Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- с «УТВЕРЖДАЮ» ерное Общество «Медсервис» Бабиков А.Б. «16» августа 2012 г. И Н С Т Р У К Ц И Я п о П Р И М Е Н Е Н И Ю Расходные м атериалы и реагенты для тром боэластограф а ReoRox G2 производства «М едиР окс А Б » , Ш в е ц и я С О Г Л А С О В А Н О » Р уководитель И сп ы та те л ь но го центра п р о д у кц и и О О О «Ц ентр ко н тр о л я качества « Х и м А н а л и т» В .А . Ш у р м и с то в 2012 г. Москва 2012 г . --- стр. 2 --- I. Н аим енование изделия м ед и ц и н ско го назначения Расходные м ате р иа л ы и р еагенты для тромбоэластограф а R eoRox G2 II. Х а р а кте р и с ти ка 2.1. С остав 1. М и к р о п р о б и р к а Р О М . - Р О М с и р . 2 . С - о б р а з н а я м и к р о п р о б и р к а . - С - с и р o n l y Р А . 3 . С - о б р а з н а я м и к р о п р о б и р к а , п о к р ы т а я з о л о т о м . - С - с и р o n l y G o l d . 4 . Р е а к ц и о н н а я к а м е р а в с б о р е ( с т е р ж е н ь / о т в е с / м и к р о п р о б и р к а п л а с т и к о в а я ) . - C o m p l e t e d e v i c e S h a f t / B o b / c u p P A M o u n t e d . 5 . Р е а к ц и о н н а я к а м е р а в с б о р е ( с т е р ж е н ь / о т в е с / м и к р о п р о б и р к а , п о к р ы т а я з о л о т о м ) . - C o m p le t e d e v i c e S h a f t / B o b / c u p G o l d M o u n t e d . 6 . К а л и б р а т о р . - V i s c o C a l 3 ,3 m P a .s . 7 . Р а з б а в и т е л ь . - V i s c o D i l u e n t 8 ,8 m P a .s . 8 . Р а з б а в и т е л ь . - D i l u e n t . 9 . К а л и б р а т о р . - V i s c o C a l 2 . 0 m P a .s . 1 0 . У в л а ж н я ю щ и й р е а г е н т . - W e t t i n g A g e n t . 1 1 . А н а л и з т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и - R e o T R A P a c t iv a t o r . 1 2 . Н а б о р д л я а н а л и з а г е п а р и н о в о й ф у н к ц и и ( р е а г е н т ! ; р е а г е н т 2 ; р а з б а в и т е л ь 1 ; р а з б а в и т е л ь 2 ; С а С 1 ; п л а с т и к о в а я р е а к ц и о н н а я к а м е р а ; ) - H e p - S c r e e n k it ( H e p - S c r e e n r e a g e n t 1; H e p - S c r e e n r e a g e n t 2 ; D i l u e n t 1 ; D i l u e n t 2 + c h a m b e r ) . 1 3 . Н а б о р д л я а н а л и з а т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и ( р е а г е н т ! ; р е а г е н т 2 ; р а з б а в и т е л ь ! ; р а з б а в и т е л ь 2 ; С а С 1 ; п о з о л о ч е н н а я р е а к ц и о н н а я к а м е р а ) - - F i b - S c r e e n k it ( F i b - S c r e e n r e a g e n t ! ; F ib - S c r e e n r e a g e n r 2 ; D i l u e n t 1; D i l u e n t 2 + g o l d p la t e d c h a m b e r ) . 1 4 . Г е п а р и н о в ы й а н а л и з - H e p - S c r e e n . ! 5 . А н а л и з т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и - F ib - S c r e e n . ! 6 . P T к о н т р о л ь - P T c o n t r o l . ! 7 . Н о р м а л ь н а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а - N K P B a s i c . N o r m a ! C o n t r o l . 1 8 . П а т о л о г и ч е с к а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а - О К Р B a s i c . A b n o r m a l C o n t r o l . ! 9 . Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и к о н т р о л ь - N K P . N o r m a ! M u l t i C o n t r o l . 2 0 . П а т о л о г и ч е с к и й м у л ь т и к о н т р о л ь . - О К Р . A b n o r m a l M u l t i C o n t r o l . 2 1 . Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и к о н т р о л ь п л ю с . - N K P P lu s . N o r m a l M u l t i C o n t r o l P lu s . 2 2 . П а т о л о г и ч е с к и й м у л ь т и к о н т р о л ь п л ю с . - О К Р P lu s . A b n o r m a l M u l t i C o n t r o l P lu s . 2 3 . Н а б о р Д - д и м е р , в с о с т а в е : л а т е к с н ы й р е а г е н т ; б у ф е р н ы й р а с т в о р . - D - D i m e r : r e a g e n t ( 4 0 5 n m ); b u ff e r . 2 4 . Н а б о р Д - д и м е р , в с о с т а в е : л а т е к с н ы й р е а г е н т ; б у ф е р н ы й р а с т в о р . - D - D i m e r : r e a g e n t ( 7 0 0 n m ); b u f f e r . 2 5 . Д - д и м е р к а л и б р а т о р . - D - D i m e r C a lib r a t o r . 2 6 . А н т и т р о м б и н , в с о с т а в е : а н т и т р о м б и н ф а к т о р а Х а ; с у б с т р а т Х а . - A n t it h r o m b in : F X a ; S u b s t r a te Х а . 2 7 . К а л и б р а т о р а н т и т р о м б и н о в о г о р е а г е н т а . - А Т C a lib r a t o r . 2 8 . А Ч Т В р е а г е н т , в с о с т а в е : А Ч Т В р е а г е н т ; х л о р и д к а л ь ц и я . - А Р Т Т liq u id : А Р Т Т r e a g e n t ; С а С 1 2 . 2 9 . Р е а г е н т д л я о п р е д е л е н и я п р о т р о м б и н о в о г о в р е м е н и . - Q u i c k Р Т I S I ! . 3 0 . Р е а г е н т д л я п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а . - O w r e n Р Т . 3 1 . Х л о р и д к а л ь ц и я . - С а С ! 2 . 3 2 . Р Т Б у ф е р - Р Т b u f f e r . 3 3 . Р Т б у ф е р ( п о л и б р е н ) . - Р Т b u f f e r ( P o l y b r e n e ) .. 3 4 . Р Т б у ф е р б е з б а р б и т а л а . - Р Т b u f f e r B a r b it a l f r e e . 3 5 . Р Т б у ф е р б е з б а р б и т а л а ( п о л и б р е н ) . - Р Т b u f f e r B a r b it a l f r e e ( P o l y b r e n e ) . 3 6 . П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р . - R i n s e s o l u t i o n V i s c o 3 0 A . --- стр. 3 --- 2 . 2 . П р и н ц и п м е т о д а Р а с х о д н ы е м а т е р и а л ы и р е а г е н т ы п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я в п р о ф е с с и о н а л ь н о й л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к е . Д л я д и а г н о с т и к и in vitro. Р е а г е н т ы п р е д н а з н а ч е н ы д л я в ы п о л н е н и я а н а л и з о в и с с л е д о в а н и й к р о в и in v it r o н а т р о м б о э л а с т о г р а ф е R e o R o x G 2 в к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к о й п р а к т и к е м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й . И с с л е д у е м ы е о б р а з ц ы д л я п р о в е д е н и я а н а л и з а : - ц е л ь н а я и л и р а з в е д е н н а я к р о в ь с а н т и к о а г у л я н т о м КгЭДТА и л и КзЭДТА; - о б о г а щ е н н а я т р о м б о ц и т а м и п л а з м а . Г е м а т о л о г и ч е с к и е м е т о д ы д и а г н о с т и к и т р а д и ц и о н н о я в л я ю т с я с а м ы м и м а с с о в ы м и в и д а м и и с с л е д о в а н и я . А н а л и з к р о в и ш и р о к о и с п о л ь з у е т с я к а к о д и н и з с а м ы х в а ж н ы х м е т о д о в о б с л е д о в а н и я п р и р а з л и ч н ы х з а б о л е в а н и я х , в с к р и н и н г о в ы х и д и с п а н с е р н ы х о б с л е д о в а н и я х , п р и м о н и т о р и н г е п р о в о д и м о й т е р а п и и , д и ф ф е р е н ц и а л ь н о й д и а г н о с т и к е з а б о л е в а н и й с и с т е м ы к р о в е т в о р е н и я . В ы п о л н е н н ы й н а с о в р е м е н н о м г е м а т о л о г и ч е с к о м а н а л и з а т о р е , а н а л и з к р о в и в к л ю ч а е т о т 8 д о 3 5 п а р а м е т р о в и о б л а д а е т в ы с о к о й и н ф о р м а т и в н о с т ь ю . С о в р е м е н н ы е г е м а т о л о г и ч е с к и е а н а л и з а т о р ы о б л а д а ю т и с к л ю ч и т е л ь н о в ы с о к о й т о ч н о с т ь ю и а н а л и т и ч е с к о й н а д е ж н о с т ь ю , к о т о р а я н е д о с т и ж и м а п р и в ы п о л н е н и и и с с л е д о в а н и й р у ч н ы м и м е т о д а м и . П о э т о м у с е г о д н я г е м а т о л о г и ч е с к и й а н а л и з а т о р я в л я е т с я н е о т ъ е м л е м о й ч а с т ь ю к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к о й л а б о р а т о р и и . В о с н о в е р а б о т ы г е м а т о л о г и ч е с к и х а н а л и з а т о р о в , о п р е д е л я ю щ и х о т 8 д о 2 0 п а р а м е т о в , л е ж и т к о н д у к т о м е т р и ч е с к и й м е т о д ( м е т о д К у л ь т е р а ) . Э т о т м е т о д о с н о в а н н а п о д с ч е т е ч и с л а и о п р е д е л е н и и х а р а к т е р а и м п у л ь с о в , в о з н и к а ю щ и х п р и п р о х о ж д е н и и к л е т о к ч е р е з о т в е р с т и е м а л о г о д и а м е т р а ( а п е р т у р у ) , п о о б е с т о р о н ы к о т о р о г о р а с п о л о ж е н ы д в а и з о л и р о в а н н ы х д р у г о т д р у г а э л е к т р о д а . В е л и ч и н а и з м е н е н и я с о п р о т и в л е н и я н а э л е к т р о д а х п р о п о р ц и о н а л ь н а о б ъ е м у к л е т к и . П р о б а к р о в и п р е д в а р и т е л ь н о р а з в о д и т с я и з о т о н и ч е с к и м р а з б а в и т е л е м д о т а к о й к о н ц е н т р а ц и и , п р и к о т о р о й в к а н а л е д а т ч и к а в с е г д а б у д е т н е б о л ь ш е о д н о й к л е т к и . Д л я п о д с ч е т а л е й к о ц и т о в п р е д в а р и т е л ь н о п р о и з в о д и т с я л и з и с э р и т р о ц и т о в л и з и р у ю щ и м р е а г е н т о м . К о н ц е н т р а ц и я г е м о г л о б и н а о п р е д е л я е т с я ф о т о м е т р и ч е с к и м м е т о д о м . Д л я а в т о м а т и ч е с к о й п р о м ы в к и г и д р а в л и ч е с к о й с и с т е м ы , а п е р т у р , с ч е т н ы х к а м е р а н а л и з а т о р а м е ж д у п р о б а м и и с п о л ь з у ю т с я п р о м ы в а ю щ и е и о ч и щ а ю щ и е р е а г е н т ы . А н а л и з а т о р а в т о м а т и ч е с к и в ы п о л н я е т п о д с ч е т ф о р м е н н ы х э л е м е н т о в к р о в и и н е т р е б у е т к а к о г о - л и б о р у ч н о г о в м е ш а т е л ь с т в а о п е р а т о р а в п р о ц е с с е о т б о р а п р о б ы , р а з в е д е н и я , и з м е р е н и я и р а с ч е т а п о к а з а т е л е й . К о н д у к т о м е т р и ч е с к и й м е т о д п о з в о л я е т р а з д е л ь н о п о д с ч и т ы в а т ь э р и т р о ц и т ы , т р о м б о ц и т ы и л е й к о ц и т ы , а т а к ж е я в л я е т с я о с н о в о й д л я д и ф ф е р е н ц и р о в к и л е й к о ц и т о в н а т р и с у б п о п у л я ц и и ( л и м ф о ц и т ы , к л е т к и с р е д н и х р а з м е р о в , н е й т р о ф и л ы ) . Т а к о е р а з д е л е н и е л е й к о ц и т о в д о с т и г а е т с я к о н т о л и р у е м ы м и у с л о в и я м и л и з и с а ( р а з в е д е н и е , л и з и р у ю щ и й а г е н т , п р о д о л ж и т е л ь н о с т ь р е а к ц и и ) . И з м е р е н и е о б ъ е м а к а ж д о й п р о ш е д ш е й ч е р е з а п е р т у р у ч а с т и ц ы п о з в о л я е т п о л у ч и т ь г и с т о г р а м м ы р а с п р е д е л е н и я к л е т о к п о о б ъ е м у и о п р е д е л я т ь б о л ь ш и н с т в о э р и т р о ц и т а р н ы х и т р о м б о ц и т а н р н ы х п о к а з а т е л е й . В ы с о к о т е х н о л о г и ч н ы е г е м а т о л о г и ч е с к и е а н а л и з а т о р ы и с п о л ь з у ю т к о м б и н а ц и и р а з л и ч н ы х м е т о д о в д л я п о д с ч е т а к л е т о к и д и ф ф е р е н ц и р о в к и л е й к о ц и т о в : к о н д у к т о м е т р и ч е с к и й м е т о д , м е т о д ы д и ф ф е р е н ц и р у ю щ и х л и з а т о в , л а з е р н о г о с в е т о р а с с е я н и я , п р о т о ч н о й ц и т о м е т р и и и д р у г и е . О н и п о з в о л я ю т п р о в о д и т ь р а з в е р н у т ы й а н а л и з к р о в и , о п р е д е л я я б о л е е 3 2 п о к а з а т е л е й к р о в и , в к л ю ч а я п о л н у ю д и ф ф е р е н ц и р о в к у л е й к о ц и т о в н а 5 с у б п о п у л я ц и й ( н е й т р о ф и л ы , э о з и н о ф и л ы , б а з о ф и л ы , м о н о ц и т ы и л и м ф о ц и т ы ) , а т а к ж е п о л у ч а т ь с к е т о г р а м м ы и г и с т о г р а м м ы р а с п р е д е л е н и я л е й к о ц и т о в , э р и т р о ц и т о в и т р о м б о ц и т о в п о о б ъ е м у . Г е м а т о л о г и ч е с к и й а н а л и з а т о р и м е е т о п р е д е л ё н н у ю с т е п е н ь п о г р е ш н о с т и р е з у л ь т а т о в и з м е р е н и я . Т о ч н о с т ь и в о с п р о и з в о д и м о с т ь р е з у л ь т а т о в и з м е р е н и й з а в и с и т о т т е х н и ч е с к о г о с о с т о я н и я и и с п р а в н о с т и в с е х а г р е г а т н ы х у з л о в п р и б о р а . Д л я в н у т р е н н е г о к о н т р о л я к а ч е с т в а и з м е р е н и й в к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к о й л а б о р а т о р и и н е о б х о д и м о п р о в о д и т ь р е г у л я р н у ю о ц е н к у п р а в и л ь н о с т и р а б о т ы а н а л и з а т о р а . П о э т о м у п р о в е д е н и е е ж е д н е в н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а г е м а т о л о г и ч е с к и х и с с л е д о в а н и й п е р е д в ы п о л н е н и е м а н а л и з а к р о в и п а ц и е н т о в с и с п о л ь з о в а н и е м к о н т р о л ь н о г о м а т е р и а л а я в л я е т с я о б я з а т е л ь н ы м . К о н т р о л ь к а ч е с т в а г е м а т о л о г и ч е с к и х и с с л е д о в а н и й в к л ю ч а е т и з м е р е н и е с т а н д а р т н ы х о б р а з ц о в п о т р е м у р о в н я м ( н о р м а л ь н ы й , п а т о л о г и ч е с к и н и з к и й , п а т о л о г и ч е с к и в ы с о к и й ) с п о с л е д у ю щ и м п о с т р о е н и е м к о н т р о л ь н ы х к а р т и р а с ч е т о м с т а т и с т и ч е с к и х п о к а з а т е л е й п о в с е м и з м е р я е м ы м п а р а м е т р а м . Е ж е д н е в н о е и с п о л ь з о в а н и е к о н т р о л ь н о г о м а т е р и а л а я в л я е т с я г а р а н т и е й т о ч н о с т и и д о с т о в е р н о с т и р е з у л ь т а т о в и с с л е д о в а н и й . --- стр. 4 --- 1 . М и к р о п р о б и р к а Р О М 1 0 0 0 ш т . - Р О М с и р ( 1 0 0 0 p c s ) . П р е д н а з н а ч е н а д л я и з м е р е н и я в я з к о с т и в п р е д е л а х 0 , 5 - 6 м П а - с , О н а и м е е т с п е ц и а л ь н о р а з р а б о т а н н у ю ф о р м у , о б е с п е ч и в а ю щ у ю н а и б о л ь ш у ю п о в е р х н о с т ь с о п р и к о с н о в е н и я о б р а з ц а с м и к р о п р о б и р к о й , и с о о т в е т с т в е н н о н а и б о л е е э ф ф е к т и в н ы е и з м е р е н и я . 2 . С - о б р а з н а я м и к р о п р о б и р к а 1 0 0 ш т . - С - с и р o n ly Р А ( 1 0 0 p c s ) . П р е д н а з н а ч е н а д л я и з м е р е н и я в я з к о с т и , а т а к ж е и з м е р е н и я т о л ь к о в р е м е н и с в е р т ы в а н и я в п р е д е л а х 1 - 6 0 м П а - с . 3 . С - о б р а з н а я м и к р о п р о б и р к а , п о к р ы т а я з о л о т о м 1 0 0 ш т . - С - с и р o n ly G o ld ( 1 0 0 P C S). П р е д н а з н а ч е н а д л я и з м е р е н и я в я з к о с т и , а т а к ж е и з м е р е н и я т о л ь к о в р е м е н и с в е р т ы в а н и я в п р е д е л а х 1 - 6 0 м П а - с . З о л о т о я в л я е т с я б и о л о г и ч е с к и с о в м е с т и м ы м м а т е р и а л о м , о б е с п е ч и в а ю щ и м б о л е е н а д е ж н о е п р и к р е п л е н и е с г у с т к а к п о в е р х н о с т и . 4 . Р е а к ц и о н н а я к а м е р а в с б о р е ( с т е р ж е н ь / о т в е с / м и к р о п р о б и р к а п л а с т и к о в а я ) . П р е д н а з н а ч е н а д л я и з м е р е н и я э л а с т и ч н о с т и д о 8 0 0 П а м и к р о п р о б и р к у с о т в е с о м . 5. Р е а к ц и о н н а я к а м е р а в с б о р е ( с т е р ж е н ь / о т в е с / м и к р о п р о б и р к а , п о к р ы т а я з о л о т о м ) П р е д н а з н а ч е н а д л я и з м е р е н и я э л а с т и ч н о с т и в ы ш е 8 0 0 П а ( о б р а з ц ы в с е х в и д о в ц е л ь н о й к р о в и и п л а з м ы , о б о г а щ е н н о й т р о м б о ц и т а м и ) н е р е к о м е н д у е т с я п р и м е н я т ь п л а с т и к о в ы е и н с т р у м е н т ы , т а к к а к и з - з а д в и ж е н и я с г у с т о к м о ж е т о т д е л и т с я о т м и к р о п р о б и р к и и о т в е с а . Д л я э т и х ц е л е й с п е ц и а л ь н о р а з р а б о т а н ы м и к р о п р о б и р к а и о т в е с , п о к р ы т ы е з о л о т о м . З о л о т о я в л я е т с я б и о л о г и ч е с к и с о в м е с т и м ы м м а т е р и а л о м , о б е с п е ч и в а ю щ и м б о л е е н а д е ж н о е п р и к р е п л е н и е с г у с т к а к п о в е р х н о с т и . П р и м е н е н и е R e o R o x б ы л о и с п ы т а н о п р и и з м е р е н и и э л а с т и ч н о с т ь б о л е е 2 0 0 0 П а . 6 . К а л и б р а т о р - V is c o C a l 3 , 3 m P a . s 1 0 x 8 m l У п а к о в к а ; 1 0 x 8 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я V i s c o к а л и б р а т о р 3 п р е д н а з н а ч е н д л я к а л и б р о в к и и л и к о н т р о л я V i s c o 3 0 , V i s c o З О А , R e o R o x Jr a n d R e o R o x 4 . О д н а у п а к о в к а в к л ю ч а е т 1 0 х 8 м л 3 3 % р а с т в о р а г л и ц е р и н а . ( Т о л ь к о д л я и с п о л ь з о в а н и я "в п р о б и р к е " ) . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Т А У п а к о в к а с о д е р ж и т г л и ц е р и н 4 5 % , в я з к о с т ь к о т о р о г о с о с т а в л я е т 4 , 0 м П а п р и 2 5 °С .П р о д у к т с о д е р ж и т 4 м м о л ь N a N 3 с ц е л ь ю с в е д е н и я к м и н и м у м у р и с к а м и к р о б и о л о г и ч е с к о г о з а г р я з н е н и я . П р о д у к т п о с т а в л я е т с я в в и д е г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю р а с т в о р а 1 0 x 8 м л . Р Е К О М Е Н Д У Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я ( V i s c o / R e o R o x ) А н а л и з в я з к о с т и п л а з м ы и к р о в и : 3 , 3 м П а . ( п р и 2 5 ° С ) З н а ч е н и е п л о т н о с т и р е г у л и р у е т с я в с о о т в е т с т в и е с к а п и л л я р н ы м м е т о д о м , п о д х о д я щ и м д л я п л а з м а т и ч е с к о г о а н а л и з а . А н а л и з с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и , м о л о к а . 4 , 0 м П а ( п р и 2 5 ° С ) III. Особые свойства и принцип действия изделий медицинского назначенния --- стр. 5 --- Рекомендуется, чтобы каждый пользователь проверял правшьность значений при анализе различных биологических жидкостей. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И О д е в а й т е п о д х о д я щ у ю з а щ и т н у ю о д е ж д у . И з б е г а й т е к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а й т е в к а н а л и з а ц и ю . П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я , к о т о р ы й м о ж е т о б р а з о в ы в а т ь в з р ы в о о п а с н ы е а з и д ы в м е т а л л и ч е с к и х т р у б а х в о д о п р о в о д а . В Н Е Ш Н Я Я П Р О Д У К Ц И Я , Н Е П О С Т А В Л Я Е М А Я С К А Л И Б Р А Т О Р О М K I T V i s c o к а л и б р а т о р V i s c o р а с т в о р и т е л ь К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы Р е к о м е н д у е т с я о с у щ е с т в л я т ь к о н т р о л ь н о е т е с т и р о в а н и е н а р е г у л я р н о й о с н о в е д л я т о г о , ч т о б ы г а р а н т и р о в а т ь р е з у л ь т а т ы т е с т о в . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Х р а н е н и е п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е . В с к р ы т ы й ф л а к о н д о л ж е н х р а н и т ь с я с з а к р ы т ы м к о л п а ч к о м , с р о к о м н е б о л е е 1 м е с я ц а . О с т о р о ж н о п е р е м е ш а т ь п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . 7 . Разбавитель - Visco Diluent 8,8 mPa.s У п а к о в к а : 1 0 х 8 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Р а с т в о р и т е л ь V i s c o с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь с о в м е с т н о с M e d i R o x к о н т р о л е м п л а з м ы , д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а V i s c o 3 0 , V i s c o З О А , R e o R o x J r и R e o R o x 4 . О д н а у п а к о в к а в к л ю ч а е т 1 0 х 8 м л 6 0 % р а с т в о р а г л и ц е р и н а . К о н т р о л и п л а з м ы с л е д у е т р а с т в о р я т ь в с о о т в е т с т в и и с и н с т р у к ц и е й в 1 м л д и с т и л л и р о в а н н о й в о д ы , п о с л е ч е г о д о б а в л я е т с я V i s c o р а с т в о р и т е л ь с ц е л ь ю п о в ы ш е н и я в я з к о с т и д о н а д л е ж а щ е г о у р о в н я . ( Т о л ь к о д л я и с п о л ь з о в а н и я "в п р о б и р к е " ) . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Т А П р о д у к т с о д е р ж и т г л и ц е р и н 6 0 % , в я з к о с т ь к о т о р о г о с о с т а в л я е т 8 , 8 м П а п р и 2 5 "С.П р о д у к т с о д е р ж и т 4 м м о л ь N a N 3 с ц е л ь ю с в е д е н и я к м и н и м у м у р и с к а м и к р о б и о л о г и ч е с к о г о з а г р я з н е н и я . П р о д у к т п о с т а в л я е т с я в в и д е г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю р а с т в о р а 1 0 x 8 м л . Р Е К О М Е Н Д У Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я ( V i s c o / R e o R o x ) С м о т р и т е а н а л и з д а н н ы х д л я к о н т р о л я . Р е к о м е н д у е т с я , ч т о б ы к а ж д а я л а б о р а т о р и я п р о в е р я л а п р а в и л ь н о с т ь з н а ч е н и й д л я к а ж д о г о а н а л и з а т о р а . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И О д е в а й т е п о д х о д я щ у ю з а щ и т н у ю о д е ж д у . И з б е г а й т е к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а й т е в к а н а л и з а ц и ю . П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я , к о т о р ы й м о ж е т о б р а з о в ы в а т ь в з р ы в о о п а с н ы е а з и д ы в м е т а л л и ч е с к и х т р у б а х в о д о п р о в о д а . В Н Е Ш Н Я Я П Р О Д У К Ц И Я , Н Е П О С Т А В Л Я Е М А Я С К А Л И Б Р А Т О Р О М K I T V i s c o к а л и б р а т о р 2 . V i s c o к а л и б р а т о р 3 К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы Р е к о м е н д у е т с я о с у щ е с т в л я т ь к о н т р о л ь н о е т е с т и р о в а н и е н а р е г у л я р н о й о с н о в е д л я т о г о , ч т о б ы г а р а н т и р о в а т ь р е з у л ь т а т ы т е с т о в . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е --- стр. 6 --- Х р а н е н и е п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е . В с к р ы т ы й ф л а к о н д о л ж е н х р а н и т ь с я с з а к р ы т ы м к о л п а ч к о м , с р о к о м н е б о л е е ! м е с я ц а . О с т о р о ж н о п е р е м е ш а т ь п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . 8. Разбавитель - Diluent Р а з б а в и т е л ь П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и In V i t r o П РЕДНАЗНАЧЕНИЕ Р а з б а в л е н и е л и о ф и л и з и р о в а н н ы х к о н т р о л ь н ы х о б р а з ц о в и р е а г е н т о в . П р о д у к т т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я д р у г и х л а б о р а т о р н ы х з а д а ч , в к о т о р ы х т р е б у е т с я в о д а в ы с о к о й с т е п е н и ч и с т о т ы и д о б а в л е н и е 4 т М N a N 3 н е п о м е ш а е т . ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНР1Я Г о т о в ы й д л я и с п о л ь з о в а н и я р а с т в о р 1 0 x 5 м л . Г о т о в ы й д л я и с п о л ь з о в а н и я р а с т в о р 1 0 x 2 м л . Г о т о в ы й д л я и с п о л ь з о в а н и я р а с т в о р 1 0 х 1 0 м л . П р о д у к т ы с о д е р ж а т 4 т М N a N 3 в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . П РЕДО СТЕРЕЖ ЕН И Я П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я д л я п р е д о т в р а щ е н и я р о с т а б а к т е р и й . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . П о д р о б н у ю и н ф о р м а ц и ю с м . в П а с п о р т е б е з о п а с н о с т и в е щ е с т в а РАЗБАВЛЕНИЕ Д а н н ы й п р о д у к т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я , ч т о р а з б а в и т е л ь д о с т и г к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы . ХРАНЕНИЕ И С ТА БИ Л ЬН О С ТЬ Н е о т к р ы т ы й р а з б а в и т е л ь с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й р а з б а в и т е л ь с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С , е с л и н е п р о и з о ш л о з а г р я з н е н и я . 9 . Калибратор - Visco Cal 2.0 mPa.s У п а к о в к а : 1 0 х 8 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я V i s c o к а л и б р а т о р 2 п р е д н а з н а ч е н д л я к а л и б р о в к и и л и к о н т р о л я V i s c o 3 0 , V i s c o З О Л , R e o R o x Jr a n d R e o R o x 4 . О д н а у п а к о в к а в к л ю ч а е т 1 0 х 8 м л 2 0 % р а с т в о р а г л и ц е р и н а . ( Т о л ь к о д л я и с п о л ь з о в а н и я "в п р о б и р к е " ) . П р о д у к т п о с т а в л я е т с я в в и д е г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю р а с т в о р а 1 0 x 8 м л . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И О д е в а й т е п о д х о д я щ у ю з а щ и т н у ю о д е ж д у . И з б е г а й т е к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а й т е в к а н а л и з а ц и ю . П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я , к о т о р ы й м о ж е т о б р а з о в ы в а т ь в з р ы в о о п а с н ы е а з и д ы в м е т а л л и ч е с к и х т р у б а х в о д о п р о в о д а . В Н Е Ш Н Я Я П Р О Д У К Ц И Я , Н Е П О С Т А В Л Я Е М А Я С К А Л И Б Р А Т О Р О М Ю Т V i s c o к а л и б р а т о р V i s c o р а с т в о р и т е л ь К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы К о н т р о л ь п л а з м ы Р е к о м е н д у е т с я о с у щ е с т в л я т ь к о н т р о л ь н о е т е с т и р о в а н и е н а р е г у л я р н о й о с н о в е д л я т о г о , ч т о б ы --- стр. 7 --- С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Х р а н е н и е п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е . В с к р ы т ы й ф л а к о н д о л ж е н х р а н и т ь с я с з а к р ы т ы м к о л п а ч к о м , с р о к о м н е б о л е е 1 м е с я ц а . О с т о р о ж н о п е р е м е ш а т ь п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . гарантировать результаты тестов. 1 0 . У в л а ж н я ю щ и й р е а г е н т - W e t t i n s A e e n t С м а ч и в а ю щ и й р е а г е н т Д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е С м а ч и в а ю щ и й р е а г е н т и с п о л ь з у е т с я д л я у с т р а н е н и я п о в е р х н о с т н о г о н а т я ж е н и я в п л а з м е к р о в и п р и а н а л и з е в я з к о с т и п л а з м ы п р и п о м о щ и п р и б о р о в R e o R o x . С П Р А В О Ч Н А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А С в е ж а я п л а з м а о б л а д а е т в ы с о к и м п о в е р х н о с т н ы м н а т я ж е н и е м , ч т о в л и я е т н а п о к а з а т е л и в я з к о с т и п р и и с п о л ь з о в а н и и т е х н о л о г и и Р С К ( Р е о м е т р с в о б о д н о г о к о л е б а н и я ) . Т р и т о н Х - 1 0 0 я в л я е т с я х о р о ш о и з в е с т н ы м в ы с о к о а к т и в н ы м д е т е р г е н т о м , о б ы ч н о и с п о л ь з у е м ы м с о в м е с т н о с б и о л о г и ч е с к и м м а т е р и а л о м , к о т о р ы й т р е б у е т м и н и м а л ь н о г о о б ъ е м а д л я у м е н ь ш е н и я п о в е р х н о с т н о г о н а т я ж е н и я . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Т А Т р и т о н Х 1 0 % р а с т в о р с 4 м м о л ь а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . 1 0 x 5 м л . Г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч ё н н ы е м а т е р и а л ы : П О М к о л п а ч о к . О б р а з е ц п л а з м ы ( Э Д Т А ) . 6 0 0 м л П и п е т к а П р и м е ч а н и е : э т о в с п о м о г а т е л ь н о е с р е д с т в о д л я и з м е р е н и я в я з к о с т и R e o R o x . П о ж а л у й с т а , и з у ч и т е р у к о в о д с т в о п о п р и м е н е н и ю п е р е д е г о и с п о л ь з о в а н и е м . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И О д е в а й т е п о д х о д я щ у ю з а щ и т н у ю о д е ж д у . И з б е г а й т е к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а й т е в к а н а л и з а ц и ю . П О Д Г О Т О В К А Р е а г е н т г о т о в к у п о т р е б л е н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы е р е а г е н т ы с т а б и л ь н ы д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а ф л а к о н е . Х р а н и т ь п р и т е м п е р а т у р е ! 5 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й с м а ч и в а ю щ и й а г е н т с т а б и л е н в т е ч е н и е 3 0 д н е й п р и т е м п е р а т у р е 1 5 - 2 5 ° С в г е р м е т и ч н о з а к р ы т о м ф л а к о н е . П Р О Ц Е Д У Р А В с е м а т е р и а л ы , з а и с к л ю ч е н и е м п и п е т к и , д о л ж н ы б ы т ь п р е д в а р и т е л ь н о н а г р е т ы н а и н к у б а т о р е в т е ч е н и е 2 0 м и н у т . 1 . С м о ч и т е в н у т р е н н ю ю п о в е р х н о с т ь п и п е т к и п у т ё м а с п и р а ц и и с м а ч и в а ю щ е г о р е а г е н т а в н е р а з ъ ё м н ы й н а к о н е ч н и к п е р е д а с п и р а ц и е й п л а з м ы . 2 . Р а с п р е д е л и т е с м а ч и в а ю щ и й р е а г е н т . Д е р ж и т е п а л е ц в н и ж н е м п о л о ж е н и и . --- стр. 8 --- 3 . П р о т р и т е с н а р у ж и к о н ч и к п и п е т к и . 4 . А с п и р и р у й т е п л а з м у ( о б р а т н о ) 5 . П е р е л е й т е в ч а ш к у и и з м е р ь т е ( д е р ж и т е п и п е т к у ч у т ь н и ж е у р о в н я п о в е р х н о с т и п л а з м ы ) П р и м е ч а н и е : п р о ц е д у р а п р и м е н е н и я с м а ч и в а ю щ е г о р е а г е н т а н е д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я д л я в о д ы и к а л и б р о в о ч н ы х п р о б . О Ж И Д А Е М Ы Е Н О Р М А Л Ь Н Ы Е З Н А Ч Е Н И Я Н о р м а л ь н ы й у р о в е н ь п р и 3 7 ° С Э Д Т А - П л а з м а : 1 , 2 - 1 , 4 м П а Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м о т р и т е Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и и Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я . 1 1 . А н а л и з т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и - R e o T R A P a c t i v a t o r . R e o T R A P А н а л и з т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и д л я R e o R o x П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е Д л я о ц е н к и т е н д е н ц и й к р о в о т е ч е н и й / т р о м б о з о в у п а ц и е н т о в с п л о х о й и л и п а т о л о г и ч е с к о й а к т и в н о с т ь ю т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и . И с т о ч н и к о б р а з ц о в - н е а н т и к о а г у л и р о в а н н а я ( н а т у р а л ь н а я к р о в ь ) , ц и т р а т н а я к р о в ь и л и о б о г а щ ё н н а я т р о м б о ц и т а м и п л а з м а . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А П р и н ц и п м е т о д а и с п о л ь з у е т т е х н о л о г и ю а к т и в и р у е м ы х п р о т е а з а м и р е ц е п т о р о в P A R - 1 , в к о т о р о й к о а г у л я ц и я и н и ц и и р у ю т с я а к т и в и р у е м ы м и п р о т е а з а м и р е ц е п т о р а м и P A R - 1 п е п т и д о м T R A P - 6 ( а м и н о к и с л о т н а я п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь S F L L R N ) Д и н а м и к а с в е р т ы в а н и я б у д е т в б о л ь ш е й м е р е з а в и с е т ь о т т р о м б о ц и т о в и и х а к т и в а ц и и ч е р е з P A R - 1 . И з м е р я е т с я в р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь . Р е а г е н т R e o T R A P с о д е р ж и т T R A P - 6 . В р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь с г у с т к а б у д е т з а в и с е т ь о т ч и с л а т р о м б о ц и т о в , т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и и с в е р т ы в а ю щ е й с и с т е м ы . Ч т о б ы п о л у ч и т ь б о л ь ш е и н ф о р м а ц и и о ф у н к ц и и с в е р т ы в а ю щ е й с и с т е м ы р е к о м е н д у е т с я т а к ж е п а р а л л е л ь н о в ы п о л н и т ь а н а л и з с п о м о щ ь ю F i b S c r e e n T M . О П И С А Н И Е R e o T R A P : 8 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т . Р а з б а в и т е л ь : 1 х 5 м л А з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а С а С 1 2 : 1 х 4 м л 5 0 0 м м о л ь / л д л я р е к а л ь ц и ф и к а ц и и ц и т р а т н о й к р о в и / о б о г а щ ё н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы . С о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : П о з о л о ч е н н а я р е а к ц и о н н а я к а м е р а 1 . 0 м л о д н о р а з о в ы й ш п р и ц П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Р А З Б А В Л Е Н И Е --- стр. 9 --- R e o T R A P : Р а з б а в и т ь п р о д у к т 0 . 5 м л р а з б а в и т е л я . Д а т ь п о с т о я т ь 1 0 м и н у т п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а к к у р а т н о п о к р у т и т ь . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь R e o T R A P : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С Р а з б а в л е н н ы й р е а г е н т R e o T r a p с т а б и л е н 5 д н е й п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С . Р а з б а в и т е л ь : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С а С 1 2 5 0 0 м м о л ь / л : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е О б р а з е ц д л я а н а л и з а м о ж е т б ы т ь в в и д е с в е ж е в з я т о й ц е л ь н о й к р о в и б е з а н т и к о а г у л я н т о в . Т а к ж е м о ж е т б ы т ь и с п о л ь з о в а н а н и т р а т н а я и л и н и т р а т н а я о б о г а щ ё н н а я т р о м б о ц и т а м и п л а з м а , е с л и п е р е д а н а л и з о м б у д е т п р о в е д е н а р е к а л ь ц и ф и к а ц и я . В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 0 , 1 3 М ц и т р а т а н а т р и я в с о о т н о ш е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . З а б о р к р о в и н е с л е д у е т п р о в о д и т ь ч е р е з г е п а р и н о в ы й з а м о к и л и д р у г и е г е п а р и н и з и р о в а н н ы е л и н и и . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . Н а т у р а л ь н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е 5 м и н у т . Ц и т р а т н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е п о л у ч а с а . У С Т А Н О В К А П А Р А М Е Т Р О В Д л я R e o R o x с л е д у е т о б р а т и т ь с я к р у к о в о д с т в у п о л ь з о в а т е л я , ч т о б ы п о л у ч и т ь б о л е е д е т а л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я Н Е А Н Т И К О А Г У Л И Р О В А Н Н О Й К Р О В И П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 5 0 L р е а г е н т а R e o T R A P с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з т р и р а з а с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я Н И Т Р А Т Н О Й К Р О В И П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 5 0 л р е а г е н т а R e o T R A P и 2 5 л 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з т р и р а з а с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . --- стр. 10 --- П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я д л я О Б О Г А Щ Ё Н Н О Й Т Р О М Б О Ц И Т А М И П Л А З М Ы П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н у ю к а м е р у в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 5 0 л р е а г е н т а R e o T R A P и 5 0 л 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з т р и р а з а с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . О Ж И Д А Е М Ы Е Н О Р М А Л Ь Н Ы Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы В р е м я с в е р т ы в а н и я : Ц и т р а т н а я к р о в ь 4 . 2 - 1 0 . 4 м и н у т Н а т у р а л ь н а я к р о в ь 7 . 0 - 1 5 . 8 м и н у т Э л а с т и ч н о с т ь : Ц и т р а т н а я к р о в ь 7 0 0 - 2 0 2 0 П а Н а т у р а л ь н а я к р о в ь 5 8 0 - 1 5 6 0 П а К а ж д о м у п о л ь з о в а т е л ю р е к о м е н д у е т с я у с т а н о в и т ь с о б с т в е н н ы е д и а п а з о н ы . Н а р е з у л ь т а т в л и я е т т и п т р у б к и д л я а н а л и з а и в р е м я а н а л и з а . П А Т О Л О Г И Ч Е С К И Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы Н и з к а я э л а с т и ч н о с т ь и / и л и у в е л и ч е н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я . Ч и с л о т р о м б о ц и т о в : П о н и ж е н н о е ч и с л о т р о м б о ц и т о в . П р е п а р а т ы : В а р ф а р и н , t P A , К л о н и д о г р е л ь З а б о л е в а н и я / с о с т о я н и я : У н а с л е д о в а н н а я и л и п р и о б р е т е н н а я д и с ф у н к ц и я т р о м б о ц и т о в , д в е ( с и н д р о м д и с с е м и н и р о в а н н о г о в н у т р и с о с у д и с т о г о с в ё р т ы в а н и я ) . П о в ы ш е н н а я э л а с т и ч н о с т ь и / и л и п о н и ж е н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я м а л о е ч и с л о т р о м б о ц и т о в П а т о л о г и ч е с к и в ы с о к о е ч и с л о т р о м б о ц и т о в З а б о л е в а н и я / с о с т о я н и я : Б е р е м е н н о с т ь , в ы с о к а я к о н ц е н т р а ц и я ф и б р и н о г е н а ( в о с п а л и т е л ь н ы е р е а к ц и и ) . Т И П И Ч Н О Е В Ы П О Л Н Е Н И Е Т о ч н о с т ь з а о д и н п р о х о д : C V = 7 % Э л а с т и ч н о с т ь 1 3 4 6 П а C V = 7 % 1 2 . Н а б о р д л я а н а л и з а г е п а р и н о в о й ф у н к ц и и H e p - S c r e e n k it H e p S c r e e n Г е п а р и н о в ы й а н а л и з д л я R e o R o x П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е В ы с о к а я д о з и р о в к а г е п а р и н а м о ж е т м а с к и р о в а т ь д р у г и е п а т о л о г и и с в е р т ы в а н и я . Н а б о р H e p S c r e e n п р е д н а з н а ч е н д л я р а з г р а н и ч е н и я в о з д е й с т в и я г е п а р и н а о т д р у г и х п а т о л о г и й с в е р т ы в а н и я . Т а к ж е о н м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я м о н и т о р и н г а г е п а р и н а п р и т р о м б о з е в е н . Т а к ж е о н м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я м о н и т о р и н г а п р о т а м и н а п о с л е х и р у р г и ч е с к и х о п е р а ц и й . Г е п а р и н о в ы й а н а л и з в о с н о в н о м и с п о л ь з у е т с я н а п р и б о р а х R e o R o x , н о т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я н а д р у г и х п р и б о р а х , к о т о р ы е о п р е д е л я ю т в р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь м е х а н и ч е с к и м м е т о д о м . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А Р е а г е н т ы H e p S c r e e n с о д е р ж а т т р о м б о п л а с т и н , к о т о р ы й а к т и в и р у е т в н е ш н ю ю с и с т е м у к о а г у л я ц и и и с о з д а е т с г у с т о к . П р и с у т с т в и е г е п а р и н а в о б р а з ц е к р о в и и л и н е д о с т а т о ч н о с т ь ф а к т о р а с в е р т ы в а н и я п р о д л е в а е т в р е м я с в е р т ы в а н и я с и с п о л ь з о в а н и е м р е а г е н т а 1 . Р е а г е н т 2 с о д е р ж и т п о л и б р е н , к о т о р ы й н е й т р а л и з у е т г е п а р и н . Н о р м а л и з а ц и я в р е м е н и с в е р т ы в а н и я с р е а г е н т о м 2 п о д т в е р ж д а е т п р и с у т с т в и е г а п а р и н а и н о р м а л ь н ы й у р о в е н ь ф а к т о р а с в е р т ы в а н и я . П р о л о н г и р о в а н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я с р е а г е н т о м 2 п о д т в е р ж д а е т н е д о с т а т о ч н о с т ь ф а к т о р а с в е р т ы в а н и я . В р е м я --- стр. 11 --- с в е р т ы в а н и я о п р е д е л я е т с я к а к у в е л и ч е н и е в я з к о с т и . Р е а г е н т 2 т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я а н а л и з а э л а с т и ч н о с т и ( т . е . р е т р а к ц и и с г у с т к а ) в о б р а з ц а х , с о д е р ж а щ и х г е п а р и н . О П И С А Н И Е H e p S c r e e n Р е а г е н т 1: 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т H e p S c r e e n Р е а г е н т 2 : 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 : 1 х 2 , 0 м л с а з и д о м н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 2 : 1 х 2 , 0 м л а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а С а С 1 2 : 1 х 4 м л 5 0 0 м м о л ь / л С а С 1 2 д л я р е к а л ь ц и ф и к а ц и и н и т р а т н о й к р о в и / о б о г а щ ё н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы . С о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . П л а с т и к о в а я р е а к ц и о н н а я к ю в е т а Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : О д н о р а з о в ы й ш п р и ц 1 . 0 м л П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Р А З Б А В Л Е Н И Е H e p S c r e e n Р е а г е н т 1 р а з б а в л я е т с я 0 . 5 м л H e p S c r e e n р а з б а в и т е л я 1 . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а к к у р а т н о п о к р у т и т ь . H e p S c r e e n Р е а г е н т 2 р а з б а в л я е т с я 0 . 5 м л H e p S c r e e n р а з б а в и т е л я 2 . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а к к у р а т н о п о к р у т и т ь . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь H e p S c r e e n р е а г е н т 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . Р а з б а в л е н н ы й H e p S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 с т а б и л е н 1 2 ч а с о в п р и 2 - 8 ° С . H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С а С 1 2 5 0 0 м м о л ь / л : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е О б р а з е ц д л я а н а л и з а м о ж е т б ы т ь в в и д е с в е ж е в з я т о й ц е л ь н о й к р о в и б е з а н т и к о а г у л я н т о в . Т а к ж е м о ж е т б ы т ь и с п о л ь з о в а н а ц и т р а т н а я , е с л и п е р е д а н а л и з о м б у д е т п р о в е д е н а р е к а л ь ц и ф и к а ц и я . В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 0 , 1 3 М ц и т р а т а н а т р и я в с о о т н о ш е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и с л е д у е т п р о в о д и т ь ч е р е з г е п а р и н о в ы й з а м о к и л и д р у г и е г е п а р и н и з и р о в а н н ы е л и н и и . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . Н е а н т и к о а г у л и р о в а н н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е 5 м и н у т . Ц и т р а т н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е 1 ч а с а . У С Т А Н О В К А П А Р А М Е Т Р О В Д л я R e o R o x с л е д у е т о б р а т и т ь с я к р у к о в о д с т в у п о л ь з о в а т е л я , ч т о б ы п о л у ч и т ь б о л е е д е т а л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я Н Е А Н Т И К О А Г У Л И Р О В А Н Н О Й К Р О В И --- стр. 12 --- П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . Д о б а в и т ь 1 0 0 м л H e p S c r e e n р е а г е н т а 1 в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л к р о в и и п е р е м е ш а т ь а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а . В ы с о к о е с о д е р ж а н и е г е п а р и н а м о ж е т п р е п я т с т в о в а т ь с в е р т ы в а н и ю п р и и с п о л ь з о в а н и и р е а г е н т а 1 , е с л и с в е р т ы в а н и е н е п р о и с х о д и т в т е ч е н и е 1 0 м и н у т , р е к о м е н д у е т с я п р е р в а т ь а н а л и з и и с п о л ь з о в а т ь р е а г е н т 2 . Д о б а в и т ь 1 0 0 м л H e p S c r e e n р е а г е н т а 2 в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л к р о в и и п е р е м е ш а т ь а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я Ц И Т Р А Т Н О Й К Р О В И П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . Д о б а в и т ь 1 0 0 м л H e p S c r e e n р е а г е н т а 1 и 2 5 м л 5 0 0 т М С а С 1 2 в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л к р о в и и п е р е м е ш а т ь а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а . В ы с о к о е с о д е р ж а н и е г е п а р и н а м о ж е т п р е п я т с т в о в а т ь с в е р т ы в а н и ю п р и и с п о л ь з о в а н и и р е а г е н т а 1 , е с л и с в е р т ы в а н и е н е п р о и с х о д и т в т е ч е н и е 1 0 м и н у т , р е к о м е н д у е т с я п р е р в а т ь а н а л и з и и с п о л ь з о в а т ь р е а г е н т 2 . Д о б а в и т ь 1 0 0 м л H e p S c r e e n р е а г е н т а 2 и 2 5 м л 5 0 0 т М С а С 1 2 в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л к р о в и и п е р е м е ш а т ь а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а . О Ж И Д А Е М Ы Е Н О Р М А Л Ь Н Ы Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы В р е м я с в е р т ы в а н и я д л я Р е а г е н т а 1 : 2 5 - 5 5 с е к . ( 0 . 4 - 0 . 9 м и н у т ы ) д л я о б р а з ц о в б е з г е п а р и н а ( п = 1 5 ) . В р е м я с в е р т ы в а н и я д л я Р е а г е н т а 2 : 2 5 - 7 0 с е к . ( 0 . 4 - 1 . 2 м и н у т ы ) д л я о б р а з ц о в с г е п а р и н о м в п л о т ь д о 4 Ш / м л ( п = 1 5 ) . К а ж д о м у п о л ь з о в а т е л ю р е к о м е н д у е т с я у с т а н о в и т ь с о б с т в е н н ы е д и а п а з о н ы . П А Т О Л О Г И Ч Е С К И Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы У в е л и ч е н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я П р е п а р а т ы : Г е п а р и н . 1 3 . Н а б о р д л я а н а л и з а т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и F ib - S c r e e n k i t . F i b S c r e e n А н а л и з т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и д л я R e o R o x П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е Н а б о р F i b S c r e e n п р е д н а з н а ч е н д л я а н а л и з а т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и и д л я р а з г р а н и ч е н и я т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и и п р о ц е с с а п о л и м е р и з а ц и и ф и б р и н а . F i b S c r e e n м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я о п р е д е л е н и я р а с с т р о й с т в п о л и м е р и з а ц и и ф и б р и н а и т а к ж е к а к р у к о в о д с т в о п р и т р а н с ф у з и о н н о й т е р а п и и д л я о п р е д е л е н и я с л е д у е т л и п е р е л и в а т ь т р о м б о ц и т ы и л и п л а з м у . F i b S c r e e n в о с н о в н о м и с п о л ь з у е т с я н а п р и б о р а х R e o R o x , н о т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я н а д р у г и х п р и б о р а х , к о т о р ы е о п р е д е л я ю т в р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь м е х а н и ч е с к и м м е т о д о м . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А Р е а г е н т ы F i b S c r e e n с о д е р ж а т т р о м б о п л а с т и н , к о т о р ы й а к т и в и р у е т в н е ш н ю ю с и с т е м у к о а г у л я ц и и и с о з д а е т с г у с т о к . Н а в р е м я с в е р т ы в а н и я F i b S c r e e n в б о л ь ш е й с т е п е н и м о ж е т в л и я т ь с о д е р ж а н и е ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я . А н а л и з с р е а г е н т о в 1 п о к а з ы в а е т в к л а д т р о м б о ц и т о в и ф и б р и н а в э л а с т и ч н о с т ь с г у с т к а . А н а л и з с р е а г е н т о м 2 --- стр. 13 --- п о к а з ы в а е т в к л а д ф и б р и н а в э л а с т и ч н о с т ь с г у с т к а . Р а з н и ц а в э л а с т и ч н о с т и с г у с т к а , п о л у ч е н н а я с п о м о щ ь ю р е а г е н т а 1 и 2 п о к а з ы в а е т в к л а д т р о м б о ц и т о в в е г о э л а с т и ч н о с т ь . О П И С А Н И Е F i b S c r e e n Р е а г е н т 1: 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т F i b S c r e e n Р е а г е н т 2 : 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1: 1 х 2 , 0 м л с а з и д о м н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 2 : 1 х 2 , 0 м л Г з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а С а С 1 2 : 1 х 4 м л 5 0 0 м м о л ь / л С а С 1 2 д л я р е к а л ь ц и ф и к а ц и и ц и т р а т н о й к р о в и / о б о г а щ ё н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы . С о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . П о з о л о ч е н н а я р е а к ц и о н н а я к а м е р а 1 . 0 м л Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : о д н о р а з о в ы й ш п р и ц . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Р А З Б А В Л Е Н И Е F i b S c r e e n Р е а г е н т 1 р а з б а в л я е т с я 0 . 5 м л F i b S c r e e n р а з б а в и т е л я 1 . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а к к у р а т н о п о к р у т и т ь . F i b S c r e e n Р е а г е н т 2 р а з б а в л я е т с я 0 . 5 м л F i b S c r e e n р а з б а в и т е л я 2 . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а к к у р а т н о п о к р у т и т ь . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь F i b S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . Р а з б а в л е н н ы й F i b S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 с т а б и л е н 1 2 ч а с о в п р и 2 - 8 ° С . F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с т в и и з а г р я з н е н и я . С а С 1 2 5 0 0 м м о л ь / л : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а ф л а к о н а х , п р и 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с т в и и з а г р я з н е н и я . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е О б р а з е ц д л я а н а л и з а м о ж е т б ы т ь в в и д е с в е ж е в з я т о й ц е л ь н о й к р о в и б е з а н т и к о а г у л я н т о в ( н а т у р а л ь н а я к р о в ь ) . Т а к ж е м о ж е т б ы т ь и с п о л ь з о в а н а ц и т р а т н а я и л и н и т р а т н а я о б о г а щ ё н н а я т р о м б о ц и т а м и п л а з м а , е с л и п е р е д а н а л и з о м б у д е т п р о в е д е н а р е к а л ь ц и ф и к а ц и я . В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 0 , 1 3 М ц и т р а т а н а т р и я в с о о т н о ш е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . З а б о р к р о в и н е с л е д у е т п р о в о д и т ь ч е р е з г е п а р и н о в ы й з а м о к и л и д р у г и е г е п а р и н и з и р о в а н н ы е л и н и и . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . Н а т у р а л ь н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е 5 м и н у т . Ц и т р а т н а я к р о в ь д о л ж н а б ы т ь п р о а н а л и з и р о в а н а в т е ч е н и е 1 ч а с а . У С Т А Н О В К А П А Р А М Е Т Р О В Д л я R e o R o x с л е д у е т о б р а т и т ь с я к р у к о в о д с т в у п о л ь з о в а т е л я , ч т о б ы п о л у ч и т ь б о л е е д е т а л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю . --- стр. 14 --- П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я д л я Н Е А Н Т И К О А Г У Л И Р О В А Н Н О Й К Р О В И П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 1 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я Ц И Т Р А Т Н О Й К Р О В И П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 1 с 2 5 L 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 2 с 2 5 L 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д Л Я О Б О Г А Щ Ё Н Н О Й Т Р О М Б О Ц И Т А М И П Л А З М Ы П е р е д н а ч а л о м а н а л и з а п о м е с т и т ь р е а к ц и о н н ы е к ю в е т ы в м е с т о д л я и з м е р е н и й п р и б о р а R e o R o x . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 1 и 5 0 L 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . С м е ш а т ь 1 0 0 L F i b S c r e e n р е а г е н т а 2 и 5 0 L 5 0 0 т М С а С 1 2 с 1 . 0 м л к р о в и а к к у р а т н ы м п и п е т и р о в а н и е м в в е р х и в н и з 1 р а з с п о м о щ ь ю о д н о р а з о в о г о ш п р и ц а 1 . 0 м л . Д о б а в и т ь 1 . 0 м л в р е а к ц и о н н у ю к ю в е т у с п о м о щ ь ю ш п р и ц а . П о д о ж д а т ь о б р а з о в а н и я с г у с т к а и п о л у ч е н и я к р и в о й э л а с т и ч н о с т и . О Ж И Д А ЕУ 1 Ы Е Н О Р М А Л Ь Н Ы Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы Реагент 1 Время сверты вания Эластичность Ц и тратн ая к р ов ь 20-35 сек (0.3 - 0.6 м и н уты ) 770-2180 П а Реагент 2 Время сверты ванияЭластичностьЦ и тр атн аяк р о в ь20-40 сек (0.3 - 0.7 м и н уты ) 35-175 П а П Р И М Е Ч А Н И Е : Н а т у р а л ь н а я к р о в ь и м е е т с х о д н ы й с ц и т р а т н о й к р о в ь ю н о р м а л ь н ы й д и а п а з о н . К а ж д о м у п о л ь з о в а т е л ю р е к о м е н д у е т с я у с т а н о в и т ь с о б с т в е н н ы е д и а п а з о н ы . Н а р е з у л ь т а т в л и я е т т и п т р у б к и д л я а н а л и з а и в р е м я а н а л и з а . П А Т О Л О Г И Ч Е С К И Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы Н и з к а я э л а с т и ч н о с т ь и / и л и у в е л и ч е н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я . Ч и с л о т р о м б о ц и т о в ; П о н и ж е н н о е ч и с л о т р о м б о ц и т о в . П р е п а р а т ы : Г е п а р и н З а б о л е в а н и я / с о с т о я н и я : У н а с л е д о в а н н а я и л и п р и о б р е т е н н а я д и с ф у н к ц и я т р о м б о ц и т о в . П о в ы ш е н н а я э л а с т и ч н о с т ь и / и л и п о н и ж е н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я . Ч и с л о т р о м б о ц и т о в : П а т о л о г и ч е с к и в ы с о к о е ч и с л о т р о м б о ц и т о в . З а б о л е в а н и я / с о с т о я н и я : Б е р е м е н н о с т ь , в ы с о к а я к о н ц е н т р а ц и я ф и б р и н о г е н а --- стр. 15 --- (воспалительны е реакции). ТИПИЧНОЕ ВЫПОЛНЕНИЕ Точность в пределах одного анализа: Время свертывания 0,60 мин: CV = 3 ‘ Эластичность 1250 Па CV = 8 ‘ 1 4 . Г е п а р и н о в ы й а н а л и з - H e p - S c r e e n ( R e a s e n t s o n l y ) . Н А З Н А Ч Е Н И Е В ы с о к а я д о з и р о в к а г е п а р и н а м о ж е т м а с к и р о в а т ь д р у г и е п а т о л о г и и с в е р т ы в а н и я . Н а б о р H e p S c r e e n п р е д н а з н а ч е н д л я р а з г р а н и ч е н и я в о з д е й с т в и я г е п а р и н а о т д р у г и х п а т о л о г и й с в е р т ы в а н и я . Т а к ж е о н м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я м о н и т о р и н г а г е п а р и н а п р и т р о м б о з е в е н . Т а к ж е о н м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я м о н и т о р и н г а п р о т а м и н а п о с л е х и р у р г и ч е с к и х о п е р а ц и й . H e p - S c r e e n в о с н о в н о м и с п о л ь з у е т с я н а п р и б о р а х R e o R o x , н о т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я н а д р у г и х п р и б о р а х , к о т о р ы е о п р е д е л я ю т в р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь м е х а н и ч е с к и м м е т о д о м О П И С А Н И Е H e p S c r e e n Р е а г е н т 1 : 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т H e p S c r e e n Р е а г е н т 2 : 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 : 1 х 2 , 0 м л с а з и д о м н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 2 : 1 х 2 , 0 м л а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а С а С 1 2 : 1 х 4 м л 5 0 0 м м о л ь / л С а С 1 2 д л я р е к а л ь ц и ф и к а ц и и ц и т р а т н о й к р о в и / о б о г а щ ё н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы . С о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е H e p S c r e e n р е а г е н т 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . Р а з б а в л е н н ы й H e p S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 с т а б и л е н 1 2 ч а с о в п р и 2 - 8 ° С . H e p S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С а С 1 2 5 0 0 м м о л ь / л : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . 1 5 . А н а л и з т р о м б о и и т а р н о й ф у н к и и и - F ib S c r e e n . Н А З Н А Ч Е Н И Е Н а б о р F i b S c r e e n п р е д н а з н а ч е н д л я а н а л и з а т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и и д л я р а з г р а н и ч е н и я т р о м б о ц и т а р н о й ф у н к ц и и и п р о ц е с с а п о л и м е р и з а ц и и ф и б р и н а . F i b S c r e e n м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я о п р е д е л е н и я р а с с т р о й с т в п о л и м е р и з а ц и и ф и б р и н а и т а к ж е к а к р у к о в о д с т в о п р и т р а н с ф у з и о н н о й т е р а п и и д л я о п р е д е л е н и я с л е д у е т л и п е р е л и в а т ь т р о м б о ц и т ы и л и п л а з м у . F i b S c r e e n в о с н о в н о м и с п о л ь з у е т с я н а п р и б о р а х R e o R o x , н о т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я н а д р у г и х п р и б о р а х , к о т о р ы е о п р е д е л я ю т в р е м я с в е р т ы в а н и я и э л а с т и ч н о с т ь м е х а н и ч е с к и м м е т о д о м . --- стр. 16 --- О П И С А Н И Е F i b S c r e e n Р е а г е н т 1: 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т F i b S c r e e n Р е а г е н т 2 : 3 х 0 . 5 м л л и о ф и л и з и р о в а н н ы й р е а г е н т F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 ; 1 х 2 , 0 м л с а з и д о м н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 2 : 1 х 2 , 0 м л Г з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а С а С 1 2 ( M R X 1 9 1 4 ) : 1 х 4 м л 5 0 0 м м о л ь / л С а С 1 2 д л я р е к а л ь ц и ф и к а ц и и ц и т р а т н о й к р о в и / о б о г а щ ё н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы . С о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е F i b S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . Р а з б а в л е н н ы й F i b S c r e e n Р е а г е н т 1 и 2 с т а б и л е н 1 2 ч а с о в п р и 2 - 8 ° С . F i b S c r e e n р а з б а в и т е л ь 1 и 2 : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . С а С 1 2 5 0 0 м м о л ь / л : Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и 2 - 2 5 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . 16. РТ контроль - РТ control INR5 Д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o . Н А З Н А Ч Е Н И Е К о н т р о л ь с в ё р т ы в а е м о с т и п р е д н а з н а ч е н д л я о с у щ е с т в л е н и я к а ч е с т в е н н о г о к о н т р о л я п р и о п р е д е л е н и и п р о т р о м б и н а ( Р Т ) в в ы с о к и х д и а п а з о н а х з н а ч е н и й ( М Н О 4 - 6 ) . Д а н н ы й п р е п а р а т м о ж е т б ы т ь и с п о л ь з о в а н д л я р а с ч ё т а п р о т р о м б и н а ( Р Т ) к а к п о О у р е н у , т а к и п о К в и к у . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Ц И И Ф а с о в к а : 1 0 ф л а к о н о в п о 1 м л П р е п а р а т я в л я е т с я л и о ф и л и з а т о м о б р а б о т а н н о й ц и т р а т о м н е с в е р н у в ш е й с я п л а з м ы к р о в и ч е л о в е к а с в ы с о к и м с о д е р ж а н и е м п р о т р о м б и н а О у р е н а . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П л а з м а - к а л и б р а т о р и м е е т ч е л о в е ч е с к о е п р о и с х о ж д е н и е , и о б р а щ а т ь с я с н и м н е о б х о д и м о к а к с п о т е н ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы м . К а ж д ы й э л е м е н т ч е л о в е ч е с к о й п л а з м ы , и с п о л ь з о в а н н ы й д л я п р о и з в о д с т в а д а н н о г о к о н т р о л ь н о г о п р е п а р а т а , б ы л п р о в е р е н и п р и з н а н н е с о д е р ж а щ и м п о в е р х н о с т н ы х а н т и г е н о в г е п а т и т а В ( H B s A g ) , г е п а т и т а С ( A n t i - H C V ) и а н т и т е л В И Ч ( H I V - 1 / H I V - 2 ) . В с е к о м п о н е н т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я д о л ж н ы р а с с м а т р и в а т ь с я к а к п о т е н ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы е , т р е б у ю щ и е о б р а щ е н и я с м е р а м и п р е д о с т о р о ж н о с т и , а н а л о г и ч н ы м и т а к о в ы м п р и р а б о т е с о б р а з ц а м и к р о в и п а ц и е н т а . У т и л и з и р у й т е в с е о т р а б о т а н н ы е м а т е р и а л ы в с о о т в е т с т в и и с п р а в и л а м и , у с т а н о в л е н н ы м и в д а н н о м р е г и о н е . Н о с и т е с о о т в е т с т в у ю щ у ю з а щ и т н у ю о д е ж д у . --- стр. 17 --- И з б е г а й т е к о н т а к т а с к о ж н ы м и п о к р о в а м и и г л а з а м и . Р А З В Е Д Е Н И Е С о д е р ж и м о е к а ж д о г о ф л а к о н а р а з в е д и т е в 1 , 0 м л д и с т и л л и р о в а н н о й и л и д е и о н и з и р о в а н н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 ° С . В с т а в ь т е п р о б к у и о с т а в ь т е к о н т р о л ь н ы й р а с т в о р с т о я т ь в т е ч е н и е 1 5 - 3 0 м и н у т , в р е м я о т в р е м е н и в с т р я х и в а я ф л а к о н . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м п е р е в е р н и т е ф л а к о н н е с к о л ь к о р а з и у б е д и т е с ь в и з у а л ь н о , ч т о в е щ е с т в о п о л н о с т ь ю р а с т в о р и л о с ь . П О Р Я Д О К И С П О Л Ь З О В А Н И Я П о с л е р а з в е д е н и я с п р е п а р а т о м н е о б х о д и м о о б р а щ а т ь с я т а к ж е , к а к и с о б р а з ц а м и п а ц и е н т а , и р у к о в о д с т в о в а т ь с я и н с т р у к ц и я м и , п р и л а г а е м ы м и к о б о р у д о в а н и ю и и с п о л ь з у е м ы м р е а г е н т а м . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е в с к р ы т ы й р е а г е н т с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 2 д о 8 ° С . С о х р а н е н и е с т а б и л ь н о с т и п о с л е р а з в е д е н и я ; 5 ч а с о в п р и т е м п е р а т у р е 1 5 - 2 5 ° С в о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . О Ж И Д А Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я Д л я т р а к т о в к и к о н к р е т н ы х р е з у л ь т а т о в с м о т р и т е с е р т и ф и к а т . Р Т - р е а г е н т ы р а з л и ч н ы х п р о и з в о д и т е л е й м о г у т д а в а т ь з н а ч и т е л ь н ы е к о л е б а н и я р е з у л ь т а т о в п р и в ы с о к о м М Н О . П о э т о м у н о р м и р о в а н н а я о б л а с т ь з н а ч е н и й , к а к и о ж и д а е м ы е к о л е б а н и я , д о л ж н ы о п р е д е л я т ь с я и п р о в е р я т ь с я к а ж д ы м п о т р е б и т е л е м . Н и ж е п р и в е д е н н ы е з н а ч е н и я д о л ж н ы р а с с м а т р и в а т ь с я т о л ь к о в к а ч е с т в е о р и е н т и р а о ж и д а е м о г о р е з у л ь т а т а . Т и п и ч н ы е р е з у л ь т а т ы : П р о т р о м б и н п о О у р е н у М Н О 5 - 6 П р о т р о м б и н п о О у р е н у М Н О 4 - 6 1 7 . Н о р м а л ь н а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а - N K P B a s ic . N o r m a l C o n t r o l Н о р м а л ь н а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o . У п а к о в к а : 1 0 х 1 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и , м е т о д Р Т O w r e n , Р Т Q u i c k , м е т о д а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , ф и б р и н о г е н ( F i b ) и а н т и т р о м б и н ( А Т ) . О П И С А Н И Е Я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с с о д е р ж а н и е м к о а г у л и р о в а н н ы х а н а л и т о в в п р е д е л а х и л и в б л и з о с т и о т р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . --- стр. 18 --- А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f i c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . Д л я в х о д а в “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” т р е б у е т с я п а р о л ь . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Х а р а к т е р н ы е д л я п р о д у к т а р е з у л ь т а т ы п р и в е д е н ы н и ж е : пт М Н О 0,90-1,20 Очевидно зависимый от АЧТВ 23-34 с реагента Фибриноген 2,2-3,5 г/л АТ 0,80-1,20 IU/мл К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м у н а э т и к е т к е , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . 2 4 ч а с а п р и 2 - 8 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . ( П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я , ч т о р а з б а в л е н н ы е к о н т р о л и д о с т и г л и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы ) . 18. Патологическая контрольная плазма - ОКР Basic. Abnormal Control П а т о л о г и ч е с к а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и П р е д н а з н ч а е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o . У п а к о в к а : 1 0 х 1 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и : П Т O w r e n , П Т Q u i c k , а к т и в и р о в а н н о е ч а с т и ч н о е т р о м б о п л а с т и н о в о е в р е м я ( А Ч Т В ) , Ф и б р и н о г е н ( F i b ) и а н т и т р о м б и н ( А Т ) . О П И С А Н И Е Я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с д о б а в л е н и е м п р о т е и н о в ы х к о м п о н е н т о в и з б ы ч ь е й с ы в о р о т к и . П р о д у к т с о д е р ж и т а н а л и т ы с в е р т ы в а н и я , к о т о р ы е н а х о д я т с я з а п р е д е л а м и р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . --- стр. 19 --- П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f i c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . Д л я в х о д а в “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” т р е б у е т с я п а р о л ь . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Х а р а к т е р н ы е д л я п р о д у к т а р е з у л ь т а т ы п р и в е д е н ы н и ж е : п т INR 2,3-2,9 Приблизительно в 2-2,4 раза больше АЧТВ 50-75 с нормального времени Фибриноге Зависи т от н 1,0-1,5 г/л АТ 0,35-0,55 IU/мл К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е , 2 4 ч а с а п р и 2 - 8 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . ( П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я , ч т о р а з б а в л е н н ы й к о н т р о л ь д о с т и г к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы ) . 1 9 . Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и к о н т р о л ь - N K P . N o r m a l M u lt i C o n t r o l N K P Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и - к о н т р о л ь Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o . У п а к о в к а : 1 0 х 1 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и : м е т о д Р Т --- стр. 20 --- O w r e n , Р Т Q u i c k , м е т о д а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , ф и б р и н о г е н ( F i b ) и D - д и м е р . П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o . О П И С А Н И Е П р о д у к т я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с с о д е р ж а н и е м к о а г у л и р у ю щ и х а н а л и т о в в п р е д е л а х и л и в б л и з о с т и о т р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . И с к л ю ч е н и е м я в л я е т с я D - д и м е р , с о д е р ж а н и е к о т о р о г о н е с к о л ь к о п о в ы ш е н о . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f l c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . Д л я в х о д а в “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” т р е б у е т с я п а р о л ь . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Х а р а к т е р н ы е д л я п р о д у к т а р е з у л ь т а т ы п р и в е д е н ы н и ж е : РТ МНО 0,9 0 -1 ,2 0 Очевидно зависимый от АЧТВ 23-34 с реагента Фибриноген 2,2-3,5 г/л АТ 0,80-1,20 IU/мл D-димер 0,2-0,5 мг/л К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . 2 4 ч а с а п р и 2 - 8 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . ( П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я , ч т о р а з б а в л е н н ы е к о н т р о л и д о с т и г л и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы ) . 2 0 . П а т о л о г и ч е с к и й м у л ь т и к о н т р о л ь - О К Р . A b n o r m a l M u lt i C o n t r o l --- стр. 21 --- П а т о л о г и ч е с к и й м у л ь т и - к о н т р о л ь , у р о в е н ь 1 Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и У п а к о в к а : 1 0 х 1 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и , м е т о д Р Т O w r e n , Р Т Q u i c k , м е т о д а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , ф и б р и н о г е н ( F i b ) и а н т и т р о м б и н ( А Т ) и D - D i m e r . П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o О П И С А Н И Е П р о д у к т я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с д о б а в л е н и е м п р о т е и н о в ы х к о м п о н е н т о в и з б ы ч ь е й с ы в о р о т к и , с о д е р ж и т а н а л и т ы с в е р т ы в а н и я , к о т о р ы е н а х о д я т с я з а п р е д е л а м и р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f i c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . Д л я в х о д а в “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” т р е б у е т с я п а р о л ь . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Х а р а к т е р н ы е д л я G H I 1 6 7 B р е з у л ь т а т ы п р и в е д е н ы н и ж е : п т INR 2,3-2,9 Приблизительно в 2-2,4 раза больше АЧТВ 50-75 с нормального времени Фибриноге в зависимости от реагента н 1,0-1,5 г/л АТ 0,35-0,55 IU/мл D-Dimer 0,7-1,6 мг/л К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 ° С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е --- стр. 22 --- Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е ( п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я в т о м , ч т о к о н т р о л ь д о с т и г к о м н а т н о й т е м п е р а т ы р ы ) . 2 1 . Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и к о н т р о л ь п л ю с - N K P P lu s . N o r m a l M u lt i C o n t r o l P lu s Н о р м а л ь н ы й м у л ь т и - к о н т р о л ь P L U S Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и У п а к о в к а : 1 0 x 1 m L О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и , м е т о д Р Т O w r e n , Р Т Q u i c k , м е т о д а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , ф и б р и н о г е н ( F i b ) и а н т и т р о м б и н ( А Т ) , D - д и м е р , п р о т е и н С и п р о т е и н S . П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o . О П И С А Н И Е П р о д у к т я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с с о д е р ж а н и е м к о а г у л и р о в а н н ы х а н а л и т о в в п р е д е л а х и л и в б л и з о с т и о т р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . И с к л ю ч е н и е м я в л я е т с я D - д и м е р , с о д е р ж а н и е к о т о р о г о н е с к о л ь к о п о в ы ш е н о . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f i c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . К о н т р о л ь н ы е о б р а з ц ы . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Х а р а к т е р н ы е д л я п р о д у к т а р е з у л ь т а т ы п р и в е д е н ы н и ж е : Очевидно зависимый от реагента РТ МНО 0,90 -1 ,2 0 АЧТВ 23-34 с Фибриноген 2,2-3,5 г/л АТ 0,80-1,20 IU/мл D-димер 0,2-0,5 мг/л Протеин С 0,85-1,1 IU/мл Протеин S 0,85-1,1 IU/мл К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы --- стр. 23 --- п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е ( п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я в т о м , ч т о к о н т р о л ь д о с т и г к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы ) . 22. Патологический мультиконтроль плюс - ОКР Plus. Abnormal Multi Control Plus П а т о л о г и ч е с к и й м у л ь т и - к о н т р о л ь P L U S Д л я и с п о л ь з о в а н и я с а н а л и з о м н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и У п а к о в к а : 1 0 х 1 м л О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и л и к о н т р о л я а н а л и з о в н а с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и , м е т о д Р Т O w r e n , Р Т Q u i c k , м е т о д а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , ф и б р и н о г е н ( F i b ) и а н т и т р о м б и н ( А Т ) и D - D i m e r , П р о т и н С и П р о т е и н S ( П р е д н а з н ч а е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o ) О П И С А Н И Е П р о д у к т я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м о й с д о б а в л е н и е м п р о т е и н о в ы х к о м п о н е н т о в и з б ы ч ь е й с ы в о р о т к и , с о д е р ж и т а н а л и т ы с в е р т ы в а н и я , к о т о р ы е н а х о д я т с я з а п р е д е л а м и р е ф е р е н т н ы х з н а ч е н и й д л я н о р м а л ь н ы х и н д и в и д у у м о в . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . Д а н н ы й п р о д у к т с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к о б р а з е ц п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . А Н А Л И Т Ы Р е з у л ь т а т ы п о п а р т и я м с м . в с е р т и ф и к а т е н а г л а в н о й с т р а н и ц е M e d i r o x w w w . m e d i r o x . s e “ D o w n l o a d s , C e r t i f i c a t e s , B a t c h c e r t i f i c a t e s ” и л и в ы б р а т о ь “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” , г д е т а к ж е м о ж н о с р а в н и т ь р е з у л ь т а т ы о т н о с и т е л ь н о д р у г и х р е а г е н т о в / к о м б и н а ц и й п р и б о р о в . Д л я в х о д а в “ C o n t r o l c o m p a r i s o n s ” т р е б у е т с я п а р о л ь . Д л я п о л у ч е н и я п а р о л я с в я ж и т е с ь с : i n f o @ m e d i r o x . s e Т и п и ч н ы е р е з у л ь т а т ы д л я п р о д у к т а : п т INR 2 ,3 -2 ,9 Приблизительно в 2-2,4 раза больше нормального АЧТВ 50-75 с времени. --- стр. 24 --- очевидно зависимый от Фибриноге реагента н 1,0-1,5 г/л АТ 0,35-0,55 IU/мл D-димер 0,8-1,6м г/л Протеин С 0,35-0,55 IU/мл Протеин S 0,35-0,55 IU/мл К а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а е т с в о и г р а н и ч н ы е з н а ч е н и я . Р А З Б А В Л Е Н И Е 1 ) П е р е д о т к р ы т и е м б у т ы л о ч к и , п о с т у ч и т е е ю п о л ю б о й п о в е р х н о с т и , ч т о б ы п о р о ш к о о б р а з н ы й м а т е р и а л с о б р а л с я н а д н е . 2 ) Д о б а в и т ь 1 , 0 0 м л к а ч е с т в е н н о й л а б о р а т о р н о й в о д ы . Т е м п е р а т у р а в о д ы д о л ж н а с о с т а в л я т ь 1 5 - 2 5 С . 3 ) П о с л е д о б а в л е н и я в о д ы с л е д у е т з а к у п о р и т ь б у т ы л о ч к у и д е с я т ь и л и б о л ь ш е р а з п о к р у т и т ь е е м е ж д у л а д о н я м и с т р о г о в в е р т и к а л ь н о м п о л о ж е н и и н а з а д и в п е р е д , ч т о б ы р а с т в о р и т ь п о р о ш к о в ы е к о м п о н е н т ы н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и б у т ы л о ч к и . 4 ) П о с л е п р и б л . 1 5 м и н у т к о н т р о л ь н а я п л а з м а г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю . В и з у а л ь н о у б е д и т ь с я в т о м , ч т о в е с ь м а т е р и а л п о л н о с т ь ю р а с т в о р е н , е с л и н е т , и с п о л ь з о в а т ь м и к с е р . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . С т а б и л ь н о с т ь п о с л е р а з б а в л е н и я : 2 4 ч а с а п р и 1 5 - 2 5 ° С в о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . 2 4 ч а с а п р и 2 - 8 ° С в о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . ( П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м у б е д и т ь с я , ч т о р а з б а в л е н н ы й к о н т р о л ь д о с т и г к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы ) . 23. Набор Д-димер. Р е а г е н т D - д и м е р П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е П р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а п р о д у к т а д е г р а д а ц и и ф и б р и н а , D - д и м е р а , в ц и т р а т н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м е с и с п о л ь з о в а н и е м ф о т о м е т р о в н а д л и н е в о л н ы 3 5 0 - 5 5 0 н м . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А С т р у к т у р ы , с о д е р ж а щ и е D - д и м е р ф о р м и р у е т с я п р и д е г р а д а ц и и п л а з м и н а ф а к т о р а X l l l a с т р у к т у р и р о в а н н о г о ф и б р и н а . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь D - д и м е р а о б н а р у ж и в а е т с я в н е к о т о р ы х к л и н и ч е с к и х с о с т о я н и я х , к а к т р о м б о з г л у б о к и х в е н ( Т Г В ) , э м б о л и я л ё г о ч н о й а р т е р и и и д и с с е м и н и р о в а н н о е в н у т р и с о с у д и с т о е с в ё р т ы в а н и е ( Д В С ) 1 , 2 . В х о д е б е р е м е н н о с т и п о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь D - д и м е р а ч а с т о а с с о ц и и р у е т с я с о с л о ж н е н и я м и З . D - д и м е р п р е д л а г а е т ч у в с т в и т е л ь н ы й м е т о д н а о с н о в е л а т е к с - а г г л ю т и н а ц и и д л я о п р е д е л е н и я а н т и г е н а D - д и м е р . Ч а с т и ц ы л а т е к с а , п о к р ы т ы е м о н о к л о н а л ь н ы м и а н т и т е л а м и п р о т и в D - д и м е р а . П р и н а л и ч и и D - д и м е р а в о б р а з ц е с к а п л и в а ю т с я ч а с т и ц ы л а т е к с а , и п р о и с х о д и т и з м е н е н и е в о п т и ч е с к о й п л о т н о с т и . О П И С А Н И Е Н а б о р D - d i m e r с о д е р ж и т : Л а т е к с н ы й р е а г е н т : 5 х 3 м л ч а с т и ц п о л и с т и р о л а , п о к р ы т ы х м о н о к л о н а л ь н ы м и а н т и т е л а м и , р а с т в о р е н н ы х в б у ф е р е с о с т а б и л и з а т о р а м и и а з и д о м н а т р и я ( < 0 , 1 % ) Р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р : 5 х 7 м л с б у ф е р о м и а з и д о м н а т р и я ( < 0 , 1 % ) --- стр. 25 --- П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . Д а н н ы й р е а г е н т с о д е р ж и т м а л о е к о л и ч е с т в о а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а и д о л ж е н у т и л и з и р о в а т ь с я в с о о т в е с т в и и с г о с у д а р с т в е н н ы м и м е с т н ы м з а к о н о д а т е л ь с т в о м . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Д л я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . п а с п о р т б е з о п а с н о с т и в е щ е с т в а . П О Д Г О Т О В К А О с т а в и т ь л а т е к с н ы й р е а г е н т и б у ф е р н а г р е в а т ь с я д о р а б о ч е й т е м п е р а т у р ы з а 1 0 м и н у т д о и с п о л ь з о в а н и я . Л а т е к с н ы й р е а г е н т : П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м п е р е в е р н у т ь , ч т о б ы п р о и з о щ л о п е р е м е ш и в а н и е . Д а н н ы й р е а г е н т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . Н е в с т р я х и в а т ь . Р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р : Д а н н ы й р е а г е н т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с в и и з а г р я з н е н и я . Н е о т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н 7 д н е й п р и 1 5 - 2 5 ° С . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 0 , 1 3 o r 0 , 1 1 М ц и т р а т а н а т р и я в с о о т н о щ е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . С м . р у к о в о д с т в о Н 2 1 - А 5 C L S I д л я д о п о л н и т е л ь н ы х и н с т р у к ц и й п о с б о р у о б р а з ц о в , о б р а щ е н и ю и х р а н е н и ю 7 . о б р а з ц ы п л а з м ы м о г у т х р а н и т ь с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е ( 1 8 и 2 5 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е ( 2 - 8 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е п р и - 2 0 ° С - д о 2 н е д е л ь и л и п р и - 7 0 ° С - д о 6 м е с я ц е в . З а м о р о ж е н н ы е о б р а з ц ы д о л ж н ы б ы т ь б ы с т р о р а з м о р о ж е н ы и н е м е д л е н н о и с п о л ь з о в а н ы . Е с л и а н а л и з н е л ь з я п р о в е с т и н е м е д л е н н о , т о п е р е д а н а л и з о м р а з м о р о ж е н н ы й о б р а з е ц м о ж н о х р а н и т ь о х л а ж д е н н ы м м а к с и м у м 2 ч а с а п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С . Н е д о л ж е н п р о и с х о д и т ь к о н т а к т о б р а з ц а с о с т е к л о м . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я С м о т р и т е с о о т в е т с т в у ю щ е е р у к о в о д с т в о , ч т о б ы п о л у ч и т ь п о л н у ю и н ф о р м а ц и ю п о п о р я д к у п р о в е д е н и я а н а л и з а . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : К а л и б р о в о ч н а я п л а з м а D - D i m e r К о н т р о л и Б у ф е р O w r e n и л и р а с т в о р N a C l П о л ь з о в а т е л ь д о л ж е н в ы в е с т и к а л и б р о в о ч н у ю к р и в у ю д л я к а ж д о й н о в о й п а р т и и р е а г е н т о в , ч т о б ы у б е д и т ь с я , ч т о з н а ч е н и я н е в ы х о д я т з а у с т а н о в л е н н ы е п р е д е л ы . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы M e d i r o x р е к о м е н д у е т и с п о л ь з о в а т ь н о р м а л ь н у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у и п а т о л о г и ч е с к у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у д л я н е н а д е ж н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а р а б о т ы с ч а с т о т о й , с о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е --- стр. 26 --- О Г Р А Н И Ч Е Н И Я В з а в и с и м о с т и о т о с о б е н н о с т е й п р о в о д и м о г о а н а л и з а , м о ж н о п о л у ч и т ь з а н и ж е н н ы е р е з у л ь т а т ы а н а л и з а д л я о б р а з ц о в с в ы с о к и м с о д е р ж а н и е м D - д и м е р а . Э т о п р о и с х о д и т п о п р и ч и н е т а к н а з ы в а е м о г о ф е н о м е н а и з б ы т к а а н т и г е н а . Н а D - д и м е р н е в л и я е т : U F и L M W г е п а р и н в п л о т ь д о 1 0 0 U / м л , б и л и р у б и н д о 0 , 1 г / л , т р и г л и ц е р и д ы д о 2 , 5 г / л и г е м о г л о б и н д о 4 г / л . О Ж И Д А Е М Ы Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы К о н ц е н т р а ц и я D - д и м е р а д л я з д о р о в ы х и н д и в и д у у м о в - н и з к а я , ч а с т о н и ж е 2 0 0 м к г / л 4 , 5 . Б ы л о в ы я в л е н о , ч т о э м б о л и я л е г к и х у в е л и ч и в а е т у р о в е н ь 6 D - д и м е р а . У п а ц и е н т о в с п о д т в е р ж д е н н ы м т р о м б о з о м г л у б о к и х в е н к о н ц е н т р а ц и я D - д и м е р а с о с т а в л я е т 2 0 0 м к г / л и л и в ы ш е 4 , 5 П р и п о д о з р е н и и т р о м б о з а в е н с р е д и п а ц и е н т о в , о б р а т и в ш и х с я з а н е о т л о ж н о й п о м о щ ь ю , в е р о я т н о с т ь т р о м б о з а у в е л и ч и в а е т с я с у в е л и ч е н и е м к о н ц е н т р а ц и и D - A H M e p a 5 . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь т а к ж е м о ж е т б ы т ь н а й д е н п р и Д В С - с и н д р о м е и т р а в м е . П е р и о д п о л у в ы в е д е н и я D - д и м е р а п р и б л и з и т е л ь н о 1 2 ч а с о в в о в р е м я ц и р к у л я ц и и . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь D - д и м е р а м о ж е т б ы т ь п о с л е з а в е р ш е н и я а к т и в н о г о п р о ц е с с а . Р е з у л ь т а т D - д и м е р м о ж е т б ы т ь п р е д с т а в л е н в е д и н и ц а х D - д и м е р а ( м к г / л ) и л и в ф и б р и н о г е н о в ы х э к в и в а л е н т н ы х е д и н и ц а х ( F E U ) . 1 м к г / л D - д и м е р а р а в н о п р и б л и з и т е л ь н о 2 F E U 2 F E U П о п р и ч и н е м н о ж е с т в а ф а к т о р о в , к о т о р ы е м о г у т п о в л и я т ь н а р е з у л ь т а т , к а ж д а я л а б о р а т о р и я д о л ж н а с в о й у с т а н о в и т ь с о б с т в е н н ы й д и а п а з о н н о р м а л ь н ы х з н а ч е н и й . П р и у с т а н о в к е д и а г н о з а в м е с т е с д а н н ы м и р е з у л ь т а т а м и н е о б х о д и м о р а с с м а т р и в а т ь д р у г у ю и н ф о р м а ц и ю , в к л ю ч а я к л и н и ч е с к и й к о н т е к с т . 24. Набор Д-димер Р е а г е н т D - д и м е р П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е П р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а п р о д у к т а д е г р а д а ц и и ф и б р и н а , D - д и м е р а , в н и т р а т н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м е с и с п о л ь з о в а н и е м ф о т о м е т р о в н а д л и н е в о л н ы 6 0 0 - 8 0 0 н м . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А С т р у к т у р ы , с о д е р ж а щ и е D - д и м е р ф о р м и р у е т с я п р и д е г р а д а ц и и п л а з м и н а ф а к т о р а Х Ш а с т р у к т у р и р о в а н н о г о ф и б р и н а . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь D - д и м е р а о б н а р у ж и в а е т с я в н е к о т о р ы х к л и н и ч е с к и х с о с т о я н и я х , к а к т р о м б о з г л у б о к и х в е н ( Т Г В ) , э м б о л и я л ё г о ч н о й а р т е р и и и д и с с е м и н и р о в а н н о е в н у т р и с о с у д и с т о е с в ё р т ы в а н и е ( Д В С ) 1 , 2 . В о в р е м я б е р е м е н н о с т и , п о в ы ш е н и е и з н а ч и т е л ь н о е п о в ы ш е н и е у р о в н я D - д и м е р а с в я з а н о с о с л о ж н е н и я м и . 3 . Ф о т о м е т р и ч е с к о е и з м е р е н и е и з м е н е н и й о п т и ч е с к о й п л о т н о с т и о б р а з ц а , с о д е р ж а щ е г о п р о д у к т д е г р а д а ц и и ф и б р и н а , D - д и м е р а , в с л е д с т в и е р е а к ц и и и а г г л ю т и н а ц и и м и к р о ч а с т и ц , с в я з а н н ы х с а н т и т е л а м и к D - д и м е р у ф и б р и н а . О П И С А Н И Е Н а б о р D - d i m e r с о д е р ж и т : Л а т е к с н ы й р е а г е н т : 5 х 4 м л ч а с т и ц п о л и с т и р о л а , п о к р ы т ы х м о н о к л о н а л ь н ы м и а н т и т е л а м и , р а с т в о р е н н ы х в б у ф е р е с о с т а б и л и з а т о р а м и и а з и д о м н а т р и я ( < 0 , 1 % ) Р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р : 5 х 7 м л с б у ф е р о м и а з и д о м н а т р и я ( < 0 , 1 % ) П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я --- стр. 27 --- И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . Д а н н ы й р е а г е н т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а и д о л ж е н у т и л и з и р о в а т ь с я в с о о т в е т с т в и и с г о с у д а р с т в е н н ы м и м е с т н ы м з а к о н о д а т е л ь с т в о м . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Д л я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . п а с п о р т б е з о п а с н о с т и в е щ е с т в а . П О Д Г О Т О В К А О с т а в и т ь л а т е к с н ы й р е а г е н т и б у ф е р н а г р е в а т ь с я д о р а б о ч е й т е м п е р а т у р ы з а 1 0 м и н у т д о и с п о л ь з о в а н и я . Л а т е к с н ы й р е а г е н т : П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м п е р е в е р н у т ь , ч т о б ы п р о и з о щ л о п е р е м е ш и в а н и е . Д а н н ы й р е а г е н т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . Н е в с т р я х и в а т ь . Р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р : Д а н н ы й р е а г е н т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . О т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н а х , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С п р и о т с у т с т в и и з а г р я з н е н и я . Н е о т к р ы т ы й л а т е к с н ы й р е а г е н т и р а б о ч и й б у ф е р н ы й р а с т в о р с т а б и л е н 7 д н е й п р и 1 5 - 2 5 ° С . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 0 , 1 3 o r 0,11 М ц и т р а т а н а т р и я в с о о т н о ш е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . С м . р у к о в о д с т в о Н 2 1 - А 5 C L S I д л я д о п о л н и т е л ь н ы х и н с т р у к ц и й п о с б о р у о б р а з ц о в , о б р а щ е н и ю и х р а н е н и ю 7 . о б р а з ц ы п л а з м ы м о г у т х р а н и т ь с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е ( 1 8 и 2 5 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е ( 2 - 8 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е п р и - 2 0 ° С - д о 2 н е д е л ь и л и п р и - 7 0 ° С - д о 6 м е с я ц е в . З а м о р о ж е н н ы е о б р а з ц ы д о л ж н ы б ы т ь б ы с т р о р а з м о р о ж е н ы и н е м е д л е н н о и с п о л ь з о в а н ы . Е с л и а н а л и з н е л ь з я п р о в е с т и н е м е д л е н н о , т о п е р е д а н а л и з о м р а з м о р о ж е н н ы й о б р а з е ц м о ж н о х р а н и т ь о х л а ж д е н н ы м м а к с и м у м 2 ч а с а п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С . Н е д о л ж е н п р о и с х о д и т ь к о н т а к т о б р а з ц а с о с т е к л о м . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я С м о т р и т е с о о т в е т с т в у ю щ е е р у к о в о д с т в о , ч т о б ы п о л у ч и т ь п о л н у ю и н ф о р м а ц и ю п о п о р я д к у п р о в е д е н и я а н а л и з а . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : К а л и б р о в о ч н а я п л а з м а д л я D - D i m e r , к о н т р о л ь D - D i m e r , б у ф е р O w r e n и л и Р а с т в о р N a C l . П о л ь з о в а т е л ь д о л ж е н в ы в е с т и с т а н д а р т н у ю к р и в у ю д л я к а ж д о й н о в о й п а р т и и р е а г е н т о в , ч т о б ы у б е д и т ь с я , ч т о к о н т р о л ь н ы е з н а ч е н и я н е в ы х о д я т з а у с т а н о в л е н н ы е п р е д е л ы . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы M e d i r o x р е к о м е н д у е т и с п о л ь з о в а т ь н о р м а л ь н у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у и п а т о л о г и ч е с к у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у д л я н е н а д е ж н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а р а б о т ы с ч а с т о т о й , с о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е О Г Р А Н И Ч Е Н И Я --- стр. 28 --- в з а в и с и м о с т и о т о с о б е н н о с т е й п р о в о д и м о г о а н а л и з а , м о ж н о п о л у ч и т ь з а н и ж е н н ы е р е з у л ь т а т ы а н а л и з а д л я о б р а з ц о в с в ы с о к и м с о д е р ж а н и е м D - д и м е р а . Э т о п р о и с х о д и т п о п р и ч и н е т а к н а з ы в а е м о г о ф е н о м е н а и з б ы т к а а н т и г е н а . И с с л е д о в а н и я п о к а з а л и , ч т о с л е д у е т у ч и т ы в а т ь с л е д у ю щ и е э ф ф е к т ы : Н а D - д и м е р н е в л и я е т : U F и L M W г е п а р и н в п л о т ь д о 1 0 0 U / м л , б и л и р у б и н д о 0 , 5 г / л , л и п и д ы д о 2 0 г / л и г е м о г л о б и н д о 1 0 г / л . О Ж И Д А Е М Ы Е Р Е З У Л Ь Т А Т Ы К о н ц е н т р а ц и я D - д и м е р а д л я з д о р о в ы х и н д и в и д у у м о в - н и з к а я , ч а с т о н и ж е 2 0 0 м к г / л 4 , 5 . Б ы л о в ы я в л е н о , ч т о э м б о л и я л е г к и х у в е л и ч и в а е т у р о в е н ь 6 D - д и м е р а . У п а ц и е н т о в с п о д т в е р ж д е н н ы м т р о м б о з о м г л у б о к и х в е н к о н ц е н т р а ц и я D - д и м е р а с о с т а в л я е т 2 0 0 м к г / л и л и в ы ш е 4 , 5 П р и п о д о з р е н и и т р о м б о з а в е н с р е д и п а ц и е н т о в , о б р а т и в ш и х с я з а н е о т л о ж н о й п о м о щ ь ю , в е р о я т н о с т ь т р о м б о з а у в е л и ч и в а е т с я с у в е л и ч е н и е м к о н ц е н т р а ц и и D - д и м e p a 5 . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь т а к ж е м о ж е т б ы т ь н а й д е н п р и Д В С - с и н д р о м е и т р а в м е . П е р и о д п о л у в ы в е д е н и я D - д и м е р а п р и б л и з и т е л ь н о 1 2 ч а с о в в о в р е м я ц и р к у л я ц и и . П о в ы ш е н н ы й у р о в е н ь D - д и м е р а м о ж е т б ы т ь п о с л е з а в е р ш е н и я а к т и в н о г о п р о ц е с с а . Р е з у л ь т а т D - д и м е р м о ж е т б ы т ь п р е д с т а в л е н в е д и н и ц а х D - д и м е р а ( м к г / л ) и л и в ф и б р и н о г е н о в ы х э к в и в а л е н т н ы х е д и н и ц а х ( F E U ) . 1 м к г / л D - д и м е р а р а в н о п р и б л и з и т е л ь н о 2 F E U П о п р и ч и н е м н о ж е с т в а ф а к т о р о в , к о т о р ы е м о г у т п о в л и я т ь н а р е з у л ь т а т , к а ж д а я л а б о р а т о р и я д о л ж н а с в о й у с т а н о в и т ь с о б с т в е н н ы й д и а п а з о н н о р м а л ь н ы х з н а ч е н и й . П р и у с т а н о в к е д и а г н о з а в м е с т е с д а н н ы м и р е з у л ь т а т а м и н е о б х о д и м о р а с с м а т р и в а т ь д р у г у ю и н ф о р м а ц и ю , в к л ю ч а я к л и н и ч е с к и й к о н т е к с т . Д л я п о л у ч е н и я и н с т р у к ц и й н а д р у г и х я з ы к а х , с в я ж и т е с ь с м е с т н ы м п р е д с т а в и т е л е м . 2 5 . Д-димер калибратор - D-Dimer Calibrator C a l i b r a t o r D - Д и м е р а П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е К а л и б р о в о ч н а я п л а з м а , п р е д н а з н а ч е н н а я д л я к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а D - д и м е р а в н и т р а т н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м е с п о м о щ ь ю р е а г е н т а D - d i m e r . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П Д Е Й С Т В И Я У р о в е н ь D - д и м е р а в о б р а з ц е и з м е р я е т с я с и с п о л ь з о в а н и е м ч а с т и ц л а т е к с а , п о к р ы т ы х м о н о к л о н а л ь н ы м и а н т и т е л а м и ( m o A b ) . У н и к а л ь н ы е с в о й с т в а и ч у в с т в и т е л ь н о с т ь о т д е л ь н ы х т о А Ь м о ж е т в ы з в а т ь з н а ч и т е л ь н ы й р а з б р о с к а к в п р о и з в о д и т е л ь н о с т и , т а к и в р е к о м е н д у е м ы х п о р о г о в ы х з н а ч е н и й д л я а н а л и з а D - д и м е р . П о э т о м у в с е г д а р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а т ь о д и н а к о в ы е т о А Ь и к а л и б р а т о р в г р у п п е , в к о т о р о й с р а в н и в а ю т с я з н а ч е н и я . К а л и б р а т о р D - д и м е р к о м п а н и и M e d i R o x с п е ц и а л ь н о р а з р а б о т а н к а к о б щ и й к а л и б р а т о р д л я р е а г е н т о в , к о т о р ы е и м е ю т о д и н а к о в ы е м о н о к л о н а л ь н ы е а н т и т е л а , н о п р е д н а з н а ч е н ы д л я р а з л и ч н ы х м е т о д о в . D - d i m e r д л я п р и б о р о в с д л и н о й в о л н ы 6 0 0 - 8 0 0 п т D - d i m e r д л я п р и б о р о в с д л и н о й в о л н ы 4 0 0 - 6 0 0 п т О П И С А Н И Е П р о д у к т с о с т о и т и з 1 x 1 м л л и о ф и л и з и р о в а н н о й н и т р а т н о й п л а з м ы ч е л о в е к а с и з в е с т н ы м с о д е р ж а н и е м . D - д и м е р а . У р о в е н ь D - д и м е р а в у с т а н а в л и в а е т с я п р и б л . 3 . 2 т г / л D - д и м е р а с п о м о щ ь ю р е а г е н т о в . Т о ч н о е з н а ч е н и е у к а з ы в а е т с я н а э т и к е т е ф л а к о н о в . Н а д а н н ы й м о м е н т н е т м е ж д у н а р о д н о г о э т а л о н н о г о с т а н д а р т а д л я D - д и м е р а . Д а н н ы й --- стр. 29 --- п р о д у к т к а л и б р о в а н п о э т а л о н у , к о т о р ы й п р о в е р е н п о Е С А Т E x t e r n a l Q u a l i t y A s s e s s m e n t P r o g r a m m e ( w w w . e c a t . n l ) . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е К а л и б р а т о р с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я . П л а з м а , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч I и I I , в и р у с о в г е п а т и т а В и С . Н и о д и н а н а л и з н е м о ж е т п о л н о с т ь ю и с к л ю ч и т ь н а л и ч и е и н ф и ц и р о в а н н о г о м а т е р и а л а , п о э т о м у п р о д у к т д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . У т и л и з и р о в а т ь в с о о т в е с т в и и с м е с т н ы м з а к о н о д а т е л ь с т в о м . И с п о л ь з о в а т ь с о о т в е т с т в у ю щ у ю о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . П р е о б р а з о в а н и е в F E U Р е а г е н т ы D - d i m e r к о м п а н и и M e d i R o x р а з р а б о т а н ы с и с п о л ь з о в а н и е м D - d i m e r е д и н и ц ( D D U ) . Д л я п р е о б р а з о в а н и я в ф и б р и н о г е н о в ы е э к в и в а л е н т н ы е е д и н и ц ы ( F E U ) о б ы ч н о и с п о л ь з у е т с я ф а к т о р 2 [ 1 ] , н е с м о т р я н а т о , ч т о п о с т е х и о м е т р и ч е с к о й к а л и б р о в к е п р е д л а г а е т с я д р у г о е п р е о б р а з о в а н и е , ф а к т о р [ 2 ] . Т а б л и ц а п е р е в о д а : К а л и б р а т о р 3 , 2 м г / л D D U = 3 2 0 0 n g / м л D D U = 6 , 4 м г / л F E U = 6 4 0 0 n g / м л F E U Р а з б а в л е н и е Р а з б а в и т ь п р о д у к т 1 м л л а б о р а т о р н о й в о д ы , р а с т в о р о м N a C l и л и б у ф е р о м O r w e n . О с т а в и т ь р а з б а в л е н н ы й к а л и б р а т о р н а 1 5 - 3 0 м и н у т п р и т е м п е р а т у р е 1 5 - 2 5 ° С п о к а л и о ф и л и з и р о в а н н а я т а б л е т к а п о л н о с т ь ю н е р а с т в о р и т с я . П е р е м е ш а т ь в р а щ е н и е м ф л а к о н а . Н е к о т о р ы е п р и б о р ы и м е т о д ы а н а л и з а м о г у т и м е т ь б о л е е с л а б у ю л и н е й н о с т ь в с р а в н е н и и с у с т а н о в л е н н о й д л я к а л и б р а т о р а ( 3 , 2 м г / л ) . В т а к о м с л у ч а е к а л и б р а т о р д о л ж е н б ы т ь р а з б а в л е н д о у р о в н я в в е р х н е й ч а с т и л и н е й н о й о б л а с т и , с р а в н о п е р е с ч и т а н н ы м и н а з н а ч е н н ы м и з н а ч е н и я м и . Х Р А Н Е Н И Е И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й к а л и б р а т о р с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 С . Р а з б а в л е н н ы й к а л и б р а т о р с т а б и л е н 1 0 ч а с о в п р и 2 - 2 5 ° С в з а к р ы т о м о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д л я д о п о л н и т е л ь н ы х и н с т р у к ц и й п о п р о в е д е н и ю д а н н о г о а н а л и з а , с м . о т д е л ь н о е р у к о в о д с т в о . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : Р е а г е н т D - д и м е р К о н т р о л ь D - д и м е р ( с м . н и ж е ) Б у ф е р O w r e n и л и р а с т в о р N a C l д л я р а з б а в л е н и я . С т а н д а р т н а я к р и в а я П о д г о т о в и т ь с т а н д а р т ы с р а з л и ч н ы м и у р о в н я м и , р а з в е д я р а з б а в л е н н ы й к а л и б р а т о р б у ф е р о м O w r e n и л и р а с т в о р о м N a C l . С л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь к а к м и н и м у м 3 т о ч к и к а л и б р о в к и . С л е д о в а т ь и н с т р у к ц и я м р у к о в о д с т в а п о п р и б о р у . К а л и б р о в к а т р е б у е т с я д л я к а ж д о й н о в о й п а р т и и р е а г е н т о в и л и е с л и к о н т р о л и в ы х о д я т з а п р е д е л ы д о п у с т и м о г о д и а п а з о н а . К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е С Т В А Д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а т ь : Н о р м а л ь н а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а П а т о л о г и ч е с к а я к о н т р о л ь н а я п л а з м а --- стр. 30 --- С о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е д о л ж н ы р е г у л я р н о а н а л и з и р о в а т ь с я к о н т р о л и . 2 6 . А н т и т р о м б и н , в с о с т а в е : а н т и т р о м б и н ф а к т о р а Х а 6 x 6 м л : с у б с т р а т Х а 3 x 3 м л - A n t it h r o m b in : F X a 6 x 6 m l: S u b s t r a t e Х а 3 x 3 m l . Ж и д к и й а н т и т р о м б и н ( о б щ и й м е т о д ) Ф а к т о р Х а ( б ы ч и й ) 6 х 6 м л Ф а к т о р Х а ( с у б с т р а т ) 3 х 3 м л П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е Н а б о р Ж и д к и й А н т и т р о м б и н п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а а к т и в н о с т и а н т и т р о м б и н а в ц и т р а т н о й ч е л о в е ч е с к о й п л а з м е . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А А н т и т р о м б и н ( А Т ) о с н о в н о й ф и з и о л о г и ч е с к и й и н г и б и т о р т р о м б и н а и ф а к т о р а Х а в п л а з м е и т е м с а м ы м э ф ф е к т и в н о р е г у л и р у е т с в е р т ы в а е м о с т ь к р о в и . Н е ф р а к ц и о н и р о в а н н ы й ( U F ) и м о л е к у л я р н о в е с о в о й ( L M W ) г е п а р и н з н а ч и т е л ь н о у с и л и в а е т а к т и в н о с т ь А Т . Н а с л е д с т в е н н ы й и л и п р и о б р е т е н н ы й д е ф и ц и т А Т я в л я е т с я в а ж н ы м ф а к т о р о м р и с к а д л я в е н о з н ы х т р о м б о э м б о л и ч е с к и х о с л о ж н е н и й . А к т и в н о с т ь а н т и т р о м б и н а о п р е д е л я е т с я д в у х у р о в н е в ы м х р о м о г е н н ы м а н а л и з о м к а к о п и с а н о н и ж е : 1 . В н и т р а т н у ю п л а з м у д о б а в л я е т с я и з б ы т о к ф а к т о р а Х а в п р и с у т с т в и и г е п а р и н а . 2 . О с т а т о ч н а я а к т и в н о с т ь ф а к т о р а Х а о п р е д е л я е т с я г и д р о л и з о м х р о м о г е н н о г о с у б с т р а т а F X a , в р е з у л ь т а т е ч е г о в ы с в о б о ж д а е т с я с в о б о д н ы й п - н и т р о а н и л и н , p N A . А к т и в н о с т ь А Т о б р а т н о п р о п о р ц и о н а л ь н а к о л и ч е с т в у о с в о б о ж д е н н о г о p N A , и в ы р а ж а е т с я к а к % а к т и в н о с т и А Т в ы в е д е н н ы й и з с т а н д а р т н о й к р и в о й . О П И С А Н И Е 1 . Р е а г е н т ф а к т о р а Х а : Ф а к т о р Х а ( б ы ч и й ) 6 x 6 м л , Т р и с - б у ф е р p H 8 . 2 , с о д е р ж а щ и й г е п а р и н , с т а б и л и з а т о р ы и к о н с е р в а н т ы . 2 . Х р о м о г е н н ы й с у б с т р а т Х а : 3 х 3 м л х р о м о г е н н о г о с у б с т р а т а F X a в в о д н о й с р е д е с с о д е р ж а н и е м д е т е р г е н т о в и к о н с е р в а н т о в . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 о С О т к р ы т ы й р е а г е н т ф а к т о р а Х а с т а б и л е н в т е ч е н и е 1 м е с я ц а п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 о С и в т е ч е н и е 4 8 ч а с о в п р и т е м п е р а т у р е 1 2 - 1 5 о С . О т к р ы т ы й х р о м о г е н н ы й с у б с т р а т П р и м е ч а н и е : с т а б и л е н в т е ч е н и е 1 м е с я ц а п р и 2 - 8 о С и в т е ч е н и е 4 8 ч а с о в п р и 1 2 - 1 5 о С . П р и м е ч а н и е : Х р а н и т ь Е Х а - с у б с т р а т в т е м н о т е . И з б е г а т ь п о п а д а н и я м и к р о о р г а н и з м о в в о т к р ы т ы е р е а г е н т ы . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е Р е к о м е н д у е т с я п р о и з в о д и т ь с б о р и х р а н е н и е о б р а з ц о в с о г л а с н о с N C C L S и н с т р у к ц и я м и Н 2 1 - А З . --- стр. 31 --- В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 3 , 2 % ц и т р а т н а т р и я в с о о т н о ш е н и и 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . З а б о р к р о в и н е с л е д у е т п р о в о д и т ь ч е р е з г е п а р и н о в ы й з а м о к и л и д р у г и е г е п а р и н и з и р о в а н н ы е л и н и и . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . Ц е н т р и ф у г и р о в а т ь 1 5 м и н у т п р и 1 5 0 0 х g , и л и п р и н е о б х о д и м о й с к о р о с т и в т е ч е н и е в р е м е н и , к о т о р о е т р е б у е т с я д л я о б р а з о в а н и я о б е д н е н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы ( с о д е р ж а н и е т р о м б о ц и т о в < 1 0 , 0 0 0 / м л ) . Е с л и т о л ь к о о б р а з ц ы н е п л а н и р у е т с я о б р а б о т а т ь н е м е д л е н н о , с л е д у е т п е р е м е с т и т ь п л а з м у в п л а с т и к о в ы е т р у б к и , к а к т о л ь к о б у д е т з а в е р ш е н о ц е н т р и ф у г и р о в а н и е , о б р а з ц ы п л а з м ы м о г у т х р а н и т ь с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е ( 1 8 и 2 6 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е ( 2 - 8 ° С ) - д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е п р и - 2 0 ° С - д о 2 н е д е л ь и л и п р и - 7 0 ° С - д о 6 м е с я ц е в . Б ы с т р о р а з м о р о з и т ь о б р а з ц ы и н е м е д л е н н о п р о в е с т и а н а л и з . Е с л и а н а л и з н е л ь з я п р о в е с т и н е м е д л е н н о , т о п е р е д а н а л и з о м р а з м о р о ж е н н ы й о б р а з е ц м о ж н о х р а н и т ь м а к с и м у м 2 ч а с а п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С . Н е д о л ж е н п р о и с х о д и т ь к о н т а к т о б р а з ц а с о с т е к л о м . У С Т А Н О В К А П А Р А М Е Т Р О В П о р я д о к ( у б е д и т ь с я в т о м , ч т о к о н е ч н ы й о б ъ е м н а х о д и т с я в п р е д е л а х с п е ц и ф и к а ц и й п р и б о р а ) Т и п и ч н ы е н а с т р о й к и д л я а в т о м а т и ч е с к о г о а н а л и з а т о р а Р а с п р е д е л и т ь 4 м л о б р а з ц а + 4 0 м л ф и з и о л о г и ч е с к о г о р а с т в о р а Д о б а в и т ь 1 4 0 м л ф а к т о р а Х а И н к у б и р о в а т ь в т е ч е н и е 1 2 0 с е к у н д А к т и в и р о в а т ь р е а к ц и ю д о б а в л е н и е м 4 0 м л с у б с т р а т а F X a П е р в о е с н я т и е п о к а з а н и й ч е р е з 5 с е к у н д П о с л е д н е е с н я т и е п о к а з а н и й ч е р е з 6 0 с е к у н д Д л и н а в о л н ы 4 0 5 н м Т е м п е р а т у р а 3 7 о С К А Л И Б Р О В О Ч Н Ы Й М А Т Е Р И А Л ( н е в к л ю ч . в к о м п л е к т ) M e d i r o x р е к о м е н д у е т и с п о л ь з о в а т ь C a l i b r a t o r P l a s m a ( 1 0 x 1 м л ) , н о р м а л ь н у ю ч е л о в е ч е с к у ю п л а з м у , к о т о р а я к а л и б р у е т с я в Ш / м л п р о т и в S S C / I S T H S e c o n d a r y C o a g u l a t i o n S t a n d a r d P l a s m a . 1 % а к т и в н о с т и A T в ы р а ж а е т с я к а к 0 . 0 1 Ш а к т и в н о с т и А Т в 1 м л п л а з м ы . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы ( н е в к л ю ч е н ы в к о м п л е к т ) M e d i r o x р е к о м е н д у е т и с п о л ь з о в а т ь н о р м а л ь н у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у N K P ( и п а т о л о г и ч е с к у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у О К Р д л я н е н а д е ж н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а р а б о т ы с ч а с т о т о й , с о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е . Р а с т в о р N a C l ( н е в к л ю ч е н в к о м п л е к т ) Х л о р и д н а т р и я ( 0 , 8 5 % ) . Н е д о л ж е н с о д е р ж а т ь к о н с е р в а н т о в и л и ф о с ф а т н о г о б у ф е р а . ( Д л я р а з б а в л е н и я о б р а з ц о в и к а л и б р а т о р о в ) О Г Р А Н И Ч Е Н И Я Н а A n t i t h r o m b i n L i q u i d ( Ж и д к и й а н т и т р о м б и н ) , к о т о р ы й о с н о в ы в а е т с я н а и с п о л ь з о в а н и и F X a , н е в о з д е й с т в у е т а к т и в н о с т ь к о ф а к т о р а г е п а р и н а П . Б о л е е т о г о , н е и м е е т в о з д е й с т в и я U F и L M W г е п а р и н в п л о т ь д о 4 , 0 U / м л , б и л и р у б и н д о 4 0 м г / д л , т р и г л и ц е р и д ы д о 5 0 0 м г / д л и г е м о г л о б и н д о 1 5 0 м г / д л . О Ж И Д А Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я Н а с т о я т е л ь н о р е к о м е н д у е т с я , ч т о б ы к а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н о в и л а с в о й с о б с т в е н н ы й --- стр. 32 --- ф нормальный ди апазон на конкретном используем ом приборе. ТИПИЧНОЕ ВЫПОЛНЕНИЕ (ACL 9000) Точность в пределах одного Уровень анализа: 0,90 CV = 2,1 % Уровень 0,45 CV = 2,6% Точность между Уровень анализами; 0,90 CV = 4,4% Уровень 0,45 CM = 3,3 % Линейное ть: 0 ,1 5 - 1 ,2 IU/мл Корреляция: Medirox АТ LR / IL HemosIL АТ угл. к о эф S y stem п ф . г ACLTop 78 1 018 -0.7 0,98 2 7 . К а л и б р а т о р а н т и т р о м б и н о в о г о р е а г е н т а - Л Т C a lib r a t o r Н А З Н А Ч Е Н И Е К а л и б р о в о ч н а я п л а з м а п р е д н а з н а ч е н а д л я к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а а н т и т р о м б и н а . О П И С А Н И Е К а л и б р о в о ч н а я п л а з м а с о с т о и т и з л и о ф и л и з и р о в а н н о й , ц и т р а т н о - а н т и к о а г у л и р о в а н н о й п л а з м ы ч е л о в е к а с и з в е с т н ы м с о д е р ж а н и е м а н т и т р о м б и н а . В к а ч е с т в е э т а л о н а и с п о л ь з о в а л с я с т а н д а р т S S C / I S T H S e c o n d a r y S t a n d a r d L o t У п а к о в к а 1 x 1 м л М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т п р о д у к т ы ч е л о в е ч е с к о г о п р о и с х о ж д е н и я и д о л ж е н б ы т ь о т н е с е н к п о т е н ц и а л ь н о и н ф е к ц и о н н ы м . С д а н н ы м п р о д у к т о м с л е д у е т о б р а щ а т ь с я к а к с о б р а з ц о м п л а з м ы п а ц и е н т а . С ц е л ь ю о г р а н и ч и т ь р и с к з а р а ж е н и я к а ж д а я е д и н и ц а п л а з м ы , к о т о р а я и с п о л ь з о в а л а с ь д л я п р о и з в о д с т в а , б ы л а п р о в е р е н а н а а н т и т е л а п р о т и в В И Ч и в и р у с о в г е п а т и т а В и С . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Р а з б а в л е н н а я к а л и б р о в о ч н а я п л а з м а с т а б и л ь н а я в т е ч е н и е 8 ч а с о в . Н е о т к р ы т а я к а л и б р о в о ч н а я п л а з м а с т а б и л ь н а д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а ф л а к о н е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С 2 8 . А Ч Т В р е а г е н т - А Р Т Т liq u id : А Р Т Т r e a e e n t : С а С 1 2 . А Р Т Т l i q u i d r e a g e n t П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o У п а к о в к а : 5 x 5 м л , 5 x 1 0 м л . П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е I n v i t r o о п р е д е л е н и е а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) , к а к п р о ц е д у р ы д л я о б щ е й о ц е н к и в н у т р е н н е й с и с т е м ы к о а г у л я ц и и ( 1 ) --- стр. 33 --- м о н и т о р г и н г г е п а р и н о в о й г е м о с т а т и ч е с к о й т е р а п и и ( 2 - 4 ) т а к ж е к а к и с п о л ь з о в а н и е в д р у г и х м е т о д а х с в е р т ы в а н и я , в к о т о р ы х т р е б у е т с я р е а г е н т А Ч Т В . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А В а н а л и з е А Ч Т В и с п о л ь з у е т с я к о н т а к т н ы й а к т и в а т о р д л я с и м у л и р о в а н и я г е н е р а ц и и ф а к т о р а Х 1 а , п р е д о с т а в л я я п о в е р х н о с т ь д л я в з а и м о д е й с т в и я F X I , в ы с о к о м о л е к у л я р н о г о к и н и н о г е н а , к а л л и к р е и н а и ф а к т о р а Х П а ( 1 ) . К о н т а к т н а я а к т и в а ц и я д о л ж н а п р о и с х о д и т ь п р и 3 7 о С з а о п р е д е л е н н ы й п е р и о д в р е м е н и . Ч т о б ы н а ч а т ь д а л ь н е й ш у ю р е а к ц и ю д о б а в л я е т с я х л о р и д к а л ь ц и я и ф и к с и р у е т с я в р е м я , к о т о р ы е п о т р е б о в а л о с ь д л я ф о р м и р о в а н и я с г у с т к а ф и б р и н а . Д л я ф о р м и р о в а н и я к о м п л е к с о в , к о т о р ы е а к т и в и р у ю т ф а к т о р X и п р о т р о м б и н , т р е б у ю т с я ф о с ф о л и п и д ы . Р е а г е н т А Ч Т В в к о м п л е к т е с о д е р ж и т ф о с ф о л и п и д ы и к р е м н и й д л я о б е с п е ч е н и я в ы с о к о й с т а б и л ь н о с т и ( 5 ) . Р е а г е н т А Ч Т В н е ч у в с т в и т е л е н к в о л ч а н о ч н ы м а н т и к о а г у л я н т а м ( 6 - 7 ) . Н е ч у в с т в и т е л ь н ы е к в о л ч а н о ч н о м у а н т и к о а г у л я н т у р е а г е н т ы д а ю т б о л е е н а д е ж н ы е р е з у л ь т а т ы и с с л е д о в а н и я ф а к т о р о в , ч е м р е а г е н т ы с ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ю к в о л ч а н о ч н ы м и н г и б и т о р а м . С р е д и а н а л и з и р у е м о й п л а з м ы и н о г д а в с т р е ч а ю т с я и н г и б и т о р ы в о л ч а н к и . П р о л о н г и р о в а н н о е в р е м я с в е р т ы в а н и я м о ж е т б ы т ь п р и с л е д у ю щ е м ; н е д о с т а т о ч н о с т ь ф а к т о р а X I I , X I , X , I X ; V I I I ; V , I I и л и ф и б р и н о г е н , з а б о л е в а н и я п е ч е н и , н е д о с т а т о к в и т а м и н а К , п р и с у т с т в и е г е п а р и н а , в о л ч а н о ч н ы й а н т и к о а г у л я н т , к о т о р ы й в о з д е й с т в у е т н а в н у т р е н н ю ю с и с т е м у к о а г у л я ц и и ( 8 ) . У к о р о ч е н н о е А Ч Т В п о в с е й в и д и м о с т и к о р р е л и р у е т с в о з р а с т а н и е м р и с к а т р о м б о з а в е н ( 9 ) . О П И С А Н И Е 1 . с о д е р ж и т : А Ч Т В р е а г е н т : К о л л о и д н ы й к р е м н и й с ф о с ф о л и п и д а м и , б у ф е р и к о н с е р в а н т ы . Х л о р и д к а л ь ц и я : Ф л а к о н ы 5 X 5 м л х л о р и д а к а л ь ц и я 0 , 0 2 5 м о л ь / л с к о н с е р в а н т а м и . 2 . с о д е р ж и т : А Ч Т В р е а г е н т : Ф л а к о н ы 5 X 1 0 м л к о л л о и д н о г о к р е м н и я с ф о с ф о л и п и д а м и , б у ф е р о м и к о н с е р в а н т а м и . Х л о р и д к а л ь ц и я : Ф л а к о н ы 5 X 1 0 м л х л о р и д а к а л ь ц и я 0 , 0 2 5 м о л ь / л с к о н с е р в а н т а м и . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Х л о р и д к а л ь ц и я и р е а г е н т А Ч Т В с о д е р ж а т а з и д н а т р и я , к о т о р ы й м о ж е т ф о р м и р о в а т ь в з р ы в о о п а с н ы е а з и д ы в м е т а л л и ч е с к о й к а н а л и з а ц и и . П О Д Г О Т О В К А А Ч Т В р е а г е н т : П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м п е р е м е щ а т ь . Х л о р и д к а л ь ц и я : Д а н н ы й р е а г е н т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 о С . А Ч Т В р е а г е н т : О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н в т е ч е н и е 3 0 д н е й п р и 2 - 8 о С в о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . Х л о р и д к а л ь ц и я : О т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н в т е ч е н и е 3 0 д н е й п р и 2 - 2 5 о С в о р и г и н а л ь н о м ф л а к о н е . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е Р е к о м е н д у е т с я п р о и з в о д и т ь с б о р и х р а н е н и е о б р а з ц о в с о г л а с н о с C L S I и н с т р у к ц и я м и Н 2 1 - А 5 ( 1 0 ) . В е н о з н а я к р о в ь с о б и р а е т с я в 3 . 2 % и л и 3 . 8 % ц и т р а т н а т р и я в с о о т н о щ е н и и 9 ч а с т е й --- стр. 34 --- к р о в и к 1 ч а с т и а н т и к о а г у л я н т а ( с о о т н о ш е н и е 1 : 1 0 ) . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м . П р и и с п о л ь з о в а н и и к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х в а к у у м н ы х с о с у д о в , н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь п о л н о е и х з а п о л н е н и е . В о в р е м я з а б о р а к р о в и , н е о б х о д и м о и з б е г а т ь т р а в м и л и в о з н и к н о в е н и я с т а з а . З а б о р к р о в и н е с л е д у е т п р о в о д и т ь ч е р е з г е п а р и н о в ы й з а м о к и л и д р у г и е г е п а р и н и з и р о в а н н ы е л и н и и . Н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . Ц е н т р и ф у г и р о в а т ь 1 5 м и н у т п р и 1 5 0 0 х g , и л и п р и н е о б х о д и м о й с к о р о с т и в т е ч е н и е в р е м е н и , к о т о р о е т р е б у е т с я д л я о б р а з о в а н и я о б е д н е н н о й т р о м б о ц и т а м и п л а з м ы ( с о д е р ж а н и е т р о м б о ц и т о в < 1 0 , 0 0 0 / м л ) . Е с л и т о л ь к о о б р а з ц ы н е п л а н и р у е т с я о б р а б о т а т ь н е м е д л е н н о , с л е д у е т п е р е м е с т и т ь п л а з м у в п л а с т и к о в ы е т р у б к и , к а к т о л ь к о б у д е т з а в е р ш е н о ц е н т р и ф у г и р о в а н и е , о б р а з ц ы п л а з м ы м о г у т х р а н и т ь с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е ( 1 8 и 2 6 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е ( 2 - 8 ° С ) д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е п р и - 2 0 ° С - д о 2 н е д е л ь и л и п р и - 7 0 ° С - д о 6 м е с я ц е в . З а м о р о ж е н н ы е о б р а з ц ы д о л ж н ы б ы т ь б ы с т р о р а з м о р о ж е н ы , п е р е м е ш а н ы и и с п о л ь з о в а н ы н е м е д л е н н о и л и в т е ч е н и е 2 ч . п о с л е х р а н е н и я п р и 2 - 8 о С . Н е д о л ж е н п р о и с х о д и т ь к о н т а к т о б р а з ц а с о с т е к л о м . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д а н н а я п р о ц е д у р а о т н о с и т с я к р у ч н ы м и л и п о л у а в т о м а т и ч е с к и м с и с т е м а м . С м . р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я д л я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и п о к о н к р е т н о м у п р и б о р у . 1 . П р е д в а р и т е л ь н о и н к у б и р о в а т ь х л о р и д к а л ь ц и я п р и 3 7 ° С в т е ч е н и е м и н . 1 0 м и н у т 2 . О т м е р и т ь п и п е т к о й 1 0 0 u l о б р а з ц а в т е с т о в у ю к ю в е т у . И н к у б и р о в а т ь 1 - 2 м и н у т ы п р и 3 7 ° С 3 . Д о б а в и т ь 1 0 0 u l р е а г е н т а А Ч Т В в к ю в е т у , с о д е р ж а щ у ю п л а з м у . И н к у б и р о в а т ь с м е с ь 5 м и н у т п р и 3 7 ° С . 4 . Д о б а в и т ь 1 0 0 u l х л о р и д к а л ь ц и я ( 3 7 о С ) и , в т о ж е в р е м я , в к л ю ч и в т а й м е р . 5 . З а ф и к с и р о в а т ь в р е м я с в е р т ы в а н и я в с е к у н д а х . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы M e d i r o x р е к о м е н д у е т и с п о л ь з о в а т ь н о р м а л ь н у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у ( и п а т о л о г и ч е с к у ю к о н т р о л ь н у ю п л а з м у д л я н е н а д е ж н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а р а б о т ы с ч а с т о т о й , с о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е . О Г Р А Н И Ч Е Н И Я З а д е р ж к и п р и а н а л и з е и с л о ж н о с т и п р и з а б о р е о б р а з ц о в м о г у т п р и в е с т и к з а в ы ш е н н ы м р е з у л ь т а т а м А Ч Т В . П о э т о м у о ч е н ь в а ж е н с т р о г и й к о н т р о л ь п о д г о т о в к и и о б р а щ е н и я с п л а з м о й . Н е п р е д н а м е р е н н а я п р е д а к т и в а ц и я ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я м о ж е т п р и в е с т и к у м е н ь ш е н и ю А Ч Т В . В о з д е й с т в и е н е д о с т а т о ч н о с т и ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я н а А Ч Т В м о ж е т б ы т ь к о м п е н с и р о в а н о п р е д а к т и в а ц и е й и п о в ы ш е н н ы м с о д е р ж а н и е м д р у г и х ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я . Н а р е з у л ь т а т ы А Ч Т В м о г у т в о з д е й с т в о в а т ь о п р е д е л е н н ы е п р е п а р а т ы . Н а А Ч Т В н е в о з д е й с т в у е т г е м о г л о б и н д о 1 0 м г / м л и б и л и р у б и н д о 0 . 5 0 м г / м л . О Ж И Д А Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я Н а р е з у л ь т а т А Ч Т В м о ж е т в л и я т ь м е т о д д е т е к ц и и с г у с т к а и м о ж е т о т л и ч а т ь с я в р а з н ы х л а б о р а т о р и я х . Р е к о м е н д у е т с я , ч т о б ы к а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н о в и л а с в о й с о б с т в е н н ы й н о р м а л ь н ы й д и а п а з о н н а к о н к р е т н о м и с п о л ь з у е м о м п р и б о р е . 2 9 . Р е а г е н т д л я о п р е д е л е н и я п р о т р о м б и н о в о г о в р е м е н и - Q u ic k Р Т I S I 1 . Н А З Н А Ч Е Н И Е Р е а г е н т Р Т Q u i c k п р е д н а з н а ч е н д л я в ы п о л н е н и я о д н о э т а п н о г о а н а л и з а --- стр. 35 --- п р о т р о м б и н о в о г о в р е м е н и ( П Т В ) , о с н о в а н н о г о н а и з м е н е н н о м п р о т р о м б и н о в о м в р е м е н и . П р о т р о м б и н о в о е в р е м я - э т о о с н о в н о й м е т о д д л я м о н и т о р и н г а л е к а р с т в е н н о й г е м о с т а т и ч е с к о й т е р а п и и 1 и б а з о в ы й с к р и н и н г т е с т н а п р и о б р е т е н н ы е и л и н а с л е д с т в е н н ы е н а р у ш е н и я с в е р т ы в а е м о с т и . В х о д е л е к а р с т в е н н о й г е м о с т а т и ч е с к о й т е р а п и и а к т и в н о с т ь з а в и с и м ы х о т в и т а м и н а К ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я ( I I , V I I , I X , X , п р о т е и н С и п р о т е и н S ) о с л а б л я е т с я и П Т в р е м я у в е л и ч и в а е т с я . Д а н н ы й а н а л и з и с п о л ь з у е т с я д л я к о л и ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я к р о в и в о в н е ш н е й ( V I I ) и о б ш е й ( I I , V и X ) с и с т е м е к о а г у л я ц и и ( 2 , 3 ) . Д л я с п о с о б н о с т и к р о в и ф о р м и р о в а т ь ф и б р и н о в ы й с г у с т о к с п о м о щ ь ю в н е ш н е й с и с т е м ы к о а г у л я ц и и т р е б у е т с я т р о м б о п л а с т и н , к а л ь ц и й , ф а к т о р ы I , I I , V , V I I и X ( 4 , 5 ) . Р е а г е н т Р Т Q u i c k о б е с п е ч и в а е т и с т о ч н и к т к а н е в о г о т р о м б о п л а с т и н а и к а л ь ц и я , к о т о р ы й ц е л е н а п р а в л е н н о а к т и в и р у е т ф а к т о р V I I в о в н е ш н е й с и с т е м е к о а г у л я ц и и . Ф а к т о р ы , у ч а с т в у ю щ и е в о в н у т р е н н е й с и с т е м е к о а г у л я ц и и , п р о п у с к а ю т с я ( 6 ) . П о э т о м у , н е д о с т а т о ч н о с т ь ф а к т о р о в ( V I I I , I X и X I I ) в н у т р е н н е й с и с т е м ы п р и и с п о л ь з о в а н и и П Т т е с т а н е о п р е д е л я е т с я . О П И С А Н И Е Р е а г е н т Р Т Q u i c k - э т о л и о ф и л и з и р о в а н н ы й п р е п а р а т т р о м б о п л а с т и н а и з м о з г а к р о л и к а , х л о р и д к а л ь ц и я , б у ф е р и 0 , 0 5 % а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . К о н т р о л ь н о е з н а ч е н и е I S I : 1 , 0 - 1 , 4 ( Ф а к т и ч е с к о е з н а ч е н и е н а ф л а к о н е ) У п а к о в к а : 1 0 x 1 0 м л У п а к о в к а : 1 0 x 4 м л П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я Н е в д ы х а т ь . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й , г л а з а м и и л и о д е ж д о й . П О Д Г О Т О В К А Р Е А Г Е Н Т А 1 . Р а з в е с т и с о д е р ж и м о е ф л а к о н а в 4 м л о ч и щ е н н о й в о д ы и л и р а з б а в и т е л я 2 . О д е т ь к р ы ш е ч к у и т щ а т е л ь н о п е р е м е ш а т ь с о д е р ж и м о е ф л а к о н а . П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м д а т ь о т с т о я т с я н е м е н е е 1 5 м и н у т , ч т о б ы о б е с п е ч и т ь п о л н у ю г и д р а ц и ю с о д е р ж и м о г о . Х Р А Н Е Н И Е И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь С т а б и л е н . Р а з б а в л е н н ы й р е а г е н т в о р и г и н а л ь н о м к о н т е й н е р е с т а б и л е н 5 д н е й п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 о С С Б О Р И Х Р А Н Е Н И Е О Б Р А З Ц О В А н а л и з и р у е м а я п л а з м а д о л ж н а б ы т ь п о д г о т о в л е н а и з ц и т р а т н о й ц е л ь н о й к р о в и б е з г е п а р и н а , Э Д Т У и л и о к с а л а т а . 1 . С б о р к р о в и м е т о д о м ш п р и ц а ( S y r i n g e M e t h o d ) : В з я т ь к р о в ь в п л а с т и к о в ы й и л и с и л и к о н и з и р о в а н н ы й ш п р и ц . Н е м е д л е н н о п е р е м е с т и т ь 9 , 0 м л к р о в и в т р у б к у , с о д е р ж а щ у ю 1 , 0 м л 3 , 2 % и л и 3 , 8 % р а с т в о р а ц и т р а т а н а т р и я . 2 . С б о р к р о в и с и с п о л ь з о в а н и е м в а к у у м н о й т р у б к и д л я з а б о р а о б р а з ц о в к р о в и : В з я т ь в е н о з н у ю к р о в ь в и м е ю щ у ю с я н а р ы н к е в а к у у м н у ю т р у б к у , с о д е р ж а щ у ю 3 , 2 % и л и 3 , 8 % р а с т в о р ц и т р а т а н а т р и я . У б е д и т ь с я , ч т о п о л у ч е н н е о б х о д и м ы й о б ъ е м , т а к к а к с о о т н о ш е н и е 9 ч а с т е й к р о в и к 1 ч а с т и ц и т р а т а к р и т и ч н о . Г е п а р и н и з и р о в а н н ы й з а м о к и л и т р у б к и н е д о л ж н ы и с п о л ь з о в а т ь с я . О б щ а я р е к о м е н д а ц и я д л я а н а л и з о в с в е р т ы в а е м о с т и и с п о л ь з о в а т ь в т о р у ю и л и т р е т ь ю т р у б к у о т о б р а н н о й к р о в и . 3 . П о д г о т о в к а п л а з м ы : Х о р о ш о п е р е м е ш а т ь и ц е н т р и ф у г и р о в а т ь п р и 2 , 5 0 0 х g в т е ч е н и е 1 5 м и н у т к а к м о ж н о б ы с т р е е п о с л е з а б о р а . Е с л и т о л ь к о о б р а з ц ы н е п л а н и р у е т с я о б р а б о т а т ь н е м е д л е н н о , с л е д у е т п е р е м е с т и т ь п л а з м у в п л а с т и к о в ы е т р у б к и . П л а з м а , я в н о г е м о л и з и р о в а н н а я и л и с о д е р ж а щ а я > 1 0 0 0 0 т р о м б о ц и т о в и л и э р и т р о ц и т о в н а к у б . м м , н е г о д и т с я д л я а н а л и з а с в е р т ы в а н и я . --- стр. 36 --- 4 . Х р а н е н и е п л а з м ы : о б р а з ц ы п л а з м ы м о г у т х р а н и т ь с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е ( о т 1 8 д о 2 6 о С ) д о 2 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е ( 2 - 8 о С ) - д о 4 ч а с о в ; з а м о р о ж е н н ы е п р и - 2 0 о С - д о 2 м е с я ц е в и л и п р и - 7 0 о С - д о 6 м е с я ц е в . П л а з м а м о ж е т б ы т ь з а н о в о ц е н т р и ф у г и р о в а н а п е р е д з а м о р о з к о й , ч т о б ы о б е с п е ч и т ь у д а л е н и е в с е х к л е т о к . Б ы с т р о р а з м о р о з и т ь о б р а з ц ы и н е м е д л е н н о п р о в е с т и а н а л и з . Н е д о л ж е н п р о и с х о д и т ь к о н т а к т о б р а з ц а с о с т е к л о м . П р и 3 7 о С н е с л е д у е т и н к у б и р о в а т ь о б р а з ц ы б о л е е ч е м 5 м и н у т , ч т о б ы и з б е ж а т ь п о т е р и ф а к т о р а V и V I I . П о т е р я ф а к т о р а V м о ж е т у в е л и ч и т ь П Т В . П О Р Я Д О К В Ы П О Л Н Е Н И Я Д а н н а я п р о ц е д у р а о т н о с и т с я к р у ч н ы м и л и п о л у а в т о м а т и ч е с к и м с и с т е м а м . С м . р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я д л я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и п о к о н к р е т н о м у п р и б о р у . 1 . П р о и з в е с т и п р е д в а р и т е л ь н у ю и н к у б а ц и ю р а з в е д е н н о г о р е а г е н т а п р и 3 7 о С к а к м и н и м у м 1 0 м и н у т . П р и д а т ь в з в е ш е н н о е с о с т о я н и е р е а г е н т а м а г н и т н ы м и л и и н в е р с и о н н ы м п е р е м е ш и в а н и е м н е п о с р е д с т в е н н о п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . 2 . О т м е р и т ь п и п е т к о й 1 0 0 м л а н а л и з и р у е м о й и л и к о н т р о л ь н о й п л а з м ы в т е с т о в у ю к ю в е т у 3 . И н к у б и р о в а т ь 1 м и н у т у п р и 3 7 о С . 4 . Б ы с т р о д о б а в и т ь 2 0 0 м л п р е д в а р и т е л ь н о и н к у б и р о в а н н о г о р е а г е н т а , в т о ж е в р е м я , в к л ю ч и в т а й м е р . 5 . З а ф и к с и р о в а т ь в р е м я с в е р т ы в а н и я в с е к у н д а х . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы Н а д е ж н о с т ь р е з у л ь т а т о в а н а л и з а д о л ж н а п р о в е р я т ь с я к а ж д ы й ц и к л с п о м о щ ь ю н о р м а л ь н о й и п а т о л о г и ч е с к о й к о н т р о л ь н о й п л а з м ы , т а к о й к а к к о н т р о л ь н а я п л а з м а M e d i r o x . К а ж д а я л а б о р а т о р и я д о л ж н а у с т а н о в и т ь с в о й д и а п а з о н д л я о п р е д е л е н и я д о п у с т и м о й в а р и а ц и и п р и е ж е д н е в н о м и с п о л ь з о в а н и и к а ж д ы й к о н т р о л ь н о й п л а з м ы . В Ы Ч И С Л Е Н И Е Р Е З У Л Ь Т А Т О В Р а с с ч и т а т ь с р е д н е е в р е м я с в е р т ы в а н и я д у б л и р у ю щ и х с я о б р а з ц о в и к о н т р о л е й . Р а з н и ц а м е ж д у д у б л и р у ю щ и м и с я о б р а з ц а м и д о л ж н а б ы т ь м е н е е 5 % . П о в т о р и т ь а н а л и з п р и н е о б х о д и м о с т и . Р е з у л ь т а т П Т м о ж е т б ы т ь п р е д с т а в л е н к а к с е к у н д ы д о ф о р м и р о в а н и я с г у с т к а , о т н о ш е н и е в р е м е н и с в е р т ы в а е м о с т и п а ц и е н т а к с р е д н е м у н о р м а л ь н о м у в р е м е н и с в е р т ы в а н и я , п р о ц е н т у а к т и в н о с т и , и л и м е ж д у н а р о д н о м у н о р м а л и з о в а н н о м у о т н о ш е н и ю ( I N R ) . Р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а т ь I N R д л я п а ц и е н т о в , п р о х о д я щ и х г е м о с т а т и ч е с к у ю т е р а п и ю . М Е Ж Д У Н А Р О Д Н О Е Н О Р М А Л И З О В А Н Н О Е О Т Н О Ш Е Н И Е М е ж д у н а р о д н ы й К о м и т е т С т а н д а р т и з а ц и и в Г е м а т о л о г и и и М е ж д у н а р о д н ы й К о м и т е т п о Т р о м б о з у и Г е м о с т а з у п р и ш л и к с о г л а ш е н и ю о т н о с и т е л ь н о р е к о м е н д а ц и й п о п р е д с т а в л е н и ю р е з у л ь т а т о в П Т В к а к М е ж д у н а р о д н о е Н о р м а л и з о в а н н о е О т н о ш е н и е ( M H O / I N R ) . I N R о с н о в ы в а е т с я н а м е ж д у н а р о д н о м и н д е к с е ч у в с т в и т е л ь н о с т и ( I S I ) т р о м б о п л а т и н о в ы х р е а г е н т о в ( 7 - 9 ) . Р е а г е н т а м П Т н а з н а ч а е т с я з н а ч е н и е I S I п о с р е д с т в о м к а л и б р о в к и с I n t e r n a t i o n a l R e f e r e n c e P r e p a r a t i o n ( М е ж д у н а р о д н ы й э т а л о н н ы й п р е п а р а т - 1 R P 6 7 / 4 0 ) с н а з н а ч е н н ы м I S I , к о т о р ы й р а в е н 1 , 0 . З н а ч е н и е I S I к а ж д о й п а р т и и р е а г е н т о в P T Q u i c k о т о б р а ж а е т с я н а э т и к е т е ф л а к о н о в . I N R р а с с ч и т ы в а е т с я с п о м о щ ь ю ф о р м у л ы : I N R = ( П Т п а ц и е н т а / с р е д н и й н о р м а л ь н ы й П Т ) 1 8 1 I S I = м е ж д у н а р о д н ы й и н д е к с ч у в с т в и т е л ь н о с т и п а р т и и д л я р е а г е н т а / п р и б о р а , с р е д н и й н о р м а л ь н ы й П Т = с р е д н е е к о н к р е т н о й п а р т и и в н о р м а л ь н о м д и а п а з о н е , к а к у с т а н а в л и в а е т с я к а ж д о й л а б о р а т о р и е й д л я д а н н о г о р е а г е н т а / п р и б о р а . О б ы ч н о э т о о с н о в ы в а е т с я н а с р е д н е м П Т п л ю с и л и м и н у с о т 2 д о 3 с т а н д а р т н ы х о т к л о н е н и й д л я 2 0 и л и б о л е е и н д и в и д у у м о в . --- стр. 37 --- О Г Р А Н И Ч Е Н И Я Ч т о б ы н е д о п у с т и т ь л о ж н ы х р е з у л ь т а т о в с л е д у е т у б е д и т ь с я в т о м , ч т о о т н о ш е н и е к р о в и к а н т и к о а г у л я н т у р а в н о 9 : 1 . В р е м я с в е р т ы в а е н и е м о г у т у в е л и ч и т ь т а к и е с у б с т а н ц и и , к а к к о р т и к о с т е р о и д ы , Э Д Т У , о р а л ь н ы е к о н т р а ц е п т и в ы , а с п а р г и н а з а , к л о ф и б р а т , э р и т р о м и ц и н , э т а н о л , т е т р а ц и к л и н и а н т и к о а г у л я н т ы , к а к г е п а р и н и к у м а д и н . П Т В м о ж е т б ы т ь у к о р о ч е н о т а к и м и с у б с т а н ц и я м и к а к а н т и г и с т а м и н ы , б у т а б а р б и т а л , к о ф е и н , о р а л ь н ы е к о н т р а ц е п т и в ы , ф е н о б а р б и т а л и в и т а м и н К ( 1 0 ) . О Ж И Д А Е М Ы Е З Н А Ч Е Н И Я Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь , о г р а н и ч е н и я . В о б щ е м , а н а л и з ы П Т В , п р о и з в о д и м ы е н а д н о р м а л ь н о й п л а з м о й б у д у т д а в а т ь в р е м я с в е р т ы в а н и я в п р е д е л а х о т 1 3 д о 1 5 с е к у н д н а ф о т о о п т и ч е с к о м к о а г у л о м е т р е , о т 1 1 д о 1 5 с е к у н д п р и и с п о л ь з о в а н и и м е х а н и ч е с к о г о к о а г у л о м е т р а и м е ж д у 1 2 и 1 5 с е к у н д а м и п р и р у ч н о м м е т о д е . О д н а к о , к а ж д а я л а б о р а т о р и я д о л ж н а у с т а н о в и т ь с в о й н о р м а л ь н ы й д и а п а з о н и с п о л ь з у ю о т д е л ь н ы х п р е д с т а в и т е л е й и з с в о и х п а ц и е н т о в . П р и л ю б о м и з м е н е н и и о б о р у д о в а н и я , т е х н и к и з а б о р а к р о в и и л и а н т и к о а г у л я н т о в , с л е д у е т у с т а н о в и т ь н о в ы й н о р м а л ь н ы й д и а п а з о н . С р е д н и й н о р м а л ь н ы й д и а п а з о н П Т в р е м е н и д о л ж е н б ы т ь з а н о в о у с т а н о в л е н и л и п р о в е р е н п р и с м е н е п а р т и й о д н о г о р е а г е н т а ( 1 1 ) . Т е р а п е в т и ч е с к и е д и а п а з о н ы д л я м о н и т о р и н г а г е м о с т а т и ч е с к о й т е р а п и и м о г у т в а р ь и р о в а т ь с я о т л а б о р а т о р и и к л а б о р а т о р и и . П о э т о м у , о ч е н ь в а ж н о , ч т о б ы к а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н а в л и в а л а о т н о с и т е л ь н ы е д и а п а з о н ы П Т В д л я с о о т в е т с т в у ю щ и х г р у п п п а ц и е н т о в . Н е н о р м а л ь н ы е р е з у л ь т а т ы , п о л у ч е н н ы е о т п л а з м ы п а ц и е н т о в , н е п р о х о д я щ и х г е м о с т а т и ч е с к у ю т е р а п и ю , м о ж е т о з н а ч а т ь н е д о с т а т о ч н о с т ь ф а к т о р а и л и н а л и ч и е и н г и б и т о р а . П о д о б н ы й р е з у л ь т а т т а к ж е м о ж е т б ы т ь в р е з у л ь т а т е в о з д е й с т в и я о п р е д е л е н н ы х л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в и м е д и к а м е н т о в ( 1 2 ) . О б ы ч н о р е к о м е н д у е т с я п р и м е н е н и е д о п о л н и т е л ь н ы х п р о ц е д у р , к а к А Ч Т В и с м е ш а н н ы е и с с л е д о в а н и я с и с п о л ь з о в а н и е м ф а к т о р - д е ф и ц и т н о й п л а з м ы . Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И В Ы П О Л Н Е Н И Я Т о ч н о с т ь : п р о х о д и л и ц и к л ? К о н т р о л ь н ы е о б р а з ц ы о г р а н и ч е н и я . Р е з у л ь т а т ы о т о б р а ж е н ы в с л е д , т а б л и ц е . Точность результатов в пределах одного цикла: Образец или Фиброметр(механи проба MLA Electra 9000 (оптический) ческий) Уровень! 1,00% 1,07% Уровень 2 0,31% 1,48% Уровень 3 0,36% 1,08% Р е з у л ь т а т ы о т о б р а ж е н ы в с л е д , т а б л и ц е . Результаты корреляции Угловой Коэффициенты коэффициен Интерс регрессии т епт 0,91 1,01 0,0130. Реагент для пуотромбинового комплекса - Owren РТ O w r e n Р Т Р е а г е н т д л я п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е --- стр. 38 --- Р е а г е н т и с п о л ь з у е т с я д л я о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а ( а к т и в н о с т ь П Т В O w r e n ) и п о л у ч е н и я и н ф о р м а ц и и о б а к т и в н о с т и з а в и с и м ы х о т в и т а м и н а К ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я I I , V I I и X . О С Н О В А И П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А Р е а г е н т д л я п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я а н а л и з а п л а з м ы , н и т р и р о в а н н о й к р о в и и к а п и л л я р н о й к р о в и п а ц и е н т о в , п р и н и м а ю щ и м т а к и е а н т а г о н и с т ы в и т а м и н а К , к а к в а р ф а р и н , и д л я п о и с к а д е ф е к т о в в о в н е ш н е й с и с т е м е к о а г у л я ц и и . Д л я а н а л и з а П Т В н е о б х о д и м о п е р е м е ш а т ь о б р а з е ц с р е а г е н т о м и з а м е р я т ь в р е м я с в е р т ы в а н и я . К о н е ч н ы й о б ъ е м о б р а з ц а 4 , 8 % ( 1 : 2 1 ) . И о н н а я с и л а ( 0 , 1 5 М ) , P H ( 7 , 3 ) , а к т и в н о с т ь и о н о в к а л ь ц и я ( 2 т М ) и т е м п е р а т у р а ( 3 7 ° С ) б л и з к а я к ф и з и о л о г и ч е с к о й . П о п р и ч и н е т о г о , ч т о р а с т в о р р а з б а в л е н , д а н н ы й м е т о д о т н о с и т е л ь н о н е ч у в с т в и т е л е н к о т к л о н е н и я м в а к т и в н о с т и ф а к т о р а V и т а к ж е к г е п а р и н у . Н е ч у в с т в и т е л ь н о с т ь к г е п а р и н у м о ж н о к о м п е н с и р о в а т ь и с п о л ь з о в а н и е м б у ф е р н о г о р а з б а в и т е л я с г е к с а д и м е т р и н а б р о м и д о м . П Т а к т и в н о с т ь O w r e n в ы р а ж а е т с я в I N R ( м е ж д у н а р о д н о е н о р м а л и з о в а н н о е о т н о ш е н и е ) , я в л я ю щ е й с я о т н о ш е н и е м м е ж д у в р е м е н е м к о а г у л я ц и и о б р а з ц а и н о р м а л ь н о й п л а з м о й , п о в ы ш е н н о й д о I S I ( м е ж д у н а р о д н ы й и н д е к с ч у в с т в и т е л ь н о с т и ) з н а ч е н и я д а н н о г о м е т о д а ( r e f . l ) . А к т и в н о с т ь п р о т р о м б и н а р а н е е б ы л а в ы р а ж е н а в п р о ц е н т а х о т а к т и в н о с т и в н о р м а л ь н о й п л а з м е , ( r e f . 2 . ) I N R = ( П Т п а ц и е н т а / н о р м а л ь н ы й П Т ) 1 8 1 I S I = м е ж д у н а р о д н ы й и н д е к с ч у в с т в и т е л ь н о с т и п а р т и и д л я р е а г е н т а / п р и б о р а . З н а ч е н и е I S I д л я П Т р е а г е н т а н а х о д и т с я к а л и б р о в к о й р е ф е р е н т н ы м и к а л и б р а т о р а м и . Р е а г е н т п о д х о д и т к а к д л я и о н о в к а л ь ц и я в р а з б а в л е н н о м р е а г е н т е ( м е т о д с о д н о к о м п о н е н т н ы м р е а г е н т о м , I X ) , т а к и д л я к а л ь ц и я , д о б а в л е н н о г о о т д е л ь н о в о в р е м я а н а л и з а ( м е т о д с д в у х к о м п о н е н т н ы м р е а г е н т о м , 2 Х ) . М е т о д с о д н о к о м п о н е н т н ы м р е а г е н т о м , I X б о л е е у д о б е н и п о д х о д и т д л я б о л ь ш и н с т в а п р и б о р о в , н о п р е д ъ я в л я е т б о л е е с т р о г и е т р е б о в а н и я к п р о м ы в к е и г л ы , ч т о б ы н е д о п у с т и т ь з а г р я з н е н и я . И н о г д а м е т о д с д в у х к о м п о н е н т н ы м р е а г е н т о м , 2 Х б о л е е п р е д п о ч т и т е л е н . Р е а г е н т р а з д о и т с я т о л ь к о р а з б а в и т е л е м и в н а ч а л е а н а л и з а д о б а в л я е т с я С а С 1 2 . П р и э т о м р и с к з а г р я з н е н и я с н и ж а е т с я , т а к к а к р е а г е н т н е а к т и в и р у е т с я б е з С а С 1 2 . О П И С А Н И Е П р о д у к т я в л я е т с я л и о ф и л и з и р о в а н н ы м р е а г е н т о м , с о с т о я щ и м и з т р о м б о п л а с т и н а к р о л и к о в и ф р а к ц и й б ы ч ь е й п л а з м ы . Ф р а к ц и я п л а з м ы , к о т о р а я я в л я е т с я и с т о ч н и к о м ф и б р и н о г е н а и ф а к т о р а с в е р т ы в а н и я V , в в ы с о к о й с т е п е н и н е д о с т а т о ч н а в ф а к т о р а х с в е р т ы в а н и я I I , V I I и X . У п а к о в к а : 1 0 р е а г е н т о в п о 1 0 м л . Н е о б х о д и м ы е , н о н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т м а т е р и а л ы : б у ф е р O w r e n б у ф е р O w r e n с г е к с а д и м е т р и н а б р о м и д о м Р а з б а в и т е л ь П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . Д а н н ы й р е а г е н т с о д е р ж и т м а л о е к о л и ч е с т в о а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а и д о л ж е н у т и л и з и р о в а т ь с я в с о о т в е с т в и и с г о с у д а р с т в е н н ы м и м е с т н ы м з а к о н о д а т е л ь с т в о м . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . --- стр. 39 --- Р А З Б А В Л Е Н И Е П е р е д р а з б а в л е н и е м д а т ь р е а г е н т у , р а з б а в и т е л ю и С а С 1 2 д о с т и г н у т ь к о м н а т н о й т е м п е р а т у р ы . Р а з б а в л е н и е , м е т о д с о д н и м р е а г е н т о м , I X Д л я о д н о г о ф л а к о н а , р е а г е н т п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а , д о б а в и т ь 5 м л р а з б а в и т е л я И н к у б и р о в а т ь в т е ч е н и е 1 0 м и н у т ; п е р е м е ш а т ь в н а ч а л е , в с е р е д и н е и в к о н ц е п е р и о д а . Р е а г е н т р а с т в о р и т с я в с л е г к а м у т н у ю б е с ц в е т н у ю ж и д к о с т ь . Д о б а в и т ь 5 м л , 2 5 т М С а С 1 2 Р а з б а в л е н и е , м е т о д с д в у м я р е а г е н т а м и , 2 Х Д л я о д н о г о ф л а к о н а , р е а г е н т п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а , д о б а в и т ь 5 м л р а з б а в и т е л я И н к у б и р о в а т ь в т е ч е н и е 1 0 м и н у т ; п е р е м е ш а т ь в н а ч а л е , в с е р е д и н е и в к о н ц е п е р и о д а . Р е а г е н т р а с т в о р и т с я в с л е г к а м у т н у ю б е с ц в е т н у ю ж и д к о с т ь . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е о т к р ы т ы й р е а г е н т с т а б и л е н д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е , п р и т е м п , х р а н е н и я 2 - 8 ° С . Р а з б а в л е н н ы й р е а г е н т с т а б и л е н 7 д н е й п р и т е м п е р а т у р е 1 5 - 2 5 ° С и п р и 2 - 8 ° С . Р е а г е н т п р е д н а з н а ч е н д л я и с п о л ь з о в а н и я в д е н ь р а з б а в л е н и я : Р е а г е н т П Т I X : П о с л е р а з б а в л е н и я п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м д а т ь о т с т о я т ь с я в т е ч е н и е д в у х ч а с о в Р е а г е н т П Т 2 Х : П о с л е р а з б а в л е н и я п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м д а т ь о т с т о я т ь с я в т е ч е н и е о д н о г о ч а с а В а ж н о п е р е м е ш а т ь р е а г е н т п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м , н о н е т н е о б х о д и м о с т и в п о с т о я н н о м в з б а л т ы в а н и и , к о г д а р е а г е н т н а х о д и т с я в п р и б о р е . В а ж н а я р е к о м е н д а ц и я : Е с л и р а з б а в л е н н ы й р е а г е н т д о л ж е н б ы т ь и с п о л ь з о в а н в т е ч е н и е с е м и д н е в н о г о п е р и о д а , н а с т о я т е л ь н о р е к о м е н д у е т с я р а з б а в и т ь р е а г е н т з а д е н ь д о е г о и с п о л ь з о в а н и я , ч т о б ы д о с т и ч ь с е м и д н е в н о й с т а б и л ь н о с т и . Э т о о б ъ я с н я е т с я т е м , ч т о ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ( I S I ) н е м н о г о о т л и ч а е т с я м е ж д у д н е м р а з б а в л е н и я ( д е н ь 0 ) и д н е м 1 , н о п о с л е э т о г о I S I с т а б и л е н в т е ч е н и е 7 д н е й . ( С м . и н ф о р м а ц и ю п о с т а б и л ь н о с т и в с е р т и ф и к а т е ) Р е к о м е н д у е т с я р а з б а в л я т ь р е а г е н т н а 7 д н е й з а о д и н р а з . С Б О Р О Б Р А З Ц О В И Х Р А Н Е Н И Е Р е к о м е н д у е т с я п р о и з в о д и т ь с б о р и х р а н е н и е о б р а з ц о в с о г л а с н о с C L S I и н с т р у к ц и я м и Н 2 1 - А 5 ( r e f 4 ) , 9 ч а с т е й с в е ж е в з я т о й в е н о з н о й к р о в и с о б и р а е т с я в о д н у ( 1 ) ч а с т ь 0 , 1 3 М т р и н а т р и й ц и т р а т а , п о с л е ч е г о о н и д о л ж н ы б ы т ь н е м е д л е н н о и т щ а т е л ь н о п е р е м е ш а н ы . С о о т н о ш е н и е я в л я е т с я к р и т и ч е с к и м ф а к т о р о м , п о э т о м у н е п о л н о е з а п о л н е н и е и л и н а л и ч и е с г у с т к о в в о б р а з ц е я в л я е т с я п р и ч и н о й о т б р а к о в к и . П л а з м у п о л у ч а ю т ц е н т р и ф у г и р о в а н и е м а н т и к о а г у л и р о в а н н о й к р о в и в т е ч е н и е 1 5 м и н у т п р и 2 5 0 0 x g в п р е д е л а х 2 5 ч а с о в . П е р е д н а ч а л о м ц е н т р и ф у г и р о в а н и я с л е д у е т п р о в е р и т ь , н е т л и в о б р а з ц е к о а г е л я . М Е Т О Д А Н А Л И З А Д е т а л ь н о е о п и с а н и е п а р а м е т р о в а н а л и з а , т а к ж е к а к и п о р я д о к в ы п о л н е н и я а н а л и з а с м о т р и т е в о п и с а н и и к о н к р е т н о г о п р и б о р а . И з у ч и т ь р а з л и ч н ы е п р и м е н е н и я п л а з м ы , н и т р а т н о й и к а п и л л я р н о й к р о в и . П р е д в а р и т е л ь н о е р а з б а в л е н и е д л я п л а з м ы , ц и т р а т н о й и к а п и л л я р н о й к р о в и 1 0 0 м л п л а з м ы + 6 0 0 м л б у ф е р а O w r e n 1 :7 5 0 м л к а п и л л . к р о в и + 2 0 0 м л б у ф е р а O w r e n 1 :5 5 0 м л ц и т р а т н о й к р о в и ( 1 + 9 ) + 1 7 0 м л б у ф е р а O w r e n 1 : 4 , 4 Для дополнительной информации см. паспорт безоп асн ости вещ ества. --- стр. 40 --- О п е р а ц и и с п л а з м о й А н а л и з с о д н и м р е а г е н т о м 1 0 0 м л р а з б а в л е н н о й 1 : 7 п л а з м ы , п р е д в . р а з о г р е т о й д о 3 7 ° С 2 0 0 м л П Т р е а г е н т а I X , п р е д в . р а з о г р е т о г о д о 3 7 ° С А н а л и з с д в у м я р е а г е н т а м и 1 0 0 м л р а з б а в л е н н о й 1 : 7 п л а з м ы , п р е д в . р а з о г р е т о й д о 3 7 ° С 1 0 0 м л П Т р е а г е н т а 2 Х , п р е д в . р а з о г р е т о г о д о 3 7 ° С 1 0 0 м л 2 5 т М С а С 1 2 п р е д в . р а з о г р е т о г о д о 3 7 ° С Д л я о б о и х м е т о д о в п р и м е н и м о с л е д у ю щ е е : н е м е д л е н н о п е р е м е ш а т ь и о с т а в и т ь д л я р е а к ц и и п р и 3 7 ° С . П о м н и т е , ч т о в р е м я с в е р т ы в а н и я э т о и н т е р в а л о т п о с л е д н е г о д о б а в л е н и я д о м о м е н т а , к о г д а п р о и с х о д и т с в е р т ы в а н и е . А к т и в н о с т ь П Т о п р е д е л я е т с я с р а в н е н и е м п о л у ч е н н о г о в р е м е н и с в е р т ы в а н и я с с о о т в е т с т в у ю щ и м и к а л и б р а т о р а м и с и з в е с т н ы м с о д е р ж а н и е м а к т и в н о с т и П Т . И н т е р п р е т а ц и я р е з у л ь т а т о в а н а л и з а Д и а п а з о н Н о р м ы I N R 0 , 9 2 - 1 , 2 0 ( 7 0 - 1 3 0 % ) О п т и м а л ь н ы й о р а л ь н ы й п р и е м к о а г у л я н т о в д л я п р о ф и л а к т и к и т р о м б о з а : I N R 2 - 3 ( 1 5 - 2 5 % ) . ( r e f 3 ) К А Л И Б Р О В К А К а л и б р о в к а р у т и н н ы й а н а л и з / а н а л и з ы . К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е О Б Р А З Ц Ы ( н е в к л ю ч е н н ы е в к о м п л е к т ) Д л я н а д е ж н о г о к о н т р о л я з а к а ч е с т в о м р а б о т ы , р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а н и е н о р м а л ь н о й к о н т р о л ь н о й п л а з м ы и п а т о л о г и ч е с к у ю п л а з м у О К Р с ч а с т о т о й , с о г л а с н о н а д л е ж а щ е й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к е . О Г Р А Н И Ч Е Н И Я ( п л а з м а ) Н а р е а г е н т н е в л и я е т б и л и р у б и н в п л о т ь д о 0 , 5 г / л , т р и г л и ц е р и д д о 1 0 г / л , г е м о г л о б и н д о 1 0 г / л и г е п а р и н * д о П Е / м л * и м е е т с я в в и д у н е ф р а к ц и о н и р о в а н н ы й г е п а р и н и и с п о л ь з о в а н и е б у ф е р н о г о р а з б а в и т е л я . П р и и с п о л ь з о в а н и и б у ф е р а с г е к с а д и м е т р и н а б р о м и д о м н а р е а г е н т н е б у д е т в о з д е й с т в о в а т ь н е ф р а к ц и о н и р о в а н н ы й г е п а р и н д о 4 l E / m L Р е к о м е н д у е т с я , ч т о б ы к а ж д а я л а б о р а т о р и я у с т а н о в и л а с в о й с о б с т в е н н ы й т е р а п е в т и ч е с к и й д и а п а з о н г е п а р и н а . 31. Хлорид кальция - СаС12 Х л о р и д к а л ь ц и я П р е д н а з н а ч е н д л я д и а г н о с т и к и I n V i t r o П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н И Е Р е а г е н т п р е д н а з н а ч е н д л я и с п о л ь з о в а н и я в л а б о р а т о р н ы х д и а г н о с т и ч е с к и х а н а л и з а х с в е р т ы в а ю щ е й с и с т е м ы . П р о д у к т п р е д н а з н а ч е н д л я у в е л и ч е н и я к о л и ч е с т в а и о н о в к а л ь ц и я в а н а л и з а х к о а г у л я ц и и п л а з м ы к р о в и , п р е д в а р и т е л ь н о а н т и к о а г у л и р о в а н н о й ц и т р а т о м н а т р и я д л я о п р е д е л е н и я п р о т р о м б и н о в о г о в р е м е н и ( Н Т В ) . П р о д у к т т а к ж е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я о п р е д е л е н и я а к т и в и р о в а н н о г о ч а с т и ч н о г о т р о м б о п л а с т и н о в о г о в р е м е н и ( А Ч Т В ) и ф а к т о р о в с в е р т ы в а н и я , н а п р . , V I I I , I X , V I I и X . О П И С А Н И Е Х л о р и д к а л ь ц и я с о д е р ж и т : Г о т о в ы й д л я и с п о л ь з о в а н и я р а с т в о р С а С 1 2 1 0 x 5 м л 2 5 т М . П р о д у к т с о д е р ж и т 4 т М N a N 3 в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я И с п о л ь з о в а т ь з а щ и т н у ю с п е ц о д е ж д у . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . Д а н н ы й п р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я , к о т о р ы й м о ж е т --- стр. 41 --- ф о р м и р о в а т ь в з р ы в о о п а с н ы е а з и д ы в м е т а л л и ч е с к о й к а н а л и з а ц и и . У т и л и з а ц и я п р о и з в о д и т с я с о г л а с н о м е с т н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у . Р А З Б А В Л Е Н И Е Д а н н ы й п р о д у к т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . Д е т а л ь н о е о п и с а н и е м е т о д а п р и в о д и т с я в р у к о в о д с т в е п о к о н к р е т н о м у п р и б о р у д л я к а ж д о г о а н а л и з а . С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е о т к р ы т ы е ф л а к о н ы с т а б и л ь н ы д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е п р и т е м п , х р а н е н и я 1 5 - 2 5 ° С . О т к р ы т ы е ф л а к о н ы с т а б и л ь н ы д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о м н а э т и к е т к е , е с л и н е п р о и з о ш л о з а г р я з н е н и я . З а п р е щ а е т с я х р а н и т ь п о д п р я м ы м с о л н е ч н ы м с в е т о м . 32. РТ Буфер - РТ buffer Н А З Н А Ч Е Н И Е Б у ф е р О у р е н а п р е д н а з н а ч е н д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к е с в ё р т ы в а ю щ е й с и с т е м ы к р о в и , г л а в н ы м о б р а з о м , п р и о п р е д е л е н и и а к т и в н о с т и п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а ( п р о т р о м б и н о в о й а к т и в н о с т и О у р е н а ) . В к а ч е с т в е о б р а з ц о в м о ж е т п р и м е н я т ь с я ц и т р а т н а я п л а з м а , к а п и л л я р н а я к р о в ь и ц и т р а т н а я к р о в ь . Б у ф е р О у р е н а м о ж е т т а к ж е и с п о л ь з о в а т ь с я п р и о п р е д е л е н и и р я д а ф а к т о р о в с в ё р т ы в а н и я к р о в и , н а п р и м е р , V I I V I I I , I X и X , а т а к ж е п р и о п р е д е л е н и и ф и б р и н о г е н а , а н т и т р о м б и н а и D - д и м е р о в . О П И С А Н И Е П р е п а р а т п р е д с т а в л я е т с о б о й с о л е в о й р а с т в о р , с о д е р ж а щ и й 1 1 м м о л ь т р и н а т р и е в о г о ц и т р а т а , б у ф е р и з о в а н н о г о д о p H 7 , 3 п р и п о м о щ и 4 м м о л ь д и э т и л б а р б и т у р о в о г о б у ф е р а и д о б а в л е н и я 1 3 2 м м о л ь х л о р и д а н а т р и я и 4 м м о л ь а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . У п а к о в к а п р е п а р а т а с о д е р ж и т 6 ф л а к о н о в п о 1 0 0 м л б у ф е р а , г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я д л я п р е д о т в р а щ е н и я р о с т а м и к р о о р г а н и з м о в . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж н ы м и п о к р о в а м и и г л а з а м и . Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . и н с т р у к ц и ю п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь И Х Р А Н Е Н И Е Н е в с к р ы т ы й б у ф е р О у р е н а с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а . 33. РТ буфер (полибрен) - РТ buffer (Polvbrene) Б у ф е р О у р е н а с п о л и б р е н о м Т о л ь к о д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o Н А З Н А Ч Е Н И Е Б у ф е р О у р е н а п р е д н а з н а ч е н д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к е с в ё р т ы в а ю щ е й с и с т е м ы к р о в и , г л а в н ы м о б р а з о м , п р и о п р е д е л е н и и а к т и в н о с т и п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а ( п р о т р о м б и н о в о й а к т и в н о с т и О у р е н а ) . В к а ч е с т в е о б р а з ц о в м о г у т п р и м е н я т ь с я ц и т р а т н а я п л а з м а , к а п и л л я р н а я к р о в ь и ц и т р а т н а я к р о в ь . Б у ф е р О у р е н а с о д е р ж и т 5 м г / л п о л и б р е н а , в с л е д с т в и е ч е г о н е й т р а л и з у е т г е п а р и н . --- стр. 42 --- Б у ф е р О у р е н а м о ж е т т а к ж е и с п о л ь з о в а т ь с я п р и о п р е д е л е н и и р я д а ф а к т о р о в с в ё р т ы в а н и я к р о в и , н а п р и м е р , V I I , V I I I , I X и X , а т а к ж е п р и о п р е д е л е н и и ф и б р и н о г е н а , а н т и т р о м б и н а и D - д и м е р о в . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Ц И И П р е п а р а т п р е д с т а в л я е т с о б о й р а с т в о р х л о р и д а н а т р и я , с о д е р ж а щ е г о 1 1 м м о л ь т р и н а т р и е в о г о ц и т р а т а и 5 м г / л п о л и б р е н а . О н б у ф е р и з о в а н д о p H 7 , 3 п р и п о м о щ и 4 м м о л ь д и э т и л б а р б и т у р о в о г о б у ф е р а . Д о б а в к и : 1 3 2 м м о л ь х л о р и д а н а т р и я и 4 м м о л ь а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . У п а к о в к а п р е п а р а т а с о д е р ж и т 6 ф л а к о н о в п о 1 0 0 м л б у ф е р а , г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я д л я п р е д о т в р а щ е н и я р о с т а м и к р о о р г а н и з м о в . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж н ы м и п о к р о в а м и и г л а з а м и . Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . и н с т р у к ц и ю п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и . Н Е О Б Х О Д И М О С Т Ь Р А З В Е Д Е Н И Я П р о д у к т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е в с к р ы т ы й б у ф е р О у р е н а с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С . В с к р ы т ы й б у ф е р О у р е н а с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С и п р и у с л о в и и п р е д о т в р а щ е н и я з а г р я з н е н и я . О б е р е г а т ь о т п р я м о г о в о з д е й с т в и я с о л н е ч н ы х л у ч е й . 34. РТ буфер без барбитала - РТ buffer Barbital free Р Т б у ф е р Н е с о д е р ж и т б а р б и т а л - н а т р и й Т о л ь к о д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o Н А З Н А Ч Е Н И Е Р Т б у ф е р п р е д н а з н а ч е н д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и о п р е д е л е н и и а к т и в н о с т и п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а ( п р о т р о м б и н о в о й а к т и в н о с т и О у р е н а ) . В к а ч е с т в е о б р а з ц о в м о ж е т п р и м е н я т ь с я ц и т р а т н а я п л а з м а , к а п и л л я р н а я к р о в ь и ц и т р а т н а я к р о в ь . Б у ф е р м о ж е т т а к ж е и с п о л ь з о в а т ь с я д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и о п р е д е л е н и и р я д а ф а к т о р о в с в ё р т ы в а н и я к р о в и , т а к и х к а к V I I , V I I I , I X и X , а т а к ж е д л я о п р е д е л е н и я ф и б р и н о г е н а , а н т и т р о м б и н а и D - д и м е р о в . О д н а к о п р и э т о м м о ж е т н а б л ю д а т ь с я з а в и с и м о с т ь о т р е а г е н т о в , и к а ж д ы й п о т р е б и т е л ь д о л ж е н у б е д и т ь с я в п р а в и л ь н о й р а б о т е в к а ж д о м к о н к р е т н о м с л у ч а е . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Ц И И П р е п а р а т п р е д с т а в л я е т с о б о й р а с т в о р х л о р и д а н а т р и я , с о д е р ж а щ е г о 1 1 м м о л ь т р и н а т р и е в о г о ц и т р а т а и 1 9 м м о л ь х е п е с а , 1 3 2 м м о л ь N a C I и 4 м м о л ь а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . p H 7 , 3 . У п а к о в к а п р е п а р а т а с о д е р ж и т 1 0 ф л а к о н о в п о 1 0 м л б у ф е р а , г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И --- стр. 43 --- П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я ( < 0 , 1 % ) д л я п р е д о т в р а щ е н и я м и к р о б н о г о р о с т а . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж н ы м и п о к р о в а м и и г л а з а м и . Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . и н с т р у к ц и ю п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и . Н Е О Б Х О Д И М О С Т Ь Р А З В Е Д Е Н И Я П р о д у к т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е в с к р ы т ы й Р Т б у ф е р с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С . В с к р ы т ы й Р Т б у ф е р с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С и п р и у с л о в и и п р е д о т в р а щ е н и я з а г р я з н е н и я . О б е р е г а т ь о т п р я м о г о в о з д е й с т в и я с о л н е ч н ы х л у ч е й . 35. РТ буфер без барбитала (полибрен) - РТ buffer Barbital free (Polybrene) Р Т б у ф е р с п о л и б р е н о м Н е с о д е р ж и т б а р б и т а л - н а т р и й Т о л ь к о д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o Н А З Н А Ч Е Н И Е Р Т б у ф е р п р е д н а з н а ч е н д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и о п р е д е л е н и и а к т и в н о с т и п р о т р о м б и н о в о г о к о м п л е к с а ( п р о т р о м б и н о в о й а к т и в н о с т и О у р е н а ) . В к а ч е с т в е о б р а з ц о в м о г у т п р и м е н я т ь с я ц и т р а т н а я п л а з м а , к а п и л л я р н а я к р о в ь и ц и т р а т н а я к р о в ь . Р Т б у ф е р с о д е р ж и т 5 м г / л п о л и б р е н а , з а с ч е т ч е г о н е й т р а л и з у е т г е п а р и н . Б у ф е р м о ж е т т а к ж е и с п о л ь з о в а т ь с я д л я р а з в е д е н и я о б р а з ц о в п р и о п р е д е л е н и и р я д а ф а к т о р о в с в ё р т ы в а н и я к р о в и , т а к и х к а к V I I , V I I I , I X и X , а т а к ж е д л я о п р е д е л е н и я ф и б р и н о г е н а , а н т и т р о м б и н а и D - д и м е р о в . О д н а к о п р и э т о м м о ж е т н а б л ю д а т ь с я з а в и с и м о с т ь о т р е а г е н т о в , и к а ж д ы й п о т р е б и т е л ь д о л ж е н у б е д и т ь с я в п р а в и л ь н о й р а б о т е в к а ж д о м к о н к р е т н о м с л у ч а е . О П И С А Н И Е П Р О Д У К Ц И И П р е п а р а т п р е д с т а в л я е т с о б о й р а с т в о р х л о р и д а н а т р и я , с о д е р ж а щ е г о 1 1 м м о л ь т р и н а т р и е в о г о ц и т р а т а , 5 м г / л п о л и б р е н а , 1 9 м м о л ь х е п е с а , 1 3 2 м м о л ь N a C I и 4 м м о л ь а з и д а н а т р и я в к а ч е с т в е к о н с е р в а н т а . p H 7 , 3 . У п а к о в к а п р е п а р а т а с о д е р ж и т 1 0 ф л а к о н о в п о 1 0 м л б у ф е р а , г о т о в о г о к и с п о л ь з о в а н и ю . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П р о д у к т с о д е р ж и т а з и д н а т р и я ( < 0 , 1 % ) д л я п р е д о т в р а щ е н и я р о с т а м и к р о о р г а н и з м о в . Н е в ы л и в а т ь в к а н а л и з а ц и ю . И з б е г а т ь к о н т а к т а с к о ж н ы м и п о к р о в а м и и г л а з а м и . Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и с м . и н с т р у к ц и ю п о б е з о п а с н о с т и . Н Е О Б Х О Д И М О С Т Ь Р А З В Е Д Е Н И Я П р о д у к т г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Т А Б И Л Ь Н О С Т Ь Н е в с к р ы т ы й Р Т Б у ф е р с о х р а н я е т с т а б и л ь н о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С . В с к р ы т ы й Р Т Б у ф е р с о х р а н я е т у с т о й ч и в о с т ь д о и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и , у к а з а н н о г о н а э т и к е т к е ф л а к о н а , п р и х р а н е н и и п р и т е м п е р а т у р е о т 1 5 д о 2 5 ° С и п р и у с л о в и и --- стр. 44 --- п р е д о т в р а щ е н и я з а г р я з н е н и я . О б е р е г а т ь о т п р я м о г о в о з д е й с т в и я с о л н е ч н ы х л у ч е й . 36. Промывающий раствор - Rinse solution Visco ЗО А Н А З Н А Ч Е Н И Е « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » п р е д н а з н а ч е н д л я о ч и с т к и и п р е д у п р е ж д е н и я з а г р я з н е н и й э л е м е н т о в с и с т е м ы к о н д у к т о м е т р и ч е с к и х г е м о ц и т о м е т р о в , и м е ю щ и х к о н т а к т с к р о в ь ю . « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » п р е д н а з н а ч е н т о л ь к о д л я п р и м е н е н и я i n v i t r o . Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Р А С Т В О Р А В с о с т а в « П р о м ы в а ю щ е г о р а с т в о р а » в х о д я т б у ф е р н ы й и з о т о н и ч е с к и й р а с т в о р х л о р и с т о г о н а т р и я , к а т и о н а к т и в н о е ч е т в е р т и ч н о е а м м о н и е в о е с о е д и н е н и е и а н т и с е п т и к . « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » р а с ф а с о в ы в а е т с я в п о л и э т и л е н о в ы е ф л а к о н ы в м е с т и м о с т ь ю 1 л . « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » п о с т а в л я е т с я г о т о в ы м к п р и м е н е н и ю . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И П р и р а б о т е с р а с т в о р о м н е о б х о д и м о с о б л ю д а т ь о б щ и е п р а в и л а т е х н и к и б е з о п а с н о с т и и п р о и з в о д с т в е н н о й с а н и т а р и и в к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к о й л а б о р а т о р и и . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » х р а н и т с я п р и т е м п е р а т у р е ( 1 8 - 2 5 ) ° С в т е м н о м м е с т е в т е ч е н и е в с е г о с р о к а г о д н о с т и . С р о к г о д н о с т и - 1 г о д . П о с л е в с к р ы т и я ф л а к о н а р е а г е н т м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь в т е ч е н и е в с е г о с р о к а г о д н о с т и . П Р И М Е Н Е Н И Е « П р о м ы в а ю щ и й р а с т в о р » с л е д у е т п р и м е н я т ь с о г л а с н о и н с т р у к ц и и к г е м а т о л о г и ч е с к о м у а н а л и з а т о р у . В Н И М А Н И Е ! П о с л е в с к р ы т и я ё м к о с т и с л е д у е т б е р е ч ь р а с т в о р о т з а г р я з н е н и я . Т р у б к и п р и б о р а , к о т о р ы е о п у с к а ю т с я в к а н и с т р у , п р о м ы т ь д и с т и л л и р о в а н н о й в о д о й . К а н и с т р а д о л ж н а б ы т ь в с е г д а з а к р ы т а . IV . М а р к и р о в к а Н а э т и к е т к а х и у п а к о в к и м о г у т б ы т ь с л е д у ю щ и е с и м в о л ы : R E F Н о м е р и з д е л и я ^ С р о к г о д н о с т и О г р а н и ч е н и я п о т е м п е р а т у р е: л --Л S N С е р и й н ы й н о м е р И т П р о и з в о д и т е л ь У с т р о й с т в о д л я д и а г н о с т и к и i n v i t r o . И н с т р у к ц и и п о и с п о л ь з о в а н и ю З н а к С Е с у к а з а н и е м н о м е р а у п о л н о м о ч е н н о г о о р г а н а . --- стр. 45 --- V . М е р ы предосторож ности Р а с х о д н ы е м а т е р и а л ы и р е а г е н т ы д л я т р о м б о э л а с т о г р а ф а R e o R o x G 2 п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о ф е с с и о н а л ь н о й д и а г н о с т и к и i n v i t r o . • Н е п и п е т и р о в а т ь р т о м . • В с л у ч а е к о н т а к т а с к о ж е й и г л а з а м и т щ а т е л ь н о п р о м ы т ь п о в р е ж д е н н ы е у ч а с т к и б о л ь ш и м к о л и ч е с т в о м в о д ы и о б р а т и т ь с я з а м е д и ц и н с к о й п о м о щ ь ю . • П а с п о р т б е з о п а с н о с т и х и м и ч е с к о г о в е щ е с т в а п р е д о с т а в л я е т с я п о з а п р о с у . • У т и л и з а ц и я о т х о д о в : В с о о т в е т с т в и и с д е й с т в у ю щ и м в с т р а н е з а к о н о д а т е л ь с т в о м . С о в с е м и п р о б а м и с л е д у е т о б р а щ а т ь с я к а к с п о т е н ц и а л ь н ы м и с т о ч н и к о м и н ф е к ц и и в с о о т в е т с т в и и с п р и н ц и п а м и д о б р о с о в е с т н о й л а б о р а т о р н о й п р а к т и к и , и с о б л ю д а я с о о т в е т с т в у ю щ и е м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и . V I. У п а к о в к а Р е а г е н т ы р а с ф а с о в а н ы в о ф л а к о н ы , б у т ы л и и к а н и с т р ы р а з л и ч н о й е м к о с т и ( 1 8 м л , 1 0 0 м л , 0 , 5 л , 1 л , 5 л , 1 0 л , 2 0 л ) и з п о л и э т и л е н а в ы с о к о г о д а в л е н и я . Ф л а к о н ы , б у т ы л и и к а н и с т р ы з а к р ы т ы з а в и н ч и в а ю щ и м и с я п л а с т и к о в ы м и к р ы ш к а м и . Ф л а к о н ы у п а к о в а н ы в к а р т о н н ы е к о р о б к и в ф а с о в к е 2 x 1 8 м л , 6 x 1 8 м л и 1 0 x 1 0 0 м л . К а р т о н н ы е к о р о б к и у п а к о в ы в а ю т с я в к а р т о н н у ю т р а н с п о р т н у ю т а р у . Б у т ы л и и к а н и с т р ы у п а к о в а н ы в к а р т о н н ы е к о р о б к и в ф а с о в к е 1 2 х 0 , 5 л ; 1 2 x 1 л ; З х 5 л ; 1 , 9 + 0 , 5 л . К а н и с т р ы е м к о с т ь ю 1 0 л и 2 0 л п о м е щ а ю т с я н а т р а н с п о р т н ы е п а л л е т ы и ф и к с и р у ю т с я п л а с т м а с с о в о й л е н т о й . V II. С р о ки хранения С р о к и х р а н е н и я у к а з ы в а ю т с я н а у п а к о в к а х . V III. У ти л и за ц и я У т и л и з а ц и я п р о и з в о д и т с я в с о о т в е т с т в и и п р а в и л а м и и т р е б о в а н и я м и , п р е д ъ я в л я е м ы м и к у т и л и з а ц и и м е д и ц и н с к и х р а с х о д н ы х м а т е р и а л о в п о в ы ш е н н о й о п а с н о с т и . П о вопросам , ка са ю щ и м ся ка че ства расходны х м атериалов и реагентов для тром боэластограф а R eoRox G2 производства ф ирм ы « М е ди Р о кс А Б » , Ш ве ц и я , просьба обращ аться по адресу: 1 1 5 1 1 4 . Г. М о с к в а , ул. Д е р б е н е в с к а я , д. 20. стр. 32. тел.: 6 3 3 -2 3 5 3 : З А О « М е д с е р в и с » . --- стр. 46 --- Всего прошнуровано, пронумеровано