Проводники эндоскопические с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Электронный аукцион поставку медицинских изделий: расходные материалы для отделения неотложной хирургии, эндоскопии и интенсивной терапии; для оказания медицинской помощи в отделениях ГБУЗ «НИИ СП им Н. В. Склифосовского ДЗМ» (Я-52-2026)
№ 0373200067026000746 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СКОРОЙ ПОМОЩИ ИМ. Н.В. СКЛИФОСОВСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 9 949 695 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 --- COOK* MEDICAL Проводники эндоскопические с принадлежностями ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Проводники эндоскопические (ACRO-25-260; -25-450; -35-205; -35-260; -35-450) Проводники эндоскопические (AWG2-25-260; AWG2-25-260-A; AWG2-25-450; AWG2-25-450-A; AWG2-35-205: AWG2-35-205-A; AWG2-35-260; AWG2-35-260-A; AWG2-35-450; AWG2-35-450- А) Проводники эндоскопические (FS-LT-35-205; -35-260; -35-480) Проводники эндоскопические (FSW-35) Проводники эндоскопические (HYB-48015; -48025) Проводники эндоскопические с адаптером Pin-Vise (HYB-48015-A; -48025-А) Проводники эндоскопические с адаОтером Olcott Torque Device (МЕТ-25-480; -25-480-А; -35-480; -35-480-А) Проводники эндоскопические с адаптером Olcott Torque Device (МЕТИ -21-260; -21-480; -25-260; -25-480; -35-260; -35-480; -35-480-А; -35-600Е) ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Данное устройство предназначено для канюляции желчных и панкреатических протоков, а также для облегчения прохождения сложных стриктур во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). ПРИМЕЧАНИЯ Данное устройство предназначено исключительно для одноразового использования. Попытки повторно использовать и/или стерилизовать данное устройство могут привести к его неисправности и/или передачи заболевания. Не используйте данное устройство в целях, которые не указаны в целевом назначении. Не используйте устройство, если при получении устройства упаковка открыта или повреждена. Проведите тщательный внешний осмотр устройства на предмет изломов, изгибов и повреждений. Не используйте в случае обнаружения неисправностей, которые могут повлиять на рабочие условия. Отправьте письменное уведомление Cook о праве на возврат. Хранить в сухом месте, избегать перепадов температур. Данное устройство могут использовать только квалифицированные сотрудники здравоохранения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К противопоказаниям относятся те, которые характерны для ЭРХПГ. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ К потенциальным осложнениям, связанным с ЭРХПГ, относятся, помимо прочего: перфорация, аллергическая реакция на контрастное вещество или медикаменты. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Страница 2 из 12 --- стр. 15 --- Использование данного проводника с инструментами для ЭРХПГ с металлическими наконечниками может привести к повреждению внешнего покрытия и/или наконечника проводника. Данный проводник может оставаться на месте, если он используется при нормальных условиях вместе с (и в соответствии с инструкцией) совместимым электрохирургическим инструментом Cook. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ACRO Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, -----см Тип наконечника проводника Длина гидрофильного покрытия, см ACRO-25-260 0.064/0.025 260 прямой 27 ACRO-25-450 0.064/0.025 450 прямой 27 ACRO-35-205 0.089/0.035 205 прямой 27 ACRO-35-260 0.089/0.035 260 прямой 27 ACRO-35-450 0.089/0.035 450 прямой 27 AWG2 Шероховатость, Ra - не более 0,64 мкм На всех проводниках AWG2 равномерно и последовательно нанесено 25 меток с интервалом 1 см. Расстояние от наконечника до первой метки составляет 5 см. На расстоянии 5 см от первой метки нанесена двойная метка На расстоянии 10 см от первой метки нанесена тройная метка На расстоянии 15 см от первой метки нанесена четверная метка На расстоянии 20 см от первой метки нанесена пятерная метка. Код/модель изделия Диаметр проводника дюйм/мм Длина проводника см Тип наконечника проводника Радиус кривизны дюйм/ см Длина гидрофильного покрытия см Погрешность ± 0.002 дюйм/0,04 мм +4см /-5 см - ± 5мм AWG2-25-260 0.025/0.064 260 прямой - 5.8 AWG2-25-450 0.025/0.064 450 прямой - 5.8 AWG2-25-260-A 0.025/0.064 260 изогнутый между 5.8 0.432/1.1 и Страница 3 из 12 --- стр. 16 --- Код/модель изделия Диаметр проводника дюйм/мм Длина проводника см Тип наконечника проводника Радиус кривизны дюйм/ см Длина гидрофильного покрытия см Погрешность ± 0.002 дюйм/0,04 мм +4см /-5 см - ■ ±5мм 1.000/2.54 AWG2-25-450-A 0.025/0.064 450 изогнутый между 0.432/1.1 и 1.000/2.54 5.8 Код/модель изделия Диаметр проводника дюйм/мм Длина проводника см Тип наконечника проводника Радиус кривизны дюйм/ см Длина гидрофильного покрытия см Погрешность ±0,004 дюйм/ 0,10 мм +4см /-5см - ■ ± 5мм AWG2-35-205 0.035/0.089 205 Прямой 5,8 AWG2-35-260 0.035/0.089 260 прямой ■ 5.8 AWG2-35-450 0.035/0.089 450 прямой - 5.8 AWG2-35-205-A 0.035/0.089 205 изогнутый меж ду 0.432/1.1 и 1.000/2.54 5.8 AWG2-35-260-A 0.035/0.089 260 изогнутый меж ду 0.432/1.1 и 1.000/2.54 5.8 AWG2-35-450-A 0.035/0.089 450 изогнутый меж ду 0.432/1.1 и 1.000/2.54 5,8 Принадлежности: 1. Фиксатор проводника FS-WL-0-S 2. Фиксатор проводника FS-WL-P-S Фиксаторы проводника (FS-WL) предназначены для фикеации проводника (ACRO, AWG2, DWG, FS-LT, FSW, FIYB, RR, TFISF, МЕТ, МЕТИ) и обеспечения контроля его размещения. 1. Нажмите на верхнюю часть устройства фиксации проводника, чтобы открыть его нижнюю часть для удобного размещения на эндоскопе. Страница 4 из 12 --- стр. 17 --- 2. Подсоедините устройство фиксации проводника к порту эндоскопа, предназначенному для подключения аксессуаров. 3. Зафиксируйте проводник в устройстве фиксации, чтобы он оставался на месте для возможности использования других устройств в случае необходимости. 4. После завершения процедуры разблокируйте проводник в устройстве фиксации и извлеките устройство фиксации проводника из порта эндоскопа. Страница 5 из 12 --- стр. 18 --- FS-LT Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип кончика проводника Длина гидрофильного покрытия, см FS-LT-3 5-205 0.089/0.035 205 петлеобразный отсутствует FS-LT-3 5-260 0.089/0.035 260 петлеобразный отсутствует FS-LT-35-480 0.089/0.035 480 петлеобразный отсутствует FSW Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип кончика проводника Длина гидрофильного покрытия, см FSW-35 0.089/0.035 205 прямой 5 HYB Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип кончика проводника Длина гидрофильного покрытия, см HYB-48015 0.089/0.035 480 прямой 15 HYB-48015-A 0.089/0.035 480 изогнутый 15 HYB-48025 0.089/0.035 480 прямой 25 HYB-48025-A 0.089/0.035 480 изогнутый 25 MET Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип кончика проводника Длина гидрофильного покрытия, см МЕТ-25-480 0.064/0.025 480 прямой 5 МЕТ-25-480-А 0.064/0.025 480 изогнутый 5 Страница 6 из 12 --- стр. 19 --- МЕТ-35-480 0.089/0.035 480 Прямой 5 МЕТ-35-480-А 0.089/0.035 480 изогнутый 5 МЕТИ Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип кончика проводника Длина гидрофильного покрытия, см METII-21-260 0.053/0.021 260 прямой ~5 METII-21-480 0.053/0.021 480 прямой ~5 МЕТП-25-260 0.064/0.025 260 прямой 5 METII-25-480 0.064/0.025 480 прямой 5 METI1-35-260 0.089/0.035 260 прямой 5 METII-35-480 0.089/0.035 480 прямой 5 MET1I-35-480-A 0.089/0.035 480 изогнутый 5 METII-35-600E 0.089/0.035 600 прямой 5 ИНСТРУКЦИИ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Перед извлечением проводника из держателя, промойте его 30 см^ стерилизованной воды. (Рис. 1) 2. Промойте дополнительный канал эндоскопа и/или просвет устройства стерилизованной водой, затем введите проводник со стороны гибкого наконечника. Примечание: Для достижения лучших результатов рекомендуется поддерживать влажность проводника (по возможности). 3. Введение проводника в желчные протоки необходимо осуществлять под контролем рентгеноскопии. 4. Затем через проводник можно вводить совместимые с ним инструменты. После завершения процедуры утилизируйте проводник в соответствии с руководством для биологически опасных медицинских отходов. Рисунок 1 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Страница 7 из 12 --- стр. 20 --- Проводники эндоскопические (DWG-25-260-S; -25-260-A-S; DWG-35-260-S; DWG-35-260-A-S) Проводники эндоскопические (RR-18-260; -18-260-А) Проводники эндоскопические с адаптером Pin-Vise (RR-18-480; -18-480-А; -18-480-MUSC) Проводники эндоскопичеекие (THSF-35-400; -18-480; -21-480; -25-480; -35-480) ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Данное устройство предназначено для канюляции желчных и панкреатических протоков, а также для облегчения прохождения сложных стриктур во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). ПРИМЕЧАНИЯ Данное уетройство предназначено исключительно для одноразового использования. Попытки повторно использовать и/или стерилизовать данное устройство могут привести к его неисправности и/или передачи заболевания. Не используйте данное устройетво в целях, которые не указаны в целевом назначении. Не используйте устройство, если при получении устройетва упаковка открыта или повреждена. Проведите тщательный внешний осмотр устройства на предмет изломов, изгибов и повреждений. Не используйте в случае обнаружения неисправностей, которые могут повлиять на рабочие условия. Отправьте письменное уведомление Cook о праве на возврат. Хранить в еухом месте, избегать перепадов температур. Данное устройство могут использовать только квалифицированные сотрудники здравоохранения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К противопоказаниям отноеятся те, которые характерны для ЭРХПГ. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ К потенциальным осложнениям, связанным с ЭРХПГ относятся, помимо прочего: перфорация, аллергическая реакция на контрастное вещество или медикаменты. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Использование данного проводника с инструментами для ЭРХПГ е металлическими наконечниками может привести к повреждению внещнего покрытия и/или наконечника проводника (кроме проводников THSF). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед применением электрического тока необходимо извлечь проводник. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ DWG Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип наконечника проводника Длина гидрофильного покрытия, см DWG-25-260-A-S 0.064/0.025 260 изогнутый 260 DWG-25-260-S 0.064/0.025 260 прямой 260 DWG-35-260-A-S 0.089/0.035 260 изогнутый 260 Страница 8 из 12 --- стр. 21 --- DWG-35-260-S 0.089/0.035 260 прямой 260 RR Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип наконечника проводника Длина гидрофильного покрытия, см RR-18-260 0.046/0.018 260 прямой отсутствует RR-18-260-A 0.046/0.018 260 изогнутый отсутствует RR-18-480 0.046/0.018 480 прямой отсутствует RR-18-480-A 0.046/0.018 480 изогнутый отсутствует RR-18-480-MUSC 0.046/0.018 480 прямой отсутствует THSF Код продукта/ модель Диаметр проводника, см/ дюйм Длина проводника, см Тип наконечника проводника Длина гидрофильного покрытия, см THSF-18-480 0.046/0.018 480 прямой отсутствует THSF-21-480 0.053/0.021 480 прямой отсутствует THSF-25-480 0.064/0.025 480 прямой отсутствует THSF-35-400 0.089/0.035 400 прямой отсутствует THSF-35-480 0.089/0.035 480 прямой отсутствует ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Перед извлечением проводника из держателя, промойте его 30 см^ стерилизованной воды. (Рис.1) 2. Промойте дополнительный канал эндоскопа и/или просвет устройства стерилизованной водой, затем введите проводник со стороны гибкого наконечника. Примечание: Для достижения лучших результатов рекомендуется поддерживать влажность проводника. 3. Введение проводника в желчные протоки необходимо осуществлять под контролем рентгеноскопии. 4. Затем через проводник можно вводить совместимые с ним инструменты. После завершения процедуры утилизируйте проводник в соответствии с руководством для биологически опасных медицинских отходов. Рисунок 1 Страница 9 из 12 --- стр. 22 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Фиксатор проводника FS-WL-0-S; FS-WL-P-S. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Данное устройство предназначено для использования с устройствами, которые применяются для проведения эндоскопии желчных протоков, чтобы закрепить проводник (-и) на месте во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). ПРИМЕЧАНИЯ Данное устройство предназначено исключительно для одноразового использования. Попытки повторно использовать и/или стерилизовать данное устройство могут привести к его неисправности и/или передачи заболевания. Не используйте устройство, если при получении устройства упаковка открыта или повреждена. Проведите тщательный внешний осмотр устройства на предмет изломов, изгибов и повреждений. Не используйте в случае обнаружения неисправностей, которые могут повлиять на рабочие условия. Отправьте письменное уведомление Cook о праве на возврат. Не используйте данное устройство в целях, которые не указаны в целевом назначении. Хранить в сухом месте, избегать перепадов температур. Не стерилизуйте и/или не используйте устройство повторно. Данное устройство могут использовать только квалифицированные сотрудники здравоохранения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания не выявлены. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Данное устройство предназначено для использования с инструментами Cook, которые применяются во время проведения процедур на желчных протоках. Для получения информации об осложнениях и сложностях, связанных с проведением процедуры и используемым устройством прочитайте соответствующую Инструкцию по использованию. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Код/модель изделия Совместимость с эндоскопом FS-WL-0-S Olympus / Fujinon FS-WL-P-S Pentax Страница 10 из 12 --- стр. 23 --- ИНСТРУКЦИИ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ При необходимости, для облегчения прохождения колпачок водорастворимый смазывающий материал. устройства, нанесите на верхний ПРОЦЕДУРА РАЗРЕШЕНИЯ СПОРНЫХ ВОПРОСОВ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩИМИ ПРАВИЛАМИ И ТЕХНИЧЕСКИМИ СТАНДАРТАМИ Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу: Cook Medical Europe Ltd O'HALLORAN ROAD NATIONAL TECHNOLOGY PARK LIMERICK, IRELAND TEL : +353 61 334440 FAX : +353 61 334441 WWW.COOKMEDICAL.COM СРОК г о д н о с т и Дата «использовать до» обозначается символами на маркировке. Срок годности указан от времени изготовления (заводской символ) до окончания срока годности (символ песочных часов). Разница между обеими датами обозначает срок годности. Все изделия в данном Обзоре Технических Данных имеют срок годности 3 года. ПРАВИЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ Проводники эндоскопические с принадлежностями поставляются стерильными в многослойных упаковках с использованием одобренного метода стерилизации EtO (Этилен Оксид) с подтверждением метода стерильности (SAL) 10'^. Не используйте продукт, если есть сомнения в его стерильности. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом месте, избегать перепадов температур. Проводники ACRO необходимо хранить вдали от солнечного света. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ При транспортировке необходимо учитывать тип используемого транспортного средства и расстояние, а также фирму-транспортировщика и оценку частоты вибрации при транспортировке. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ После завершения процедуры изделия следует утилизировать в соответствии с руководством для биологически опасных медицинских отходов. Страница 11 из 12 --- стр. 24 --- Подпись Дата: 5 июня 2019 г. Дорис А. Хоукс Специалист международного отдела нормативно-правовых актов Wilson-Cook Medical, Inc. Штат Северная Каролина, округ Форсит Я, Тиффани А. Томас, публичный нотариус, настоящим подтверждаю, что Дорис А. Хоукс лично предстала передо мной и подтвердила, что является специалистом отдела нормативно-правовых актов компании Wilson-Cook Medical, Inc., и подтвердила, что поставила подпись на документе в интересах корпорации. В подтверждение я ставлю свою подпись и нотариальную печать сегодня, 5 июня 2019 г. /Подпись/ Публичный нотариус Мои полномочия истекают 05-09-2022 Печать: Тиффани А. Тома Публичный нотариус, Северная Каролина Округ Гилфорд Мои полномочия истекают 5 сентября 2022 г. Страница 12 из 12