Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03516 · класс риска 2а

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия)

Вид изделия: Материал пломбировочный эндодонтический

В госконтрактах 44-ФЗ: 541 контракт, медианная цена за единицу 891,67 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
^УТВЕРЖДАЮ» 
^^^а^ьный д1^ектор
_В.П. Чуев
. 2019 г.
Версия/Version: № 2019
Всю продукцию АО «ОЭЗ «ВладМиВа» можно приобрести в интернет-магазине tdvladmiva.ru
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Материал стоматологический пломбировочный  
двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный  
для пломбирования корневых каналов зубов  
«ТИЭДЕНТ»
(по ТУ 9391-045-45814830-2000)
НАЗНАЧЕНИЕ
Материал стоматологический лломбировочный двухкомпонентный антисептический 
рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» (далее по тек­
сту -  стоматологический материал «Тиэдент») предназначен для пломбирования корневых 
каналов зубов при лечении всех форм периодонтита, особенно в стадии обострения, гангре­
нозного пульпита, а также при наличии изменений в кости корня зуба.
Стоматологический материал «Тиэдент» предназначен для применения квалифици­
рованным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактического учреждения.
Область применения -  стоматология.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пломбирование корневых каналов зубов при лечении всех форм периодонти­
та, гангренозного пульпита, а также при наличии изменений в кости корня зуба.
Стоматологический материал «Тиэдент» применяют в качестве силера при пломбиро­
вании каналов с использованием гуттаперчевых штифтов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять у пациентов с повышенной чувствительностью к одному из компо­
нентов, входящих в состав стоматологического материала «Тиэдент».
Использовать строго по назначению.
ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по приме­
нению побочные воздействия отсутствуют.
СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
Стоматологический материал «Тиэдент» относится к цинкоксидэвгенольным цемен­
там. Выпускается в виде двух компонентов; порошка и жидкости.
Порошок содержит окись цинка; гидрокортизона ацетат - кортикостероид, оказыва­
ющий сильное противовоспалительное действие и значительно ослабляющий болезнен­
ность периапикальных реакций; дексаметазон - кортикостероид, оказывающий эффектив­
ное противовоспалительное и противоаллергическое действие; дийоддитимол - антисептик 
длительного действия; рентгеноконтрастный наполнитель.
Жидкость содержит эвгенол, обладающий легким седативным и бактерицидным 
действием; пластификатор.
Стоматологический материал «Тиэдент» высокопластичен, рентгеноконтрастен, обла­
дает бактерицидными и противовоспалительными свойствами, не раздражает околокорне­
вые ткани. При пломбировании с гуттаперчевыми штифтами герметично запечатывает боко­
вые ответвления канала и обеспечивает адгезию штифтов друг к другу и к стенкам канала.


--- стр. 2 ---
I выведении пасты за пределы апекса раздражение периапикальных тканей незначи-
1ЬН0.
При смешивании порошка и жидкости образуется паста, сохраняющая пластичность 
и комнатной температуре (23°С) в течение 5-7 часов и затвердевающая в корневом ка­
ле при температуре 37°С и влажности 60-90 % за 48-72 часа ( физике -химические иска­
тели соответствуют ГОСТ 31071-2012). Длительное рабочее время позволяет провести 
:е интенсивные манипуляции и дает возможность необходимой коррекции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах,  
перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не  
менее 1 часа.
I  Перед применением стоматологического материала «Тиэдент» баночку с порош­
ком необходимо хорошо встряхнуть.
Стоматологический материал «Тиэдент» замешивают до получения пластичной пасты 
'/на стеклянной пластине сухим металлическим шпателем при температуре (18-22)°С и 
влажности (50+10)%, отмерив 1 мерник порошка (0,16-0,18г) и 1 каплю жидкости (0,02- 
0,03г).
После инструментальной, антисептической обработки и, при необходимости, времен­
ного пломбирования, подготовленный, тщательно просушенный канал при помощи 
корневой иглы или каналонаполнителя порциями заполняют пастой, слегка уплотняя ее в 
канале.
При пломбировании с использованием гуттаперчевых штифтов пасту распределяют 
по стенкам канала при помощи каналонаполнителя. Штифты обрабатывают пастой и вво­
дят в канал. После рентгенологического контроля штифты срезают разогретым инструмен­
том и конденсируют гуттаперчу в устье канала.
При необходимости очистки канала штифты размягчают горячим инструментом и 
выводят из канала, отвержденную пасту извлекают эндодонтическими инструментами с 
применением материала «Сольвадент» (жидкости №1 или геля) , облегчающих процедуру 
дезобтурации.
После пломбирования корневых каналов материалом «Тиэдент» необходима изоли­
рующая подкладка, так как содержащийся в нем эвгенол нарушает структурирование  
композитных материалов.
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок (банка) -14 г
Жидкость (флакон) -10 мл
Крышка-капельница -1 шт.
Ложка мерная -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
Картонная упаковка -1 шт.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5°С до +25°С.  
Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от -30®С до +30“С.  
Срок годности - 3 года.
ВНИМАНИЕ:
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызванную  
несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производи­
телем.
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных лроизво-  
дителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал следу­
ет удалить и отказаться от дальнейшего его применения!
О случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), не указанных в инструкции,  
побочных воздействий или аллергических реакций просим сообщать производителю.


--- стр. 3 ---
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УТИЛИЗАЦИЯ
Остатки стоматологического материала «Тиэдент» и упаковки безопасны для окружающей  
еды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в  
(дицинском учреждении на основании действующего законодательства.
Регистрационное удостоверение № ФСР № 2008/03516 от 26.12.2017г.
Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Акционерное общество  
“Опытно-экспериментальный завод  
“ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”)
308023, Россия, г. Белгород  
ул. Студенческая, 19 
тел. (4722) 200-555, факс (4722) 31-59-03  
postmaster@vladmiva.ru 
wvtfw.vladmiva.ru ^
Символы/ Symbols
А - Внимание/Caution (Attention)
у
- Производитель/Manufacturer
- Беречь от влаги/Store in а dry place  
' - Не использовать повторно/Do not reuse
Ж
2
Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight
- Использовать до/Expiry date  
- Код партии/Batch number
- Температурный диапазон/Temperature limitation  
- Упаковщик/РаскегPacker
- Дата изготовления/Date of manufacture|Л Л » л Г |
□ 2  - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use  
RU - русский язык/Russian, EN - английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, KK - казах­
ский язык/Kazakh, UZ - узбекский язык/Uzbek, UK - украинский язык/Ukrainian, PT - португальский  
язык/Portuguese, FR - французский язык/French.
- коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/Language codes according to ISO  
639-1 ;2002
He использовать при повреждении упаковки / Not to be used in case package is damaged


--- стр. 4 ---