Инструменты стоматологические с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13495 от 26.11.2002 · класс риска 2а

Производитель: "Мани, Инк." (Япония)

Вид изделия: Расширитель эндодонтический, многоразового использования · Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования · Спредер эндодонтический ручной

В госконтрактах 44-ФЗ: 87 контрактов, медианная цена за единицу 104 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 12 ---
ьный директор 
вэй Медикал»
УТВЕРЖДАЮ
омолова Е.В. 
ноября 2012 г.
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению изделия медицинского назначения
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Мани бор твердосплавный (Mani Carbide Burs)
ОПИСАНИЕ
Машинный режущий стоматологический инструмент с рабочей ч ас тью  различной 
геометрической формы с режущими гранями. Материал рабочей режущей частр  и хвостовика
- твёрдый вольфрам-кобальтовый сплав.
Представлены различные варианты исполнения (формы) рабочей части:
- сферическая;
- обратно усечённый конус;
- цилиндрическая с плоским концом;
- конус с плоским концом (для фиссур);
- полусферическая в виде обратно усечённого конуса (грушевидная);
- цилиндрическая с насечками;
- конус с плоским концом, с насечками (для фиссур);
- цилиндрическая с закруглённым концом;
- цилиндрическая с закруглённым концом с насечками;
- специальная конфигурация;
- для финишной обработки;
- для распиливания.
ВНИМАНИЕ
Инструмент предназначен для профессионального применения в со  
показаниями, описанными в настоящей инструкции.
Необходимо производить стерилизацию для каждого пациента.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется в стоматологической практике для препарирования дентина и  з  
пломб из композитных материалов и стеклоиономерных цементов для  
эндодонтического доступа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять у пациентов с известными аллергическими реакциями.
ответствии
М али, а также 
обеспечения


--- стр. 13 ---
ТЕХНИКА ПРИМЕНЕНИЯ
Обработка производится вращением инструмента в специальном наконечнисе бормашины.  
Рекомендуется следующая скорость вращения инструмента:
- для инструментов с артикулом 1/4, 1/2, 1, 2, 33 1/2, 34, 35, 56, 57, 169L, nd ,
331, 556, 557, 699, 700, 1156, 1157, 1557, M21DC, 7901, 7902, 1931, 1957 допустимая скорость  
вращения -  300000 об/мин;
- для инструментов с артикулом 3,4, 5, 6, 36, 37, 58, 171, 172, 332, 558, 559,
702, 1158, 1159, 1558, 1559, M16DB, M14CF, 701Х, M23DC, 7903, 1958 допустимая скорость  
вращения -  200000 об/мин;
- для инструментов с артикулом 7, 8, 703, M15EZ, M15ZB, 7408 допуст]]  
вращения -  150000 об/мин.
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
560, 701, 701L,
имая скорость
Максимально допустимые обороты 
300000 150000
Длина рабочей части- 
Общая длина- 
Артикул- 
№ по ISO- 
Форма рабочей части-
*  1 .0 0 'ia o o
001/010
С Ф Е Р И Ч Е С К А Я
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
После использования, во избежание прилипания к поверхности инструме  
обработки канала, поместить инструмент в ванну с дeзинфициpyющ^  
Соотношение смешивания и продолжительность нахождения ин  
дезинфицирующем растворе выдержать согласно требованиям произво  
фицирующего средства. Не применять фенолосодержащие средства. Промы  
проточной водой, проверить их на наличие органических остатков, при  
которых повторить предстерилизационную обработку, затем просушить инстру 
Автоклавиро вание:
1. Температура 121°С -  время 20 мин и более;
2. Температура 126°С -  время 15 мин и более.
Не применять стерилизацию автоклавированием при температуре 200“ С, вклю »^ая сушку.
1та продуктов  
м средством,  
гтрумента в  
^ Ж и т ел я  дезин- 
гь  инструмент 
обнаружении 
мент.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед применением убедитесь, что инструмент до конца простерилизов^н
2. Выбирайте инструмент, наиболее подходящий для каждого конкретного
3. Дефекты внешнего вида, такие как трещины, деформации (искривл  
коррозия, стираемость цветовой кодировки, являются основаниями  
эндодонтический инструмент не может применяться для дальнейшего лечени  
уровне безопасности.
4. Если рабочая часть инструмента тонкая и длинная, избегайте излишне  
соблюдайте угол вращения.
5. Используйте коффердам, чтобы избежать проглатывания или падения  
также повреждения слизистой.
6. Используйте защитную маску и защитный экран, чтобы избежать поп  
глаза и дыхательные пути.
случая.
фния, изгибы), 
тому, что  
я на должном
го давления и
инсрумента, а
4дания пыли в


--- стр. 14 ---
7. При утилизации инструмент рассматривается, как изделие медицинского назначения.
8. После использования промойте инструмент дезинфицирующим раствор  
от органических остатков.
9. Перед ультразвуковой отчисткой установите инструмент в п  
эндодонтических инструментов.
10. Используйте режущий инструмент осторожно во избежание травмирования.
ом и очистите
)дставку для
ХРАНЕНИЕ
Инструменты следует хранить при комнатной температуре. Не хранить инструменты в  
местах с высокой температурой и влажностью. Избегать попадания прямых солнечных лучей.
УПАКОВКИ
Пластиковый пенал. В пенале 1 -12 инструментов.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Фирма Mani, Inc.
Адрес: 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan;
Телефон / факс: 81-286678592 / 81-286678596; e-mail: dental.exp@mani.co.jp.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РОССИИ:
ООО <^Крафтвэй Медикал».
Адрес; 141070, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. ЗА, оф. 18.