управления
> Режим работы приводов кресла повторно - кратковременный:
работа 2 минуты, перерыв - 8 минут.
ВНИМАНИЕ! При перегрузке кресла, включении электроприводов более 
допустимого времени, скачках напряжения в электросети и т.д., возможен выход из 
строя плавких предохранителей. Выход из строя плавких предохранителей не 
является гарантийным случаем и их замена должна производиться специалистами 
эксплуатирующей организации.
> Для замены плавких предохранителей необходимо:
- отключить питание;
- снять кожух блока питания, вывернув крепежные саморезы;
- извлечь предохранитель из держателя и проверить его целостность с помощью 
прибора;
- заменить перегоревший предохранитель (сменные плавкие предохранители 
номиналом 5А и 8А поставляются в комплекте запасных частей);
- установить кожух блока питания и закрепить его с помощью саморезов.
5. Рекомендации по технике безопасности
> Перед началом монтажа и эксплуатации ознакомьтесь с паспортом 
(руководством по эксплуатации).
> Используйте кресло по прямому назначению, не превышая допустимых 
нагрузок.
> Рабочая зона по периметру кресла, на расстоянии 0,5 м, должна быть 
свободна от посторонних предметов, способных повредить кресло при его движении.


--- стр. 9 ---
-8-
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость _______
Кресло стоматологического «Клер» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
[определенной ниже. Покупатель или пользователь кресла стоматологического «Клер» должен обеспечить ее
__________применение в указанной обстановке
Испытание на 
I помехоустойчи-вость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень 
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой 
мобильной радиотелефонной системой 
связи и любым элементом 
Стоматологического кресла «Клер», 
включая кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного 
разноса, который рассчитывается в 
соответствии с приведенным ниже 
выражением применительно к частоте 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный 
разнос составляет:
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
зпектромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
3 В (среднеквадра­
тичное значение)
3 В (среднеквадра­
тичное значение) d = \,2jP
Излучаемое 
радиочастотное 
|злектромагнитное поле 
по МЭК 61000-4-3
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м d = \,24P
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,з4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц).
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой’, должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в 
каждой полосе частот^.
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного знаком:
'-Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не 
может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения кресла 
стоматологического «Клер» больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за 
работой кресла стоматологического «Клер» с целью проверки его нормального функционирования. Если в 
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение кресла стоматологического «Клер».


--- стр. 10 ---
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м.
Оримечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 , Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
юглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________________________________________
-9-
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и кресла стоматологического «Клер»
Кресло стоматологического «Клер» лредназначается для применения в электромагнитной обстановке, при 
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь кресла 
стоматологического «Клер» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный 
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи 
(передатчиками) и кресла стоматологического «Клер, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \,24р
в полосе от 150 кГц до 80 
МГц
d = l24P
в полосе от 80 до 800 
МГц
d = 2,з4 р
в полосе от 800 МГц до 
2,5 ГГц
II 0,01 0,12 0,12 0,23
1  0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.________________________________________________________________________
4
‘I
1
6. Уход за стоматологическим креслом
ВНИМАНИЕ: ВСЕГДА ОТКЛЮЧАЙТЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ ВО ВРЕМЯ УХОДА ЗА 
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИМ КРЕСЛОМ.
> Ежедневно проводите чистку и дезинфекцию кресла салфеткой из бязи или 
марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего 
средства. По окончании дезинфекции протрите сухой, мягкой тканью.
> Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические 
растворители, отбеливатели и абразивные материалы.
> Плановое (ежегодное) и внеплановое обслуживание кресла осуществляется 
дилером в вашем регионе.
7.Транспортирование и хранение
> Транспортирование изделия должно производиться любым видом наземного 
транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 для группы 1 и с 
правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
> Упаковка с изделием не должна подвергаться резким ударам и воздействию 
атмосферных осадков.
|0


--- стр. 11 ---
т
-  10 -
> Кресла следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя по группе 
условий хранения 2. Срок хранения не более 2 лет.
4
J
8. Маркировка.
> Маркировка кресла должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444-92, 
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 настоящих ТУ и 
содержать:
- наименование и адрес предприятия изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование кресла;
- обозначение типа или модели кресла;
- обозначение ТУ;
- дату изготовления (или две последние цифры);
- порядковый (заводской) номер;
- напряжение питания;
- потребляемая мощность;
- частота переменного тока;
- символ переменного тока;
- символ безопасности (изделие типа В);
- режим работы;
- обозначение повторно-кратковременного режима работы;
- вставки плавкие;
- степень защиты от проникновения влаги IP21.
- номер регистрационного удостоверения.
> Маркировка должна быть нанесена на табличку, прикрепленную к креслу и 
изготовленную в соответствии с требованиями ГОСТ 12969-67.
> Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192-96. На таре должны 
быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие надписям: «Верх», 
«Беречь от влаги», по ГОСТ 15150-69.
9. Упаковка
> Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 
50444-92 и настоящих ТУ.
> Положение кресла в упаковочном ящике фиксируется с помощью 
установочных болтов.
> В ящик с креслом должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны 
быть указаны:
- товарный знак и наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и тип изделия;
- дата упаковки.
> Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к 
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении.
10. Утилизация
> При достижении креслом предельного состояния (состояние кресла, при 
котором его дальнейшая эксплуатация недопустима или экономически 
нецелесообразна) кресла должны быть утилизированы в соответствии с правилами


--- стр. 12 ---
и инструкциями, действующими в данном лечебном учреждении. При отсутствии 
инструкций, кресла, после дезинфекции, должны быть утилизированы как 
медицинские отходы класса А в соответствии СанПин 2.1.7.2790.
11. Свидетельство о приемке
-11 -
Кресло стоматологическое «Клер» № соответствует
техническим условиям ТУ 32.50.30-002-43656656-2015 и признано годным к 
эксплуатации.
Дата выпуска____________
М.П. Представитель ОТК
12. Гарантийные обязательства
> Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям 
технических условий, а также безотказную работу изделия при соблюдении условий 
и правил эксплуатации, технического обслуживания, транспортирования, хранения и 
монтажа.
> Гарантийный срок эксплуатации кресла - 24 месяца со дня ввода его 
эксплуатацию.
> Гарантийный срок хранения кресла - 4 года (48 месяцев) со дня изготовления.
> В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель производит ремонт 
или замену отдельных частей за счет предприятия, если подтверждено наличие 
дефекта по вине предприятия.
> Гарантийная наработка кресла - 250 часов машинного времени (8000 циклов) 
в пределах гарантийного срока эксплуатации.
> Для выполнения гарантийного ремонта следует предъявить гарантийный 
талон с печатью предприятия-изготовителя, датой продажи, подписью продавца и 
печатью торгующей организации.
> По вопросам поставки и гарантийного обслуживания обращаться по адресу: 
426006 г. Ижевск, ул. Баранова 33 А, телефон/факс (3412) 971-325, 971-326
> 1. Гарантией предусматривается безупречно качественный ремонт или замена 
(по усмотрению производителя) всех деталей непригодных к эксплуатации по 
причине наличия производственного дефекта.
> 2) Обслуживание проводится бесплатно местным представителем компании. 
Данный пункт действителен, если отсутствуют какие-либо уточнения, внесенные при 
покупке кресла. Поставщик по запросу высылает электрические схемы, перечни 
компонентов, описания, инструкции или другую информацию для использования 
квалифицированным персоналом ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ при ремонте кресла.
> 3) Детали, которые подлежат ремонту или замене, высылаются дилеру для 
дальнейшей передачи производителю.
> 4) Доставка новых гарантийных деталей (с соответствующим серийным 
номером) осуществляется после получения поврежденных. Исключения по данному 
пункту могут делаться только непосредственно компанией производителем
> 5) Гарантия не распространяется на повреждения, являющиеся результатом: - 
небрежного обращения; - толчков, падений, случайных ударов.
U