Повязки раневые антимикробные сорбционные стерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/561 | TenderMatch

Повязки раневые антимикробные сорбционные стерильные по ТУ 9393-002-73745952-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/561 от 22.04.2013 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Аквелит" (Россия)

Вид изделия: Повязка для абсорбции экссудата, не гелевая, антибактериальная

В госконтрактах 44-ФЗ: 42 контракта, медианная цена за единицу 490 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения (Рулон марлевый тканый, Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный, Повязка раневая неадгезивная, проницаемая, антибактериальная)
№ 0318300529726000730 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
13.11.2026599 999 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
от
УТВЕРЖ ДЕНА
Приказом Росздравнадзора 
2012 г. № И Т»
Н.В. Кирилова
2012 г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о  применению Повязок раневых антимикробных сорбционных стерильных
по ТУ 9393-002-73745952-2012.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Повязки раневые антимикробные сорбционные стерильные (далее по тексту -  
«повязки»), предназначены для местного лечения ран (в комплексной терапии) различной 
этиологии, в том числе ожогов, длительно незаживающих ран, гнойных ран,  
хирургических ран, кожных повреждений (мелких бытовых ран: ссадин, порезов, ожогов; 
при мелких косметологических повреждениях кожи), а также для заживления раневых  
поверхностей полости рта при лечении стоматологических повреждений. Повязки не  
содержит антибиотиков и фармпрепаратов.
Повязки могут быть использованы в  клинических и поликлинических учреждениях, 
в полевых и в домашних условиях.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
Повязка представляет собой комбинированное изделие, состоящее из  
атравматичного слоя на основе трикотажного сетчатого полотна, сорбционного слоя на  
основе полотна антимикробного, импрегнированного частицами коллоидного серебра и  
защитного слоя на основе нетканого полотна с липким клеевым слоем или без него.  
Повязки с липким клеевым слоем с одной стороны защищены силиконизированной  
антиадгезионной бумагой.
Высокая впитывающая способность повязки по отнощению к раневому экссудату  
обусловлена микроволокнистой ацетилцеллюлозной основой. Антимикробные свойства  
повязки обусловлены входящими в  состав частицами гидрата оксида алюминия,  
обладающими способностью адсорбировать и удерживать на своей поверхности бактерии


--- стр. 2 ---
и продукты раневого распада, препятствуя их вторичному попаданию в  рану.  
Коллоидные частицы металлического серебра, прочно связанные с частицами гидрата  
оксида алюминия, препятствуют размножению адсорбированных бактерий. Повязка  
является паро- и воздухопроницаемыми и обеспечивают оптимальный температурно­
влажностный рюжим в ране.
В зависимости от послойной комбинации и формы повязки выпускаются 1 1  -ти  
типов в индивидуальных упаковках.
№
пп
Тип повязки Размер 
повязки,см 
(ширина X 
длина)
Размер 
сорбционного 
слоя повязки, 
см (ширина X 
длина)
Наличие
атрав-
матичного
слоя
Форма
выпуска
Кол-во в 
упаков­
ке, шт.
1 2 3 4 5 6 7
1 .
у
Повязка раневая для 
лечения ожоговых 
ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
2. Повязка раневая для 
лечения ожоговых 
ран самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10
15x20 10x20
3. Повязка раневая для 
лечения длительно 
незаживающих ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
4. Повязка раневая для 
длительно 
незаживающих ран 
самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10
15x20 10x20
5. Повязка раневая для 
лечения гнойных 
ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
6. Повязка раневая для 
лечения гнойных 
ран самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10,
15x20 10x20
7. Повязка раневая для 
послеоперационных 
ран самоклеющаяся
9x10 5x10 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
10x15 5x15
15x20 10x20
8. Повязка раневая для 
лечения кожных 
повреждений 
самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
9x10 5x10
9. Повязка раневая для 
лечения кожных 
повреждений
5x5 5x5 Да Повязка 1


--- стр. 3 ---
Продолжение таблицы 1
10. Повязка раневая
вагинальная
Диаметр 6 
толщина 0,2
Диаметр 6 
толщина 0,3
Диаметр 6 
толщина 0,2
Диаметр 6 
толщина 0,3
Да Салфетка/
диск
1
1 1. Повязка раневая 
стоматологическая
2x6 2x6 Нет Повязка
2x10 2x10 Нет Повязка
2x1 2x1 Да Тампон
2x1 2x1 Нет Тампон
Технические параметры указаны в  таблице
Наименование показателя Величина параметра
1 . Поверхностная плотность повязки, г/м2 , не менее 100,0
2. Поглотительная способность, г/г, не менее 4,5
3. Скорость смачивания, сек., не более 15
4. Антимикробная активность, 
по St.epid 
по Ps. aerog.
отсутствие роста микрофлоры под 
образцом
5. Адгезия от модели раневой поверхности, % не более 50%
Повязки имеют плоскую квадратную, прямоугольную или круглую форму с  
ровно обрезанными краями. Стоматологические повязки имеют цилиндрическую  
форму.
Повязки стерильные. Стерилизация осуществляется радиационным способом  
ГОСТ Р ИСО 11137 - поглощенная доза (2,0 ± 0,5) Мрад.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Применение не показано у контингента пациентов с индивидуальной  
непереносимостью к компонентам повязки.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.
Перед использованием повязки по назначению проводят визуальный контроль  
каждой стерильной индивидуальной упаковки.
Запрещается использовать стерильные повязки в следующих случаях:
- если истек срок годности данной партии;
- если нарушена целостность упаковки: надрывы, проколы и другие повреждения;
- если упаковка находится во влажном состоянии.
При отсутствии нарушений упаковку вскрывают с соблюдением мер асептики.


--- стр. 4 ---
5. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ  
Вскрыть индивидуальную упаковку и достать повязку. Повязку уложить на раневую 
поверхность и, при необходимости, зафиксировать с помощью бинта или лейкопластыря.
Частота смены повязки зависит от индивидуального состояния раны и может  
колебаться от нескольких часов до нескольких суток. Кратность перевязок не ограничена 
и может выполняться до полного заживления раневой поверхности.
Повязка обеспечивает достаточный отток раневого экссудата за счет полноценного 
дренирования раны, тем самым создавая наилучшие условия для скорейшего отторжения 
погибших тканей и перехода процесса заживления в фазу регенерации.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
Транспортирование повязок может производиться любым видом закрытого
> >
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта.
Покрытия хранят в сухих не отапливаемых складских помещениях при температуре 
от -50° С до +40“  С, относительной влажности воздуха не более 98 % . При хранении не 
допускается попадания на них солнечного света.
Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации.
ГБОУДПО РМАПО  
МИНЗДРАВА РОСС  
КЛИНИКА 
Главный врач Мартыненко А.В.


--- стр. 5 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А
П риказом Р о сзд р а в н а д зо р а
от 2 0 1 2  г. №
УТВЕРЖДАЮ
^ Директор
велит»
'  Н.В. Кирилова 
2012 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Повязок раневых антимикробных сорбционных стерильных
по ТУ 9393-002-73745952-2012.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Повязки раневые антимикробные сорбционные стерильные (далее по тексту -  
«повязки»), предназначены для местного лечения ран (в комплексной терапии) различной 
этиологии, в том числе ожогов, длительно незаживающих ран, гнойных ран,  
хирургических ран, кожных повреждений (мелких бытовых ран: ссадин, порезов, ожогов; 
при мелких косметологических повреждениях кожи), а также для заживления раневых  
поверхностей полости рта при лечении стоматологических повреждений. Повязки не  
содержит антибиотиков и фармпрепаратов.
Повязки могут быть использованы в  клинических и поликлинических учреждениях, 
в полевых и в домашних условиях.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
Повязка представляет собой комбинированное изделие, состоящее из  
атравматичного слоя на основе трикотажного сетчатого полотна, сорбционного слоя на  
основе полотна антимикробного, импрегнированного частицами коллоидного серебра и  
защитного слоя на основе нетканого полотна с липким клеевым слоем или без него.  
Повязки с липким клеевым слоем с одной стороны защищены силиконизированной  
антиадгезионной бумагой.
Высокая впитывающая способность повязки по отношению к раневому экссудату  
обусловлена микроволокнистой ацетил целлюлозной основой. Антимикробные свойства 
повязки обусловлены входящими в состав частицами гидрата оксида алюминия,  
обладающими способностью адсорбировать и удерживать на своей поверхности бактерии


--- стр. 6 ---
и  продукты раневого распада, препятствуя их вторичному попаданию в рану.  
Коллоидные частицы металлического серебра, прочно связанные с частицами гидрата  
оксида алюминия, препятствуют размножению адсорбированных бактерий. Повязка  
является паро- и воздухопроницаемыми и обеспечивают оптимальный температурно­
влажностный режим в ране.
В зависимости от послойной комбинации и формы повязки выпускаются 11-ти  
типов в индивидуальных упаковках.
№
пп
Тип повязки Размер 
повязки,см 
(ширина X 
длина)
Размер 
сорбционного 
слоя повязки, 
см (ширина X  
длина)
Наличие
атрав-
матичного
слоя
Форма
выпуска
Кол-во в 
упаков­
ке, шт.
1 2 3 4 5 6 7
1.
у
Повязка раневая для 
лечения ожоговых 
ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
2. Повязка раневая для 
лечения ожоговых 
ран самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10
15x20 10x20
3 . Повязка раневая для 
лечения длительно 
незаживающих ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
4. Повязка раневая для 
длительно 
незаживающих ран 
самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10
15x20 10x20
5. Повязка раневая для 
лечения гнойных 
ран
5x5 5x5 Да Повязка 1
10x10 10x10
10x20 10x20
6. Повязка раневая для 
лечения гнойных 
ран самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
14x10 10x10,
15x20 10x20
7. Повязка раневая для 
послеоперационных 
ран самоклеющаяся
9x10 5x10 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
10x15 5x15
15x20 10x20
8 . Повязка раневая для 
лечения кожных 
повреждений 
самоклеющаяся
9x5 5x5 Да Повязка с 
липким 
клеевым 
слоем
1
9x10 5x10
9. Повязка раневая для 
лечения кожных 
повреждений
5x5 5x5 Да Повязка 1


--- стр. 7 ---
Продолжение таблицы 1
10. Повязка раневая
вагинальная
Диаметр 6 
толщина 0,2
Диаметр 6 
толщина 0,3
Диаметр 6 
толщина 0,2
Диаметр 6 
толщина 0,3
Да Салфетка/
диск
1 1. Повязка раневая 
стоматологическая
2x6 2x6 Нет Повязка
2x10 2x10 Нет Повязка
2x1 2x1 Да Тампон
2x1 2x1 Нет Тампон
Технические параметры указаны в таблице
Наименование показателя Величина параметра
1 . Поверхностная плотность повязки, г/м2 , не менее 100,0
2. Поглотительная способность, г/г, не менее 4,5
3. Скорость смачивания, сек., не более 15
4. Антимикробная активность, 
по St.epid 
по Ps. aerog.
отсутствие роста микрофлоры под 
образцом
5. Адгезия от модели раневой поверхности, % не более 50%
Повязки имеют плоскую квадратную, прямоугольную или круглую форму с  
ровно обрезанными краями. Стоматологические повязки имеют цилиндрическую  
форму.
Повязки стерильные. Стерилизация осуществляется радиационным способом  
ГОСТ Р ИСО 11137 - поглощенная доза (2,0 ± 0,5) Мрад.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Применение не показано у контингента пациентов с индивидуальной  
непереносимостью к компонентам повязки.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.
Перед использованием повязки по назначению проводят визуальный контроль  
каждой стерильной индивидуальной упаковки.
Запрещается использовать стерильные повязки в  следующих случаях:
- если истек срок годности данной партии;
- если нарушена целостность упаковки: надрывы, проколы и другие повреждения;
- если упаковка находится во влажном состоянии.
При отсутствии нарушений упаковку вскрывают с соблюдением мер асептики.


--- стр. 8 ---
5. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ  
Вскрыть индивидуальную упаковку и достать повязку. Повязку уложить на раневую 
поверхность и, при необходимости, зафиксировать с помоп^ью бинта или лейкопластыря.
Частота смены повязки зависит от индивидуального состояния раны и может  
колебаться от нескольких часов до нескольких суток. Кратность перевязок не ограничена 
и может выполняться до полного заживления раневой поверхности.
Повязка обеспечивает достаточный отток раневого экссудата за счет полноценного 
дренирования раны, тем самым создавая наилучшие условия для скорейшего отторжения 
погибших тканей и перехода процесса заживления в фазу регенерации.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
Транспортирование повязок может производиться любым видом закрытого  
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действуюпщми на данном виде 
транспорта.
Покрытия хранят в сухих не отапливаемых складских помещениях при температуре 
от -50° С до +40° С, относительной влажности воздуха не более 98 % . При хранении не  
допускается попадания на них солнечного света.
Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации.
Главный врач 
МУЗ «Городская клиническая боль 
- Саратовского центра термическ. 
Доктор медицинских наук профе Островский Н.В.