Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1.Н А З Н А Ч Е Н И Е Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY предназначен для введения диагностических и терапевтических средств в центральную венозную систему. 2. О Б Щ И Е С В Е Д Е Н И Я I. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY, варианты исполнения: 1. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY в составе: - интродьюсер чрескожный PEEL AWAY - игла - шприц - мини-проводник 2. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с кабелем в составе: - интродьюсер чрескожный PEEL AWAY - провода электрические - игла - шприц - мини-проводник 3. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с электродом в составе: - интродьюсер чрескожный PEEL AWAY - электрод - игла - шприц - мини-проводник --- стр. 3 --- Интродьюсеры представлены в различньПс размерах, указанных в таблице 1. Диаметр интродьюсера указан на разъеме расширителя, его можно определить по цвету этого разъема. Таблица 1. Модель Размеры Цвет F47505 - F47505/44 5F -1 3 ,5 см с е р ы й F47506 - F47506/44 6F - 13,5 см з е л е н ы й F47507 - F47507/44 7F -1 3 ,5 C M о р а н ж е в ы й F47508 - F47508/44 8 F - 13,5 см г о л у б о й F47509 - F47509/44 9F - 13,5 см б е л ы й F47510-F47510/44 10F-13.5C M ф и о л е т о в ы й F47511 -F47511/44 11F-13,5C M с е р ы й F47512-F47512/44 1 2 F -1 3 ,5 см си н и и F47513-F47513/44 1 3 F -1 3 ,5 c M с е р ы й F47514-F47514/44 1 4 F -1 3 ,5 c M р о з о в ы й --- стр. 4 --- Модель F47515-F47515/44 Размеры 1 5 F - 1 3 . 5 C M Цвет ОРАНЖЕВЫЙ F47516-F47516/44 16F-13.5C M к р а с н ы й F47610-F47610/44 10,5F - 13,5 см о р а н ж е в ы й Интродьюсер чрескожный PEEL AWAY состоит из расширителя, вставленного в проводник. Все модели оснащены разрывным проводником через Т-образный соединитель с двумя петлями, которые, если их потянуть надлежащим образом, позволят «разорвать» проводник. В месте, которое расположено ближе к центру, расширитель заканчивается в виде взаимоблокирующей разъемной структуры, имеющей соответствующую форму, что гарантирует надежность блокировки проводника. Параметры моделей представлены ниже (таблица 2). Таблица 2 Модель Описание Расши эитель Проводник Внешний диаметр, мм Внутренний диаметр, мм Внутренний диаметр, мм Длина, мм F47505 - 5,0 FR 1,73, 1.07, • 1,85, 135, F47505/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47506 - 6,0 FR 2,06, 1,07, 2,18, 135, F47506/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47507 - 7,0 FR 2,39, 1,07, 2,51, 135, F47507/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47508 - 8,0 FR 2,72, 1,29, 2,84, 135, F47508/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47509 - 9,0 FR 3,05, 1,29, 3,17, 135, F47509/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F 47510- 10,0 FR 3,38, 1,29, 3,50, 135, F47510/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47511 - 11,0 FR 3,71, 1,29, 3,83, 135, F47511/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F 47512- 12,0 FR 4,06, 1,29, 4,19, 135, F47512/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F 47513- 13,0 FR 4,37, 1,29, 4,50, 135, F47513/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47514- 14,0 FR 4,72, 3,33, 4,85, 135, F47514/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47515- 15,0 FR 5,05, 3,33, 5,18, 135, F47515/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 F47516- 16,0 FR 5,38, 3,33, 5,51, 135, F47516/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 --- стр. 5 --- Модель Описание Расши ритель Проводник Внешний диаметр, мм Внутренний диаметр, мм Внутренний диаметр, мм Длина, мм F47610- 10,5 FR 3,56, 1,29, 3,68, 135, F47610/44 +0,02/-0,05 ±0,05 ±0,05 ±3 Наконечник расширителя выступает (3,5 см) от конца проводника. Двусторонний проводник с прямым или крючковым наконечником из нержавеющей стали с внутренней контровой проволокой: Диаметр 0,96 мм, +0,00-0,02 мм Длина 500 мм, ± 6 мм Крючковой наконечник, радиус 3 мм ± 1 мм Проводник вставляется в пластиковую трубку, на конце которой имеется выпрямляющий катетер, позволяющий упростить введение крючкового наконечника в иглу. * Игла проводниковая №18 Длина 70 мм, +3/-2 мм Внутренний диаметр 1,04 мм ±0,05мм * Внешний диаметр 0,051” ±0,002” (1,29 мм ±0,05 мм) Шприц имеет объем 10 мл Электрод предназначен для коагуляции крови в месте пункции. Провода предназначены для проведения электрического импульса в электроды. Модели, название которых заканчивается на /44, включают готовый к использованию каутер, который также может использоваться для каутеризации сосудов (например, при подготовке кармана для кардиостимулятора). Противопоказания; Изделия разрабатывается и продается для однократного использования; тем не менее, производитель комплектов не несет ответственность за любые повреждения или любые прямые или косвенные последствия, являющиеся результатом повторного использования таких комплектов. --- стр. 6 --- Хотя абсолютных противопоказаний к венепункции нет, необходимы специальные меры предосторожности, в случае если пациент страдает нарушением свертываемости крови. Противопоказанием к применению продукта может служить существующая или предполагаемая блокировка сосудов. Относительными противопоказаниями могут являться предварительное облучение подключичной вены, сколиоз и травмы грудной клетки. 3. Т Р Е Б О В А Н И Я Б Е З О П А С Н О С Т И Набор должен использоваться только под контролем врачей, обученных выполнению специальных процедур. Возможны следующие осложнения: гематома, тромбоз, тромбофлебит, сепсис/инфекции, сильное кровотечение, воздушная эмболия, повреждение стенок сосудов. Не вставляйте катетер с наружным наконечником или размером, превышающим размер интродьюсера. Не вводите проводник при сопротивлении. Выньте его и попытайтесь вставить вновь. Не вводите проводник полностью. Используйте только проводник, поставляемВ 1й с набором. Не вводите жесткую часть проводника полностью. Не вставляйте иглу повторно, если интродьюсер находится в сосуде. Избегайте вытягивания проводника через иглу: острые концы иглы могут повредить оболочку проводника или сам проводник. Проявляйте осторожность при вынимании иглы из проводника, чтобы предотвратить его повреждение. Одновременно продвигайте расширитель и проводник, чтобы предотвратить повреждение наконечника проводника. Обеспечьте правильное расположение катетера перед удалением проводника. Не используйте оборудование из открытых или поврежденных упаковок. Изделие является стерильным и апирогенным при условии, что упаковка не повреждена. Не подлежит повторной стерилизации. Не используйте комплект после истечения срока годности, указанного на упаковке. По завершении процедуры необходимо вынуть проводник из тела пациента.