Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов "ЭндоГель"… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02234 | TenderMatch

Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов "ЭндоГель" (№1, №2) по ТУ 9391-090-45814830-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02234 от 21.06.2003 · класс риска 2а

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия)

Вид изделия: Материал для расширения корневого канал

В госконтрактах 44-ФЗ: 495 контрактов, медианная цена за единицу 229,19 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка стоматологических материалов в 2027 году
№ 0358300034126000010 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" В Г. ТАГАНРОГЕ · Ростовская область
10.11.2026666 093 ₽
Поставка стоматологических материалов
№ 0851200000626007480 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН № 3" · Новосибирская область
12.11.2026142 345 ₽
Поставка расходных стоматологических материалов
№ 0334100003926000175 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИРКУТСКОГО НАУЧНОГО ЦЕНТРА СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" · Иркутская область
13.11.202696 854 ₽
Стоматологические материалы № 259-ЗК
№ 0346300001526000380 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСМАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Липецкая область
13.11.202679 453 ₽
поставка медицинских расходных материалов 1
№ 0103200008426008785 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ИМ. М.МАКСУДОВА" · Республика Дагестан
16.11.2026580 028 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеддльный директор
В Л. Чуев 
2019 г.
ВерсияЛ^егзюп: № 8, 24.07.2019
RU Всю продукцию АО «ОЭЗ «ВладМиВа» можно приобрести в интернет-магазине tdvladmiva.ru
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
набора гелей для химичеекого расширения 
труднопроходимых корневых каналов зубов 
«ЭндоГель» (№1, №2)  
по ТУ 9391-090-45814830-2003
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов 
«ЭндоГель» (далее по тексту - набор «ЭндоГель») предназначен для выявления устья каналов 
и их расширения (гель №1) и для химико-механической обработки облитерированных, 
труднопроходимых и разветвленных корневых каналов зубов, их антисептической обработки 
(гель №2).
Показания: химико-механическая обработка корневых каналов зубов при
эндодонтическом лечении
Противопоказания: возможная индивидуальная повышенная чувствительность или 
аллергическая реакция пациента к химическим компонентам гелей.
Набор «ЭндоГель» предназначен для применения квалифицированным медицинским 
персоналом в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область применения - 
стоматология.
СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
В состав набора «ЭндоГель» входят гели № 1 и №2 на водной основе.
В состав гелей входят: этилендиаминтетраацетат (ЭДТА) - основное действующее 
вещество гелей, гелеобразователи и загустители. Кроме того, в гель №1 дополнительно 
включены вспомогательные компоненты: гидроокись калия в качестве стабилизатора 
кислотности геля, и цетримид (не более 0,1 %) в качестве консерванта, а в гель №2 - перекись 
карбамида (или водорода), усиливающая очищающий эффект.
Принцип действия гелей основан на образовании комплексной соли ЭДТА с дентинным 
кальцием, что делает структуру твердых тканей зуба рыхлой и облегчает выявление 
труднопроходимых кальцифицированных устьев каналов, их очистку и формирование. При 
совместном применении геля №2 с раствором гипохлорита натрия в корневом канале 
происходит активное выделение атомарного кислорода, вызывающее пенообразование, 
которое препятствует оседанию дентинных «опилок» и способствует их удалению.
Гелеобразная форма выпуска облегчает применение материала в корневых каналах 
зубов и служит хорошей смазкой для эндодонтических инструментов. Водорастворимая основа 
гелей позволяет легко вымывать и очищать каналы струей воды.
Физико-химические свойства гелей: текучесть от 10,0 до 45,0 мм, pH от 3,0 до 9,0 (гель 
№1) и от 2,0 до 7,0 (гель №2), содержание перекиси водорода в геле №2 - от 2,0 до 11,0 %.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ВНИМАНИЕ Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких  
температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в  
течение не менее 1 часа.
Для совместного применения с набором «Эндогель» используются медицинские изделия:  
раствор гипохлорита натрия, хирургические стоматологические и эндодонтические  
инструменты (боры, экскаваторы, иглы, римеры, К-файлы).
Гель№1
Содержимое полости зуба удалить стерильным бором или экскаватором. Затем 
инструмент для распшрения канала смазать гелем № 1 и осуществить механическое


--- стр. 2 ---
расширение без усилий даже в самых узких каналах. При необходимости процедуру повторить 
несколько раз с использованием свежей порции геля. Затем канал с помощью эндодонтической 
иглы промыть водой.
Г ель №2
Полость зуба вскрыть обычным способом, очистить от содержимого пульповую камеру. 
Устье корневых каналов промыть раствором гипохлорита натрия, обработать гелем №2 и 
легкими нагнетательными движениями эндодонтического инструмента (ример или К-файл) 
добиться активного пенообразования в корневом канале, не проходя более 'Л длины канала. 
После извлечения частиц тканей пульпы и корневого дентина канал промыть с помощью 
эндодонтической иглы раствором гипохлорита натрия. Используя свежую порцию геля, 
провести дальнейшее расширение канала.
После завершения химико-механической обработки канал необходимо промыть 
раствором гипохлорита натрия до полного прекращения пенообразования. Затем канал с 
помощью эндодонтической иглы промыть водой.
ФОРМА ВЫПУСКА
1. В шприцах 
Гель № 1 (шприц)
Иглы в п/э пакете 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка
Г ель № 2 (шприц)
Иглы в п/э пакете 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка
2. В банках 
Гель № 1 (банка) 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка
Г ель № 2 (банка) 
Инструкция по применению 
Картонная упаковка
- 5 мл
- 2-5 шт.
- 1 шт.
- 1 шт.
- 3 мл (или 9 г)
- 2-5 шт.
- 1 шт.
- 1 шт.
-20 г
- 1 шт.
- 1 шт.
-20 г
- 1 шт.
- 1 шт.
Допускается выпуск гелей «ЭндоГель» в виде отдельных изделий.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНРШ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Набор «ЭндоГель» в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при 
температуре от 5 °С до 10 °С.
Гели из набора «ЭндоГель» могут храниться отдельно в следующих условиях:
гель №1 при температуре от 5 °С до 25 °С,
гель №2 при температуре от 5 °С до 10 °С.
Транспортировать всеми видами крытых транспортных средств при температуре от 
минус 30 * * С  до плюс 30
Срок годности - 3 года
ВНИМАНИЕ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик  
материала и сокращению сроков его годности.
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызванную 
несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных  
производителем.
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных  
производителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал  
следует удалить и отказаться от дальнейшего его применения.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Набор «ЭндоГель» не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
Л


--- стр. 3 ---
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие набора «ЭндоГель» в упаковке 
предприятия-изготовителя требованиям настоящих технических условий при соблюдении 
потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем в 
течение их срока годности. Срок годности указан на упаковке и в инструкции по применению. 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ
При случайном попадании геля на кожу или слизистые оболочки рта у особо 
чувствительных пользователей материал может вызвать временное незначительное 
раздражение или чувство жжения. У особо чувствительных пользователей возможны 
аллергические реакции на компоненты, входящие в состав изделия.
случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных побочных  
эффектов ши аллергических реакций при применении материала просим сообщать  
производителю.
УТИ.]Ш^АТШЯ
Неиспользованные остатки изделия могут быть отнесены к отходам класса А по 
СанПин 2.1.7.2790. Остатки набора «ЭндоГель» и упаковки безопасны для окружающей среды 
и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в 
медицинском учреждении на основании действующего законодательства.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02234 от 13.02.2018 г.
Номер партии, дата выпуска и срок годности указаны на упаковке.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 
Акционерное общество  
“Опытно-экспериментальный завод  
“ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”)
308023, Россия, г. Белгород
ул. Студенческая, 19
тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10
postmaster@vladmiva.ru
vAvw.vladmiva.ru
Символы/ Symbols
Ж  - Внимание/Caution (Attention) 
iiil - Производитель/Manufacturer
- Беречь от влаги/Store in а dry place
- Не использовать повторно/Do not reuse
- Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight 
^ - Использовать до/Expiry date
Код партии/Batch number
Температурный диапазон/Temperature limitation 
У паковщик/Раскег
LOT
.r
Packer
- Дата изготовления/Date of manufacture
- Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use 
RU - русский язык/Russian, EN - английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, UK ■ 
украинский язык/Ukrainian, KK - казахский язык/Kazakb., UZ - узбекский язык/Uzbek, PT -  
португальский язык/Portuguese, ER - французский язык/French. - коды для обозначения 
названий языков согласно ISO 639-1:2002/Language codes according to ISO 639-1:2002
- He использовать при повреждении упаковки/Not to be used in case package is damaged