Линзы интраокулярные складывающиеся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL (TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HYFLEX GOLD, ACRIOL (AS-6), EYEDIFF, GOLD с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д А Ю
к т о р О О О «К о м С и ап»
I : Д х а р м е н л р а Ч. Рансьч
И н с т р у к ц и я по п р и м е н е н н ю
Интраокулярные линзы скшдывающаяся: LW5752R, LW625A, LWMF, MICRIOL
(TL003), ULTIMA, HYFLEX, HYFLEX Aspheric, HY FLEX GOLD, ACRIOL (AS-6),
EYED IFF, GOLD, аднораювый инжектор с картриджем
Изготовитель: EYEOL U.K. Limited (Великобритания)
В в е д е н и е
И н т р а о к у л я р н ы е л и н зы , зад н ек а м ер н ы е с У Ф ф и л ьтр о м , м о н о л и т н ы е , а к р и л о в ы е ,
и з г о т а в л и в а е м ы е , и зго т ав л и в а е м ы е E Y E O L U .K . L im ited (В е л и к о б р и т а н и я ), п р е д с т а в л я ю т
с о б о й о п т и ч е с к и й и м п л а н т а т д л я зам ен ы х р у с т а1ика гл аза ч ело века для к о р р е к ц и и аф ак и и .
Л и н з ы и с п о л ь з у ю т для п ер в и ч н о й и м п лан тац и и д л я эк ст р акап су л я р н о й ж с т р а к ц и и к а т а р а к т1,ь
И м п л а н т а ц и я и н т р а о к у л я р н ы х ли н з не д о л ж н а п р о во д и ться у п а п н ен т о в в в о зр а ст е д о 18 л ет.
П е р в о н а ч а л ь н о р еко.м ен д уется и.м плантация и н тр ао к у л я р н о й л и н зы в о д и н 1л а з . е сл и н ет
д р у г о й н е о б х о д и м о с т и д л я п ац и ен та.
П о к а з а н и я
И м п л а н т а ц и я и н т р а о к у л я р н ы х ли н з р ек о м ен д у ется в след ую щ и х с л \ ч аях:
В о в р е м я и л и п о с л е эк ст р а к ц и и катаракты в п о ж и лом во зр асте { o co o cm to в с л \ чаях к ат а р а к ты
о д н о г о г л а з а ), п а ц и е н т а м , ко то р ы е м огут им еть п р о б л ем ы с к о н так тн ы м и л и н за м и и /и ли зр е н и е
к о т о р ы х п л о х о а д а п т и р у ется к очкам . (В эту гр у п п у м о гу т в х о д и т ь п а ц и ен т ы с
п р о ф е с с и о н а л ь н ы м и о гр ан и ч ен и я м и , н ем о л о до го во зр аста, с заб о л ев ан и я м и т и п а ж е л т ы х п ятен
с е т ч а т к и - с ц е л ь ю с о х р а н е н и я п ер и ф ер и ч еско го зрен и я).
П р о т н в о л о к а з а и н я
Н и ж е п е р е ч и с л е н н ы е сл у ч аи , в к о то р ы х врач д о л ж ен уб ед и ться в о гсу тсч в и и ч р е зм е р н о го р и ск а
д л я п а ц и е н т а . Х и р у р ги д о л ж н ы рассм о тр еть все а ть те р н а ти в н ы е м ето д ы и о с т а н о в и т ь с я на
и м п л а н т а ц и и х р у с т а л и к а то л ь к о в том сл у ч ае, если эти м етод ы н е о к а ж у т с я д о с т а т о ч н о
э ф ф е к т и в н ы м и .
• В р о ж д е н н ы е д в у с т о р о н н и е катаракты .
• К а т а р а к т а г л а з а с р е ц и д и в и р у ю щ и м в о сп атен и ем перед}»его или за д н е го cei .мента.
• Х и р у р г и ч е с к и е с л о ж н о с т и во врем я экстр акц и и к ат ар ак ты , к о ю р ы е м о г у т в ы зв а т ь
п о т е н ц и а л ь н ы е о с л о ж н е н и я (п о тер ю стекл о ви д н о го тел а, к р о в о теч ен и е и т л к ),
• Н а р у ш е н и е р а д у ж н о й о б о л о ч к и , к о то р о е можст^ 1ю м е ш а ть ад е к в а тн о й ф и к с а ц и и х р у ст ал и к а ,
н а п р и м е р . о т с \т с т в и е р а л г ж к и , ш и ро кая ко л о м ба рад> ж ки или ее тя ж ел а я атрО({)ИЯ.
• Н е к о м п е н с и р о в а н н а я глау ко м а.
• М и к р о ф т а л ь м .
• К а т а р а к т а , н а л и ч и е к ото рой затрудиясг н ао л ю д ен и е. л и а { н о с ти к \ и теч ен и е за б о л е в а н и я
п ер ед н ег о и л и за д н е го сегм ен та.
П р е д у п р е ж д е н и я
К а к и л ю б а я д р у г а я х и р у р г и о п е р а ц и я , и м п л а н т щ и я и ш р а о к у л я р н о й т т ы с о п р я ж е н а с
о п р е д е л е н н ы м р и с к о м
--- стр. 2 ---
Н и ж е с л е д у е т н е п о л н ы й п ер ечен ь п о тен ц и ал ьн ы х о сл о ж н ен и й :
- Д и с л о к а ц и я л и н з ы
- П о т е р я с т е к л о в и д н о г о те л а
- П о в р е ж д е н и е р о го в и ч н о го эн д о тел и я
- Б л о к а д а з р а ч к а
- Н е п и г м е н т н ы е п р е ц и п и т а т ы
- В т о р и ч н а я г л а у к о м а
- К и с т о и д н ы й м а к у л я р н ы й отек
- В ы п а д е н и е р а д у ж н о й о б о л о ч к и
- И н ф е к ц и я
- Г р ы ж а с т е к л о в и д н о г о т е л а
- О т с л о й к а с е т ч а т к и
- П а т о л о г и ч е с к а я зр а ч к о в а я м ем б ран а
- И р и т
- Э н д о ф т а л ь м и т
И м п л а н т а ц и я за д н е к а м е р н ы х ли н з в п ередн ю ю кам еру о к азал ась в н ек о т о р ы х с л у ч а я х о п ас н о й .
Т а к а я и м п л а н т а ц и я д о л ж н а п р о и зв о д и ться и ск л ю ч и тел ьн о в с о о т в ет с т в и и с у т в е р ж д е н н ы м
и с с л е д о в а т е л ь с к и м п р о то к о л о м .
В т о р и ч н а я г л а у к о м а и зр е д к а н аб лю дается у п ац и ен то в с р ан ее с у щ е с т в о в а в ш е й г л а у к о м о й ,
к о т о р ы м б ы л и и м п л а н т и р о в а н ы хр устали ки . У так и х п ац и ен т о в в п о с л е о п е р а ц и о н н ы й п е р и о д
н е о б х о д и м о т щ а т е л ь н о к о н т р о л и р о в ат ь вн у тр и гл азн о е д ав л ен и е. Г и ф ем а. в т о р и ч н а я гл ау к о м а,
з р а ч к о в ы й б л о к , о б р а зо в а н и е п ато логи ческой м ем б ран ы и п ато логи я с т е к л о в и д н о го т е л а м о гу т
н а б л ю д а ю т с я у п а ц и е н т о в с хи рурги чески м и о сл о ж н ен и ям и , с в я за н н ы м и с эк ст р а к ц и е й
к а т а р а к т ы . В п о с л е о п е р а ц и о н н ы й п ери о д н еоб ход и м тщ ате л ьн ы й к о н т р о л ь т а к и х п а ц и ен т о в .
М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
• Н е и с п о л ь з о в а т ь л и н зу , если стер и л ьн ы й п а к ет бы л открьгг или п о в р е ж д ен .
• В с к р ы в а т ь у п а к о в к у л и н зы н еп о ср ед ствен н о п еред и сп о л ьзо в ан и е м .
• Н е и с п о л ь з о в а т ь л и н зу п о вто рн о.
• Н е п о д в е р г а т ь л и н зу п о вто рн ой стери ли зац и и .
• Н е п р о м ы в а т ь л и н зу ни в каком р аство р е, к р о м е сте р и л ь н о го с б а л а н с и р о в а н н о г о
с о л е в о г о р а с т в о р а и л и стер и л ьн о го сб ал ан си р о в ан н о го ф и зи о л о ги ч е с к о го р а ст в о р а.
• Н е х р а н и т ь л и н зы п о д п р ям ы м и со л н еч н ы м и л у ч ам и или при т е м п е р а т у р е в ы ш е 4 5 °С и
н и ж е 5 °С .
• Н е и с п о л ь з о в а т ь л и н зы по сле и стеч ен и я ср о к а р еал и зац и и , у к а за н н о го н а в н еш н е й
с т о р о н е у п ак о в к и .
• О б р а щ а т ь с я с л и н зам и остор ож н о . Г руб ое о б р а щ ен и е м о ж ет п р и в е с т и к п о в р е ж д е н и ю
л и н зы .
• П е р е д и м п л а н т а ц и е й х и р у р г д о л ж ен о п р ед ел и ть н е о б х о д и м у ю д и о п т р и й н о с т ь л и н зы с
п о м о щ ь ю б и о м е т р и ч ес к и х д ан н ы х о п ер и р у ем о го глаза и с о гл а с н о х а р а к т е р и с т и к е
л и н зы .
• Д л я и м п л а н т а ц и и и н тр ао ку л яр н о й ли н зы н ео б х о д и м вы со к и й п р о ф е с с и о н а л ь н ы й
у р о в е н ь х и р у р г а . П р еж д е чем и м п л ан ти р о в ать л и н зы , х и р у р г д о л ж е н н а б л ю д а т ь и /и л и
а с с и с т и р о в а т ь р я д х и р у р ги ч еск и х о п ер ац и й по и м п л ан тац и и и у с п е ш н о п р о в е с т и о д н у
и л и б о л е е а н а л о ги ч н ы х о п ер ац и й .
П о б о ч н ы е д е й с т в и я
П о с л е э к с т р а к ц и и к ат а р а к т ы и и м п лан тац и и и н тр ао к у л я р н ы х л и н з н а б л ю л
п о б о ч н ы е в о зд е й с т в и я :
Г и п о п и о н , и н т р а о к у л я р н а я и н ф е к ц и я , ко р н еал ьн ая д ек о м п ен са ц и я , у д а л ен
б л о к а д а и с м е щ е н и е л и н зы .
У п а к о в к а и и н с т р у к ц и и п о и с п о л ь з о в а н и ю
--- стр. 3 ---
Д л я н а ч а л а п р о в е р я ю т с р о к го д н о сти сбоку уп ак о в ки и у б еж д аю тся в то м , что л и н зу ещ е м о ж н о
и с п о л ь з о в а т ь . В ы н у т ь к о р о б о ч к у с ли н зой . У д ер ж и в ать к р еп ко к о р о б о ч к у с л и н зо й в л а д о н и и
с д в и н у т ь к р ы ш к у б о л ь ш и м пальц ем . П ровери ть л и н зу н а излом и п о в р е ж д е н и я . З а х в а т и т ь
л и н з у з а у с и к и и п ер ед и м п лан тац и ей п р о м ы ть ее в с б а л а н си р о в ан н о м ф и зи о л о г и ч е с к о м
р а с т в о р е . Т е х н и к а х и р у р ги ч еск о й и м п л ан тац и и м о ж ет б ы ть р а зл и ч н о й , п о эт о м у х и р у р гу
р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь зо в а т ь п р оверен н ы й м етод , к о то р ы й яв л я ется , по его м н е н и ю , н а и б о л е е
п о д х о д я щ и м . В к о р о б к е с л и н зо й н ах о д и тся к л ея щ ая ся м а р к и р о в о ч н а я э ти к етк а , н а к о то р о й
у к а з а н ы с е р и й н ы й н о м ер , н азван и е и ном ер м од ели . Т а к и е эти к етк и п р и к л е и в а ю т с я к и сто р и и
б о л е з н и п а ц и е н т о в , к ар те в р ач а и реги стр ац и о н н о й кар те и м п л ан тата. О д н а из э т и к е т о к д о л ж н а
б ы т ь н а к л е е н а н а р е ги ст р ац и о н н у ю карту п а ц и ен та, н а х о д я щ у ю ся в у п а к о в к е , и п е р е д а н а
п а ц и е н т у к а к п о с т о я н н а я за п и с ь об и м п лан тате.
О т к а з о т о т в е т с т в е н н о с т и
E Y E O L и К L im ite d н е н е се т о тветствен н ости за п о в р е ж д е1{ия, н а н е с е н н ы е п а ц и е н т у в
р е зу л ь т а т е :
- к а к о г о -л и б о м е т о д а и ли техн и ки и м п л ан тац и и , и сп о л ьзу ем о го х и р у р го м д л я и м п л ан т а ц и и
л и н зы ;
> в ы б о р а к а к о г о -л и б о п р ед п и сан и я и и сп о л ьзо ван и я ли н зы о т д е л ь н ы м п а ц и е н т о м или
п а ц и е н т а м и .
Е уео! и К не в ы р а ж а е т и н е п р и м ен яет гар ан ти и о т н о с и т е л ь н о п р о д аж и н а ст о я щ и х
и н т р а о к у л я р н ы х л и н з.
О т в е т с т в е н н о с т ь
О т в е т с т в е н н о с т ь E y eo l U K о гр ан и ч ен а р азр аб о тк о й и п р о и зв о д ст в о м и н т р а о к у л я р н ы х л и н з.
Н и к а к а я о т в е т с т в е н н о с т ь н е п р и н и м ается п р и и сп о л ьзо ван и и м ето д а и ли т е х н и к и и м п л ан т а ц и и
л и н з и л и п р и в ы б о р е л и н з д л я кон кретн ого п ац и ен та.