Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9479 от 30.12.2019 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Альфалаб" (Россия)

Вид изделия: Мастер-микс для амлификации нуклеиновых кислот набор ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 41 923 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Г ен ер ал ьн ы й  дир ек тор 
Ю О «А л ьф ал аб»
.А .С уворова  
2019г
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению медицинского изделия 
“Набор реагентов для исследования 
микробиоты толстого кишечника
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
с флуоресцентной детекцией в реальном времени
«К О Л О Н О Ф Л О Р »”
Варианты комплектации;
Форма 1 «КОЛОНОФЛОР- 8»
Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)» 
Форма 3 «КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)»
ВНИМАНИЕ! Изучите инструкцию перед началом работы


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
3.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
4.
5.
6 .
7.
8 .
8.1.
8.2 .
8.3.
8.4.
8.5.
8.5.1.
8.5.2.
8.5.3.
8.5.3.1.
8.5.3.2.
8.5.3.3.
9.
10.
И.
2.
НАЗНАЧЕНИЕ
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
ФОРМБ1 ВБШУСКА НАБОРА РЕАГЕНТОВ
СОСТАВ НАБОРА РЕАГЕНТОВ
ПРИНЦИП МЕТОДА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЕ!
ВЗЯТИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 
ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА 
ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ИСПОЛБЗОВАНИЮ 
МАТЕРИАЛА
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПОДГОТОВКА ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА К ЭКСТРАКЦИИ ДНК 
ЭКСТРАКЦИЯ ДНК ИЗ ФЕКАЛБНБ1Х ОБРАЗЦОВ 
ПЦР-АМПЛИФИКАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛБТАТОВ АМПЛИФИКАЦИИ
3
3
3
3
4 
4 
8
1 0
10
12
АНАЛИЗИРУЕМОГО 12
13 
13
13
14
15
ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА, АНАЛИЗ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛБТАТОВ НА 16 
ПРИМЕРЕ ДТ-96
УДОБНБ1Й ЗАПУСК ДТ96 16
АНАЛИЗ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛБТАТОВ 
РЕФЕРЕНТНБ1Е ИНТЕРВАЛБ1 
ФОРМА 1 «КО ЛОНОФ ЛОР-8»
ФОРМА 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (БИОЦЕНОЗ)» 
ФОРМА 3 «КОЛОНОФЛОР-16 (МЕТАБОЛИЗМ)»
17
19
19
19
19
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ 20 
НАБОРА
УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ 20
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 21
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 22
СИМВОЛЫ, ИСПОЛБЗУЕМБ1Е В ПЕЧАТНОЙ ПРОДУКЦИИ 22
ПРИЛОЖЕНИЕ 23


--- стр. 3 ---
/
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «КОЛОНОФЛОР» предназначен для анализа фекальных образцов 
методом ПЦР в реальном времени е целью количественной оценки состояния 
микробиоценоза толстого кишечника и выявления дисбиотических нарушений.
2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
2.1. Набор реагентов «КОЛОНОФЛОР» вьывляет ДНК облигатных представителей 
микрофлоры толстого кишечника (бифидобактерий, лактобацилл, кишечной палочки), а 
также условно-патогенных и патогенных микроорганизмов (список выявляемых 
микроорганизмов в зависимости от формы выпуска набора указан в таблице 3).
2.2. Область применения набора - клиническая лабораторная диагностика, научные 
исследования. Только для исследований in vitro.
2.3. Целевая группа пациентов - лица мужского и женского пола от 14 лет и старше, 
относягциеся к европейской популяции. Диагностическая значимость исследования 
заключается в выявлении изменений микробного состава кишечника, свидетельствующих 
о нарушении иммунного и метаболического равновесия. Данные о клинической 
значимости обнаружения отдельных видов патогенных и условно-патогенных 
микроорганизмов и изменений соотношения популяций микроорганизмов приведены в 
Таблице 1 Приложения 1.
2.4. Потенциальный потребитель - врачи клинико-диагностических лабораторий. 
Профессиональная квалификационная группа "Врачи и провизоры" всех уровней (Приказ 
№526 от 06.08.2007 г «Об утверждении профессиональных квалификационных групп 
должностей медицинских и фармацевтических работников»).
2.5. Показанием к назначению исследования с применением набора «КОЛОНОФЛОР» 
является необходимость оценки количественного состава микробиоценоза толстого 
кишечника в диагностических целях или при проведении научного исследования. 
Противопоказанием к исследованию является период менее 2ух недель после проведенной 
антибактериальной терапии. Проведение исследования в эти сроки связано с риском 
получения недостоверных результатов.
3. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
3.1. ФОРМБ1 ВЫПУСКА НАБОРА РЕАГЕНТОВ
Набор реагентов имеет три формы выпуска, различающиеся комплектацией —  
Форма 1 «КОЛОНОФЛОР-8», Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)» и Форма 3 
«КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)». Перечень определяемых микроорганизмов для 
каждой формы выпуска приведен в Таблице 3.


--- стр. 4 ---
Форма 1  «КОЛОНОФЛОР-8» рассчитана на проведение 24 тестов, включая 
исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор выявляет 10 
показателей, включая 9 групп микроорганизмов и обгцее бактериальное число.
Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)» рассчитана на проведение 24 тестов, 
включая исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор 
выявляет 23 показателя, включая 21 группу/вид микроорганизмов, общее бактериальное 
число и наличие генов патогенности, определяющих энтероинвазивные свойства Е.соИ. 
Форма 3 «КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)» рассчитана на проведение 24 тестов, 
включая исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор 
выявляет 19 показателей, включая 18 групп микроорганизмов и общее бактериальное 
число.
Перечень определяемых микроорганизмов составлен на основе научных данных о 
качественном и количественном составе кишечной флоры в норме, а также изменениях её 
состава при функциональных нарушениях деятельности желудочно-кишечного тракта и 
воспалительных заболеваниях кишечника.
3.2. СОС1АВ НАБОРА РЕАГЕНТОВ
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт;
- файл для количественной обработки результатов.
Комплектность набора реагентов в зависимости от формы выпуска (Форма 1 
«КОЛОНОФЛОР-8», Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)». Форма 3 
«КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)») представлена в Таблице 1.
Данные о специфичности смесей для амплификации для каждой формы выпуска набора 
представлены в таблице 3.
3.3. ПРИНЦИП МЕТОДА
Анализ состава микробной флоры фекальных образцов предполагает проведение 
двухэтапного исследования:
1- ый этап - выделение ДНК;
2- ой этап - амплификация специфических участков ДНК методом ПЦР с 
гибридизационно-флуореецентной детекцией продуктов амплификации в режиме 
реального времени.
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала не входит в 
состав набора. Для выделения ДНК рекомендуется использовать комплекты реагентов,
4


--- стр. 7 ---
Стрип 1
№ пробирки Название смеси и канал детекции Цвет смеси Цвет
покрытияГ А М H E X
1 Общая бактериальная масса голубой бесцветный
2 Lactobacillus spp. бесцветный бесцветный
3 Bifidobacterium spp. бесцветный бесцветный
4 Escherichia coli бесцветный бесцветный
5 Bacteroides spp бесцветный бесцветный
6 Faecalibacterium prausnitzii бесцветный бесцветный
7 Bacteroides thetaomicron Akkermansia muciniphila бесцветный бесцветный
8 Enterococcus spp бесцветный бесцветный
С трип 2
№  пробирки Название смеси и канал детекции Цвет смеси Цвет
покрытияГ А М H E X
1 Escherichia соИ  
enteropathogenic
голубой зелёный
2 K lebsiella pneumonia K lebsiella oxytoca бесцветный зелёный
3 Candida spp Staphylococcus aureus бесцветный зелёный
4 Clostridium difficile Clostridium perfringens бесцветный зелёный
5 Proteus vulgaris/mirabilis бесцветный зелёный
6 Citrobacter spp. Enterobacter spp. бесцветный зелёный
7 Fusobacterium nucleatum Parvimonas micra бесцветный зелёный
8 Salm onella spp. Shigella spp. бесцветный зелёный
~  - - 1 ^  ___^  ' К О Л ||Б |М 1Л О Р-1М м ® 1Й Й 1Ш И Й
С трип 1
№  пробирки Название смеси и канал детекции Цвет с м е с и , Цвет покрытия
Г А М H E X
1 Общая бактериальная масса голубой бесцветный
2 Lactobacillus spp. бесцветный бесцветный
3 Bifidobacterium spp. бесцветный бесцветный
4 Escherichia coli бесцветный бесцветный
5 Bacteroides spp бесцветный бесцветный
6 Faecalibacterium prausnitzii бесцветный бесцветный
7 Bacteroides thetaomicron Akkermansia muciniphila бесцветный бесцветный
8 Enterococcus spp бесцветный бесцветный
С трип 2
№ пробирки Название смеси и канал детекции Цвет смеси Цвет покрытия
Г А М H E X
1 Blautia spp. голубой розовый
2 Acinetobacter spp. бесцветный розовый
л
.? Streptococcus spp. бесцветный розовый
4 Eubacterium rectale бесцветный розовый
5 Roseburia inulinivorans бесцветный розовый
6 Prevotella spp бесцветный розовый
7 Methanobrevibacter smithii Methanosphaera stadmanae бесцветный розовый
8 Rum.inococcus spp бесцветный розовый
® JS


--- стр. 8 ---
Рисунок 1. Схема стрипов для разных форм комплектации е изображением цвета 
амплификационных смесей и цвета покрывающего вещества.
Форма 1  «КОЛОНОФЛОР-8» Стрип 1
Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)» Стрип 1
Стрип 2
Форма 3 «КОЛОНОФЛОР-16
(метаболизм)»
Стрип 1
3.4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.4.1. Аналитическая чувствительность в отношении отдельных микроорганизмов 
(групп микроорганизмов) составляет:
Смесь zyiH амгшификации Канал детекции Аналитгыеская
чувствительность,
копий/мл
1 Общая бактериальная масса FAM ЮМ
2 Lactobacillus spp. FAM ЮМ
3 Bifidobacterium spp. FAM ЮМ
4 Escherichia coli FAM ЮМ
5 Bacteroides spp. FAM ЮМ
6 Faecalibacterium prausnitzii FAM ЮМ
7 Clostridium difficile/Klebsiella 
spp
FAM/HEX юм/юм
8 Candida spp/ Staphylococcus 
aureus
FAM/HEX юм/юм
9 Bacteroides
' thetaiotaomicron/Akkermansia 
muciniphila
FAM/HEX юм/юм
10 Enterococcus spp. FAM ЮМ
11 Escherichia coli enteropathogenic FAM ЮМ
12 Klebsiella pneumoniae/Klebsiella 
oxytoca
FAM/HEX юм/юм
13 Clostridium difficile/Clostridium 
perfringens
FAM/HEX юм/юм
14 Proteus vulgaris/mirabilis FAM ЮМ
15 Citrobacter spp./Enterobacter spp. FAM/HEX юм/юм
16 Fusobacterium 
nucleatum/Parvimonas micra
FAM/HEX юм/юм
17 Salmonella spp./Shigella spp. FAM/HEX юм/юм


--- стр. 9 ---
18 Blautia spp. FAM 10^5
19 Acinetobacter spp FAM 10^5
20 Streptococcus spp. FAM 10^5
21 Eubacterium rectale FAM 10^5
22 Roseburia inulinivorans FAM 10^5
23 Prevotella spp FAM 10^5
24 Methanobrevibacter smithii/ 
Methanosphaera stadmanae
FAM/HEX 10^5/10^5
25 Ruminococcus spp FAM 10^5
Важно: набор соответствует указанным значениям аналитичеекой чувствительности при 
условии, что количественные значения для ПЦР-смесей всех специфичностей, 
рассчитанные для положительных контрольных образцов (ПКО, ПКО-1, ПКО-26 и ПКО- 
2м) с применением файла для обработки, соответствуют указанным в Паспорте набора.
Для прослеживаемости значений, заданных для контрольных образцов, могут быть 
использованы разведения эталонных штаммов микроорганизмов с использованием 
стандартов мутности МакФарланда и последующее измерение концентрации в образцах 
ДНК, выделенной из полученных разведений.
3.4.2. Аналитическая специфичность анализа при постановке теста с применением 
набора «КОЛОНОФЛОР» подтверждена;
- отсутствием регистрации экспоненциального роста флуоресцентного сигнала по каналам 
РАМ и HEX в отрицательных контрольных образцах;
- методом секвенирования продуктов амплификации для каждого из определяемых 
показателей;
- отсутствием неспецифических перекрестных реакций при тестировании образцов ДНК, 
полученных из чистых культур Lactobacillus spp.. Bifidobacterium spp., Escherichia coli, 
Clostridium spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Candida albicans, Candida 
glabrata. Staphylococcus aureus. Enterococcus faecium. Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, 
Citrobacter freundii, Enterobacter spp.. Salmonella spp.. Streptococcus spp.
Таким образом, в образцах биологического материала, содержащих ДНК выявляемого 
микроорганизма, детектирующий амплификатор во время прохождения амплификации 
должен регистрировать экспоненциальный рост уровня флуоресценции в 
соответствующей пробирке (список выявляемых набором микроорганизмов и групп 
микроорганизмов представлен в таблице 4). В образцах биологического материала, не 
содержащих ДНК выявляемого микроорганизма, при проведении амплификации 
экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке отсутствует.


--- стр. 13 ---
8. ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
8.1. ПОДГОТОВКА ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА К ЭКСТРАКЦИИ ДНК
8.1.1. Экстракцию ДНК необходимо проводить из жидкого материала, поэтому для 
вьщеления ДНК используют фекалии водянистой консистенции или фекальную суспензию.
8.1.2. Для приготовления фекальной суспензии в соответствующее пробам количество 
микроцентрифужных пробирок (объемом 1,5 мл) вносят 0,8 мл стерильного 
изотонического раствора натрия хлорида. Далее в каждую пробирку отдельным 
наконечником с аэрозольным барьером (или одноразовыми лопатками) вносят 0,1 г 
фекалий и тщательно ресуспендируют на вортексе до образования гомогенной суспензии.
8.1.3. При невозможности исследования материала в течение суток и/или необходимости 
длительного хранения к полученной суспензии фекалий добавляют глицерин в конечной 
концентрации 10-15%. Смесь тщательно гомогенизируют на вортексе и после 30-40 
минутной экспозиции с глицерином замораживают.
8.1.4. Непосредственно перед процедурой выделения ДНК готовят бактериальную 
фракцию фекалий. Для этого пробирки с фекальной суспензией центрифугируют при 10 
000 - 13 000 об/мин в течение 30 секунд. Для выделения ДНК используют верхнюю 
фракцию (супернатант). Фекальную суспензию, хранившуюся в морозильной камере, 
перед центрифугированием необходимо выдержать при комнатной температуре до 
полного размораживания.
8.1.5. При использовании водянистых фекалий суспензию не готовят. В стерильные 
пробирки отбирают 0,1 мл фекалий и центрифугирзлот при 10 000 - 13 000 об/мин в 
течение 30 секунд. Для выделения ДНК используют верхнюю фракцию (супернатант).
8.2. ЭКСТРАКЦИЯ ДНК ИЗ ФЕКАЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ
ВНИМАНИЕ! Комплект реагентов для выделения ДНК из биологического  
материала не входит в состав набора
8.2.1. Для выделения ДНК рекомендуетея использовать комплекты реагентов, 
зарегистрированные в РЗН РФ и предназначенные для применения в клинической 
лабораторной диагностике при анализе фекальных образцов («Экспресс-ДНК-Био» 
Алкор-Био; «ДНК-сорбБ», Некст-Био).
8.2.2. После процедуры экстракции образцы ДНК хранят при температуре от 2 до 8 °С не 
более одной недели. Более длительное хранение (до 6 месяцев) возможно при температуре 
не выще минус 18 °С, при этом необходимо избегать повторного 
замораживания/размораживания образцов ДНК.


--- стр. 14 ---
8.3. ПЦР-АМПЛИФИКАЦИЯ
Общий объём реакционной смеси -  35 мкл, включая объём пробы ДНК -  5 мкл.
ВНИМАНИЕ! Для внесения в пробирки реагентов, проб ДНК и контролъных  
образцов исполъзуются одноразовые наконечники с аэрозолъным барьером!
8.3.1. В штатив поставить необходимое количество стрипов* со смесью для 
амплификации (из расчета п + 2, где п - количество анализируемых образцов, два 
дополнительных стрипа предназначены для анализа ПКО и ОКО;
*Примечание: При использовании Формы 1 «КОЛОНОФЛОР-8» для каждого образца 
необходимо подготовить один стрип. При использовании Формы 2 «КОЛОНОФЛОР-16 
(биоценоз)» и Формы 3 «КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)» для каждого образца 
необходимо подготовить два стрипа с разной маркировкой (стрип-1, стрип-2). Порядок 
расположения пробирок в стрипе строго регламентирован в таблице 3. Для правильной 
ориентации стрипов при постановке их в прибор, смесь для амплификации в первой 
пробирке стрипа окрашена.
8.3.2. В каждую пробирку, не повреждая слой воска, внести по 10 мкл тщательно 
перемешанного раствора Taq-полимеразы;
8.3.3. В каждую пробирку внести по капле минерального масла;
8.3.4. Закрыть крышки стрипов;
8.3.5. Для предотвращения контаминации рекомендуется перед внесением ДНК открьшать 
крьшжу только того стипа, в который будет вноситься образец, и закрьшать перед внесением 
следующего образца.
8.3.6. Внести в каждую пробирку стрипа, предназначенного для отрицательного 
контрольного образца по 5 мкл ОКО;
8.3.7. Внести во все пробирки стрипов, предназначенных для исследуемых образцов, по 5 
мкл соответствующей анализируемой пробы ДНК;
8.3.8. Внести в каждую пробирку стрипа, предназначенного для положительного 
контрольного образца по 5 мкл ПКО (для формы комплектации «Колонофлор-8»);
8.3.9. Для формы комплектации «Колонофлор-16 (биоценоз)» внести в каждую пробирку 
стрипа 1, предназначенного для положительного контрольного образца по 5 мкл НКО-1; в 
каждую пробирку стрипа 2, предназначенного для положительного контрольного образца, 
внести по 5 мкл ПКО-26;
8.3.10. Для формы комплектации «Колонофлор-16 (метаболизм)» внести в каждую 
пробирку стрипа 1, предназначенного для положительного контрольного образца по 5 мкл 
ПКО-1; в каждую пробирку стрипа 2, предназначенного для положительного 
контрольного образца, внести по 5 мкл ПКО-2м;
8.3.11. Установить все стрипы в блок детектирующего амплификатора вертикально, как 
показано на рисунке 1, при этом первая (т.е. окрашенная пробирка) располагается
14


--- стр. 15 ---
4 /
сверху. Для комплектаций КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз) и КОЛОНОФЛОР-16 
(метаболизм) стрипы нужно расположить следующим образом: стрип 1, стрип 2, стрип 1 
последующего образца и т.д.;
8.3.12. Запустить программу амплификации согласно инструкции к прибору с 
параметрами, указанными в таблице 5.
Рисунок 1. Расположение стрипов в блоке детектирующего амплификатора.
\
Таблица 5. Параметры программы амплификации
Режим амплификации для приборов CFX-96, MiniOpticon (BioRad)
Температура Время Количество циклов
94°С 15 мин 1
94°С 5 сек
58°С 6 сек 5
72°С 10 сек
94°С 5 сек
58°С 6 сек * 40
72°С 10 сек
10°С - хранение
Режим амплификациидля приборов ДТлайт, ДТ-праим (ДНК технология)
Температура Время Количество циклов
94°С 15 мин 1
94°С 10 сек
58°С 10 сек * 45
72°С 10 сек
10°С - хранение
* Регистрация флуоресценции по каналам РАМ и HEX 
8.4. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АМПЛИФИКАЦИИ
8.4.1. Флуоресцентная детекция продуктов амплификации осуществляется в режиме 
реатьного времени с использованием детектирующего амплификатора.
8.4.2. После окончания реакции детектирующий амплификатор автоматически формирует 
отчёт об исследовании, включающий данные о величине индикаторного цикла для каждой 
ячейки амплификатора, в которой прибором зарегистрировано нарастание 
флюоресценции.
8.4.3. Данные, содержащиеся в отчёте об исследовании, подвергают обработке с 
использованием файла для количественной обработки результатов анализа, входящего в 
состав набора.
15


--- стр. 16 ---
8.5. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА, АНАЛИЗ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ -  НА 
ПРИМЕРЕ ДТ96
8.5.1. Удобный запуск ДТ96
8.5.1.1. Предварительно еоздать теет «КОЛОНОФЛОР», учитывая параметры программы 
амплификации, указанные в таблице 4, согласно инструкции к прибору.
8.5.1.2. При запуске теста включить опцию «Добавить тест», выбрать созданный тест 
«КОЛОНОФЛОР», указать количество пациентов (1), количество дублей, положительных 
и отрицательных контролей - 8 (для варианта «КОЛОНОФЛОР-8»), 16 (для варианта 
«КОЛОНОФЛОР-16»):
8.5.1.З. Отметить расположение стрипов на матрице термоблока в соответствии с их 
установкой, нажав кнопку «Порядок заполнения»:
У
! у . |  А а т о з а п о л м е » « 4 8  
Ш ч  1 П о р п а ж  з а п о л н е н и я
О ч»«:т»гть П 0Г 5 1;^ Аетозаполнвние 
(W ]  Гк^ядрк аагюлнения
^ 04t?c7ii4b попе
8.5.1.4. Далее можно перейти к внесению фамилий или идентификационных номеров и 
запуску программы амплификации:
is.
2 .
Е2
ш
iM enoo
Иванов
№аноа
I №анов 
I Иванов 
[ Иванов
Иванов
Иванов
№анов
Иванов
Иванов
Иванов
Иванов
Ившов
Иванов
т
Иванов
Петров!
Петров
Петров
Петров
Петров
Петров
Петров
К О П О Н О Ф ^
К О П О Н Оф !
КОЛОНОф]
KOnOHOtpj
ICOnOHOoi
Т ест Ш ш ш щ т т
КСПОНОФ]
ю п о н о ф:
Ю П С Ж О Ф ]
ю п о н о ф !
ю п о н о ф ;
Ю Ю Й О ф ] 
КОЛОНОф] 
iC onO H O »^ 
'т п о н о 9 - 
ю гкжо« iM O nO H O O . iM O nO H O ife кО П О Ю Ф ^ [колонок. , йогам оф ;
□
□
□
□
п'
□'
п
□
D
IS.□
□
□
а
□'
п
□_
□
'«rxf-l
✓  !
✓  V
V  V
✓ iv‘ Ту^^ i, Т ,: V I у" :


--- стр. 17 ---
/
i t
8.5.2. Анализ и интерпретация результатов
8.5.2.1. По окончанию программы амплификации выбрать Пороговый (Ct) метод и 
активировать меню «Отчет»:
Ксмментзрий:
Качес1ве*шйTvin В4апиза:
Метод: Пороговый g3)
шши= Ф
f**] F am  ▼
S 10 и  14 16 U 20 22 24 2« а  ]0 32 34 36 a  40 42
Н ом ер ф (кл«
№ Ид»н1МГ*«втор
Faff)
Q
АЗ Пацивнт_2{К0...) 17.1
вз Паи4внт_гОФ...}30.2
сз Пммвнт_2(К0 ..у 24 6
0 3 П ахен т.2(К Р .„) ^ 5
ЕЗ П&*«мт_2(Ю ..З 16.8
F3 Пацинт_ 2(Ю ..У 22.1
0 3 Паииент_2(К0.. j
нз Паииемт_20« )...)
м Паииент_2(К0...) 28.1
В4 Пвии»т_2р«3.)37.3
С4 Пациент_20О ..)
D4 П аш »п^ (КО ...)
Е4 Паииент_2(К0. )
F4 Пецмант_20<В 27.0
G4 Паш ент_г(КО...) Э6.Э
т П а**н7_а(К0 ..)
А5 Паиивит_30Ю ...) . 17.8
В5 Пашвмт.ЭСЮ. ) *  2C J
а Паимм_ 3(Л ) ...у 24.3
0 5 П гш вит.ЗЗО ,..) 25.4
Е5 n » *» ,T _3(N0 .j 1Я 1
F5 П а»инт_30« )...) 21.1
K»MCTBomi6l
анализ ь
и сохранить отчет в формате * .rtf:
44^Соэдвнт
^ __1Н ._1И _И Я_11
*.tKt текстовын файл
И Тав!D Fam□ Н«Ofta□ С у5 0СУ 5. О F am ,
*.rtf MSWmd 
*.pdf Acrobat Header 
".jpg iPEG 
*.htmi HTKtt.
*.odt Open Office
D  Ста'мстикз дублей 
Cl "Стёнаартая кривая*' 
Q  Расположение проб|фок 
С.] Доп. стандарты
O B4W
Q  Отч4т по 0 1^иацам
17