Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Содержание
Предупреждения и предостережения ......................................................................................7
Предупреждения..........................................................................................................................7
Предостережения.......................................................................................................................10
Краткое описание..........................................................................................................................11
О данном руководстве для оператора.................................................................................11
Обучение......................................................................................................................................12
Этикетки на упаковочном материале.....................................................................................13
Описание устройства................................................................................................................13
Сборка.............................................................................................................................................47
Сборка устройства....................................................................................................................47
Проверка совпадения оптических путей...............................................................................56
Разборка устройства.................................................................................................................56
Защитная блокировка...............................................................................................................56
Клиническое применение...........................................................................................................59
Целевое назначение.................................................................................................................60
Принцип действия.....................................................................................................................60
Показания...................................................................................................................................61
Противопоказания.....................................................................................................................61
Предостережения.....................................................................................................................61
Показания и противопоказания для применения ................................................................61
Дополнительная литература...................................................................................................62
Безопасность.................................................................................................................................63
Приступая к работе...................................................................................................................63
8442005RU 6.2 3-110
--- стр. 4 ---
Содержание
Меры предосторожности во время работы...........................................................................63
Предупреждения........................................................................................................................64
Защитная блокировка...............................................................................................................67
Контроль лазерной безопасности...........................................................................................67
Работа с устройством.................................................................................................................69
Щелевая лампа..........................................................................................................................69
Включение лазера......................................................................................................................69
Лечебный процесс......................................................................................................................70
Использование лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO) ................^..........................73
Настройки параметров длительности и мощности ..............................................................75
Предупреждение о перегреве.................................................................................................76
Флуоресценция..........................................................................................................................76
Устранение неисправностей.....................................................................................................77
Сообщения об ошибках............................................................................................................79
Колебания напряжения в сети................................................................................................79
Проверка аккумулятора планшетного ПК (Integre Pro Scan) ..............................................80
Устранение неисправностей тачпада (Integre Pro Scan).....................................................81
Обслуживание устройства пользователем..........................................................................83
Чистка..........................................................................................................................................83
Регулярное обслуживание.......................................................................................................84
Дополнительное техническое обслуживание........................................................................87
Перемещение устройства........................................................................................................89
Служба технической поддержки.............................................................................................90
Проверка калибровки................................................................................................................90
Срок службы изделия...............................................................................................................91
Утилизация изделия.................................................................................................................91
Соответствие директиве China RoHS.....................................................................................92
Сообщения об ошибках..............................................................................................................93
Технические характеристики..................................................................................................101
Общие сведения......................................................................................................................101
Источник питания.....................................................................................................................101
Звук.............................................................................................................................................102
Щелевая лампа........................................................................................................................102
Направляющий лазер.............................................................................................................102
Лечебный лазер........................................................................................................................103
Беспроводная передача данных...........................................................................................104
Технология Bluetooth...............................................................................................................105
Дополнительные принадлежности и расходные материалы ...........................................105
Электромагнитная совместимость............................................................................................107
Декларации и рекомендации изготовителя.........................................................................108
4-110 8442005RU 6.2
--- стр. 5 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
История редакционных изменений
Версия ECR Дата Описание
3.0 3975 Июль 2013 г. Незначительные исправления для соблюдения нормативных требований.
4.0 4197 Ноябрь 2013 г. Незначительные изменения энергетических и временных параметров.
Указания по сборке; как правильно подсоединить оптоволоконный кабель к
внешнему порту с использованием индекса оптоволокна.
5.0 4223 Март 2014 г. Незначительные изменения в дисплее блока дистанционного управления
RCU..
6.0 4309 Февраль 2015 г. Исправления для приборов Integre Pro Scan, добавленные
представителем ЕС, подробности электромагнитной совместимости, а
также обновленные данные китайских нормативов RoHS (^'Ограничения
на использование опасных материалов в производстве электрического
и электронного оборудования'^.
6.1 4425 Май 2015 г. Внесены исправления для программного обеспечения версии 2.2
[минимальные и максимальные пределы, относящиеся к размеру пятна
паттерна: удаление ударом четырьмя пальцами] Добавлены
предостережения об опасном для глаз излучении щелевой пампы и
указания по поиску неисправностей планщетного ПК и батареек тачпада.
Кратким нажатием в центре разделения пятен или кнопки интервала между
импульсами [Pulse Interval] можно выбирать значения из ряда. Обновление в
разделе «Сигнализация». Предварительный просмотр общего содержания
разделов, относящихся только к приборам Integre Pro и Integre Pro Scan.
6.2 Июль 2015 г. Включены положения канадских нормативов CSA-Z386-08, удалены
указания и индекс оптоволокна.
8442005RU 6.2 5-110
--- стр. 6 ---
Содержание
6-110 8442005RU 6.2
--- стр. 7 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Предупреждения и
предостережения
Ниже приводятся предупреждения и предостережения, использованные в данном руководстве.
Прежде чем пользоваться устройством, вам следует прочитать и осмыслить все предупреждения и
предостережения.
Предупреждения
Не используйте планшетный ПК для других целей, для которых он не предназначен. Планшетный
ПК является неотъемлемой составляющей частью устройства.
Данное оборудование и система предназначены для использования профессиональными медиками.
Это оборудование/система может создавать радиопомехи или мешать работе соседнего
оборудования. Для снижения помех, возможно, придется приять соответствующие меры, например,
переориентировка устройства, экранирование рабочего места или перемещения устройства в
другое место.
Если вы доверяете лечебной интенсивности потока и "истинному" размеру пятна, то перед лечением
проверьте, правильно ли выбрана линза.
Убедитесь, что вы поняли спецификацию оптики, и введите в это устройство правильное значение
увеличения. Сохраните оптические характеристики для последующего использования.
Не подсоединяйте и не используйте этот тачпад с другими устройствами.
Не используйте устройство, если какие-нибудь сегменты на дисплее отсутствуют или плохо
различимы. Свяжитесь с уполномоченным торговым представителем Eilex в вашем регионе.
Не используйте устройство, если нет звуковой индикации. Свяжитесь с уполномоченным торговым
представителем ЕПех в вашем регионе.
Чтобы не повредить оптоволокно и силовой кабель, устанавливайте сборку щелевой лампы с
головкой доставки лазерного излучения вертикально, поддерживая ее снизу.
Устанавливая консоль на верхнюю плиту, не защемите пальцы.
Когда вы ставите консоль на плоскую поверхность, обязательно поддерживайте ее снизу, чтобы не
повредить находящуюся в основании решетку вытяжного вентилятора.
8442005RU 6.2 7-110
--- стр. 8 ---
Предупреждения и предостережения
Не располагайте ножную педаль далее двух метров от консоли. Длинный кабель предназначен
только для удобного и безопасного положения ножного выключателя.
Чтобы обеспечить соответствующую электрическую безопасность, прибор следует подключать к
сетевой розетке, оборудованной защитным заземлением.
Для надежного защитного заземления прибора, сетевая розетка, к которой он подключается, должна
иметь клемму заземления с подходящим к ней заземляющим проводником.
Гнездо розетки, используемое для защитной блокировки, предназначено для маломощной цепи
передачи данных. Не подключайте к этому гнезду внешние мощные цепи.
Данное руководство для оператора - это не полные и подробные инструкции, а всего лишь
справочник. Оно не может заменить собой окончательное решение квалифицированного
офтальмолога.
Не нацеливайте, не фокусируйте и не запускайте лазерные выстрелы устройства на фовеальную
ямку или около нее, на структуры роговицы, на хрусталик глаза пациента (естественный или
искусственный) или на другие структуры человеческого тела, не связанные с лечением
определенного расстройства зрения.
Использование органов управления и настроек или выполнение процедур, не описанных в
настоящем руководстве для оператора, может привести к опасной передозировке излучения.
Данное устройство разработано для его использования с рядом одобренных ЕНех вспомогательных
принадлежностей и оборудования. При использовании вспомогательного оборудования, не
включенного в рекомендации ЕПех, пациент и/или врач могут получить серьезные ранения, а
гарантия на прибор будет утрачена. Фирма ЕНех, ее сотрудники, руководители, администраторы, ее
представители и филиалы не несут ответственность за телесные повреждения или имущественный
ущерб, полученные в результате использования несанкционированного вспомогательного
оборудования.
Не работайте с устройством, пока Вы не ознакомились со всеми предосторожностями.
Не используйте устройство, если заметили отклонения от его нормальной работы. В таком случае
обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕНех.
Не вносите изменений в конструкцию данного устройства. Несанкционированные изменения могут
повлиять на безопасную его работу.
Устройство не предназначено быть системой, поддерживающей оператора или пациента
Не облокачивайтесь на устройство.
Не используйте с устройством жидкости.
Не запускайте лазерные выстрелы, если не видите направляющий луч (или лучи).
Не смотрите на направляющий лазерный луч (лучи) без указаний офтальмолога.
Не смотрите на лечебный лазерный луч без указаний офтальмолога.
Защитные очки или предохранительные фильтры, обеспечивающие защиту от воздействия волн
другой длины, могут не защитить от рабочей длины волны лазера, и их использовать не следует.
Обычные очки также не являются защитой.
Никогда не смотрите непосредственно на путь лазерного луча. Правильно выбранные защитные
очки защищают от случайной или отраженной энергии лазерного луча при максимальной
продолжительности воздействия 10 секунд.
Объекты, отражающие видимый свет, отражают лазерный луч тоже. Избегайте размещения на пути
лазерного луча отражающих материалов, таких как стекло, металлы и блестящая пластмасса.
Некоторые материалы, например, насыщенная кислородом вата, могут воспламеняться от высокой
температуры, создаваемой лечебным лазером. Прежде чем использовать устройство, дайте
высохнуть пропиточным составам и огнеопасным растворам, использованным для чистки и
дезинфекции.
Эндогенные газы могут воспламеняться.
Не используйте устройство, если Вы не изучили все потенциальные опасности, связанные с
лазерной технологией.
Не помещайте ваши руки, другие части тела и участки кожи на пути лечебного лазерного луча.
При лазерном лечении голова пациента должна быть неподвижной.
Для защиты пациента от возможного повреждения сетчатки используйте во время лечения
достаточную, но как можно более низкую интенсивность направляющего луча.
Интенсивность освещения щелевой лампы оставляйте на минимальном уровне, чтобы уменьшить
ее нагревание. Максимальную интенсивность освещения не оставляйте дольше 10 минут.
8-110 8442005RU 6.2
--- стр. 9 ---
{«4»)
Всегда выбирайте самые низкие настраиваемые параметры мощности и длительности, достаточные
лишь для выполнения процедуры.
Не используйте устройство, если виден лечебный луч. В этом случае обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕНех.
Не стреляйте лазером при отсутствии направляющего луча.
Не изменяйте настраиваемые параметры и не трогайте органов управления во время стрельбы
лазерными импульсами лечебного луча.
При стрельбе лазерными импульсами, из апертуры лазера исходит опасное лазерное излучение.
Не наносите жидких препаратов на пациента, когда он сидит у прибора.
Не допускайте попадания жидкостей в устройство.
Не оставляйте без внимания устройство в режиме готовности.
Перед включением только что выключенного или выключением только что включенного устройства
подождите не менее 10 секунд, чтобы дать возможность устройству должным образом
перезапуститься.
Не используйте устройство с разряженным аккумулятором планшетного ПК, В конце процедуры
подключите USB кабель к планшетному ПК, а планшетный ПК вставьте в держатель.
Подключайте кабель планшетного ПК только к соединителю USB 1 (он специально предназначен для
зарядки аккумулятора планшетного ПК), При использовании других соединителей планшетный ПК
заряжаться не будет, и устройство через несколько часов работы использовать уже будет нельзя.
Чтобы исключить возможность опасного лазерного излучения во время обслуживания устройства
пользователем, выключите устройство и удалите вилку кабеля питания из сетевой розетки.
Не погружайте части устройства в жидкости и не ставьте на устройство открытые сосуды, содержащие
жидкость.
Не используйте устройство, если на поверхности оптики обнаружены царапины. Обратитесь к
уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
При протирке используйте одноразовые ткань или тампон, после чего их следует выбрасывать. Не
используйте сухие ткани или тампоны, поскольку ими можно поцарапать поверхность оптики.
Не используйте устройство, если предохранительный фильтр для глаз поврежден или выцвел.
Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
Проверьте, что сзади цели отсутствуют отражающие предметы.
Не используйте устройство, если наводящий луч перемещается за границы поля обзора. Обратитесь к
уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
Не используйте устройство, если направляющий луч не центрован с меткой прижога. Обратитесь к
уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
Заменяйте или перезаряжайте оба аккумулятора одновременно. Не используйте старые и новые
батареи вместе и не смешивайте типы батареи (например, щелочные и литиевые батареи). Не
вскрывайте и не прокалывайте замененные аккумуляторы, не подвергайте их нагреву, не
выбрасывайте в огонь или воду. Не заряжайте одноразовые элементы типа АА.
Избавляйтесь от отработавших срок батарей в соответствии с вашими местными законами и
правилами по защите окружающей среды.
Колба лампы может сильно нагреваться. Перед заменой лампы подождите, когда колба остынет.
При переноске устройства не беритесь за ручки для пациента, подбородник, щелевую пампу, головку
доставки лазерного луча или держатель планшетного ПК.
Если вы поднимете стол слишком высоко, он может опрокинуться. Эту процедуру следует выполнить
только уполномоченный торговый представитель ЕПех.
Не используйте устройство, если измеренные параметры выходят за пределы ±15% установленных
энергетических параметров. В таком случае уполномоченный представитель фирмы ЕПех должен
принять решение, требует ли устройство перекалибровки или у устройства доставки лазерного
излучения плохая передача.
Неионизирующее электромагнитное излучение. В состав оборудования входят радиочастотные
излучатели. Вблизи отмеченного таким символом оборудования могут возникать радиочастотные
помехи.
Портативное связное радиочастотное оборудование (включая его внешние устройства, такие как
антенные кабели и внешние антенны) может использоваться не ближе 30 см (12 дюймов) от
любой части Integre Pro Scan вместе с кабелями непрямого лазерного офтальмоскопа (LIO) и
ножного выключателя. В противном случае могут возникать помехи работе связного
оборудования.
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
8442005RU 6.2 9-110
--- стр. 10 ---
Предупреждения и предостережения
Дополнительное оборудование и расходные материалы используйте только те. которые фирмой
ЕНех разрешены к применению. Использование несанкционированных деталей может быть
причиной телесных поврехедений, привести к увеличению электромагнитного излучения, снижению
помехозащищенности и в результате к ухудшению работы данного устройства. Использование
несанкционированных деталей приведет к утрате гарантии на устройство.
Не следует устанавливать данное устройство на другое оборудование или рядом с ним, потому что
такое расположение может привести к неправильной работе. Если все же без этого не обойтись, то
предварительно следует убедиться в том, что это устройство и другое, установленное рядом с ним
оборудование при хирургической процедуре работают так же нормально, как и прежде.
Предостережения
Излучаемый прибором свет несет в себе потенциальную опасность. С увеличением времени его
воздействия увеличивается опасность повреждения глаза. Правилами техники безопасности время
воздействия света, установленного в приборе на максимальную интенсивность, ограничивается 4
минутами 52 секундами.
10-110 8442005RU 6.2
--- стр. 11 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Краткое описание
О данном руководстве для оператора
в данном руководстве описывается, как правильно работать с офтальмологическими
лазерами Integre Pro и Integre Pro Scan. К этим проборам относятся модели,
приведенные в таблице.
Тип Название модели Номер модели Длина волны
Integre Pro
(одиночное
Integre Pro LP5532 532 нм (зеленый)
пятно) Integre Yellow Pro LP561 561 нм (желтый)
Integre Duo Pro LP1RG 532 нм (зеленый) и 670 нм (красный)
Integre Red/Yellow Pro L2RY 561 нм (желтый) и 670 нм (красный)
Integre Pro Scan
(лазерный
паттерн)
Integre Pro Scan Green LP6G 532 нм (зеленый)
Integre Pro Scan Yellow LP6Y 561 нм (желтый)
Integre Pro Scan Red-Green LP6RG 532 нм (зеленый) и 670 нм (красный)
Integre Pro Scan Red-Yellow LP6RY 561 нм (желтый) и 670 нм (красный)
Integre Pro Scan Green-
Yellow
LP6GY 532 нм (зеленый) и 561 нм (желтый)
Эти устройства относятся к лазерам 4-го класса с электрической защитой класса 1 типа
«В». Фотокоагуляторы Integra Pro и Integre Pro Scan являются хирургическими лазерными
приборами, разработанными для использования в процедурах фотокоагуляции при
лечении глазных заболеваний, в частности, для проведения офтальмологами лазерной
иридэктомии, иридотомии, лазерной фотокоагуляции сетчатки (прижигание),
панретинальной лазерной коагуляции сетчатки (ПРЛК), фотокоагуляции при влажной
возрастной макулярной дегенерации, а также для проведения лазерной
трабекулопластики. Эти устройства разработаны для использования в клиниках и
больницах или практикующими лечение сетчатки глаза офтальмологами, но исключается
использование этих устройств рядом с работающим высокочастотным хирургическим
оборудованием или экранированными помещениями с медицинскими системами
магнитно-резонансной томографии, где интенсивность электромагнитных помех высока.
8442005RU 6.2 11-110
--- стр. 12 ---
Краткое описание
Для кого написано данное руководство
Настоящее «Руководство для оператора» должны прочитать владельцы и операторы
данного лазерного устройства.
Связь ЕПех с клиентами
Компания ЕНех всегда признательна своим клиентам за отзывы и замечания о
настоящем документе и за точности приводимых данных. Направляйте Ваши
отзывы и замечания по электронному адресу documentation@ellex.com или
передавайте их уполномоченному представителю ЕНех в вашем регионе.
Следует точно привести название документа и количество имеющихся в нем
страниц (см. сноску внизу каждой страницы), а также номер той страницы, на
которую Вы ссылаетесь.
Облегчающие чтение документа условности
Под названием «Integre Pro» следует понимать серию приборов Integre Pro, в которую
входят устройства с названиями LP5532, LP561, LP1RG и L2RY.
Под названием «Integre Pro Scan» следует понимать серию приборов Integre Pro Scan, в
которую входят устройства с названиями LP6G, LP6Y, LP6RG, LP6RY и LP6GY.
Для пояснения использования определенных жестов и показа устройств для ввода
данных в описаниях могут использоваться следующие пиктограммы.
О
Джойстик Тачпад
О о
Планшетный ПК Головка доставки
излучения
я
W I k
Нажатие Одиночное
кнопки нажатие
джойстика
Удар одним
пальцем
Удар тремя
пальцами
Раздвигание Сдвигание
Чу Ч у
Поворот Поворот
по против
часовой часовой
стрелке стрелки
Обучение
Обучение работе с прибором фирмой ЕНех предоставляется в процессе установки вашего
устройства. Обучение основано на материале настоящего руководства для оператора.
По запросу обучение можно повторить. Кроме того, непонятные для вас вопросы вы
можете обсудить с уполномоченным торговым представителем ЕНех в вашем регионе.
12-110
6.2
8442005RU
--- стр. 13 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Этикетки на упаковочном материале
Этикетки на упаковочном материале содержат следующие условные
символы.
т
f -
tt
Гофрированный картон (упаковочный материал может быть
утилизирован)
Хрупкие предметы, обращаться с осторожностью.
Беречь от влаги.
Обозначение «ВЕРХ»
Описание устройства
Далее описываются доступные пользователю органы управления,
соединители и маркировка. Некоторые органы управления доступны
с обеих сторон головки доставки лазерного излучения, они могут
также дублироваться на дистанционном управлении или
планшетном ПК (там, где используется).
В настоящем разделе описываются часто используемые функции.
8442005RU 6.2 13-110
--- стр. 14 ---
Головка доставки излучения и подбородник
Краткое описание
Integre Pro
Приведенный ниже рисунок относится только к устройствам серии Integre Pro.
14-110 8442005RU 6.2
--- стр. 15 ---
Integre Pro Scan
Приведенный ниже рисунок относится только к устройствам серии Integre Pro Scan.
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
8442005RU 6.2 15-110
--- стр. 16 ---
Краткое описание
Бинокуляр
Регулируется под межзрачковое расстояние оператора. Фокус каждого окуляра
можно настраивать отдельно. Один окуляр снабжен перекрестьем нитей (сетка).
Затяжной винт бинокуляра
Закрепляет бинокуляр на головке доставки излучения.
Предохранительный фильтр с электроприводом. На табличке фильтра
указывается название модели, длина волны и оптическая плотность.
Название модели Длина волны и оптическая
плотность (OD)
Integre Pro (LP5532) Integre
Pro Scan Green (LP6G)
532 нм OD5+
Integre Yellow Pro (LP561)
Integre Pro Scan Yellow (LP6Y)
561 нм OD5+
Integre Duo Pro (LP1 RG)
Integre Pro Scan Red-Green (LP6RG)
532/670 нм OD5+
Integre Red/Yellow Pro (L2RY)
Integre Pro Scan Red-Yellow (LP6RY)
561/670 нм OD5+
Integre Pro Green-Yellow (LP6GY) 532/561 нм OD5+
4 Опора для пальца (Integre Pro LP5532, LP561, LP1 RG, L2RY)
♦
Микроманипулятор (Integra Pro LP5532, LP561, LP1 RG, L2RY)
Позволяет точно корректировать позицию лазерного луча в пределах поля
обзора бинокуляра.________________________________________________
Мощность
Медленным вращением этого органа регулировки значение мощности
устанавливается малыми шагами.
При быстром вращении этого регулятора значения мощности изменяются
большими шагами.
Ф W Только в устройствах Integre Pro
Л Только в устройствах Integre Pro Scan
тПг
Длительность импульса (устройства серии Integre Pro)
Медленным вращением этого органа регулировки значение длительности
импульса устанавливается малыми шагами.
При быстром вращении этого регулятора значения длительности импульса
изменяются большими шагами.
8 ^
Джойстик
Символ лазерного излучения (Integre Pro)
(на самом устройстве он отсутствует).
(Серия Integre Pro Scan) Нажатием этой находящейся сверху
джойстика кнопки осуществляется переход к следующему
паттерну. Когда предпочитаемые паттерны вами выбраны,
нажатие этой кнопки будет переключать на следующий
предпочитаемый паттерн. Дополнительные указания приводятся
на стр. 33 в разделе "Предпочитаемые паттерны".
Integre
Pro
Integre Pro
Scan X Перемещением ручки джойстика по осям XY головка доставки
излучения и щелевая лампа перемещаются вперед - назад,
влево - вправо.
С ')
Вращением ручки джойстика корректируется высота
щелевой лампы и головки доставки излучения.
9 Свет фиксации
10 Упор для головы
11 Линза объектива
12 Подбородник
13 6х, 10х, 16х,25х,40х Регулятор увеличения
14 Размер пятна
Корректировка размера пятна лечебного лазера. Фиксированные положения 50
ф мкм, 100 мкм, 200 мкм, 300 мкм, 500 мкм и 1000 мкм. Вы можете также
ф устанавливать и промежуточные положения.
• (Integre Pro Scan) Если вы уже выбрали паттерн, то можете устанавливать
размеры пятен только от 100 мкм до 500 мкм.
16-110 8442005RU 6.2
--- стр. 17 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
15 Стопорный винт головки доотавки излучения
Фикоация головки доставки лазерного излучения предотвращает ее смещение.
16 (Затемнение) Метка уровня освещения щелевой лампы
1 Максимальное (наибольщее)
2 Среднее
3 Минимальное (наименьщее)
17 Кнолка ловышенного интенсивности освещения
Для повыщения интенсивности освещения нажмите кнопку, не отпуская ее.
18
-Й -
)
Интенсивность освещения
Для полного отключения освещения щелевой лампы поверните регулятор
против часовой стрелки до упора.
Предостережения об опасности светового излучения читайте в разделе
"Осветитель щелевой ламлы" на стр. 64.
19 MWE MAIKTRMI* [внизу] Табличка с указанием страны производителя.
21
Интенсивность направляющего луча
(Серия Integre Pro) Налравляющий луч отключается, если в режиме ожидания
STANDBY установлена минимальная интенсивность, а в режиме готовности
READY установлена минимальная визуальной интенсивность.
(Серия Integre Pro Scan) Направляющий луч выключается в режиме ожидания
STANDBY, а в режиме готовности READY в лоложении минимальной
интенсивности он виден (не выключен).
(Серия Integre Pro Scan) При выборе устройства доставки излучения
лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO) этот физический орган управления
игнорируется, и интенсивность направляющего луча регулируется
программным обеспечением планщетного ПК.
Поперечные салазки (с обеих сторон головки доставки излучения) со
стопорными винтами, предотвращающими смещение головки.
22 Логотип модели
(только Integre Pro Scan)
;;i Integre Pro Scan Green LP6G
integre Pro Scan Red-Green LP6RG
Integre Pro Scan Yellow LP6Y
Integre Pro Scan Red-Yellow LP6RY
Integre Pro Scan Green-Yellow LP6GY
23 Регулятор высоты подбородника, распопоженный на подбороднике (на этом
рисунке он закрыт головкой доставки излучения и щелевой лампой).
8442005RU 6.2 17-110
--- стр. 19 ---
Консоль
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
(Серия Integre Pro) Ручки для пациента (на других рисунках для
упрощения отсутствуют).
Выдвижной ящик
Логотип изготовителя и изделия.
При включении устройства логотип подсвечивается белым цветом.
Цвет логотипа указывает на модель (только в серии Integre Pro).
SI
Integre Pro LP5532 t «•*
• ••*
Integre Pro Scan Green LP6G
■
Integre Duo Pro LP1RG « *• * «« « • « «• * • •• *
Integre Pro Scan Red-
Green LP6RG
Integre Yellow Pro LP561 Integre Pro Scan Yellow LP6Y
d
Integre Red/Yellow
Pro L2RY
■«rk«■«• « • b .
Integre Pro Scan Red-
Yellow LP6RY
• v Integre Pro Scan Green-
Yellow LP6GY
4
OlOIOI
(Серия Integre Pro) Соединитель дистанционного управления.
5 Соединитель сетевого питания непрямого лазерного офтальмоскопа
(LIO).
8442005RU 6,2 19-110
--- стр. 20 ---
Краткое описание
Соединитель с защитным колпачком оптоволоконной линии
лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO).
Если вы лазерный непрямой офтальмоскоп не используете,
защитный колпачок установите на соединитель.
Выключатель аварийного останова
Активизируется нажатием (сразу отключается электропитание
устройства, работа прекращается).
Сброс выключателя осуществляется поворотом его по часовой
стрелке.
8
И ф )
6 — ^
Переключатель с ключом
Выключатель основного электропитания устройства. Главный
переключатель питания устройства. Ключ можно вынуть
только в положении переключателя ВЫКЛ.
О ВЫКЛ о Г п Г 1 ватер
9 100-240 V-
F-6.3A 250V
Параметры сетевого электропитания (табличка с параметрами
сетевого напряжения и плавкого предохранителя).
10
2 :
Соединитель ножного выключателя.
11
S
Соединитель защитной блокировки
12
OIOIOI (Серия Integre Pro) Соединитель дистанционного управления
13
(® Точка заземления антистатического браслета (используется
при техническом обслуживании).
14 Табличка соответствия техническим условиям
(дополнительные указания приводятся в разделе "Табличка
соответствия техническим условиям" на стр. 45).
15 Табличка лазерной безопасности
Указывается опасность лазерного излучения, класс лечения и
лазеры направляющего луча (дополнительные сведения
приводятся в разделе «Таблички с предупреждением об
опасности лазерного излучения» на стр. 46).
16 Отсек для технического обслуживания (см. ниже).
17 (Серия Integre Pro Scan) Этикетка «Федеральной комиссии по
связи» - FCC {Federal Communications Commission).
т
This oevlc« conUm:
FCC ID WXLM6CI6U
Id: 10»31ArLUSOSU m
Tub 4*Tiic* <onl«ins:
FCC ID: Т/Н9КВЫ01
Вариант 1 Вариант 2
Крепежные винты отсека технического обслуживания (два,
обозначенные стрелками, находятся в основании консоли).
20-110 8442005RU 6.2
--- стр. 21 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Отсек технического обслуживания
Доступ в отсек технического обслуживания осуществляется снятием четырех винтов крепления ланели
к консоли. В отсеке находятся монтаж проводов и кабелей (а также шифратор по технологии
беспроводной связи Bluetooth в устройствах серии Integre Pro Scan).
На соединителе оптоволоконной линии установлены четыре метки.
О
Перед использованием читайте руководство для
оператора.
0
Не касайтесь конца оптоволоконной линии.
Всегда устанавливайте предохранительный колпачок на
открытый конец оптоволоконной линии.
Одна метка находится с внутренней стороны отсека технического обслуживания около
оптоволоконного порта.
' и
Оптоволоконный соединитель.
На внутренней стороне защитной панели отсека технического обслуживания находится
табличка с инструкцией по использованию соединителя.
8442005RU 6.2 21-110
--- стр. 23 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Планшетный ПК (Integre Pro Scan)
Приведенные ниже сведения относятся только к серии Integre Pro Scan.
Расположение органов управления
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте планшетный ПК для других целей. Планшетный
персональный компьютер является неотъемлемой составной частью
_____________________устройства._________________________________________________
1 Электропитание ВКЛ/ВЫКЛ (не используется)
2 Volume Up/Down (не используется)
3 Датчик внешней освещённости (не используется)
Яркость экрана относительно внешнего освещения в планшетном ПК регулируется
автоматически.
4 USB микросоединитель, используемый для зарядки аккумулятора.
5 и 8 Громкоговорители
6 Док-разъём (не используется)
7 Микросоединитель HDMI (не используется)
Вам нет необходимости использовать органы управления планшетным ПК. Планшетный ПК
включается автоматически, когда вы поворачиваете ключ, вставляемый в переключатель на
консоли, в положение ВКЛ, и выключается, когда вы повернете ключ в положение ВЫКЛ.
Дополнительные сведения приводятся в разделах "Отсек технического обслуживания" на стр,
21, "Поворотный кронштейн и планшетный ПК (Integre Pro Scan)" на стр. 49 и "Проверка
аккумулятора планшетного ПК (Integre Pro Scan)" на стр. 80.
8442005RU 6.2 23-110
--- стр. 24 ---
Краткое описание
W A R N IN G
N O « J(M C S M O E L e C n O M M M E K Я М М 7 Ю М
юиияпп tfuxijott nr 7йштттл
iHTCPTf aSHCE *>«V СХХИЛ Ш №S WSHTV
at сйшаксмг ммкег wm tvm тиш.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕИОНИЗИРУЮЩЕЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ.
В СОСТАВ ОБОРУДОВАНИЯ ВХОДЯТ
ИСТОЧНИКИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ.
РЯДОМ с ОБОРУДОВАНЕМ, МАРКИРОВАННЫМ
ЭТИМ СИМВОЛОМ, МОГУТ ВОЗНИКАТЬ ПОМЕХИ.
om_ip_0024
Табличка с предупреждением об электромагнитной совместимости.
Порядок запуска экрана
Перед появлением экрана ожидания лечения (STANDBY) на дисплее лоявляется
стартовый экран.
Если устройству в течение 12 месяцев не проводилось сервисного технического
обслуживания, то на экране дисллея лоявится напоминающее об этом окно. Нажмите
кнопку, подтверждающую, что вы это сообщение прочитали, и процесс запуска
продолжится. Когда вы увидите это напоминание, свяжитесь с вашим местным
представителем ЕНех, чтобы договориться о визите специалиста технического
обслуживания. До прихода специалиста фирмы ЕИех это напоминание будет появляться
каждый раз при запуске устройства.
Если разрядилась находящаяся внутри консоли батарейка, появится сообщение,
указывающее о необходимости ее замены (это не касается планшетного ПК). Когда вы
увидите такое сообщение, свяжитесь с вашим местным представителем ЕПех, чтобы
договориться о визите специалиста технического обслуживания. Это тревожное сообщение
будет появляться при запуске устройства каждый раз до тех пор, пока батарейка не будет
заменена.
Кроме реакции на описанные выше сообщения от вас в течение нормального процесса
запуска устройства не требуется никаких взаимодействий с устройством.
Экран лечения в режиме ожидания (STANDBY)
Паттерн (щелевая лампа)
Если с рядом параметром имеются знаки плюс и минус, нажатием на них вы можете
увеличивать или уменьшать значение этого параметра.
Гепех]
ж ®
0/0
Q m ^
^ ш561 пт ^
GoMm ao • • * ,* • * ,
340
mW **••*
IbtmМкт ШШ i.o s »
Ф **#•
‘ 150ртд»| ...- ф .•••••.
А
Д 48.8^.^
i л .
0 * *
^ I
0 30 m s " 0.76 +
<ил_1р„0020а
24-110 8442005RU 6.2
--- стр. 25 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
СОСТОЯНИЕ
Можно выбрать режим ожидания STANDBY (лазер не может стрелять) или
режим готовности READY (лазер готов к выстрелам). При переключении
режимов устройство выдает звуковой сигнал, подтверждающий изменение
режима._________________________________________________________
Режим ожидания STANDBY (лазер не может стрелять)
0/0
Режим готовности READY (лазер готов к выстрелам, но в данный момент
выстрелы отсутствуют). Обратите внимание, что символ справа, указывающий
на излучение лазера, черный (лазер бездействует).
О
READY (лазер стреляет)
Обратите внимание, что символ справа, указывающий на излучение лазера,
красный (лазер активный). Когда вы запускаете выстрелы, устройство выдает
звуковой сигнал. Громкость этого звукового сигнала можно регулировать:
Дополнительные сведения приводятся в разделе "Предварительные
настройки" на стр. 37.
0
Галерея паттернов
Чтобы выбрать паттерн, на него следует нажать. Выбранный паттерн
приобретает серый цвет и появляется в рабочей зоне паттернов.
Одновременно можно выбрать только один паттерн.
Прокручивайте паттерны один за другим многократным нажатием кнопки
джойстика.
Устройство издает звуковой сигнал, подтверждающий изменение в паттерне, а
выстрелы лазера блокируются на 14 секунд.
Сведения об управляемых паттернах читайте в разделе «Управляемые
паттерны» на стр. 31.
Устройство доставки
Нажмите кнопку переключения между щелевой лампой (SDS) и непрямым
лазерным офтальмоскопом (LIO). Если выбран лазерный непрямой
офтальмоскоп, появляется экран лечения со специальными органами
управления непрямым лазерным офтальмоскопом. Дополнительные сведения
приводятся в разделе «Лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO)» на странице
28.
Символ лазерного луча на кнопке показывает цвет лазера.
Устройство издает звуковой сигнал, подтверждающий изменения в устройстве
доставки.___________________________________________________________
Выбрана
щелевая
лампа (SDS)
Выбран
лазерный
непрямой
офтальмоскоп
(LIO)
Область индикации
D 88%
Q 52 %
Индикация заряда аккумулятора планшетного ПК
При нормальной работе планшетный ПК подсоединен к
консоли и постоянно подзаряжается. Но если планшетный ПК
отсоединить от консоли, то появится пиктограмма
аккумулятора, которая будет медленно изменять свой цвет от
синего (аккумулятор полностью заряжен) до оранжевого
(аккумулятор частично заряжен), показывая, что аккумулятор
разряжается.
Если кабель планшетного ПК был отсоединен
непреднамеренно, то эта пиктограмма служит указателем
возникшей проблемы. Проверяйте подключение кабеля
планшетного ПК к консоли в предпочитаемом порядке.
Дополнительные указания о подключении планшетного ПК к
8442005RU 6.2 25-110
--- стр. 26 ---
Краткое описание
Мощность
При изменении значения мощности прибор выдает
подтверждающий звуковой сигнал.
Лечение
Эта кнопка нажимается для вызова экрана лечения. При нажатии
этой круглой кнопки она выделяется внешней белой окружностью.
Устройство издает звуковой сигнал, подтверждающий нажатие
кнопки.__________________________________________________
Длина волны
(Устройства с одной длиной волны) Только показ.
(Устройства с несколькими длинами волн) Нажатие этой кнопки
переключает длины волн, а устройство издает при этом звуковой
сигнал, указывающий на изменение длины волны.
Выбранная длина волны обозначается также цветом пятна в
рабочей зоне паттернов, цветом цифр значения длины волны и
цветом части графического символа на кнопке устройства доставки
лазерного излучения.
Предварительные настройки
Эта кнопка нажимается для доступа к предварительным настройкам
устройства. При нажатии этой кнопки она выделяется внешней
белой окружностью.
Устройство издает звуковой сигнал, подтверждающий выбор.
Дополнительные указания приводятся в разделе
«Предварительные настройки» на стр. 37.
О
Линза
Когда вы выбираете линзу, устройство рассчитывает размер пятна
на цели ("истинный" размер пятна) и плотность энергии. Эта
дополнительная информация может представлять для вас
клинический интерес, но она не влияет на параметры и работу
устройства.
Когда вы запускаете устройство, то по умолчанию никакая линза не
выбрана. Ни одна линза не выделена окружностью с поперечной
линией.
Для выбора линзы из списка или создания заказа на линзу нажмите
на символ линзы.
10 Рабочая зона паттерна
В этой области показывается паттерн. Пятна показываются в цвете
выбранной длины волны.
Коснувшись центральной области экрана планшетного ПК, вы
можете поворачивать паттерны и изменять их размеры.
Дополнительные указания о настройке паттернов приведены в
разделе «Управляемые паттерны» на стр. 31.
11 Сброс паттерна
Переустановка центра паттерна или пятна в пределах поля обзора.
Устройство выдает подтверждающий изменение звуковой сигнал, а
выстрелы лазера на полсекунды блокируются.
12 Счетчик выстрелов и кнопка сброса счетчика
(Устройства с несколькими длинами волн) Счет выстрелов каждой
длиной волны сохраняется, и результат появляется, когда вы
изменяете длину волны. Сбрасывать результаты следует также по-
отдельности.
Когда вы хотите сбросить счетчик для текущей длины волны на 0,
нажмите эту кнопку,_________________________________________
13
1 5 0 р т
/4 48.8н^
Размер пятна (мкм)
Если линза не выбрана, то показываемый размер
пятна - это значение, установленное органом
управления Spot Size, находящимся на головке
доставки. Если линза выбрана, то показываемый
размер пятна является результатом произведения
размера, установленного на головке доставки
лазерного излучения, на коэффициент увеличения
линзы ("истинный" размер пятна).
I Плотность энергии Щж/см^)
Поставляемая через прибор энергия (лучистая
I экспозиция). Плотность энергии показывается
только в том случае, если вы для определения
значения плотности энергии выбрали линзу и в
расчете используется "истинный" размер пятна.
26-110 8442005RU 6.2
--- стр. 27 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
14 Длительность импульса
Для изменения значения длительности импульса нажимайте [+]
или [-]. Устройство выдает звуковой сигнал, подтверждающий
изменение параметра.
15 Разделение пятен
Расстояние между краями пятен в режиме паттерна. Единицей
измерения является диаметр пятна (например, 1.0 означает
расстояние между пятнами, равное диаметру одного отдельного
пятна).
Для изменения расстояния на следующее значение нажимайте
кнопки [+] и [-].
Устройство выдает звуковой сигнал, подтверждающий изменение
параметра.
Дополнительные сведения приведены в разделе «Разделение
пятен» на стр. 31.
Одиночное пятно (щелевая лампа)
[eiiexl
Л
561 пт
0/0
• ••• • •••
•••• *.*л*
? 475цт
4.93г&
om_tp_0020h
Обратите внимание, что в режиме одиночного пятна импульс
становится шире (как показано выше).
л _
— ms
Интервал между импульсами (по умолчанию)
В качестве значения по умолчанию установлено отсутствие
интервала (-мс), что означает, что устройство выдает только
один выстрел. Это обозначается символом одиночного
импульса.
Для изменения интервала между импульсами нажмите эту
кнопку, чтобы она стала активной, чтобы выбрать значение,
на увеличившейся в размерах кнопке нажимайте символы [-]
или [+], а затем нажмите в центре кнопки, чтобы кнопку
дезактивировать. После того как значение выбрано, символ
одиночного импульса на кнопке меняется на двухимпульсный
символ и устройство выдает звуковой сигнал,
подтверждающий изменение значения.
Интервал между импульсами (выбранное значение)
Пример кнопки с интервалом между импульсами, когда она
активизирована (показаны символы [-] и [+]).
8442005RU 6.2 27-110
--- стр. 28 ---
Краткое описание
Лазерный непрямой офтальмоскоп - LIO (Laser Indirect Ophthalmoscope)
Если вы выберите устройство доставки излучения лазерного непрямого офтальмоскопа
(LIO), то органы управления галереей паттернов и разделением пятен заменяются
регулятором интенсивности и регулятором интервала между импульсами. Кроме того,
исчезнет кнопка сброса паттерна. Используя лазерный непрямой офтальмоскоп, вы
сможете стрелять только одиночными лятнами (но не паттернами!).
om_ip_0020b
Кнопка устройства доставки с выделенными аксессуарами лазерного
непрямого офтальмоскопа.
Направляющий луч
Чтобы увеличить интенсивность направляющего луча, перемещайте движок
вверх или нажмите кнопку повышения интенсивности.
Чтобы уменьшить интенсивность направляющего луча, перемещайте движок
вниз или нажмите кнопку снижения интенсивности.
В режиме ожидания (STANDBY) направляющий луч отключен.
Кнопка повышения
интенсивности
Нажимайте эту кнопку для
повышения интенсивности
направляющего луча.
*
Кнопка уменьшения
интенсивности
Нажимайте эту кнопку для
снижения интенсивности
направляющего луча.
28-110 8442005RU 6.2
--- стр. 30 ---
Краткое описание
Список последних выбранных линз.
Список всех линз.
2 Для выбора линзы из левого списка последних выбранных линз или из
правого списка всех линз нажмите на название линзы.
Если вы выбираете линзу в первый раз, то список последних линз будет пуст.
3 Нажмите кнопку с галочкой [-^].
4 Слева появляется список шести выбранных за последнее время линз,
начинающийся с наиболее часто выбираемой линзы. В списке последних
линз появляются только заказные линзы.
Выбор режима без линзы
• Нажмите кнопку «без линзы» No Lens.
Выбор "без линзы" никак не отражается в списке последних линз Recent Lenses.
Добавление заказной линзы
Если в список линз не входит линза, которую вы хотите использовать, определите заказную
линзу.
1 Убедитесь, что устройство находится в режиме ожидания STANDBY.
2 Ударьте по кнопке линз Lens.
3 На экране выбора линз в списке всех линз нажмите на строчку Х.ХХх ELLEX. Эта
линза всегда находится наверху списка.
4 На экране ввода определите значение увеличения и нажмите кнопку с галочкой [v'],
чтобы вернуться на экран выбора линзы.
+ +
2 О X
omjp_,0020h
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Убедитесь, что вы поняли карту данных линзы и введите правильное
значение увеличения в данное устройство. Сохраните карту данных линзы для последующей
ссылки.
Вновь добавленная линза заносится в первую строчку списка последних линз и
автоматически выбирается.
5 Чтобы подтвердить ваш выбор линзы и вернуться на экран лечения, нажмите кнопку с
галочкой [■^].
Вы можете определять до шести заказных линз (количество последних выбранных линз).
Заказные линзы появляются только в списке последних выбранных линз Recent
Lenses и не вносятся в полный список линз. Это значит, что если вы часто используете
больше шести линз или если еще и другие операторы этого устройства используют
различные линзы, вполне возможно, что заказные линзы вам придется обновлять.
30-110 8442005RU 6.2
--- стр. 31 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Паттерны
Сканирование паттернов возможно с размером пятна до 500 мкм включительно.
Все паттерны можно поворачивать.
Установки количества пятен и длительности импульса ограничены общим временем
воздействия паттерна, составляющим не более 750 мс. Это означает, что если вы измените
паттерн, превысив этот предел, устройство выдаст сообщение об ошибке.
Сброс настроек паттерна
• Нажмите кнопку сброса паттерна Pattern Reset, чтобы
центрировать паттерн в пределах обзорного поля бинокуляра с
ориентацией по умолчанию.
Это возможно только в том случае, если было выбрано устройство доставки щелевой
лампы.
Показ направляющего луча
Направляющий луч виден только тогда, когда устройство находится в режиме готовности
READY.
Разделение пятен
Расстояние между пятнами можно корректировать у всех паттернов кроме одиночного
пятна, и измеряется оно между краями смежных пятен. Единицей измерения этого
расстояния является диаметр отдельного пятна.
0 25 0,50
0.75 1.00 1.25
1.50 1.75 200
Настройка разделения пятен
Для выбора необходимого вам расстояния между пятнами нажмите кнопку
разделения пятен Spot Separation.
О
О
О
о
Выбор паттернов
Есть два способа выбора паттернов:
• На планшетном ПК нажмите пальцем на символ паттерна.
• Нажмите кнопку джойстика и по галерее паттернов переходите от одного
паттерна к другому.
При выборе предпочитаемых паттернов используемая на джойстике кнопка
работает только в пределах выбранной оператором группы паттернов.
Управление паттернами
Вы можете управлять паттернами с помощью тачпада или планшетного ПК (где указано).
Легким касанием пальцем (или пальцами, где это указано) поверхности экрана
тачпада выполняется одно или несколько движений.
При использовании планшетного ПК легким касанием в центре его экрана (область
рабочей зоны) следует выполнить одно или несколько движений пальцами. Когда вы
управляете паттернами с помощью планшетного ПК, избегайте касания кнопок,
находящихся вне рабочей области.
8442005RU 6.2 31-110
--- стр. 32 ---
Краткое описание
• •••• 1• ••« •
2
3
4
Изменение размера паттернов
Приведенные ниже указания относятся ко всем паттернам.
Для увеличения размера пятна используется регулятор, расположенный на головке
доставки излучения.
1 Выберите паттерн.
2 Переведите устройство в режим готовности READY.
Направляющий луч (а, следовательно, и паттерн) виден только в режиме
готовности READY.
3 Смотрите в бинокуляр.
4 Поставьте два пальца на экран тачпада или в область рабочей зоны планшетного
ПК и, медленно раздвигая пальцы, увеличивайте размер паттерна. При сдвигании
пальцев вместе («щипок»), размер паттерна уменьшается.
Этими движениями в секторном паттерне добавляются или удаляются внешние дуги
пятен (внешний их диаметр). Планшетный ПК также показывает изменение размеров
паттерна.
Изменение внутреннего диаметра секторного паттерна
1 Выберите секторный паттерн.
Установите устройство в режим готовности READY.
В режиме готовности READY виден только направляющий луч.
Смотрите в бинокуляр.
Поставьте пальцы на экран тачпада или в область рабочей зоны планшетного
ПК и перемещайте их вверх или вниз, изменяя этим внутренний диаметр
паттерна (добавляя или удаляя внутренние дуги пятен).
Перемещение паттерна (микроманипуляция)
Когда устройство находится в режиме готовности READY, вы можете перемещать
паттерн или пятно только в пределах поля обзора бинокуляра.
h
1 Выберите паттерн или одиночное пятно.
2 Установите устройство в режим готовности READY.
В режиме готовности READY виден только направляющий луч.
3 Смотрите в бинокуляр.
4 Ударьте одним пальцем по поверхности тачпада, чтобы переместить паттерн
или пятно в поле обзора.
На планшетном ПК микроманипуляцию вы не увидите.
Вращение паттерна
Это свойство относится ко всем паттернам, за исключением одиночного пятна.
Когда устройство находится в режиме готовности READY, вы можете перемещать
паттерн только в пределах поля обзора бинокуляра.
1 Выберите паттерн.
Установите устройство в режим готовности READY.
Направляющий луч (а, следовательно, и паттерн) виден только в режиме
готовности READY.
3 Смотрите в бинокуляр.
32-110 8442005RU 6.2
--- стр. 33 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
4 Поставьте два пальца на тачпад или в область рабочей зоны
паттернов планшетного ПК и разворачивайте пальцы в направлении
вращения.
На планшетном ПК вы увидите, как паттерн поворачивается.
На нижнем рисунке (без соблюдения масштаба) показаны последовательные
повороты паттерна через 90 градусов. Обратите внимание на конфигурацию
точки вращения в центре паттерна.
• •
• ••
• т»т
т
• • • • • •
• • • • • • I
• * •• •
•• • • • • «
• • • • • •
••
•A v . . : к *
Л к J k ^ лл• •
• I#
Ф
Ф
^ т
от_ф_001вд
Это означает, что, если для лечения необходимо поворачивать круглую или полукруглую
область секторного паттерна, вам следует использовать комбинацию движений вращения и
микроманипуляции - чтобы поворачивать паттерн вокруг воображаемого центра, который
указан на нижнем рисунке зеленой точкой.
Настройка гибкого паттерна
Гибкий паттерн - это одна или две дуги, образованные рядами пятен, с
настраиваемыми радиусами.
1 Выберите опцию гибкого паттерна Flex pattern.
2 Поставьте три пальца на поверхность тачпада или в область рабочей зоны
паттернов ппаншетного ПК и для корректировки паттерна перемещайте пальцы
каждый отдельно.
Прежде чем применять эту корректировку паттерна в клинической обстановке, вам
следует хорошо отработать разнообразие гибких движений пальцами.
Предпочитаемые паттерны
Если вы предпочитаете использовать только некоторые паттерны, то есть резон сделать
их приоритетными.
Предпочитаемые паттерны - это паттерны, которые вы определяете заранее, а затем,
вместо того чтобы перебирать все паттерны в галерее, выбираете их из получившейся
небольшой группы паттернов. Определив предпочитаемые паттерны, вы тем самым
упрощаете себе выбор паттернов при их частом использовании и не теряете время на
поиск нужного вам паттерна из большого ряда паттернов, представленных в галерее
полного набора.
Предпочитаемые паттерны доступны только в режиме щелевой лампы, и они остаются в
ряду выбранных вами предпочтений до тех пор, пока вы их не удалите вручную или не
выключите устройство.
8442005RU 6.2 33-110
--- стр. 34 ---
Краткое описание
О
Сохранение предпочитаемых паттернов
1 Чтобы выбрать паттерн нажмите на него на планшетном ПК (и не отпускайте).
Устройство выдаст звуковой сигнал и приложит паттерн к предпочитаемым
паттернам, в подтверждение чего, паттерн выделяется обводящей его белой
линией.
2 При необходимости добавить еще паттерны, повторите это действие.
Таким способом вы можете всегда добавлять новые паттерны к вашим предпочитаемым
паттернам.
Следует понимать, что вы сохраняете как предпочитаемый только паттерн, а не его
текущие настраиваемые лечебные параметры, такие как мощность и длительность.
О
Удаление из предпочитаемых паттернов
• Чтобы удалить паттерн из предпочитаемых, нажмите на него на планшетном ПК (и не
отпускайте). Устройство выдаст звуковой сигнал и выделяющая паттерн белая линия
удалится.
При выключении устройства предпочитаемые паттерны не сохраняются.
оо
оо
Выбор предпочитаемых паттернов
Проводя сеанс исследования, вы можете, не отрываясь от бинокуляра, легко переходить
от одного предпочитаемого вами паттерна к другому.
• Для последовательного перехода от одного предпочитаемого вами паттерна к
другому однократно нажимайте кнопку на джойстике.
Размером паттерна остается последнее выбранное для этого паттерна значение, все
другие лечебные параметры также остаются такими же, какими они выбирались
последний раз.
Использование других паттернов
Если вам нужно использовать другой паттерн (т.е. из паттернов, которые не определены
вами как предпочитаемые), на планшетном ПК нажмите на символ паттерна.
Чтобы вернуться к предпочитаемым вами паттернам, нажмите однократно кнопку
джойстика, и из галереи будет выбран следующий предпочитаемый вами паттерн.
34-110 8442005RU 6.2
--- стр. 35 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Галерея паттернов
Тип Пример Предельное время воздействия паттерна
(максимальная длительность)
Рисунок Имя
паттерна
30 мс 20 мс Юме
Линейный 7 2,3,4,5,67
Прямоугольный 6 2,3,4,5,6,7
Квадратный 6 2,3,4 5 6
Секторный (45°
или 1/8 круга)
• •• • • • > *•
15 3,6,10,15,21
Треугольный 28 3,6,10,15,21 28
Круглый 37 3,7,12,19 27 37
Кольцевой
1 }
12 12,18 24,30
Дуга 60° (раскрытая форма)
Одиночная ,•*••• 6 3,4,5,6,7
Двойная 13 5,7,9,11,13
Дуга 120° (раскрытая форма)
Одиночная 11 5,7,9,11
Двойная 20 8,12,16,20
Дуга 180° (раскрытая форма)
Одиночная .‘***4 10 4,7,10
Двойная • ••*« • • * •« ••
17 11,17,23
Гибкий паттерн (раскрытая форма)
Одиночный
1
4
Это паттерн одиночного или двойного ряда пятен с
корректируемым радиусом.
3,4,5,6,7,8
Двойной 4 3,4,5,6,7,8 Количество пятен на дуге
внутреннего радиуса. Внешний
радиус корре1аируется до
завершения дуги.
8442005RU 6.2 35-110
--- стр. 36 ---
Краткое описание
• «« • •
Таблица движений пальцев по тачпаду и планшетному ПК
Установите устройство в режим готовности READY, чтобы в поле обзора можно было
видеть направляющий луч и наблюдать изменения паттерна.
Чтобы: Для этого нужно: Движения пальцев Устройство
ввода
Выбрать паттерн Слегка коснитесь пальцем
символа паттерна на
планшетном ПК.
Ъ
Планшетный ПК
Переместить
паттерн
Перемещайте палец по
поверхности тачпада в нужном
направлении.
k
Тачпад
Повернуть
паттерн
Используйте вращательные
движения двух пальцев по
поверхности тачпада или
планетному ПК.
Планшетный ПК
Тачпад
Паттерн сделать
больше
На тачпаде или планетном ПК
раздвигайте оба пальца в
разные стороны.
Планшетный ПК
Тачпад
Паттерн сделать
меньше
На тачпаде или планетном ПК
сдвигайте оба пальца вместе .
Планшетный ПК
Тачпад
Добавить
предпочитаемые
паттерны
На планшетном ПК нажмите (не
отрывая пальца) на символ
нужного паттерна.
ь
Планшетный ПК
Выбрать
предпочитаемые
паттерны
Нажимайте кнопку,
расположенную сверху
джойстика.
Джойстик
Удалить
предпочитаемые
паттерны
На планшетном ПК нажмите (не
отрывая пальца) на символ
паттерна, подлежащего
удалению из предпочитаемых
паттернов.
Ь
Планшетный ПК
Корректировать
гибкий паттерн
На тачпаде или планшетном ПК
используйте скользящие
движения трех пальцев вверх и
вниз.
Планшетный ПК
Тачпад
Настроить
внешний
диаметр
секторного
паттерна
На тачпаде или планшетном ПК
сводите вместе и разводите два
пальца в разные стороны.
Планшетный ПК
Тачпад
Настроить
внутренний
диаметр
секторного
паттерна
На тачпаде или планшетном ПК
используйте скользящие
движения трех пальцев вверх и
вниз.
Планшетный ПК
Тачпад
36-110 8442005RU 6,2
--- стр. 37 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Предварительные настройки
Громкость системной сигнализации
Уменьшение громкости (кнопка слева), увеличение громкости (кнопка справа).
Кнопка для
снижения
громкости.
Кнопка для
увеличения
громкости.
Громкость звукового сигнала, предупреждающего о лазерном излучении
Уменьшение громкости (кнопка слева), увеличение громкости (кнопка справа).
Кнопка для
снижения
громкости.
Кнопка для
увеличения
громкости.
Предохранительный фильтр для защиты глаз
Стоит на месте
Предохранительный фильтр для защиты глаз находится
все время на пути просмотра.
Активизация ножного выключателя
Предохранительный фильтр для защиты глаз
переместился на путь просмотра до лазерного излучения
- в результате активизации ножного выключателя.
Активизация режима готовности READY
Предохранительный фильтр для защиты глаз
переместился на путь просмотра в результате установки
устройства в режим готовности READY.
Меню планшетного ПК (используется при техническом обслуживании)
8442005RU 6.2 37-110
--- стр. 40 ---
Краткое описание
Дистанционное управление (Integre Pro)
Приведенные ниже сведения относятся только к серии Integre Pro.
Если в поставку входит дистанционное управление, подсоедините его к одному из
находящихся на консоли соединителей дистанционного управления (с обеих сторон
консоли). Если устройство находится в режиме ожидания STANDBY, вы можете без опаски
отсоединять и подсоединять дистанционное управление.
Внешний вид
? - - 0
о ©ОО0
о
' о
I
2
i
Ь I £
i=# i ©ti
© П Ш _»О ^ П '*П /< К * ‘
1,2 и 3 Контекстно-зависимые кнопки (функция кнопки зависит оттого, что в
данный момент отображено на экране выше кнопки).
4
О
Индикатор режима ожидания STANDBY (желтый)
5 Состояние
Переключатель между режимами ожидания STANDBY и готовности
READY
6
©
Индикатор режима готовности READY (красный)
7 OlOIOI Кабельный соединитель
8 Серийный номер
40-110 8442005RU 6.2
--- стр. 41 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Главное окно дисплея
в редких случаях, обусловленных электростатическим разрядом, в сегментах дисплея
могут появляться пробелы. Если это произошло, выключите устройство и перезапустите
его.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте устройство, если сегменты дисплея отсутствуют или их плохо
видно. Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
Элементы дисплея, показанные на нижнем рисунке серым цветом, появляются только при
определенных условиях (пояснения см.в следующей таблице).
1
& ■
Устройство доставки излучения лазерного непрямого офтальмоскопа.
Этот символ появляется только в том случае, если лазерный непрямой
офтальмоскоп (LIO) подсоединен к консоли и выбран в качестве
устройства доставки излучения.
2 J»100ms4 Длительность импульса
Подробные сведения о длительности импульсов читайте в разделе
"Технические характеристики" на стр. 101.
3 # ------
Лазерное излучение (режим готовности READY)
Этот символ появляется только тогда, когда устройство выпускает
выстрелы лечебното лазера.
4
- i -
Перегрев
t
Загораясь в режиме готовности READY, этот символ указывает на
превышение внутренней температуры.
Если символ горит в режиме ожидания STANDBY, вы не сможете
выбрать режим готовности READY, пока устройство не остынет,.
5 500ms Интервал между импульсами
Подробные сведения об интервале между импульсами читайте в
разделе «Технические характеристики» на стр. 101.
6 ЮООггМ
Мощность
Подробные данные о потребляемой мощности приводятся в разделе
«Технические характеристики» на стр. 101.
7
0057
Счетчик выстрелов
Считается каждый импульс лазерного выстрела до максимальното
показания на счетчике 9999, после чего счетчик перезапускается с ноля.
Показания счетчика увеличиваются на единицу при одиночных лазерных
импульсах (в этом случае интервал между импульсами равен нулю) и на
количество выстрелов в очереди, если выбран режим Repeat. Выстрел
засчитывается, даже если он не закончен в результате отпускания
педали ножного выключателя.
8 ± z r - iL
Символ интервала между импульсами.
9 SLITLAMP
LIO
(Режим ожидания STANDBY) Индикатор устройства доставки излучения.
Если лазерный непрямой офтальмоскоп (LIO) подсоединен к консоли,
этот индикатор переключается между щелевой лампой (SLITLAMP) и
лазерным непрямым офтальмоскопом (LIO), в противном случае он
временно показывает, что ничего не подсоединено (NOTHING
^0
(Режим готовности READY) Сброс счетчика импульсов на ноль.
10 (Устройства с несколькими длинами волн) Режим лечения Treatment
(показывается значение длины волны или длина волны обозначается
цветом)
При переключении устройства в режим лечения, главное окно дисплея
на короткое время переключается на индикацию новой длины волны
(или ее цвет) и устройство возвращается в режим ожидания STANDBY.
8442005RU 6.2 41-110
--- стр. 42 ---
Краткое описание
Меню оператора
Для выбора других опций переходите по всей длине меню слева направо (режим ESF,
задержка отключения режима готовности и громкость звуковой индикации излучения).
OPERATOR MENU
С ' <э
Laser Colour IndiiИ
« < г » > 1 • 1
©
om_ip_0(IOe
1 Перемещение выделения влево или уменьшение значения параметра
2 Перемещение выделения вправо или увеличение значения параметра
3 Выбор выделяемой опции или сохранение выбора (черный круг)
Оператор использует это меню для выбора следующих опций:
дистанционное управление контрастом дисплея
дистанционное управление громкостью
как показывать на дистанционном управлении длину волны (значением или цветом)
режим фильтра для защиты глаз
задержка отключения режима готовности
громкость звукового сигнализатора лазерного излучения
Доступ в меню оператора
1 Установите устройство в режим ожидания STANDBY.
2 Нажмите кнопку состояния State, удерживая её пять секунд нажатой.
Опции показываются в виде иконок. Выбранная иконка выделяется черным цветом.
Выход из меню оператора
• Нажмите кнопку состояния State.
Настройка опций
Все опции меню оператора выбираются и настраиваются таким же образом.
Выбор опции
1 Для выделения иконки используйте кнопки со стрелками.
2 Для выбора иконки нажмите черный круг •.
3 Для выбора нового значения используйте кнопки со стрелками.
4 Чтобы вернуться в меню оператора нажмите черный круг •.
42-110 8442005RU 6.2
--- стр. 43 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Контраст
Выбор контраста ЖК-дисплея дистанционного управления.
Г ромкость динамика
Громкость динамиков дистанционного управления и консоли. Чем больше
полосок, тем громче сигнализация.
Когда вы изменяете настройку, дистанционное управление выдает звуковой
сигнал. Звуки, издаваемые консолью, служат в качестве предупреждений,
тревожной сигнализации и сообщений об ошибках.
Abe 123 Индикация цвета лазера
Выбор между числовым значением длины волны (например, 670нм) и
названием цвета по-английски, например, Red (красный)
Иконка выбранного
фильтра
Режим с предохранительным фильтром для защиты глаз
^ 1 * -
Фильтр стоит на своем месте
Фильтр постоянно стоит на пути просмотра.
о
Фильтр стоит на своем месте в режиме готовности READY.
Фильтр активизируется только тогда, когда устройство
переводится в режим готовности READY.
^ 1 * -
Фильтр на своем месте, когда устройство стреляет
Фильтра активизируется только тогда, когда устройство
находится в режиме готовности READY и нажимается
педаль ножного переключателя.
Обратите внимание на задержку выстрелов лазера 0.1 с
(время, необходимое для занятия фильтром своего места).
Задержка отключения режима готовности
Установка времени, в течение которого устройство может продолжать
оставаться в режиме готовности READY, после чего оно должно
автоматически переключиться в режим ожидания STANDBY. Вы можете это
время устанавливать шагами через минуту до максимальной установки 5
минут.
Громкость сигнализации излучения
Чем больше полосок, тем выше громкость. Отсутствие полосок означает, что
при стрельбе лазера звуковая сигнализация отсутствует.
Звуковые индикаторы
Консоль и дистанционное управление/планшетный ПК издают звуковые сигналы и другие
тональные посылки, подтверждающие такие действия, как нажатие кнопок, изменение
настройки параметров мощности или длительности импульсов (серия Integre Pro), а также
сопровождающие индикацию лазерного излучения. При возникновении ошибки на
планшетном ПК или дистанционном управлении появляется код этой ошибки.
Если вы не слышите звуковой индикации, проверьте настройку громкости.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Не используйте устройство, если отсутствует звуковая сигнализация.
Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
8442005RU 6.2 43-110
--- стр. 44 ---
Краткое описание
Ножная педаль
Ниже показаны ножные педали Standard Folding (А) и Power Control' (В).
©
0 — .
. -0
•— 0
в en\.toot»»«cn_000t*
1 I Табличка c серийным номером и символ утилизации
Знак соответствия европейской директиве ЕС 2002/96/ЕС об
отработавшем свой срок электрическом и электронном
оборудовании - WEEE (l/Kaste Electrical And Electronic Equipment),
определяющей методику централизованного сбора и утилизации
отработавших срок изделий.
2 Ножная педаль (включающая лазерное излучение)
3
и * - !
1Р68-1.1ГП J
Ножной выключатель и знаки лазерного излучения.
Знак IP68-1.1 говорит о том, что ножной выключатель
пыленепроницаем и полностью защищен от проникновения воды
при максимальном погружении на глубину до 1,1 м. Нажатие
ножного выключателя производится тогда, когда устройство готово
к лазерному излучению (находится в режиме готовности READY).
4 (Ножной выключатель Power Control) Снижение мощности
Пошагово снижает мощность лазера. Регулятор мощности Power
Control, расположенный на головке доставки лазерного излучения,
тоже пябптяет
5 + (Ножной выключатель Power Control) Увеличение мощности
Пошагово увеличивает мощность лазера. Регулятор мощности Power
Control, расположенный на головке доставки лазерного излучения,
также функционирует.
6 1 1 Серийный номер и табличка соответствия техническим условиям.
т Л S flex M edkal P ty r. Ltd . ^ £ Adeiw de SA S O O O iBsKm Ч AUSTRALIA W ЧУ 0ctob*r20t2 A
Изготовитель
1 -1 Дата изготовления
Знак борьбы с загрязнением окружающей среды,
ДЭЦЖ соответствующий стандартам Китайской народной
республики (КНР).
^ ^ Знак СЕ. указывающий на соответствие Европейской
V ^ директиве о медицинских устройствах - EU MDD {EU
Medical Device Directive).
Знак соответствия Европейской директиве 2002/96/ЕС
об отработавшем свой срок электрическом и
/ч ^ электронном оборудовании - WEEE {Waste Electrical
And Electronic Equipment), определяющей методику
централизованного сбора и утилизации отработавших
срок изделий.
Ножной выключатель Power Control поставляется по отдельному заказу.
44-110 8442005RU 6.2
--- стр. 58 ---
Сборка
58-110 8442005RU 6.2
--- стр. 59 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Клиническое применение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Приведенные здесь сведения являются лишь справочным материалом и не
должны восприниматься как полные и подробные указания. Они не должны заменять собой
решения, самостоятельно принимаемые квалифицированным офтальмологом.
ЕИех не принимает на себя ответственность за неправильные медицинские методы или
происшествия, связанные с неосторожным использованием данного оборудования.
Используйте данное устройство только в соответствии с его целевым назначением,
техническими характеристиками и противопоказаниями, описанными ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не направляйте, не фокусируйте и не стреляйте лазерными импульсами из
устройства в фовеальную ямку, или рядом с ней, на структуры роговицы, хрусталик глаза пациента
(естественный или искусственный) и другие структуры тела, не связанные с нарушением зрения
пациента.
С данным устройством можно использовать ряд лазерных контактных линз. Каждая
контактная линза:
• имеет различное поле обзора, соответствующее оптимальному лечению различных
глазных структур
• изменяет диаметр пятна в соответствии с увеличением линзы.
Чтобы узнать коэффициент линейного увеличения линзы и показания для её
использования, читайте прилагаемую к контактной линзе документацию. Всегда
используйте соответствующую портативную лазерную линзу, рекомендуемую в
рецензированной офтальмологами литературе для соответствующего лечения
нарушений зрения или заболеваний.
Методы лечения следует выбирать по «принципу разумности» - ALARA (As Low as
Reasonably Achievable - "как можно меньше и в разумных пределах").
Рекомендации, приведенные в разделах "Целевое назначение", "Показания" и
"Противопоказания" (см. далее), были согласованы с FDA {US Food and Drug
Administration - «Американское управление по контролю продуктов и лекарств»). В общем
случае этих рекомендаций следует придерживаться и в других странах.
8442005RU 6.2 59-110
--- стр. 60 ---
Клиническое применение
Целевое назначение
Данное устройство предназначено, прежде всего, для использования в процедурах
фотокоагуляции при лечении глазных заболеваний.
Принцип действия
Клиническая концепция
Принцип действия фотокоагуляции при лечении глазных заболеваний заключается в
поглощении энергии тканями глаза, сопровождающимся их разогреванием в результате
фототермической реакции, что приводит к эффекту фотокоагуляции. Фотокоагуляция
используется для разрушения ишемизированных участков сетчатки, патологических
образований, а также прижигания сосудов. В результате предотвращается рост
новообразованных сосудов, происходит запустевание уже существующих патологических
сосудов. Степень нагревания, а как следствие и фотокоагуляция, зависит от параметров
лазерного излучения (длина волны, мощность, длительность воздействия, размер пятна) и
от особенностей целевой глазной ткани (лигментация).
Работа устройства
60-110
Когда вы поворотом вставленного в выключатель ключа включаете устройство, внутренний
блок электропитания преобразовывает поступающий из внешней электросети переменный
ток (АС) в напряжения, необходимые для работы всех внутренних частей устройства.
Устройство имеет два режима работы: режим ожидания STANDBY и режим готовности
READY. После успешного запуска устройство сразу же переходит в режим ожидания
STANDBY.
В режиме ожидания STANDBY Вы можете безопасно выбрать различные параметры
лечебного лазера без возможности случайного запуска лечебного лазера. Настройками
параметров лечения можно управлять как находящимися на устройстве реальными
органами управления, так и виртуальными - с дистанционного управления или с планшетного
ПК. При корректировке значений или выборе опций обратная связь с оператором при
виртуальных изменениях настроек осуществляется посредством визуальных и звуковых
сигналов, таких как тональные посылки и визуальная информация (цифры и/или
графические символы) на дистанционном управлении или планшетном ПК. Оператору
доступны настройки следующих параметров лечебного лазера:
Мощность - power
Длительность импульса - duration
Интервал между импульсами - interval
Размер пятна - spot size
(Integra Pro Scan) Паттерн - pattern.
Обычно параметры выбираются до начала лечения, но для максимального соответствия
конкретным условиям лечения каждого пациента их можно изменять также и в процессе
лечебной процедуры.
Для проведения офтальмологического исследования вы можете также в режиме ожидания
STANDBY использовать щелевую лампу.
В устройствах серии Integra Pro диодный модуль направляющего луча DAM (diode aiming
module) в режиме ожидания STANDBY тоже приводится в действие. Модуль DAM | это
маломощный красный лазер с длиной волны 635 нм, расположенный в месте герметичной
оптической системы консоли. Красный свет этого лазера направляется через
оптоволоконный порт по оптоволоконному кабелю, заканчивающемуся наверху головки
доставки излучения. Генерируемый лазерный луч отражается на 90 градусов и из устройства
попадает в лазерную апертуру к пациенту. Этот луч совмещен с линией, визирования
оператором.
Лечебный лазер вы сможете запустить только в том случае, если устройство находится в
режиме готовности READY. Если в этом состоянии в устройстве возникает какая-либо
проблема, то оно сразу же сбрасывается в режим ожидания STANDBY.
Когда вы в режиме готовности READY нажимаете ножную педаль кнопки запуска лечебного
лазера, устройство подает ток на лазерный механизм и настраивает выходную мощность
лазера на установленный уровень. Выбранные оператором лечебные параметры
управляются электроникой и программным обеспечением.
Оптический путь направляющего луча и лечебного лазера проходит по оптоволокну к
устройству доставки излучения. В случае устройства доставки излучения щелевой лампы,
размер пятна в лечебном плане регулируется узлом масштабирования, встроенным в
устройство доставки. В устройстве доставки лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO)
размер пятна фиксирован и не регулируется.
8442005RU 6.2
--- стр. 61 ---
integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
(Integre Pro Scan) Если выбирается режим сканирования паттерна, то для создания
нужного паттерна олтический путь наводящего и лечебного лучей отклоняется в щелевой
лампе. Прежде чем перейти к следующему пятну, органы управления системной
электроники и программного обеспечения формируют паттерн и время перехода к
каждому месту пятна паттерна.
Если выбирается устройство доставки излучения лазерного непрямого офтальмоскопа
(LIO), то селектор порта в оптическом модуль-бенче переадресовывает выход лазера на
внешний оптоволоконный порт.
Показания
Это устройство показано для использования фотокоагуляции в переднем и заднем
сегментах глаза:
• Фокальная, секторальная или панретинальная фотокоагуляция измененных
областей сетчатки или сосудистой оболочки применяется для лечения
следующих заболеваний:
о пролиферативная и препролиферативная диабетическая ретинопатия
о хороидальная неоваскуляризация
о окклюзия вены сетчатки
о влажная возрастная макулярная дегенерация - AMD (age-related macular
degeneration)
о разрывы и отслойка сетчатки
о ретролентальная фиброплазия.
В случаях закрытоугольной или открытоугольной
иридотомии, иридэктомии и трабекулопластики.
глаукомы возможно проведение
Противопоказания
Лазерная хирургия противопоказана, если соответствующая процедура не может быть
выполнена безопасно, например, целевые ткани нельзя должным образом
визуализировать и при таких обстоятельствах можно по неосторожности повредить
смежные ткани. Причиной недостаточной визуализации глазного дна могут быть
помутнение роговицы, катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело.
Лазеркоагуляция глазного дна в таких случаях может быть проведена только после
восстановления прозрачности оптических сред. При невозможности устранения
помутнений оптических сред рекомендовано избрать альтернативный метод лазерного
лечения.
Данное устройство не следует использовать для лечения пациентов с минимальной
пигментацией сетчатки.
П редостережен ИЯ
Как и при любой другой хирургической процедуре здесь тоже существуют определенные
риски. В число сопутствующих лазерной фотокоагуляции возможных осложнений можно
включить осложнения в переднем сегменте глаза, такие как помутнение роговицы и
хрусталика, временное ухудшение зрения, макулярный отёк, кровотечение,
хориоидальная эффузия, альтерации цветового зрения, болевые ощущения, нарушение
поля зрения и проблемы с ночным зрением, а также ухудшение зрения при ярком свете.
К мерам вторичного хирургического вмешательства относятся, в частности, витректомия
и дополнительная фотокоагуляция.
Показания и противопоказания для применения
о рабочих показаниях и противопоказаниях читайте в разделах «Предостережения» и
«Работа с устройством».
8442005RU 6.2 61-110
--- стр. 63 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Безопасность
Работать с этим устройством могут только обученные и квалифицированные
офтальмологи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование органов управления, регулировок или рабочих процедур, не
описанных в данном руководстве для пользователя, может привести к опасному излучению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное устройство предназначено для его использования с рядом
одобренных ЕНех принадлежностей. Использование не получивших одобрения принадлежностей
может привести к серьезному ранению пациента и/или врача и лишает прибор гарантии. Фирма
ЕПех и ее сотрудники, служащие, чиновники, директора, представительства и филиалы ни в коем
случае не будут нести ответственности за раны, полученные в результате такого неправильного
использования.
Устройство является безопасным прибором только в том случае, если оно используется
правильно. Но, как и любое другое лазерное хирургическое оборудование, устройство
может Вас поранить, если Вы будете работать с ним без соблюдения правил техники
безопасности и рабочих инструкций.
Приступая к работе
Прежде чем впервые приступить к использованию устройства, прочитайте весь
документ.
Убедитесь, что оборудование установлено правильно и что все предохранительные
устройства функционируют нормально.
Каждый, кто будет использовать данный прибор или ассистировать врачу, должен
прочитать настоящий документ и пройти инструктаж по основам техники лазерной
безопасности. Следует назначить сотрудника, ответственного за соблюдение техники
лазерной безопасности.
8442005RU 6.2 63-110
--- стр. 64 ---
Безопасность
Меры предосторожности во время работы
При использовании данного лазерного устройства необходимо соблюдать следующие
предосторожности:
• Не работайте с лазером, если он не установлен на соответствующем уровне и
устойчивой поверхности.
• Во время лазерных выстрелов не регулируйте лазер и не изменяйте настройки его
параметров.
• Если лазерный прибор не используется, выньте ключ из консоли и примите
меры, для предотвращения несанкционированного использования прибора.
• Не работайте с лазером, если в устройстве доставки лазерного луча отсутствует
предохранительный фильтр для защиты глаз.
• Осторожно обращайтесь с оптоволоконной линией и системами доставки лазерного
луча, регулярно осматривайте их на отсутствие повреждений.
• Прежде чем использовать устройство, убедитесь в том, что устройство доставки
лазерного луча и оптоволоконная линия подсоединены правильно.
• Регулярно проверяйте предохранительный фильтр для глаз.
Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не работайте с лазерным устройством, пока не ознакомились со всеми
предосторожностями.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не используйте лазерное устройство, если Вы заметили ненормальную его
работу. Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не вносите в лазерное устройство изменений. Несанкционированные
изменения могут создать опасные ситуации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Устройство не подлежит обслуживанию оператором или пациентом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не облокачивайтесь на устройство
Электрическая безопасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы обеспечить соответствующую электрическую безопасность, следует
подключать прибор к сетевой розетке, оборудованной защитным заземлением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для надежного защитного заземления прибора защитный провод от
сетевой розетки, к которой подключается прибор, должен быть подсоединен к клемме
заземления на заземляющей линии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не работайте с жидкостями рядом с прибором.
Для полной изоляции оборудования от линии сетевого напряжения питания достаточно
просто выключить прибор.
Осветитель щелевой лампы
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Излучаемый этим прибором свет несет в себе потенциальную опасность С
увеличением времени воздействия света увеличивается опасность повреждения глаза. Правилами
техники безопасности время воздействия света, установленного в приборе на максимальную
интенсивность, ограничивается 4 минутами 52 секундами.
Направляющий лазер
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не запускайте лазерных выстрелов, если Вы не видите направляющий луч
{или лучи).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Без указаний офтальмолога не смотрите на направляющий лазерный луч.
Мигательный рефлекс человека считается достаточной защитой от направляющего
лазера. Примите меры предосторожности для защиты людей, естественные реакции
которых отсутствуют или снижены.
Чтобы быть уверенным, что устройство правильно настроено, регулярно проверяйте
форму пятна направпяющего луча и осматривайте оптическое волокно на отсутствие
повреждений.
Всегда используйте самую низкую, только практически необходимую интенсивность
направляющего луча и по возможности минимизируйте время его экспозиции.
Подробные сведения читайте в разделе «Направляющий лазер» на стр. 102.
64-110 8442005RU 6.2
--- стр. 65 ---
Integre Pro и integre Pro Scan • Руководство для оператора
Лечебный лазер
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Без команды врача не смотрите на лечебный лазерный луч.
Пока Вы не запустили выстрел лечебного лазера, оптический путь блокируется
предохранительным ставнем. Положение ставня контролируется датчиком и, если ставень
дал сбой, кнопка выстрела блокируется, а на экране дисплея появляется код ошибки.
Подробные сведения читайте в разделе «Лечебный лазер» на стр. 103.
Защита глаз
Все находящиеся в лечебном помещении (кроме врача и пациента) должны носить
защитные очки, темные очки или маски, разработанные для защиты от лечебного луча. Для
определенной длины волны лечебного луча необходимы защитные очки с определенным
значением минимальной оптической плотности (OD), как это показано ниже.
Устройство ЕИех Минимальная оптическая
плотность (OD)
Степень защиты от лазерного излучения -
EN 207
Фотокоагулятор 3.5 @ 532 нм, 561 нм, 670 нм D LB3
Соответствующие защитные очки должны носить также люди вне лечебного помещения,
находящиеся близко к двери.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Защитные очки или предохранительные фильтры, обеспечивающие защиту от
волн другой длины, не могут защитить от длины волны данного лечебного лазера, и их использовать
не следует. Тем более не являются защитой обычные очки.
(Европейские заказчики) Для соответствия характеристикам EN 207 защитные очки
должны создавать сопротивление минимальному лазерному излучению, как это показано
в таблице выше.
Во время использования лазерного устройства окна в помещении должны быть
зашторены, а дверные смотровые глазки закрыты.
Защитные очки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Никогда не смотрите непосредственно на лазерный луч. Правильно
выбранные защитные очки защищают глаза от случайного воздействия отклонившегося или
диффузно отраженного лазерного луча в течение не более 10 секунд.
В приведенной ниже таблице обобщается плотность случайно проходящей через
защитные очки лазерной энергии E d с расстояния от лазерной апертуры 1 метр при
минимальной дивергенции устройства доставки луча ф и наибольшей выходной
мощности Р.
Устройство
доставки
Р еж им Р(Вт) ф (радиан) E d ( В т / м ") Степень защиты
SD S Нормальный 1.5 0.035 1.89 х10^ LB3
LIO Нормальный 1.5 0.026 6.49 х10" LB3
Защитные очки являются средством индивидуальной защиты. Весь персонал на рабочем
месте должен иметь соответствующую защиту глаз от случайного воздействия отраженной
энергии лазерного луча.
Если у защитных очков коэффициент пропускания света в видимой части спектра
составляет менее 20 %, может потребоваться повышенная освещенность рабочего места.
Фотокоагуляторы ЕПех поставляются с защитными очками (OD 3.5+ @ 532 нм, 561 нм и 670
нм) с коэффициентом пропускания света 11%, выпускаемыми компанией NoIR Laser
Company, LLC.
На этих защитных очках четко обозначены длина волны в нанометрах (пт) и оптическая
плотность OD (Optical Density). По заявке могут быть предоставлены кривые поглощающей
способности защитных очков.
Пользователю необходимо проверять наличие затруднений распознавания световых
предупредительных сигналов или предупреждающих символов при наличии цветных
светофильтров.
8442005RU 6.2 65-110
--- стр. 66 ---
Безопасность
Символы, используемые на защитных очках
Символ Описание
532 + 561 + 670 Длины волн, для которых предназначены защитные очки
DIRM Условия тестирования
D Непрерывное лазерное излучение
1 Импульсный лазер
R Лазер с модулированной добротностью
(Q-switch)
М Импульсный лазер с синхронизацией мод
LB3 Степень защиты от лазерного излучения
NOIR Изготовитель
СЕ Знак соответствия европейским директивам качества
Подробные сведения о маркировке средств защиты зрения и условиях тестирования
даются в технических характеристиках EN 207.
Правила обращения с защитными очками
• Когда защитные очки вами не используются, необходимо хранить их в защитном
футляре.
• Температура в месте хранения не должна превышать 26 °С.
• Очки с повреждениями, при появлении царапин или с изменением цвета не подлежат
использованию.
• Поврежденные защитные очки подлежат замене.
• Для прочистки очков и оправы используйте мягкие моющие средства (не
спиртосодержащие) и неабразивные материалы.
Отражение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все объекты, отражающие видимый свет, могут отражать также и лазерные
лучи. Не помещайте на пути лазерного луча отражающие материалы, например, стекло, металл и
блестящую пластмассу.
Все поверхности в помещении должны быть матовыми, гасящими возможное отражение
лечебного лазера. Избегайте использовать блестящие инструменты.
Опасность возгорания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Некоторые материалы, например, насыщенная кислородом вата, могут
возгораться от высокой температуры, создаваемой лечебным лазером. Прежде чем использовать
устройство, дайте высохнуть пропиточным составам и огнеопасным растворам, использованным для
чистки и дезинфекции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Возможно воспламенение эндогенных газов (возникающих внутри организма).
Электромагнитная совместимость
Помехи устройству могут создавать источники радиочастотных волн, например,
мобильные телефоны. Обеспечьте в процедурном помещении соответствующие условия,
чтобы все мобильные телефоны во время использовании лазерного устройства были
отключены.
Устройство имеет сертификат соответствия нормативам, ограничивающим уровень
электромагнитных помех, создаваемых устройствами медицинского применения, и
должно подключаться к сети электропитания, оборудованной защитным заземлением,
исключающим опасность поражения электрическим током и снижающим риск создания
помех другим устройствам.
66-110 8442005RU 6.2
--- стр. 67 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Опасность телесных повреждений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не работайте с устройством, пока не изучили все потенциальные опасности,
связанные с лазерной технологией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не помещайте на пути лазерного луча руки или другие части тела.
Предупреждающие знаки
с внешней стороны лечебного помещения следует установить таблички,
предупреждающие о типе используемого лазера. Рассмотрите возможность установки
предупредительной световой сигнализации, указывающей о включенном лазере.
Защитная блокировка
Защитная блокировка связана линией с входной дверью в процедурное
помещение. При открытии двери и срабатывании блокиратора:
• лечебный лазер отключается, а устройство сразу переходит в режим
ожидания STANDBY;
• включается предупреждающая звуковая сигнализация;
• на устройстве появляется иконка, предупреждающая о включенной блокировке.
Отдельная блокировка определяется наличием подсоединения оптоволоконной линии.
Если оптоволоконная линия не подсоединена, лечебный лазер работать не будет.
Контроль лазерной безопасности
Схема безопасности аппаратных средств контролирует мощность и функции обеспечения
безопасности устройства, она предотвращает влияние случайного отказа программного
обеспечения на безопасность устройства.
8442005RU 6.2 67-110
--- стр. 68 ---
Безопасность
68-110 8442005RU 6,2
--- стр. 69 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Работа с
устройством
в этом разделе приводятся сведения о наиболее часто ислользуемых функциях.
Щелевая лампа
Для включения щелевой лампы поверните ключ выключателя в лоложение щелевой ламлы
«ВКЛ» (режим Slit Lamp). В этом лоложении выключателя:
включается щелевая ламла;
становятся достулными органы управления щелевой лампой, включая джойстик;
выключается направляющий луч;
выстрелы лечебного лазера блокируются;
органы управления лазером (включая ножной выключатель) не работают.
Включение лазера
Для включения лазера поверните ключ выключателя устройства в положение лазера
«ВКЛ» (режим Laser On). В этом режиме устройство может находиться в двух состояниях:
STANDBY (ожидание) и READY (готовность).
Режим ожидания STANDBY
Если ключ повернуть в положение Laser On, устройство автоматически переходит в
режим ожидания STANDBY. В режиме ожидания вы можете спокойно настраивать
параметры лечения, цель и фокус направляющего луча, зная при этом, что случайный
запуск лечебного лазера невозможен.
Место индикации Способ индикации
Дистанционное
управление
Желтый свет
Планшетный ПК На кнопке состояния появляется желтая иконка режима ожидания
STANDBY.
8442005RU 6.2 69-110
--- стр. 70 ---
Работа с устройством
Режим готовности READY
в режим готовности READY можно попасть только нажатием кнопки состояния State.
Выпускать выстрепы лечебного лазера устройство может только из режима готовности
READY. Чтобы вернуться в режим ожидания STANDBY, следует еще раз нажать кнолку
состояния State.
(Устройства с несколькими длинами волн) Когда вы меняете режим лечения (длину
волны), устройство автоматически возвращается в режим ожидания STANDBY.
(Серия Integre Pro Scan) Если в режиме готовности устройство более пяти минут не
использовалось, оно автоматически возвращается в режим ожидания (блокировка по
превышению лимита времени).
Место индикации Способ индикации
Дистанционное
управление
Красный свет.
Планшетный ПК На кнопке состояния появляется красная иконка режима готовности
READY.
Лечебный процесс
Если вы с этим прибором используете лазерный нелрямой офтальмоскоп (LIO),
прочитайте руководство для оператора LIO.
Перед запуском устройства
1 Проверьте, вставлена ли в устройство вилка защитной блокировки (или ее имитатор).
2 Убедитесь, что все присутствующие используют соответствующие защитные очки
и осведомлены о требованиях техники безопасности при нахождении рядом с
лазерным устройством.
Подготовка пациента
1 Проверьте чистоту всех контактирующих с пациентом поверхностей устройства.
2 Усадите пациента.
3 Кресла пациента и оператора установите так, чтобы обоим было удобно.
4 Установите высоту подбородника так, чтобы пациенту было удобно положить на
него подбородок, прислонившись лбом к упору для головы.
5 Если прибор установпен не передвижном столе, блокируйте
ролики стола (или колеса) стопором.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во время лазерной лечебной процедуры пациент должен держать
голову неподвижно.
6 Установите лампу фиксации взгпяда и спросите пациента, находится пи она в
фокусе (лампочка загорается при включении устройства).
Включение устройства
Если вы устройство перезапускаете, то после его выключения подождите не менее 10
секунд перед новым включением - пока не разгрузится полностью планшетный ПК.
1 Включите сетевое питание.
2 Если аварийный выключатель остался во включенном положении, поверните его по
часовой стрелке, чтобы снять блокировку электропитания.
3 Вставьте ключ и переключитесь в режим щелевой лампы Slit Lamp.
70-110 8442005RU 6.2
--- стр. 71 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Использование щелевой лампы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для защиты сетчатки пациента от возможного повреждения используйте во
время лечения самую низкую, только практически необходимую интенсивность направляющего
луча.
1 Настройте бинокуляр на четкую видимость фокальной плоскости.
Для этого:
о Смотрите левым глазом в правый окуляр,
о Настройте фокус окуляра на сетку.
о Не трогая настройки правого окуляра, настройте левый окуляр,
о Правым глазом смотрите в правый окуляр,
о Настройте фокус окуляра на сетку.
2 Настройте ширину щели.
3 Настройте интенсивность освещения (установите по возможности самый низкий его
уровень).
4 Выберите фильтр.
5 Установите щелевую лампу приблизительно в правильное положение.
6 Для окончательного позиционирования щелевой лампы используйте джойстик.
7 Для подъема и опускания щелевой лампы поворачивайте джойстик.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда устанавливайте интенсивность щелевой лампы на приемлемый
минимальный уровень, чтобы она сильно не нагревалась. Не оставляйте максимальную
интенсивность освещения дольшеЮ минут.
Вы можете устанавливать осветительную башню так, чтобы она находилась на оси,
совпадающей с центром щелевой лампы (не загораживая направляющий и лечебный
лучи), или сместить ее в сторону от оси.
Выстрелы лечебным лазером
1 Поверните ключ на выключателе в положение Laser.
Устройство использует последние установленные в нем параметры мощности и
длительности.
2 (Устройства с несколькими длинами волн) Выберите режим лечения (длину волны).
По умолчанию длина волны может быть установленной на зеленый (устройства
Red/Green) или желтый цвет (устройства Red/Yellow).
3 (Одиночное пятно) Установите интервал между импульсами.
Если вам нужны одиночные импульсы, оставьте настройку на метке «О» (серия
Integre Pro) или на метке «— » (серия Integre Pro Scan).
4 Установите уровень мощности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Всегда выбирайте параметры настройки мощности и длительности самые
низкие, достаточные лишь для выполнения лечебной процедуры.
5 Установите длительность импульса.
6 Установите размер пятна.
7 Установите интенсивность направляющего луча.
8 Установите увеличение.
9 Проверьте фокусировку щелевой лампы. При правильной настройке фокуса
щелевой лампы направляющий и лечебный лучи будут фокусированы, а их диаметр
соответствовать размеру пятна.
10 (Устройства с несколькими длинами волн) Подтвердите, правильность выбранного
вами режима (длину волны).
8442005RU 6.2 71-110
--- стр. 72 ---
Работа с устройством
11 Нажмите или коснитесь кнопки состояния State, чтобы перевести устройство в
режим готовности READY.
12 Установите контактную линзу на ее место.
13 (Серия Integre Pro Scan) Выберите и установите паттерн.
14 (Серия Integre Pro Scan) Определите разделение пятен.
15 Перед началом лечебного сеанса сбросьте на ноль счетчик выстрелов.
16 После завершения всех нужных вам настроек, нажмите педаль ножного
выключателя для запуска лазерного выстрела.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте устройство, если при выстрелах виден лечебный луч.
Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕИех в вашем регионе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не стреляйте лазером, если отсутствует направляющий луч.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не изменяйте параметры настройки и не трогайте органы управления во
время стрельбы лечебным лазером.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во время запуска лазерных выстрелов из лазерной апертуры исходит
опасное излучение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не применяйте к пациенту жидких препаратов, когда он усажен перед
устройством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не допускайте попадания жидкостей в устройство.
Во время лазерных выстрелов:
о на дистанционном управлении или на планшетном ПК на короткое
время появляется символ лазерного излучения;
о индикация лазерного излучения выдает звуковые сигналы;
о регуляторы мощности, длительности импульса и интервала
игнорируются;
о обновляются показания счетчика выстрелов и общей энергии.
Вы можете в любой момент остановить лазерное излучение, отпустив педаль
ножного выключателя.
Фильтр безопасности свободно пропускает флюоресценцию лазеркоагулята.
Убедитесь, что во время коагуляции вы отличаете эффект воздействия лазерного
излучения от флюоресценции ткани (дополнительные сведения см. в разделе
«Флуоресценция» на стр. 76).
17 Когда вы закончили лечение пациента, нажмите кнопку состояния для перевода
устройства в режим ожидания STANDBY.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не оставляйте необслуживаемое устройство в режиме готовности READY.
Устройство автоматически вернется в режим ожидания STANDBY, если:
о вы оставили устройство без использования в режиме готовности
READY на время, превысившее установленное время задержки
отключения режима готовности;
о возникла ошибка;
о сработала защитная блокировка;
о вы изменили режим лечения (длину волны)
о вы обратились в меню «Оператор» (серия Integre Pro) или в
«Предварительные настройки» (серия Integre Pro Scan).
72-110 8442005RU 6.2
--- стр. 73 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Нормальное выключение устройства
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не торопитесь включать устройство после его выключения. Выключив
устройство, подождите не менее 10 секунд, прежде чем включить его снова, что позволит
устройству должным образом перезагрузиться.
1 Если устройство находится в режиме готовности READY, нажмите или коснитесь
кнопки состояния State, чтобы устройство перешло в режим ожидания STANDBY.
2 Поверните ключ в выключателе устройства в положение ВЫКЛ.
3 Выньте ключ из выключателя и сохраняйте его в надежном месте во избежание
несанкционированного использования устройства.
4 Отсоедините оборудование.
5 Закройте устройство пылезащитным чехлом.
Аварийное выключение устройства
• Нажмите выключатель аварийной остановки.
Возобновление нормальной работы после аварийной остановки
• Чтобы сбросить блокиратор выключателя аварийной остановки поверните
выключатель по часовой стрелке.
Использование лазерного непрямого офтальмоскопа
(LIO)
Кроме интегрированного микроскопа щелевой лампы другим совместимым устройством
доставки излучения может быть только лазерный непрямой офтальмоскоп - LIO (Е//ех Laser
Indirect Ophthalmoscope). Как пользоваться устройством доставки излучения, читайте в
руководстве для пользователя LIO.
Integre Pro
&
Использование LIO
1 Подсоедините LIO к консоли (подробное описание приводится в разделе
«Подключение лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO)» на стр. 56).
2 Когда устройство находится в режиме ожидания STANDBY, нажмите на дистанционном
управлении находящуюся под индикатором устройства доставки кнопку,
переключающую работу SLITLAMP и LIO. Если вы выберите LIO, в верхнем левом углу
дисплея появится иконка со значком (см. слева). Теперь устройство будет направлять
выход лазера в оптоволоконный порт лазерного непрямого офтальмоскопа.
Integre Pro Scan
8442005RU 6.2
Лазерный непрямой офтальмоскоп можно использовать только для доставки одиночных
лечебных лазерных выстрелов. Для доставки паттерна его использовать нельзя.
Использование LIO
1 Подсоедините LIO к консоли (подробное описание приводится в разделе «Подключение
лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO)» на стр. 56).
2 Когда устройство находится в режиме ожидания STANDBY, нажмите кнопку устройства
доставки Delivery Device, чтобы на кнопке выделился символ лазерного непрямого
офтальмоскопа. Теперь устройство покажет специальные функции LIO и будет
направлять выход лазера в оптоволоконный порт лазерного непрямого офтальмоскопа.
Пример экрана лечения с использованием лазерного непрямого офтальмоскопа
приведен на стр. 28.
73-110
--- стр. 74 ---
Работа с устройством
Отсоединение планшетного ПК
Приведенные ниже указания относятся только к серии Integre Pro Scan.
Чтобы упростить использование лазерного непрямого офтальмоскопа, вы можете
планшетный ПК отделить от держателя и использовать как мобильное устройство.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте устройство, если уровень заряда аккумулятора планшетного ПК
низок. В конце процедуры всегда подключите USB кабель планшетного ПК и надежно укрепите
планшетный ПК в держателе.
Чтобы вынуть планшетный ПК из держателя
1 Установите устройство в режим ожидания STANDBY.
2 Ослабьте винты зажима планшетного ПК, используя для этого входящий в
комплект поставки шестигранный ключ, и сдвиньте зажим вверх (на
приведенном ниже рисунке точка А).
3 Аккуратно выдвиньте планшетный ПК из держателя вправо (на приведенном ниже
рисунке точка В).
Аккуратно отсоедините USB кабель (место соединения находится на левой стороне
планшетного ПК). Теперь планшетный ПК можно использовать с лазерным непрямым
офтальмоскопом как мобильное устройство.
USB соединитель (питание планшетного ПК)
Зажим планшетного ПК (чтобы отпустить зажим, ослабьте винты сзади)
Выдвижение планшетного ПК
Присоединение планшетного ПК
1 Установите устройство в режим ожидания STANDBY.
2 Задвиньте планшетный ПК в держатель.
Убедитесь, что Вы надежно вставили USB кабель планшетного ПК в соединитель.
3 Опустите зажим планшетного ПК вниз и с помощью шестигранного ключа
зажмите винты.
ЕПех рекомендует устанавливать планшетный ПК в держатель и подключать USB кабель
после каждого лечебного сеанса.
74-110 8442005RU 6.2
--- стр. 75 ---
Integre Pro и Integra Pro Scan • Руководство для оператора
Настройки параметров длительности и мощности
Приведенная ниже таблица показывает минимально возможную установку интервала (мс) как функции
мощности и длительности.
Диапазон мощностей (мВт)
Максимальная
длительность
50-500 550-750 800-1000 1050-1500
8.00 0.05
4.00 0.05
3.00 0.05 1.00
2.00 0.05 0.70 1.00
1.50 0.05 0.50 0.80
1.00 0.05 0.40 0.50
0.90 0.05 0.40 0.50
0.80 0.05 0.30 0.40
0.70 0.05 0.30 0.40
0.60 0.05 0.20 0.30
0.50 0.05 0.20 0.30
0.40 0.05 0.20 0.20
0.30 0.05 0.10 0.20 0.30
0.25 0 05 0.10 0.20 0.30
0.20 0.05 0.10 0.10 0.20
0.15 0.05 0.05 0.10 0.20
0.10 0.05 0.05 0.05 0.10
0.09 0.05 0.05 0.05 0.10
0.08 0.05 0.05 0.05 0.10
0.07 0.05 0.05 0.05 0.10
0.06 0.05 0.05 0.05 0.10
0.05 0.05 0.05 0 05 0.05
0.04 0.05 0.05 0.05 0.05
0.03 0.05 0.05 0.05 0.05
0.02 0.05 0.05 0.05 0.05
0.01 0.05 0.05 0.05 0.05
8442005RU 6.2 75-110
--- стр. 76 ---
Работа с устройством
Предупреждение о перегреве
При слишком сильном нагревании устройства на его дистанционном управлении или
планшетном ПК высвечивается мигающий символ, предупреждающий о необходимости
снизить температуру. Если Вы увидите этот мигающий символ, переведите устройство
на несколько минут в режим ожидания STANDBY, чтобы устройство остыло.
Если вы не дадите устройству остыть, то предупреждение о перегреве мигать перестанет,
и останется статическим изображением, а устройство автоматически вернется в режим
ожидания STANDBY. После этого вы не сможете выбрать режим готовности READY до тех
пор, пока температура устройства не опустится до безопасного уровня.
Флуоресценция
Во время фотокоагуляции Вы можете рядом с направляющим лучом видеть вызываемую
лазером флуоресценцию хрусталика глаза пациента. Если смотреть через один окуляр, то
эта флюоресцирующую область можно видеть рядом с лечебным пятном как
расфокусированный световой участок. Если смотреть через оба окуляра, то эту область
можно видеть не в фокусе и перед сетчаткой. Это нормальное свечение, но так как оно
появляется только вместе с запуском лечебного лазера и довольно яркое, то его можно
перепутать с пучком лечебного лазера.
Чтобы вывести флуоресценцию хрусталика из поля обзора, немного измените положение
осветителя щелевой лампы, микроскопа и контактной линзы.
76-110 8442005RU 6.2
--- стр. 78 ---
Устранение неисправностей
78-110
Неисправность Вероятная причина Устранение неисправности
Нарушена внутренняя настройка
оптики.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Направляющий луч не виден или
его яркость очень мала.
Неправильная настройка
освещения.
Увеличьте интенсивность
направляющего луча.
Внутренняя неисправность
лазера.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
(Solitaire) Грязная оптика в
устройстве доставки лазерного
луча.
Читайте указания, прилагаемые к
устройству доставки лазерного
луча.
(Solitaire) Внутренняя
разрегулированность
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
(Integre Pro Scan) Устройство
находится в режиме ожидания
STANDBY
Чтобы увидеть направляющий
луч, переведите устройство в
режим готовности READY.
Направляющий луч слабый даже
при установке максимальной
интенсивности.
Грязная оптика Очистите внешнюю оптику.
Оптоволоконная линия
повреждена, расцентрирована
или грязная.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Не работает дисплей
дистанционного управления.
Не подсоединен кабель
дистанционного управления.
Подсоедините кабель
дистанционного управления к
консоли. Проверьте кабельное
соединение на дистанционном
управлении.
Кнопка включения лазера в
положении ВЫКЛ.
Нажмите кнопку.
Отсутствуют направляющий и
лечебный лучи.
Внутренняя неисправность
лазера.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
Заклинило зеркало RCI или
лопнула пружина возврата.
Прибор показывает ошибку
заслонки.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Направляющий луч есть, но
лечебный луч отсутствует.
Вы не установили режим
готовности.
Установите режим готовности
READY.
Не подсоединена ножная педаль
или Вы ее не нажимаете.
Подсоедините и нажимайте
ножную педаль.
Неисправна педаль ножного
выключателя.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Внутренние рассогласования или
неисправность лазера.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Органы управления не работают,
направляющий луч отсутствует,
дистанционное управление
освещено, устройство издает
непрерывный звуковой сигнал.
Включилась защитная
блокировка.
Устраните условия, вызвавшие
действие защитной блокировки
(закройте дверь в помещение или
вставьте в гнездо прибора
имитатор блокировки).
Активизирована блокировка
оптоволоконной линии
Вставьте оптоволоконную линию
в оптоволоконный порт на
консоли.
Направляющий и лечебный лучи
не совпадают.
Внутренняя неисправность. Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Лечебный луч не эффективен Грязная линза объектива. Очистите линзу объектива.
При выборе нового размера
пятна, размер пятна не
изменяется
Повреждение внутреннего
механизма.
Не работайте с прибором.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
Доставляются только лечебные
лазерные импульсы.
Когда устройство находится в
режиме одиночных импульсов,
вы не отпускаете ножную педаль,
удерживая ее нажатой.
Отпускайте ножную педаль.
Устройство не повторяет
выстрелы.
Выберите интервал «более 0».
Перемещение направляющего
луча ограничено
Неисправен механизм
перемещения.
Обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
8442005RU 6.2
--- стр. 79 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Неисправность Вероятная причина Устранение неисправности
На дистанционном управлении
появляется предупреждение о
масаггабировании:
Во время лазерных выстрелов
был стронут с места регулятор
размера пятна.
Во время лазерных выстрелов не
регулируйте и не касайтесь
регуляторов.
1?1
На дистанционном управлении
появился мигающий индикатор,
предупреждающий о перегреве,
Если индикатор горит, но не
мигает, устройство
автоматически переходит в
режим ожидания STANDBY
(
Превышение температуры в
лазерной камере.
Переключите устройство в режим
ожидания STANDBY, и, прежде чем
продолжить работу, подождите
несколько минут, пока остынет
устройство.
Если устройство переключается в
режим ожидания STANDBY
автоматически, то режим готовности
READY установить нельзя, пока
температура в камере не снизится дс
безопасного уровня.
Изменение тона звуковой
сигнализации лазерного
излучения.
Доставляемая мощность лазера
на 20% выше или ниже
установленного значения.
Устройство можно использовать
дальше, несмотря на то, что такое
явление встречается часто, но вы
можете обратиться к
уполномоченному торговому
представителю ЕНех, чтобы он
калибровал прибор.
Экран дисплея завис, кнопки
панели управления не
работают.
Устройство было включено
слишком быстро после его
выключения.
Включайте устройство не ранее 10
секунд, после того как Вы его
выключили.
Тачпад не отзывается на ввод. Тачпад отключен или
разрядились батарейки.
Включите тачпад (нажмите кнопку
ВКЛ/ВЫКЛ).
Замените батарейки (См. «Замена
батареек» на стр. 87).
Сообщения об ошибках
При обнаружении ошибки устройство отключает механизм лазерных выстрелов,
возвращается в режим ожидания STANDBY, а на экране появляется предупреждение об
опасности. Теперь устройство можно будет использовать только после снятия сигнала
опасности и устранения ошибки.
Таблица кодов ошибок приводится в разделе "Сообщения об ошибках" на стр. 93.
Устранение ошибки
1 Однократно нажмите кнопку состояния State.
Если после этого код ошибки удалился, вы можете далее использовать устройство.
Если условия сбоя остались, снова появится первоначальное сообщение. Выполните
следующее действие.
2 (Серия Integre Pro) Если ошибка возникла во время лечения пациента, нажмите,
не отпуская, кнопку дистанционного управления для вывода на экран
подробностей лечебного сеанса. Отпустите кнопку, чтобы показать код ошибки.
Это позволит вам перед выключением устройства записать данные лечения пациента
(т е. с какого момента эти данные будут утеряны).
3 Выключите устройство.
4 Подождите 10 секунд и включите устройство снова.
Если код ошибки больше не появляется и устройство работает как обычно, вы можете
продолжать использовать устройство. Если код ошибки появляется снова, обратитесь к
уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
Колебания напряжения в сети
Если напряжение в сети падает ниже определенного минимального рабочего напряжения,
устройство выключается в аккуратной манере - без сбоя или безвозвратной потери данных.
До восстановления номинального уровня сетевого напряжения устройство будет
оставаться выключенным, а при восстановлении напряжения в сети до нормального
устройство автоматически перезапустится в режим ожидания STANDBY.
8442005RU 6.2 79-110
--- стр. 80 ---
Устранение неисправностей
Проверка аккумулятора планшетного ПК (Integre Pro Scan)
Разряд батареи
й 52%
Если на планшетном ПК появился символ аккумуляторной батареи, это означает, что
планшетный ПК отсоединен от консоли. Устройство будет продолжать работать тогда,
когда аккумулятор планшетного ПК зарядится, и кабель планшетный ПК будет снова
подключен к консоли. Если заряда аккумулятора осталось 10%, появится тревожное
сообщение, повторяющееся каждый раз, когда заряд падает на 1% - и так до тех пор, пока
заряда в аккумуляторе не останется совсем.
Если вы установили планшетный ПК и видите такое сообщение, то вам следует
незамедлительно проверить кабели планшетного ПК - правильно ли они подключены к
планшетному ПК и консоли.
Чтобы проверить подсоединение планшетного ПК, следует вынуть планшетный ПК из
держателя. Подробные сведения приводятся в разделе «Отсоединение планшетного ПК»
на стр. 74.
Для проверки соединения с консолью следует открыть отсек для технического
обслуживания. Подробные сведения приводятся в разделе «Отсек для технического
обслуживания» на стр. 21.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Кабель планшетного ПК следует подсоединять только к соединителю "USB Г
(он предназначен для зарядки планшетного ПК). При использовании других портов планшетный ПК не
будет перезаряжаться, и устройство нельзя будет использовать уже через несколько часов работы.
Полностью разряженная батарея
Если планшетный ПК полностью разряжен, для восстановления нормальной его работы
выполните следующие указания.
1 Убедитесь, что USB кабель планшетного ПК правильно подсоединен к USB порту с
зарядкой (соединитель USB 1) в отсеке для технического обслуживания,
находящемуся сзади устройства, и к USB микропорту, находящемуся на левой стороне
планшетного ПК.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Кабель планшетного ПК следует подсоединять только к соединителю "USB 1"
(он предназначен для зарядки планшетного ПК). При использовании других портов планшетный ПК не
будет перезаряжаться, и устройство уже через несколько часов работы использовать будет нельзя.
Место соединителя USB 1, находящегося в отсеке для технического обслуживания,
выделено на нижнем рисунке. В отсеке для технического обслуживания с левого
края находятся указывающие этот порт символы. Подробные сведения об отсеке
технического обслуживания приведены в разделе «Отсек для технического
обслуживания» на стр. 21. г , . ;. -1 г " v>J
om_«p_0001e
На приведенном ниже рисунке показан микропорт планшетного ПК. Подробные
сведения приведены в разделе «Поворотный кронштейн и планшетный ПК (Integre Pro
Scan)» на стр. 49.
80-110 8442005RU 6.2
--- стр. 86 ---
Обслуживание устройства пользователем
3 Выберите по возможности самый большой размер пятна и самую низкую
интенсивность направляющего луча.
4 Выстрелите лазером в "глазное дно" на целевой пластинке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда проверьте, не находятся ли за целевой пластинкой отражающие
предметы.
5 Сравните то, что Вы видите через бинокуляр, с приведенными ниже примерами.
Оптимальным является пример А. Если Вы видите то, что показано на примере В,
подумайте, не стоит ли Вам обратиться к уполномоченному торговому
представителю ЕПех, но незамедлительно обратитесь к уполномоченному
торговому представителю ЕПех, если Вы увидите то, что показано на примерах С
или D).
А © В I I
I I
О
I © D I
i
I
©
Щель
(вертикальна
я линия)
Направляющий
луч/С
(красный круг
штриховой
линией)
Лазерный прижог
(зеленое пятно)
Рекомендации
А Настроена Настроен Настроен Устройство можно использовать.
В Смещена Смещен Совпадает с
направляющим
лучом.
Устройство можете использовать,
но запланируйте вызов
представителя ЕПех для
проведения технического
С Настроена Смещен Не совпадает с
направляющим
nV M D M
Устройство использовать нельзя.
Незамедлительно обратитесь к
V n Q O H O M O H eH H nM V T O n rn R O M V
D
(только
YAG
лазер)
Настроена Парные
направляющие
лучи не сходятся
Отсутствует Устройство использовать нельзя.
Незамедлительно обратитесь к
уполномоченному торговому
представителю ЕПех.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не пользуйтесь устройством, если направляющий луч вы можете
вывести из поля обзора. Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в
вашем регионе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не пользуйтесь устройством, если направляющий луч не находится в центре
метки прижога. Обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
86-110 8442005RU 6.2
--- стр. 87 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Дополнительное техническое обслуживание
Проверка выходной мощности лазера доставки
Вы всегда можете проверить выходную мощность лазера доставки.
Проверка выходной мощности лазера доставки
Убедитесь, что в результате выстрела на тестовой полоске (имитация глазного
дна) образуется видимая метка. В противном случае обратитесь к
уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе.
1
2
3
4
5
6
7
9
10
11
12
13
Прикрепите тестовую полоску (имитация глазное дна) к целевой пластинке и
поместите цель на щелевую лампу.
Включите устройство.
(Устройства с двумя длинами волн) Выберите нужную длину волны.
(Integre Pro Scan) Выберите одиночное пятно.
Установите мощность 50 мВт.
Установите длительность импульса 0.05 с.
Установите размер пятна 50 мкм.
Направьте устройство на неиспользованный участок черной области тестовой
полоски и произведите лазерный выстрел.
Установите мощность 400 мВт.
Установите длительность импульса 0.1 с.
Установите размер пятна 1000 мкм.
Направьте устройство на неиспользованный участок черной области тестовой
полоски и произведите лазерный выстрел.
(Устройства с двумя длинами волн) Повторите эти шаги для другой длины волны,
но стреляйте в этот раз в красную область тестовой полоски.
Замена батареек
в планшетном ПК и консоли пользователь не может сам заменять батареи.
Вы должны регулярно заменять батарейки на тачпадах (где они используются).
Заменяйте обе батарейки одновременно и не используйте вместе разные типы батареек.
Не путайте полюса батареек, не вскрывайте и не покалывайте батарейки, не бросайте их
в огонь не нагревайте их и не бросайте в воду. Уполномоченный торговый представитель
ЕПех в вашем регионе во время ежегодного технического обслуживания вашего
устройства также должен заменить в устройстве батарейки.
Замена батареек тачпада
Тачпад снабжен двумя батарейками типа АА. Когда Вы их заменяете, для замены
используйте щелочные, литиевые батарейки или перезаряжающиеся аккумуляторы типа
АА.
1 Для открытия крышки отсека с батарейками воспользуйтесь монетой.
2 Замените батарейки новыми. Правильно соблюдайте полярность батареек.
3 Поставьте на место крышку аккумуляторного отсека.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Заменяйте обе батарейки одновременно. Не используйте старые батарейки
вместе с новыми и не используйте вместе разные типы батареек (например, совместно щелочные и
литиевые батарейки). Не вскрывайте и не прокалывайте батарейки, не путайте их полярность, не
бросайте их в огонь или воду. Не пытайтесь заряжать одноразовые элементы типа АА.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Утилизируйте батарейки в соответствии с вашими местными правилами и
рекомендациями.
8442005RU 6.2 87-110
--- стр. 88 ---
Обслуживание устройства пользователем
Если вы долго не используете тачпад, он "засыпает" - чтобы сохранить заряд батареи.
Когда вы не собираетесь использовать тачпад в течение длительного времени,
выключайте его.
Замена предохранителей
Гнездо для подключения кабеля питания устройства оборудовано держателем
предохранителя. Всегда держите под руками запасной предохранитель. Плавкие
предохранители перегорают в устройстве редко, поэтому сгоревший предохранитель
указывает на какую-то внутреннюю неисправность устройства. Если вам нужно заменить
предохранитель, обращайтесь к уполномоченному торговому представителю ЕНех.
Предохранители находятся также в гнезде подключения сетевого питания стола типа
Total Solutions.
Замена предохранителя
1
2
3
4
5
6
7
8
Выключите устройство.
Выключите главный выключатель на устройстве.
Отсоедините от устройства сетевой кабель.
Выньте держатель плавкого предохранителя.
Сгоревший предохранитель замените новым того же самого типа.
Вставьте держатель плавкого предохранителя на место.
Снова подсоедините сетевой кабель к устройству и вставьте вилку сетевого кабеля
в сетевую розетку.
Включите устройство.
Замена в щелевой лампе галогеновой лампы
Убедитесь в наличии у вас запасной галогеновой лампы. Не трогайте стеклянную
поверхность колбы галогеновой лампы пальцами, т.к. это сократит срок ее службы. При
необходимости протрите колбу лампы салфеткой, увлажненной этиловым спиртом.
Новую галогеновую лампу при необходимости можно чистить хлопчатобумажной
салфеткой, слегка смоченной этанолом.
Держатель галогеновой лампы расположен спереди щелевой лампы.
88-110 8442005RU 6.2
--- стр. 89 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Замена галогеновой лампы
1 Выключите устройство.
2 Сместите щелевую лампу в сторону.
3 Опустите нижний фронт камеры осветителя щелевой лампы.
4 Откройте зажимной хомут и выньте галогеновую лампу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Колба галогеновой лампы может быть горячей. Дождитесь, когда лампа
остынет.
5 Замените галогеновую лампу.
6 Вставьте держатель галогеновой лампы вырезкой справа и закройте защелку.
7 Снова вставьте камеру осветителя в нижний отсек щелевой лампы.
8 Включите устройство и проверьте работу осветителя щелевой лампы.
Перемещение устройства
Обращайтесь с устройством аккуратно, чтобы не нарушить его точность и
безотказную работу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При перемещении устройства на другое место не беритесь за ручки для
пациента, подбородник, щелевую лампу, головку доставки или держатель планшетного ПК.
Перемещение устройства на небольшое расстояние
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Опустите стол на его минимальную высоту.
Выключите устройство.
Отсоедините кабель питания от сетевой розетки.
Отсоедините кабель блокировки (если она установлена).
Отсоедините педаль ножного выключателя (если использовалась).
(Серия Integre Pro Scan) Перемещайте поворотный кронштейн и планшетный ПК
так, чтобы не перевернулась столешница.
Опустите щелевую лампу.
Затяните все стопорные винты на щелевой лампе и головке доставки.
(Столы типа Total Solution Mobile и Wheelchair Accessible, Mobile) Снимите
блокировку роликов.
(Стол типа Total Solution Wheelchair Accessible) Станьте на место пациента и
поднимите стол так, чтобы установочные планки немного возвышались над полом.
Теперь устройство можно перемещать на установленных в основании роликах.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если Вы поднимете стол слишком высоко, он может перевернуться,
11 Переместите устройство.
Если используется стол другого типа, а не Total Solution, то со стола следует снять
дополнительное оборудование (если установлено) и, взявшись с обеих сторон,
поднимать его вдвоем.
12 (Столы типа Total Solution Mobile и Wheelchair Accessible, Mobile) Заблокируйте
ролики стопором.
13 Подсоедините снова защитную блокировку (если она используется), ножную педаль
(если используется), дополнительное оборудование (если вы его снимали) и
сетевой кабель.
8442005RU 6.2 89-110
--- стр. 90 ---
Обслуживание устройства пользователем
Транспортировка устройства
Механическая конструкция устройства прочна и надежна, но в нем находятся сложные
оптические и механические системы, которые можно повредить, если с прибором
обращаться неосторожно или подвергать его механическим ударам или тряске.
При транспортировке и во время хранения устройства соблюдайте требования,
предъявляемые к состоянию окружающей среды.
ЕПех снимает с себя ответственность за повреждение устройства в результате небрежного
с ним обращения, нарушения правил транспортировки и хранения.
Для защиты устройства при транспортировке пакуйте его в оригинальную упаковку.
Служба технической поддержки
Ежегодно обращайтесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех, чтобы
вызвать службу технической поддержки для профилактического обслуживания.
Ответственный за Ваше устройство представитель технического сервиса при каждом
вызове:
очистит внешнюю оптику;
проверит предохранительные фильтры для глаз;
проверит оптику устройства;
проверит калибровку;
проверит работу устройства;
проверит сопротивление заземления устройства и ток утечки.
Работы по техническому обслуживанию Вашего устройства будут выполнены хорошо
обученным и квалифицированным специалистом фирмы ЕПех.
Термин "квалифицированный специалист фирмы ЕПех” (ЕПех Authorised Distributor)
относится к квалифицированному персоналу технического сервиса ЕПех, получившему
соответствующую квалификацию в ЕПех, имеющему соответствующий набор
инструментальных средств ЕПех (ЕПех Service Toolkits) и наделенному служебными
инструкциями по правильному техническому обслуживанию устройства.
Служебная информация доступна только техническому персоналу ЕПех. К служебной
информации относятся:
принципиальные схемы
список запасных частей
описания
инструкции по настройкам
инструкции по калибровке.
Проверка калибровки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Эту процедуру может выполнять только квалифицированный представитель
фирмы ЕПех (ЕПех Authorised Distributor).
Точность внешней доставки лазерного излучения от данного устройства должна
проверяться не реже одного раза в год. Эта проверка является составной частью
программы технического обслуживания, выполняемого квалифицированным
представителем ЕПех.
Измеритель мощности и счетчик лазерной энергии, используемый для проверки
точности калибровки устройства, должен соответствовать стандарту "Института
государственных стандартов и технологий США" - NIST (US National Institute of Standards
and Technology) или другому международному стандарту.
Пределы измерений измерителя мощности и энергии должны охватывать весь диапазон
выходной мощности лазера и лазерной энергии на всех длинах лечебных волн, которые
излучает данное устройство. Технические характеристики лечебного лазера приведены
в разделе «Лечебный лазер» на стр. 103.
90-110 8442005RU 6.2
--- стр. 91 ---
Integre Pro и integre Pro Scan • Руководство для оператора
Проверка калибровки выходной мощности лазера
1 Проследите, чтобы все присутствующие надели защитные очки. Подробные
сведения о защите глаз приводятся в разделе «Защита глаз» на стр. 65.
2 При измерении лазерной энергии на всех настройках уровня мощности
выполняйте инструкции по измерению выходной мощности данного устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте устройство, если измеренные параметры выходят за пределы
±15% значений мощности, устанавливаемых на индикаторе устройства. В таком случае специалист
фирмы ЕПех должен вынести решение, требует ли устройство доставки лазерного излучения
перекалибровки или у данного устройства просто слабая передача.
Срок службы изделия
Нормальный срок службы данного устройства составляет не менее семи лет со дня его
изготовления (дата указана на табличке соответствия стандартам).
Утилизация изделия
Правильно избавляйтесь от отслужившего свой срок изделия
Знак утилизации отходов производства электрического и электронного оборудования -
WEEE (W aste Electrical and Electronic Equipment), применяемый в Европейском Союзе и
других европейских странах для централизации системы сбора отходов.
Эта маркировка на изделиях, дополнительных принадлежностях и литературе указывает
на то, что от данного изделия и его дополнительных принадлежностей по истечении срока
их службы нельзя избавляться в обычных местах сбора бытовых отходов. Для защиты
окружающей среды и здоровья людей от неконтролируемого вывоза отходов, пожалуйста,
проявляйте сознательность и отделяйте эти элементы от отходов обычного типа, собирая
их для повторного использования материальных ресурсов. Коммерческие пользователи
должны связаться со своим поставщиком и проверить сроки и условия контракта купли-
продажи. Данное изделие и его вспомогательные принадлежности при утилизации не
следует смешивать с другими бытовыми отходами. Это электрическое и электронное
оборудование соответствует ограничениям на использование опасных материалов в
производстве электрического и электронного оборудования (RoHS).
Как правильно избавиться от неисправных аккумуляторов и
батареек, используемых в данном изделии
Консоль
в консоли используются батарейки. Если вы приняли решение отказаться от изделия,
обратитесь к уполномоченному торговому представителю ЕПех в вашем регионе для
получения инструкций, как удалить батарейки.
Планшетный ПК
(Применяется в Евросоюзе и других европейских странах с отдельной системой возврата
батареек) Маркировка на батарейках, руководстве и упаковочном материале указывает на
то, что от батареек, используемых в данном изделии нельзя избавляться, выбрасывая их
вместе с другими бытовыми отходами. Нанесенные химические символы Нд, Cd или РЬ
говорят о том, что батарейка содержит ртуть, кадмий или свинец выше нормативов,
указанных в европейской директиве ЕС 2006/66. Батарейка, используемая в данном
изделии, подлежит замене только специалистом технического сервиса. Для получения
указаний относительно ее замены, свяжитесь, пожалуйста, с вашей сервисной службой.
Не пытайтесь удалить батарейку и бросить ее в огонь. Не пытайтесь разобрать батарейку,
смять ее или проколоть. Если вы приняли решение отказаться от изделия, то сайт по
сбору отходов примет соответствующие меры по утилизации и обработке всего изделия,
включая сюда и батарейку.
Тачпад (сенсорная панель)
8442005RU 6.2
Вы можете избавиться от батарейки в соответствии с вашими местными экологическими
правилами и рекомендациями.
91-110
--- стр. 92 ---
Обслуживание устройства пользователем
Соответствие директиве China RoHS
Сведения о соответствии устройства китайской директиве по ограничению содержания
вредных веществ Chinese RoHS вы можете найти на сайте www.chinarohs.ellex.com
92-110 8442005RU 6.2
--- стр. 93 ---
Integre Pro и Integra Pro Scan • Руководство для оператора
Сообщ ения об ош ибках
Все сообщения об ошибках классифицируются как технические и имеют низкий
приоритет. В приведенной ниже таблице они сгруппированы в порядке возрастания
номера кода ошибки.
Если обнаружена ошибка и появилось предупреждающее сообщение, а устройство
находится в режиме готовности READY, то при нормальной работе системный
контроллер переводит устройство в режим ожидания STANDBY (исключая сообщения об
ошибках Е016, Е017, Е018 и Е060, которые информативны).
(Integra Pro) Символ динамика в колонке кодов нижней таблицы указывает на то, это
сообщение сопровождается звуковым сигналом.
(Integra Pro Scan) Все сообщения об ошибках сопровождаются звуковым сигналом.
Рекомендации, как реагировать на сообщения об ошибках приводятся в разделах
«Устранение неисправностей» на стр. 77 и «Сообщения об ошибках» на стр. 79.
Код Символ или текст Описание
Е010
О
Внешняя блокировка
He подключена внешняя блокировка или неисправен кабель.
Е012 Блокирована оптоволоконная линия
Устройство доставки не подсоединено е оптоволоконному порту.
Е013 Accessory Interlock Не подключены LIO или ESF.
Е016
О X tl
При выстрелах лечебным лазером управление размером пятна
было смещено более 2 % от его текущей позиции.
Spot Size Change During Laser
Fire
Е017 Spot size too Small for Pattern Выбранный размер пятна для этого паттерна слишком мал
8442005RU 6.2 93-110
--- стр. 94 ---
Сообщения об ошибках
Код Символ или текст Описание
Е018 Spot size too Large for pattern Выбранный размер пятна для этого паттерна слишком велик.
Е020
О
Не подключена педаль ножного выключателя
Ножной выключатель не подсоединен к консоли.
Е022 No Delivery Device on Port 1 Оптоволоконный соединитель неправильно вставлен или не
программируется.
Е023 No Accessory on Port 1 Нарушено электрическое соединение системного пульта
управления со щелевой лампой.
Е024 No Delivery Device on Port 2 Оптоволоконный соединитель не подсоединен должным образом
или не запрограммирован.
Е025 No Accessory on Port 2 Нарушено электрическое соединение лазерного непрямого
офтальмоскопа.
Е040
О
Energy Deviation Warning (Low) Вся энергия, доставленная для полной длительности
импульса меньше ожидаемой более чем на 18%.
Е042
О
Energy Deviation Warning (High) Вся энергия, доставляемая в течение одиночного
импульса, превышает ожидаемую энергию более чем на
18%.
Е044
О
/ \ NOTICE
/ * \ ССЙЗЕ=44
стяс! wntfx нштш.
Разница РМ и SM превышает 5 %. Необходима перекалибровка.
Рассогласование уровня мощности в устройстве контроля
мощности с уровнем мощности, передаваемой устройством
контроля безопасности, превысило 5%.
Е050 сив UR t
Ф T30 Lrju
Датчик окружающей температуры показал <5°С%.
Е052 i ЯЧ&КНТ
1^ rao HIGH
The ambient temperature sensor indicates an ambient
temperature >40 °C.
Е060
■I* (flashing)
Предупреждение о перегреве
Получено предупреждение о превышении температуры (первый
порог).
Е062 f
Ф (static)
Активизация необходимости снижения температуры
Достигнута активизация снижения температуры (критический
порог).
Е063 Out of Thermal Regulation Ошибка регулятора температуры, в меню главного
обслуживания появляется иконка с символом термометра.
Е070 B«n*iy
Pawet I* Low 1 |
HvfiUc» Sim
NVM батарейка разряжена
ЭДС NVM батарейки упала ниже 2,5 В (у новой батарейки
напряжение должно быть 3.0 В).
Е072 Annual service required Подошел срок ежегодного техобслуживания (только для серии
Integre Pro Scan)
Это сообщение появляется через 52 недели со дня лоследнего
технического обслуживания.
Е080
О
Cavity and delivery device
bad colour combination
Комбинация кавитации и устройства доставки не
позволяет использовать цвет доступного лазера.
Е081
О
Fibre port 1 data checksum error Значение CRC, сохраняемое 1-канальным устройством
олтоволоконного порта 1, отличается от значения CRC,
рассчитанного по данным устройства.
Е082
О
Fibre Port 1 Data
Configuration Not Found
1-канальное устройство оптоволоконного лорта 1 не
обнаружено, т.к. невозможно найти конфигурационные данные.
Это происходит, когда 1-канальное устройство отсутствует или
не запрограммировано на обнаружение оптоволоконного
соединения.
Е083
О
Fibre Port 1 Data Out of Range 1-канальное устройство олтоволоконного лорта 1 обнаружено,
но конфигурационные данные нелравильные.
Е084 Fibre Port 1 Device is not
supported
1-канальное устройство оптоволоконного лорта 1 обнаружено,
но конфигурационные данные относятся к несовместимому
устройству.
Е086 Fibre Port 2 Data Checksum Error Значение CRC, сохраненное 1-проводным устройством
оптоволоконного лорта 2, не равно значению CRC,
рассчитанному для параметров этого устройства. Параметры
искажены.
94-110 8442005RU 6.2
--- стр. 95 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Код Символ или текст Описание
Е086 Fibre Port 2 Data Configuration
Not Found
1-канальное устройство оптоволоконного порта 2 не
обнаружено, так как невозможно найти конфигурационные
данные. Это происходит в том случае, когда 1-канальное
устройство отсутствует или не залрограммировано, но
обнаружено подключение олтоволокна.
Е087 Fibre Port 2 Data Out of Range 1-канальное устройство олтоволоконного лорта 2 обнаружено,
но конфигурационные данные неправильные.
Е088 Fibre Port 2 Device is not
supported
1-канальное устройство оптоволоконного порта 2 обнаружено,
но конфигурационные данные относятся к несовместимому
устройству.
El 04 RCU Comms Failure Проблема с подключением RCU
Е106 RCU Battery Low Заряд аккумулятора планшетного ПК составляет 10%. Это
предупреждение повторяется через каждый 1%-й разряд.
Подсоедините к планшетному ПК кабель заряда аккумулятора
от USB порта.
Е108 RCU Charge Rate Low Кабель зарядки планшетного ПК лодсоединен к другому USB
порту консоли. Кабель следует лодключить к 1-му USB
соединителю (обозначенному символом батарейки).
Е110 Touchpad Battery Low Замените батарейки тачпада.
Е120
О
Foot Switch Invalid State При подключении ножной педали оба контакта ножного
выключателя замкнуты на землю.
Е122
О
Foot Switch Fault При подключении педали с обоих контактов ножного
выключателя считывается активное напряжение.
Е124
О
Foot Switch Receive Fault При неподключенном ножном выключателе один или оба
контакта ножного выключателя замкнуты на землю
Е130
О
External Interlock Signal Fault Отсутствует сигнал реакции внешней блокировки, и она
определена как неисправная.
Е140
О
Zoom control Fault Считываемая память управления размером пятна
оказалась вне ожидаемых пределов, что указывает на то,
что память размера пятна отсутствует или нарушена.
Е200 NVM Checksum Error Значение CRC, сохраняющее область не изменяющихся данных
(FLASH/EEPROM) не совпадает со значением CRC,
рассчитанному для энергонезависимой ламяти.
Е212 NVM watchdog timeout В результате программной ошибки время "сторожевого" таймера
истекло, и модуль таймера сбросился.
Е213 FPGA NVM Watchdog Timeout Зависло лрограммное обеспечение.
Е214 Internal ARM Watchdog Timeout В результате программной ошибки время "сторожевого" таймера
истекло, и модуль таймера сбросился.
Е216 Internal DSP Watchdog Timeout Истекло время "сторожевой" схемы DSP (время ожидания ло
умолчанию составляет 60 миллисекунд).
Е218 DSP System Error Неправильный отклик DSP.
Е221 Inadvertent Laser Emission Схема безопасности FPGA обнаружила, что произошло
неожиданное лазерное излучение.
Е223 Laser Off Time Exceeded Схема безопасности FPGA обнаружила, что время между
срабатыванием ножного выключателя или внешней блокировки
и командой на отключение лазера лревышает 10 миллисекунд.
Е224 Laser Diode Power Feedback Fault Ответная реакция драйвера лазерного диода не соответствует
управляющему параметру.
Е230 Safety FPGA Not Detected В течение 10 секунд конфигурации схема безопасности FPGA не
обнаружена.
Е231 Safety FPGA Write Attempt Схема безопасности FPGA обнаружила попытку записи в ее
защищенные регистры.
Е232 Safety FPGA Failed to Detect
Error condition
Схема безопасности FPGA не может обнаружить причину ошибки
во время самопроверки при включении электропитания - POST
(Power On Self-Test), которая обычно связана с низкой или
нестабильной выходной мощностью лазера.
8442005RU 6.2 95-110
--- стр. 96 ---
Сообщения об ошибках
Код Символ или текст Описание
Е233 Unknown Safety FPGA Fault Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) сообщила о неопознанной ошибке.
Е240 Laser Power Over 150% of
Treatment Setting
Измеренная во время лазерных выстрелов лечебная энергия
лазера превысила на 150% выбранную лечебную энергию.
Е241 FPGA Laser Power Over 150%
of Treatment Setting
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) обнаружила что, доставляемая энергия
лазера лревышает 150 % выбранной лечебной энергии.
Е242 Pulse Duration Over 110% of
Treatment Setting
Измеренная длительность лазерного импульса превышает 110%
выбранной длительности импульса.
Е243 FPGA Pulse Duration Over 110%
of Treatment Setting
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) обнаружила, что длительность
доставляемого лазерного импульса превышает 110 % выбранной
попьзователем длительнооти импульса.
Е244 Pulse Interval Under 80% of
Treatment Setting
Измеренный интервал между лазерными импульсами менее 80 %
установленного интервала.
Е245 FPGA Pulse Interval Under 80%
of Treatment Setting
Программируемая лользователем логическая матрица
безоласности (FPGA) обнаружила, что время между
доставляемыми лазерными импульсами менее 80% от
установленного интервала.
Е246 Laser Power Under 12.5% of
Treatment Setting
Измеренная во время лазерного излучения лечебная лазерная
энергия на 12.5 % ниже выбранной лечебной лазерной энергии, а
выбранная лечебная лазерная энергия превышает 50 мВт.
Е247 Safety FPGA detects Laser
Power Under 12.5%
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) во время лазерного излучения обнаружила,
что измеренная лечебная энергия лазера соотавляет менее 12.5%
установленной лечебной энергии, а выбранная лечебная лазерная
энергия превышает 50 мВт
Е250 Cavity TEC Driver Over Current Объемный резонатор лазерного оптического усилителя ТЕС
указывает на превышения текущих условий.
Е252 Cavity TEC Driver Under Voltage Объемный резонатор лазерного оптического усилителя ТЕС
указывает на превышения параметров напряжения.
Е254 Cavity TEC Driver Temperature
too High
Объемный резонатор лазерного оптического усилителя ТЕС
указывает на превышение температурных параметров.
Е256 System Control Board
Module Checksum Error
Значение CRC, сохраненное системным пультом управления,
отличается от значения CRC, выданного при запуске.
Е258 System Control Board
Module Data Out Of Range
1-канальное устройство системного лульта управления
обнаружено, но конфигурационные данные недействительны.
Е260 System Control Board
Module 1 -wire Device Not
Found
1-канальное устройство системного пульта управления на 1-
канальном канале не найдено.
Е270 Laser Power Deviation 20%
High (FPGA)
Программируемая пользователем логическая матрица (FPGA)
обнаружила, что выходная мощность лазера, измеренная
счётчиком энергии (Power Monitor), была на 20% выше значения
мощности, установленной пользователем.
Е271 Laser Power Deviation 20% High Избирательная защита безопасности (DSP) обнаружила, что
измеренная счётчиком энергии (Power Monitor) выходная
мощность лазера была на 20% выше значения мощности,
установленной пользователем.
Е272 Laser Power Deviation 20%
Low (FPGA)
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) обнаружила, что измеренная счётчиком
энергии (Power Monitor) выходная мощность лазера была на 20%
ниже значения мощности, установленной пользователем.
Е273 Laser Power Deviation 20% Low Избирательная защита безопасности (DSP) обнаружила, что
выходная мощность, измеренная датчиком безопасности (Safety
Monitor), была на 20% ниже значения мощности, установленной
пользователем.
ЕЗОО Laser Cavity 1 Module
Checksum Error
Значение CRC, сохраненное резонаторным 1-канальным
устройством, не соответствует величине, выданной при запуске.
ЕЗОЗ Laser Cavity 2 Module
Checksum Error
Значение CRC, сохраненное резонаторным 1-канальным
устройством, не соответствует величине, выданной при запуске.
Е311 FPGA Detected Cavity
Selector Fault
Программируемая пользователем логическая матрица FPGA
обнаружила, что резонаторная логика выбора в некорректном
состоянии.
Е318 Cavity Selector Moved Whilst
Firing
Во время лазерного излучения резонаторная логика выбора
изменила состояние.
Е320 Red Cavity Temperature
Not Stabilised Timeout
Температура красного резонатора не достигла рабочей
температуры за 45 секунд.
96-110 8442005RU 6.2
--- стр. 97 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Код Символ или текст Описание
Е322 Red Cavity Temperature
TEC Regulation Fail
Тегипература красного резонатора не в пределах 0.5 °С
нормальной для красного резонатора рабочей температуры более
10 секунд или не в пределах 4.0 °С во время регулирования.
Е324 Red Cavity Thermistor
Reading Out Of Range
Показания датчика температуры красного резонатора выходят за
диапазон.
ЕЗЗО Green Cavity Temperature
Not Stabilised Timeout
Температура зеленого резонатора не достигла необходимой для
зеленого резонатора рабочей температуры в течение 45 секунд.
Е332 Green Cavity Temperature
TEC Regulation Fail
Температура зеленого резонатора не в пределах 0.5 °С
нормальной для зеленого резонатора рабочей температуры более
10 секунд или не в пределах 4.0 °С во время регулирования.
Е334 Green Cavity Thermistor
Reading Out Of Range
Показания датчика температуры зеленого резонатора выходят за
диапазон.
Е340 Yellow Cavity Temperature
Not Stabilised Timeout
Температура желтого резонатора не достигла необходимой для
желтого резонатора рабочей температуры в течение 45 секунд.
Е342 Yellow Cavity Temperature
TEC Regulation Fail
Температура желтого резонатора не в пределах 0.5 °С нормальной
для желтого резонатора рабочей температуры более 10 секунд
или не в пределах 4.0 °С во время регулирования.
Е344 Yellow Cavity Thermistor
Reading Out Of Range
Термистор желтого резонатора показывает температуру ниже 8 °С
или выше 35 °С.
Е345 Cavity Thermal Interlock (FPGA) Температура резонатора за диапазоном.
Е352 Laser Cavity 1 Module
Configuration Not
Found
1-й резонатор 1-канального устройства в 1-м канале не обнаружен.
Е353 Laser Cavity 2 Module
Configuration Not
Found
2-й резонатор 1-канального устройства в 1-м канале не обнаружен.
Е354 Laser Cavity 1 Module Data Out
of Range
1-й резонатор 1-канальнго устройства обнаружен, но
конфигурационные данные недействительные.
Е356 Laser Cavity 2 Module Data Out
of Range
1-й резонатор 1-канального устройства найден, но
конфигурационные данные недействительные.
Е418 Safety Filter Invalid Color
Configuration
ESF не фильтрует длины волн, которые могут генерироваться.
Е420 Accessory Port 1 Checksum Error Значение CRC, сохраненное в 1-м порту одноканального
устройства ESF отличается от значения CRC, рассчитанного на
параметры устройства.
Е422 Eye Safety Filter Port 1
Closure Failed Timeout
В 1-м порту внешний предохранительный фильтр за 250
миллисекунд не закрывается.
Е424 Eye Safety Filter Port 1
Release Failed Timeout
в 1-м порту внешний предохранитепьный фильтр не стронулся с
закрытого положения в течение 250 миллисекунд, после того как с
катушки его электромагнита было снято напряжение.
Е426 Eye Safety Filter Port 1
Position Sensor Error
В 1-м порту с катушки электромагнита фильтра напряжение снято,
но внешний предохранительный фильтр для защиты глаз остался
в неправильном положении или неисправен его датчик.
Е428 Eye Safety Filter Port 1
Open Whilst Energised
В 1-м порту внешний предохранительный фильтр для защиты глаз
под напряжением открывается, но выбранный порт доставки = 1.
Е430 Port 1 Eye Safety Filter Solenoid
is Broken
В 1-м порту обрыв или сгорела катушка электромагнита внешнего
предохранительного фильтра для защиты глаз (не закрывается),
но выбранный порт доставки = 1.1-канальное устройство
обнаружено правильно.
Е432 No Eye Safety Filter Detected
on PortI
В 1-м порту внешний предохранительный фильтр для защиты глаз
не подсоединен к системе, но выбранный порт доставки = 1.1-
канальное устройство ESF не обнаружено.
Е434 Accessory Port 1 Data Out
of Range
Значения 1-канальной программируемой конфигурации выходит из
допустимого диапазона.
8442005RU 6.2 97-110
--- стр. 98 ---
Сообщения об ошибках
Код Символ или текст Описание
Е435 Accessory Port 1 Configuration
Not Found
He обнаружено 1-канальное устройство периферийного
устройства (Accessory Device) 1 -го порта, поэтому невозможно
найти конфигурационные данные. Это происходит, когда при
подключении периферийного устройства 1-канальное устройство
отсутствует или оно не запрограммировано.
Е436 Accessory Port 1 Device is
not supported
1-канальное устройство периферийного устройства (Accessory
Device) 1 -го порта обнаружено и действует, но не
поддерживается системой.
Е440 Accessory Port 2 Checksum Error Значение CRC, сохраненное устройством однопроводного
ESF канала 2-го порта, отличается от значения CRC,
рассчитанного для параметров этого устройства.
Е442 Eye Safety Filter Port 2
Closure Failed Timeout
В порту 2 внешний предохранительный фильтр в течение 250 мс
не закрылся.
Е444 Eye Safety Filter Port 2
Release Failed Timeout
Во 2-м порту внешний предохранительный фильтр для защиты
глаз, лосле того как с катушки электромагнита было снято
напряжение, не сместился с закрытого положения в течение
250 мс.
Е446 Eye Safety Filter Port 2
Position Sensor Error
Во 2-м порту внешний предохранительный фильтр при снятии
напряжения с катушки электромагнита находится в неправильном
положении или отказал датчик.
Е448 Eye Safety Filter Port 2
Open Whilst Energised
в 2-м порту внешний предохранительный фильтр для защиты
глаз при подаче напряжения открылся, а выбранный порт
доставки = 2.
Е450 Port 2 Eye Safety Filter Solenoid
is Broken
В 1-м порту катушка электромагнита внешнего
предохранительного фильтра для защиты глаз обрыв катушки
электромагнита (не закрывается), и выбранный порт доставки = 2.
1-канальное устройство было выбрано правильно.
Е452 No Eye Safety Filter Detected
on Port 2
В 1-м порту внешний предохранительный фильтр для защиты
глаз не был подсоединен к системе, а выбранный порт доставки =
2. 1-канальное устройство ESF не обнаружено.
Е454 Accessory Port 2 Data Out
of Range
Значения 1-канальной программированной конфигурации вышли
за пределы допустимого диапазона.
Е455 Accessory Port 2 Configuration
Not Found
в 2-м порту 1-канальное устройство периферийного устройства
(Accessory Device) не обнаружено, поэтому конфигурационные
данные не могут быть найдены. Это происходит, когда при
подключении периферийного устройства 1-канальное устройство
отсутствует или оно не запрограммировано.
Е456 Accessory Port 2 Device is
not supported
В 2-м порту 1-канальное устройство периферийного устройства
(Accessory Device) обнаружено и применимо, но системой не
поддерживается.
Е464 Port Selector Jam port 1 The port selector has jammed in the port 1 position during self-test
Е466 Port Selector Jam port 2 Bo время самопроверки селектор порта заклинило в положении 1-
го порта.
Е468 Port Selector Fault Селектор порта при выстреле сместился или слишком долго
переходил в позицию.
Е470 Galvanometer Feedback Fault Реакция положения гальванометра по обеим осям не
соответствует ожидаемому значению.
Е471 Galvanometer Feedback Fault
X Axis
Реакция положения гальванометра по оси X не соответствует
ожидаемому значению.
Е472 Galvanometer Feedback Fault
YAxis
Реакция положения гальванометра по оси Y не соответствует
ожидаемому значению.
Е474 Galvanometer Position Fault Гальванометр сместился от правильного положения
Е475 Pattern Pulse Quality Error Количество импульсов паттерна не соответствует требуемому
значению.
Е476 Galvanometer Settling Timeout Гальванометр не достиг нужного положения в заданное время
Е500 Optics Bench Module
Checksum Error
Значение CRC, сохраненное 1-проводным устройством
оптического бенча, не равно значению CRC, рассчитанному для
параметров vcтooйcтвa Данные искажены.
Е501 Optics Bench Module Data Out
Of Range
1-канальное устройство оптического бенча обнаружено, но
конфигурационные данные неправильные.
Е502 Safety Shutter Position
Sensor Fault
Отсутствуют сигналы датчиков об открытии или закрытии створки.
98-110 8442005RU 6.2
--- стр. 99 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Код Символ или текст Описание
Е503 Optics Bench Module 1 -wire
Device Not Found
He найдено 1-канальное устройство оптического бенча на 1-
одноволоконном канале.
Е504 Safety Shutter Jammed Open Защитная створка не изменила открытого положения в течение 80
мс обесточенной катушки электромагнита.
Е506 Safety Shutter Jammed Closed Защитная створка не изменила закрытого положения в течение 80
мс с подачи напряжения на катушку электромагнита.
Е508 Safety Shutter Jammed Midway Защитная створка течение 80 мс не завершила переход в нужное
положение, и оба датчика положения не действуют.
Е510 Power Monitor Not Zero Whilst
Laser Is Not Firing
Счётчик энергии зарегистрировал более 5 мВт, хотя лазер не
стрелял.
Е512 Power Monitor Does Not Detect
Power
Фотодиод счетчика энергии неправильно измерил мощность или
соответствующая схема сигнализации состояния, находящаяся в
системном пульте управления, не выдала напряжения в ответ на
обнаруженную энергию.
Е516 Power Monitor Interiock Fault Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) обнаружила, что блокиратор счетчика
энергии сброшен (счетчик энергии не подсоединен должным
образом)
Е520 Aim Intensity Control Open Circuit
Fault
Нарушена цепь программного управления щелевой лампы - DAM.
Е522 Aiming Light Feedback Error Здесь регистрация внутренним счетчиком энергии превышения
ADC в DAM с установленной на максимум DAM DAC.
Е524 Aiming Light Over Power Регистрация счетчиком чрезмерной энергии ADC в DAM выше
рабочей мощности DAM при установленной энергии DAM DAC на
самое низкое значение.
Е526 Aiming Light Linder Power Регистрация ADC внутренним счетчиком энергии в DAM ниже
рабочей мощности DAM при установленной DAM DAC на самое
высокое значение.
Е528 Aiming Light Power Below
Comparator Set Limit
Во время работы DAM выходная мощность DAM ниже
установленного компаратором предела (0.5 мВт).
Е530 Optics Bench Temperature Not
Stabilised Timeout
Оптический бенч в течение 150 секунд не достиг рабочей
температуры.
Е532 Optics Bench Temperature
TEC Regulation Fail
При регулировании температура оптического бенча за пределами
4 °С рабочей температуры оптического бенча или более 20 секунд
за пределом 2 °С.
Е534 Optics Bench Thermistor
Reading Out Of Range
Термистор оптического бенча передал температуру ниже 8 ”С или
выше 45 °С
Е600 Pump Diode Module Checksum
Error
Значение CRC, сохраняемое устройством 1-волоконного канала
лазерного диода накачки, отличается от значения CRC,
рассчитанного по параметрам данного устройства.
Е602 Pump Diode 1 Temperature Not
Stabilised Timeout
Температура лазерного диода не достигла рабочей
температуры лазерного диода накачки за 45 секунд.
Е604 Pump Diode 1 Temperature
TEC Regulation Fail
При регулировании температура диода накачки насоса не
находится в пределах 4 °С рабочей температуры диода накачки
или не в пределах 6 °С.
Е605 Pump Diode Current Exceeds
Limit While Off
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) при выключении диода определила ток
диода накачки более 5 ампер.
Е606 Pump Diode 1 Thermistor
Reading Out Of Range
Программируемая пользователем логическая матрица
безопасности (FPGA) при выключении диода определила ток
диода накачки более 5 ампер.
8442005RU 6.2 99-110
--- стр. 100 ---
Сообщения об ошибках
Код Символ или текст Описание
Е608 Pump Diode 2 Temperature
Not Stabilised Timeout
Температура лазерного диода не достигла рабочей
температуры диода накачки за 45 секунд.
Е609 Pump Diode 2 Temperature
TEC Regulation Fail
Во время регулирования температура лазерного диода накачки
не в пределах 4 °С рабочей температуры диода накачки более
10 секунд или не в пределах 6 ”С.
Е610 Pump Diode 2 Thermistor
Reading Out Of Range
Термистор 2-го диода накачки передал значение температуры
ниже 8 °С или выше 45 °С.
Е612 Pump Diode 1-wire Device
not found
1-канальное устройство диода накачки не обнаружено, потому
что невозможно найти конфигурационные данные. Это
происходит, когда 1-канальное устройство не существует или
оно не запрограммировано.
Е614 Pump Diode 1-wire Data out
of Range
1-канальное устройство лазерного диода накачки обнаружено,
но конфигурационные данные неправильные
Е615 Pump Diode Thermal
Interlock (FPGA)
Значения температуры лазерного диода накачки вышли за
диапазон.
Е706 Software Internal Error Причиной выключения системы является программная ошибка.
Е710 Software Device Driver Fail Программная ошибка доступа к драйверу внешнего устройства
Е720 Configuration Mismatch.
Check Hardware Components
Плохая комбинация 1-канапьных устройств.
Е721 Invalid FPGA configuration Система не смогла загрузить правильную конфигурацию в
программируемую пользователем логическую матрицу (FPGA).
Е722 Incompatible RCU version К системе был подключен блок дистанционного управления,
несовместимый с версией программного обеспечения.
Е802 Power failure Неисправность источника питания.
100-110 8442005RU 6.2
--- стр. 101 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Технические
характеристики
Общие сведения
Integre Pro
LP5S32, LP561, LP1RG, L2RY
Integre ProScan
LP6G, LP6Y, LP6RG, LP6RY, LP6GY
Масса (кг) 32 35
Размеры (мм) Высота 615
Ширина 755
Глубина 470
Условия работы
Условия хранения и
транспортировки
Окружающая температура: от +15 °С до +35 °С (5 часов обычной работы)
Относительная влажность: от 35% до 85% @ +35 °С без конденсации
Атмосферное давление: от 660 гПа до 1060 гПа
Окружающая температура: от -10°С to +55°С
Относительная влажность: от 10% до 85% @ +35 °С без конденсации
Атмосферное давление: от 660 гПа до 1060 гПа
Источник питания
Напряжение (В) 100-240 однофазное
Частота (Гц) 50/60
Потребляемая мощность (ВА) 800
Предохранители 6.3 А 250 В, быстродействующие типа F с высокой отключающей способностью
(High Breaking Capacity)
^ Включая все вспомогательные принадлежности, руководство для оператора и столешницу. Исключая стойку и основание стола
Total Solution.
8442005RU 6.2 101-110
--- стр. 102 ---
! ехнические характеристики
Звуковая сигнализация'
Характеристика сигнала Частота (Гц) Громкость (дБ)
Лазерное излучение 1084 49-52
Ввод/изменение значения:
Подтверждение ввода 1624 45-52
Отклонение ввода 664
Сообщение об ощибках 430 53 ±2
Громкость сигналов сообщений об ошибках пользователем не
регулируется, она автоматически связана с выбираемым
оператором излучением и уровнями громкости остальной
сигнализации - чтобы громкость сигналов об ошибках была
громче других звуков.
Громкость сигналов об ошибках всегда на 2 дБ выше
ГРОМКОСТИ ДРУГИХ ЗВУКОВЫХ сигналов.______________________
Щелевая лампа *
Тип Стереоскопический микроскоп Галилея со сходящейся оптикой
Линза окуляра 12.5х диоптрий настраиваемая в диапазоне ±5 дптр, один окуляр снабжен
пеоекоестьем нитей (сеткой KOWA1.
Регулятор увеличения Пять сменных положений (6х, 10х, 16х, 25х, 40х)
Настройка межзрачкового
расстояния (мм)
55-88
Рабочее расстояние (мм) 55
Фокусное расстояние (мм) 92
Ширина щели (мм) 0-12
Освещение поля обзора (мм) 0.5, 3.0, 8.0 и 12.0
Поворот щели ±90°
Угол освещения 180° в горизонтальной плоскости (90° вправо-влево)
Фильтры сине-зелёный, фиолетово-синий, с теплопоглощением (28% ослабления) и без
Лампа осветителя 12 В галогеновая центрованная
Свет фиксации Желтый или зеленый светодиод
1ЮЩИЙ лазер
Тип Лазерный диод, излучающий в видимом спектре
Длина волны (нм) 635 (красный цвет)
Класс по IEC 2
Работа Непрерывное излучение
Мощность Регулируется между 5 мкВт и < 0.95 мВт
* Данные относятся только к серии Integre Pro Scan.
102-110 8442005RU 6.2
--- стр. 103 ---
Лечебный лазер
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Тип Полупроводниковый диод накачки DPSS {Diode Pump Solid State)
Длина волны L2RY & LP6RY I
LP1RG&LP6RG I
LP561 & LP6Y !
LP5532 & LP6G 1
LP6GY 1
561 нм (желтый) 670 нм (красный)
532 нм (зеленый) 670 нм (красный)
561 нм (желтый)
532 нм (зеленый)
532 нм (зеленый) 561 нм (желтый)
Класс по IEC 4
Работа Непрерывное излучение
Доступные паттерны Integre Pro
не применяются
(только пятно)
Integre Pro Scan LP6G, LP6Y, LP6RG, LP6RY и LP6GY
Точка, линия, квадрат, прямоугольник, треугольник,
сектор, круг, кольцо, одна дуга 60”, двойная дуга 60°,
одна дуга 120”, двойная дуга 120”, одна дуга 180”,
двойная дуга 180”, один гибкий паттерн, двойной гибкий
паттерн. Дополнительные сведения читайте в разделе
«Галерея паттернов» на стр. 35.
Общее время воздействия
паттерна
Не применяется. Количество пятен, которые можно доставлять, и
возможность настройки длительности импульса для
каждого пятна ограничивает общее время воздействия
паттерна длительностью 750 мс.
Размер пятна Режим отдельного пятна Размер пятна можно непрерывно изменять в диапазоне
от 50 мкм до 1000 мкм. Кроме того, есть
фиксированные положения 50 мкм, 100 мкм, 200 мкм,
300 мкм, 500 мкм и 1000 мкм. Размер пятна на стороне
цели зависит от линзы, выбираемой в лечебном
процессе. Подробные сведения приводятся в
техническом паспорте, прилагаемом к линзе ее
изготовителем.
Режим паттернов
(Integre Pro Scan)
Размер пятна можно непрерывно изменять в диапазоне
от 100 мкм до 500 мкм.
Диапазон мощностей
(головка доставки
излучения)
Integre Pro
LP5532, LP561, LP1RG,
L2RY
Integre Pro Scan*
LP6G, LP6Y, LP6RG,LP6RY, LP6GY
Размер пятна Максимальная мощность Размер пятна Максимальная мощность
(мкм) (мВт) (мкм) (мВт)
Зеленый (532 нм) & >100 1500 >200 1500
Желтый (561 нм) 75 1200 100 1000
50 1200 75 500
50 500
Красный (670 нм) > 100 1000 >200 1000
75 750 100 700
50 750 75 340
50 340
Диапазон мощностей (LIO)
(мВт)
Зеленый (532 нм) и от 50 до 1500
Желтый (561 нм)
Красный (670 нм) от 50 до 1000
Точность заводской
калибровки соответствует
доставляемой энергии
Лазерная энергия, доставляемая от линза объектива и измеряемая в плоскости
лечения в диапазонах полной мощности и длительности импульса диапазоны, не
должна превышать следующих значений.
Допустимая мощность < ±9.5% от установленной лечебной мощности
Допустимая длительность импульса <±9.5% от установленной лечебной
длительности импульса
Это соответствует допуску доставляемой энергии <20 %.
8442005RU 6.2 103-110
--- стр. 104 ---
Технические характеристики
Длительность импульса Диапазон от 10 мс до 8.0 с по шагам
от 10 мс до 100 мс с шагом 10 мс (от 0.01 с до 0.1 с - с шагом 0.01 с)
от 100 мс до 300 мс с шагом 50 мс (от 0.1 s до 0.3 с - с шагом 0.05 с)
от 300 мс до 1000 мс с шагом 100 мс (от 0.3 s до 1.0 с - с шагом 0.1 с)
от 1000 мс до 2000 мс с шагом 500 мс (от 1.0 s до 2.0 с - с шагом 0.5 с)
от 2000 мс до 4000 мс с шагом 1000 мс(от 2.0 сдо 4.0 с - с шагом 1.0 с)
Интервал между
импульсами
0 (ноль) или ВЫКЛ/ • • - (одиночный импульс, не периодически), 50 мс и от 100 мс до
1.00 с - с шагом 100 мс
(Integre Pro Scan) 150 мс и 250 мс, включая также интервалы.
Защитные фильтры С электроприводом
OD 5+ @ 532 нм
OD 5+ @ 561 нм
OD 5+ @ 670 нм
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз - NOHD {Nominal Ocular
Hazard Distance)
Щелевая лампа 8.0 м (зеленый и желтый) 6.5 м (красный)
Лазерный непрямой
офтальмоскоп (LIO) 10.8 м (зеленый и желтый) 8.8 м (красный)
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз (с учетом 95% энергии)
(рад)
Щелевая пампа 0.035-0.200
Лазерный непрямой
офтальмоскоп (LIO) 0.026
Максимально допустимая
доза (Дж/м^) 6.36 (при длительности воздействия 0.25 секунды)
* Режим паттерна можно выбирать при размерах пятна от 100 мкм до 500 мкм.
Беспроводная передача данных
Эти сведения относятся к приборам серии Pro Scan: LP6G, LP6Y, LP6RG, LP6RY и LP6GY.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Неионизирующее электромагнитное излучение В оборудование входят
радиочастотные передатчики. Оборудование, отмеченное таким символом, может создавать
электромагнитные помехи находящимся рядом приборам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Портативная радиочастотная аппаратура связи (включая ее внешние
устройства, такие как антенные кабели и наружные антенны) должна находиться не ближе 30 см (12
дюймов) от любой части устройства lotegre Pro Scan - включая его лазерный непрямой
офтальмоскоп и кабели ножной педали. В противном случае для нормальной работы этой связной
аппаратуры не исключены помехи.
Данное устройство оборудовано модулем передачи данных - Bluetooth. Технология
Bluetooth использует радиоволны для передачи данных на приемную часть модуля
дистанционного управления RCU (Remote Control Unit) Природа распространения
радиоволн такова, что по условиям окружающей среды в месте расположения устройства
другие источники радиочастотных излучений могут создавать помехи передаче данных,
осуществляемой устройством по радио Компания ЕПех протестировала совместную работу
устройства с другими устройствами, которые могут создавать помехи: устройства,
использующие беспроводные локальные сети WLAN (Wireless Local Area Network), в
которых используется радио Bluetooth и/или сотовая связь. Хотя примененная в устройстве
технология позволяет успешно использовать очень высокую скорость передачи данных, не
исключено, что в некоторых редких случаях система не сможет показать свои большие
возможности - в результате сбоя передачи данных. Благодаря используемому в устройстве
алгоритму контроля, незначительные прерывания при работе заметны не будут, но
существенные сбои вынуждают перезапускать устройство, когда источник помехи перестает
действовать. Если сбои не прекращаются, пользователь должен переместиться в другое
место, где для успешной передачи данных радиочастотные волны проходят лучше.
104-110 8442005RU 6.2
--- стр. 105 ---
Integra Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Технология Bluetooth
Приведенные ниже сведения относятся к устройствам серии Integre Pro Scan: LP6G, LP6Y, LP6RG,
LP6RY и LP6GY.
Следующие модули Bluetooth передают на частоте 2.4 ГГц, на которой близлежащие беспроводные
устройства могут создавать помехи. Если возможно, то для исключения или минимизации исходящих
от них помех отключите или переместите эти устройства в другое место.
Опция 1 Опция 2
Модель LM505 KBD401
Стандарт технологии Bluetooth Bluetooth V2.1 + EDR класс 2 Bluetooth 4.0
Рабочая частота (МГц) 2402-2480 2402-2480
Выходная мощность (EIRP) (дБм) -1.031 9.40
Рабочий диапазон (м) 10-25 в открытом пространстве 30
Тип модуляции GFSK,TT/4-DQPSK, 8DPSK GFSK,TT/4-DQPSK, 8DPSK
Тип антенны РСВ встроенная
Усиление антенны (относительно
изотропного излучателя) (дБи)
0 3.14
Дополнительные принадлежности и расходные
материалы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Дополнительные принадлежности и расходные материалы используйте
только те, которые получили разрешение к применению от ЕНех. Использование
несанкционированных деталей может привести к ранениям, повышенному электромагнитному
излучению, снижению помехозащищенности от такого излучения и в результате - к
неудовлетворительной работе устройства. Использование деталей, не разрешенных к
применению в устройстве, лишает устройство гарантии.
За получением подробной информации о возможности использования дополнительных
принадлежностей и расходного материала вы можете обратиться к уполномоченному торговому
представителю ЕНех в вашем регионе.
8442005RU 6.2 105-110
--- стр. 106 ---
Технические характеристики
106-110 8442005RU 6.2
--- стр. 107 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Электромагнитная
совместимость
Приведенные ниже сведения относятся к устройствам серии Integre Pro Scan: LP6G, LP6Y,
LP6RG, LP6RY и LP6GY.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не следует устанавливать данное устройство на другое оборудование или
рядом с ним, потому что такое расположение может привести к неправильной работе. Если все же
без этого не обойтись, то предварительно следует убедиться в том, что это устройство и другое,
установленное рядом с ним оборудование при хирургической процедуре работают так же
нормально, как и прежде.
Работе данного устройство могут создавать помехи стационарные радиостанции,
мобильные и портативные радиочастотные устройства связи. Рекомендации по
соблюдению лространственного разноса между радиочастотным оборудованием и
данным устройством приводятся в разделе "Рекомендуемый лространственный разнос"
на стр. 109.
Эмиссионные характеристики данного устройства лозволяют его использовать в условиях
медицинских учреждений. Для использования в условиях жилых и коммунальных зданий
устройство не имеет соответствующей защиты от воздействия связного радиочастотного
оборудования. В таких случаях не исключено, что пользователю для снижения помех
придется принять специапьные меры, такие как переориентация устройства или смена
места его использования.
8442005RU 6.2 107-110
--- стр. 108 ---
Электромагнитная совместимость
Декларации и рекомендации изготовителя'
Данное устройство предназначено для использования в указанной ниже электромагнитной
окружающей среде. Обеспечить работу устройства в соответствующей окружающей электромагнитной
среде должны владелец и оператор устройства.
Электромагнитные излучения
Класс Уровень Примечание
Радиочастотное
излучение
CISPR11
Излучение
гармоник IEC
61000-3-2
Voltage
Fluctuations /
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Такие устройства используют радиочастотную энергию только для внутренних
Группа 1 функций. Это означает, что уровень радиочастотных излучений очень мал и вряд
_______________ли создаст помехи соседним электронным приборам._________________________
Класс А Такие устройства могут использоваться во всех учреждениях - кроме бытовых и
------------------------непосредственно связанных с электроснабжением коммунальных зданий для
Класс А питания низковольтных бытовых приборов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Это оборудование (система) предназначены для
’ использования только в медицинских учреждениях. Оборудование
(система) может создавать помехи или нарушать работу соседнего
оборудования. Возможно, возникнет необходимость принять меры по
переориентировке или перемещению устройства или экранированию
рабочего места.
Соответствует
Защита от электромагнитных полей
Условия
тестирования
Уровни тестирования
согласно IEC 60601
Соответствие
Электростатический
разряд (ESD)
IE C 6 1 0 0 0 -4 -2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Соответствие
уровням
тестирования в
колонке таблицы
IEC 60601
Рекомендации для выбора электромагнитной
окружающей среды
Помещения должны быть покрыты деревянными,
бетонными или кафельными полами. Если пол покрыт
синтетическим материалом, то относительная влажность
в помещении должна составлять не менее 30%.
Наносекундные
импульсные
помехи
IE C 6 1 0 0 0 -4 -4
±2 кВ для цепей
электропитания
±1 кВ для входных и
выходных цепей
Соответствие
уровням
тестирования в
колонке таблицы
IEC 60601
Выбросы напряжения
IE C 6 1 0 0 0 -4 -5
±1 кВ дифференциальный
режим [линия (линии) с
линией (линиями)]
±2 кВ общий режим линия
[(пинии) с линией (линиями)]
Параметры электрической сети должны соответствовать
условиям обычного производственного или медицинского
учреждения.
Соответствие
уровням
тестирования в
колонке таблицы
IEC 60601
Переменное магнитное
поле с частотой
питающей электросети
(50/60 Гц) согласно
IE C 6 1 0 0 0 -4 -8
ЗА/м
Соответствие Уровни электромагнитных полей от питающей сети
уровням переменного тока должны соответствовать условиям
тестирования в обычного промышленного или медицинского
колонке таблицы учреждения.
IEC 60601
Кратковременная
посадка напряжения,
кратковременные
прерывания и перепады
напряжения в сети
электропитания по
магистральной линии
IE C 6 1 0 0 0 -4 -1 1
<5 % Ut
(>95 % падение в Ur) за 0,5
периода
40 % Ut
(60% падение в Ut) за 5
периодов
70 % Ut (30% падение в Ut)
за 25 периодов
<5 % Ut
(>95 % падение в Ut) за 5
секунд
Соответствие
уровням
тестирования в
колонке таблицы
IEC 60601
Данные приведены в соответствии с нормативами IEC 60601-1-2 "Медицинского электрического оборудования" -
части 1-2: Общие положения основных требований безопасности при проведении работ - Вспомогательный стандарт:
Электромагнитные помехи - Технические требования и тестирование.
® U t э т о напряжение сети электропитания до приложения тестового уровня.
108-110 8442005RU 6.2
--- стр. 109 ---
Integre Pro и Integre Pro Scan • Руководство для оператора
Наведенные
радиочастоты
IE C 6 1 0 0 0 -4 -6
3 В ср. квадр.
от 150 кГц до 80 МГц
Излучаемые
радиочастоты
IE C 6 1 0 0 0 -4 -3
ЗВ/м
от 80 МГц до 2.5 ГГц
%))
3 В ср. квадр Портативные и мобильные радиочастотные средства
связи следует использовать на расстоянии от любой
______________части устройства и его кабелей не ближе рекомендуемого
пространственного разнесения, рассчитываемого по
3 В/м формуле относительно частоты передатчика этого
радиочастотного оборудования.
Формулы для расчета рекомендуемого
пространственного разноса;
d = 1.17 X VP от во МГц до 800 МГц
d = 2,33 хл[р от 800 МГц до 2.5 ГГц
где
Р - это максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах {Вт) в соответствии с техническими
характеристиками изготовителя. а
d - это рекомендуемое расстояние пространственного
разнесения в метрах (м).
Напряженность электромагнитного поля, создаваемая
стационарными радиопередающими устройствами, в
соответствии с электромагнитным обследованием участка^*^
не должна превышать уровень, соответствующий
требованиям помехоустойчивости в каждом диапазоне
частот.
Возникновение радиочастотных помех можно ожидать от
работающего рядом оборудования, отмеченного символом,
приведенным слева.
в точках 80 МГц и 800 МГц выбирается более высокий частотный диапазон.
Не представляется возможным дать точные рекомендации для каждого конкретного случая, т.к. на
распространение электромагнитных волн оказывается влияние их поглощение и отражение зданиями,
объектами и людьми.
Напряженность электромагнитного поля, создаваемую стационарными передатчиками, такими как
базовые станции сотовых телефонов, беспроводные системы, переносные и мобильные
радиостанции, любительские радиостанции, вещательные радиопередатчики AM и ЧМ, невозможно
рассчитать с теоретической точностью. Чтобы оценить электромагнитную среду стационарных
радиопередатчиков, следует принять во внимание данные электромагнитного обследования участка.
Если измеренная напряженность электромагнитного поля в том месте, где используется это
устройство, превышает применимый уровень радиочастотной совместимости, то следует проверить
нормальную работу устройства. Если выяснится, что устройство работает неправильно, может
потребоваться приятие дополнительных мер, таких как переориентировка или перемещение
устройства в другое место.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность электромагнитного моля не должна
превышать 3 В/м.
Рекомендуемый пространственный разнос
Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми радиочастотными помехами. Оператор может способствовать
предотвращению электромагнитных помех, соблюдая минимально допустимое расстояние
между портативным и мобильным высокочастотным оборудованием (радиопередатчики) и
данным устройством в соответствии с приведенными ниже рекомендациями,
соотносящимися с максимальной выходной мощностью этого высокочастотного
оборудования.
Расчетная максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Пространственный разнос относительно мощности передатчика
(м)
150 кГц-80 МГц
ГЗ.51
80 МГц - 800 МГц
ГЗ.51
800 МГц - 2.5 ГГц
000.01 00.12 00.12 00.23
000.10 00.37 00.37 00.74
001.00 01.17 01.17 02.33
010.00 03.69 03.69 07.36
100.00 11.70 11.70 23.30
8442005RU 6.2 109-110
--- стр. 110 ---
Электромагнитная совместимость
Для передатчиков с не указанной выше расчетной максимальной выходной мощностью
рекомендуемый пространственный разнос (d) в метрах (м) можно рассчитать, исходя из
частоты передатчика по формуле, где Р - значение максимальной выходной мощности
передатчика в ваттах (Вт), приведенное изготовителем в технических характеристиках.
В точках 80 МГц и 800 МГц используется пространственный разнос для более
высокочастотного диапазона.
Не представляется возможным дать точные рекомендации для каждого конкретного
случая, т.к. на распространение электромагнитных волн оказывается влияние их
поглощение и отражение зданиями, объектами и людьми.
Примечания Федеральной комиссии по связи - FCC
(Federal Communications Commission)
Все радиочастотные модули устройства были протестированы, в результате чего
подтверждено их соответствие нормативам правил FCC в части 15, установленным для
цифровых устройств класса «В». В данном оборудовании генерируется, используется и
может излучаться радиочастотная энергия и, если оборудование установлено с
нарушением правил и инструкций, то оно может создавать помехи радиосвязи. Однако и
при правильной установке данного оборудования нет никаких гарантий, что помехи будут
отсутствовать. И если это устройство действительно создает помехи радиоприемникам и
телевизорам, что можно очень просто определить, включив и выключив устройство, то
пользователь должен попытаться устранить помеху с помощью одной или сразу
нескольких перечисленных ниже мер:
• Переориентировать или переместить приемную антенну.
• Увеличить пространственный разнос между оборудованием и подверженным помехе
приемником.
• Подключить кабель питания оборудования к другой сетевой розетке.
• Проконсультироваться с продавцом или опытным радиотехником или
телевизионщиком.
FCC ID: A3LGTP8110 (планшетный ПК)
FCC ID: WXLM505U (шифратор Bluetooth, модель LM505)
FCC ID: VH9KBD401 (шифратор Bluetooth, модель KBD401)
FCC ID: BCGA1339 (сенсорная панель - «тачпад»)
Декларация о выполнении требований директивы R&TTE
1999/5/ЕС
ЕПех Medical заявляет, что устройство Integre Pro Scan выполняет основные условия и
другие соответствующие требования директивы R&TTE, 1999/5/ЕС.
--- стр. 111 ---
110-110 8442005RU 6.2
--- стр. 144 ---
Принадлежности Описание
неоваскуляризации,
диабетической ретинопатии
и окклюзии сосудов
сетчатки.
Увеличение: ,95х
Увеличение лазерного
пятна: 1.05х
Высота линзы: 30 мм
Статическое поле зрения:
102°
Динамическое поле зрения:
133°
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116thNE, Bellevue,
WA 98004, USA.) ____________
Линза Mainster (Standard)
Focal/Grid Lens Линза разработана для
фокальной и решетчатой
лазерной терапии
периферии глазного дна от
заднего полюса до средней
периферии. Идеальна для
диагностики и лечения
макулярного отека,
окклюзии ветвей
центральной вены сетчатки,
хориоидальной
неоваскуляризации при
возрастной макулярной
дегенерации, а также
предполагаемого
гистоплазмоза глаза.
Изображение с высоким
разрешением и увеличением
позволяет оценить
мельчайшие элементы и
уплотнения сетчатки.
Увеличение: .96х
Увеличение лазерного
пятна: 1.05х
Высота линзы: 32.5 мм
Статическое поле зрения:
90°
Динамическое поле зрения:
121°
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116thNE, Bellevue,
WA 98004, USA.) ___________
Данный документ поставляется по запросу
--- стр. 145 ---
Принадлежности Описание
Линза Ritch Trabeculoplasty
Lens Линза состоит из двух
зеркал, расположенных под
углом 59° (круглые сверху),
и двух зеркал,
расположенных под углом
64° (плоские сверху). Над
каждым зеркалом
расположена кнопка с
увеличением 1.4х. Она
уменьшает размер
лазерного пятна на 30% и
увеличивает мощность
лазера в 2 раза. Зеркало,
расположенное под углом
64° предназначено для
лечения внешнего сегмента
(180°) глаза, а 59 градусное
зеркало - для лечения
внутреннего сегмента
(180°).
Угловое увеличение; 1.40х
Угловое увеличение
лазерного пятна: .71х
Высота линзы: 23 мм
Статическое угловое поле
зрения: 80°
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116thNE, Bellevue,
WA 98004, USA.) ____________
Линза Lens 20 Dioptre
Ocular Maxlight
Наиболее часто
применяемая линза для
бинокулярной непрямой
офтальмоскопии. Высокое
разрешение. Поставляется с
красным, синим, зеленым,
золотым, пурпурным или
традиционным крепежным
кольцом черного цвета.
Увеличение: 2.97х
Увеличение лазерного
пятна: .34х
Статическое поле зрения:
50°
Рабочее расстояние: 47 мм
Световой диаметр: 48 мм
Масса линзы: 39 г
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004. США.
(2255 116thNE, Bellevue,
Данный документ поставляется по запросу
--- стр. 146 ---
Принадлежности Описание
WA 98004, USA.)
Линза Lens 28 Dioptre
Ocular Maxlight Отличная
линза.
универсальная
Удобна для
применения,
малому
Поставляется с
синим, зеленым
пурпурным
традиционным
благодаря
диаметру.
красным,
золотым,
или
крепежным
кольцом черного цвета.
Увеличение: 2.13х
Увеличение лазерного
пятна: .47х
Статическое поле зрения:
58°
Рабочее расстояние: 29 мм
Световой диаметр: 38,2 мм
Масса линзы: 22 г
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116thNE, Bellevue,
WA 98004, USA.) __________
Линза Lens, Ocular
Maxlight High Mag 78D, 29
MM
Уникальное сочетание
широкого поля зрения и
высокого увеличения.
Большое разрешение
позволяет проводить
детальное обследование.
Поставляется с красным,
синим, зеленым, золотым,
пурпурным или
традиционным крепежным
кольцом черного цвета.
Увеличение: .93х
Увеличение лазерного
пятна: 1.07х
Статическое поле зрения:
84°
Динамическое поле зрения:
139°
Рабочее расстояние: 8 мм
Световой диаметр: 29 мм
Масса линзы: 17 г.
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116thNE, Bellevue,
WA 98004, USA.) ____________
Данный документ поставляется по запросу
--- стр. 147 ---
Принадлежности Описание
Линза Lens, Ocular
Maxlight STD 90D, 19 мм
Одна из самых популярных
линз для бесконтактного
обследования глазного дна.
Доступна в двух вариантах:
с широким и узким кольцом
для удержания линзы.
Поставляется с красным,
синим, зеленым, золотым,
пурпурным или
традиционным крепежным
кольцом черного цвета.
Увеличение: .75х
Увеличение лазерного
пятна: 1.34х
Статическое поле зрения:
94°
Динамическое поле зрения:
153°
Рабочее расстояние: 5 мм
Световой диаметр: 19 мм
Масса линзы: 6 г.
Изготовитель Ocular
Instruments, Inc.
2255, 116-я авеню Норт-
Ист, Белвью, штат
Вашингтон, 98004, США.
(2255 116th NE, Bellevue,
WA 98004, USA.) ____________
Линза Lens, Laser, Super
Quad 160
Область применения:
Широкопольная
диагностика и лазерное
лечение.
Основные свойства и
преимущества:
• Запатентованная двойная
асферическая стеклянная
оптика обеспечивает
непревзойденное качество
изображения.
• Широкое поле зрения
каждой линзы
предоставляет
возможность полной
визуализации сетчатки
вплоть до зубчатого края.
• Возможность проведения
панретинальной
фотокоагуляции и дрзтого
лазерного лечения на
дальней периферии
сетчатки.
• Усовершенствованный
Данный документ поставляется по запросу
--- стр. 148 ---
Принадлежности Описание
дизайн минимизирует
искажения в пределах поля
зрения.
Поле зрения: 160°/165°
Увеличение: ,5х
Увеличение лазерного
пятна: 2.Ох
Изготовитель Volk Optical,
Inc.
7893 Энтерпрайз драйв,
Ментор, Огайо, 44060,
США
(7893 Enterprise Drive,
Mentor, ОН 44060, USA)
Линза Lens, Laser, HR
Centralis
Область применения:
Диагностика и лечение
заднего полюса с большим
увеличением и высоким
разрешением
Основные свойства и
преимущества:
• Улучшенная форма линзы
с двумя асферическими
поверхностями устраняет
искажения и улучшает
бинокулярное зрение на
периферии.
• У совершенствованная
оптика из
низкодисперсионного
стекла обеспечивает
непревзойденное
разрешение.
• Получение изображений
при размере зрачка 4 мм.
Поле зрения: 74°/88°
Увеличение: 1.08х
Увеличение лазерного
пятна: .93х
Изготовитель Volk Optical,
Inc.
7893 Энтерпрайз драйв,
Ментор, Огайо, 44060,
США
(7893 Enterprise Drive,
Mentor, ОН 44060, USA)
Данный документ поставляется по запросу
--- стр. 153 ---
Составитель может изменять настоящий документ без уведомления в лримечаниях.
ЕНех®, Solitaire™, Integra®, Integra Pro™, Integra Pro Scan™, a также логотип Ellex являются торговыми
марками Ellex Medical Pty Ltd.
Bee другие торговые марки и копирайты принадлежат их соответствующим владельцам.
ЕС REP
Полномочным представителем в Европейском экономическом сообществе является М Devices Group/E С Rep Ltd,
по адресу: Healthcare Education Centre, Portland Street, Southport PR8 1HU UK.
Телефон: +44 1704 544 944
Факс: +44 1704 544 050
Email: info@ecreo.com <mailto:info@ecreD.com>
По вопросам технического обслуживания и ремонта на территории Российской Федерации следует
обращаться к уполномоченному представителю корпорации ЕНех Medical Pty Ltd.:
ЗАО «Трейдомед Инвест», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д.З, стр.1
Тел/Факс: + 7 (495) 662-78-66
e-mail: info@tradomed-invest.ru
В данном руководстве описывается работа лазерного непрямого офтальмоскопа ЕНех Laser Indirect
Ophthalmoscope (Ellex LIO) c рядом фотокоагуляторов Ellex. Руководство следует читать вместе с
сопроводительной документацией к фотокоагулятору ЕНех.
Согласно федеральному законодательству США данное устройство может продаваться только
дипломированным врачам или по их заказу.
Данное руководство для оператора является неотъемлемой частью изделия и его следует сохранять в
течение всего срока эксплуатации изделия. При продаже изделия другому лицу вся документация
подлежит передаче новому владельцу. Вы должны гарантировать, что в руководство внесены все
необходимые поправки.
Количество слов: 3931
ellex.com
Список продавцов в Вашем регионе
Вы можете найти на вебсайте ЕНех
Head Office Ellex Australia Ellex Services Europe
82 Gilbert St Adelaide SA 5000 82 Gilbert Street 555 chemin du bois
AUSTRALIA (Австралия)
Телефон: +61 8 8104 5200 ^ ^
Факс: +61 8 8104 5231 Ч t
Adelaide, SA 5000 'La Chaufferie"
AUSTRALIA (Австралия) 69140 Rillieux la Pape
Телефон: +61 8 8104 5264
Факс: +61 8 8104 5231
Бесплатный в Австралии:
1800 800 182
FRANCE (Франция)
Телефон: +33 4 8291 0460
Факс: +33 4 8291 0459
Ellex USA ЕНех Japan Ellex Germany GmbH
7138 Shady Oak Road Eden Prairie, 4-3-7 Miyahara 4F ZPO 1. Stock
Minneapolis MN 55344 USA (США) Yodogawa-ku Osaka Carl-Scheele-Str. 16
Телефон: +1 800 824 7444 532-0003 JAPAN (Япония) 12489 Berlin
Факс: +1 952 941 5511 Телефон: +81 6 6396 2250
Факс: +81 6 6396 2254
DEUTSCHLAND (Германия)
Телефон: +49 30 6392896 00
Факс: +49 30 6392896 10
--- стр. 154 ---
Руководство для оператора лазерного непрямого офтальмоскопа
Содержание
Предупреждения..............................................................................................................................5
Краткое описание............................................................................................................................6
О настоящем руководстве.......................................................................................................7
Описание устройства..................................................................................................................8
Безопасность...................................................................................................................................13
Работа.............................................................................................................................................15
Приступая к работе...................................................................................................................15
Лечебный процесс.....................................................................................................................16
Устранение неисправностей.........................................................................................................19
Обслуживание устройства пользователем................................................................................21
Регулярное обслуживание......................................................................................................21
Правила обращения с оптическим волокном .......................................................................23
Замена оптоволоконных линий...............................................................................................23
Замена лампы...........................................................................................................................23
Срок службы изделия..............................................................................................................24
Утилизация изделия................................................................................................................24
Китайские нормативы RoHS....................................................................................................24
Технические характеристики.......................................................................................................25
Общие технические характеристики......................................................................................25
Система доставки лазерного излучения...............................................................................26
Дополнительные принадлежности и расходные материалы.............................................26
8439907EN 4.0 3-26
--- стр. 155 ---
История изменений в документе
Версия ECR Дата Описание
3.0 4175 Ноябрь 2013 Пересмотрены символы для новых оптоволоконных
соединителей, а также указания по уходу за оптоволоконными
пиниями. Добавлен раздел предупреждений (обобщены все
предупреждения, приведенные в данном руководстве).
4.0 4309 Декабрь 2014 Редактированы сведения о Integre Pro Scan и нормативах China
RoHS, приведен адрес офиса в Германии и добавлен адрес
представительства в ЕС.
4-26 8439907EN 4.0
--- стр. 167 ---
f Работа
Лечебный процесс
Установка устройства
1 Удалите предохранительный колпачок, установленный в месте оптоволоконного
порта фотокоагулятора.
2 Удалите предохранительный колпачок, установленный на конце оптоволоконного
кабеля лазерного непрямого офотальмоскопа.
3 Вставьте оптоволоконный кабель в оптоволоконный порт фотокоагулятора.
Подсоедините оптоволоконный кабель к оптоволоконному порту фотокоагулятора.
Вручную плотно закрутите соединитель.
4 Вставьте электрический соединитель в соединитель питания фотокоагулятора.
При этом красную метку на кабельном соединителе совмещайте к красной меткой на
соединителе консоли. О местоположении электрического соединителя читайте в
сопроводительной документации фотокоагулятора.
5 Снимите крышку с апертуры излучающей части лазерного непрямого офтальмоскопа.
6 Прокладывая силовой и оптоволоконный кабели, используйте компенсатор
натяжения оголовья.
Приступая к работе с устройством
• Убедитесь, что все присутствующие носят соответствующие защитные очки и знают
правила техники безопасности.
Подготовка пациента
• Для получения максимального эффекта выберите оптимальные позиции - свою и
пациента. Пациента можете уложить на спину и по возможности успокоить.
Настройка лазерного непрямого офтальмоскопа под оператора
1 Установите устройство на вашей голове.
2 Чтобы оголовье удобно сидело, поворачивайте его верхний и задний регуляторы.
3 Чтобы кабель не стеснял ваших движений, используйте зажим для
крепления кабеля (например, к воротнику вашей рубашки).
Настройка бинокуляра
1 Отпустите ручку фиксатора бинокуляра.
2 Настройте высоту и угол бинокуляра так, чтобы он соответствовал вашим
глазам, перемещая для этого блок бинокуляра по направляющим на
посадочном месте оголовья.
3 Придвиньте бинокуляр близко к глазам и зажмите ручку фиксатора бинокуляра.
4 Передвигайте левый и правый окуляры, установив их в соответствии с вашим
межзрачковым расстоянием.
5 Установите самый широкий угол поля обзора.
Узкое поле обзора используйте только при сокращении зрачка или по другим
медицинским соображениям.
16-26 8439907EN4.0
--- стр. 168 ---
г
Руководство для оператора лазерного непрямого офтальмоскопа
Подготовка и использование фотокоагулятора
1 Включите фотокоагулятор.
Устройство показывает установленную мощность и длительность имлульса.
2 Настройте фотокоагулятор для использования лазерного непрямого офтальмоскопа:
о (Solitaire LP4532) В качестве устройства доставки выберите лазерный непрямой
офтальмоскоп (LIO).
о (Integra) На дисплее дистанционного управления должна появиться иконка LIO.
о (Integra Pro LP5532, LP1RG, LP561, L2RY) На дистанционном управлении
выберите порт LIO.
о (Integra Pro Scan LP6G, LP6RG, LP6Y, LP6RY и LP6GY) Для выбора
лазерного непрямого офтальмоскопа (LIO) введите Delivery Device
(«устройство доставки»).
3 Для установки нужной яркости используйте находящийся на лазерном непрямом
офтальмоскопе регулятор освещения.
4 Корректируйте область освещения, чтобы она соответствовала вашим настройкам.
5 Установите оптимальный уровень интенсивности наводящего луча.
6 Установите наводящий луч в центре освещенного пятна.
7 На фотокоагуляторе выберите параметры лечения (мощность,
интервал между импульсами, длительность импульса).
Прежде чем приступить к лечению, установите приемлемые, но самые
минимальные уровень мощности и длительность импульса.
8 Установите конденсирующую линзу оголовья на пути лазерного луча и
смотрите на подлежащий лечению глаз (первичное обследование).
Конденсирующая лазерный пучок линза и ее расстояние от цели на сетчатке влияют на
размер и фокусировку пятна наводящего, а следовательно, и лечебного лучей.
Линза находится в правильном положении, если изображение целевой ткани заполняет
все поле обзора, а размер пятна на цели наименьший.
Корректировать размер пятна можно также изменением расстояния между центром
зеркала лазерного непрямого офтальмоскопа и конденсирующей линзой (рабочее
расстояние). Однако идеальное рабочее расстояние для хорошей визуализации цели
зависит от диоптрий линз окуляра, а для лазерного непрямого офтальмоскопа ЕПех LIO
оно составляет 340 мм. По возможности придерживайтесь этого расстояния
конденсирующей линзы от апертуры лазера, а корректировку размера пятна
осуществляйте регулировкой расстояния между конденсирующей линзой и сетчаткой
глаза пациента.
9 На фотокоагуляторе установите режим готовности READY.
1 о Направьте лазер с помощью направляющего луча.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не запускайте лазерные выстрелы, если Вы не можете увидеть наводящий
луч! _________________________________________________________________________________
11 Произведите лазерный выстрел с помощью ножной педали фотокоагулятора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Когда вы запускаете лечебный лазерный луч, из лазерной апертуры исходит
опасное лазерное излучение. ___________________________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Не пользуйтесь устройством, если лечебный луч вы видите. Свяжитесь с
вашим местным уполномоченным торговым представителем ЕИех.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если вы отпустили ножную педаль, а лазерные выстрелы
продолжаются, немедленно нажмите кнопку аварийного останова "Emergency Stop".
Прекратите использовать устройство и свяжитесь с вашим местным уполномоченным
торговым представителем ЕИех.8439907EN 4.0 17-26
--- стр. 169 ---
#/’абота
12 Продолжайте процесс лечения или вернитесь в режим ожидания STANDBY.
Не касайтесь металлического держателя, так как во время работы лампа
освещения может сильно нагреваться. Если интенсивного освещения не требуется,
то для уменьшения нагрева лампы снижайте регулятором лишнее освещение или
выключайте его совсем. Не оставляйте освещение в максимальном режиме
интенсивности дольше десяти минут.
Отсоединение лазерного непрямого офтальмоскопа
1 Выключите фотокоагулятор, если вы не заменяете лазерный непрямой
офтальмоскоп другим оборудованием, например, эндо датчиком для Solitaire LP4532.
2 Отсоедините от фотокоагулятора оптоволоконный и электрический соединители.
3 Аккуратно поставьте на место предохранительный колпачок торца оптоволоконного
кабеля.
4 Закройте апертуру лазерного непрямого офтальмоскопа крышкой.
5 Храните лазерный непрямой офтальмоскоп в его специальном пылезащитном чехле.
Не допускайте сгибов или скручиваний оптоволоконного кабеля.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не сматывайте оптоволоконный кабель в тугую бухту. При неаккуратном
обращении вы можете повредить оптическое волокно кабеля. При поврежденной
оптоволоконной линии может произойти неконтролируемое лазерное излучение.
18-26 8439907EN4.0
--- стр. 175 ---
Обслуживание устройства пользователем
Лампа
Кабельный соединитель
Соединитель лампы (патрон)
Направляющий штифтт
Шлиц в корпусе
i
Отсоедините устройство от фотокоагулятора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Лампа во время работы сильно нагревается, перед заменой сгоревшей
лампы подождите, пока она не остынет. _______________________________
Выньте кабельный соединитель из патрона лампы.
Отвинтите патрон лампы.
Удалите лампу.
Новую лампу вставляйте так, чтобы направляющий штифт совпадал со шлицом в корпусе. Не
касайтесь пальцами баллона лампы.
Вставьте патрон лампы на место и хорошо заверните его.
Подсоедините снова патрон и кабель
Снова подсоедините устройство к фотокоагулятору и проверьте работу.
Срок службы изделия
Нормальный срок службы устройства составляет не менее пяти лет со дня его изготовления (дата
изготовления указана на табличке соответствия).
Утилизация изделия
в конструкцию данного устройства входят детали, которые содержат опасные вещества. При
нарушении правил утилизации устройства, они могут оказывать отрицательное влияние на
окружающую среду и здоровье людей. Не выбрасывайте устройство вместе с бытовым мусором,
пользуйтесь соответствующей централизованной системой утилизации для рециркуляции
промышленных отходов. Для получения дополнительной информации о сборе, утилизации и
повторном использовании промышленных отходов обращайтесь в вашу местную или региональную
администрацию.
Китайские нормативы RoHS
Сведения о соответствии устройства китайским нормативам RoHS («Ограничения на использование
опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования») можно получить
на сайте www.chinarohs.ellex.com .
24-26 8439907EN 4.0к
.'М
--- стр. 176 ---
Руководство для оператора лазерного непрямого офтальмоскопа
Технические
характеристики
Общие технические характеристики
Масса {кг): <0.9
Размеры (мм)
Высота: 200
Ширина: 200
Глубина: 300
Условия работы: окружающая температура от +10°С до +40°С
при относительной влажности от 30% до 75% без конденсации.
Условия хранения и окружающая температура от -10°С до +50°С
транспортировки: при относительной влажности от 10% до 85% без конденсации.
8439907EN 4 0 25-26
--- стр. 177 ---
^хнические характеристики
Система доставки лазерного излучения
Лазерные лучи Лечебный и направляющий лучи коаксиальны и парфокальны.
Управление положением луча При управлении положением освещения одновременно
перемещаются лазерные лучи. Лазерные лучи регулируются в
вертикальной плоскости в пределах области освещения.
Размер пятна в воздухе (мкм) 900
Эффективность доставки
лазерной энергии
65%-85% от мощности лазерного источника.
Отклонение мощности от
устанавливаемой
Не более ±20% от устанавливаемой мощности и измеряемой в
плоскости лечения.
Защитные фильтры OD 5 @ 532 нм, 561 нм или 670 нм (в зависимости от модели) с
резервной отказоустойчивой установкой.
Рабочее расстояние (мм) 340 обычное (для изображения «в воздухе»).
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз NOHD (Nominal Ocular
Hazard Distance) (м)
10.4
Расходимость луча (95% от
содержащейся энергии) (рад) 0.02
Лампа освещения Галогеновая лампа накаливания, мощность 10 Вт, напряжение 6В
постоянного тока.
Дополнительные принадлежности и расходные
материалы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Дополнительные принадлежности и расходные материалы
используйте только те, которые получили одобрение ЕПех. Использование
несанкционированных предметов может быть причиной ранений, превышения
электромагнитного излучения или снижения помехоустойчивости устройства.
Использование несанкционированных деталей лишает устройство гарантии.
По вопросам допустимости использования с данным устройством дополнительных
принадлежностей и расходных материалов обращайтесь к вашему местному
уполномоченному торговому представителю ЕНех.
26-26 8439907EN 4.0
--- стр. 178 ---
[Перевод с английского языка на русский язык]
[Перевод надписей и штампа на документе «Руководство для оператора. Лазерный
непрямой офтальмоскоп для использования с фотокоагуляторами ELLEX»,
представленном на русском языке.]
[Па бланке компании «Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд»]
I
/подпись/
Эндрю Пфайффер
Менеджер отдела нормативно-правового регулирования
03 декабря 2015 г.
[Штамп:
«Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд»
ABN 35 008 276 060
82 Гилберт Стрит
г. Аделаида, шт. Южная Австралия 5000]