Изделия офтальмологические вискохирургические: EYEGEL 2 %, EYEGEL PLUS 2,4 % в шприцах… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04177 | TenderMatch

Изделия офтальмологические вискохирургические: EYEGEL 2 %, EYEGEL PLUS 2,4 % в шприцах или флаконах — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04177 от 29.06.2009 · класс риска 2б

Производитель: "АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный

В госконтрактах 44-ФЗ: 25 контрактов, медианная цена за единицу 819,71 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000888 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург
11.11.20261 870 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Д  УТВЕРЖДАЮ
Ili^KTOp ООО «Ком Спан»
Дхармендра Ч. Равал
К о м с п
% V " o
Инструкция по применению 
Изделия офтальмологические вискохирургические: EyeGel 2 %  и EyeGel Plus 2^4 %  
Изготовитель: EYEOL U.K. Limited (Великобритания)
Введение
Eyegel представляет собой оптически прозрачную жидкость статичной вязкости, 
состоящую из синтетического углевода с высокой молекулярной массой 
гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) в растворе физиологического буфера, 
имитирующего свойства жидкостей человека, включая осмоляльность, ионную силу и pH. 
Единственным отличием двух продуктов является процентное содержание ГПМЦ (2 % и
2,4 %), что соответственно влияет на вязкость. Продукт представлен в стерильных 
флаконах (3 мл и 5 мл) и шприцах в блистерной упаковке (2 мл и 3 мл).
Показания
Eyegel предназначен для использования в качестве наполнителя и для защиты тканей, а 
также в качестве смазки для использования при офтальмологической хирургии, включая 
интракапсулярную и экстракапсулярную экстракцию катаракты, трансплантацию ИОЛ 
имплантатов и роговицы.
Противопоказания
Eyegel противопоказан при любых процедурах, когда риск использования 
вискоэластичной жидкости для хирургии превышает любые потенциальные 
преимущества хирургического вмешательства.
Риски и побочные эффекты
Риски и потенциальные побочные эффекты, могущие возникнуть при использовании 
Eyegel в основном те, что возникают при использовании любой офтальмологической 
вискоэластичной жидкости и могут включать (но не только) отек роговицы, 
декомпенсацию роговицы, временную глазную гипертензию, вторичную глаукому, ирит, 
увеит, гипопион, интраокулярное воспаление.
Предупреждение
Использовать Eyegel только в случае, если раствор в пробирке прозрачный при комнатной 
температуре. Eyegel предназначен только для одноразового использования в стерильных 
условиях. Не использовать канюлю повторно. Хранить при комнатной температуре. Не 
допускать хранение при температуре выше 50 °С или замораживанию.
Меры предосторожности
Стерильность Eyegel гарантирована в пробирке до истечения срока годности, указанного 
на маркировке, при условии, что пробирка не повреждена и не откупорена. НЕ СЛЕДУЕТ


--- стр. 2 ---
пытаться стерилизовать или переупаковьюать Eyegel, после того, как он был открыт. 
Повторная упаковка, стерилизация или любое изменение продукта каким-либо другим 
способом исключает все указанные или применимые гарантии.
Перед использованием для хирургических процедур, тщательно исследуют пробирку, 
содержащую Eyegel, с целью проверки присутствия видимых загрязнений. Терапевт лично 
оценивает и несет личную ответственность за выбор или использование метода или 
техники интраокулярной хирургии и за назначение использования Eyegel конкретному 
пациенту или при конкретных условиях. Необходима соответствующая степень 
профессионализма хирурга для осуществления интраокулярной операции. Было показано, 
что использование вискоэластичной жидкости для ИОЛ хирургии приводит к увеличению 
интраокулярного давления в ранний послеоперационный период. Терапевт должен 
тщательно наблюдать послеоперационное интраокулярное давление в течение первых 6 
часов после операции. Рекомендуется профилактическое лечение пациентов 
анитгипертензивными средствами. Не следует переполнять переднюю камеру препаратом 
Eyegel, так как это может вызвать излишнее давление. Рекомендуется тщательное 
промывание и аспирация Eyegel из глаза в конце процедуры.
Упаковка
Eye-gel представлен в предварительно заполненных шприцах объемом 2 и 3 мл/флаконе 
объемом 3 и 5 мл с концентрацией 2 % и 2,4 %. Eyegel упакован в коробку, содержащую 
одну блистерную упаковку, а также в коробку, содержащую десять блистерных упаковок.
Инструкция по применению
Eye-gel представлен в стерильной пробирке.
1. Флакон или шприц достают из коробки в стерильных условиях. Для того чтобы 
распечатать флакон, отрывают печать и отбирают раствор из флакона с помощью 
шприца.
2. Шприц осматривают перед использованием для операции с целью проверки чистоты 
содержимого и отсутствия видимого загрязнения и пригодности для применения.
3. Открывают упаковку с канюлей и помещают ее на стерильный участок. Стерильно 
удаляют пластиковую защиту с канюли и прочно прикручивают к адаптеру на конце 
шприца, убедившись в том, что канюля плотно закреплена на шприце.
4. Нажимают на плунжер шприца до тех пор, пока на кончике канюли не появится капля 
Eyegel.
5. Продолжают аккуратно надавливать на плунжер шприца и сливают 0,1 -  0,3 мл с 
целью минимизировать попадание частиц, присутствующих в канюле, в глаз.
6. Eyegel используют в соответствии с различными техниками применения 
вискоэластичных жидкостей для хирургии, широко представленными в литературе,
7. После процедуры, вымывают Eye-gel из передней камеры с помощью 
сбалансированного солевого раствора. Использованный шприц и канюлю 
выбрасывают. Данный продукт предназначен только для одноразового использования.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
EYEOL и к  LIMITED
8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire Ш 5  4SB, U.K. 
Факс: +44 (0) 1582 607009, Тел: +44 (0) 1582 477002 
E-mail: sales-eyeol@btconnect.com, eyeoluk@gmail.com 
Web; www.eyeoluk.com
2 ^