Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13353 | TenderMatch

Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13353 от 28.04.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ДИКСИОН" (Россия)

Вид изделия: Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Глава 2. С труктура системы D i X l O N
Г
3) Сенсорный экран: коснитесь меню на экране пальцем для выбора соответсхвующих  
операций.
4) Блок термопринтера: откройте эту крышку, чтобы установить новую бумагу для принтера.
5) Бумага для принтера: рулон термобумаги шириной 57 мм.
2. Задняя панель (рисунок 2-2)
7  /
в
6  1
Рисунок 2-2
1) Разъем питания: напряжение на входе 220/110 В ± 10% переменного тока, 50/60 Гц ± 1  Гц
2) Предохранитель: 0.5А (5x20 мм)
3) Выключатель питания
4) Разъем заземления
5) Интерфейс RS-232: последовательная коммуникация с внешним компьютером
6 ) Вентилятор
7) Порт считывателя пл рйх'кодов
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 6 ---
г
г ,
Глава 3. Установка D i X l O N
Г л а в а  3 . У с т а н о в к а
1. Распаковка и прове;жа
После получения анализатора аккуратно откройте упаковку, проверьте прибор на предмет
наличия повреждений, после чего проверьте аксессуары согласно упаковочному листу.
Немедленного уведомьте поставщика, если Вы обнаружите какие-либо повреждения или
недостающие детали. Аккуратно обращайтесь со стеклянными пробирками СОЭ.
2. Требования к условиям окружающей среды
Для обеспечения оптимального рабочего состояния прибора он должен быть установлен в
соответствии со следующими требованиями:
1) Помещение должно быть чистым и максимально свободным от пыли.
2) Прибор следует устанавливать на устойчивую твердую поверхность, не подверженную  
воздействию механических вибраций и находящуюся на удалении от источников  
вибраций.
3) Не допускается установка прибора под прямыми солнечными лучам.
4) Температура в помещении: 15~32°С, влажность: < 85%.
5) Электропитание должно быть стабильным, электросеть должна иметь следующие  
параметры: 220/110 В ± 10% переменного тока, 50/60 Гц ± 1  Гц.
6 ) Прибор следует устанавливать вдали от сильных электромагнитных полей.
3. Установка
Обратите внимание на следующие пункты при установке прибора:
1) Адаптер питания прибора имеет три контакта, и контакт заземления должен быть хорошо  
соединен с землей для обеспечения безопасной и надежной работы.
л
2) Прибор должен располагаться горизонтально, чтобы пробирки СОЭ располагались  
вертикально после установки в отверстия прибора. При этом прибор должен  
располагаться устойчиво, надежно и быть защищен от вибраций. После этого включите  
питание, прибор автоматически запустит самотестирование и настройку системы.  
Настройки системы включают дату, время, режим работы, начальный номер теста и  
настройку температуры.
___________________________________________________________________________________________ 4
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 7 ---
f t
г щ
Глава 3. У становка D i X l O N
Рекомендации:
1) Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство пользователя перед настройкой  
параметров системы
2) Обычно рабочий режим устанавливается на 30 минут.
3) Настройки по умолчанию для компенсации температуры при измерении результатов  
относятся к 18 °С.
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 8 ---
Глава 4. Работа прибора D i X l O N
Г л а в а  4 . Р а б о т а  п р и б о р а
1. Принцип считывания
т
Прибор отслеживает одновременно 30 пробирок с помощью измерительной панели которая  
состоит из инфракрасно;Ч 1 фотоэлемента. Вертикальный интервал измерений составляет 0.16  
мм (т.е. таково разрешение прибора), а цикл измерения составляет 3 минуты. После  
установки пробирки анализатор автоматически начинает измерение. Время первого  
измерения установлено на О  минут, и при этом определяется уровень крови в пробирке.  
Допустимый диапазон высоты наполнения кровью пробирки составляет 50-60 мм (начиная  
от дна пробирки СОЭ), рекомендуемая высота составляет 55 мм (соответствующий объем 1 .6  
мл, т.е. 0.32 мл антикоагулянта и 1.28 мл крови). Рабочий режим 30 минут для измерения  
пробирки 10 раз и 60 минут при измерении пробирки 20 раз. Более подробная информация о  
принципах измерения и расчета приведена в главе 5 «Принцип измерения».
2. Подготовка образца
Дл каждого образца требуется 1.28 мл крови. Кровь может быть введена напрямую в  
пробирку СОЭ, которая содержит 0.32 мл антикоагулянта. Это необходимо для обеспечения  
требуемого объема крови б  пробирке СОЭ. На npotiipive СОЭ нанесены две контрольные  
линии. Введите кровь в пробирку так, чтобы ее уровень находился между этими двумя  
линиями, после чего плотно закройте пробирку резиновой крышкой и медленно переверните  
пробирку минимум 5 раз, чтобы перемешать кровь и антикоагулянт.
Примечание: Необходимо удалить пузырьки воздуха из смеси крови и антикоагуЛ'1(1нта.
3. Ярлык
Каждая пробирка СОЭ имеет ярлык. Его следует закреплять на пробирке плоско, иначе  
пробирку не получится вставить в отверстие, либо она не достанет до дна отверстия, что  
*
приведет к неверным результатам измерения. Правильное положение ярлыка на пробирке  
СОЭ показано на рисунке 4-1. На ярлыке нанесены две контрольные линии. Расстояние  
между ними составляет 9 мм, положение показано как Н на рисунке 4-1. Рекомендуемое  
положение высота столба крови в пробирке (М) составляет 55 мм (соответствует 1.6 мт, i.e.
0.32 мл антикоагулянта и 1.28 мл крови). Уровень крори должен находи гься между двумя  
контрольными линиями, чтобы анализатор правильно определил положение уровня.
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 11 ---
Глава 4. Работа прибора D i X l O N
//
Если самотестирование не прошло, на экране появится сообщение "Measuring board failure"  
(ошибка измерительной платы), и работа прибора прекратится.
7.2. Нажмите “Service” (сервис) для входа в меню сервиса, на экране появится:
Service
Results
Send data
Settings
о Hxit
7.2.1. Нажмите “settings” (настройки) для входа в меню настроек, на экране появится:
Setting
lim e
Measure time
г » Temp, cal
Printer
30 m in
Yes
Yes
Hxit
a) Нажмите “Time” (время), на экране появится:
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 12 ---
Введите “year” (год) и нажмите "Yes" (да) для сохранения. Аналогично введите "Month"  
(месяц), "Date" (дата), "Hour" (часы) и "Minute" (минуты). Нажмите "Exit" (выход) для  
возврата к предыдущему меню.
Г *
б) Нажмите "Measure time" (время измерения), параметр переключается между "30 min" и "60  
min".
в) Нажмите "Temp. саГ' (расчет температуры), параметр переключается между "Yes" (Да) и  
"No" (Нет) (Режим компенсации температуры не может быть изменен в процессе  
тестирования)
г) Нажмите "Printer" (принтер), параметр переключается между "Yes" (Да) и "No" (Нет).''
-г
д) Нажми 1C  "Exit" (выход) для возврата в предыдущее меню.
7.2.2. Нажмите "Send data" (передать данные) для передачи данных.
*
7.2.3. Нажмите "Results" (результаты), на экране появится результат и кривая СОЭ, если в  
анализаторе сохранены результаты. В противном случае на экране появится лишь надпись  
"No Result" (нет результата).
10
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 13 ---
Глава 4. Работа прибора D i X l O N
Njm?:.er 0 0 1  
Ser. ; 001
Hole : 01
Search
Print
Rss : 33 mm/lh
PgDn
Number
Exit
i
(Экран с результатами)
No result
PgDn
Si^arch
Print
Number
Exit
О
(Экран без результатов)
V
а) Оператор может проводить поиск результатов по серийному номеру. Нажмите "Search"  
(поиск), на экране появится:
11
Руководство по эксплуатации анализатора СОЭ


--- стр. 21 ---
Г л а в а  5 .  П р и н ц и п  и з м е р е н и я D iX iO N
Л /
Кривая СОЭ (как показано на рисунке 5-2 или 5-3)
Date: 06-04-25 Дата: 25 апреля 2011г.
Serial No. 001 Серийный номер 001
Pat-ID:No.001 
POS: 01
TEMP:REF.T018C 
Result: 33mm/lh
Идентификатор пациента 001
Положение пробирки СОЭ: 01
Скомпенсированный! результат отаосительно 18°С
Результат измерения скорости осаждения 33 мм/час 
(Вестергрен)


--- стр. 22 ---
}
Г л а в а  6 .  Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и D iX lO N
Глава 6. Технические характеристики
Сф ера прим енения: Анализ скорости осаждения эритроцитов 
Время изм ерения: 30 минут или 60 минут, по выбору 
П роизводительность: До 60 образцов в час 
К аналов считы вания: 30
Е м кость загрузки: До 30 образцов одновременно 
С хема загрузки: СлучаГ!.1ая
Р езультаты  анализа: В значение СОЭ по Вестергрену (мм/час)
Т ем п ературная ком пенсация: автоматическое отнесение к 18 °С
П ринцип изм ерения: Инфракрасный барьер
Р азреш ени е считы вания: 0.2 мм
О ш ибка изм ерений: < 3 % или ± 2 мм/час
Р азреш аю щ ая способность; 1  мм/час
Д иапазон уровней столба крови: 50 мм-64 мм
Д исплей: ЖК экпан T ’ 64 f'eciKoii
Ввод: Сенсорный экран
И нтерфейс: Последовательный порт RS-232
П ечать: Внутренний термопринтер
Э лектропитание: 220 В/110 В±10% переменного тока, 50/60 Г ц ±  1  Гц
20
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  а н а л и з а т о р а  С О Э


--- стр. 23 ---
Глава6,Те.„„неск„ехарак.ер„с™ к„ D i X l O N
Мощность: 50 Вт
Габярнгы (ДхШхВ): 400 х 300 х 200 M iv i 
Масса нетто: 11.5 кг 
Условия работы:
Температура: 15 °С -  30 °С 
Влажность: < 85%
2 1
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  а н а л и з а т о р а  С О Э


--- стр. 25 ---
Г л а в а  8 .  У с т р а н е н и е  н е п о л а д о к D iX lO N
Глава 8. Устранение неполадок
1. Нет печати результатов после завершения теста.
Причина: Принтер выключен. Измените его статус на "Yes" (Да)
2. Установлена пробирка СОЭ, и после одного цикла измерения ее статус отображается 
аналогично ячейке №13 на рисунке 4-2.
Причина: Уровень столба крови в пробирке СОЭ выходит за пределы диапазона 
измерений, либо в отсеке находится непрозрачный материал.
3. Мотор не останавливается во время тестирования и издает ненормальный шум. 
Причина: Не работает оптопара на измерительной плате.
4. На экране отображается, что пробирка установлена в отверстие, но в действительности 
там нет пробирки.
Причина: Не работает оптопара на измерительной плате, либо оптопара сильно 
загрязнена пылью или маслом.
5. Нет изображения на экране после включения питания.
а) Проверьте электропитание.
б) Проверьте предохранитель. Если он перегорел, то замените его на новый.
2 3
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  а н а л и з а т о р а  С О Э


--- стр. 26 ---
Г л а в а  8 .  У с т р а н е н и е  н е п о л а д о к
Комплектация
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество,
шт.
1  Анализатор КФИП.944321.021 1
2 Кабель питания По спецификации 
предприятия-изготовителя
3 Блок питания По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
4 Отвертка По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
5 Плавкий предохранитель 4А250М 
F use(5x20)
По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
Г ринадлежности
6 Пробирки вакуумные для анализа 
СОЭ
По спецификации 
предприятия-изготовителя ’’
1 упаковка**
7 Держатели для игл По спецификации 
предприятия-изготовителя
1 упаковка*
8 Иглы для вакуумных пробирок По спецификации 
предприятия-изготовителя * ’
1 упаковка**
9 Основная плата По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
10 Оптическая плата По спецификации I  4предприятия-изготовителя ’
1
11 Преобразователь АЦП По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
12 ЖК-дисплей По спецификации 
предпри?!тия-изготовителя
1
13 Сенсорная пакладкг. для ЖК-дисплея Ио специфи!:ации 
предприятия-изготовителя
1
14 Инфракрасный оптический датчик По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
15 Принтер По спецификации 
предприятия-изготовителя
1
16 Плата принтера По спецификации 1  4предприятия-изготовителя ’
1
Эксплуатационная документация
17 Руководство по эксплуатации КФИП.944321.021 РЭ 1
18 Паспорт КФИП.944321.021 ПС 1
1  - Caretium medical instruments Co., Ltd., КНР;
2 - Ningbo- greetmed medical instruments Co.,Ltd, КНР;
3 - Cangzhou Yongkang Vedical Deyaces Co, Ltd, КНР;
4 - Dixion GmbH, Германия;
5 - Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР;
6 - Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР;
7 - Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР;
8 -  Размер упаковки согласуется с Заказчиком. •  ■  .
2 4
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и  а н а л и з а т о р а  С О Э