Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика «МедИнж» по ТУ 9398-021-27771122-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала
№ 0124200000626007551 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" · Архангельская область |
11.11.2026 | 941 962 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инв.№ ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ЧЕХЛА ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОГО ЧРЕСПИЩЕВОДНОГО ДАТЧИКА 1 Описание изделия 1.1 Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика (далее - «чехол»), изготовлен из полиамидной плёнки, без содержания латекса. В сложенном виде чехол имеет форму гофры (в виде гармошки), которая растягивается при надевании чехла на датчик. Для предотвращения повреждения чехла в процессе транспортирования и хранения, чехол расположен в защитном кожухе. Для удобства применения конец оболочки чехла надет на втулку и закреплен при помощи пластыря. Язычок на чехле предназначен для закрепления чехла на кабеле датчика. 1.2 В комплект поставки чехла входят: ^ - чехол зафиксированный в защитном кожухе в индивидуальной таре - от 1 до 100 шт.; - транспортная тара - 1 шт.; - инструкция по применению- 1 шт. 1.3 Размеры чехла: длина - 1000 мм (в свернутом виде - 65-70 мм); диаметр -22 мм, толщина пленки - 0,02 мм. Чехол используется совместно с датчиком, диаметр которого не превышает 20 мм. 1.4. Масса чехла - не более 5г, масса чехла в защитном кожухе - не более Юг 15. Чехол поставляется стерильным и предназначен только для одноразового использования в течение срока годности, указанного на этикетках. 2 Показания к применению Чехол предназначен для защиты диагностических датчиков и медицинского оборудования от микробной контаминации и возможной передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациенту или медицинскому работнику. Чехлы применяются для ультразвуковых чреспищеводных датчиков в кардиологии, в том числе в интраоперационный период, для исследования сердца со стороны пищевода, в условиях лечебных медицинских учреждений, квалифицированным медицинским персоналом, в соответствии с правилами, установленными в данных учреждениях. 3 Противопоказания Рак и опухоли пищевода; нарушение проходимости пищевода; варикозное расширение вен пищевода; активное пищеводное кровотечение; воспаление пищевода — эзофагит. 4 Побочные действия Побочных действий при применении чехла не вьмвлено. 5 Подготовка изделия к использованию 5.1 Чехол поставляется стерильным. Стерилизация производится газовым химическим методом (окисью этилена). В течение срока годности, указанного на этикетке, при соблюдении условий транспортирования и хранения чехол сохраняет стерильность и не требует проведения дополнительных гигиенических процедур. ВНИМАНИЕ! ЧЕХОЛ ПОСТАВЛЯЕТСЯ СТЕРИЛЬНЫМ И ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ПРИ НАЛИЧИИ ПОВРЕЖДЕНИЯ УПАКОВКИ ИЛИ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЧЕХЛА ЗАПРЕЩАЕТСЯ! МИ-П09-00-00 ИП ОМ Оригинал-макет ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ПОМЕЩЕНИЕМ В СТЕРИЛЬНЫЙ ЧЕХОЛ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ЧРЕСПИЩЕДОВНЫИ ДАТЧИК ДОЛЖЕН БЫТЬ ОБЕЗЗАРАЖЕН И ОЧИЩЕН В СООТВЕТСТВИИ с УКАЗАНИЯМИ ПО УХОДУ ЗА УЛЬТРАЗВУКОВЫМИ СИСТЕМАМИ И ЧРЕСПИЩЕВОДНЫМИ ДАТЧИКАМИ 5.2 Перед началом работы следует вскрыть транспортную тару и вынуть из нее индивидуальную тару, состояпото из герметично запаянного пакета, куда помещен чехол. После чего необходимо. - вскрыть индивидуальную тару (пакет) чехла путём разъединения сварного шва; - извлечь защитный кожух с чехлом из пакета; - извлечь чехол из защитного кожуха; - осмотреть чехол, убедиться в его целостности, отсутствии повреждений; - заполнить дистальный конец чехла гелем для УЗИ в объёме 15-20 мл; - нанести небольшое количество геля для УЗИ на поверхность датчика и кабеля на длину 50 — 60 см; - поместить датчик в чехол со стороны проксимального (открытого) конца; - потянуть за втулку, чтобы закрыть чехлом датчик и кабель. Чехол должен быть расправлен на всю длину; - удалить защитное покрытие с язычка, закрепить чехол на кабеле датчика при помощи лигжого язычка; - плотно обжать рукой поверхность датчика чехлом, чтобы удалить складки и пузырьки воздуха, следя за тем, чтобы целостность чехла не нарушилась; - убедиться в отсутствии пузырьков в пространстве между рабочей поверхностью датчика и чехлом, при необходимости удалить их. Если в пространстве между рабочей поверхностью датчика и чехлом имеются пузырьки, ультразвуковое изображение может быть искажено; - убедиться в отсутствии отверстий и надрывов на поверхности чехла. Если надетый на датчик чехол окажется поврежден или загрязнен перед использованием, такой чехол необходимо снять, очистить датчик и надеть на него новый стерильный чехол. 5.3 По окончании процедуры датчик необходимо извлечь вместе с чехлом. После чего необходимо: - отклеить липкий язычок от кабеля датчика; - удерживая чехол за втулку, снять чехол с датчика, прижимая его к кабелю и поместить в тару для отходов. ^ - обеззаразить и очистить ультразвуковой чреспищеводный датчик. 6 Рекомендации по использованию Меры предосторожности от внешних воздействий при обращении с чехлом; - избегать повреждения поверхности чехла острыми и твердыми инструментами; - загтрещается чрезмерное растягивание чехла; 7 Хранение 7.1 Чехол в стерильной упаковке следует хранить в отапливаемых «УТВЕЕ ,ий ЗАО НПП «МедИнж» С.В. Евдокимов хранилищах с кондиционированием ;1ых макроклиматических районах юс 5 до плюс 40°С и влажности пературе плюс 25°С, среднегодовое 1здействие солнечного излучения - f/годности чехла соответствует дате «испоямй5а9ЫК>^:;№1ВЭнг1ой на этикетках. 8 ТранспбртпрвяЯние 8.1 Изделие, упакованное в транспортную тару, можно перевозить всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. 8.2 Условия транспортирования чехла в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе условий хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150 (температура воздуха: от минус 50 до плюс 50°С; значение относительной влажности воздуха: верхнее — 100% при плюс 25 °С, среднегодовое — 75% при плюс 15 °С; воздействие солнечного излучения - незначительное). 9 Правила утилизации 9.1 Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также остатки имплантата утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10, относящимися к медицинским отходам класса Б. 9.2 Упаковка чехла, изделия с истекшими сроками годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10, относящимися к медицинским отходам класса А. 10 Гарантии изготовителя 10.1 Изготовитель (поставщик) гарантирует соответствие чехла требованиям технических условий ТУ 9398-021-27771122-2016 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 10.2 Гарантийный срок годности два года со дня стерилизации. 11 Свидетельство о приемке Изготовитель (поставщик) гарантирует соответствие Номер партии чехла (LOT) _________________________ требованиям технических условий ТУ 9398-021-27771122-2016. Гарантия качества распространяется соблюдения данной инструкции. Дата выпуска____________________ на чехол при условии Место печати ОТК Производитель: ЗАО НПП «МедИнж» Почтовый адрес: 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, 1, W T. ------------------- Дата первоначального выпуска 19.12.2016 1 Дата утверждения оригин^а 11.06.2019 1 Проверил; Гончаров Э.Ю. Согласовано: Филиппов А.Н. 51395 15.08.2019