Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
P^l><oeodcm eojjo_^^ Л
p i X l O N
--- стр. 3 ---
3Руководство по эксплуатации
Содержание
^ Введение
1 .Определяемые тесты
2.Особенности
► Основные технические параметры
1 .Нормальные условия работы
2.Спецификация
► Принципы измерения
► Панель управления
► Эксплуатация
1.Главное меню
2.Система
3.Параметры (Paras)
4.Калибровка (Calib'' - , -
5.Тесты
► Представление результатов анализа
► Предостережения
► Ремонт ц .техническое обслуживание
► Хранение и транспортировка
► Гарантия качества
► Комплект поставки
D i X l O N
--- стр. 4 ---
Руководство по эксплуатации
V
Введение
Прибор для исследования свертывания крови Реалайт1201 имеет один
измерительный канал и шесть ячеек для инкубации реагентов. Прибор имеет
множество элементов и функций, включая блок инкубации, магнитную
мешалку, встроенный принтер и таймер инкубации. Калибровочные кривые
хранятся в памяти прибора и при необходимости могут быть распечатаны.
Принцип измерения основан на анализе электромагнитными сенсорами
амплитуды враш,ения маленького стального шарика в тестируемой ячейке и
дальнейшей обработке полученных данных с помощью встроенного
'г щ микропроцессора для получения результатов тестирования. На данный метод
анализа не влияют такие факторы, как вязкость нативной плазмы, гемолиз,
липиды крови, желчь и т.д. Поскольку, автоматическое пипетирование
управляется с помош,ью электроники, ошибка, вызываемая ручным
пробоотбором, была устранена, и при работе прибора могут быть
гарантированы высокая точность и воспроизводимость результатов.
1. Определяемые тесты
РТ: prothrombin time (протромбиновое время).
АРТТ: activated partial thromboplastin time (активированное парциальное
тромбопластиновое время).
FIB: fibrinogen (фибриноген). • - .
ТТ: thrombin time (тромбиновое время).
НЕР: high-molecular-weight heparin (высокомолекулярный гепарин).
LMWH: \оу/~ molecular-weight heparin (низкомолекулярный гепарин).
РгоС: protein С (С-белок).
ProS: protein S (S-белок).
Определение факторов тромбина II, V, VII, X, VIII, IX, XI, XII.
O i X l O N
--- стр. 5 ---
Руковод'-ггзс no ^исппу^ппациа
2. О собенности
• Все параметры исследований могут быть заданы заранее в соответствии с
требованиями пользователя.
• Температура при проведении теста может быть отображена в системе,
контролирующей температуру.
• Блок инкубации снабжен предупреждающим звуковым сигналом и
световым индикатором.
• Калибровочные кривые могут быть заранее введены, распечатаны и
сохранены ... . ^
• Прибор может быть соединен с компьютером и управляться от
компьютерной сети.
• Тестирование осуществляется с использованием половинной дозы
реагентов.
• Прибор поставляется с высококачественными реакционными кюветами и
стальными шариками.
D i X l O N
--- стр. 6 ---
Основные технические параметры
1. Н о р м а л ь н ы е у с л о в и я р а б о т ы
(1) Условия окружающей среды
• Температура: 10 °С ~ 30 °С;
• Относительная влажность: ^70%;
• Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа;
• Отсутствие электромагнитных помех, отсутствие вибрации, отсутствие
токопроводящей пыли, отсутствие корродирующих газов.
(2) Питание от сети: 220 В±10 %, 50 Гц ± 2 %. '
. /
Руководство по эксплуатации
■ ,л .. ■ •.'v ie
(3) Мощность на входе: 100 ВА ± 15 %.
(4) Стиль работы: периодическая загрузка при постоянной работе.
(5) Время инкубации: 30 минут.
2. С п е ц и ф и к а ц и я
(1) Точность измерения: ±3%.
(2) Разброс в данных по каналам: ±3%
(3) Ошибка повторяемости: ±3%
(4) Температура - контролируемая точность: 37 °С ± 0.5 °С.
D i X l O N
--- стр. 7 ---
Руководство по эксплуатации
Принципы измерения
Прибор для исследования свертывания крови РЕАЛАЙТ1201 работает на
основе вращения стального шарика. С помощью усовершенствованного
двухмагнитного метода прибор измеряет изменения в амплитуде колебания
стального шарика в реакционной кювете, а затем определяет конечную точку
свертывания.
Используемый в приборе метод является наиболее современным и
надежным способом прямого измерения свертывания и признается во всем
^ мире.
Данному прибору присущи следующие преимущества:
1. Искажения, вызываемые наличием в крови желчи, гемолиза,
лимфатических гранул, мутностью реагентов, могут быть устранены (непрямой
метод измерения, использующийся фотометрическими приборами, не может
непосредственно устранить указанные помехи).
2. Вязкость плазмы не влияет на измерение, поскольку прибор измеряет
только относительные изменения колебаний стального шарика.
3. При использовании одинаковых реагентов величина международного
индекса чувствительности (ISI) механического метода меньше, чем величина
^ индекса фотометрического метода, поэтому на данном приборе может бать
достигнута более высокая чувствительность.
4. Данный прибор имеет широкий линейный диапазон, например, линейный
диапазон определения фибриногена составляет 0.5 ~ 12 г/л.
p i X l O N
--- стр. 8 ---
Руководство по эксплуатации С
Панель управления
Г »
Рисунок 1. П анель управления дввухканального
Реалаит1201.
1. Крышка принтера (встроенный принтер).
2. Ячейка для реагентов с функцией перемешивания - 37 °С .
3. Ячейка для образцов - 37 °С.
Ь'.>агулометра
p i X l O N
--- стр. 9 ---
s
4. Жидкокристаллический дисплей.
5. Кнопки предварительного подогрева А,В,С для управления блоком
инкубации
6. «Выход».
7. «Ввод». ' '
8. Настройка парамегров.
9. Стрелка вправо.
10. Настройка параметров.
11. Стрелка влево.
12. Ячейки для тестов.
г * 13. Управление блоком инкубации (два канала, шесть ячеек).
14. Ячейка для реагентов - 37 °С.
15. Позиция для флакона со стальными шариками
Руководство по эксплуатации
Предостережения:
ф Ячейка для реагентов с отметкой «||» обладает магнитным полем, которое
производится магнитными свойствами стального шарика, используемого
^ для смешивания реагентов. ^
(D Храните дозатор со стальными шариками вдали от магнитов. Пожалуйста,
используйте стальную подставку Precil для дозатора шариков.
(3) Реакционные кюветы и стальные шарики не предназначены для
повторного использования.
D i X l O N
--- стр. 10 ---
r i
Руководство по эксплуатации
/ о
Эксплуатация
1. Г л а в н о е м е н ю
Включите питание прибора для исследования свертывания крови
выключателем питания ON, жидкокристаллический дисплей отобразит
следующее:
— Precil С2000-2 T=25.0
Test Calib Paras System
Test: тест (анализ) Calib: калибровка
Paras: параметры System: система
2. С и с т е м а
В главном меню выделите System и нажмите клавишу Ent, на дисплее будет
показано следующее:
— Precil С2000-1 Config T = 25.0
Prt = On Веер = All LCD_Contr Tmpadj = 0.956
Clock - 200e 02-18 09:00:00
ENT = Edit ESC = Quit
Prt: принтер.
On = включен; o ff = выключен. Beep: гудок.
АП = выбрано всё (сигнал подается и при загрузке образца, и при запуске
инкубации);
Tst = сигнал'подается только при загрузке образца;
o ff = сигнал отключен.
p i X l O N
--- стр. 11 ---
r i
Руководство по эксплуатации У /
LCD_Contr: контроль яркости жидкокристаллического дисплея,
t = увеличить яркость; | = уменьшить яркость.
Tmpadj: установка температурного коэффициента.
Clock: установка даты/времени.
ENT = Редактирование: подтверждение изменения параметров системы.
ESC = Выход: выход из меню редактирования параметров системы,
• Пользователю необходимо произвести настройку громкости гудка, запуска
печати, настройку яркости дисплея и установку года/месяца/даты/времени.
• Температурный коэффициент может быть изменен только сервисным
инженером, но не пользователем.
3. П а р а м е т р ы (p a r a s )
В главном меню выделите Paras и нажмите клавишу ENT, на дисплее будет
показано следующее:
-P recil С2000- l_Paras Т = 25.0
РТ АРТТ FIB ТТ
II V VII X VIII IX XI XII
НЕР LMWH РгоС Pros SPA
^ Выберите определяемый тест, например, выделите РТ, а затем нажмите
клавишу ENT.
I
На дисплее будет показано следующее:
D i X l O N
--- стр. 12 ---
А
C l
нуковоаство по эксплуатации
--Precil С2000-1 PT_Paras T = 37.0
Maxim Time = 60s Duplicate = 5%
Incubate Time 1 = 180s Incubate Time 2 = O s
Unit = sec Single/Double = Single
Maxim Time: максимальное время.
Заранее задайте максимальное лабораторное время для каждого теста, если
текущее лабораторное время превышает заданное, результат будет отображен в
виде «>ХХ».
Duplicate: максимальное отклонение.
• При тестировании двух образцов прибор автоматически измерит отклонение
между ними. Отклонение будет выражено в виде «%».
• Если измеренное значение превышает заданное максимальное значение
отклонения, перед результатами будет напечатан символ «*».
Incubate Time 1: первое время инкубации.
Incubate Time 2: второе время инкубации.
Unit: единица измерения.
Единица измерения результатов анализа будет выбрана в соответствии с
требованиями пользователей (для получения дополнительной информации,
пожалуйста, прочтите раздел «Представление результатов анализа»).
Single/Double: единичный образец / пара образцов.
D i X i O N
--- стр. 14 ---
т
Руководство по эксплуатации
УУ
• Если вы желаете представить результат в соответствии с INP (МНО -
международное нормализованное отношение), вам необходимо ввести
значение ISI, а затем после подтверждения нажать клавишу Esc для выхода.
• В соответствии с различными выбранными единицами измерения ввод
данных (Inp_Data) имеет три следующих вида:
а) Если вы выбрали единицу измерения «sec» (секунда), выделите Inp_Data
и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
-Precil С2000-1 PT_Calib T = 37.0
Batch_Number Input_Data Store_Data
No Calib data Need for unit “sec”
Press any key to Continue
Замечание: если вы выберите единицу измерений «sec» (секунды) для РТ теста,
то никакие калибровочные данные не потребуются, пожалуйста, нажмите
любую клавишу для продолжения.-
b) Для единиц измерений «Ratio_INR» и «Ratio» не требуются
калибровочные данные, нажмите клавишу ESC для выхода.
c) Если вы выбрали единицу измерений «%_INR», выделите Input Data и
нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
PT 1 2 3 4 5 6
% 100 80 60 40 20 0
T1 ' h . 5 14.8 16.8 22.5 40 0
T2 12.5 14.8 16.8 22.5 40 0
Введите значения калибровочной кривой для активности, нажмите клавишу
ESC для выхода.
1 1
p i X l O N
--- стр. 15 ---
Руководство по эксплуатации У Г
Выделите Input Data и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано
следующее:
Store Calib Data
R = 0.99950
ESC = Abort ENT = Cont
R: коэффициент регрессии.
• Если вы желаете подтвердить ввод и сохранить калибровочную кривую,
нажмите клавишу ENT.
• Данные калибровочной кривой и параметры регрессии будут распечатаны
автоматически.
• Если вы не желаете распечатывать данные, нажмите клавишу ESC для
выхода.
« I
1 2
D i X l O N
--- стр. 16 ---
Руководство по эксплуатации
Y s
5. Т е с т ы
1
Процедура тестирования.
• Обработка образца: Используйте 3.8 %, либо 3.2 % раствор цитрата натрия и
цельной крови в соотношении 1:9 для предотвращения свертывания и
центрифугируйте их со скоростью 3000 об./мин в течение 15 минут, затем
отберите для анализа верхний слой плазмы.
• Приготовление реагента: Пожалуйста, обратитесь к руководству по работе с
реагентом.
• Поместите реакционную кювету в ячейку для инкубации и запустите
инкубацию.
• Добавьте реагент в реакционную кювету, поместите ее в ячейку для
реагентов 37 °С , либо ячейку для реагентов комнатной температуры. При
необходимости для перемешивания можно добавить в реакционную кювету
стальной шарик.
• Выделите Tests и г^лавном меню и нажмите каавишу ENT. На дисплее будет
показано следующее:
— Precil С2000-2 Test
РТ АРТТ FIB TT
T = 37.0
II V VII X VIII IX XI XII
HEP LMWH ProC Pros SPA
РТ: Протромбиновое время; FIB: фибриноген;
АРТТ: Активированное парциальное тромбопластиновое время;
ТТ: Тромбийовое время; II: Определение фактора II;
V: Определение фактора V; VII: Определение фактора VII;
13
p i X l O N
--- стр. 17 ---
X: Определение фактора X; VIII: Определение фактора VIII;
IX: Определение фактора IX; XI: Определение фактора XI;
XII: Определение фактора XII; НЕР: Высокомолекулярный гепарин;
LMWH: Низкомолекулярный гепарин; РгоС: С-белок;
ProS: S-белок; SPA: Протромбиновое время сыворотки.
Дозировка реагентов для определения РТ, ТТ, FIB, АРТТ и дозировка плазмы
приведены ниже (пожалуйста, обратитесь к руководству по работе с реагентом
для получения прочих параметров):
V / -
Руководство по эксплуатации
Тест РТ ТТ АРТТ FIB
Реагент 200 100 100 100
Плазма 100 200 100 200
СаСЬ 100
Замечание: единица измерения (мкл)
Прибор использует только половину обычной для подобных тестов дозы
реагентов при аналогичной точности измерения.
14
D i X l O N
--- стр. 18 ---
1
Руноводство по энсплуатации
В ы б е р и т е о п р е д е л я е м ы й т е с т :
Если вы собираетесь определять РТ, выделите РТ и нажмите клавишу ENT. На
дисплее будет показано следующее:
— Precil С2000-1 Pt: sec
0 1 _ 0 к
Т =
0 1 _ 0 к
Т =
Т = 37.0
0 1 _ 0 к
Т =
0 1 _ 0 к
т =
#)
о 1: Численный код образца; выделите его, чтобы ввести численный кода
пациента;
ОК: подготовка канала завершена; Т: время инкубации.
• Добавьте образцы в реакционные кюветы, нажмите клавишу ячейки
инкубации А, В, С, либо D, соответствующей образцу. После этого начнет
работать таймер, и загорится световой сигнал. После окончания времени
инкубации будет вспыхивать световой сигнал, и будет раздаваться гудок.
• Затем переместите реакционную кювету из ячейки для инкубации в ячейку
для теста, добавьте реагент и выполните тест.
• Если вы используете электронный загрузчик образцов, таймер автоматически
начнет отсчет времени в момент добавления реагента.
• Если вы используете ручной загрузчик образцов, нажмите клавишу TEST и
убедитесь, что таймер начал отсчет времени в момент добавления реагента.
15
D i X l O N
--- стр. 21 ---
Руководство по эксплуатации
П р е д о с т е р е ж е н и я
1. Во избежание несчастных случаев при включении прибора корпус должен
быть заземлен.
2. Для обеспечения точности анализа прибор должен прогреваться до 37 °С, как
показано на дисплее перед выводом меню.
3. Данный прибор является инструментом высокой точности и
воспроизводимости, во время тестирования он должен быть размещен на
устойчивой поверхности.
4. Не подвергайте прибор действию прямых солнечных лучей и храните его
вдали от сильных нагревателей.
5. Храните как прибор, так и дозатор шариков вдали от сильных
электромагнитных полей.
6. Не разбирайте и не проводите поверку прибора в отсутствии сервисного
инженера.
7. Для обеспечения точности анализа необходимо использовать одноразовые
реакционные кюветы и одноразовые стальные шарики, произведенные
компанией Precil.
1 8
D l X l O N
--- стр. 22 ---
л
Руководство по эксплуатации
Ремонт и техническое обслуживание
1. Содержите прибор в чистоте. Особенно важна чистка ячеек для ввода
реагентов, также в них запрещено помещать что-либо еще кроме реагентов.
2. Не подвергайте прибор действию прямых солнечных лучей и храните его
вдали от высоких температур.
3. Убедитесь, что прибор расположен на устойчивом рабочем столе, устраните
вибрацию и тряску.
4. Изолируйте прибор от влаги и агрессивных сред. Храните прибор вдали от
источников электромагнитных помех.
5. Питание от сети - 220 В ± 10 %. Обязательно используйте стабилизатор, если
местный источник питания не стабилизирован. ,
6. Чтобы заменить плавкий предохранитель, необходимо физически отключить
прибор от источника питания перед началом замены и до конца ее
окончания. Устанавливайте новые плавкие предохранители строго в
соответствии со спецификацией, показанной на электрическом щитке
(спецификация плавкого предохранителя: 2 А / 250 В / 20 мм).
7. Символ «А» является предупреждением для пользователей о том, что в
прибор установлен нагревательный элемент для поддержания постоянной
температуры 37 °С ± 0.2 °С. Не прикасайтесь к нагревательному элементу
при подключенном источнике питания.
8. Символ « X » обозначает необходимость заземления.
19
D i X l O N
--- стр. 23 ---
Руководство по эксплуатации
Х р а н е н и е и т р а н с п о р т и р о в к а
Обязательно храните прибор в помещение с температурой, находящейся в
интервале О ~ 40 °С , относительной влажностью 80 %, хорошей вентиляцией и
в отсутствии коррозирующих газов.
Г а р а н т и я к а ч е с т в а
1. Прибор подлежит бесплатному ремонту в течение 12 месяцев со дня
доставки. Данное обязательство распространяется только на приборы,
которые хранились, использовались и транспортировались должным
образом. Сервисный ремонт оборудования возможен в течение всего срока
жизни прибора.
2. В течение периода бесплатного ремонта вы должны выплачивать стоимость
ремонта, если прибор был поврежден в результате его некорректного
использования,
3. Пожалуйста, как можно быстрее свяжитесь с нашей компанией, если прибору
был нанесен серьезный ущерб, и мы предоставим вам профессиональную
техническую помощь. Мы не несем ответственность за повреждения, ^
нанесенные прибору пользователями, которые сами разбирали прибор.
2 0
D i X l O N
--- стр. 24 ---
Руководство по эксплуатации
Комплект поставки
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество, шт.
Анализатор Реалайт1201 КФИП.944321.025-01 1
Кабель питания По спецификации
предприятия-и?готоиителя
1
Принадлежности
Реакционные кюветы По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Стальные шарики По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Стартовая пипетка По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Бумага для термопринтера По спецификации
предприятия-изготовителя
1 рулон
Упаковочная коробка По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1
Кюветы и шарики По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Мембрана клавиатуры По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Нафевательная плата По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Материнская плата По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Мотор перемешивателя По спецификации
предприятия-изготовителя
1
1
Стрип для тестирования По спецификации
предприятия-изготовителя
1
21
D i X l O N
--- стр. 25 ---
Руководство по эксплуатации
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество, шт.
Термопринтер По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Печатающая головка для термопринтера По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1
1
i
Эксплуатационная дoкvмe!i гап.ня
Руководство по эксплуатации КФИП.944321.025-01 РЭ 1
Паспорт КФИП.944321.025-01 ПС 1
1- Размер упаковки согласуется с Заказчиком.
2 - Количество определяется договором с Заказчиком.
3-«Dixion GmbH», Германия
-«Beijing Precil Instrument Co., Ltd», КНР
-«Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd», КНР
-«Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd», КНР
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН»
127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
(095) 7 8 0 -0 7 9 3 , (095) 1 0 1 -4 4 9 5
h t t p : / / w w w . d i x i o n . d e , h t t p : / / w w w . d i x i o n . r u
i n f o @ d i x i o n . r u
2 2
D i X l O N
--- стр. 26 ---
Копия верна.
Всего прошито,
скреплен
листов^
Генерал '
Кудряв
--- стр. 28 ---
Руководство по энсплуатации А
p i X l O N
--- стр. 29 ---
Руназойство по :>нсплусп,ации
3
С о д е р ж а н и е
► Введение
1 .Определяемые тесты
2.Особенности
► О сновны е технические параметры
1 .Нормальные условия работы
2.Спецификация
► Принципы измерения
► Панель управления
► Эксплуатация
1 .Главное меню
2 .Система
3.Параметры (Paras)
4.Калибровка (Calib)
5.Тесты
► Представление результатов анализа
► Предостережения
► Ремонт и техническое обслуживание
► Хранение и транспортировка
► Гарантия качества
► Комплект поставки
D i X i O N
--- стр. 30 ---
Введение
Прибор для исследования свертывания крови Реалайт1202 имеет два
измерительных канала и шесть ячеек для инкубации реагентов. Прибор имеет
множество элементов и функций, включая блок инкубации, магнитную
мешалку, встроенный принтер и таймер инкубации. Калибровочные кривые
хранятся в памяти прибора и при необходимости могут быть распечатаны.
Принцип измерения основан на анализе электромагнитными сенсорами
амплитуды вращения маленького стального шарика в тестируемой ячейке и
дальнейшей обработке полученных данных с помощью встроенного
микропроцессора для получения результатов тестирования. На данный меход
анализа не влияют такие факторы, как вязкость нативной плазмы, гемолиз,
липиды крови, желчь и т.д. Поскольку, автоматическое пипетирование
управляется с помощью электроники, ошибка, вызываемая ручным
пробоотбором, была устранена, и при работе прибора могут быть
гарантированы высокая точность и воспроизводимость результатов.
1. О п р е д е л я е м ы е т е с т ы
РТ: prothrombin time (протромбиновое время).
АРТТ: activated partial thromboplastin time (активированное парциальное
тромбопластиновое время).
FIB: fibrinogen (фибриноген).
ТТ: thrombin time (тромбиновое время).
ПЕР: high-molecular-weight heparin (высокомслекулярный гепарин).
LMWH: low- molecular-weight heparin (низкомолекулярный гепарин).
РгоС: protein С (С-белок).
ProS: protein S (S-белок).
Определение факторов тромбина И, V, VII, X, VIII, IX, XI, XII.
Руководство по эксплуатации
D i X l O N
--- стр. 31 ---
3
Руководство по эксплуатации
2. О с о б е н н о с т и
• Все параметры исследований могут быть заданы заранее в соответствии с
требованиями пользователя.
• Температура при проведении теста может быть отображена в системе,
контролирующей температуру.
• Блок инкубации снабжен предупреждающим звуковым сигналом и
световым индикатором.
• Калибровочные кривые могут быть заранее введены, распечатаны и
сохранены.
• Прибор может быть соединен с компьютером и управляться от
компьютерной сети.
• Тестирование осуществляется с использованием половинной дозы
реагентов.
• Прибор поставляется с высококачественными реакционными кюветами и
стальными шариками.
D i X l O N
--- стр. 32 ---
г £
Основные технические параметры
1. Н о р м а л ь н ы е у с л о в и я р а б о т ы
(1) Условия окружающей среды
• Температура: 10 °С ~ 30 °С;
• Относительная влажность: ^70%;
• Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа;
• Отсутствие электромагнитных помех, отсутствие вибрации, отсутствие
токопроводящей пыли, отсутствие корродирующих газов.
(2) Питание от сети: 220 В±10 %, 50 Гц ± 2 %.
(3) Мощность на входе: 100 ВА ± 15 %.
(4) Стиль работы; периодическая загрузка при постоянной работе.
(5) Время инкубации: 30 минут.
Руководство по эксплуатации
2. С п е ц и ф и к а ц и я
(1) Точность измерения: ±3%.
(2) Разброс в данных по каналам: ±3%
ф (3) Ошибка повторяемости: ±3%
(4) Температура - контролируемая точность: 37 °С ± 0.5 °С.
p i X l O N
--- стр. 33 ---
Руководство по эксплуатации
С Ф
Принципы измерения
Прибор для исследования свертывания крови РЕАЛАЙТ1202 работает на
основе вращения стального шарика. С помощью усовершенствованного
двухмагнитного метода прибор измеряет изменения в амплитуде колебания
стального шарика в реакционной кювете, а затем определяет конечную точку
свертывания.
Используемый в приборе метод является наиболее современным и
надежным способом прямого измерения свертывания и признается во всем
мире.
Данному прибору присущи следующие преимущества:
1. Искажения, вызываемые наличием в крови желчи, гемолиза,
лимфатических гранул, мутностью реагентов, могут быть устранены (непрямой
метод измерения, использующийся фотометрическими приборами, не может
непосредственно устранить указанные помехи).
2. Вязкость пло31у1ы не влияет на измерение, поскольку прибор измеряет
только относительные изменения колебаний стального шарика.
3. При использовании одинаковых реагентов величина международного
индекса чувствительности (ISI) механического метода меньше, чем величина
индекса фотометрического метода, поэтому на данном приборе может бнггь
достигнута более высокая чувствительность.
4. Данный прибор имеет широкий линейный диапазон, например, линейный
диапазон определения фибриногена составляет 0.5-12 г/л.
D i X l O N
--- стр. 34 ---
Руководство по эксплуатации
Панель управления
15
■14
■ 1 3
л г
■11
■ 10
■9
■8
Рисунок 1. Панель управления дввухканального
Реалайт1202.
1. Крышка принтера (встроенный принтер).
2. Ячейка для реагентов i функпией ^еремешидания - 37 °С
3. Ячейка для образцов - 37 °С.
коагулометра
p i X l O N
--- стр. 35 ---
J
4. Жидкокристаллический дисплей.
5. Кнопки предварительного подогрева А,В,С для управления блоком
инкубации
6. «Выход».
7. «Ввод».
8. Настройка параметров.
9. Стрелка вправо.
10. Настройка параметров. ■ . : .
11. Стрелка влево.
12. Ячейки для тестов.
13. Управление блоком инкубации (два канала, шесть ячеек).
14. Ячейка для реагентов - 37 °С .
15. Позиция для флакона со стальными шариками
Руководство no эксплуатации
Предостережения:
© Ячейка для реагентов с отметкой «||» обладает магнитным полем, которое
производитс.^г магн^итными свойствами оального шарика, используемого
для смешивания реагентов. ^
@ Храните дозатор со стальными шариками вдали от магнитов. Пожалуйста,
используйте стальную подставку для дозатора шариков.
(3) Реакционные кюветы и стальные шарики не предназначены для
повторного использования.
D i X l O N
--- стр. 36 ---
Руководство по эксплуатации / о
« •
Эксплуатация
1. Г л а в н о е м е н ю
Включите питание прибора для исследования свертывания крови
выключателем питания ON, жидкокристаллический дисплей отобразит
следующее:
Calib Paras
Calib: калибровка
System: система
Т=25.0
System
— Precil С2000-2
Test
Test: тест (анализ)
Paras: параметры
2. С и с т е м а
В главном меню выделите System и нажмите клавишу Ent, на дисплее будет
показано следующее:
— Precil С2000-2 Config T = 25.0
Prt = On Beep = All LCD_Contr Tmpadj = 0.956
Clock = 2000 02-18 09:00:00
ENT = Edit ESC = Quit
Prt: принтер.
On = включен; o ff = выключен. Beep: гудок.
АН = выбрано всё (сигнал подается и при загрузке образца, и при запуске
инкубации);
Tst = сигнал подается только при загрузке образца;
o ff = сигнал отключен.
D I X I O N
--- стр. 37 ---
r i
Руксвоиство no ^ксплуагчации
LCD_Contr: контроль яркости жидкокристаллического дисплея.
] = увеличить яркость; I = уменьшить яркость.
Tmpadj: установка температурного коэффициента.
Clock: установка даты/времени.
ENT = Редактирование: подтверждение изменения параметров системы.
ESC = Выход: выход из меню редактирования параметров системы.
• Пользователю необходимо произвести настройку громкости гудка, запуска
печати, настройку яркости дисплея и установку года/месяца/даты/времени.
• Температурный коэффициент может быть изменен только сервисным
инженером, но не пользователем.
3. П а р а м е т р ы (p a r a s )
В главном меню выделите Paras и нажмите клавишу ENT, на дисплее будет
показано следующее:
“ Precil С2000- 2_Paras
РТ АРТТ FIB II
T = 25.0
II V VII X VIII IX XI XII
HEP LMWH ProC Pros SPA
Выберите определяемый тест, например, выделите РТ, а затем нажмите
клавишу ENT.
На дисплее будет показано следующее:
D i X l O N
--- стр. 38 ---
« I
f'yKoeoacmeo по эксплуатации
--Precil С2000-2 PT Paras T = 37.0
Maxim Time = 60s Duplicate = 5%
Incubate Time 1 = 180s Incubate Time 2 = O s
Unit = sec Single/Double = Single
f »
Maxim Time: максимальное время.
Заранее задайте максимальное лабораторное время для каждого теста, если
текущее лабораторное время превышает заданное, результат будет отображен в
виде «>ХХ».
Duplicate: максимальное отклонение.
• При тестировании двух образцов прибор автоматически измерит отклонение
между ними. Отклонение будет выражено в виде «%».
• Если измеренное значение превышает заданное максимальное значение
отклонения, перед результатами будет напечатан символ «*».
Incubate Time 1: первое время инкубации.
Incubate Time 2: второе время инкубации.
Unit: единица измерения.
Единица измерения результатов анализа будет выбрана в соответствии с
требованиями пользователей (для получения дополнительной информации,
пожалуйста, прочтите раздел «Представление результатов анализа»).
Single/Double: единичный образец / пара образцов.
D i X l O N
--- стр. 40 ---
Руководство по эксплуатации
• Если вы желаете представить результат в соответствии с INR (МНО -
международное нормализованное отношение), вам необходимо ввести
значение ISI, а затем после подтверждения нажать клавишу Esc для выхода.
• В соответствии с различными выбранными единицами измерения ввод
данных (Inp_Data) имеет три следующих вида:
а) Если вы выбрали единицу измерения «sec» (секунда), выделите Inp_Data
и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
-Precil С2000-2 PT_Calib T = 37.0
Batch_Number Input_Data S toreD ata
No Calib data Need for unit “sec”
Press any key to Continue
Замечание: если вы выберите единицу измерений «sec» (секунды) для РТ теста,
то никакие калибровочные данные не гютребую 1 ся, пожалуйста, нажмите
любую клавишу для продолжения.
b) Для единиц измерений «Ratio_INR» и «Ratio» не требуются
калибровочные данные, нажмите клавишу ESC для выхода.
c) Если вы выбрали единицу измерений «%_INR», выделите Input Data и
нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
PT 1 2 3 4 5 6
% 100Ш 80 60 40 20 0
T1 ■ 12.5 14.8 16.8 22.5 40 0
T2 12.5 14.8 16.8 22.5 40 0
Введите значения калибровочной кривой для активности, нажмите клавишу
ESC для выхода.
1 1
D i X l O N
--- стр. 41 ---
УГРуководство по эксплуатации
Выделите Input Data и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано
следующее:
Store Calib Data
R = 0.99950
ESC = Abort ENT = Cont
R: коэффициент регрессии.
• Если вы желаете подтвердить ввод и сохранить калибровочную кривую,
нажмите клавишу ENT.
• Данные калибровочной кривой и параметры регрессии будут распечатаны
автоматически.
• Если вы не желаете распечатывать данные, нажмите клавишу ESC для
выхода.
1 2
D i X l O N
--- стр. 42 ---
Руководство по эксплуатации
5. Т е с т ы
<1
Процедура тестирования,
• Обработка образца: Используйте 3.8 %, либо 3.2 % раствор цитрата натрия и
цельной крови в соотношении 1:9 для предотвращения свертывания и
центрифугируйте их со скоростью 3000 об./мин в течение 15 минут, затем
отберите для анализа верхний слой плазмы.
• Приготовление реагента: Пожалуйста, обратитесь к руководству по работе с
реагентом.
• Поместите реакционную кювету в ячейку для инкубации и запустите
инкубацию.
• Добавьте реагент в реакционную кювету, поместите ее в ячейку для
реагентов 37 °С, либо ячейку для реагентов комнатной температуры. При
необходимости для перемешивания можно добавить в реакционную кювету
стальной шарик.
• Выделите Tests в главном меню и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет
показано следующее:
— Precil С2000-2 Test
РТ А РМ FIB TT
T = 37.0
II V VII X VIII IX XI XII V
HEP LMWH ProC Pros SPA
РТ: Протромбиновое время; FIB: фибриноген;
АРТТ: Активированное парциальное тромбопластиновое время;
ТТ: Тромбйновое время; И: Определение фактора II;
V: Определение фактора V; VII: Определение фактора VII;
13
D i X l O N
--- стр. 43 ---
т
Руководство по эксплуатации { f
X : Определение фактора X; VIII: Определение фактора VIII;
IX: Определение фактора IX; XI: Определение фактора XI;
XII: Определение фактора XII; НЕР: Высокомолекулярный гепарин;
LMWH: Низкомолекулярный гепарин; РгоС: С-белок;
ProS: S-белок; SPA: Протромбиновое время сыворотки.
Дозировка реагентов для определения РТ, ТТ, FIB, АРТТ и дозировка плазмы
приведены ниже (пожалуйста, обратитесь к руководству по работе с реагентом
для получения прочих параметров):
Тест РТ ТТ АРТТ FIB
Реагент 200 100 100 100
Плазма 100 200 100 200
СаСЬ 100
Замечание: единица измерения (мкл)
Прибор использует только половину обычной для подобных тестов дозы
реагентов при аналогичной точности измерения.
D i X l O N
--- стр. 44 ---
Р уноводство по эксплуатации
//
i )
t
Вы берите определяем ы й тест:
Е с л и в ы с о б и р а е т е с ь о п р е д е л я т ь Р Т , в ы д е л и т е Р Т и н а ж м и т е к л а в и ш у E N T . Н а
д и с п л е е б у д е т п о к а з а н о с л е д у ю щ е е :
— P r e c i l С 2 0 0 0 - 2P t : s e c
01_0к
Т =
01_0к
Т =
Т = 3 7 . 0
0 1 _ О К
Т =
01_0к
Т =
0 1: Ч и с л е н н ы й к о д о б р а з ц а ; в ы д е л и т е е г о , ч т о б ы в в е с т и ч и с л е н н ы й к о д а
п а ц и е н т а ;
О К . п о д г о т о в к а к а н а л а з а в е р ш е н а ; Т : в р е м я и н к у б а ц и и .
• Д о б а в ь т е о б р а з ц ы в р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы , н а ж м и т е к л а в и ш у я ч е й к и
и н к у б а ц и и А , В , С , л и б о D , с о о т в е т с т в у ю щ е й о б р а з ц у . П о с л е э т о г о н а ч н е т
р а б о т а т ь т а й м е р , и з а г о р и т с я с в е т о в о й с и г н а л . П о с л е о к о н ч а н и я в р е м е н и
и н к у б а ц и и б у д е т в с п ы х и в а т ь с в е т о в о й с и г н а л , и б у д е т р а з д а в а т ь с я г у д о к .
• З а т е м п е р е м е с т и т е р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у и з я ч е й к и д л я и н к у б а ц и и в я ч е й к у
д л я т е с т а , д о б а в ь т е р е а г е н т и в ы п о л н и т е т е с т .
• Е с л и в ы и с п о л ь з у е т е э л е к т р о н н ы й з а г р у з ч и к о б р а з ц о в , т а й м е р а в т о м а т и ч е с к и
н а ч н е т о т с ч е т в р е м е н и в м о м е н т д о б а в л е н и я р е а г е н т а .
• Е с л и в ы и с п о л ь з у е т е р у ч н о й з а г р у з ч и к о б р а з ц о в , н а ж м и т е к л а в и ш у T E S T и
у б е д и т е с ь , ч т о т а й м е р н а ч а л о т с ч е т в р е м е н и в м о м е н т д о б а в л е н и я р е а г е н т а .
15
D i X l O N
--- стр. 49 ---
л
Руководство по эксплуатации
Х ранение и транспортировка
О б я з а т е л ь н о х р а н и т е п р и б о р в п о м е щ е н и е с т е м п е р а т у р о й , н а х о д я щ е й с я в
и н т е р в а л е О ~ 4 0 ° С , о т н о с и т е л ь н о й в л а ж н о с т ь ю 8 0 % , х о р о ш е й в е т и л я ц и е й и
в о т с у т с т в и и к о р р о з и р у ю щ и х г а з о в .
Гарантия качества
1. П р и б о р п о д л е ж и т б е с п л а т н о м у р е м о н т у в т е ч е н и е 1 2 м е с я ц е в с о д н я
д о с т а в к и . Д а н н о е о б я з а т е л ь с т в о р а с п р о с т р а н я е т с я т о л ь к о н а п р и б о р ы ,
к о т о р ы е х р а н и л и с ь , и с п о л ь з о в а л и с ь и т р а н с п о р т и р о в а л и с ь д о л ж н ы м
о б р а з о м . С е р в и с н ы й р е м о н т о б о р у д о в а н и я в о з м о ж е н в т е ч е н и е в с е г о с р о к а
ж и з н и п р и б о р а .
2 . В т е ч е н и е п е р и о д а б е с п л а т н о г о р е м о н т а в ы д о л ж н ы в ы п л а ч и в а т ь с т о и м о с т ь
р е м о н т а , е с л и п р и б о р б ы л п о в р е ж д е н в р е з у л ь т а т е е г о н е к о р р е к т н о г о
и с п о л ь з о в а н и я .
3 . П о ж а л у й с т а , к а к м о ж н о б ы с т р е е с в я ж и т е с ь с н а ш е й к о м п а н и е й , е с л и п р и б о р у
б ы л н а н е с е н с е р ь е з н ы й у щ е р б , и м ы п р е д о с т а в и м в а м п р о ф е с с и о н а л ь н у ю
т е х н и ч е с к у ю п о м о щ ь . М ы н е н е с е м о т в е т с т в е н н о с т ь з а п о в р е ж д е н и я , ^
н а н е с е н н ы е п р и б о р у п о л ь з о в а т е л я м и , к о т о р ы е с а м и р а з б и р а л и п р и б о р .
20
D i X l O N
--- стр. 50 ---
Руководство по эксплуатации
К о м п л е к т п о с т а в к и
Наименование изделия Обозначение(производитель) Количество, шт.
Анализатор Реалайт1202 КФИП.944321.025-02 1
Кабель питания По спецификации
предприятия-изготовителя
1
1ринадлежностя
Реакционные кюветы По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1 упаковка'
Стальные шарики По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1 упаковка'
Стартовая пипетка По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Бумага для термопринтера По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1 рулон
Упаковочная коробка По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1
Кюветы и шарики По специфмкац?'!!
предприятия-изготовителя ’ "
1 упаковка'
Кюветы и шарики
стрипованые
По спецификации
предприятия-изготовителя ’
1 упаковка'
Мембрана клавиатуры По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Нафевательная плата По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1
Материнская плата
т
По спецификации
предприятия-изготовителя ^
1
Мотор перемешивателя По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Стрип для тестирования По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Термопринтер По спецификации
иредприятия-ял Ьтовителя ^
1
21
D i X l O N
--- стр. 51 ---
Руководство по эксплуатации
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество, ш т.
Печатающая головка для термопринтера По спецификации 1
предприятия-изготовителя
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Руководство по эксплуатации КФИП.94432К025-02 РЭ 1
Паспорт КФИП.944321.025-02 ПС 1
1- Размер упаковки согласуется с Заказчиком.
2 - Количество определяется договором с Заказчиком.
3-«Dixion GmbH», Германия
-«Beijing Precil Instrument Co., Ltd», КНР
-«Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd», КНР
6-«Ningbo Grcctmcd M cdicp.1 Instruments Co., Ltd», КНР
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН»
127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
(095) 780-0793, (095) 101-4495
http://www.dixion.de, http://www.dixion.ru
info@dixion.ru
22
p i X l O N
--- стр. 52 ---
Копия верна.
Всего прошито, пронумеровано и
ью и подписью %
ректор ООО «ДИКСИОН»
\ I
--- стр. 53 ---
Руководство по эксплуатации
'I
D i X l O N
Г енеральный директор
«Диксион»
дев О.Е.
|2012г.
Реалайт1204
полуавтоматический четырехканальный анализатор гемостаза
Руководство по эксплуатации
\ Ч г 1 )
p i X l O N
--- стр. 54 ---
Содержание
Руководство по эксплуатации
^ Введение
1 .Определяемые тесты
2.Особенности
^Основные технические параметры
1. Нормальные условия работы
2.Спецификация
^Принципы измерения
► Панель управления
► Эксплуатация
1.Главное меню
2.Система
3.Параметры (Paras)
4.Калибровка (Calib)
5.Тесты
► Представление результатов анализа
► Предостережения
► Ремонт и техническое обслуживание
► Хранение и транспортировка
► Гарантня качества
*
► Комплект поставки
D i X l O N
--- стр. 55 ---
Р уководство по эксплуатации
i
Введение
Прибор для исследования свертывания крови РЕАЛАЙТ1204 имеет четыре
измерительных канала и шестнадцать ячеек для инкубации реагентов. Прибор имеет
множество элементов и функций, включая блок инкубации, магнитную мешалку,
встроенный принтер и таймер инкубации. Калибровочные кривые хранятся в памяти
прибора и при необходимости могут быть распечатаны. Принцип измерения основан на
анализе электромагнитными сенсорами амплитуды вращения маленького стального шарика в
тестируемой ячейке и дальнейшей обработке полученных данных с помощью встроенного
микропроцессора для получения результатов тестирования. На данный метод анализа не
влияют такие факторы, как вязкость нативной плазмы, гемолиз, липиды крови, желчь и т.д.
Поскольку автоматическое пипетирование управляется с помощью электроники, ошибка,
вызываемая ручным пробоотбором, была устранена, и при работе прибора могут быть
гарантированы высокая точность и воспроизводимость результатов.
1. Определяемые тесты
РТ: prothrombin time (протромбиновое время).
АРТТ: activated partial thromboplastin time (активированное парциальное
тромбопластиновое время).
F1B: fibrinogen (фибриноген).
ТТ: thrombin time (тромбиновое время).
ПЕР: high-molecular-weight heparin (высокомолекулярный гепарин).
LMWH: low- m olecular-weight heparin (низкомолекулярный гепарин).
ProC: protein С (С-белок).
ProS: protein S (S -белок).
Определение факторов тромбина II, V, VII, X, VIII, IX, XI, XII.
p i X l O N
--- стр. 56 ---
Руководство по эксплуатации
2. Особенности
• Все параметры исследований могут быть заданы заранее в соответствии с
требованиями пользователя.
• Температура при проведении теста может быть отображена в системе,
контролирующей температуру.
• Блок инкубации снабжен предупреждающим звуковым сигналом и световым
индикатором.
• Калибровочные кривые могут быть заранее введены, распечатаны и сохранены.
• Прибор может бт. 1ть соединен с компьютером и управляться от компьютерной сети.
• Тестирование осуществляется с использованием половинной дозы реагентов.
• Прибор поставляется с высококачественными реакционными кюветами и стальными
шариками.
V
O i X l O N
--- стр. 57 ---
/
Основные технические параметры
1. Нормальные условия работы
(1) Условия окружающей среды
• Температура: 10 °С ~ 30 °С;
• Относительная влажность: ^70%;
• Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа;
• Отсутствие электромагнитных помех, отсутствие вибрации, отсутствие
токопроводящей пыли, отсутствие корродирующих газов.
(2) Питание от сети: 220 В ±10 %, 50 Гц ± 2 %.
(3) М ощность на входе: 100 ВА ± 15 %.
(4) Стиль работы: периодическая загрузка при постоянной работе.
(5) Время инкубации: 30 минут.
Руководство по эксплуптации
2. Спецификация
(1) Точность измерения: ±3%.
(2) Разброс в данных по каналам: ±3%
(3) Ошибка повторяемости: ±3%
(4) Температура - контролируемая точность: 37 °С ± 0.5 °С.
D i X l O N
--- стр. 58 ---
г
f *
Руководство по эксплуатации
Принципы измерения
Прибор для исследования свертывания крови РЕАЛАЙТ1204 работает на основе метода
стального шарика. С помощью усовершенствованного двухмагнитного метода прибор
измеряет изменения в амплитуде колебания стального шарика в реакционной кювете, а затем
определяет конечную точку свертывания.
Используемый в приборе метод является наиболее современным и надежным способом
прямого измерения свертывания и признается во всем мире.
Данному прибору присущи следующие преимущества:
1. Искажения, вызываемые наличием в крови желчи, гемолиза, лимфатических гранул,
мутностью реагентов, могут быть устранены (непрямой метод измерения, использующийся
фотометрическими приборами, не может непосредственно устранить указанные помехи).
2. Вязкость плазмы не влияет на измерение, поскольку прибор измеряет только
относительные изменения колебаний стального шарика.
3. При использовании одинаковых реагентов величина международного индекса
чувствительности (ISI) механического метода меньше, чем величина индекса
фотометрического метода, поэтому на данном приборе может быть достигнута более
высокая чувствительность.
4. Данный прибор имеет широкий линейный диапазон, например, линейный диапазон
определения фибриногена составляет 0.5 ~ 12 г/л.
D i X l O N
--- стр. 59 ---
г Руководство по эксплуатации
Панель управления
\ /
Рисунок 1 . Панель управления четырехканального коагулометра Реалайт1204.
1. Жидкокристаллический дисплей.
2. Управление блоком инкубации (четыре канала, шестнадцать ячеек).
3. Клавиша таймера автоматической инкубации.
4. Ячейки для тестов.
5. Клавиша таймера автоматического запуска теста.
6. Стрелка влево.
7. «Выход».
8. Настройка параметров.
9. «Ввод».
D i X l O N
--- стр. 60 ---
/
10. Стрелка вправо.
11. Настройка параметров.
12. Ячейка загрузки реагентов.
13. Ячейка для реагентов - 37 °С.
14. Ячейка для образцов - 37 °С.
15. Ячейка для реагентов комнатной температуры.
16. Ячейка для реагентов комнатной температуры с функцией перемешивания.
17. Крышка принтера (встроенный принтер).
Р уководство по эксплуатации
Предостережения:
© Ячейка для реагентов с отметкой «||» обладает магнитным полем, которое производится
магнитными свойствами стального шарика, испорльзуемого для смешивания
реагентов.
@ Храните дозатор со стальными шариками вдали от магнитов. Пожалуйста, используйте
стальную подстг’зку для дозатора шариков.
(3) Реакционные кюветы и стальные шарики не предназначены для повторного
использования.
D i X l O N
--- стр. 61 ---
3
Руководство по эксплуатации
Эксплуатация
1. Главное меню
Включите питание прибора для исследования свертывания крови выключателем питания
ON, жидкокристаллический дисплей отобразит следующее:
— Precil С2000-4 T=25.0
Test Calib Paras System
Paras: параметры System: система
Г *
2. Система
В главном меню вьщелите System и нажмите клавишу Ent, на дисплее будет показано
следующее:
— Precil C2000-4 Config T = 25.0
Prt = On Beep = All LCD_Contr Tmpadj = 0.956
Clock = 2000 02-18 09:00:00
ENT = Edit ESC = Quit
Prt: принтер.
On = включен; off выключен. Beep: гудок.
АН = выбрано всё (сигнал подается и при загрузке образца, и при запуске инкубации);
Tst = сигнал подается только при загрузке образца;
off = сигнал отключен.
D i X l O N
--- стр. 62 ---
г »
г ъ
/ о
LCD_Contr: контроль яркости жидкокристаллического дисплея,
t = увеличить яркость; [ = уменьшить яркость.
Tmpadj: установка температурного коэффициента.
Clock: установка даты/времени.
ENT = Редактирование: подтверждение изменения параметров системы.
ESC = Выход: выход из меню редактирования параметров системы.
• Пользователю необходимо произвести настройку громкости гудка, запуска печати,
настройку яркости дисплея и установку года/месяца/даты/времени.
• Температурный коэффициент может быть изменен только сервисным инженером, но не
пользователем.
Р уководство по эксплуатации
3. Параметры (paras)
В главном меню выделите Paras и нажмите клавишу ENT, на дисплее будет показано
следующее:
-Precil С2000- 4_Paras Т = 25.0
РТ АРМ FIB ГГ
II V VII X VIII IX XI XII
HEP LMWH РгоС Pros SPA
Выберите определяемый тест, например, выделите РТ, а затем нажмите клавишу ENT.
На дисплее будет показано следующее:
D i X l O N
--- стр. 63 ---
Руководство по эксплуатации
/ /
-P recil С2000-4 P T P aras T = 37.0
M axim Time = 60s Duplicate = 5%
Incubate Time I = 180s Incubate Time 2 = O s
Unit = sec Single/Double = Single
Maxim Time: максимальное время.
Заранее задайте максимальное лабораторное время для каждого теста, если текущее
лабораторное время превышает заданное, результат будет отображен в виде «>ХХ».
Duplicate: максимальное отклонение.
• При тестировании двух образцов прибор автоматически измерит отклонение между ними.
Отклонение будет выражено в виде «%».
• Если измеренное значение превышает заданное максимальное значение отклонения, перед
П результатами будет напечатан символ «*».
Incubate Time 1: первое время инкубации.
Incubate Time 2: второе время инкубации.
Unit: единица измерения.
Единица измерения результатов анализа будет выбрана в соответствии с требованиями
пользователей (для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите раздел
«Представление результатов анализа»). •
Single/Double: единичный образец / пара образцов.
4. Калибровка (Calib)
В главном меню выделите Calib и нажмите клавишу ENT, на дисплее будет показано
^ следующее:
--Precii C200U-4_CaIib
РТ АРТТ
II V VII
НЕР LMWH
Т= 37.0
FIB ТТ
X VIII IX XI XII
РгоС Pros SPA
Выберите определяемые тесты, например, выделите РТ, а затем нажмите клавишу ENT. На
дисплее будет показано следующее:
-P recil C 2000-4 PT_Calib T = 37.0
Batch Numberlnput Data Store Data
Batch_Number: Ввод номера партии.
Input_Data: Ввод данных.
Store_Data: Сохранение данных.
D S X l O N
--- стр. 64 ---
/ /
г »
Руководство по эксплуатации
• Вы можете вводить данные и номер партии, а также сохранять данные.
Выберите Batch Number и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
-Precil С2000-4 PT_Calib T = 37.0
Rgt_Lot = 7654321 Std_Lot= 1234567
Std_Time = 12.00s ISI= 1,600
Up Val = 14.00s Low Val = 11.00s
Std_Time: Время эталонного образца; ISI: Международный индекс чувствительности;
Up Val: Верхний предел нормального референтного значения;
Low Val: Нижний предел нормального референтного значения.
• Если вы желаете представить результат в соответствии с INR (МНО - международное
' ч -.' .•
нормализованное отиошенке), вам необходимо ввесги значение IS1, а затем после
подтверждения нажать клавишу Esc для выхода.
• В соответствии с различными выбранными единицами измерения ввод данных (Inp_Data)
имеет три следующих вида:
а) Если вы выбрали единицу измерения «sec» (секунда), вьщелите Inp_Data и нажмите
клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
-Precil C2000-4 PT_Calib T = 37.0
Batch_Number InputData Store_Data
No Calib data Need for unit “sec”
Press any key to Continue
^]| Замечание: если вы выберите единицу измерений «sec» (секунды) для РТ теста, то никакие
калибровочные данные не потребуются, пожалуйста, налсмите любую клавишу для
продолжения.
b) Для единиц и?.>-?ерений «Ratio_INR.» и «Ratio» не требуются калибровочные данные,
нажмите клавишу ESC для выхода.
*
c) Если вы выбрали единицу измерений «%_INR», выделите Input Data и нажмите
клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
10
D i X l O N
--- стр. 65 ---
I
'
€»
П
Руководство по эксплуатации
РТ 1 2 3 4 5 6
% 100 80 60 40 20 0
Т1 12.5 14.8 16.8 22.5 .40 0
Т2 12.5 14.8 16.8 22.5 40 0
Введите значения калибровочной кривой для активности, нажмите клавишу ESC для выхода.
Вьщелите Input Data и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано следующее:
Store Calib
R = 0.99950
ESC = Abort ENT = Cont
Data
R: коэффициент регрессии.
• Если вы желаете подтвердить ввод и сохранить калибровочную кривую, нажмите клавишу
ENT.
• Данные калибровочной кривой и параметры регрессии будут распечатаны автоматически.
• Если вы не желаете распечатывать данные, нажмите клавишу ESC для выхода.
11
D i X l O N
--- стр. 66 ---
ё
€1
Руководство по эксплуатации
5. Тесты
Процедура тестирования.
• Обработка образца: Используйте 3.8 %, либо 3.2 % раствор цитрата натрия и цельной
крови в соотношенигг 1:9 для предотвратцения сверто1вания и центрифугируйте их со
скоростью 3000 об./мин в течение 15 минут, затем отберите для анализа верхний слой
плазмы.
• Приготовление реагента: Пожалуйста, обратитесь к руководству по работе с реагентом.
• Поместите реакционную кювету в ячейку для инкубации и запустите инкубацию.
• Добавьте реагент в реакционную кювету, поместите ее в ячейку для реагентов 37 °С, либо
ячейку для реагентов комнатной температуры. При необходимости для перемешивания
можно добавить в реакционную кювету стальной шарик.
• Выделите Tests в главном меню и нажмите клавишу ENT. На дисплее будет показано
следующее:
"Precil С2000-4 Test Т = 37.0
РТ АРМ FIB ТТ
II V VII X VIII IX XI XII
HFP LMWH РюС Pros SPA
РТ: Протромбиновое время; FIB: фибриноген;
АРТТ: Активированное парциальное тромбопластиновое время;
ТТ: Тромбиновое время; II: Определение фактора II;
V: Определение фактора V; VII: Определение фактора VII;
X: Определение фактора X; VIII: Определение фактора VIII;
IX: Определение фактора IX; XI: Определение фактора XI;
XII: Определение фактора XII; ПЕР: Высокомолекулярный гепарин;
LMWH: Низкомолекулярный гепарин; РгоС: С-белок;
ProS: S-белок; SPA: Протромбиновое время сыворотки.
Дозировка реагентов для определения РТ, ТТ, FIB, АРТТ и дозировка плазмы прииедены
ниже (пожалуйста, обрагитесь к руководству по работе с реагентом для получения прочих
параметров):
Тест РТ ТТ АРТТ FIB
Реагент 200 100 100 100
12
D i X l O N
--- стр. 67 ---
Руководство по эксплуатации
Плазма 100 200 100 200
СаСЬ 100
Замечание: единица измерения (мкл)
Прибор использует только половину обычной для подобных тестов дозы реагентов при
аналогичной точности измерения.
4
13
D i X l O N
--- стр. 71 ---
§
Предостережения
1. Во избежание несчастных случаев при включении прибора корпус должен быть заземлен.
2. Для обеспечения точности анализа прибор должен прогреваться до 37 °С, как показано на
дисплее перед выводом меню.
3. Данный прибор является инструментом высокой точности и воспроизводимости, во время
тестирования он должен быть размещен на устойчивой поверхности.
4. Не подвергайте прибор действию прямых солнечных лучей и храните его вдали от
сильных нагревателей.
5. Храните как прибор, так и дозатор шариков вдали от сильных электромагнитных полей.
6. Не разбирайте и не проводите поверку прибора в отсутствии сервисного инженера.
7. Для обеспечения точности анализа необходимо использовать одноразовые реакционные
кюветы и одноразовые стальные шарики, произведенные компанией Precil.
Р уководство по эксплуатации
17
D i X l O N
--- стр. 72 ---
ю
Р уководство по эксплуатации
Ремонт и техническое обслуживание
1. Содержите прибор в чистоте. Особенно важна чистка ячеек для ввода реагентов, также в
них запрещено помещать что-либо еще кроме реагентов.
2. Не подвергайте прибор действию прямых солнечных лучей и храните его вдали от
высоких температур.
3. Убедитесь, что прибор расположен на устойчивом рабочем столе, устраните вибрацию и
тряску.
4. Изолируйте прибор от влаги и агрессивных сред. Храните прибор вдали от источников
электромагнитных помех.
5. Питание от сети - 220 В ± 10 %. Обязательно используйте стабилизатор, если местный
источник питания не стабилизирован.
6. Чтобы заменить плавкий предохранитель, необходимо физически отключить прибор от
источника питания перед началом замены и до конца ее окончания. Устанавливайте новые
плавкие предохранители строго в соответствии со спецификацией, показанной на
электрическом щитке (спецификация плавкого предохранителя: 2 А / 250 В / 20 мм).
7. Символ «А» является предупреждением для пользователей о том, что в прибор установлен
нагревательный элемент для поддержания постоянной температуры 37 °С ± 0.2 °С. Не
прикасайтесь к нагревательному элементу при подключенном источнике питания.
8. Символ « » обозначает необходимость заземления.
18
p i X l O N
--- стр. 73 ---
м
Руководство по эксплуатации
Хранение и транспортировка
Обязательно храните прибор в помещение с температурой, находящейся в интервале 0 -4 0
°С, относительной влажностью 80 %, хорош ей вентиляцией и в отсутствии коррозирующих
газов.
Гарантия качества
1. Прибор подлежит бесплатному ремонту в течение 12 месяцев со дня доставки. Данное
обязательство распространяется только на приборы, которые хранились, использовались и
транспортировались должным образом. Сервисный ремонт оборудования возможен в
течение всего срока жизни прибора.
2. В течение периода бесплатного ремонта вы должны выплачивать стоимость ремонта, если
прибор был поврежден в результате его некорректного использования.
3. Пожалуйста, как можно быстрее свяжитесь с нашей компанией, если прибору был нанесен
серьезный ущерб, и мы предоставим вам профессиональную техническую помощь. Мы не
несем ответственность за повреждения, нанесенные прибору пользователями, которые
сами разбирали прибор.
19
D i X l O N
--- стр. 74 ---
Руководство по эксплуатации
Комплект поставки
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество,
шт.
Анализатор Реалайт1204 КФИП.944321.025-04 1
Кабель питания По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Принадлежности
Реакционные кюветы По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Стальные шарики По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Стартовая пипетка По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Бумага для термопринтера По спецификации
предприятия-изготовителя
1 рулон
Упаковочная коробка По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Кюветы и шарики По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Кюветы и шарики
стрипованые
По спецификации
предприятия-изготовителя
1 упаковка'
Мембрана клавиатуры По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Увеличенная нагревательная плата По спецификации
предприятия-изготовителя
1
УменьшеннгСЯ нагревательная плата По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Материнская плата По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Мотор перемешивателя По спецификации
предприятия-изготовителя
1
JL
20
D i X l O N
--- стр. 75 ---
Руководство по эксплуатации
Наименование изделия Обозначение (производитель) Количество,
шт.
Стрип для тестирования По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Термопринтер По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Печатающая головка для
термопринтера
По спецификации
предприятия-изготовителя
1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации КФИП.944321.025-04 РЭ 1
Паспорт КФИП.944321.025-04 ПС 1
1- Размер упаковки сог пасуется с Заказчиком.
2 - Количество определяется договором с Заказчиком.
3-«Dixion GmbH», Германия
4-«Beijing Precil Instrument Co., Ltd», КНР
5-«Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd», КНР
6-«Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd», КНР
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН»
127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
(095) 780-0793, (095) 101-4495
http://www.dixion.de, http://www.dixion.ru
info@dixion.ru
21
D l X l O N