Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2227 | TenderMatch

Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2227 от 16.09.2005 · класс риска 3

Производитель: "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд." (Венгрия)

Вид изделия: Костодержатель · Щипцы для удержания кости · Крючок костный

В госконтрактах 44-ФЗ: 292 контракта, медианная цена за единицу 3 501 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 14 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Изделия медицинского назначения
№ 0103200008426008715 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМ. Н.Ц. ЦАХАЕВА" · Республика Дагестан
09.11.20261 325 634 ₽
Запрос котировок №621 Поставка расходных материалов, применяемых в медицинских целях
№ 0332100021326000973 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Нижегородская область
09.11.20263 000 000 ₽
Поставка имплантов для внутрикостной ортопедической фиксации на 2027-2028 гг.
№ 0101500000326000270 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЕЛОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА · Республика Башкортостан
10.11.202667 694 600 ₽
Поставка расходных материалов, используемых в травматологии (3-3) (Клиника ВМТ)
№ 0372100003426001255 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 500 000 ₽
Поставка расходных материалов для травматологических операций (2-2) (Клиника ВМТ)
№ 0372100003426001256 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 500 000 ₽
Приобретение имплантов (Винты) для травматологического отделения для нужд ГБУЗ РТ " Ресбольница 1" на 2027 г.
№ 0112200000826005015 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Республика Тыва
10.11.20269 821 532 ₽
Поставка расходных материалов для травматологических операций (2-3) (Клиника ВМТ)
№ 0372100003426001283 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" · г. Санкт-Петербург
12.11.20261 500 000 ₽
Поставка расходных материалов, используемых в травматологии (3-4) (Клиника ВМТ)
№ 0372100003426001284 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" · г. Санкт-Петербург
12.11.20261 500 000 ₽
Поставка имплантируемых изделий № 76
№ 0343100000726001404 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Г.А. ИЛИЗАРОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Курганская область
13.11.20261 200 000 ₽
Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года.
№ 0358300280426000446 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область
13.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
10
O i m c a i i i i c  х о д а  о п е р а ц и и
Под контролем ЭОП вводят в костный канал
направляющий стержень. Особенно осторожно стержень 
следует продвигать в дистальной части кости.
Чтобы рассчитать длину штифта, измеряют 
выступающую из костного канала часть
направляющего стержня и вычитают ее из длины 
стержня (1000 мм).
Предварительная проверка
Определяют длину дистального плеча штифта. 
Дистальное плечо штифта помещают в проксимальное 
направляющее устройство, и проверяют проходимость 
дистального отверстия, используя предохранитель 
мягких тканей, сверло с зеленой гильзой и троакар. После 
г’проверки дистальное плечо штифта убирают.
Штифт закрепляют в проксимальном направляющем 
устройстве и переводят в нейтральное, немаркированное 
положение. (Нажатие кнопки поворачивает штифт на 
произвольный угол).
Установка штифта
Штифт продвигают по направляющему стержню, 
сначала с помощью проксимального направляющего 
устройства, затем вручную, вращательными 
движениями. При появлении сопротивления следует 
несильно постучать по направляющему устройству 
молотком, продолжая ввинчивать штифт вручную, пока 
он не займет нужное положение.


--- стр. 7 ---
О п и с а н и е  х о д а  о п е р а1д и и
Совет: при проведении штифта через место перелома и 
на заключительном этане установки штифта
рекомендуется производить рентгеноскопическое
наблюдение в двух(прямой и боковой) проекциях. 
Закрепление дистальной части
Проксимальное плечо направляющего устройства 
устанавливают в нейтральное немаркированное положение, 
затем собирают дистальное плечо, производя небольшое 
вытяжение. В отверстие плеча вставляют протектор мягких 
тканей, затем наносят удар по кости, чтобы установить винты во 
фронтальной плоскости по обеим сторонам кости. Плечо слегка 
вытягивают вверх, сравнивая его положение с положением 
протектора мягких тканей, предварительно устанавливают, не 
смещая плечо в какую-либо сторону. Штифты вводят в костную 
ткань легкими ударами молотка. Положение плеча фиксируют с 
помощью натяжного элемента. С помощью троакара и муфты 
сверла на кости подготавливают участок для высверливания. 
Отверстие создают на проксимальном участке кортикального 
слоя с помощью специального спирального сверла диаметром 6 
мм, предотвращая повреждение штифта с помощью протектора 
мягких тканей. Другое отверстие образуют с помощью муфты 
сверла на дистальном участке кортикального слоя, прикладывая 
спиральное сверло плотно к крепежному болту. После 
сверления дистальное направляющее плечо удаляют. 
Контактный датчик дистального направляющего устройства 
(для штифтов диаметром 8  мм необходимы желтые, 
помеченные знаком # 8; для штифтов диаметром 9-11 мм —  
зеленые, помеченные знаком # 9-11; для штифтов диаметром 1 2 - 
14 мм —  зеленые, помеченные знаком # 12-14) соединяют с 
плечом и рукояткой, затем вводят через отверстие в рукоятке 
отвертки до обеспечения их плотной фиксации. После этого 
через подготовленное отверстие их вводят в штифт и 
продвигают до упора.
Протектор мягких тканей устанавливают напротив кости. С 
помощью троакара и муфты сверла просверливают отверстие, 
после чего создают контровочное отверстие. (Выбор муфты 
сверла и спирального сверла производят в соответствии с 
описанным выше алгоритмом). С помощью протектора мягких 
тканей и отвертки вводят крепежные болты.
Затем крепежные болты фиксируют.


--- стр. 8 ---
1 2
O i m c a i m e  х о д а  о п е р а ц и и
Проксимальное соединение
Проксимальное соединение обеспечивают с помощью 
статических отверстий. Плечо направляющего 
устройства устанавливают из центрального положения 
в положение, отмеченное голубой меткой. После этого 
протектор мягких тканей вводят в отверстие до 
голубой метки, располагают напротив кости, и 
неплотно фиксируют с помощью натяжного 
компонента. Затем муфту сверла фиксируют с 
помощью нитей (для гвоздей диаметром 9-14 мм 
требуются зеленые нити, маркированные на 4,2 мм; 
для гвоздей 8 мм —  желтые, маркированные на 3,2 
мм).
После выполнения перечисленных выше инструкций 
(совмещения цветов с цветами муфты сверла) 
производят сверление кости. Требуемую длину 
крепежного болта определяют с помощью линейки. 
Крепежный болт вводят с помощью отвертки. Во 
избежание чрезмерного высверливания из 
направляющего устройства следует вынуть муфту 
сверла.
Проксимальное соединение проводят, создавая другие 
статические отверстия. Плечо направляющего 
устройства устанавливают на желтую отметку. После 
этого в отверстие вводят протектор для защиты мягких 
тканей так, чтобы была видна желтая метка, 
располагают его перпендикулярно кости и проводят 
дальнейшие этапы согласно описанному выше 
алгоритму.
Требуемую длину крепежного болта определяют с 
помощью линейки.
Поверхность гвоздя обеспечивает возможность 
изменения его положения на последующих этапах 
восстановления кости. С этой целью соединение 
производят на уровне красной метки D. В случае 
статического соединения процедуру производят на 
уровне красной метки S.
После удаления направляющих устройств на гвоздь 
при необходимости устанавливают наконечник. 
Удаление имилантатов 
Удаление крепежных болтов и наконечника 
производят обычным методом. Для удаления гвоздя 
вначале к рукоятке молотка подсоединяют дистрактор, 
затем их совместно вводят в гвоздь, что позволяет 
ускорить проведение процедуры. Гвоздь удаляют с 
помощью молотка.


--- стр. 9 ---
ПОКАЗАНИЯ И ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ 
ПОДГОТОВКА
Показания
Простые переломы средней трети диафиза 
большеберцовой кости типа А (поперечные, косые, 
спиральные). Фиксация проксимального и дистального 
фрагментов при внеструктурных переломах. Стерильные 
гипертрофические ложные артрозы, септические ложные 
артрозы.
Пациент находится в положении лежа на спине на 
раздвижном столе, бедро укладывают на подставку, 
фиксируя коленный сустав в положении сгибания на 80- 
90°.
В дистальный участок под микроскопом вводят 3*1000 
мм направляющий стержень (гвоздь размером от 
2,7*1000 мм до 8 мм), необходимую длину гвоздя 
определяют, измеряя длину направляющего стержня.


--- стр. 10 ---
l i i v i i i j i a i i  г а  г ы
I iHii'd. rW X (cliUibiiMU)
Длина мм d=8 мм d=9 мм d=10 мм
255 257208255 257209255 257210255
270 257208270 257209270 257210270
285 257208285 257209285 257210285
300 257208300 257209300 257210300
315 257208315 257209315 257210315
330 257208330 257209330 257210330
345 257208345 257209345 257210345
360 257208360 257209360 257210360
375 257208375 257209375 257210375
390 257208390 257209390 257210390
405 257208405 257209405 257210405
420 257208420 257209420 257210420
Длина мм d=8 мм d^9 мм d=lO мм
255 297208255 297209255 297210255
270 297208270 297209270 297210270
285 297208285 297209285 297210285
300 297208300 297209300 297210300
315 297208315 297209315 297210315
330 297208330 297209330 297210330
345 297208345 297209345 297210345
360 297208360 297209360 297210360
375 297208375 297209375 297210375
390 297208390 297209390 297210390
405 297208405 297209405 297210405
420 297208420 297209420 297210420
Г в о з д ь  TWX (а н д о д1ф о в а н н ы й  т и т а н )
Длина мм d=8 мм d=9 мм d^lO мм
255 397208255 397209255 397210255
270 397208270 397209270 397210270
285 397208285 397209285 397210285
300 397208300 397209300 397210300
315 397208315 397209315 397210315
330 397208330 397209330 397210330
345 397208345 397209345 397210345
360 397208360 397209360 397210360
375 397208375 397209375 397210375
390
405
397208390
397208405 397209405 397210405
420 397208420 397209420 397210420


--- стр. 11 ---
l i l V l l l Jlain a 1ы
Гвоздь Tiba —-T W X
Г в о л ,ц ь  TWX ( с т а л ь )
Длина d=llMM d- 12 мм 13 мм d= 14 M M
мм
255 2572 П255 257212255 257213255 257214255
270 257211270 257212270 257213270 257214270
285 257211285 257212285 257213285 257214285
300 257211300 257212300 257213300 257214300
315 257211315 257212315 257213315 257214315
330 257211330 257212330 257213330 257214330
345 257211345 257212345 257213345 257214345
360 257211360 257212360 257213360 257214360
375 257211375 257212375 257213375 257214375
390 257211390 257212390 257213390 257214390
405 257211405 257212405 257213405 257214405
420 257211420 257212420 257213420 257214420
1  и(){ ||>  TVVX (1 1 1  liJii)
Длина d= 1 1  мм D = 12 мм d^ 1 3  мм d^ 1 4  M M
мм
255 297211255 297212255 297213255 297214255
270 297211270 297212270 297213270 297214270
285 297211285 297212285 297213285 297214285
300 297211300 297212300 297213300 297214300
315 297211315 297212315 297213315 297214315
330 297211330 297212330 297213330 297214330
345 297211345 297212345 297213345 297214345
360 297211360 297212360 297213360 297214360
375 297211375 297212375 297213375 297214375
390 297211390 297212390 297213390 297214390
405 297211405 297212405 297213405 297214405
420 297211420 297212420 297213420 297214420
Гво.*чль TWX (а н д о д е р о в а н н ы й  т и т а н )
Длина d=  1 1  мм D= 1 2  мм d^ 1 3  мм d =  14 MM
мм
255 397211255 397212255 397213255 397214255
270 397211270 397212270 397213270 397214270
285 397211285 397212285 397213285 397214285
300 397211300 397212300 397213300 397214300
315 397211315 397212315 397213315 397214315
330 397211330 397212330 397213330 397214330
345 397211345 397212345 397213345 397214345
360 3972П360 397212360 397213360 397214360
375 397211375 397212375 397213375 397214375
390 397211390 397212390 397213390 397214390
405 397211405 397212405 397213405 397214405
420 397211420 397212420 397213420 397214420
i f
11;1к‘(>иеч11пк‘
С'галь
Титан
Лиоли!!. I  и  I ам
2574СЮ001
297400001
397400001


--- стр. 12 ---
l i i v i i i j i a i i  г а  1ы
Kpciic/Kiii.in 0 1)лг;и 1я косгсй
Каталожный №
Сталь Титан Анодированный титан
Длин d-3,8 мм d^4,8 мм d=3,8 мм d-4,8 d^3,8 мм d^4,8 мм
а мм мм
2 0 224038020 264038020 364038020
2 2 224038022 264038022 364038022
2 4 224038024 264038024 364038024
2 5 9 3 2 1 4 8 0 2 5 9 22148025 364048025
2 6 224038026 932148026 264038026 922148026 364038026 3640480262 8 224038028 9 32148028 264038028 922148028 364038028 364048028
3 0 224038030 932148030 264038030 922148030 364038030 3640480303 2 224038032 932148032 264038032 922148032 364038032 364048032
3 4 224038034 932148034 264038034 922148034 364038034 364048034
3 5 932148035 922148035 364048035
36 224038036 932148036 264038036 922148036 364038036 364048036
38 224038038 932148038 264038038 922148038 364038038 364048038
40 224038040 932148040 264038040 922148040 364038040 364048040
4 2 224038042 932148042 264038042 922148042 364038042 364048042
4 4 224038044 932148044 264038044 922148044 364038044 364048044
4 5 932148045 922148045 364048045
4 6 224038046 932148046 264038046 922148046 364038046 364048046
4 8 224038048 932148048 264038048 922148048 364038048 364048048
5 0 224038050 932148050 264038050 922148050 364038050 364048050
5 2 224038052 932 14 80 52 264038052 922148052 364038052 364048052
5 4 224038054 932148054 264038054 922148054 364038054 364048054
5 5 224038055 932 14 80 55 264038055 922148055 364038055 364048055
5 6 224038056 932148056 264038056 922148056 364038056 364048056
5 8 224038058 932148058 264038058 922148058 364038058 364048058
6 0 224038060 932148060 264038060 922148060 364038060 364048060
6 2 224038062 264038062 364038062
6 4 224038064 932148064 264038064 922148064 364038064 364048064
6 5 224038065 932 14 80 65 264038065 922148065 364038065 364048065
6 6 224038066 264038066 364038066
68 224038068 932148068 264038068 922148068 364038068 364048068
7 0 932148070 922148070 364048070
7 2 224038072 932148072 264038072 922148072 364038072 364048072
7 6 224038076 932148076 264038076 922148076 364038076 364048076
8 0 224038080 932148080 264038080 922148080 364038080 364048080
8 5 932 14 80 85 922148085 364048085
90 932148090 922148090 364048090
9 5 9 32148095 922148095 364048095
100 9 3 2 1 4 8 1 0 0 9 2 2 1 4 8 1 0 0 3 6 4 0 4 8  DO
Отверс
тие
для
стержн
евой
нити
d=3,2 мм
6=4,2 мм d=3,2 мм d=4,2
мм
d= "3,2 мм d=4,2
мм


--- стр. 19 ---
1 К )К Л  З Л И [1 Я  л Х И 1 ‘У 1 Ч П Ш 'С К Л Я  no/u oroiiKA
Показания:
в современных условиях при диафизарных переломах 
бедра абсолютно показано оперативное лечение. Первый 
рекомендованый метод -  блокирующий остеосинтез гвоздем. 
Для фиксации при простых переломах (поперечные типа А, 
косые и короткие спиральные по системе АО) можно 
использовать гвоздь с рассверливанием. При переломах 
типов В и С в связи с меньшей стабильностью отломков, 
показан блокирующий остеосинтез гвоздем. При 
монотравмах блокирующий остеосинтез гвоздем с 
рассверливанием рекомендуется, если нет 
противопоказаний, связанных с переносимостью ранней 
нагрузки. При политравмах с травмой черепа и/или грудной 
клетки, при узком интрамедуллярном канале, травме мягких 
тканей, при открытых переломах (GI-II-IIIA-B), а также у 
пациентов с факторами риска целесообразно выполнить 
блокирующий остеосинтез гвоздем без рассверливания .
Противопоказания
Блокирующий остеосинтез гвоздем позволяет осуществить 
фиксацию всего бедренного сегмента кроме проксимальных 
эпи- и метафизарной седьмых длины кости. Применение 
данного метода противопоказано при переломах у детей.
Положение оперируемого
Больной может лежать на спине или на боку на раздвижном 
столе. Если больной лежит на спине, ногу с 
противоположной стороны поднимают, сгибают в колене и  
укрепляют либо отводят на ортопедическом столе. 
Усилитель изображения находится между ногами пациента. 
Если пациент находится в положении на боку, 
оперируемую ногу поднимают, а противоположную ногу 
ложат накрест под вытяжением .  Усилитель изображения 
находится напротив оперирующего
Оперируемый больной лежит на спине на плоском столе, 
вместо раздвижного стола используется дистрактор. 
Усилитель изображения находится напротив оперирующего
Выбор длины гвоздя
Самый точный способ определения длины гвоздя - после 
обнажения вертела и репозиции перелома вычесть из 
общей длины проводника ту его часть, которая вошла в 
кость до дистального метафиза.


--- стр. 20 ---
П О К А ЗА Н И Я  И  Х И Р У Р Г И Ч Е С К А Я  П О Д ! ОЮ ВКЛ
Диаметр гвоздя определяют перед операцией путем 
измерения среднего диаметра интрамедуллярного канала 
на рентгенораме в прямой и боковой проекциях. Нужная 
площадь сечения определяется размером дрели в случае 
рассверливания канала и тем, какая часть проводника 
вошла в канал, если рассверливание не производится. Если 
самый тонкий гвоздь фиксируется без рассверливания, 
целесообразно расширить костномозговой канал 
медленными поступательными движениями дрели.
Н шраддеииа сммцешд 
Рксстодше мэпочения
MirwtiHoe поле
дожеии» изоочетшя
ОЛОЖИВ1* вкпючетая
Положений поиска
РВ: Р»сстолние вопочвтш 
Р:Рмсто*ик 1 м»ждудвумяп(рвк 1гючаты1ями 
1:Это расстояние зажсш отмастонахомд^ешипоэдяв 
косгаомозготом канапе. Оно наиэ##С1на,
Теоретические основы дистальной адаптации отломков
При введении интрамедуллярного гвоздя в бедренную 
кость без рассверливания канала передний изгиб гвоздя 
смещается и  меняет свою геометрию. Дистальные 
горизонтальные отверстия смещаются от первоначального 
положения на несколько миллиметров: на определенном 
уровне изгиб выравнивается, и отверстия смещаются в 
вентральном направлении в сагиттальной плоскости. Таким 
образом, при механическом определении места фиксации 
канал для винта высверливается "выше или ниже" 
отверстия для блокировки. Под усилителем изображения 
это смещение исправляется: отверстие можно
зафиксировать в любом положении.
Вместо вредных для здоровья рентгеновских лучей для 
определения места блокировки используется магнитное 
поле.
Источником постоянного магнитного поля является 
источник сигнала, находящийся на устройстве для 
определения места блокировки вне тела пациента.
Магнитное поле регистрируется датчиком, находящимся 
внутри костномозгового канала на уровне дистальных 
отверстий для блокирования, что позволяет правильно 
зафиксировать сломанную кость. Полем, проникающим 
через отверстие для блокирования внутрь гвоздя, 
замыкается выключатель, и загорается светодиод. Однако, 
светодиод горит, пока источник сигнала находится в "поле 
зрения" датчика. Поэтому следует повторить манипуляцию 
с обоих сторон поля зрения датчика и  определить 
биссектрису, которая и  будет осью блокировки.
В связи с применением магнитного поля не следует 
использовать устройство для определения места 
блокирования в присутствии персонала и  больных с 
искусственными водителями ритма.


--- стр. 21 ---
ХИ1ЛЧМ 1141 c’Kiii ш к  г р у м и п  ы и и м и л л т  л т  ы
Гвоздь FWDA (сталь)
L (мм) d =  9 мм d =  10 мм d= 11 мм
300 257309300 257310300 257311300
320 257309320 257310320 257311320
340 257309340 257310340 257311340
360 257309360 257310360 257311360
380 Г 257309380 257310380 257311380
400 257309400 257310400 257311400
420 257309420 257310420 257311420
440 257309440 257310440 257311440
460 257309460 257310460 257311460
480 257309480 257310480 257311480
I
Гвоздь FWDA (титан)
L (мм) d =  9 мм d =  10 мм d= 1 1  мм
300 297309300 297310300 297311300
320 297309320 297310320 297311320
340 297309340 297310340 297311340
360 297309360 297310360 297311360
380 297309380 297310380 297311380
380 297309400 297310400 297311400
420 297309420 297310420 297311420
440 297309440 297310440 297311440
460 297309460 297310460 297311460
480 297309480 297310480 297311480
Гвоздь FWDA (анодированный титан)
L (мм) d =  9 мм d =  10 мм d= 1 1  мм
300 397309300 397310300 397311300
320 397309320 397310320 397311320
340 397309340 397310340 397311340
360 397309360 397310360 397311360
380 397309380 397310380 397311380
400 397309400 397310400 397311400
420 397309420 397310420 397311420
440 397309440 397310440 397311440
460 397309460 397310460 397311460
480 397309480 397310480 397311480


--- стр. 26 ---
Х И Р У 1 > 1  И Ч 1 Х К Л Я  1Л К 1И К Л
939999012 Шило (10 мм)
210510018 Гаечный ключ (12-14 мм)
939999072 Измерительная штанга (500 мм)
939999083 Вбиватель для интрамедуллярного гвоздя
210700035 Отвертка (3,5 мм)
939999076 Направляющая спица (3x1000 мм)
257900003 Измеритель глубины для фиксирующих 
шурупов
939542220 Спиральная дрель с быстросоединяющимся 
концом (4,2x220 мм)
257830001 Лоток FWDA (пустой)


--- стр. 27 ---
О П Н Р Л  Г И В и Л Я  П :Х 1 1 И К А
На 4-6 см проксимальнее верхушки вертела делается разрез длиной 5-7см, Рассекается фасция, и с помощью шила 
через грушевидную ямку (ось костномозгового канала) вскрывается костномозговая полость. Длина гвоздя 
определяется после флюороскопического контроля путем вычитания из обшей длины проводника той его части, 
которая не вошла в канал.
Выбранный гвоздь прикрепляют к устройству для 
определения места блокирования с помощью 
зажима, К зажиму прикрепляется дистальная 
рукоятка для определения места блокирования, (Зажим
ползунка переводится в положение LEFT (левое)
RIGHT (правое) соответственно оперируемой ноге).
Проходимость ближних дистальных отверстий проверяют с помощью дрели или троакара через рукав и протектор для 
мягких тканей. Затем дистальную рукоятку для определения места блокирования снимают.
*  Г  -  .  - ч -  ' -.......- V  .  
................. . .. .  .  ^  'i
Гвоздь с рукояткой для введения на 
проводнике толщиной 3  мм вращательными 
движениями вводят в костномозговой канал, 
использовании вбивателя можно только легко 
постукивать деревянным молотком. При 
необходимости можно проверить, правильно ли 
гвоздь, на флюорограмме в двух проекциях.
При
введен


--- стр. 28 ---
O llfiP A  I  И В [1 А Я  I  H X I I H K A
Дистальное блокирование
IV. а
Сближают светодиодный индикатор, датчик и источник сигнала и 
проверяют, загорается ли индикатор. (Светодиодный индикатор нельзя 
стерилизовать, поэтому его накрывают стерильным материалом).
IV. ь
Из гвоздя вынимают проводник и вводят датчик, Дистальную рукоятку 
для определения места блокирования снова прикрепляют к 
проксимальной. Раздвоенный рукав для зашиты мягких тканей 
вставляют на место выступа источника сигнала и прикрепляют к нему. 
Ось цилиндра источника сигнала должна быть пара 1лельной к рейке 
дистальной рукоятки, ___________
IV. с
Источник сигнала с ползунком на двух рейках устанавливают 
приблизительно по оси гвоздя и фиксируют. ___________
IV. d
Источник сигнала отодвигают назад до упора, затем медленно 
пододвигают вперед, (на 4-8мм), пока лампочка не загорится, В этой 
позиции его удерживают, и фиксируют источник сигнала.
IV  е
Ползунок отодвигарот назад, пока лампочка не погаснет.
Затем его осторожно приближают к гвоздю, пока лампочка не 
загорится. Эту позицию ползунка записывают. В сомнительных случаях 
следует повторить процедуру и проверить полученное в первый раз 
значение.


--- стр. 29 ---
О П Ь Р А Г И В М А Я  Г Г Х П И К А
Ползунок переводят на другую сторону и осторожно пододвигают 
к гвоздю, пока лампочка не загорится. Расстояние на шкале (в мм) 
делят на 2, перемеш.ают ползунок в положение, соответствующее 
полученному значению, и фиксируют его. Теперь зубец источника 
сигнала находится на оси отверстия, на продолжении биссектрисы 
угла. В сомнительных случаях следует повторить процедуру и 
проверить полученное в первый раз значение.
IV. g
Когда датчик вынимают из гвоздя, источник сигнала отключают. Чтобы разъединить датчик и дисплей, следует 
потянуть соединительный рукав назад. На это место вставляют раздвоенный рукав. После разреза кожи и фасции 
мягкие ткани раздвигают распатором, раздвоенный рукав упирают в кость и фиксируют под рукавом.
I
IV. h
Кортикальный слой кости перфорируют дрелью (диаметр канала 
и снимают дистальную рукоятку для определения места 
блокирования.
6 мм),


--- стр. 30 ---
0111:РАГИП11ЛЯ ГЕХ11ИКА
Стрелка на устройстве для определения места блокировки указывает на 
местонахождение дистального отверстия, Ручное устройство для 
определения места блокирования вводят в отверстие и постукивают по 
гвоздю (слышно щелчки). Если устройство установлено правильно, его 
нельзя повернуть. Вводится протектор мягких тканей и рукав дрели, и с 
помощью спирального сверла 4,2мм высверливается канал. Измеряют 
глубину, фиксируют соответствующий блокирующий винт, затем 
высверливаютсяи блокируются проксимальные отверстия. Блокирующий 
винт, ввинченный в специальное отверстие, затягивают.
Перед проксимальным блокированием, в случае необходимости, перелом уплотняют легкими ударами молотка в 
ретроградном направлении.
Проксимальную блокировку начинают с просверливания 
отверстия для статической блокировки. Разрезают мягкие 
ткани, когда протектор для тканей и рукав дрели упираются в 
кость, просверливается отверстие диаметром 4,2мм, и через 
рукав проводят соответствующий блокировочный винт. 
Аналогично выполняется и динамичное блокирование.
Проксимальное устройство для определения места блокирования и введения гвоздя убирают, и на конец гвоздя 
надевают колпачок.
Удаление имплантанта
Сначала удаляют колпачок и блокирующие винты. Чтобы удалить гвоздь, к нему прикрепляют зажимное устройство. 
Гвоздь удаляют с помощью молотка и дистрактора.