Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12730 от 22.08.2012 · класс риска 1

Производитель: "Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ" (Швейцария)

Вид изделия: Аполипопротеин А-I ИВД, реагент

В госконтрактах 44-ФЗ: 194 контракта, медианная цена за единицу 9 183 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 27 ---
С € a g a p p e 6 ^
P R O T E I N  C O N T R O L  ( Б Е Л К О В Ы Й  К О Р И Р О Л Ь )  
H A 3 F U 4 E H H E
И м м у н о л о г и ч е с к и й  к о н т р о л ь  я в л я е т с я  и с с л е д о в а н н о й  с ы в о р о т к о й  
д л я  к о н т р о л я  к а ч е с т в а , п р и м е н я е м о г о  д л я  о т с л е ж и в а н и я  т о ч н о с т и  
л а б о р а т о р н ы х  т е с т о в .
Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Д а н н ы й  п р о д у к т  и з г о т о в л е н  и з с ы в о р о т к и  к р о в и  ч е л о в е к а  с 
д о б а в л е н и е м  с ы в о р о т о ч н ы х  б е л к о в . Э т о  с т а б и л и з и р о в а н н ы й  ж и д к и й  
п р о д у к т , и з г о т о в л е н н ы й  в с о о т в е т с т в и и  с о  с т р о г и м и  с т а н д а р т а м и  
к о н т р о л я  к а ч е с т в а . Ч т о б ы  п о л у ч а т ь  к о р р е к т н ы е  з н а ч е н и я  а н а л и з а  о т  
п р о б и р к и  к п р о б и р к е , к а л и б р а т о р  н е о б х о д и м о  х р а н и т ь  и 
и с п о л ь з о в а т ь  с о г л а с н о  р е к о м е н д а ц и я м , п р и в е д е н н ы м  в д а н н о м  
д о к у м е н т е .
Х Р А Н Е Н И Е  И  С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь
Н е в с к р ы т ы й  ф л а к о н  п р и  т е м п е р а т у р е  2 - 8 ° С  с т а б и л е н  в т е ч е н и е  
в с е го  с р о к а  г о д н о с т и , у к а з а н н о г о  н а  э т и к е т к е . П о с л е  в с к р ы т и я  
п р о д у к т  с т а б и л е н  в т е ч е н и и  3 0  д н е й  п р и  х р а н е н и и  в г е р м е т и ч н о м  
к о н т е й н е р е  п р и  т е м п е р а т у р е  2 - 8 “С  с о  с л е д у ю щ и м и  и с к л ю ч е н и я м и : 
R F  с т а б и л е н  в т е ч е н и и  8 д н е й .
О Ж И Д А Е М Ы Е  З Н А Ч Е Н И Я
О ж и д а е м ы е  з н а ч е н и я , п р и в е д е н н ы е  в д а н н о м  л и с т е - в к л а д ы ш е , 
п о д х о д я т  т о л ь к о  д л я  д а н н о й  п а р т и и  п р о д у к т а . Р а с ч е т  з н а ч е н и й  б ы л  
в ы п о л н е н  с о  с т р о г и м  с о б л ю д е н и е м  с т а н д а р т н ы х  у с л о в и й  н а  
а в т о м а т и з и р о в а н н ы х  а н а л и з а т о р а х  с  и с п о л ь з о в а н и е м  р е а г е н т о в  
A g a p p e .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я  И  М Е Р Ы  П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
1. Т о л ь к о  д л я  in  v itro  д и а г н о с т и к и .
2. Н е п и п е т и р о в а т ь  р т о м .
3. П р и  п о п а д а н и и  к о н т р о л я  в г л а з а  и л и  н а  к о ж у , н е м е д л е н н о  
с м о й т е  б о л ь ш и м  к о л и ч е с т в о м  в о д ы  и о б р а т и т е с ь  к  в р а ч у .
4. З а п р е щ а е т с я  и с п о л ь з о в а т ь  к о н т е й н е р ы  и д р у г и е  м а т е р и а л ы  и з 
н а б о р а  д л я  ц е л е й , о т л и ч а ю щ и х с я  о т  у к а з а н н ы х .
5. У т и л и з а ц и я  р е а г е н т о в  д о л ж н а  п р о в о д и т ь с я  в с о о т в е т с т в и и  с 
р е г и о н а л ь н ы м и  н о р м а м и  и с т а н д а р т а м и .
6. С о б л ю д а й т е  м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  п р и  р а б о т е  с 
л а б о р а т о р н ы м и  р е а г е н т а м и .
7. С о  вс е м  ч е л о в е ч е с к и м  м а т е р и а л о м  с л е д у е т  о б р а щ а т ь с я  к а к  с 
п о т е н ц и а л ь н о  и н ф е к ц и о н н ы м . В с е  п р о д у к т ы , и з г о т а в л и в а е м ы е  
и з к р о в и  ч е л о в е к а , п о л у ч а ю т  и с к л ю ч и т е л ь н о  и з  о б р а з ц о в  к р о в и  
д о н о р о в , к а ж д ы й  и з к о т о р ы х  б ы л  п р о т е с т и р о в а н  и п о к а з а л  
о т р и ц а т е л ь н ы й  р е з у л ь т а т  н а  H B s A g  и а н т и т е л а  к  В И Ч  и в и р у с  
г е п а т и т а  С . И с п о л ь з о в а л и с ь  м е т о д ы  т е с т и р о в а н и я , 
п о д т в е р ж д е н н ы е  У п р а в л е н и е м  п о  с а н и т а р н о м у  н а д з о р у  з а  
к а ч е с т в о м  п и щ е в ы х  п р о д у к т о в  и м е д и к а м е н т о в  С Ш А  (F D A ), и л и  
с о о т в е т с т в у ю щ и е  Д и р е к т и в е  Е С  9 8 /7 9 /Е С , п р и л о ж е н и е  II, 
с п и с о к  А. О д н а к о , в с в я з и  с  т е м , ч т о  н и  о д н о  т е с т и р о в а н и е  н е 
п о з в о л я е т  п о л н о с т ь ю  и с к л ю ч и т ь  у г р о з у , с  м а т е р и а л о м  с л е д у е т  
о б р а щ а т ь с я  с о б л ю д а я  т е  ж е  м е р ы  б е з о п а с н о с т и , ч т о  и п р и  р а б о т е  
с о б р а з ц а м и  п а ц и е н т о в .
8. З а п р е щ а е т с я  и с п о л ь з о в а т ь  и м м у н о л о г и ч е с к и й  к о н т р о л ь  п о с л е  
и с т е ч е н и я  е г о  с р о к а  г о д н о с т и /с т а б и л ь н о с т и .
9 . Д л я  р а з м е щ е н и я  и м м у н о л о г и ч е с к о г о  к о н т р о л я  с л е д у е т  
и с п о л ь з о в а т ь  ч и с т ы е  и с у х и е  н а к о н е ч н и к и  д л я  м и к р о п и п е т о к  и 
с т е к л я н н у ю  п о с у д у .
3  X  I м л  
3  X  I м л  
S16I4003
П о  в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я  к а ч е с т в а  p e a re irro B  
д л я  л а б о р а т о р н о й  in  v itro  д и а г н о с т и к и  
п р о с ь б а  о б р а щ а т ь с я  п о  а д р е с у :
О О О  « Э к о -м е д -с  М » , Р о с с и я
1 2 7 2 8 7  М о с к в а , П е т р о в с к о - Р а з у м о в с к и й  п р о е з д  д . 2 9 , с т р .2  
Т е л ./ф а к с : 6 1 4 - 9 1 5 2 /6 1 2 -3 9 1 8 ; e -m a il: in f o s e r v ic e @ e c o m e d s .r u
SYMBOLS USED ON THE UBLEIS ; Ж LOT NUMBER Й  S E E  PACKAGE INSERT f  OR PROCEDURE S  IN VITRO DIAGNOSTIC USE 
M i MANUFACTURER'S ADDRESS .Ij TEMPERATURE LIMIT ®  EXPIRY DATE S  MANUFACTURING DATE
A G A P P E  D IA Q N a S T T c S  S W rT Z E R L A N D  G m bH
L*noeckerstr»S8« 29 - 6330 Chem - Swit7erland Tel 41 780 36 52 Fe«; t4 1  41 780 47 33 lnfo®ageppe6v»i6S com
W W W . BS»ppeswiSB com


--- стр. 28 ---
а BiOLiS 12i А О А Р Р Е б )
ALBUMIN (АЛЬБУМИН)
П Р Е Д П О Л А Г А Е М О Е  И С П О Л Ь З О В А Н И Е
Д анны й реагент предназначен для ш  viiro  количественного
определения альбумина в сы воротке или плазм е крови.
М етод б ром крезолового зеленого.
Л инеен до 6 г/дл 
К Л И Н И Ч Е С К О Е  З Н А Ч Е Н И Е
А льбумин синтезируется в печени и составляет основную  часть 
белков в организме, не считая глобулинов, которые, в свою  очередь, 
составляю т основную  часть растворенны х вещ еств в плазме 
Ф ункции альбум ина вклю чаю т п ерем ещ ение внеклеточной 
ж идкости, управление осм отическим  д авлением , вы полняет 
ф ункции тран спортировочного агента для множ ества веш естъ, таких 
как липиды  гормонов, витамины  и т  п. П овы ш ение концентрации 
наблю дается при обезвож ивании.
П ониж ение концентрации наблю дается при заболеваниях печени 
(гепатите, циррозе), истощ ении, наруш ении ф ункции почек, 
значительной потери ж идкости из-за обш ирны х ож огов и при 
малабсорбцни 
О С Н О В А  А Н А Л И ЗА
Реакция меж ду альбум ином  в сы воротке или плазм е и красителем 
б рокрезоловы м  зелены м  приводи т к изменению  цвета 
п ропорционально концентрации альбум ина в образце.
С О С Т А В  Р Е А Г Е Н Т О В  
Реагент с А Л ЬБУ М И Н О М  10 х 8 мл
С укцинатны й буф ер (pH  4,20) 75 ммоль^л
Бром крезоловы й зелены й 0,14 г/л
10 X  8 м л  
52004001 
10 X  8 мл 
52004001
Х Р А Н Е Н И Е  И  У С Т О Й Ч И В О С Т Ь
Х Р А Н Е Н И Е  И У С Т О Й Ч И В О С Т Ь
Р еагенты  в герм етичной упаковке стабильны  д о  конца срока
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при
ком наткой тем пературе
Л И Н Е Й Н О С Т Ь
Реагент линеен до 6 г/д л .
Е сли концентрация п ревы ш ает д иапазон л инейности (6 г/дл), 
разбавьте образец изотоническим  раствором  и повторите анализ 
П отом  ум н ож ьте результат на коэф ф ициент разбавления 
Н О Р М А Л Ь Н Ы Й  Д И А П А З О Н
К аж дой лаборатории следует задавать свои собственны е 
н орм альны е значения
Значения ниж е могут и спользоваться в качестве рекомендательных; 
С ы воротка/плазм а -  3,5 -  5,5 г/дл.
К о н т р о л ь  к а ч е с т в а  -  н астоятельно рекомендуется использовать
контроли Q ualicheck N orm  (к о д  51601003) или Q ualicheck path (код
51601002) для проверки характеристик процедуры  анализа
К аж дая лаборатори я д олж на самостх)>ггельно установить
внутренню ю  схем у проведения контроля качества и порядок
корректировки, если контроли не попадаю т в допусти м ы е пределы.
С П И С О К  Л И Т Е Р А Т У Р Ы
D om nasa B .T .etal: Cain. C him  A cta 31, 87 pp
(1971) W eis. W .A.: Klin. W ochcnschr. 43 . S.273
(1965)
П о вопросам , касаю щ имся качества реагентов 
д ля л а ^ р а т о р н о й  in vitro диагностпкн 
п росьба обращ аться по адресу:
О О О  «Э ко-м ед-с М ». Россия
127287 М осква, П етровско-Разум овский проезд
д. 29, стр .2
Тел /ф акс: 614-9152/612-39 \ 8; e-m ail: 
infoscrvice@ ecom eds.ru
SYMBOLS USED ON ТИЕ LABLELS : Ш Ш Т  NUMBER Ш S E E  PACKAGE INSERT FOR PROCEDURE Ш IN VITRO DIAGNOSTIC U S E  
i i  MANUFACTURER'S ADDRESS [Ji TEMPERATURE LIMIT Ш . EXPIRY DATE Ш MANUFACTURINS DATE
A G A P P E  D IA G N O S T IC S  S W IT Z E R L A N D  G m bH
Lengeckerecraeee 29 - 6330 Cham • Switxerland. Tel- +41 41 780 36 52 Fax; +41 41 700 47 33 in?o#ageppesvtf«a».com
W W W . agopposwiss com


--- стр. 29 ---
ALKALINE PHOSPHATASE (ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ) 6х 8/6хЗмл 
52004002 
6 X  8 / б  X  3 мл 
52004002
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro количественного 
определения щ елочной фосфатазы в  сыворотке или  плазме крови 
Рекомендованная процедура DGKC -  SCE.
Линеен до 700 ед /л .
Размер набора подходит для всех типов лабораторий. 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Щ елочная фосфатаза широко распределена в организме человека, 
однако диагностические клинически значимые показатели 
наблюдаются в  костях, печени, плаценте и  киш ечнике. П ри росте 
костей наблю дается повыш енный синтез ALP, поэтому у детей ее 
концентрация может составлять до 3 концентраций для взрослых. В 
ходе 2го и  Зго триместров беременности концентрация фермента 
возрастает, так как плаиекга также сит«зирует <^Р Данны й 
показатель может использоваться при оценке функции плаценты  
Повышенная концентрация также наблю дается при болезни 
Педжета, рахите, остеобластических метастазах и  при  обструкции 
желчных протоков. П ониженная концентрация наблюдается редко, 
например, при  витамин-А резистентном рахите.
ALP * щ елочная фосфатаза 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Кинетическое выявление щелочной фосфатазы (ALP) основывается 
на следующей реакции:
ALP
П аранитрофенил фосфат + HjO
------------> р-нитрофенол +
неорганич фосфат
ALP » щ елочная фосфатаза 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ I ALKALINE PHOSPHATASE (S.L) R1 6 х 8 мл 
Буфер диэтаноламина (pH  10,2) 125 м м оль/л
Хлорид магния 0,625 м м оль/л
РЕАГЕНТ 2 ALKALINE PHOSPHATASE (S.L) R2 б х 3 мл
Р-нитрофенил фосфат 50 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, п р и  условии хранения при 2 -8 X .
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 700 ед /л .
Если концентрация превышает диапазон линейности (700 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения
Значения ниже могут использоваться в  качестве рекомендательных 
Для женщ ин 64 -  306 (ед/л).
Для мужчин 80 -  306 (ед/л).
Д ля детей до 15 лет <644 (ед/л).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чисты е 
лабораторные принадлежности. Н е оставляйте 
рабочий реагент на свету 
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck p ath  (код 
51601002) для проверки характеристик анали за.
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадаю т в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Schlebush, H .et al„Dtsh.m ed.W schr.99,765(1974)
2, Z.Klin. Chem  .Klin. Biochem.8,658(1980)10.182(1972)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу;
О О О  «Эко-мед-с М ». Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29. стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail: infoservice^ecomeds.ru


--- стр. 30 ---
AMYLASE (АМИЛАЗА)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения а-амилазы в  сыворотке, плазме и ли  м оче 
M е т o д • C N P G з .
Линеен до 2000 ед /л  
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Амилаза синтезируется слюнными ж елезами, фаллопиевыми 
трубами и  поджелудочной железой, а-амилаза секретируется 
поджелудочной ж елезой в  киш ечный тракт п о панкреатическим 
протокам Лю бая обструкция данных протоков приводит к  
попаданию а*амилазы в кровоток Повышенная концентрация 
наблю дается при панкреатите, п еттти чески х язвах, билиарных 
заболеваниях, паротте и  различных обструкциях киш ечника 
П ониженная концентрация наблюдается при  хронических 
панкреатических нарушениях с разрушением клеток поджелудочной 
ж елезы
ОСНОВА АНАЛИЗА 
Амилаза
SCNPGj — > 3 CNP + 2 CNPGj + 3 М альтотриоза + 2 Глюкоза
CNP :  Хлоро-4-нитрофеноя
CNP-G2 ; 2-хлоро-4-нитрофенил-о мальтозид
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 ALPHA AMYLASE (S.L) R1 10 i 8 мл
Буфер MES (pH  6.0) S O  м м оль/л
CNPGs 2.27 м м оль/л
Хлорид кальция 60 м м о ль^ л
Хлорид натрия 70 м м оль/л
Активатор 900 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, при  условии хранения при 2 * 8 ^С .
10х 8мл
52004003 
10 I 8 мл
52004003
ЛИНЕЙНОСТЬ 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 2000 ед/л
Если концентрация превышает диапазон линейности (2000 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат н а коэ^ициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения.
Значения ниж е могут использоваться в качестве рекомендательных: 
Сыворотка, плазма < 8 6 ед/л
Моча <470 ед/л
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные
принадлежности
Не оставляйте реагент н а свету
Данный реагект крайне чувствителен к  внешнему загрязнителям, 
например, слюне, поту и  т.п , которые содержат а-амилазу 
Работайте в перчатках и  плотно закрывайте флакон после каждого 
использования
Помутневший реагект следует выбросить.
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка, плазма (без гемолиза)
Моча (разбавленная как 1:3).
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualichcck Norm  (код 51601003) и ли  Q ualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли н е попадают в  допустимые пределы . 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Junge. w.eM/., din. Biochem. 22. 109(1989)
2, H ohenwallnem , w., J.Clin. chem .. Clin. Biochera. 27,97(1989)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско*Разумовский проезд д 29, стр 2 
Тел/факс: 614-9152/612-3918; c-m ail: infoscrvice@ecomeds,ru


--- стр. 31 ---
BILIRUBIN DIRECT (БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ)
пре;д п о л а га е м о е и сп о л ьзо ва н и е
Данный реагент предназначен для m  vitro количественного 
определения билирубина в сыворотке или плазме крови 
Линеен до 20 м г/дл .
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Билирубин формируется при  расщ еплении эритроцитов в селезенке, 
печени и  костном мозге. Небольшое количество билирубина 
свободно циркулирует в плазме и  слабо связывается альбумином, 
которы й не растворяется в  воде Эго так называемый «непрямой» 
и ли  н е конъюгированный билирубин В печени билирубин 
конъюгирует с глюкуроновой кислотой и  формирует растворимое 
соединение О но называется прямым и ли  конъюгированны м 
билирубином Повышенная концентрация наблю дается п р и  
гепатите, циррозе, желтухе, обструкциях желчных протоков и  п р и  
реакциях, вызываемых различными препаратами 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Сульфаниловая кислота вступает в реакцию с нитритом натрия и  
образует диазотированиую сульфаниловую кислоту П рям ой 
билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой и  
формирует азобилирубин 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ DIRECT BILIRUBIN REAGENT б х 8 мл
Сульфаниловая кислота 28,9 м м оль/л
Соляная кислота 165 м м оль/л
Консерванты и  стабилизаторы
АКТИВАТОР DIRECT BILUIUBIN ACTIVATOR 6 х 2 Ш1  
Хранение и  устойчивость
Реагенты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного н а этикетке, при  условии хранения п р и
комнатной температуре Храните стандарт и  активатор п р и  
температуре от 2 до 8 ®С.
6х8/6х2мл
52004004 
6х8/6х2мл
52004004
ЛИНЕЙНОСТЬ 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 20 м г/дл .
Если концентрация превышает диапазон линейности (20 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  пов
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниж е могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Прямой билирубин до 0,4 м г/дл 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание зафязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Н е оставляйте реагент н а свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Q ualicheck Norm (код 51601003) и ли  Qualicheck path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в  допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. W ater М .. Gerard И.: MICROCHEM JM 15. 231(1980)
2. Annino J. S.; С.С. Principles and procedure,I960
3. A.A. A.C.C.: Cain Chem  8 : 405.196
По вопросам, касаю щимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу.
О О О  «Эко-мед-с М». Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail; infoservice@ecom eds.ni


--- стр. 32 ---
BILIRUBIN TOTAL -  TAB (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ -ТАБ) б  X  8 / 6 X  2 мл 
52004005 
б  X  8 / 6 X  2 мл 
52004005
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro количественного 
определения билирубина в  сыворотке и ли  плазме крови 
М одифицированный метод TAB 
Линеен до 25 м г/дл .
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Билирубин формируется при расщ еплении эритроцитов в селезенке, 
печени и  костном мозге. Небольшое количество билирубина 
свободно циркулирует в плазме и  слабо связывается альбумином, 
которы й н е растворяется в воде. Эго так называемый «непрямой» 
и л и  н е конъюгированны й билирубин. В печени билирубин 
конъюгирует с глюкуроновой кислотой и  формирует растворимое 
соединение. О но называется прямым и л и  конъюгированным 
билирубином Повышенная концентрация наблюдается п р и  
гепатите, циррозе, желтухе, обструкциях желчных протоков и  п р и  
реакциях, вызываемых различны ми препаратами.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Сульфаниловая кислота вступает в реакцию с нитритом натрия и  
образует диазотированную сульфаниловую кислоту О бщ ий 
билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой в  
присутствии TAB и  формирует азобилирубин 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ TOTAL BILIRUBIN REAGENT б х 8 мл
Сульфаниловая кислота 28,9 м м оль/л
TAB 9 м м оль/л
Консерванты и  стабилизаторы .
АКТИВАТОР TOTAL BILIRUBIN ACTIVATOR б  х 2 мл
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного н а этикетке, при условии хранения п р и  
комнатной температуре Храните стандарт и  активатор п р и  
температуре от 2 до 8 “С .
ЛИНЕЙНОСТЬ 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 25 м г/д л .
Если концентрация превышает диапазон линейности (25 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниже могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Общ ий билирубин -  до 1,2 м г/дл .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Н е оставляйте реагент на свегу.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установт-ь 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы . 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1, W alter М., Gaard И .: MICROCHEM JM 15, 231,(1980)
2, Annino J. S.: С.С. Principles and procedure, 1960
3, A.A. A.C.C.: Cain Chem  8 :  405,196
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр 2 
Тел./факс: 614*9152/612-3918; e-m ail: infoservice@ecomcds.ra


--- стр. 33 ---
CHLORIDE (ХЛОРИД)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный р«агект предназначен для in vitro количественного 
определения хлорида в  сыворотке, плазме и ли  моче 
М одифицированный метод тиоцианата 
Линеен до 130мЭкв/л.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Хлорид и  бикарбонат являются анионами (отрицательно заряжены ), 
а натрий и  кали й -  катионами (положительно заряжены) плазмы  
крови.
И оны  хлорида участвуют в регуляции распределения воды в тканях 
поддерживая осмотическое давление и нормальный баланс катионов 
и  анионов между внутри* и  внеклеточными ж идкостями 
Повышенная концентрация наблюдается при обезвоживании и  
застойной сердечной недостаточности.
П ониженная концентрация наблюдается при нефрите с потерей 
солей, диабетическом ацидозе и  почечной недостаточности 
ОСНОВА АНАЛИЗА
В кислой среде ионы  хлорида и  тиоцианат ртути (П ) формируют 
ионы  тиоцианата Данные ионы  реагируют с ионами HNO3 и  железа 
(III) и  показывают реакцию красного цвета Интенсивность цвета 
прямо пропорциональна концентрации ионов хлорида.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ CHLORIDE REAGENT 10 1 8 мл
Тиоцианат ртути (II) 
Азотная кислота 
Соль азотножелезная
2 м м оль/л 
29 м м оль/л 
20 м м оль/л
10x8  мл
52004007
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, при условии хранения п р и
комнатной температуре.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 130 м Э кв/л.
Если концентрация превышает диапазон линейности ( 1 3 0 м Э кв/л), 
разбавьте образец дистиллированной водой и  повторите аналю 
Потом умножьте результат н а коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниже могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Сыворотка 97 -  108 м Э кв/л,
М оча: 120-240мЭкв/24ч.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка / плазма (без гемолиза) / моча (разбавленная 1:1  
дистиллированной водой и  результат умножить на 2)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) или  Q ualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Schonfed R.G.Lowellen C.S; Clin Chcm.10,533 pp (1964)
По вопросам, касаю щ имся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 М осква, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614>9152/612-3918; e-m ail; infoservice^ecomeds.ni


--- стр. 34 ---
CHOLESTEROL (ХОЛЕСТЕРИН)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro количественного
определения холестерина в сыворотке и ли  плазме крови.
Метод CHOD-PAP 
Линеен до 600 м г/дл .
Содержит LCF (липазоосветляющие факторы), которые сокращают 
необходимость проведения повторного анализа 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Холестерин является основным липидом, обнаруживаемым в крови, 
ж елчи и  тканях мозгах. Также он является одним и з самых важных 
стероидов в организме и  предш ественником многих стероидных 
гормонов Две трети холестерина, представленного в  крови, 
эстерифицированы . Печень метаболизирует холестерин, а в  
кровотоке он переносится липопротеннами.
Повышенная кониентраиия наблю дается при гиперхолестеринемии, 
гиперлипидемии, гипотиреозе, неконтролируемом диабете, 
нефритах и  циррозе. П ониженная концентрация наблю дается при  
малабсорбции, недоедании, гипертиреозе, анемии и  заболеваниях 
п ечени .
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ферментное определение общего холестерина производится с 
учетом следующих реакций:
СНЕ
Эфир холестерина +Н2О 
-----> Холестерин + жирные к-ты
сно
Холестерин + O j--------- > 4-холестеи-3-один+ Н ^ О г
PO D
2Н2О2 + фенол + 4-аминоантипирин —— > квинон красный + 4Н гО  
СНЕ :  холестерин эстераза 
СНО :  холестерин оксидаэа 
PO D :  пероксидаза
10 X  8 мл 
52004008 
10 X  8 мл
52004008
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ ! CHOLESTEROL (S.L) R1 10 х 8 мл 
Буфер PIPES (pH  6,70) 50 м м оль^л
Фенол 24 м м оль/л
Холат катр1 1я 0,5 м м оль/л
Холестерин эстераза > 180 ед/л
Холестерин оксидаза > 200 ед/л
П ероксидаза > 1000 ед /л
4>аминоантипирин 0,5 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при  условии хранения при  2-8 °С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 600 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (600 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения Значения ниже могут использоваться в  
качестве рекомендательных: Сыворотка/ плазма: 150 -  250 м г/дл . 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли C^alicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должка самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 
Allain C.C.et al.. Cain.Chem 20 (1974), 470
По вопросам, касаю щимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д 29, сгр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail; infoservice@ccomeds.ru


--- стр. 35 ---
СК -  MB (КРЕАТИНКИНАЗА MB-ФРАКЦИЯ) 6х в /6хЗм л
52004009
6х 8/бхЗмл
52004009
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения креатинкиназы  MB в  сыворотке 
Метод иммунного анализа ингибиции 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Концентрация СК-МВ значительно возрастает через 4-6 часов после 
инфаркта миокарда н  достигает пиковых значений приблизительно 
через 12-24 часа после инфаркта П ри отсутствии других 
повреждений миокарда концентрация возвращ ается к  нормальной 
через 24*48 часов Таким образом, повышенная концентрация к ак  
для СК-МВ, так и  для CK-NAC является хорошим индикатором 
инфаркта миокарда.
ОСНОВА АНАЛИЗА
В ходе анализа измеряется активность креатинкиназы  в присутствии 
антител к  СК-ММ и  половинная активность СК-МВ, при этом 
активность субединицы В в  СК-МВ и  СК-ВВ не учитывается Для 
количественного определения активности СК-МВ умножьте 
активность СК-ВВ на два.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 СК-МВ (S.L)Rl б х 8 мл
И мидазол (pH  6,7) 125 м м оль/л
D-Глюкоза 20 м м оль/л
К-ацетил-Ь-цистеин 25 м м оль/л
Ацетат магния 12,5 м м оль/л
NADP 2,52 м м оль/л
EDTA 2,02 м м оль/л
Гексокииаза > 6800 ед /л
РЕАГЕНТ 2 СК-МВ (S.L) R2 6 х 3 мл
Креатин фосфат 250 м м оль/л
ADP 15,2 м м оль/л
АМР 25 м м оль/л
Диаденозин пентафосфат 103
м км оль/л
G-6-PDH > 8800 ед/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, п р и  условии хранения при 2-8 “С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 600 ед /л .
Если концентрация превышает диапазон линейности (600 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения
Значения ниж е могуг использоваться в качестве рекомендательных 
Сыворотка до 24 ед /л ,
»/оСК -М В : 6 - 25%.
МЕРЫ ПРВДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чисты е 
лабораторные принадлежности Н е оставляйте 
рабочий реагент на свету,
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутренню ю схему проведения контроля качества и  порядок 
корре1сгировки, если контроли н е попадаю т в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. DGKC.J.clm.chem.clin.chem.cliin.Bioch. 15,255( 1977)
2. D i. W iit.C.Trendelenbm -gj.clin.. Bioch.20235(1982)
По вопросам, касаю щимся качества реагентов 
для ла^раторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М », Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, 
стр.2
Тел./факс 614-9152/612-3918; e-m ail: 
in  foservice@ecomeds.  ru


--- стр. 36 ---
СК NAC (КРЕАТИНКИНАЗА NAC)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in viiro  количественного 
определения креатинкиназы  в сыворотке 
Оптимизированны й метод 1FCC.
Линеен до 1700 ед /л .
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
В основном обнаруживается в  мышцах (сердечных и  скелетных), а  
также в  тканях мозга. И грает важную роль в механизмах сохранения 
энергии в тканях И зоферменты : СК*МВ в  основном встречается в  
тканях сердечных мышц, СК-ММ в  тканях скелетных мышц, а СК- 
ВВ в м озге и  легких
Повышенная концентрация наблю дается при  инфаркте миокарда, 
мышечной дистрофии, цереброваскулярных заболеваниях, инфаркте 
легкого, гипотиреозе и  при пораж ении электрическим током. 
Пониженная концентрация иногда встречается на ранних сроках 
беременности 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Кинетическое выявление основания креатинкиназы  рассчитывается 
по следующей реакции;
Креатинин фосфат + ADP
-------- > Креатин + АТР
НК
АТР + D -Глюкоза-------------> 0»6»р + ADP
G-6-PDH
G-6-P NADP* ------- > D -глюконат-б-фосфат + NADPH + Н *
СК - креатинкиназа 
НК -  гексокиназа 
G-6-P-D -  глюкозо-6-фосфат 
G-6-PDH -  глюкозо-б-фосфат-дегидрогеиаза 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
КРЕАТИНКИНАЗА R1 6 i 8 мл
И мидазол (pH  6,7) 12S м м оль/л
D-глюкоза 25 м м оль/л
Ы >ацетил-Ь>цистеин 25 м м оль/л
Ацетат магния 12,5 м м оль/л
NADP 2,52 м м оль/л
EDTA 2,02 м м оль/л
Г ексокиназа > 6800 ед/л
КРЕАТИНКИНАЗА (S.L) R2 6 i  Э  мл 
Креатин фосфат 250 м м оль/л
ADP 15,2 м м оль/л
АМР 25 м м оль/л
Диаденозин<5>пентафосфат 103
м км оль/л
G-6-PDH >88800 ед /л
6 X  8 / б X  3 мл 
52004010 
б X  8 / б X  3 мл
52004010
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагекты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного н а этикетке, при  условии хранения при  2-8 ®С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 1700 ед /л
Если концентрация превышает диапазон линейности (1700 ед /л ), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения.
Значения ниж е могут использоваться в качестве рекомендательных 
Для К4ужчин: 24 -  190 ед/л
Для женщин: 24- 170 ед /л .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения использу{гте чистые лабораторные 
принадлежности. Н е оставляйте реагент на свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка (без гемолиза)
Н астоятельно рекомендуется использовать контроли Q ualicheck 
Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path (код 51601002) для 
проверки характеристик процедуры анализа.
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.DGKCJ.Clm.chem.clm.Bioch.15.255(1977)
2.Di.W iii. Trendelcnbcrg,J.Clin,Chemie.clin. Bioch.20,235(l982)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва. Петровско-Разумовский проезд д 29, стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612>3918; e>m ail: infoservice@ccomeds.ni


--- стр. 37 ---
GAMMA GT (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА) 6x8/6x3
М Л
52004013
6x8/6x3
М Л
52004013
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения гамма-глутамил>трансфераэы в сыворотке крови 
Метод Szasz 
Линеен до 232 ед /л .
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Активность GGT повышена при всех формах заболеваний п ечени . 
Н аиболее высоких значений она достигает при  обструкции 
внутрипеченочкых и  внепеченочных желчных протоков. (М ожет 
превышать норму от 5 до 30 раз.) Более чувствительна к  ш елочной 
фосфатазе, NTP, лейцин-аминопептидазе и  трансаминазам п р и  
выявлении обструктивной желтухи, холангита и  неоплазм желчного 
пузыря, так как возрастает раньше чем у других ферментов и  
наблюдается дольше
Умеренное повышение наблюдается при инфекционном гепатите 
(О т 2 до 5 раз.) Повышение концентрации также может наблю даться 
в случае наркотической интоксикации, а также при остром и  
хроническом панкреатите 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Кинетическое определение гамма-глутамилтрансферазы 
производится с учетом следующих реакций 
Gamma GT
GLUPA-C + глицилглнцин
-----> L-гамма-глугамил-глицилглицин
+ 5-амино-2-нитробензойная к-та. 
GLUPA-C: L-гамма -глютамил-3 карбокси-Р-нигроаиалид 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ 1 Gamma GT (S.L) R1 б x 8 мл 
Буфер Трис (pH  8,25) 133 м м оль/л
Глицилглицин 138 м м оль/л
РЕАГЕНТ 2 Gamma GT (S.L) R2 б х 3 мл 
GLUPA-C 23 ммоль'л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного н а этикетке, п р и  условии хранения при 2-8 “С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 232 ед/л  Ш Я
Если концентрация превышает диапазон линейности (232 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниж е могут использоваться в 
качестве рекомендательных;
Для женщ ин ; S-32 ед /л .
Для мужчин ; 10-45 ед /л .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности.
Н е оставляйте реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Q ualicheck Norm (код 51601003) и л и С ^ и аП сН еск  ра|Ь(код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
K o p p e ic T H p o B K H , если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Szasz, O.Clin.Chcm ,, 22, (1976).2051
2. SC and J.Clin. Lab.Invcst 36: 711 (1976)
3. Tietz N.W.Texl book of Clin.Chcm. 678 6 8 6 : (1986)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагносшки 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 М осква, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр 2 
Тел./факс 614.9152/612-3918; e-m ail: infoscrvice@ecomeds.ru


--- стр. 38 ---
GLUCOSE (ГЛЮКОЗА)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro количественного
определения глю козы в сыворотке, плазме или  спинномозговой
ж идкости
Метол GOD-PAP.
Линеен до 600 м г/д л .
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Глюкоза является основным углеводом, представленным в крови и  
служит в качестве первичного источника энергии Как правило, 
получается при  употреблении крахмала и  сахара. Концентрация 
глю козы обычно поддерживается н а постоянном уровне.
И збы точная глюкоза хранится в  форме неактивного гликогена в 
основном в  печени и  в  небольших количествах в  мышцах 
Повышенная концентрация глюкозы наблюдается при  сахарном 
диабете, гипертиреозе, гиперадрекализме и  некоторых заболеваниях 
п ечени .
П ониженная концентрация наблю дается при  инсулиноме, 
гипотиреозе и  гипопитуитаризме.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ферментное колориметрическое определение глюкозы производится 
с учетом следующих реакций 
GOD
Глюкоза + Oj + 2Н2О
------------- > HjOj + глюконовая кислота
PO D
2Н2О2 + фенол + 4-Ар----------------> Квинонимин+ 4Н гО
GOD - оксидаза глю козы
POD - пероксидаза
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 GLUCOSE (S.L) R1 10 х 8 мл
Буфер Трис (pH  7.40) 92 м м оль/л
Фенол 0,3 м м оль/л
О ксидаза глю козы 1S O O O  ед /л
4-аминофеказон 2,6 м м оль/л
10x 8 мл 
52004014 
10x 8 мл 
52004014
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, при  условии хранения при  2*8 °С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 600 м г/дл
Если концентрация превышает диапазон линейности (600 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат ка коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения.
Значения ниж е могут использоваться в качестве рекомендательных 
Сыворотка ;  натощ ак: 7 0 * 1 1 0 м г/дл,
через 2 после обеда, 70-140 м г/дл.
СМЖ ; 50 -70 м г/дл .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избеж ание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Н е оставляйте 
реагент н а свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/ плазма (без гемолиза),
Спинномозговая жидкость (СМ Ж ).
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Q ualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
коррею -ировки, если контроли н е попадают в допустимые пределы . 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Trindcr, P.Aim Clin Biochem. 6,24 (1979)
2. Dingeon, B.Ann.Bio.Clin 33,3 (1975)
3. Lott, J. Clin.Chem. 21. 1754 (1975)
По вопросам, касающимся качества 
реагентов
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу;
О О О  «Эко-мед-с М», Россия 
127287 Москва, Петровско- 
Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел/факс 614-9152/612-3918; e-m ail: 
infoservice@ecomeds.ru


--- стр. 39 ---
HDL -  С DIRECT (ХОЛЕСТЕРИН ЛИПОПРОТЕИНОВ ВЫСОКОЙ 
ПЛОТНОСТИ, прямой)
б  1 8 / 6 X  3.5 мл 
52004015 
6 X  8 / 6 X  3,5 мл 
52004015
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагскг предназначен для in vitro количественного
определения холестерина HDL в сыворотке крови
П рямое выявление HDL холестерина
Метод иммуноингибиции
Линеен до 180 м г/дл
Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Давно известна взаимосвязь между общей концентрацией 
холестерина в крови и  коронарной болезнью сердца (CHD) В 
последние годы, помимо общего холестерина, также, в качестве 
важного инструмента для определения индивидуального риска 
развития CHD, используется холестерин липопротеинов вы сокой 
плотности (HDL'C), так как имеется сильная связь между 
концентрацией HDL-C и  случаями проявления CH D .
ОСНОВА АНАЛИЗА
Антитела к  В-липопротеину человека в реагенте R1 прикрепляю тся 
к  липопротеинам (LDL, VLDL и  хиломикронам) отличающ имся от 
HDL. Сформировавшиеся комплексы антиген-антитело блокируют 
ферментные реакции при  добавлении R2 Холестерин эстераза и  
холестерин оксидаза в реагенте R2 вступают в реакцию только с 
HDL-C П ероксид водорода, получаемый в  ходе ферментной 
реакции с H D L>C, формирует комплекс синего цвета п р и  
окислительной конденсации F<DAOS (N•этил•N•(2•гидpoкcи•3• 
сульфопропил)-3-5-диметокси-4-флюороанилин, натриевой соли) и  
4>аминовнтипирина в присутствии пероксидазы Путем оценки 
поглощ ения света синим комплексом при огтти м альной  длине волны  
в S93 нм  можно оценить концентрацию HDL*C в образце и  
сопоставить с поглощ ением калибратора HDL-C Calibrator.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 HDL-C ПРЯМОЙ R1 6 х 8 мл
Буфер Г уда pH  7,0 30 м м оль/л
4-аминоантипирин 0,9 м м оль/л
POD 2,4 М Е/мл
Антитела к В-липопротеину чел достаточное количество
РЕАГЕНТ 2 HDL-C ПРЯМОЙ R2 6 х 3,5 мл
Буфер Г уда pH  7,0 30 м м оль/л
СНЕ 4 М Е/мл
СО 20 М Е/мл
F-DAOS 0,8 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при  условии хранения при 2-8 ^С  в  
темном месте. Н е замораживать
ЛИНЕЙНОСТЬ 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 180 м г/д л .
Если концентрация превышает диапазон линейности (180 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения Значения ниж е могут использоваться в  
качестве рекомендательных 
Для мужчин ; 35-80 м г/д л .
Для женщ ин ; 42* 8 8 м г/дл 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание зафязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности И спользуйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещ ения вещ еств Закры вайте бутыли с реагентами сразу 
после использования.
Н е оставляйте реагент н а свету. Н е дуйте в  бутыли с реагентами 
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гем олиза).
ВЕЩЕСТВА, ОКАЗЫВАЮЩИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА 
РЕЗУЛЬТАТ
Н а результаты теста не влияю т 
Билирубин до 40 м г/дл.
Аскорбиновая кислота до S O  м г/дл.
Гемоглобин до 500 м г/дл .
Триглицерид до 1000 м г/дл .
(если триглицерид в образце превышает 10 0 0 м г/дл от кормы, 
разбавьте образец в соотнош ении 1+9 изотоническим раствором, 
повторите анализ и  умножьте результат н а 10.)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Q ualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Qualicheck path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. W illiam s Р el al..  H igh density lipoprotein and coronary risk factor, 
Lancet, 1:72(1979)
2. Gordon,T.Castelli, W .P.H jortland, M.C. elal.  Am.J.Med 62, 707-714
(1977)
3. Rifai, N.and W arnick, G.R., Ed. Laboratory M easurem ent of Lipids, 
Lipoproteins and Apolipoprotcins AACC Press. W ashington, DC, USA. 
1994
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу.
О О О  «Эко-мед-с М». Россия
127287 М осква, Петровско-Разумовский проезд д 29, стр.2 
Тел./факс 614-9152/612-3918; e-m ail: infoscrvice@ecomeds.ru


--- стр. 40 ---
LDH (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного
определения лактатдегидрогеназы в  сыворотке и ли  плазме крови.
Основан н а рекомендуемом методе SCE.
Линеен до 2400 ед /л  КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ 
Данный фермент обнаруживается во всех клетках организма, но в  
наибольш их количествах -  в  сердечньпс и  скелетных мышцах, 
печени, почках и  эритроцитах LDH обнаруживается в  форме 
иэоферментов. Н а основании электрофоретической мобильности 
можно сказать, что каждый и з иэоферментов преобладает в  
различных органах
Повышенная концентрация обнаруживается при инфаркте миокарда, 
заболеваниях печени, гемолитической анемии, злокачественной 
анемии, лейкемии и  заболеваниях легких. Концентрация достигает 
пиковых значений через 48-72 часа после острого инфаркта 
миокарда Отложенное во времени повышение концентрации (через 
10-14 дней) может бьггь полезно при поздней диагностике 
состояния
ОСНОВА АНАЛИЗА
Кинетическое определение лактатдегидрогеназы производится с 
учетом следующих реакций;
LDH
Пируват + NADH + Н’ 
------- > L-лактат +NAD*
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ 1 LDH-P (S.L) RI 6 х 8 мл 
Буфер Трис (pH  7,4) 80 м м оль/л
П ируват 1,6 м м оль/л
Хлорид натрия 200 м м о ль^ л
РЕАГЕНТ 2 LDH-P (S.L) R2 6 х 3 мл 
NADH 240 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2 -8 X .
б  X  8 / б X  3 мл 
52004016 
б  X  8 / 6 X  3 мл 
52004016
ЛИНЕЙНОСТЬ 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 2400 ед /л
Если концентрация превышает диапазон линейности (2400 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з. 
Потом умножьте результат н а коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения Значения ниже могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Сыворотка/плазма; 225 -  450 ед /л .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Н е оставляйте 
реагект на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гем олиза).
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm (код 51601003) или Q ualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.Z.Klinchem. Klin Biochem.8.658 (1970). 1. 1820(1972)
2. W ei Bhaar, Xi.etal.  M ed.W ell 26,387 (1975)
П о вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва. Петровско-Разумовский проезд д 29, стр.2 
Тел/факс: 614-9152/612-3918; e-m ail; infoservice^ecomeds.ru


--- стр. 41 ---
LDL -  С DIRECT (ХОЛЕСТЕРИН ЛИПОПРОТЕИНОВ НИЗКОЙ 
ПЛОТНОСТИ, прямой)
б X  8 / 6 X  3,5 М Л  
52004017 
6 X  8 / б X  3,5 нл 
52004017
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro количественного 
определения LDL холестерина в  сыворотке или плазме крови. 
Прямое выявление LDL холестерина.
Метод селективной защ иты фермента 
Линеен до 400 м г/д л .
Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты  
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Давно известна взаимосвязь между общей концентрацией 
холестерина в крови и  коронарной болезнью сердца (CHD) В 
последние годы, помимо общего холестерина, также, в качестве 
важного инструмента для определения индивидуального риска 
развития CHD, используется холестерин липопротеинов низкой 
плотности (LDL-C), так как имеется сильная связь между 
концентрацией LDL>C и  случаями проявления CHD. Холестерин 
LDL является ключевым фактором в  патогенезе атеросклероза и  
коронарно-артериальном заболевании 
ОСНОВА АНАЛИЗА
LDL-C Direct является гомогенным анализом. Когда сыворотка 
смешивается с реагентом R1, амфотерное поверхностно-активное 
вещество защ ищает LDL от ферментных реакций. СНЕ и  СО  
вступает в реакцию с не-LDL холестерином, которые разлагается до 
воды каталазой Реагент 2 (R2) вызывает конвертацию LDL-C в  
пероксид водорода, которые при  окисляющей конденсации с 
HDAOS и  4АА образует комплекс синего цвета Путем оценки 
поглощ ения света синим комплексом, можно оценить концентрацию 
LDL-C в образце и  затем сопоставить ее с поглощ ением калибратора 
LDL-C Calibrator.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ 1 LDUC ПРЯМОЙ R1 6 х 8 мл 
Буфер Гуда pH  6 ,8 25 м м оль/л
СНЕ 5 М Е/мл
СО 5 М Е/мл
Каталаза 1000 М Е/мл
H-DAOS 0,64 м м оль/л
РЕАГЕНТ 2 LDL-C ПРЯМОЙ R2 6 х 3,5 мл 
Буфер Г уда pH  7,1 30 м м оль/л
4-аминоантипирин 3,4 м м оль/л
POD 20 М Е/мл
Азид натрия 0,1%
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 400 м г/дл .
Если концентрация превышает диапазон линейности (400 м г/дл),
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ
Потом умножьте результат н а коэффициент разбавления
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения.
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендательных 
Ожидаемое: < 130 м г/дл .
Граничное 130-159 м г/дл .
Высокий риск CHD: > 160 м г/д л .
ПОДГОТОВКА И  СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕАГЕНТОВ 
Реагенты 1 и  2 поставляются готовыми к  использованию  
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности И спользуйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещ ения вещ еств. Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования
Н е оставляйте реагент на свету Н е дуйте в бутыли с реагентами. 
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гемолиза) и ли  EDTA плазм а.
ВЕЩЕСТВА, ОКАЗЫВАЮЩИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА 
РЕЗУЛЬТАТ
Н а результаты теста н е влияю т 
Билирубин до 40 м г/дл.
Аскорбиновая кислота до 50 м г/дл,
Гемоглобин до 500 м г/дл,
Триглицерид до 1000 м г/дл .
(если триглицерид в образце превышает 1000 м г/дл от норм ы , 
разбавьте образец в соотнощ ении 1+9 изотоническим раствором, 
повторите анализ и  умножьте результат на 10).
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли (^alicheck Norm  (код 51601003) и ли  Quaiicheck p ath  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадаю т в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Crouse J.R et a i, Studies of low density lipoprotein m olecular weight in  
hum an beingd w ith coronary artery disease. J.Lipid Res 26:5666 (1985) 
Gordon.T.Castelli, W .P.H jortland, M.C. e t al. AM.J.Med 62. 707-714 
(1977) Rifai, N.and W am ick, G.R., Ed. Laboratory M easurem ent of 
Lipids, Lipoproteins and Apolipoproteins AACC Press. W ashington, 
DC.USA.1994
По вопросам, касаю щимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу;
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 М осква, П етровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел,/факс: 614-9152/612-3918; e-m ail: infoscrvice@ccomcds.ru


--- стр. 42 ---
MAGNESIUM (МАГНИЙ)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro количественного
определения магния в сыворотке или плазме крови
Ксилидиловый синий с ATCS
Линеен до S  м г/дл Ю1ИНИЧЕСК0Е ЗНАЧЕНИЕ
М агний является вторым и з наиболее распространенных
внутриклеточных катионов организма человека, после кали я.
М агний играет важную роль в  огромном количестве ферментных и
метаболических процессов.
О н  является кофактором во всех ферментных реакциях, 
происходящ их с участием АТР, и  обнаруживается в мембранах, 
которые обеспечивают электрическое возбуждение мышечных и  
нервных клеток
Н изкая концентрация магния наблюдается при малабсорбции, при  
лечении диуретиками и  аминогликозидами, а также при 
гиперпаратиреозе и  диабетическом ацидозе 
Повышенная концентрация наблю дается при  уремии, хронической 
почечной недостаточности, гломерулонефрите. болезни Эдисона 
и ли  интенсивном лечении противокислотными средствами 
Клинический диагноз должен основываться не на результате 
одного теста, а включать и  другие клинические и  лабораторные 
данные
ОСНОВА АНАЛИЗА
М агний вступает в реакцию с ксилидиловы м синим и  формирует 
окрашенное вещество в  щ елочной среде.
Интенсивность цвета пропорциональна концетрации магния в  
образце
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ MAGNESIUM REAGENT 1018  мл
Ксилидиловый синий 
Этаноламин (pH  11,0) 
GEDTA
110 м м оль/л 
1 м оль/л 
60 м м оль/л
10 X  8 мл 
52004018 
10 X  8 мл 
52004018
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока годности, 
указанного на этикетке, при условии хранения при  2-8 ®С в темном м есте. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 5 м г/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (5 м г/дл), разбавьте 
образец изотоническим раствором и  повторите анализ Потом умножьте 
результат н а коэффициент разбавления.
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения.
Значения ниж е могут использоваться в качестве рекомендательных: 
Сыворотка; 1,8 -  2,6 м г/дл ,
СМЖ : 2,1-3,3  м г/дл,
Моча ;73 - 122 мг/24ч.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Рекомендуется использовать одноразовые пробирки 
Используйте чистые сухие одноразовые пипетки для размещ ения вещ еств 
Закрывайте бутыли с реагентами сразу после использования Н е 
оставля{п-е реагент на свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка (без гемолиза) или гепаринизированная плазма 
(Н е используйте оксалаты и л и  EDTA в качестве коагулянта.)
Мочу необходимо окислить до pH  3-4 концентрированной H CI, а затем 
разбавить образец как 1:5 дистиллированной водой и  умножить результат 
на 5
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.Fairel Е С M agnesium . Kaplan а et al. Clin chem .. The CV Mosby Co St 
Louis Torento. Princeton 1984; 1064-69
2.Brutis С A e/ al. TIETZ textbook of clinical chem istry, 3 rd edition W  В 
Saunders company; 1999, P.1395-1457
3. Young D  S effects of disease on clinical lab tests 4“’ edition AACC Press,
2 0 0 1
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail: infoscrvicc@ccomcds.ru


--- стр. 43 ---
INORGANIC PHOSPHOROUS (ФОСФОР НЕОРГАНИЧЕСКИЙ) 10 X  в М Л  
52004019 
10 x 8 мл 
52004019
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагвкг предназначен для in vitro количественного
определения фосфора в  сыворотке или  плазме крови.
Метод фосформолибдата.
Линеен до 15 м г/дл.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Фосфор в  основном связан с кальцием и  встречается в  костях О н  
участвует в  метаболизме углеводов и  является компонентом многих 
других вещ еств. Среди его важных функции: поддержание
кислотно-щ елочного равновесия и  формирование мышц скелета 
Также он необходим для нормального функционирования 
эритроцигов и  мышц
Повыщенная концентрация наблюдается при гипотиреозе, почечной 
недостаточности, костных метастазах и  заболеваниях печени 
П ониженная концентрация наблюдается при гиперпаратиреоэе, 
остеомаляции и  заболеваниях, связанных с дефицитом витамина D . 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Определение неорганического фосфора производится с учетом 
следующих реакций:
фосфор
Молибдат аммония + серная к-та
------ > фосфорно­
молибденовый комплекс
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ INORGANIC PHOSPHOROUS REAGENT 10 х 8 мл 
Серная кислота 210 м м оль/л
Молибдат аммония 650 м м оль/л
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при  условии хранения при 2 - 8 X . 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 15 м г/дл .
Если концентрация превышает диапазон линейности (15 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления.
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниже могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Сыворотка :  2,7 -  4,5 м г/д л .
М оча: 400 -  1300 мг/24 ч ,
ПОДГОТОВКА И  СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕАГЕНТОВ
Реагент готов к использованию
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые
лабораторные принадлежности. Не оставляйте
рабочий реагент ка свету
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте наконечники и стеклянную посуду, промыты е 
кислотой (50% Н Ы О з).
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/ плазма (без гемолиза)
М оча, разбавленная как 1:1 0 дистиллированной водой 
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) или  Qualicheck path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анали за.
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадают в  допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Tietz, N., Clinical Guide to Laboratory Tests, W .B. Saunders Com pany, 
Philad, 1983, 384
H enry, R.J.Clin. Chem ., H arper & Row Publishers. New Yoork 1974 
Thom as, L.. Labor and Diagnose,
2 Aufl. M ed.Vert. Gem . M arburg 1979 Taussky, H .H.Schorr, E.,J.Biol. 
Chem  202,675 (1953)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для ла^раторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М », Россия
127287 М осква, Петровско-Разумовский проезд д . 29, стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail: infoservice@ ecom e<is.ru


--- стр. 44 ---
SCOT (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА) 6х 8/бхЗмл 
52004020 
6 X  8 / 6 X  3 мл 
52004020
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагект предназначен для in vitro количественного 
определения сывороточной глютаминовой оксалоацетиновой 
трансаминазы (5СЮ Т) в  сыворотке или  плазме крови. 
Зарекомендовавший себя метод IFCC 
Л инеен до 1000 ед/л КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ 
П редставлен в большинстве тканей организма, но в  наибольших 
количествах обнаруживается в  сердечных и  скелетных мышцах, 
клетках печени и  почках Повреждение данных тканей приводит к  
попаданию фермента в  кровоток
П овышенная концектрация наблю дается при инфаркте миокарда 
П родолжительность и  степень повышения связана с инфарггом 
О пределение SGOT важно при  дифференциации инфаркта миокарда 
и  других наруш ений функции сердца.
Повышенная концентрация также наблю дается при различных типах 
заболеваний печени, травмах скелетных мышц и  за^леваниях 
п очек.
П ониженная концентрация наблю дается при  беременности, бери- 
бери и  диабетическом кетоацидозе.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Кинетическое выявление аспартатаминотрансферазы (AST) 
основывается н а следующей реакции:
AST
L- аспартат + а-кетоглутарат
---------> Оксалоацетат + L-глутамат
M D H
Оксалоацетат + NADH + Н * ---------
AST' аспартатаминотрансфераза 
M D H  малат дегидрогеназа 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ 1 SCOT R1 б X  8 мл 
Буфер Трис (pH  7,8) 8 8 м м оль^л 
L-аспартат 260 м м оль/л
MDH >  900 ед/л
LDH > 1500 ед /л
РЕАГЕНТ 2 SCOT R2 6 х 3 мл 
а-кетоглутарат 12 м м оль/л
NADH 0,24 м м оль/л
■  > L* малат + NAD*
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, п р и  условии хранения при  2-8 *С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 1000 ед /л .
Если концентрация превышает диапазон линейности (1000 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат на коэ< Й > и и и ен т разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения. Значения ниж е могут использоваться в 
качестве рекомендательных:
Сыворотка: до 46 ед /л .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Н е оставляйте рабочий реагент на свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/ плазма (без гемолиза).
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
коктроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Q ualicheck path (код 
51601002) для проверки хара1ггеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самосто1ггельно установкть 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контролн н е попадают в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 
Clin, Chim, Acta 105,147-172 (1980). 
Thcfeld,w.e/.fl/.,Dtsh.mcd.wschr.99,i43 (1994)
По вопросам, касаюшимся качества 
реагентов
для лабораторной in  vitro диагносшки 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский
проезд д 29, стр 2
Тел/факс 614-9152/612-3918; e-m ail; 
infoservice(^ecomeds.ni


--- стр. 46 ---
TOTAL PROTEIN (БЕЛОК ОБЩИЙ)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагект предназначен для in vitro  количественного 
определения общего белка в  сыворотке и л и  плазме крови 
Метод прямого би урета 
Л инеен до 15 S 3
П родолжительный срок годности. 18 месяцев при  комнатной 
температуре.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Белки составляют основную массу растворенных веществ в плазм е 
О ни формируют базовые структурные компоненты организма О ни 
создают ферменты, имеющ иеся в нашем организме, и  также 
используются как вторичны й источник энергии. Среди прочих 
функций: распределение жидкости, буферизация, перенос различных 
компонентов, защ ита и  свертывание крови Повышение концектрации 
наблю дается при  обезвоживании и  миеломе. П ониженная 
концектрация наблю дается при  нарушениях работы печени, 
нефротических синдромах, недоедании и  геморрое.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Колориметрическое определение общего белка основано на реакции 
биурета (медной соли в  щ елочной среде) Белок в  плазме и  сыворотке 
формирует комплекс синего цвета при  обработке ионами меди в  
щ елочной среде Интенсивность синего цвета прямо пропорциональна 
концентрации белков 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ TOTAL PROTEIN REAGENT 10 i 8 мл
И одид кали я 
Тартрат натрия кали я 
Сульфат м еди 
Гидроксид натр и я
6 м м о ль^ л  
2 1 м м оль/л 
6 м м оль/л 
58 м м оль^л
10 18 мл
52004022 
10x 8 мл
52004022
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока годности, 
указанного на этикетке, при условии хранения комнатной 
температуре, а стандарта при 2-8 ®С.
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Анализ линеен до 15 ЩШ
Если концентрация превышает диапазон линейности (15 м г/дл). 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анали з 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальны е 
значения Значения ниж е могут использоваться в качестве 
рекомендательных:
Сыворотка: 6,2 -  8.0 г/д л  
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Н е оставляйте реагект на свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и ли  C^alicheck path (код 
51601002) для проверки харагтерисгик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самосго)гтельно установить внутреннюю 
схему проведения контроля качества и  порядок корректировки, если 
контроли не попадаю т в  допустимые пределы .
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 
Gomall, A.J.Biol. Chcra, 177 С (1949) 751
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д . 29. стр 2 
Тел /ф акс: 614-9152/612*3918; e-m ail: infoservice@ecom eds.ru


--- стр. 47 ---
TRIGLYCERIDES (ТРИГЛИЦЕРИДЫ)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного
определения триглицеридов в  сыворотке и ли  плазме крови.
Метод GPO-PAP.
Линеен до 1000мг/дл
Содержит LCF (липаэоосветляющ ие факторы), которые сокращают 
необходимость проведения повторного аналюа 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Триглицериды -  это простые липиды, формируемые печенью и з  
глицерола и  жирных кислот. О ни переносятся VLDL, LDL и  
составляют порядка 95% жиров, хранимых в качестве источника 
энергии в тканях и  плазме
Повышенная концентрация наблюдается при гиперлипидемии, 
диабете, нефротических синдромах и  гипотиреозе Повышенная 
концентрация является фактором риска при коронарном 
атеросклерозе, болезни периферических сосудов, остром
панкреатите и  гнперлипопротеинемии П ониженная концентрация 
наблю дается при недоедании и  гипертиреозе.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ферментное выявление триглицеридов рассчитывается п о 
следующей реакции:
Липопротеинлипаза
TGL+HjO
------------------> Глицерол + жирные кислоты
Киназа глицерола 
Глицерол + АТР-----------------> Глицерол-З-фосфат + ADP
10х8ил
52004023
10х8мл
52004023
> 1800 ед /л
> 1800 ед /л
> 450 ед/л  
>3500 ед /л
> 450 ед /л
GPO
Глицерол-З-фосфат + Oj •
+ Н2О :
PO D
[етонфосфат
Н2О2 + 4-аминоантипирин + р-хлорофенол--------> Квинон + 4Н2О
GPO ■ глицерол-З-фосфатоксидаза 
LPL "  липопротеинлипаза 
GK “  киназа глицерола 
ААР * аминоактипирин 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ TRIGLYCERIDES 10 х 8 мл 
Буфер PIPES (pH  7,00) 50 м м оль/л
р-хлорофенол 5,3 м м оль/л
Ферроцианид кали я 10 м кл
Соль магния 17 м м оль/л
4-аминоантипирин 0,9 м м оль/л
АТР 3,15 м м оль/л
Липопротеинлипаза 
Липопротеинлипаза 
Киназа глицерола 
Глицерол-З-фосфат оксидаза 
П ероксидаза 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 1000 м г/дл .
Если концентрация превышает диапазон линейности (1000 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендательных 
Для мужчин: 60-165 м г/дл
Для женщ ин: 40-140 м г/д л .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Н е оставляйте реагент н а свету 
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) илиО иаКсЬеск path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа.
Каждая лаборатория должна самостоятельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли не попадаю т в  допустимые пре;млы 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Schettler G. Nussel,E,Arav, M ed. 10,25 (1975) Jacobs,N.J. .Van 
Demark.P.J. Arch Biochcm. Biophy. 88,250-255 (1960)
По вопросам, касаю щимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М », Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д . 29, сгр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail: infoservice@ ecom eds.ru


--- стр. 48 ---
UREA U.V (МОЧЕВИНА-UV-TECT)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для m  vitro количественного
определения мочевины в  сыворотке, плазме и л и  м оче
Зарекомендовавший себя метод уреазы/GLDH
Линеен до 300 м г/дл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Белки не могут храниться в  организме человека, поэтому лишние 
разлагаются Аминокислоты, которые формируют компоненты 
белков, разлагаю тся до аммония Данные вещ ества токсичны, но в  
ходе ряда химических реакций (цикла образования мочевины) 
получается нетоксичная мочевина и  она попадает в  кровь, а затем  
фильтруется почками и  выводится с м очой.
Повышенная концентрация наблю дается при расщ еплении белков, 
обезвоживании, рвоте и  диарее Также наблюдается при всех 
нарущ ениях функции почек, таких как гломерулонефрит, 
хронический нефркг и  синдромы нефрита П ониженная 
концентрация наблю дается печеночной недостаточности и  
беременности 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Уреаза
М очевина + H jO
--------> 2NHj + COj
GLDH
2КН 4+2о-кетоглутарвт + 2ЫАОН------->21^глутамвт+2ЫАО + 2Н 20
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 
РЕАГЕНТ 1 UREA U.V. R1 б х 8 мл
Буфер (pH  7,6) 
ADP
а*кетоглутарат 
GLDH 
Уреаза
100 м м оль/л 
0.7 м м оль/л 
9,0 м м оль/л
> 11 0 0 ед /л
> 6500 ед /л
РЕАГЕНТ 2 UREA U.V. R2 6 х 3 мл 
NADH 0,25 м м оль/л
2>оксоглутарат 5 м м оль/л
6 X  8 / 6 X  3 мл
52004024 
бх8/6хЗмл
52004024
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагекты в  герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного н а этикетке, при  условии хранения при 2-8 ^ С .
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 300 м г/дл
Если концентрация превышает диапазон линейности (300 м г/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ 
Потом умножьте результат н а коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения.
Значения ниже могут использоваться в  качестве рекомендательных 
Сыворотка/плазма ; 10-50 м г/дл
М оча ; 20-35 |/24 ч .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности Н е оставляйте 
реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза)
(Не используйте антикоагулянты, содержащие ионы  фтора и  
аммония.)
М оча (разбавленная как 1; 100 дистиллированной водой)
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления.
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Q ualicheck Norm  (код 51601003) и ли  Q ualicheck path (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоггельно установить 
внутреннюю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли н е попадают в  допустимые пределы . 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Talke, И . and Schubert G.E.ICita-W occhsr 43: 174 (1965)
Kassirer, J.P.,New Eng. J.Med. 285,385 ( 1 9 7 1 )
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу.
О О О  «Эко-мед-с М л, Россия
127287 Москва. Петровско-Разумовский проезд д. 29, 
стр.2
Тел /ф акс: 614-9152/612-3918; e-mail:  
infoservice(^ecomeds.nj


--- стр. 49 ---
URIC ACID (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 
Данный реагент предназначен для in vitro количественного 
определения мочевой кислоты  в  сыворотке, плазме или моче. 
Метод уриказы 
Линеен до 2S м г/д л .
Удобный размер упаковки.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
М очевая кислота является конечным продуктом метаболизма 
пурина. О на вырабатывается почкам и.
Повышенная концентрация наблю дается при подагре, артрите, 
ухудшении функции почек и  голодании.
П ониженная концентрация наблю дается при ж елтой дистрофии 
печени
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ферментное определение мочевой кислоты производится с учетом 
следующих реакций:
У р и к аза
М очевая к -т а + 2Н:0 + С)г
-------------> А длакгои н  + CQj + Н А
Пероксидаза
2HjOj + 4 -  Аминоактипирин +EHSPT------>Красный квинои
EHSPT= N -ynui*N -(2-ntnpO K C H -3 сульфопропил) п-толуидин 
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ I URIC R1 
Фосфатный буфер (pH  7,5) 
EHSPT
Амиио-4-акгипирин
П ероксидаза
Уриказа
10x8  мл
100 м м оль/л 
1,1 0 м м оль/л 
50 м км оль/л 
0,37 м м оль/л
> 3000 ед /л
> 140 ед /л
10x8  мл
52004025 
10x8  мл
52004025
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, п р и  условии хранения п ри  2-8 ^ С .
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 25 м г/дл .
Если концентрация превышает диапазон линейности (25 м г/дл ), 
разбавьте образец изотоническим  раствором и  повторите анали з 
Потом умножьте результат н а коэффициент разбавления 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения Значения ниж е могут использоваться в  
качестве рекомендательных:
Сыворотка, плазм а
Для муж чин; 3,4>7,0 м г/дл .
Для ж енщ ин: 2,4-5,7 м г/дл .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Н е оставляйте реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка, EDTA и л и  гепаринизированная плазм а (без гем олиза) 
Контроль качества -  настоятельно рекомендуется использовать 
контроли Qualicheck Norm  (код 51601003) и л и  Q ualicheck path  (код 
51601002) для проверки характеристик процедуры анализа 
Каждая лаборатория должна самостоятельно y C T a H O B irrb  
внутренню ю схему проведения контроля качества и  порядок 
корректировки, если контроли н е попадаю т в допустимые пределы  
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Barham ,D.,Trider P., Analyst 97,142 (1972) Fossatj Clin. Chem . 2 
6/2,227(1980)
По вопросам, касаю щ имся качества реагентов 
для ла^раторной in  vitro диагностики 
просьба обращ аться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М », Россия
127287 М осква, П етровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс 614*9152/612-3918; e-m ail: infoservice@ ecom eds.ru


--- стр. 50 ---
APOAl (АПОЛИПОПРОТЕИН Al) 1 X  8 / 1 X  2,5 мл 
52004030 
1 X  8  / 1 X  2,5 мл 
52004030
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного
определения аполипопротеина А1 в сыворотке и ли  плазме крови
п ри  помощ и иммунной турбидиметрии
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Аро AI является основным белковым компонентом HDL Аро А1 
активирует лецитни-холестерол ацилтрансфераэу, которая 
катализирует эстерификаиию холестерина, чтобы перенести его в  
печень, метаболизировать и  вывести и з организма. У пациентов с 
атеросклеротическими нарушениями в сосудах часто наблю дается 
пониженная концентрация Аро А1 Даже при нормальной 
K O H u e ffT p a u H H  аполипопротеина В пониж енная концентрация Аро 
А1 может быть фактором риска развктия атеросклероза Н изкая 
концентрация Аро А1 может наблюдаться п р и  
дислипопротеинемии. остром циррозе печени и  при  лечении 
инсулином
ОСНОВА АНАЛИЗА
П ри смешивании иммунной сыворотки к  Аро А1 человека с 
сывороткой, содержащей Аро А1. реакция вызывает изменение в  
поглощ ении, которое изм еряется при  помощи иммунного 
турбидиметрического анализа И зменение в  поглощ ении можно 
сопоставкгь с калибровочной кривой, полученной при помощ и 
нескольких калибраторов с известной концентрацией.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 АРО А1 RI I х 8  мл
Фосфатно-солевой буферный раствор (pH  7,43)
П олиэтиленгликоль (60 г/л )
Детергент (0,1%)
Азид натрия (0,95 г/л)
РЕАГЕНТ 2 АРО А1 R2 1 х 2,5 мл
Фосфатно-солевой буферный раствор (pH  7,43)
П оликл. антитела козы  к  Аро-А1 человека
Азид натрия (0,95 г/л )
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при  2-8 ®С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 300 г/дл. Если концентрация превышает диапазон 
линейности (300 г/дл). разбавьте образец изотоническим раствором 
и  повторите анализ. Потом умножьте результат на коэффициент 
разбавления
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные 
нормальные значения
Значения ниже могут использоваться в  качестве рекомендательных; 
Для мужчин :  107 -  177 м г/дл .
Для женщин : 107 - 205 м г/дл.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещ ения веществ Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования Н е оставляйте рабочий реагент н а свету 
ОБРАЗЕЦ
Используйте свежие образцы сыворотки Разбавляйте образец и л и  
контроль как 1 10 соляным раствором
ВЕЩЕСТВА, ОКАЗЫВАЮЩИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА РЕЗУЛЬТАТ 
Следующие вещества н е оказывают влияния 
Гемоглобин 1000 м г/дл.
Билирубин 20 м г/дл.
Триглицериды 2500 м г/дл
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1) Rifai, N., Ann.clin.Lab.science.18,429,(1988)
2) Gordon.T.e/.fl/-,Ann.J Med.62,707 (1977)
3) Riescr;w.« a/.,Atherosclerosis 37,157 (1980)
4) Alanpovic,p.Ann.Biol.clin.38,83 (1980) Dati.F.e/.aA.Lab 
Med.l3.87(1989)
П о вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной to  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
О О О  «Эко-мед-с М». Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29. стр.2 
Тел./факс 6I4-9152/6I2-3918; e-m ail: infoservice@ecomeds.ni


--- стр. 65 ---
RF (РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР) ’ ' ’ '
3 X  7 / 3 1 3,5 М Л  
52004028
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагекг предназначен для in vitro количественного определения ревматоидных факторов в сыворотке 
И ммунотурбидиметрия, усиленная латексными частицами.
Готовые к использованию реагенты  
Н е требуется разбавление образца.
Линеен до 120МЕ/мл.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Ревматоидный фактор (RF) является антителом к  IgG человека, часто встречающемся в сыворотках, особенно у пациентов с ревматоидны м 
артритом. И змерение RP удобно п р и  оценке диагноза, действия назначенного лечения и  прогнозирования RA, системной красной волчанки, 
хронической гепатопатии, и  т.п.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Когда образец, содержащ ий ревматоидные факторы, добавляется к  денатурированному IgG человека, которы й бы л нанесен н а латексные 
частицы, происходит реакция антиген-акгитело и  наблюдается агглютинация. Данная агглютинация приводит к  изменению  а поглощ ении, 
которое измеряется в диапазоне от S S O  до 660 нм . Изменение поглощ ения пропорционально агглю тинации, а ф актическая концентрация 
определяется путем сопоставления с калибровочной кривой, построенной н а основе калибраторов с известной концентрацией,
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
РЕАГЕНТ 1 RF Buffer Reagent R1 3 х 7 мл
Глициновый буферный раствор.
РЕАГЕНТ 2 RF latex Reagent R2 3 х 3,5 мл
Суспензия латексных частиц, покрытая денатурированным IgG человека 
ХРАНЕНИЕ И  УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока годности, указанного на этикетке, при условии хранения при  2-8 °С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 120% М Е/мл.
Если концентрация превышает диапазон линейности, разбавьте образец изотоническим раствором и  повторите анализ. Потом умножьте
результат на коэффициент разбавления
ПРИМЕЧАНИЕ
Н иж ний предел выявления составляет 10 М Е/мл.
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные значения. Значения ниж е могут использоваться в  качестве 
рекомендательных:
Сыворотка до 18 М Е/мл.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избеж ание загрязнения используйте чистые лабораторные принадлежности. Н е оставляйте рабочий реагент н а свету и  у
источников тепла
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка. (Запрещ ается использовать гемолизированную и ли  липемическую сыворотку.)
ВЕЩЕСТВА, ОКАЗЫВАЮЩИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА РЕЗУЛЬТАТ 
Следующие вещества н е оказывают влияния:
Билирубин до 20 м г/дл ,
Гемоглобин до 10 г/л .
Липиды до 10 г /л .
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Frederick W olfe «о/- Arthritis and Rhem naisim  1991 : 34 : 951 -960
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in  vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу 
О О О  «Эко-мед-с М», Россия
127287 М осква, Петровско>Разумовский проезд д. 29, стр 2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-m ail; infoscrvicc@ecomeds.ru


--- стр. 66 ---
С € a g a p p e 6 )
H DL-CH O LESTERO L (D) (H D L-холестерин) с калибратором 
НАЗНАЧЕНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения холестерина HDL в сыворотке крови.
• Прямое выявление HDL холестерина.
• Метод селективной защиты фермента.
• Линеен до 150 мг/дл.
• Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты. 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Давно известна взаимосвязь между общей концентращ 1ей 
холестерина в крови и коронарной болезнью сердца (CHD). В 
последние годы, помимо общего холестерина, также, в качестве 
важного инструмента для определения индивидуального риска 
развития CHD, используется холестерин липопротеинов высокой 
плотности (HDL-C), так как имеется сильная отрицательная связь 
между концентрацией HDL-C и случаями проявления CHD. 
ПРИНЦИП АНАЛИЗА
Реакция между холестеринами помимо HDL и ферментами в ходе 
холестеринового анализа подавляется путем электростатического 
взаимодействия между полианионами и катионными веществами. 
Пероксид водорода формируется свободным холестерином в HDL и 
холестерин оксидазой. Окислительная конденсация EMSE и 4-ЛА 
осуществляется пероксидом водорода в присутствии пероксидазы, а 
поглощение красно-сиреневым квинином измеряется, чтобы 
получить значение содержание холестерина в HDL.
Полианионы
Липопрстеины помимо HDL — > Подавление реакции ферментом 
Катионные вещества 
Холестерин эстераза 
HDL (эфиры холестерина) + Н2О — > HDL (св. холестерин) +
Св. жирные к-ты 
с+  холест. оксидаза
HDL (своб. холестерин) + О2 + И 
----> Холестенон + Н2О2
Пероксидаза
2Нг02 + 4-АД + EMSE + Из + О --> Красно-сиреневый квинин + 5Н2О 
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
HDL-C D IR EC T R1 2 х 30 / 2 х 45 / 4 х 45 мл 
Ы-этил-Ы-(3-метилфенил)-Ы’сукцинилэтилендиам (EM SE)
HDL-C D IR EC T R2 2 х 10 /1 х 30 / 2 х 30 мл 
Холестерин оксидаза 4-аминоантипирин (4-АА)
HDL-C D IR EC T C A LIB R A TO R  1  х 3 мл
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С в 
темном месте. Не замораживать.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 150 мг/дл. Если концентрация превышает 
диапазон линейности (150 мг/дл), разбавьте образец изотоническим 
раствором и повторите анализ. Потом умножьте результат на 
коэффициент разбавления.
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных:
Мужчины: 35 - 80 мг/дп
Женщины: 42 - 88 мг/дл
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В 
Реагент 1  и Реагент 2 готовы к использованию.
Калибратор: восстановите при помощи 3 мл дистиллированной 
воды. Оставьте на 30 минут при комнатной температуре. Растворите 
содержимое аккуратным вращением флакона, чтобы избежать 
ценообразования.
Стабильность: восстановленный калибратор устойчив только в 
течение 7 дней при температуре от 2 до 8°С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования. Не оставляйте реагент на свету. Не дуйте в 
бутыли с реаге1ггами.
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гемолиза).
2 X  40 мл, 2 X  60 мл 
2 X  40 мл, 2 X 60 мл 
51414003,52013001
ОСНОВНЫ Е ПАРАМ ЕТРЫ  СИ СТЕМ Ы
Тип реакции с конечной точкой
Уклон реакции повышается
Длина волны 1  600 нм (578-620)
Длина волны 2 700 нм (630-700)
Температура 37 °С
Концентрация калибратора указана на этикетке 
Линейность 150 мг/дп
Время инкубации 5 минут + 5 минут
Пустой образец Реагент
Объем образца 5 мкл
Объем реагента 450 мкл + 150 мкл
Кювета 1  см со свет, потоком
М ЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ 
Пустой Калибратор Образец 
Peareirr 1  450 мкл 450 мкл 450 мкл
Калибратор - 5 мкл
Образец - - 5 мкл
Смещать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С.
Реагент 2 150 мкл 150 мкл 150 мкл
Смещать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 “С. Измерьте 
поглощение в калибраторе и образце относительно пустого образца 
при 600/700 нм.
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация HDL-C (мг/дл) =
Поглощение образца
----------------------X Концентрация калибратора
Поглощение калибратора 
АЛЬТЕРН АТИ ВН О Е ИЗМ ЕРЕНИЕ 
Тип реакции дифференцированная
Уклон реакции повышается
Длина волны 1  600 нм
Длина волны 2 700 нм
Температура 37 °С
Концентрация калибратора указана на этикетке
Линейность 150 мг/дл
Пустой образец Реагент
Время инкубации 5 минут + 5 минут
Объем образца 3 мкл
Объем реагента 270 мкл + 90 мкл
Кювета 1  см со свет, потоком
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ 
Пустой Калибратор Образец
Реагент 1  270 мкл 270 мкл 270 мкл
Калибратор - 3 мкл
Образец - - 3 мкл
Смещайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (0D1) при 600/700 нм.
Реагент 2 90 мкл 90 мкл 90 мкл
Смешайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (0D2) при 600/700 нм.
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ
(0D2-0D1) Образца
Концентрация HDL-C (мг/дл) =
-----------------х Конц. калиб-ра
(0D2-0D1) Калибратора 
ВЕЩ ЕС ТВ А , ОКАЗЫВАЮ Щ ИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА
РЕЗУЛ ЬТА Т
На результаты теста не влияют:
Билирубин до 40 мг/дл
Аскорбиновая кислота до 50 мг/дл 
Гемоглобин до 500 мг/дл
Триглицериды до 1000 мг/дл
*(если триглицерид в образце превышает 1000 мг/дл от нормы, 
разбавьте образец в соотношении 1+9 изотоническим раствором, 
повторите анализ и умножьте результат на 10).
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Williams Р el al.. High density lipoprotein and coronary risk 
factor, Lancet. 1:72(1979)
2. Gordon,T.Castelli, W.P.Hjoitland, M.C. el al. Am.J.Med. 62, 
707-714(1977)
3. Rifai, N. and Wamick, G .R ., Ed. Laboratory Measurement of 
Lipids, Lipoproteins and Apolipoproteins AACC Press. Washington,
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  lA B L E L S  : Ш L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  3  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
У M ANUFAaURER'S A D D R E S S  X T E M P E R A T U R E  L IM IT  S. E X P IR Y  D A T E  Й M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A G A P P E  DIAQISiOSTICS SW ITZ ER L A N D  GmbHLangackeretrssee 29 -  6330 C h a m  •  Swit2ertand. 1^1: Ч -4 1  4 1 780 36 52 T e x : ^41 4 1 760 47 33 Iftfo^^aoappesw iss.comagapposw ise co m


--- стр. 67 ---
С€ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _a g a p p e 6!^
DC,USA,1994.
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  lA B L E lS ; Ш L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Я IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
U M A N U F A C T U R E R 'S  AODKSS 'Jj T E M J^ R A IT U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  Ш M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A G A P P E О ,  Д  I  ^ . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . GmbH'
L*n o «l< »rstrB S »* 2 9 •  B 3 3 D  C h e m  -  S w itje rte n d . + 4 1  4 1  7 8 0  3 6 5 2  F » « '. + 4 1  4 1  7 8 0  4 7  3 3  ln to e > B O B p p * e w is s .c o mW W W  B g e p p e s w is a  c o m


--- стр. 68 ---
С € а о а р р е 6 >
LD L-CH O LESTERO L (D) (LD L-холестерин) с калибратором 
НАЗНАЧЕНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения LD L холестерина в сыворотке или плазме крови.
• Прямое выявление LD L холестерина.
• Метод селективной защиты фермента.
• Линеен до 450 мг/дл.
• Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты. 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Давно известна взаимосвязь между обшей концентрацией 
холестерина в крови и коронарной болезнью сердца (CHD). В 
последние годы, помимо общего холестерина, также, в качестве 
важного инструмента для определения индивидуального риска 
развития CHD, используется холестерин липопротеинов низкой 
плотности (LDL-C), так как имеется сильная отрицательная связь 
между концентрацией LDL-C и случаями проявления CHD. 
Холестерин LD L является ключевым фактором в патогенезе 
атеросклероза и коронарно-артериальном заболевании.
ПРИНЦИП АНАЛИЗА
Анализ LDL-C Direct является гомогенным методом, 
предназначенным для непосредственного измерения концентрации 
LDL-C в сыворотке или плазме без подготовки препаратов вне 
прибора или центрифугирования.
В ходе первой реакции не-LDL неэстерифицированный холестерин, 
подвергается ферментной реакции, а получаемый пероксид 
поглощается пероксидазой в присутствии 4-ДАР, в результате 
получается бесцветное вещество. Второй реагент включает вещество, 
которое растворяет исключительно LDL. Холестерин эстераза и 
хромогенный связывающий агент вступают в реакцию с LDL-C и 
дают цвет. Интенсивность цвета прямо пропорциональна 
концентрации LDL-C.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В 
LD L-C D IR EC T R1 
4-аминоантипирин 
СНЕ 
СО
Пероксидаза 
Буфер Гуда, pH 
LD L-C D IR EC T R2 
Ы,Ы-бис(4-сульфобутил)-т-толуидин 
динатриевая соль (DSBmT) 1,0 ммоль/л
Буфер Гуда, pH 6,3
LDL-C D IR EC T C A LIB R A TO R  1  х 3 мл
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С в 
темном месте. Не замораживать.
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 450 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (450 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных:
Желательные <130 мг/дл
Граница высокого риска CHD 130-159 мг/дл 
Высокий риск CHD < 160 мг/дл
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Реагенты I и 2 поставляются готовыми к использованию. 
Калибратор: восстановите при помощи 3 мл дистиллированной 
воды. Оставьте на 2 часа при комнатной температуре. Растворите 
содержимое аккуратным вращением флакона, чтобы избежать 
пенообразования.
Стабильность: восстановленный калибратор устойчив только в 
течение 7 дней при температуре от 2 до 8“С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования. Не оставляйте реагент на свету. Не дуйте в 
бутыли с реагентами.
2 X 30 мл / 2 X  45 мл
0,5 ммоль/л
1.2 ед/мл
6.3
2 X 10 /1 X 30 мл
2 X 40 мл, 2 X  60 мл 
2 X 40 мл, 2 X  60 мл 
5I4I5003,52014001
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гемолиза) или ЕОТЛ плазма.
ОСНОВНЫ Е ПАРАМ ЕТРЫ  СИ СТЕМ Ы  
Тип реакции дифференцированная
Уклон реакции повышается
Длина волны I 546 нм
Длина волны 2 660 нм
Температура 37 °С
Концентрация калибратора указана на этикетке
Линейность 450 мг/дл
Пустой образец Реагент
Время инкубации 5 + 5 минут
Объем образца 3 мкл
Объем реагента 270 мкл + 90 мкл
Кювета 1  см со свет, потоком
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х
ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ
ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОМ
ИЗМЕРЕНИИ
Пустой Калибратор Образец 
Реагент 1  270 мкл 270 мкл 270 мкл
Калибратор- 3 мкл
Образец - - 3 мкл
Смешайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (0D1) при 546/660 нм.
Реагент 2 90 мкл 90 мкл 90 мкл
Смешайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (OD2) при 546/660 нм.
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация LDL-C (мг/дл) =
(0D2-0D1) Образца
----------------X Концентрация калибратора
(0D2-0D1) Калибратора 
АЛЬТЕРН АТИ ВН О Е ИЗМ ЕРЕНИЕ 
Тип реакции с конечной точкой
Уклон реакции повышается
Длина волны 1  546 нм
Длина волны 2 660 нм
Температура 37 °С
Концентрация калибратора указана на этикетке 
Линейность 450 мг/дл
Пустой образец Реагент
Время инкубации 5 + 5 минут
Объем образца 5 мкл
Объем peareirra 450 мкл + 150 мкл
Кювета 1  см со свет, потоком
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ 
Пустой Калибратор Образец 
Реагент 1  450 мкл 450 мкл 450 мкл
Калибратор - 5 мкл
Образец - - 5 мкл
Смешайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С.
Реагент 2 150 мкл 150 мкл 150 мкл
Смешайте и поместите в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
поглощение в калибраторе и образце относительно пустого образца 
при 546/660 нм.
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация LDL-C (мг/дл) =
Поглощение образца
------------------ X Концентрация калибратора
Поглощение калибратора 
ВЕЩ ЕС ТВА , ОКАЗЫВАЮ Щ ИЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА 
РЕЗУЛ ЬТАТ
На результаты теста не влияют:
Билирубин до 40 мг/дл
Аскорбиновая кислота до 50 мг/дл 
Гемоглобин до 500 мг/дл
Триглицериды до 1000 мг/дл
*(если триглицерид в образце превышает 1000 мг/дл от нормы, 
разбавьте образец в соотношении 1+9 изотоническим раствором, 
повторите анализ и умножьте результат на 10).
СПИСОК Л И ТЕРАТУРЫ
S Y M B O L S  U S E D  O N  Т Н £ UBLEtS ; Ш L O T  N U M B E R  ffl S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  S  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
H MANUWaURER'S A D D R E S S  Ж  T E M P E R A T U R E  L IM IT  [£ E X P IR Y  D A T E  S  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P PE  D IA G N O ST IC S SW ITZERLA N D  GmbH
Langeckerstrssse 29 ' 63 3 0  Ctiem •  SsvlEzertend. T el; 41 780 36 52 Fax: ■ yA 'S 41 780 47 33 info^agappee^iss.com
w w w .ogappesw isB  co m


--- стр. 69 ---
С € _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _a g a p p e 6 \
1. Crouse J.R el al„ Studies o f Low Density Lipoprotein molecular weight in human 
being with coronary artery disease. J.U p id  Res 26:5666 (1985).
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ni
SY M B015 U S E D  O N  Т И Е  L A B L E tS  : S J Ю Т N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Ш IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
U  M A N U F A C T U R E R 'S  A D D R E S S  iJ T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ш E X P IR Y  D A T E  &  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A G A P P E  D IA G N O ST IC S SW ITZERLA N D  GmbHLanQ scfceretrasse 29 *  В Э 30 C hsm  •  S w iC2erland. 1^1: ^41 4 1  780 36 52 +41 4 1  780 47 33 info#aoeppos^<es-comW W W  e s « P p e s w iS Q  co m


--- стр. 70 ---
С€ a q a p p e 6!>
Х О Л Е С Т Е Р И Н  К О М Б И Н И Р О В А Н Н Ы Й  Л И П О П Р О Т Е И Н О В  
высокой П Л О Т Н О С Т И /Х О Л Е С Т Е Р И Н  Л И П О П Р О Т Е И Р Ю В  
низкой П Л О Т Н О С Т И  
(COMBI HDL/LDL)
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения холестерина HDL в сыворотке крови.
•Прямое выявление H D Lхолестерина.
• Метод иммуноингибиции.
• Линеен до 180 мг/дл.
• Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты, 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Давно известна взаимосвязь между общей концентрацией 
холестерина в крови и коронарной болезнью сердца (CHD). В 
последние годы, помимо общего холестерина, также, в качестве 
важного инструмента для определения индивидуального риска 
развития CHD, используется холестерин липопротеинов высокой 
плотности (HDL-C), так как имеется сильная отрицательная связь 
между концентрацией HDL-C и случаями проявления CHD.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Антитела к Р-липопротеину человека в реагенте R1 прикрепляются к 
липопротеинам (LD L, VLD L и хиломикронам) отличающимся от 
HDL. Сформировавшиеся комплексы антиген-антитело блокируют 
ферментные реакции при добавлении peareirra R2. Холестерин 
эстераза и холестерин оксидаза в реагенте R2 вступают в реакцию 
только с HDL-C. Пероксид водорода, получаемый в ходе ферментной 
реакции с HDL-C, формирует комплекс синего цвета при 
окислительной конденсации F-DAOS (Ы-этил-Ы-(2-гидрокси-3- 
сульфопропил)-3-5-диметоксн-4-флюороанилин, натриевой соли) и 
4-аминоантнпирина в присутствии пероксидазы. Путем оценки 
поглощения света синим комплексом при оптимальной длине волны 
в 593 нм можно оценить концентрацию HDL-C в образце и 
сопоставить с поглощением калибратора HDL-C Calibrator.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
HDL-C D IR EC T R I (реагент!) 2 x1 5  мл
Буфер Г уда, pH 7,0 30 ммоль/л
4-аминоантипнрин 0,9 ммоль/л
POD 2,4 МЕ/мл
Антитела к |3-липопротеину человека Дост. кол-во 
HDL-C D IR EC T R2 (реагент 2) 2 х 5 мл
Буфер Г уда, pH 7,0 30 ммоль/л
СНЕ 4 МЕ/мл
СО 20 МЕ/мл
F-DAGS 0,8 ммоль/л
HDL-C D IR EC T C A LIBRA TO R  1  х 3 мл
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С в 
темном месте. Не замораживать.
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 180 мг/дл.
Если концентрация превыщает диапазон линейности (180 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных:
Мужчины 35 - 80 мг/дл
Женщины 42-88 мг/дл
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В 
Реагент 1  и Реагент 2 готовы к использованию.
Калибратор; восстановите при помощи 3 мл дистиллированной 
воды. Оставьте на 30 минут при комнатной температуре. Растворите 
содержимое аккуратным вращением флакона, чтобы избежать 
пенообразования.
Стабильность: восстановленный калибратор устойчив только в 
течение 7 дней при температуре от 2 до 8°С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования. Не оставляйте реагент на свету. Не дуйте в
бутыли с реагентами.
ОБРАЗЕЦ
Свежая сыворотка (без гемолиза).
S Y M B O L S  U S6D  O N  T H E  lA B L E L S  : Я Г  L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  S  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
Ы  MANUfAaURER'S A D D R E S S  Ji T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  Ш  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A B A P P E  D IA G N O ST IC S SW ITZ ER L A N D  GmbHLenoeokei-scraes» 29 ■  B330 C ha m  •  Switzerlanfl T *l: + 41 4 1  7B0 36 52 F a t: +41 41 780 47 33 1 п Г о в й в а в р р в в Л 1 в а  co mW W W  agappesw iss co m


--- стр. 71 ---
а a g a p p e 6 ^
2 X 20 мл
2 X 20 мл 
51418001
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ  СИ СТЕМ Ы
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 1  
Длина волны 2 
Температура
Концентрация калибратора
Линейность
Пустой образец
Время инкубации
Объем образца
Объем реагента
Кювета
дифференцированная 
повышается 
600 нм (590-620)
700 нм (660-700)
37 °С
указана на этикетке 
180 мг/дл 
Реагент
5 минут + 5 минут
3 мкл
270 мкл + 90 мкл
1  см со свет, потоком 
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ 
ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОМ ИЗМЕРЕНИИ
Пустой Калибратор Образец 
Реагент 1  270 мкл 270 мкл 270 мкл
Калибратор - 3 мкл
Образец - - 3 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (0D1) при 600/700 нм.
Реагент 2 90 мкл 90 мкл 90 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
оптическую плотность (0D2) при 600/700 нм.
ВЫЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация HDL-C (мг/дл) =
(OD2-OD1) Образца
-------------------X Концентрация калибратора
(OD2-OD1) Калибратора 
АЛЬТЕРН АТИ ВН О Е ИЗМ ЕРЕНИЕ
с конечной точкой 
повышается 
600 нм (590-620)
700 нм (660-700)
37 °С
указана на этикетке 
180 мг/дл 
5 минут+5 минут 
Реагент 
5 мкл
450 мкл + 150 мкл 
1  см со свет, потоком
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 1  
Длина волны 2 
Температура
Концентрация калибратора 
Линейность 
Время инкубации 
Пустой образец 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета
Пустой Калибратор Образец 
Реагент I 450 мкл 450 мкл 450 мкл
Калибратор - 5 мкл
Образец - - 5 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С.
Реагент 2 150 мкл 150 мкл 150 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Измерьте 
поглощение в калибраторе и образце опюсительно пустого образца 
при 600/700 нм.
ВЫЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация HDL-C (мг/дл) =
Поглощение образца
--------------------X Концентрация калибратора
Поглощение калибратора 
ВЕЩ ЕС ТВА , ОКАЗЫВАЮ Щ ИЕ 
РЕЗУЛ ЬТА Т
На результаты теста не влияют:
Билирубин до 40 мг/дл
Аскорбиновая кислота до 50 мг/дл 
Гемоглобин до 500 мг/дл
Триглицериды до 1  О О О  мг/дл
♦(если триглицерид в образце превышает 1000 мг/дл от нормы, 
разбавьте образец в соотношении 1+9 изотоническим раствором, 
повторите анализ и умножьте результат на 10).
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Williams Р et а1.. High density lipoprotein and coronary risk factor, 
Lancet. 1:72(1979)
2. Goidon,T.Castelli, W.P.Hjortland, M.C. et al. Am.J.Med. 62, 707-714 
(1977)
3. Rifai, N.and Wamick, G.R., Ed. Laboratory Measurement o f Lipids, 
Lipoproteins and Apolipoproteins AACC Press. Washington, DC,USA,1994
ВОЗДЕЙСТВИЕ HA
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E IS  : Ж L O T  N U M B E R  f« S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Я IN  V fT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
Ы M A N U F A C T U R E R 'S  A D D R E S S  ;i.i T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  Й M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A Q A P P E  DiAOrMOSTICS SW ITZERLA N D  GmbH
Langeckerstrasee 2 3  • 6330 Cham •  Swit2erland T el: >41 41 780 36 52 Fax: 441 41 780 47 33 mro^aoappes«^iss com
swvw.egappesMFiSB com


--- стр. 72 ---
С€ a g a p p e 6!)
CH O LIN ESTERASE (ХОЛИНЭСТЕРАЗА)
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения холинэстеразы в сыворотке или плазме крови.
• Новая методика DGKC.
• Готовые к использованию жидкие стабильные реагенты.
• Высокая линейность и чувствительность анализа.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Холинэстераза также известна как ацетил-холинэстераза и 
обнаруживается в основном на нервных окончаниях и в сером 
веществе мозга. Она гидролизирует ацетилхолин, секретируемый на 
нервных окончаниях для управления передачей импульсов. Схожий 
фермент -  ацилгидроза ацилхолина, также известный как 
превдохолинэстераза представлена в сыворотке, мозге, сердце, 
печени и почках, однако его биологическая роль неизвестна. 
Концентрация холинэстеразы в сыворотке удобна при оценке 
функции печени и в качестве индикатора возможного отравления 
инсектицидами. Среди органических фосфорных веществ, которые 
ингибируют активность холинэстеразы, присутствуют в основном 
инсектициды, такие как паратион, сарин и тетраэтилпирофосфат. 
При отравлении концентрация ферментов падает, а их активность 
ингибируется.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Холинэстераза катализирует гидролиз субстрата бугирилтиохолина и 
образует бутират и тиохолин.
Бутират
Тиохолин восстанавливает гексацианоферрат (3) до 
гексацианоферрата(2)
Тиохолин + гексацианоферрат (3 )
--->  гексацианоферрат (2)
Снижение поглощения при 405 нм прямо пропорционально 
активности холинэстеразы в обрацзе.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
2 X  8 мл 
75 ммоль/л 
2 ммоль/л 
2 X  2 мл 
15 ммоль/л 
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 41400 ед/л.
Нижний предел определения составляет 50 ед/л.
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения.
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендованных: 
Женщины : 3930 -  10800 ед/л 
Мужчины : 4620 -  11500 ед/л
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Смешайте 4 части R1 с одной частью R2, чтобы приготовить 
рабочий реагент. Рабочий реагент стабилен только в течение 3 
часов при температуре от 15 до 25 °С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами сразу 
после использования. Не оставляйте рабочий реагент на свету. 
ОБРАЗЕЦ
Используйте свежие образцы сыворотки / плазмы.
Запрещается использовать в качестве антикоагулянта флуорид 
натрия, так как он ингибирует холинэстеразу. Образцы стабильны в 
течение 15 дней при температуре от 2 до 8°С.
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
CH O LIN ESTERASE (S .L) R1
Фосфатный буфер (pH 7,6)
Г ексацианоферрат (3) 
CH O LIN ESTERASE (S .L) R2 
Бутирилтиохолин
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура 
Коэффициент 
Линейность 
Пустой образец
кинетический 
понижается 
405 нм 
37 “С 
22653 
41400 ед/л
Деионизированная вода
2 X 10 мл
2 X 10 мл 
51419001
Задержка
Кол-во считываний 
Интервал 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета
30 сек
3
30 сек 
50мкл 
1000 мкл
1  см со свет, потоком
М ЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ
Рабочий реагент 1000 мкл
Образец (разбавлен как 1  + 1  соляным раствором.) 50 мкл 
Смещать и поместить в инкубатор на 30 минут при +37 °С. Измерить 
изменение в поглощении по 30 секунд в течении 90 секунд. 
ВЫЧИСЛЕНИЯ
Активность холинэстеразы (ед/л) =
(Д 0 0/ 60 сек) X 22653 
Преобразование единиц: ед/л х 0,01667 = мк катал/л 
ИНТЕРФ ЕРЕН Ц И Я 
На результаты теста не влияют:
Билирубин до 20 мг/дл 
Гемоглобин до 500 мг/дл 
Триглицериды до 1000 мг/дл.
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Bur. J. Clin. Chem; Clin. Biochem 30, 163( 1992)
2. Tietz textbook of clinical chemistry, second Edition, BrutisAshwood 
(1994)
3. Knedel, M and R Bottger. Klin. Wschr. 1967; 45;30
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecome^.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E L S  : Ш L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  S  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
Ы MANUFAaURER'S A D D R E S S  JJ T E M P E R A T U R E  L IM IT  (!E  E X P IR Y  D A T E  Й 1  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A  Q A  P  P  E D I A O  N  a  S T  I С  S  ^ ^  E  R  L A J^ D  Q m  b  H
Uno«clier«tr»a8e 29 •  6330 Cnem •  Switjerlend 1 * 1 : +Л1 41 7BD  36 52 F«'. +41 41 780 47 33 inro®»B«PP**wi*» com
w w v v  egepposwise com


--- стр. 73 ---
С € a g a p p e 6 !i
U R E A - в  (М О Ч ЕВИ Н А -В)
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного
определения мочевины в сыворотке, плазме или моче.
• Модифицированный метод Бертло (Berthelot).
• Линеен до 300 мг/дл
• Очень полезный стабильный жидкий реагент.
• Немаркий краситель не оставляет следов на кюветах. 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Белки не могут храниться в организме человека, поэтому лишние 
разлагаются. Аминокислоты, которые формируют компоненты 
белков, разлагаются до аммония. Данные вещества токсичны, но в 
ходе ряда химических реакций (цикла образования мочевины) 
получается нетоксичная мочевина и она попадает в кровь, а затем 
фильтруется почками и выводится с мочой.
Повышенная концентрация наблюдается при расщеплении белков, 
обезвоживании, рвоте и диарее. Также наблюдается при всех 
нарушениях функции почек, таких как гломерулонефрит, 
хронический нефрит и синдромы нефрита. Пониженная 
концентрация наблюдается печеночной недостаточности и 
беременности.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ферментное определение мочевины производится с учетом 
следующих реакций:
Уреаза
Мочевина + Н2О
---> 2NHj + СО2
Нитропруссид
NH3 + салицилат---> 2-2-дикарбокси индофенол
Г ипохлорид 
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В 
UREA-B (S .L) R1 2 X 50 мл / 2 X 100 мл
Буфер (pH 7) 120 ммоль/л
Салицилат натрия 60 ммоль/л
Нитропруссид натрия 5 ммоль/л
UREA-B (S .L) R2 2 х 50 мл / 2 х 100 мл
Фосфатный буфер (pH <13) 120 ммоль/л
Гипохлорит натрия 1 0 ммоль/л
UREA-B (S .L) R3 2 х 0.5 мл, 2 х 1.0 мл
Концентра фермента
Уреазы > 500 К  ед/л
UREA-B (S .L) STANDARD 1  х 5 мл 
Концентрация стандарта Urea-B 40 мг/дл 
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 300 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (300 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения.
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендованных: 
Сыворотка (мочевина) : 10-50 мг/дл
Моча (мочевина) : 25-43 гм/24 ч
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Реагент 2 и стандарт готовы к использованию.
Рабочий реагент получается путем смешивания одной бутылки 
реагента 3 (R3) и одной бутылки реагента 1  (R1).
Рабочий реагент устойчив в течение 120 дней при температуре от 2 
до 8°С.
• Помутнение ферментного концентрата (R3) не оказывает 
воздействия на рабочие характеристики анализа. Мутность должна 
исчезнуть после смешивания с реагентом 1.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Не оставляйте 
рабочий реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза) / моча (разведенная как 1/100)
4 X  50 мл, 4 X  100 мл 
4 X 50 мл, 4 X  100 мл 
51411001,51411002
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура 
Пустой образец 
Концентрация стандарта 
Линейность 
Время инкубации 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета
с конечной точкой 
повышается 
578 нм (570-600 нм)
37°С 
Реагент 
40 мг/дл 
300 мг/дл 
5+5 минут 
10 мкл
1000  мкл + 1000  мкл 
1 см со свет, потоком 
М ЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ 
Пустой Стандарт Образец
Раб. реагент 1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Стандарт - 10 мкл
Образец - - 10 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С.
Реагент R2 (R2) 1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 минут при +37 °С. Считайте 
поглощение образца и стандарта относительно пустого образца 
ВЫЧИСЛЕНИЯ
Поглощение образца
Конц. мочевины (мг/дл) =
------------------- х 40
Поглощение стандарта 
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Berthelot, М, Report chem. Applique 1,2 & 4 (1859)
2. Tobacco, A. et al. Clin chem. 25 (2) 336 (1979)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  LA B lEtS ; SI L O T  N U M B E R  P *  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  E O R  P R O C E D U R E  0  IN  vrTR O  D IA G W STIC  U S E  
U MANUFAauRER'S A D D R E S S  Ш  T E M P E R A T U R E  L IM IT  (K  E X P IR Y  D A T E  Ш  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P P E  D iA O N O S T IC S  SW ITZERLA N D  GmbHLanoeckerstrseee 29 - 8330 C h a m  •  Swit2eflend 1ё1: >41 780 36 52 F a x : - f 4 1 4 1  780 47 33 Inro& 'aoappasw ies.comW W W  B Q a p p o s w is Q  co m


--- стр. 74 ---
С€ a g a p p e 6!>
BILIR U B IN  T& TAB (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ И ПРЯМОЙ - 
TAB)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения билирубина в сыворотке, плазме или моче.
• Модифицированный метод DMSO.
• Линеен до 20 мг/дл,
• Быстрая инкубация в течении 5 минут при комнатной температуре.
• Объем образца составляет всего 50 мкл.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Билирубин формируется при расщеплении эритроцитов в селезенке, 
печени и костном мозге. Небольшое количество билирубина 
свободно циркулирует в плазме и слабо связывается альбумином, 
который не растворяется в воде. Это так называемый «непрямой» 
или не конъюгированный билирубин. В печени билирубин 
конъюгирует с глюкуроновой кислотой и формирует растворимое 
соединение. Оно называется прямым или конъюгированным 
билирубином. Повышенная концентрация наблюдается при гепатите, 
циррозе, желтухе, обструкциях желчных протоков и при реакциях, 
вызываемых различными препаратами.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Сульфаниловая кислота вступает в реакцию с нитритом натрия и, в 
присутствии диазотированной сульфаниловой кислоты, образует 
азобилирубин. В отсутствии диметилсульфоксида реагирует только 
прямой билирубин и получает азобилирубин.
СОСТАВ РЕАГЕН ТО В
TO TA L BILIR U B IN  R EAG EN T 2 х 50 мл
Сульфаниловая кислота 28,9 ммоль/л
Соляная кислота 165 ммоль/л
Диметилсульфоксид 7 ммоль/л
D IR EC T B ILIR U B IN  REAG EN T 2 х 50 мл
Сульфаниловая кислота 28,9 ммоль/л
Соляная кислота 165 ммоль/л
TO TA L B ILIR U B IN  A C TIV A TO R 1  х 4 мл
D IR EC T B ILIR U B IN  A CTIV A TO R  1  x 4 мл
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ 
Реагенты в герметичной упаковке 
годности, указанного на этикетке, 
комнатной температуре. Храните активатор при температуре от 2 до 
8°С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Реагент линеен до 20 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (20 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных:
Общий билирубин до 1,2 мг/дл.
Прямой билирубин до 0,4 мг/дл.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Реагент и стандарт готовы к использованию.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Не оставляйте реагент 
на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза).
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
стабильны до конца срока 
при условии хранения при
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура 
Коэфф-т (общий) 
(прямой) 
Пустой образец 
Линейность 
Время реакции 
Объем образца 
Объем реагента 
Активатор 
Кювета
с конечной точкой 
повышается 
546 нм или 532 нм 
комнатная 
20,5 / 23,5 
16,0/18,0 
Пустой образец 
20 мг/дл 
5 минут 
50 мкл 
1000 мкл 
20 мкл
1  см со свет, потоком
4 X  50 мл 
4 X  50 мл 
51003004
МЕТОДИКА
ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ
Общ. билирубин Прямой билирубин 
Пуст. обр. Тест Пуст. обр. Тест
1000 мкл 1000 мкл -
1000 мкл 1000 мкл 
20 мкл - 20 мкл
50 мкл 50 мкл 50 мкл 50 мкл
Тщательно перемешайте и оставьте в инкубаторе на 5 минут. 
Измерьте поглощение в образце относительно соответствующего 
пустого образца при 546 или 532 нм.
Реагекг общ билирубина 
Реагент В В Н  билирубина 
Активатор общУпрямой 
Сьшорстка
Коэффициент умножения
Фильтр Общ. билирубин Прям, билирубин
546 нм 20,5 16
532 нм 23,5 18
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ
Для пользователей колориметров
Считайте оптическую плотность (0D ) стандарта билирубина 
напрямую при 546 нм.
0D тест, образца (О) -  0D  пустого (О)
0.Бил = ----------------------------------X  10
OD искусств, стандарта 
0D тест, образца (П) -  OD пустого (П)
П.Бил = ----------------------------------X 7,7
OD искусств, стандарта 
Для пользователей полуавтоматических анализаторов 
Конц. общего билирубина в мг/дл = (0D  образца (Общ.) -  OD 
пустого (Общ.)) X  коэффициент умножения 
Конц. прямого билирубина в мг/дл = (0D  образца (Прям.) -  0D 
пустого (Прям.)) X  коэффициент умножения.
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Walter М., Getanl Н.: M1CR0CHEM JM 15,231(1980)
2. Annino J. S.: С.С. Principles and procedure,1960
3. Л.А. A.C.C.: Cain Chem 8 : 405,196
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E L S  ; g  L O T  N U M B E R  fa S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Я  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
Я M ANUFAaURER'S A D D R E S S  ',1 : T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  Й M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P P E  D IA Q N O S T IC S  SW ITZ ER L A N D  OmbH
Lengacneretrasee 29 ■  ВЭ30 Chem ■  S w tierH n e Till: +41 41 780 ЭВ 52 F»«; +41 41 780 47 33 in»o(B>«a*PP«wie« com
W W W  B B »pp*3w isa.com


--- стр. 75 ---
С € a g a p p e 6 ^
CALCIU M  (КАЛЬЦИЙ)
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro количественного 
определения кальция в сыворотке, плазме или моче.
• Модифицированный метод ОСРС,
• Линеен до 15 мг/дл.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Кальций является важным ионом в организме человека. В основном 
он встречается в костях.
В сыворотке кальций присутствует в свободной ионной форме, а 
также в связанной с альбумином форме. Кальций участвует в 
активации ферментов, сокращении мышц, свертывании крови, 
регуляции выделения некоторых гормонов и влияет на 
проницаемость мембран клеток.
Повышенная концентрация наблюдается при гипертиреозе, 
злокачественных опухолях, остром и обычном остеопорозе, 
недостаточности надпочечников.
Пониженная концентрация наблюдается при гипопаратиреозе, 
остеомаляции, рахите, почечной недостаточности и столбняке. 
ОСНОВА АНАЛИЗА
Колориметрическое измерение с орто-крезолфталеиновым 
комплексом. Вещество 8-гидрокси-квинолин предотвращает 
воздействие ионов Mg в концентрации до 4 ммоль/л.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В 
CALCIUM  D YE R EAG EN T 2 х 25 мл 
Диэтиламин 360 ммоль/л
CALCIU M  BASE R EAG EN T 2 х 25 мл 
0-крезолфталеиновый комплекс 0,15 ммоль/л 
8-гидроксиквинолин 17,2 ммоль/л
CALCIU M  STANDARD I х 4 мл
Стандарт кальция, концентрация 10 мг/дл 
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С. 
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 15 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (15 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения.
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендованных: 
Сыворотка : 8,8 -  10,2 мг/дл 
Моча : 100 -  400 мг/24 ч
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Смешайте реагент 1  (R1) и реагент 2 (R2) в соотношении 1  к 1. 
Стабильность рабочего реагента составляет 14 дней при 
температуре 2-8°С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Не оставляйте 
рабочий реагент на свету. (Используйте наконечники 
и стеклянную посуду, промытые кислотой (50%
НЫОз).)
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза) / моча (разведенная как 1/3) 
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура 
Концентрация стандарта 
Линейность 
Пустой образец 
Время инкубации 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета
с конечной точкой
повышается
578 нм (565-580 нм)
комнатная
10 мг/дл
15 мг/дл
Реагент
5 минут
10 мкл
1000 мкл
1  см со свет, потоком
________________________________________
4 X  25 мл 
4 X 25 мл 
51005001
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Пустой Стандарт Образец
Рабочий реагент 1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Стандарт - 10 мкл
Образец - - 10 мкл
Смешать и поместить в инкубатор на 5 мин. при комнатной 
температуре. Считайте поглощение образца и стандарта 
относительно пустого образца.
ВЫЧИСЛЕНИЯ
Поглощение образца
Конц. кальция (мг/дл) =
------------------х 10
Поглощение стандарта
И НТЕРФЕРЕНЦИЯ
В реакцию с анализом вступает билирубин в концентрации свыше 20 
мг/дл и фосфат свыше 40 мг/дл.
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Schwarzenbach С ., (1955), Analyst., 80, 713-729
2. Kessler О., Wolfman М., (1964).Clin.Chem., 10, 686 -  703
3. Connerty, И. V ., Briggs, A .R., (1965), Am.J.Cliapathol., 45,290-296
4. Gitelmann H.J. (1967) Anal Biochem 18, 521-531
5. Biggs И.О. Moorehead, W. R. (1974), Clin.Chem., 20. 1458-1460
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
5УМ В015 U S E D  O N  T H E  tABlElS ; Ш L O T  N U M B E R  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Я IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
У MANUfAaURER'S A D D R E S S  '.li T E M P E R A T U R E  IIM IT iS S , E X P IR Y  D A T E  S  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A  О A  p  p  E Q  О  В  T I С  S  s  w  IY 2  E  H L A  N  D G m  1 э H
Lengeckerstrasse 29 - 6330 Chom •  Swit^ertend. 1 ^ 1 ; 41 780 36 52 Fax: 4  41 41 780 47 33 inra(^ageppeBWiSS.com
W W W  egappeswiSB com


--- стр. 76 ---
а a g a p p e 6!>
Ф
CREA TIN IN E (КРЕАТИНИН)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения креатинина в сыворотке, плазме или моче.
• Модифицированный метод Джаффе (Jaffe).
• Линеен до 24 мг/дл.
• Билирубин не оказывает воздействия в концентрации до 10 мг/дл. 
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Креатинин формируется в мышцах из фосфорного креатинина. Он 
играет важную роль в сохранении энергии, так как накапливает 
высокоэнергетические фосфаты. По сравнению с определением по 
анализу мочи, изданный способ выявления концентрации 
креатинина не влияет диета с высоким содержанием белка. 
Сывороточный креатинин является более специфическим и 
чувствительным индикатором функции почек. Одновременная 
оценка сывороточной мочевины и креатинина позволяет получить 
более подробную информацию. Отношение азота к креатинину в 
сывороточной мочевине > 15 перед отказом почек и < 10 при 
почечной недостаточности. Пониженная концентрация наблюдается 
при дистрофии мышц.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Креатинин вступает в реакцию с пикриновой кислотой и формирует 
окрашенное вещество -  щелочной пикрат креатинина. Изменение в 
поглощении прямо пропорционально концетрации креатинина. 
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
C REA TIN IN E D YE REAG EN T 2 х 50 мл
ПАВ -  пикриновая к-та 8,73 ммоль/л
C REA TIN IN E BASE REAG EN T 2 х 50 мл
Гидроксид натрия 300 ммоль/л
Фосфат натрия 25 ммоль/л
C REA TIN IN E STANDARD 1  х 5 мл 
Стандарт креатинина, концентрация 2 мг/дл
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения комнатной 
температуре, а стандарта при 2-8 °С.
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 24 мг/дл.
Если концентрация превышает диапазон линейности (24 мг/дл), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения.
Значения ниже могут использоваться в качестве рекомендованных: 
Сыворотка:
Мужчины : 0 ,7 -1 ,4  мг/дл
Женщины : 0,6 -  1,2 мг/дл
Моча : 0,80 -  1,80 гм/24 ч
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Смещайте одну часть реагента I (R1) с одной частью реагента 2 (R2). 
Рабочий реагент стабилен в течение 30 дней при комнатной 
температуре.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые 
лабораторные принадлежности. Не оставляйте 
рабочий реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка/плазма (без гемолиза) / моча (разведенная 
дистиллированной водой как 1/100)
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
4 X 50 мл
4 X 50 мл 
51009001
М ЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫ Х ИССЛЕДОВАНИЙ
Стандарт Образец
Рабочий реагент 1000 мкл 1000 мкл
Стандарт 100 мкл
Образец - 100 мкл
Смещайте и считайте оптическую плотность (T i) через 60 секунд 
после добавления стандарта или образца. Ровно через 60 секунд 
после первого измерения произведите второе (Тз).
ВЫЧИСЛЕНИЯ
(Тг- T i) образца
Конц. креатинина (мг/дл) = 
-------------------х 2
(Т:- T i) стандарта
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Alien. L.C.:Clinchem .Vol.28No.3, 1982, 555.
2. Haeckel, R. etal. Chlin. Chem. 27/1 179-183 (1981).
3. Tanganelli, E. Prencipe, L; Bassi, D. Cambiaglii, S. and Murador,E.: 
Clin.Chem28/7, 1461-1464(1982)
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
Тип реакции
Уклон реакции
Длина волны
Температура
Концентрация стандарта
Линейность
Пустой образец
Задержка
Интервал
Объем образца
Объем реагента
Кювета
фиксированная по времени
повышается
492 нм / 505 нм
37 “С
2 мг/дл
24 мг/дл
дистиллированная вода
60 сек
60 сек
100 мкл
1000 мкл
1  см со свет, потоком
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  UBLEIS : Si L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  »  IN  V fT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
У M ANUFAaURER'S A D D R E S S  IJi T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ш. E X P IR Y  D A T E  Й ) M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P P E  D I A B N O S T I C S  S W IT Z E R L A N D  G m bHL a n o a cK e re tra e se  2 9  •  6330 C h a m  -  S w itze rla n d  " П » !: 4 1  7 8 0  38 5 2  F a x -  - > 4 1  4 1  7 8 0  4 7  3 3  ln to # a o « P P ***ie s,co mW W W .  a s A P P ® s w !S S . c o m


--- стр. 77 ---
С € a g a p p e 6!>'
LIP A SE (ЛИПАЗА)
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro определения липазы в  
сыворотке или плазме крови,
• Метод метилрезоруфина.
• Линеен до 300 ед/л.
• Реагент готов к использованию.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Липаза -  это фермент печени, необходимый для поглощения и 
расщепления питательных веществ, который катализирует гидролиз 
глицериновых эфиров жирных кислот. Выявление липазы 
используется при диагностировании различных заболеваний, 
например, острого и хронического панкреатита и нарушении 
проходимости протока поджелудочной железы. Клинический 
диагноз должен основываться не на результате одного теста, а 
включать и другие клинические и лабораторные данные.
ОСНОВА АНАЛИЗА
В присутствии колипазы и желчных кислот липаза расщепляет 
синтетический субстрат (1,2-0-дилаурил-рак-глицеро-З-глутаровую 
кислоту (6-метил-резоруфин-эстер) на глицерин и эфир 
метилрезоруфина, который спонтанно распадается на глутаровую 
кислоту и метилрезоруфин. Скорость формирования 
метилрезоруфина измеряется фотометрически и пропорциональна 
каталитической концентрации липазы в образце.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
2 X  10 мл
40 ммоль/л
3.4 ммоль/л
6.4 ммоль/л 
12 ммоль/л 
1,7 мг/дл
1  X 5 мл
1.5 ммоль/л 
3,4 ммоль/л
0,13 ммоль/л
1  X 3 мл
Концентрация калибратора липазы указана на этикетке флакона. 
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С в 
темном месте.
ЛИНЕЙНОСТЬ 
Реагент линеен до 300 ед/л.
Если концентрация превышает диапазон линейности (300 ед/л), 
разбавьте образец изотоническим раствором и повторите анализ. 
Потом умножьте результат на коэффициент разбавления. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных:
Сыворотка, плазма: до 60 ед/л.
ПОДГОТОВКА И СТАБИ ЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В
Реагенты Lipase R1 и Lipase R2 поставляются готовыми к 
использованию.
Калибратор: восстановите при помощи 3 мл дистиллированной 
воды. Растворите содержимое аккуратным вращением флакона, 
чтобы избежать пенообразования.
Стабильность: восстановленный калибратор устойчив в течение 7 
дней при 2-8°С и 3 месяцев при -20°С.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Используйте чистые сухие одноразовые пипетки 
для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами и 
калибраторами сразу после использования. Не оставляйте реагент на 
свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка или плазма с цитратом натрия, EDTA или гепарином.
LIP A SE R1
Буфер Гуда (pH 8,0)
Т ауродезоксихолат 
Дезоксихолат 
Хлорид кальция 
Колипаза 
LIP A SE R2
Буфер тартрата (pH 4,0) 
Т ауродезоксихолат 
Цветной субстрат 
LIP A S E C A LIBRA TO R
1  X 25 мл
1  X 25 мл 
51417001
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИСТЕМ Ы
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура
Концентрация калибратора 
Линейность 
Пустой образец 
Задержка
Кол-во считываний 
Интервал 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета
кинетический 
повышается 
580 нм 
37 °С
на этикетке 
300 ед/л 
Реагент 
120 сек
2
60 сек 
20 мкл
1250 мкл (1000 + 250)
1  см со свет, потоком
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Пустой Калибратор Образец 
Реагент 1  1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Калибратор - 20 мкл
Образец - - 20 мкл
Диет, вода 20 мкл
Смешать аккуратно (не в вортексной мешалке) и поместить в 
инкубатор на 1-5 минут при +37 °С. Затем добавить;
Реагент 2 250 мкл 250 мкл 250 мкл
ВЫЧИСЛЕНИЯ
Липаза ед/л =
(ДОО/мин) образец -  (ДОВ/мин) пустой
---------------------------------------- X конц. калибратора.
(ДОО/мин) калибратор -  (ДОО/мин) пустой 
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Мс Neely М. Lipase, kaplan А et al. Clin Chem. The C.V.Mosby Co. 
St Louis Toronto. Princeton 1984, 1130-1135
2. Burtis A et al. Tietz Textbook of clinical chemistry, 3rd ed ЛЛСС
3. Neumann U et al., Methods of Enzymatic Analysis, 3 rd Vol 4
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, сгр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ra
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E L S  ; Ш L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  Ш IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
U  MANUfAaURER'S A D D R E S S  1 1  T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  Ш  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A G A P P E  OlAQrViOSTICS SW ITZERLA N D  OmbH
L aneackerstraaee 2S • 6 3 3 0  Cham - Swit2erlflnd 1Ы: 41 780 3 6  52 Fax; 4^41 41 780 47 33 inroS^aoftppeswrns com
W W W . esappeswisB. com


--- стр. 78 ---
С€ a q a p p e 6 )
POTASSIUM (КАЛИЙ)
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Данный реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения калия в сыворотке или плазме крови.
• Метод ТРВ Na.
• Линеен до 14 ммоль/л.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Калий является основным катионом межклеточной жидкости. Он 
также является важным элементом внеклеточной жидкости из-за 
своих внеклеточных функций, а именно -  воздействует на 
отношение кислоты-основания и осмотическое давление, включая 
удержание жидкости.
Повышенная концентрация калия (гиперкалиемия) часто связана с 
почечной недостаточностью, обезвоживание при недостаточности 
коры надпочечников. Пониженная концентрация калия
(гипокалиемия) часто связана с недоеданием, отрицательным 
азотистым балансом, потерей желудочно-кишечных жидкостей и 
гиперактивности коры надпочечников.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Ка-тетрафенилборат + К *
-----> К- тетрафенилборат + Na*
Концентрация калия оценивается при помощи турбидиметрического 
метода. Увеличение мутности пропорционально концентрации калия 
и измеряется фотометрически при 578 нм (570-620 нм).
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
Potassium R1 2 х 30 мл
Тетрафенилборон натрия (TPB-Na) 0,2 моль/л
Potassium standard 1  х 3 мл
Стандарт калия, концентрация 5 ммоль/л
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока 
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С в 
темном месте.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Процедура линейна до 14 ммоль/л. Если концентрация превышает 14 
ммоль/л, разбавьте образец дистиллированной водой как 1+9 и 
повторите анализ. Умножьте полученный результат на 10. 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных: Сыворотка/плазма: 3,6 -  5,5 ммоль/л. 
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В 
Реагент готов к использованию.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Рекомендуется использовать одноразовые 
пластиковые пробирки. Используйте чистые сухие одноразовые 
пипетки для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами и 
стандартами сразу после использования. Не оставляйте реагент на 
свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка (без гемолиза)
ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ
Мутные или иктерические образцы могут приводить к ложно 
завышенным результатам. Билирубин свыше 40 мг/дл и азот 
мочевины свыше 80 мг/дл приведут к завышению результатов. 
Гемолизированная сыворотка также приводит к завышению 
результатов. Не следует использовать сыворотки, содержащие 
аммиак в высоких концентрациях.
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
Тип реакции 
Уклон реакции 
Длина волны 
Температура 
Концентрация стандарта 
Линейность 
Пустой образец 
Время инкубации 
Температура инкубации 
Объем образца 
Объем реагента 
Кювета 
Единицы
с конечной точкой 
повышается 
578 нм 
комнатная 
5 ммоль/л 
14 ммоль/л
дистиллированная вода 
5 минут 
комнатная 
25 мкл 
1  мл
1  см со свет, потоком 
ммоль/л
2 X 30 мл
2 X  30 мл 
51015002
ПРОЦЕДУРА
Последовательность
добавления Стандарт Тест
Реагент калия 1000 мкл 1000 мкл
Стандарт 25 мкл -
Образец - 25 мкл
Тщательно перемешайте и оставьте при комнатной температуре на 5  
минут. Измерьте поглощение стандарта (Abs.S) и образца (Abs.T) 
относительно дистиллированной воды при 578 нм в течение 10 
минут.
ВЫ ЧИСЛЕНИЯ
Конце1гграция калия =
Abs. образца
----------X концентрация стандарта
Abs. стандарта 
СПИСОК Л И ТЕРА ТУРЫ
1. Henry R.F.et al. Clinical Chemistry Principle and Techniques, 2“' Ed. 
1974
2. Tietz, N.W. Fundamentals of Clinical Chemistry, W.B, Saundars Co., 
Philadelphia, PA.P.874
По вопросам, касающимся качества реагентов 
для лабораторной in vitro диагностики 
просьба обращаться по адресу:
ООО «Эко-мед-с М», Россия
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecome^.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E IS  ; *  L O T  N U M B E R  Ш  S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  ^  IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
У M ANUFAaURER'S A D D R E S S  Jj T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ш E X P IR Y  D A T E  Ш M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P P E  D IA Q N O S T IC S  SW ITZ ER L A N D  QmbH
Unpackerstrasse 29 -  6330 Chem - Swttieriand T el: +Л1 41 780 38 52 Fex: +41 41 780 47 33 iftfa^aoeppeswiss com
W W W . eQappQSwiss. com


--- стр. 79 ---
С€ А О А Р Р Е б У
SODIUM (НАТРИЙ) '
ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Даннь]й реагент предназначен для in vitro  количественного 
определения натрия в сыворотке крови.
• Метод уранилацетата.
• Линеен до 200 ммоль/л.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Натрий является основным катионом внеклеточной и межклеточной 
жидкости. Он играет основную роль в поддержании нормального 
распределения жидкости и осмотического давления в различных 
пазухах. Повышенная концентрация натрия обычно обнаруживается 
при сильном обезвоживании и избыточном лечении солями натрия. 
Пониженная -  при тяжелой полиурии, метаболическом ацидозе, 
диарее и почечной недостаточности.
ОСНОВА АНАЛИЗА
Натрий измеряется в ходе колориметрического метода на основе 
измененного метода Маруна (Машпа) и Триндерса (Trinders). Натрий 
и белки осаждаются уранилацетатом магния как натриевая соль 
уранилмагния. Избыток ураниловой соли вступает в реакцию с 
ферроцинидом калия и дает коричневый цвет. Интенсивность цвета 
обратно пропорциональна концентрации натрия в образце и 
измеряется фотометрически при 530 нм (500-546 нм).
ионы уранила + ион Mg + Na*
---> осадок Уранил Mg Na
свободные ионы уранила + К4 Fe (CN )s---> комплекс коричневого
цвета.
СОСТАВ РЕА ГЕН ТО В
Sodium (осаждающий реагент) R1 1  х 30 мл
Уранилацетат 19 ммоль/л
Ацетат магния 140 ммоль/л
Sodium (окрашивающий реагент) R2 1  х 30 мл
Тиогликолат аммония 550 ммоль/л
Аммиак 550 ммоль/л
Sodium Standard R3 1  х 3 мл
Стандарт натрия, концетрация 150 ммоль/л
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ РЕА ГЕН ТО В
Реагенты в герметичной упаковке стабильны до конца срока
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при 2-8 °С.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Процедура линейна до 200 ммоль/л. Если концентрация превышает 
200 ммоль/л, разбавьте образец дистиллированной водой как 1+9 и 
повторите анализ. Умножьте полученный результат на 10, 
НОРМАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН
Каждой лаборатории следует задавать свои собственные нормальные 
значения. Значения ниже могут использоваться в качестве 
рекомендованных: Сыворотка/плазма: 128 -  160 ммоль/л. 
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ РЕА ГЕН ТО В 
Реагенты готовы к использованию.
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание загрязнения используйте чистые лабораторные 
принадлежности. Рекомендуется использовать одноразовые 
пластиковые пробирки. Используйте чистые сухие одноразовые 
пипетки для размещения веществ. Закрывайте бутыли с реагентами и 
стандартами сразу после использования. Не оставляйте рабочий 
реагент на свету.
ОБРАЗЕЦ
Сыворотка (без гемолиза)
ОСНОВНЫЕ ПАРАМ ЕТРЫ СИ СТЕМ Ы
Тип реакции
Длина волны
Концентрация стандарта
Линейность
Пустой образец
Время инкубации
Температура инкубации
Объем образца
Объем реагента
Кювета
Единицы
с конечной точкой
546 нм
150 ммоль/л
200  ммоль/л
Реагент
5 минут
комнатная
10 мкл
1 мл + 1 мл
1 см со свет, потоком
ммоль/л
МЕТОДИКА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ 
Этап 1  : преципитация
2 X 30 мл
2 X 30 мл 
51014001
Натрия Я1(осажд. реагент) 
Стандарт натрия 
Сыворотка
Стандарт 
1 мл 
10 мкл
Тест 
1 мл
10 мкл
Сильно потрясите и поместите в инкубатор на 5 минут при 
комнатной температуре. Затем на 2 минуты в центрифугу при 2000- 
3000 об./мин., чтобы получить чистый супернатант. Переместите 
супернатант сразу из центрифуги для использования со стандартом 
или образцом.
Этап 2 : оценка уровня натрия
Пустой 
1 мл
Стандарт
1 мл 
мкл
Тест 
1 мл Натрия R2 (цвет, реагент)
Супернатант с 1  этапа - —
Натрия R1 20 м  л  - ^
Тщательно перемешайте и оставите при комнат^ ой температуре на 5  
минут. Измерьте поглощение образца и стандарта относительно 
пустого образца.
ВЫЧИСЛЕНИЯ 
Концентрация натрия (ммо 1ь/л) =
Abs пустого-
....................................................  X концентрация стандарта
Abs fycroPOv- Ate станд.
Примечание
Анализ н 1 натрий п о >  азывае 
поглощение пустог/ j6pa3u 
стандартаобря-да из-за ч е 
приборов Mt»',' быть отрнц 
Пипетирован>, 1-натрия (ос 
перенос пови'хностно-акти 
производитьс. быстро, ч 
плотности жид^ч^ти.
СПИСОК ЛИ ТЁь;^ -Г=:^
1. Магапа RFL (М58) Clin. С
2. Tietz N W Fundamentals о 
Phila, РА, Р.874
3.Trinder, Р., (1951) Analyst
По вопросам, касающимся к; 
для лабораторной in vitro ди1  
просьба обращаться по адрс 
ООО «Эко-мед-с М», Россия'
127287 Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 
Тел./факс: 614-9152/612-3918; e-mail: infoservice@ecomeds.ru
S Y M B O L S  U S E D  O N  T H E  L A B L E IS  : Ш lOT N U M B C R  Ш S E E  P A C K A G E  IN S E R T  F O R  P R O C E D U R E  S! IN  V IT R O  D IA G N O S T IC  U S E  
В M ANUFAaURER'S A D D R E S S  Ji T E M P E R A T U R E  L IM IT  Ж  E X P IR Y  D A T E  (Й  M A N U F A C T U R IN G  D A T E
A O A P P E  D IA O N O ST IC S SW ITZERLA N D  GmbH
Lanoackerscrasee 28 -  ВЗЭ0 Cham •  SwiWerlenti. Ш  41 780 36 52 Fax: “ ^41 41 780 47 33 Iftro#eo8ppeew!sa.com
W W W . egsppeswisG, com