Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 29 --- ► Ваши слуховые аппараты имеют защиту от ушной серы. Она не допускает попадание ушной серы в слуховой аппарат. Во время чистки слухового аппарата примите меры предосторожности, чтобы не повредить защиту от ушной серы (фильтр). ► Запрещается мыть проточной водой или погружать устройства в воду. ► Не давить на аппарат во время очистки. ► Узнайте у специалиста по слухопротезированию о специальных чистящих средствах, специальных комплектах по уходу за слуховым аппаратом, а также подробные сведения по поддержанию слуховых аппаратов в хорошем состоянии. Профессиональное техническое обслуживание Ваш специалист по слухопротезированию может провести тщательную профессиональную очистку и техническое обслуживание. Если необходимо заменить защиту от ушной серы или защиту микрофона (ветрозащитный экран), это следует поручить профессионалу. Обращайтесь к своему специалисту по слухопротезированию за получением персональных рекомендаций в отношении периодичности технического обслуживания и за поддержкой. 26 ь --- стр. 30 --- т Дополнительные сведения J I Информация по технике безопасности Дополнительную информацию по технике безопасности можно найти в руководстве по технике безопасности, входящем в комплект устройства. Функция беспроводной работы Ваши слуховые аппараты имеют функцию беспроводной связи. Они обеспечивают синхронизацию между двумя вашими слуховыми аппаратами: • При изменении громкости звука или программы на одном аппарате происходит автоматическое изменение соответствующих параметров на другом. • Оба слуховых аппарата одновременно и автоматически адаптируются к ситуации восприятия звуков. Беспроводные функциональные средства позволяют использовать дистанционное управление. См. раздел "Настройки", чтобы уточнить, имеют ли ваши слуховые аппараты функцию беспроводной связи. 27 --- стр. 31 --- Возможности Тип доступного дополнительного оборудования зависит от типа слухового аппарата. Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за дополнительной информацией. Условные обозначения, используемые в данном документе ► Указывает ситуацию, которая может повлечь за собой незначительные травмы или травмы средней тяжести. Указывает на опасность причинения материального ущерба. Советы и рекомендации по эксплуатации устройства. 28 --- стр. 35 --- Ё|| Официальный производитель Signia GmbH Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Г ермания Телефон +49 9131 308 0 Произведено компанией Signia GmbH по лицензии торговой марки Siemens AG. II. 1. 2. Место производства Sivantos Pte Ltd. (Сивантос Пти Лтд), В1к 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore (Сингапур) 7. 8. 9. Document No. 02788-99T03-5600 RU Order/ltem No. 109 364 88 Master Rev03, 05.2017 © Signia GmbH, 07.2017 0123 10. www.signia-hearing.com --- стр. 36 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Наименование изделия ,1, Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: 'MOTION S IPX, MOTION SA IPX, MOTION P IPX, MOTION SP IPX, MOTION P 2PX, MOTION iS 2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, jMOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, ImOTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA SDEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FFP INSIO 3PX CIC (T3), FFP INSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIC (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIC (T3), FFP 'INSIO 7PX CT (N). i Принадлежности; Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY sIO; sl3; s312; s675). Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)). Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саг adapter). Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Ассп pack, 1х13ег) в упаковке - 1 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. --- стр. 37 --- i Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) -1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 20. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 1 1 . Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 22. Фильтр для защиты от серы (C-Grid). 23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. ^4. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 25. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 26. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 27. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 28. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 29. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 30. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). il. Магнит AutoPhone Место производства: 1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore --- стр. 39 --- Циаграмма направленности для серии MOTION S на базе MOTION S ЗРХ О ~ 30 < 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz ' 5.0 kHz I Диаграмма направленности для серии MOTION SX на базе MOTION SX 7PX о ~ 30 i 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz --- стр. 40 --- т ; la рисунках представлены диаграммы направленности по сериям слуховых аппаратов на базе лухового аппарата с наибольшим усилением представленной серии. Схематическая шфигурация базовых диаграмм слуховых аппаратов представленной серии с наименьшим усилением будет иметь отличие не более 3 % относительно координат базовой. ) Уполномоченный представитель на территории РФ ^00 «клс» !Российская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 !Тел/факс: 8 (495) 946 9597 E-mail: cls.msk@gmail.com Эксплуатация, транспортировка,хранение Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов |при температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без образования конденсата). Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без образования конденсата). Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров: • температурный режим от -10 до -1-40‘’С. • Относительная влажность не должна превышать 85%. I Гарантийные обязательства ' Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского [изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. --- стр. 41 --- л /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Стр. 1 Стр. 2 /Логотип/ /Логотип/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген --- стр. 71 --- Замена стандартных вкладышей (LifeTip) ^ Снимите использованный вкладыш и установите новый. Замена стандартных трубок (LifeTube) ► Отвинтите использованную трубку и привинтите новую. Профессиональное техническое обслуживание Ваш специалист по слухопротезированию может провести тщательную профессиональную очистку и техническое обслуживание. При необходимости, изготовленные на заказ вкладыши и фильтры ушной серы должен заменить специалист. Обращайтесь к своему специалисту по слухопро тезированию за получением персональных рекомендаций в отношении периодичности технического обслуживания и за поддержкой. 25 --- стр. 72 --- Дополнительные сведения Информация по технике безопасности Дополнительную информацию по технике безопасности можно найти в руководстве по технике безопасности, входящем в комплект устройства. Беспроводные функциональные средства Ваш слуховой аппарат оборудован беспроводными функциональными средствами. Они обеспечивают синхронизацию между двумя вашими слуховыми аппаратами: • При изменении громкости звука или программы на одном аппарате происходит автоматическое изменение соответствующих параметров на другом. • Оба слуховых аппарата одновременно и автоматически адаптируются к ситуации восприятия звуков. Беспроводные функциональные средства позволяют использовать дистанционное управление. ► » 26 --- стр. 73 --- Возможности Тип доступного дополнительного оборудования зависит от типа слухового аппарата. Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за дополнительной информацией. I Условные обозначения, используемые в данном документе 4 Указывает ситуацию, которая может повлечь за собой незначительные травмы или травмы средней тяжести. Указывает на опасность причинения материального ущерба. Советы и рекомендации по эксплуатации устройства. 27 --- стр. 78 --- Ё|| Официальный производитель Signia GmbH (Сигниа ГмбХ) Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Г ермания Телефон +49 9131 308 0 Произведено компанией Signia GmbH по лицензии торговой марки Siemens AG. Место производства Sivantos Pte Ltd. (Сивантос Пти Лтд), В1к 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore (Сингапур) Document No. 02723-99T01-5600 RU Order/ltem No. 109 363 84 Master RevOI, 01.2016 © Signia GmbH, 04.2016 www.signia-hearing.com II. 6. 7. : --- стр. 79 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Наименование изделия Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION S IPX, MOTION SA IPX, MOTION P IPX, MOTION SP IPX, MOTION P 2PX, MOTION S2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, MOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, MOTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA SDEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FFP INSIO 3PX CIC (T3), FFP INSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIC (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIC (T3), FFP INSIO 7PX CT (N). i Принадлежности: Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; sl3; s312; s675). Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)). Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыщи-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саг adapter). Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Асспраск, 1x1 Зег) в упаковке - 1 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the honsing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the honsing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. --- стр. 80 --- Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (I set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 h i t ., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) -1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 18. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 20. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 21. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 22. Фильтр для защиты от серы (C-Grid). 23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. ^4. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 25. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 26. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 27. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 28. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 29. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 30. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). 31. Магнит AutoPhone i Место производства: ^ 1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. ^2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore --- стр. 82 --- Диаграмма направленности для серии MOTION S на базе MOTION S ЗРХ О i 270 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz 180 Диаграмма направленности для серии MOTION SX на базе MOTION SX 7PX 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz --- стр. 83 --- На рисунках представлены диаграммы направленности по сериям слуховых аппаратов на базе шухового аппарата с наибольшим усилением представленной серии. Схематическая конфигурация базовых диаграмм слуховых аппаратов представленной серии с наименьшим усилением будет иметь отличие не более 3 % относительно координат базовой. I Уполномоченный представитель на территории РФ (ООО «клс» Российская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 ■Гел/факс: 8 (495) 946 9597 E-mail: cls.iiisk@,email.com Эксплуатация, транспортировка, хранение Медицинские изделия транспортирзлот всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов ^ при температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без образования конденсата). Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без образования конденсата). Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров: • температурный режим от -10 до +40°С. • Относительная влажность не должна превышать 85%. Гарантийные обязательства Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. --- стр. 84 --- /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Стр. 1 Стр. 2 /Логотип/ /Логотип/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген --- стр. 91 --- Содержание Общая информация Что представляют из себя слуховые аппараты sDemo? Программирование слуховых аппаратов sDemo Проинформируйте вашего клиента Что дальше? Общие указания по технике безопасности Инструкция по дезинфекции Замена вкладыша- наконечника Замена вкладыша Замена фильтра ушной серы приемника Замена защитного фильтра микрофона 3 5 5 Для внутриушных слуховых аппаратов sDemo 6 6 7 8 9 9 10 Ч а S Т( X н п г S --- стр. 92 --- о Общая информация Что представляют из себя слуховые аппараты sDemo? sDemo - это слуховые аппараты, универсальные с точки зрения различных функций и уровней рабочих характеристик, легко конфигурируемые с помощью нашего ПО настройки и предлагаемые на для пробного использования. Программирование слуховых аппаратов sDemo Подключите слуховые аппараты sDemo к ПК, на котором установлено наше ПО настройки. Щелкните по пиктограмме sDemo. Пиктограмма появится на экране, как только будет установлено соединение со слуховыми аппаратами sDemo. Следуйте указаниям на экране. Например, выберите, если пожелаете, перенос данных существующего сеанса на слуховые аппараты sDemo, либо, если пожелаете, начните настройку с нуля. J L --- стр. 93 --- ► Выберите уровень рабочих характеристик и пробный период. sO«ine / Change Performance 1ееЫ О Punlpx Set TrirJ Period О Pun 7рх ч^^ММнн ^■.«мтт ЗГ 4«weta Svvfek» 6«rteks iWw* ‘f'- m m eee ^ > Мы рекомендуем пробный период в 1 неделю. Время ношения рассчитывается по 10 часов в день, 7 дней в неделю. Таким образом, пробный период в 1 неделю соответствует 70 часам использования. Мы рекомендуем добавить резерв в одну неделю к таймеру истечения срока. Если встреча задерживается, у клиента будет достаточно времени на перепланирование. --- стр. 94 --- Проинформируйте вашего клиента • Объясните назначение слуховых аппаратов sDemo вашему клиенту. • Назначьте встречу с клиентом при передаче слуховых аппаратов sDemo. В конце пробного периода слуховые аппараты sDemo начнут постоянно пищать. Следующий прием должен совпасть с концом запрограммированного пробного периода. • Прочитайте основные правила техники безопасности вашему клиенту и передайте ему копию руководства пользователя и руководства по технике безопасности. Что дальше? При необходимости в ходе следующего приема вы можете установить новый пробный период с другим уровнем рабочих характеристик. Либо, если ваш клиент удовлетворен уровнем рабочих характеристик, вы можете перенести данные сеанса настройки на новый слуховой аппарат, которые приобрел клиент. --- стр. 95 --- Для внутриушных слуховых аппаратов sDemo Общие указания по технике безопасности Д ВНИМАНИЕ Внутриушные слуховые аппараты sDemo можно использовать только в ушах с неповрежденной кожей. Перед каждым использованием слухового аппарата sDemo с помощью отоскопа и путем визуального осмотра убедитесь в следующем: ► В ушном канале нет патологически измененной кожи, воспаленной кожи или открытых ран. А ВНИМАНИЕ Перед каждым использованием: ► Проверяйте исправность звуковых компонентов. ► Визуально проверяйте слуховой аппарат sDemo на наличие трещин и иных повреждений. ► Визуально проверяйте слуховой аппарат sDemo на наличие стойких загрязнений, которые не удается удалить в процессе очистки и дезинфекции. При обнаружении повреждений прекратите использование слухового аппарата sDemo. --- стр. 101 --- Ё|| Официальный производитель Signia GmbH Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Германия Телефон +49 9131 308 0 Произведено компанией Signia GmbH по лицензии торговой марки Siemens AG. Место производства Sivantos Pte Ltd. (Сивантос Пти Лтд), В1к 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore (Сингапур) Document No. 02819-99T02-5600 RU Order/ltem No. 109 369 41 Master Rev03, 01.2017 © Signia GmbH, 02.2017 0123 www.signia-hearing.com Hai I. A MC S 2 MC MC SD IN5 IN5 II. 6. 7. I 9. 10. 12. 13. 14. 15. --- стр. 102 --- т ПРИЛОЖЕНИЕ Наименование изделия [Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION S IPX, MOTION SA IPX, MOTION P IPX, MOTION SP IPX, MOTION P 2PX, MOTION S2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, MOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, MOTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA SDEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FFP INSIO 3PX CIC (T3), FFP INSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIC (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIC (T3), FFP INSIO 7PX CT (N). 11. Принадлежности: . Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; s 13; s312; s675). Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)). Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). . Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). . Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). 13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саг adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Асси pack, 1х13ег) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. --- стр. 103 --- Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 h i t ., н и ж н я я часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) -1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. fel. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 22. Фильтр для защиты от серы (C-Grid). 23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 25. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). |!6. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). ^7. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 28. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. !9. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). Ю . Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). Магнит AutoPbone |4 , i Место производства: 1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore --- стр. 105 --- иафамма направленности для серии MOTION S на базе MOTION S ЗРХ О 330 i 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz Диаграмма направленности для серии MOTION SX на базе MOTION SX 7PX 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz --- стр. 106 --- ,На рисунках представлены диаграммы направленности по сериям слуховых аппаратов на базе духового аппарата с наибольшим усилением представленной серии. Схематическая конфигурация базовых диаграмм слуховых аппаратов представленной серии с наименьшим усилением будет иметь отличие не более 3 % относительно координат базовой. |Уполномоченный представитель на территории РФ |ооо «клс» Российская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 Тел/факс: 8 (495) 946 9597 IE-mail: cls.msk@gmail.com Эксплуатация,транспортировка, хранение Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов ^ при температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без образования конденсата). Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без образования конденсата). Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров: • температурный режим от -10 до +40°С. • Относительная влажность не должна превышать 85%. Гарантийные обязательства Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. --- стр. 107 --- /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Стр. 1 Стр. 2 /Логотип/ /Логотип/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген --- стр. 149 --- I < i Очистка вкладышей ► Очищайте вкладыш мягкой сухой тканью сразу после использования. Это не позволит ушной сере высохнуть и затвердеть. ► Запрещается мыть проточной водой или погружать вкладыш в воду. Профессиональное техническое обслуживание Ваш специалист по слухопротезированию может провести тщательную профессиональную очистку и техническое обслуживание. При необходимости, изготовленные на заказ вкладыши и фильтры ушной серы должен заменить ваш специалист по слухопротезированию. Обращайтесь к своему специалисту по слухопротез ированию за получением персональных рекомендаций в отношении периодичности технического обслуживания и за поддержкой. 37 --- стр. 150 --- Дополнительные сведения Информация по технике безопасности Дополнительную информацию по технике безопасности можно найти в руководстве по технике безопасности, входящем в комплект устройства. Беспроводные функциональные средства Ваш слуховой аппарат оборудован беспроводными функциональными средствами. Они обеспечивают синхронизацию между двумя вашими слуховыми аппаратами: • При изменении громкости звука или программы на одном аппарате происходит автоматическое изменение соответствующих параметров на другом. • Оба слуховых аппарата одновременно и автоматически адаптируются к ситуации восприятия звуков. Беспроводные функциональные средства позволяют использовать дистанционное управление. 38 --- стр. 151 --- Возможности Тип доступного дополнительного оборудования зависит от типа слухового аппарата. Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за дополнительной информацией. i Условные обозначения, используемые в данном документе i ^ Указывает ситуацию, которая может повлечь за собой незначительные травмы или травмы средней тяжести. [Т| Указывает на опасность причинения материального ущерба. I Советы и рекомендации по эксплуатации устройства. 39 --- стр. 156 --- Ё|| Официальный производитель Signia GmbH (Сигниа ГмбХ) Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Германия Телефон +49 9131 308 0 Произведено компанией Signia GmbH по лицензии торговой марки Siemens AG. Место производства Sivantos Pte Ltd., (Сивантос Пти Лтд) В1к 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, SingaporeT (Сингапур) Document No. 03119-99T02-5600 RU Order/ltem No. 109 447 21 Master Rev02, 03.2017 © Signia GmbH, 03.2017 C( 0123 Hai I. A MO S 21 MO MO SDI INS INS II. Г 1. Б S ' 2. cl 3. К C 5. К P в Д M (I 6. T В 7. В » Д1 V 8. К 3t R Зс N (1 31 9. S- В www.signia-hearing.com 10. 3; 11. A 12. A 13. П 14. Б; 15. П to ol K I --- стр. 157 --- ПРИЛОЖЕНИЕ [аименование изделия Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: IOTION S IPX, MOTION SA IPX, MOTION P IPX, MOTION SP IPX, MOTION P 2PX, MOTION 2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, IOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, IOTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA DEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FFP INSIO 3PX CIC (T3), FFP NSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIC (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIC (T3), FFP MSIO 7PX CT (N). . Принадлежности: Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; sl3; s312; s675). Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). ^ Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL I, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)). Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1,2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). L Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). . Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саг adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Асси pack, 1х13ег) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 4 --- стр. 158 --- т ♦ 3. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) -3 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). Фильтр для защиты от серы (C-Grid). Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). Магнит AutoPhone Место производства: 11. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore --- стр. 160 --- т награмма направленности для серии MOTION S на базе MOTION S ЗРХ О 270 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz 180 I Диаграмма направленности для серии MOTION SX на базе MOTION SX 7PX о 300 i 10^ '114 270 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz 90 180 --- стр. 161 --- Дрисунках представлены диаграммы направленности по сериям слуховых аппаратов на базе хового аппарата с наибольшим усилением представленной серии. Схематическая |нфигурация базовых диаграмм слуховых аппаратов представленной серии с наименьшим илением будет иметь отличие не более 3 % относительно координат базовой. полномоченный представитель на территории РФ ю«клс» юсийская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 ш/факс: 8 (495) 946 9597 mail: cls.msk@gmail.com ксплуатация, транспортировка, хранение (едицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных редствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на Транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без ^разования конденсата). Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без |образования конденсата). Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с :'соблюдением следующих параметров: ■температурный режим от -10 до +40°С. ■Относительная влажность не должна превышать 85%. Гарантийные обязательства Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского J изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в ^течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. --- стр. 162 --- : /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Стр. 1 Стр. 2 /Логотип/ /Логотип/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген --- стр. 204 --- Замена стандартных вкладышей (LifeTip) ^ Снимите использованный вкладыш и установите новый. Замена стандартных трубок (ThinTube) ► Отвинтите i использованную I, трубку и привинтите новую. 1 Профессиональное техническое обслуживание Ваш специалист по слухопротезированию может провести тщательную профессиональную очистку и техническое обслуживание. При необходимости, изготовленные на заказ вкладыши и фильтры ушной серы должен заменить специалист. I Обращайтесь к своему специалисту по слухопрот I езированию за получением персональных I рекомендаций в отношении периодичности I технического обслуживания и за поддержкой. i 37 --- стр. 205 --- Дополнительные сведения Информация по технике безопасности Дополнительную информацию по технике безопасности можно найти в руководстве по технике безопасности, входящем в комплект устройства. Беспроводные функциональные средства Ваш слуховой аппарат оборудован беспроводными функциональными средствами. Они обеспечивают синхронизацию между двумя вашими слуховыми аппаратами: • При изменении громкости звука или программы на одном аппарате происходит автоматическое изменение соответствующих параметров на другом. • Оба слуховых аппарата одновременно и автоматически адаптируются к ситуации восприятия звуков. Беспроводные функциональные средства позволяют использовать дистанционное управление. 38 --- стр. 206 --- Возможности Тип доступного дополнительного оборудования зависит от типа слухового аппарата. Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за дополнительной информацией. < i 39 --- стр. 211 --- Ё|| Официальный производитель Signia GmbH (Сигниа ГмбХ) Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Г ермания Телефон +49 9131 308 0 Произведено компанией Signia GmbH по лицензии торговой марки Siemens AG. Место производства Sivantos Pte Ltd. (Сивантос Пти Лтд), В1к 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore (Сингапур) Document No. 02719-99T02-5600 RU Order/ltem No. 109 364 18 Master Rev03, 06.2016 © Signia GmbH, 07.2016 C( 0123 Наим I. Anr MOT] s 2v :k MOTI MOTI SDEIV INSIO INSIO II. ripi 1. Бат s67: 2. Фу] Is. Kop m . Сал KON раз; вкл; дво ММ мод (LIF Tpyi ВО]5 Вкл; ДВОР ММ 8. Ком звук RIG www.signia-hearing.com закр ММ (1 Р звук 9. S-тр ВО> 10. Заря 11. Адаг 12. Адаг 13. Пере 14. Бата] 15. Прир tool); of th( креш --- стр. 212 --- ПРИЛОЖЕНИЕ аименование изделия Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения; iOTION S IPX, MOTION SA IPX, MOTION P IPX, MOTION SP IPX, MOTION P 2PX, MOTION 2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, IOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, (OTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA IDEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FTP INSIO 3PX CIO (T3), FFP NSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIO (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIO (T3), FFP NSIO 7PX CT (N). . Принадлежности; Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; sl3; s312; s675). Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). j Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). I Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). ! Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET); трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). ■ Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)). Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET); S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1,2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). . Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). . Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 1 . Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). , Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саг adapter). 4, Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Ассираск, 1х13ег) в упаковке - 1 шт. 5, Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool); верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. t i --- стр. 213 --- ф Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 h i t ., н и ж н я я часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 h i t ., батарейный отсек (Battery door) - 1 h i t ., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) -1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (I set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. Адаптер для программирования сл)осовых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). Фильтр для защиты от серы (C-Grid). Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). Магнит AutoPhone Место производства: ^1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. |2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore --- стр. 215 --- [иаграмма направленности для серии MOTION S на базе MOTION S ЗРХ О 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz Диаграмма направленности для серии MOTION SX на базе MOTION SX 7PX о 250 Hz 500 Hz 1.0 kHz 2.0 kHz 3.0 kHz 4.0 kHz 5.0 kHz --- стр. 216 --- 1 рисунках представлены диаграммы направленности по сериям слуховых аппаратов на базе 1СОВОГО аппарата с наибольшим усилением представленной серии. Схематическая 1онфигурация базовых диаграмм слуховых аппаратов представленной серии с наименьшим |силением будет иметь отличие не более 3 % относительно координат базовой. Ьолномоченный представитель на территории РФ )0О «клс» 'оссийская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 Гел/факс: 8 (495) 946 9597 i-mail; cls.msk@gmail.com Зксплуатация, транспортировка, хранение |Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных ;!средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на |транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов inpH температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности возд}оса 5-90% (без ^образования конденсата). Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без образования конденсата). Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров: •температурный режим от -10 до -1-40‘’С. ' Относительная влажность не должна превышать 85%. Гарантийные обязательства Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского ^изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в ^течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. --- стр. 217 --- г /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Стр. 1 Стр. 2 /Логотип/ /Логотип/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген --- стр. 221 --- S30Qj/17^. Hiermit beglaubige ich die Echtheit der Herewith, I certify the foregoing vorstehenden, vor mir volizogenen signatures, signed before me, of Unterschriften von 1. Jan Knittel, geboren am / born on 30.11.1974, und / and 2. Christian Honsig, geboren am / born on 24.03.1970, Signia GmbH, Erlangen. --- стр. 222 --- Наименование изделия Магнит AutoPhone. Назначение Магнит AutoPhone предназначен для совместного использования со слуховыми цифровыми аппаратами производства Sivantos GmbH для генерации магнитого поля телефонной трубки, которое является достаточно могцным для активации функции AutoPhone. Основные технические характеристики Диаметр: 13 мм Толщина: 0,9 мм 1 Направление намагничивания: толщина [ Покрытие: Эпоксидная смола (черный) к Обратная магнитная проницаемость: цг= 1,05 G/Oe Плотность: 7,4 - 7,6 г/см^ Точка Кюри: 310°С Макс, температура эксплуатации: 1 80°С (для цилиндров с отношением длины к диаметру равным 0,7, открытый поток нереверсивной потери при этих температурах <5%) Образец измерения: 4 Максимальная напряженность поля на краях диска на расстоянии 0,3 мм: ~ 140 миллитесла. --- стр. 223 --- Требование к охране окружающей среды Изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Эксплуатация,транспортировка и хранение Магнит AutoPhone может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Транспортировка: температура от -20 °С до 60 °С относительная влажность воздуха от 5 до 90 % Эксплуатация и хранение: температура от 10 до 40 °С относительная влажность воздуха от 10 до 80 % Техническое обслуживание и ремонт Перед каждым применением проводите визуальный осмотр устройства. Если обнаружится, что те или иные компоненты нуждаются в ремонте, обратитесь к представителю технической службы. Срок службы Срок службы магнита составляет 5 лет. Порядок осуществления утилизации и уничтожения Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А). --- стр. 224 --- Гарантийные обязательства Компания Sivantos GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации. Уполномоченный представитель на территории РФ ООО «клс» Российская Федерация, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 Тел/факс: 8 (495) 946 9597 E-mail: cls.msk@gmail.com 4 --- стр. 225 --- /Перевод с английского и немецкого языков на русский язык/ Начальник департамента управления качеством Ян Ниттель (подпись) системы Директор Кристиан Хонсиг (подпись) /круглая печать/: Сигния ГмбХ* Эрланген