Насосы инфузионные волюметрические "ИНСТИЛАР" по ТУ 9444-014-74487176-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04172 от 04.03.2009 · класс риска 2б

Производитель: ООО "ДИКСИОН" (Россия)

Вид изделия: Насос инфузионный прикроватный, одноканальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНО 
Генеральный директор 
«ООО» ДИКСИОН
/л  /[_ ______________
(Дата)
(Подяйсь) (Расшифровка подписи)
DiXiON
Руководство по эксплуатации
Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР»
«ИНСТИЛАР -1486»
по ТУ 9444-014-74487176-2008


--- стр. 2 ---
Содержание
1. Общие сведения....................................................................................................................................................4
2. Общие меры безопасности................................................................................................................................6
3. Общие требования по эксплуатации..............................................................................................................8
3.1. Назначение оборудования.........................................................................................................................................................................8
3.2. Показания...............................................................................................................................................................................................................8
3.3. Противопоказания...........................................................................................................................................................................................8
3.4. Возможные побочные действия............................................................................................................................................................8
3.5. Способ применения........................................................................................................................................................................................8
3.6. Условия применения.....................................................................................................................................................................................8
4. Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы.......................................................8
5. Требования к охране окружающей среды.....................................................................................................9
6. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ............................................................................10
7. Стандарты.............................................................................................................................................................10
8. Описание оборудования...................................................................................................................................10
8.1. Общее описание и технические характеристики..................................................................................................................10
8.2. Описание принципов работы...............................................................................................................................................................12
8.3. Общая схема изделия.................................................................................................................................................................................12
8.4 Параметры и характеристики .материалы изделий входящих в состав МИ ................................................13
8.5. Класс потенциального риска применения.................................................................................................................................17
8.6. Маркировка........................................................................................................................................................................................................17
9. Рабочие характеристики оборудования ..........................................................................................................................................17
9.1. Габаритные размеры и вес.....................................................................................................................................................................22
10. Инструкции по эксплуатации......................................................................................................................23
10.1. Включение насоса.....................................................................................................................................................................................23
10.2. Подготовка системы внутривенного вливания..................................................................................................................23
10.3. Установка системы внутривенного вливания.....................................................................................................................24
10.4. Закрытие дверцы насоса........................................................................................................................................................................24
10.5. Установка капельного датчика.......................................................................................................................................................24
10.6. Установка скорости введения (мл/ч или капель/мин) и общего вводимого объема..........................25
10.7. Роликовый зажим на системе внутривенного вливания............................................................................................26
10.8. Установка инъекционной иглы пациенту...............................................................................................................................26
10.9. Запуск инфузии при помощи кнопки [START/STOP]..................................................................................................26
10.10. Завершение инфузии............................................................................................................................................................................27
10.11. Сброс значения введенного объема жидкости................................................................................................................28
2


--- стр. 3 ---
10.12. Доступ к дополнительным функциям.....................................................................................................................................28
10.13. Перечень возможных неполадок.................................................................................................................................................32
11. Требования к техническому обслуживанию и ремонту.....................................................................35
11.1. Распаковка и проверка комплектации, монтаж................................................................................................................35
11.2. Перечень операций обслуживания..............................................................................................................................................36
12. Чистка, дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация.........................................51
12.1. Обитая информация..................................................................................................................................................................................51
12.2. Очистка...............................................................................................................................................................................................................52
12.3. Дезинфекция...................................................................................................................................................................................................53
12.4. Предстерилизационная очистка и стерилизация..............................................................................................................54
13. Хранение и срок годности.............................................................................................................................55
14. Транспортировка и упаковка.......................................................................................................................55
15. Комплект поставки..........................................................................................................................................57
16. Сервисные центры...........................................................................................................................................57


--- стр. 9 ---
О б я з а т е л ь с т в а  п р о и з в о д и т е л я  в р а м к а х  в ы ш е у п о м я н у т ы х  г а р а н т и й  н е  р а с п р о с т р а н я ю т с я  н а  
т р а н с п о р т н ы е  и и н ы е  п л а т е ж и .
Г а р а н т и я  не  р а с п р о с т р а н я е т с я  н а  с л е д у ю щ и е  с л у ч а и :
- н е н а д л е ж а щ е е  и с п о л ь з о в а н и е ;
- о т с у т с т в и е  о б с л у ж и в а н и я  о б о р у д о в а н и я ;
- м а р к и р о в к а  с о р и г и н а л ь н ы м  с е р и й н ы м  н о м е р о м  у д а л е н а  и л и  з а м е н е н а ;
- н а р у ш е н а  п л о м б а  н а  к о р п у с е ;
П р о и з в о д и т е л ь  не  н е с е т  н и к а к о й  о т в е т с т в е н н о с т и  з а  р е з у л ь т а т ы , п о л у ч е н н ы е  в с л е д с т в и е  
н е п р а в и л ь н о й  у с т а н о в к и , н е п р а в и л ь н о г о  и с п о л ь з о в а н и я  н а с о с а , н е с о б л ю д е н и я  р у к о в о д с т в а  п о  
э к с п л у а т а ц и и  и в ы п о л н е н и я  р е м о н т н ы х  р а б о т  л и ц а м и , н е  о б л а д а ю щ и м и  с о о т в е т с т в у ю щ и м и  
п о л н о м о ч и я м и .
П р о и з в о д и т е л ь  н е  н е с е т  о т в е т с т в е н н о с т и  за  б е з о п а с н о с т ь , н а д е ж н о с т ь  и р а б о т о с п о с о б н о с т ь  
о б о р у д о в а н и я  в с л у ч а е  е с л и :
•  С о б р а н н ы е  э л е м е н т ы  к о н с т р у к ц и и  р а з о б р а н ы , д о п о л н е н ы  и з а н о в о  о т р е г у л и р о в а н ы .
•  О б о р у д о в а н и е  и с п о л ь з у е т с я  н е  в с о о т в е т с т в и и  с у к а з а н и я м и  д а н н о г о  р у к о в о д с т в а .
•  И с п о л ь з у е м ы й  и с т о ч н и к  п и т а н и я  и л и  у с л о в и я  р а б о ч е г о  о к р у ж е н и я  н е  с о о т в е т с т в у ю т
т р е б о в а н и я м  д а н н о г о  р у к о в о д с т в а .
С р о к  э к с п л у а т а ц и и  и з д е л и я  с о с т а в л я е т  10 л е т .
В о з в р а т :
В  с л у ч а е  н е о б х о д и м о с т и  в о з в р а т а  и з д е л и я  к о м п а н и и  О О О  « Д и к с и о н » ,  в ы п о л н и т е  с л е д у ю щ и е  
о п е р а ц и и :
1. П о л у ч е н и е  п р а в а  н а  в о з в р а т .
С в я ж и т е с ь  с н а ш е й  к о м п а н и е й , с о о б щ и т е  н о м е р  и  т и п  о б о р у д о в а н и я . Н о м е р  у к а з а н  на  
м а р к и р о в к е . В о з в р а т  н е  д о п у с к а е т с я , е с л и  н о м е р  н е  и д е н т и ф и ц и р у е т с я . В  п о я с н и т е л ь н о й  з а п и с к е  
у к а ж и т е  н о м е р  и т и п  о б о р у д о в а н и я , а т а к ж е  п р и ч и н у  в о з в р а т а .
2. Т р а н с п о р т н ы е  р а с х о д ы .
П р и  в о з в р а т е  о б о р у д о в а н и я  в к о м п а н и ю  О О О  « Д и к с и о н »  н а  р е м о н т , т р а н с п о р т н ы е  и е т р а х о в ы е  
п л а т е ж и  д о л ж н ы  б ы т ь  в н е с е н ы  п о л ь з о в а т е л е м  н а  у с л о в и я х  п р е д о п л а т ы .
Г а р а н т и й н ы й  с р о к  х р а н е н и я  -  12 м е с я ц е в  с о  д н я  и з г о т о в л е н и я  а п п а р а т а .
Р е м о н т  н а с о с о в  п о с л е  о к о н ч а н и я  г а р а н т и й н о г о  с р о к а  п р о и з в о д и т с я  п р о и з в о д и т е л е м  и л и  е г о  
п р е д с т а в и т е л е м  п о  о т д е л ь н о м у  с о г л а ш е н и ю .
5. Требования к охране окружающей среды
5.1 И з г о т о в л е н и е  и э к с п л у а т а ц и я  и з д е л и й  м е д и ц и н с к о г о  н а з н а ч е н и я  д о л ж н ы  б ы т ь  э к о л о г и ч е с к и  
б е з о п а с н ы м и .
5 .2  И з г о т о в л е н и е  и э к с п л у а т а ц и я  д о л ж н ы  о с у щ е с т в л я т ь с я  с с о б л ю д е н и е м  т р е б о в а н и й  
с а н и т а р н о г о  з а к о н о д а т е л ь с т в а  Р о с с и й с к о й  Ф е д е р а ц и и :
•  Ф Е Д Е Р А Л Ь Н Ы Й  З А К О Н  Ф 3 - N 8 9  о т  0 4 .0 6 .1 9 9 8  « О б  о т х о д а х  п р о и з в о д с т в а  и п о т р е б л е н и я » .
•  Г О С Т  3 0 7 7 2 - 2 0 0 1  Р е с у р с о с б е р е ж е н и е . О б р а щ е н и е  с о т х о д а м и . Т е р м и н ы  и о п р е д е л е н и я .
•  Г О С Т  Р 5 3 6 9 1 - 2 0 0 9  Р е с у р с о с б е р е ж е н и е . О б р а щ е н и е  с о т х о д а м и . П а с п о р т  о т х о д а  1 -IV  к л а с с а
о п а с н о с т и . О с н о в н ы е  т р е б о в а н и я
•  Г О С Т  Р 5 1 7 6 9 -2 0 0 1  Р е с у р с о с б е р е ж е н и е . О б р а щ е н и е  с о т х о д а м и . Д о к у м е н т и р о в а н и е  и
р е г у л и р о в а н и е  д е я т е л ь н о с т и  п о  о б р а щ е н и ю  с о т х о д а м и  п р о и з в о д с т в а  и п о т р е б л е н и я . О с н о в н ы е  
п о л о ж е н и я .


--- стр. 10 ---
С а н П и Н  2 .1 .3 .2 6 3 0 - 1 0  " С а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и е  
о с у щ е с т в л я ю щ и м  м е д и ц и н с к у ю  д е я т е л ь н о с т ь "
т р е б о в а н и я  к  о р г а н и з а ц и я м ,
6. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
6 .1 . С р о к  э к с п л у а т а ц и и  н а с о с а  -  10 л е т . П о  о к о н ч а н и и  с р о к а  э к с п л у а т а ц и и  н а с о с  д о л ж е н  б ы т ь  
у т и л и з и р о в а н  в с о о т в е т с т в и и  с и н с т р у к ц и я м и , р е г у л и р у ю щ и м и  п р о ц е с с  у т и л и з а ц и и  т а к о г о  в и д а  
о б о р у д о в а н и я . Е с л и  у  в а с в о з н и к л и  в о п р о с ы  о т н о с и т е л ь н о  у т и л и з а ц и и , о б р а щ а й т е с ь  к  п р о и з в о д и т е л ю .
6 .2 . П о с л е  и с п о л ь з о в а н и я  н а с о с  м о ж е т  п р е д с т а в л я т ь  б и о л о г и ч е с к у ю  о п а с н о с т ь . С л е д у е т  
у т и л и з и р о в а т ь  е г о  с о г л а с н о  у т в е р ж д е н н о й  м е д и ц и н с к о й  п р а к т и к е  и  п р и м е н и м ы м  м е с т н ы м , 
г о с у д а р с т в е н н ы м  и л и  ф е д е р а л ь н ы м  з а к о н а м  и  н о р м а м .
6 .3 . Н а с о с  не  м о ж е т  б ы т ь  у т и л и з и р о в а н  в м е с т е  с б ы т о в ы м  м у с о р о м .
6 .4 . Н а с о с  д о л ж е н  б ы т ь  д о с т а в л е н  в с п е ц и а л и з и р о в а н н ы й , а к к р е д и т о в а н н ы й  ( и м е ю щ и й  
л и ц е н з и ю )  п у н к т  п р и е м а  п о  п е р е р а б о т к е  э л е к т р и ч е с к о г о  и э л е к т р о н н о г о  о б о р у д о в а н и я .
6 .5 . Н е п р а в и л ь н о е  о б р а щ е н и е  с д а н н ы м  т и п о м  о т х о д о в  м о ж е т  и м е т ь  п о т е н ц и а л ь н ы е  н е г а т и в н ы е  
в о з д е й с т в и я  н а  о к р у ж а ю щ у ю  с р е д у  и з д о р о в ь е  л ю д е й  и з -з а  п о т е н ц и а л ь н о  о п а с н ы х  в е щ е с т в , о б ы ч н о  
в х о д я щ и х  в с о с т а в  т а к и х  у с т р о й с т в . В  т о  ж е  в р е м я , с о т р у д н и ч е с т в о  п о  п р а в и л ь н о й  у т и л и з а ц и и  д а н н о г о  
п р о д у к т а  в н е с е т  с в о й  в к л а д  в э ф ф е к т и в н о е  и с п о л ь з о в а н и е  п р и р о д н ы х  р е с у р с о в .
6 .6 . П о  п о в о д у  б о л е е  п о д р о б н о й  и н ф о р м а ц и и  о  т о м , к у д а  м о ж н о  о т п р а в и т ь  о т р а б о т а в ш е е  
о б о р у д о в а н и е  н а  у т и л и з а ц и ю , н е о б х о д и м о  с в я з а т ь с я  с о  с л у ж б о й  п о  у т и л и з а ц и и  о т х о д о в , р а б о т а ю щ е й  в 
с о о т в е т с т в и и  с з а к о н о д а т е л ь с т в о м  с т р а н ы , г д е  п р и б о р  б у д е т  э к с п л у а т и р о в а т ь с я .
7. Стандарты
Н а с о с ы  и н ф у з и о н н ы е  в о л ю м е т р и ч е с к и е  « И Н С Т И Л А Р »  р а з р а б о т а н ы  и п р о и з в о д я т с я  в 
с о о т в е т с т в и и  с о  с л е д у ю щ и м и  с т а н д а р т а м и :
IS O  1 3 4 8 5 :2 0 0 3  « И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е . С и с т е м ы  м е н е д ж м е н т а  к а ч е с т в а . Т р е б о в а н и я  к  
р е г у л и р о в а н и ю » ;
IS O  9 0 0 1 :2 0 0 8  « С и с т е м ы  м е н е д ж м е н т а  к а ч е с т в а . Т р е б о в а н и я » ;
Г О С Т  Р 5 0 4 4 4 - 9 2  П р и б о р ы , а п п а р а т ы  и о б о р у д о в а н и е  м е д и ц и н с к и е . О б щ и е  т е х н и ч е с к и е  
у с л о в и я ;
Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 - 2 0 1 0  И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е  э л е к т р и ч е с к и е . Ч а с т ь  1. О б щ и е  т р е б о в а н и я  
б е з о п а с н о с т и  с у ч е т о м  о с н о в н ы х  ф у н к ц и о н а л ь н ы х  х а р а к т е р и с т и к ;
Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 - 2 - 2 0 1 4  И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е  э л е к т р и ч е с к и е . Ч а с т ь  1-2. О б щ и е  
т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и  с у ч е т о м  о с н о в н ы х  ф у н к ц и о н а л ь н ы х  х а р а к т е р и с т и к . П а р а л л е л ь н ы й  
с т а н д а р т . Э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е с т и м о с т ь . Т р е б о в а н и я  и  и с п ы т а н и я ;
Т Р  Т С  0 2 0 /2 0 1 1  « Э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е е т и м о е т ь  т е х н и ч е е к и х  с р е д с т в » .
8. Описание оборудования
8.1. Общее описание и технические характеристики
Н а с о с  и н ф у з и о н н ы й  в о л ю м е т р и ч е с к и й  « И Н С Т И Л А Р »  и с п о л н е н и я  « И Н С Т И Л А Р  - 1 4 8 6 »  
п р е д с т а в л я е т  с о б о й  с о в р е м е н н ы й  а в т о м а т и ч е с к и й  и н ф у з и о н н ы й  п р и б о р . Н а с о с  и м е е т  ф у н к ц и ю  
к а л и б р о в к и  п о д  к о н к р е т н у ю  и н ф у з и о н н у ю  с и с т е м у .
10


--- стр. 11 ---
Н а с о с  х а р а к т е р и з у е т с я  т о ч н о с т ь ю  в в е д е н и я , и п р о с т о й  у п р а в л е н и я . Н а с о с  и м е е т  е л е д у ю щ и е  
р е ж и м ы  у п р а в л е н и я  и н ф у з и е й :
-  з а д а н и е  с к о р о с т и  и н ф у з и и  и о б ъ е м а  и н ф у з и и ;
-  з а д а н и е  д о з ы  п о  в р е м е н и ;
-  з а д а н и е  д о з ы  п о  в е с у  п а ц и е н т а ;
-  р е ж и м  в в е д е н и я  п и т а т е л ь н ы х  в е щ е с т в ;
-  р е ж и м  K V O  ( п о д д е р ж а н и я  в е н ы  о т к р ы т о й ) ;
-  с т р у й н о е  в в е д е н и е  и н ф у з а т а .
Д и а п а з о н  з а д а н и я  с к о р о с т и  и н ф у з и и , ( к о н т р о л и р у е м о й  п о  в о д е  п р и  ее т е м п е р а т у р е  (2 0 ± 5 )° С  );
И с п о л н е н и е  н а с о с а Д и а п а з о н  з а д а н и я  
с к о р о с т и  и н ф у з и и , м л /ч
Д и с к р е т н о с т ь  ( ш а г )  з а д а н и я  
с к о р о с т и  и н ф у з и и , м л /ч
И Н С Т И Л А Р - 1 4 8 6 о т  0,1 д о  1 2 0 0 0,1
П р е д е л ы  д о п у с к а е м о г о  о т к л о н е н и я  д е й с т в и т е л ь н о г о  з н а ч е н и я  с к о р о с т и  и н ф у з и и  о т  ее з а д а н н о г о  
д о л ж н ы  б ы т ь  в п р е д е л а х  ± 5  %  ( с  о т к а л и б р о в а н н о й  с и с т е м о й  в н у т р и в е н н о г о  в л и в а н и я , в р е ж и м е  
у п р а в л е н и я  м л /ч ) . В  д и а п а з о н е  с к о р о с т е й  о т  0,1 д о  0 ,9  м л /ч  т о ч н о с т ь  д е й с т в и т е л ь н о й  с к о р о с т и  и н ф у з и и  
с о с т а в л я е т  ± 0 , 1  м л /ч .
П р и  д о с т и ж е н и и  з а д а н н о г о  з н а ч е н и я  о б ъ е м а  и н ф у з а т а  д о л ж н ы  о с у щ е с т в л я т ь е я  а в т о м а т и ч е с к о е  
у м е н ь ш е н и е  с к о р о с т и  и н ф у з и и  д о  с о о т в е т с т в у ю щ е г о  з н а ч е н и я  е к о р о с т и  и н ф у з и и  K V O  R a te  и 
в к л ю ч е н и е  п р е д у п р е д и т е л ь н ы х  с и г н а л и з а ц и й .
Другие параметры инфузии;
О б щ и й  в в о д и м ы й  о б ъ е м  и н ф у з а т а  ( V T B 1 ) 0,1 ~  2 0 0 0 0  м л  ( ш а г  и з м е н е н и я  0,1 м л )
В в е д е н н ы й  о б ъ е м 0,1 ~  2 0 0 0 0  м л
С к о р о с т ь  и н ф у з и и  в р е ж и м е  K V O  
( K V O  R a te )
У е т а н а в л и в а е т с я  п о л ь з о в а т е л е м  в д и а п а з о н е  о т  1  д о  5 м л /ч  
с  ш а г о м  з а д а н и я  0,1 м л /ч  (е с л и  с к о р о с т ь  и н ф у з и и  б о л ь ш е  
и л и  р а в н а  з а д а н н о й  с к о р о с т и  K V O )
Р а в н а  с к о р о с т и  и н ф у з и и , е с л и  с к о р о с т ь  и н ф у з и и  м е н ь ш е  
з а д а н н о й  с к о р о с т и  K V O
Н а с о с  о с н а щ е н  в с т р о е н н о й  а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е е й . В  с л у ч а е  п р е к р а щ е н и я  э л е к т р о п и т а н и я  
н а с о с  а в т о м а т и ч е с к и  п е р е к л ю ч а е т с я  н а  э л е к т р о п и т а н и е  о т  а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е и . П о л н о с т ь ю  
з а р я ж е н н а я  а к к у м у л я т о р н а я  б а та р е я  о б е с п е ч и в а е т  н е п р е р ы в н у ю  р а б о т у  н а с о с а  в т е ч е н и е , к а к  м и н и м у м , 
3 - х  ч а с о в  п р и  с к о р о с т и  в в е д е н и я  2 5  м л /ч  и л и  в т е ч е н и е  1  ч а с а  п р и  с к о р о с т и  в в е д е н и я  1 1 0 0  м л /ч . П р и  
н и з к о м  за р я д е  б а т а р е и  н а с о с  о с т а н о в и т  р а б о т у  за 3 0  м и н у т  д о  п о л н о г о  её р а з р я ж е н и я , е с л и  н е  
п о д к л ю ч и т ь  п р и б о р  к  с е т и  п е р е м е н н о г о  т о к а . Н а с о с  б у д е т  п о д а в а т ь  е и гн а л  т р е в о г и  д о  т е х  п о р , п о к а  
б а та р е я  н е  р а з р я д и т с я  п о л н о с т ь ю . П р и  п о д к л ю ч е н и и  к  с е т и  п е р е м е н н о г о  т о к а  н а ч н е т с я  а в т о м а т и ч е с к а я  
з а р я д к а  б а т а р е и  н а с о с а . П о л н а я  з а р я д к а  б а т а р е и  з а н и м а е т  б о л е е  8 ч а с о в .
Н а с о с  и м е е т  с и с т е м у  в и з у а л ь н о й  и з в у к о в о й  т р е в о г и  с р а б а т ы в а ю щ е й  п р и  с б о я х  в с е т и  
э л е к т р о п и т а н и я , н и з к о м  за р я д е  б а т а р е и , з а к у п о р к е  и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и , о б н а р у ж е н и и  п у з ы р ь к о в  
в о з д у х а  в и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и , о т к л о н е н и и  с к о р о с т и  в в е д е н и я , о т к л о н е н и я  с к о р о с т и  п а д е н и я  
к а п е л ь  в д о з и р у ю щ е й  к а м е р е  и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и  ( п р и  н а л и ч и и  д а т ч и к а  к а п е л ь ), з а в е р ш е н и и  
п р о ц е с с а  и н ф у з и и , о т к р ы т и и  д в е р ц ы .
11


--- стр. 12 ---
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ:
С к о р о с т ь  п р о д у в к и 5 0 0 , 8 0 0  и л и  1 2 0 0  м л /ч
В ы з о в  м е д и ц и н с к о г о  п е р с о н а л а К о р о т к о е  з а м ы к а н и е
С о х р а н е н и е  з н а ч е н и я  о б ъ е м а . В р е м е н н а я  о с т а н о в к а . У д а л е н и е  з н а ч е н и я  в в е д е н н о г о  о б ъ е м а . 
К а л и б р о в к а  с и с т е м ы  д л я  в н у т р и в е н н о г о  в л и в а н и я . У п р а в л е н и е  д а в л е н и е м  с р а б а т ы в а н и я  с и г н а л а  о 
з а к у п о р к е  и н ф у з и о н н о й  л и н и и . У с т а н о в к а  с о о т н о ш е н и я  d r o p /m l ( к а п л я /м л )
ДРУГИЕ ПАРАМЕТРЫ:
Аккумуляторная батарея Б л о к  и з 8 п е р е з а р я ж а е м ы х  н и к е л ь - м е т а л л - г и д р и д н ы х  
а к к у м у л я т о р н ы х  б а т а р е й  т и п а  А А  е м к о с т ь ю  2 0 0 0  
м А ч ,  н а п р я ж е н и е м  1,2 В  к а ж д а я . О б щ е е  н а п р я ж е н и е  
9 ,6  В  п о с т о я н н о г о  т о к а .
Срок службы аккумуляторной батареи 1  г о д
Электробезопасность К л а с с  11 с р а б о ч е й  ч а с т ь ю  т и п а  C F
Уровень защиты от попадания жидкости IPX1
8.2. Описание принципов работы
П р и н ц и п  д е й с т в и я  н а с о с а  о с н о в а н  н а  т о м , ч т о  п о д в и ж н ы е  э л е м е н т ы , в х о д я щ и е  в с о с т а в  б л о к а  
п е р и с т а л ь т и ч е с к и х  э л е м е н т о в  п о о ч е р е д н о  п е р е д а в л и в а ю т  т р у б к у  с и н ф у з и о н н ы м  р а с т в о р о м , и д в и г а я с ь  
в д о л ь  т р у б к и ,  п р о т а л к и в а ю т  ж и д к о с т ь  в п е р е д . Н а с о с  о с н а щ е н  д а т ч и к о м  д а в л е н и я , в с л у ч а е  
в о з н и к н о в е н и я  з а к у п о р к и  и н ф у з и о н н о й  л и н и и  и п р е в ы щ е н и и  в н е й  д а в л е н и я  в ы щ е  у с т а н о в л е н н о г о  
п о л ь з о в а т е л е м , н а с о с  а в т о м а т и ч е с к и  о с т а н о в и т  п р о ц е с с  и н ф у з и и  и п о д а с т  с и г н а л  т р е в о г и . Д л я  
о б н а р у ж е н и я  п у з ы р ь к о в  в о з д у х а  в с и с т е м е  в в е д е н и я  р а с т в о р а  н а с о с  о б о р у д о в а н  в с т р о е н н ы м  
у л ь т р а з в у к о в ы м  д а т ч и к о м  о п р е д е л е н и я  в о з д у х а , в с л у ч а е  о б н а р у ж е н и я  п у з ы р ь к о в  с р а б а т ы в а е т  
с о о т в е т с т в у ю щ а я  т р е в о г а  и д а л ь н е й щ а я  и н ф у з и я  а в т о м а т и ч е с к и  п р и о с т а н а в л и в а е т с я .
8.3. Общая схема изделия
О б щ а я  с х е м а  н а с о с а  п о к а з а н а  н а  р и с у н к е  1:
Р и с . 1  -  О б щ а я  с х е м а
12


--- стр. 13 ---
8.4 Параметры и характеристики ,материалы изделий входящих в  
состав МИ:
Контакт с пациентами у данного оборудования отсутствует. Материалы, применяемые в 
конструкции насоса, приведенные в таблице ниже:
Наименование
комплектующ
ей
Внешний вид Параметры Материалы
Основной комплект поставки
Б л о к  о с н о в н о й  
с д и с п л е е м  в 
с б о р е
Габариты размеры : 
145 X 130 X 230 (мм); 
Вес 2,5 кг;
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
п о л и ф о р м а л ь д е  
г и д
м а р к и  K o c e ta l 
К 7 0 0 ,
п о л и м е т и л м е т а  
к р и л а т  A c r y p e t  
V H  0 0 1 , 
а л ю м и н и е в ы й  
с п л а в  
A W 2 0 I 7 A ,  
с и л и к о н о в а я  
р е з и н а  м а р к и  
H D - 4 4 5 1 , м е д ь  
м а р к и  M l ,  
н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4
Б а та р е я
п е р е з а р я ж а е м а я
в с т р о е н н а я
1. Е м к о с т ь  а к к у м у л я т о р а  о б щ а я : 2 0 0 0  
m A h ;
2 . Р а зм е р  к а ж д о й  б а т а р е и : 14,5 м м  х  
51 м м . К о л и ч е с т в о  б а т а р е е к : 8 щ т .;
3 . В е с  о б щ и й  а к к у м у л я т о р а : 0 ,2 4  к г ;
4 . С о е д и н и т е л ь н ы й  к а б е л ь  п и т а н и я  т и п  
с о е д и н е н и я  : 4 - х  г н е з д о в о й  щ т е к е р  ( 4 - 
p in )  Т и п  к а б е л я  : A W G 2 6 ,  Д л и н а  :  2 0  
с м  ( ± 2 0 с м  ) Ф и р м а  -п р о и з в о д и т е л ь  :  
Y U E Q I N G  B O Y U A N  E L E C T R O N I C  
W I R E  & C A B E L  С О  L T D
Н и к е л ь - м е т а л л -  
г и д р и д н ы й  
а к к у м у л я т о р , 
п л а с т и к  м а р к и  
Р о И т а х х ,
К р о н ш т е й н  д л я
к р е п л е н и я
н а с о с а
Диаметр зажимного винта и его 
длина:
Диаметр: 8 мм 
Длина: 80 мм ;
Минимальная, максимальная 
ширина зазора между краем 
зажимного винта и корпусом 
кронштейна:
Н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4  и л и  
а л ю м и н и е в ы й  
с п л а в  
A W 2 0 1 7 A ,  
п л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с
13


--- стр. 14 ---
о
М и н и м а л ь н а я  ш и р и н а  : 1 6  м м ;  
М а к с и м а л ь н а я  ш и р и н а :  3 0  м м .
( C A R B O T E X )
К а б е л ь  п и т а н и я 1 . Т и п  к а б е л я  : H 0 5 V V - F
2 .  Т и п  в и л к и  Е в р о п е й с к и й  
г и б р и д н ы й  E / F  ( F е р м а н и я - Ф р а н ц и я )  
С Е Е  7 / 7
3 .  Т и п  р а з ъ е м а  Г н е з д о в о й  р а з ъ ё м  
С 13 н а  к а б е л е
4 .  Д л и н а :  1 8 0 м м  ± 2 0 м м
П л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x  и л и  
п о л и в и н и л х л о р  
и д  м а р к и  S 7 0 - 
16, м е д ь  м а р к и  
M l
Р у к о в о д с т в о  п о  
э к с п л у а т а ц и и
OlXiON
Р у н о в о д с т м  л о  м с л л у т м л я
Б у м а ж н ы й  в и д Б у м а г а
П а с п о р т
Dt^iON
Б у м а ж н ы й  в и д Б у м а г а
П р и н а д л е ж н о с т и
Д а т ч и к  к а п е л ь
■ c J
Г а б а р и т н ы е  р а з м е р ы :
8 5  X 3 5  X 2 0  м м ;
М и н и м а л ь н ы й  р а з м е р  к а п е л ь н и ц ы ,  
н а  к о т о р ы й  м о ж н о  у с т а н а в л и в а т ь  
д а т ч и к :  15 м м ;
М а к с и м а л ь н ы й  р а з м е р  к а п е л ь н и ц ы ,  
н а  к о т о р ы й  м о ж н о  у с т а н а в л и в а т ь  
д а т ч и к :  1 8  м м ;
В е с  д а т ч и к а :  0 , 0 7  г р а м м ;
Д л и н а  к а б е л я :  5 0  с м
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
п л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x , м е д ь  
м а р к и  M l
О б о гр е в а т е л ь
и н ф у з и о н н ы х
р а с т в о р о в
в н е ш н и й
Р а з м е р  : 1 5 0 х 6 5 х 3 3 м м ;
В е с :  0 ,3  к г
М а к с и м а л ь н а я  т е м п е р а т у р а  
п о д о г р е в а :  4 2 ° С ± 5 ° С  ( с р е д н я я ) ,  
5 2 ° С ± 5 ° С  ( в ы с о к а я )
П а р а м е т р ы  д и с п л е я :  ш и р и н а :  3 0  м м ,  
д л и н а :  15 м м ;
О т о б р а ж е н и е  и н ф о р м а ц и и  в  
ф о р м а т е  :
Х Х . Х  ° С и л и ° Г
Ф а к т и ч е с к а я  т е м п е р а т у р а  р а с т в о р а  
з а в и с и т  о т  с к о р о с т и  п о д а ч и
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
м е д ь  м а р к и  M l ,  
н е р ж а в е ю щ а я  
т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4
14


--- стр. 15 ---
раствора и подчиняется графику 
распределения температуры
инфузата в зависимости от 
скорости прокачки инфузата с 
шагом 1  градус Цельсия.
Fluid Temperature at Exit VS. Flow Rate
............H I G H  H
Tomporature -  M E D I U I
2$ $9 ^  199 tZS ISO 17$ 209 225 250 275 900 32S 350 371 400 425 450 50C
Адаптер 
сетевой для 
обогревателя 
инфузионных 
растворов
Размер : 50х75х35мм; вес: 0,16 кг, 
потребляемая мощность: 12VDC, 
1.5А; параметры адаптера:
- входное/выходное напряжение: 
100-240V/ 12V
- входной/выходной ток: 0,8 А 
(Макс) / 2,5А
П л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x  и л и  
п о л и в и н и л х л о  
р и д  м а р к и  ИН- 
З О М , п л а с т и к  
м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
м е д ь  м а р к и  M l
Д и с к  с
п р о г р а м м н ы м
о б е с п е ч е н и е м
д л я
ц е н т р а л ь н о й
с т а н ц и и
м о н и т о р и р о в а н
И Я
Наименование программного обеспечения  
Dixion
Весия Version 16 дата : 11.01.16
П о л и к а р б о н а т
м а р к и
W o n d e r lite  Р С - 
175
Диск с
программным
обеспечением
для
подключения 
к ПК для 
хранения,
Наименование программного обеспечения  
Dixion
Весия Version 1.1.16 дата : 11.01.16
П о л и к а р б о н а т
м а р к и
W o n d e r lite  Р С - 
175
15


--- стр. 16 ---
просмотра и
распечатки
данных
С т о й к а
и н ф у з и о н н а я
п е р е д в и ж н а я
Размеры стойки : 500x500x1900 мм ;  
Вес: 7 кг; диаметр: 0,48 см;
Размеры основания: 500x500 мм ;
Вес колеса основания: 0,5 кг ;
Вес крючков : 0,3 кг;
Количество колес: не более 6 штук ;
Н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4 , с т а л ь  
м а р к и  С т 4 , 
п л а с т и к  м а р к и  
P O L 1 M A X X  
G A 8 5 0  и л и  
п л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X )
Консоль для
инфузионных
насосов
Г
4
Размер: 330x198x1500мм; вес: 14 кг  
Количество колес: не более 6 штук;
Длина кабелей: 29 см, 40см, 51см, 62см  
(±2см)
Количество кабелей подключения :  
насосов к инфузионной консоли : от 4  
до 6 штук;
Кабель питания : длина 180 см (±30 см)
Тип кабеля : H05VV-F
Тип вилки Европейский гибридный E/F  
(Германия-Франция) СЕЕ 7/7
Тип разъема Гнездовой разъём С13 на  
кабелей
Н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4 , 
п л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X )
С т а н ц и я  д л я
и н ф у з и о н н ы х
н а с о с о в ** 1г||*~
§яшязшж^
• J-
11Ч|| I
I)
ф
Размеры: 540x51 Ох 1180 мм ; 
вес: 19 кг; 
диаметр: 0,32 см;
Количество колес : не более 6 штук ;  
Количество кабелей подключения  
насосов : не более 8 штук ;
Кабель питания : 
длина 180 см (±30 см)
Длина кабелей
29см, 40см, 51см, 62см
Тип кабеля : H05VV-F
Тип вилки Европейский гибридный E/F
(Германия-Франция) СЕЕ 7/7
Т ип разъема Г нездовой разъём С13 на  
кабеле
Н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4 , 
п л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X )
К а б е л ь  п и т а н и я  
д о п о л н и т е л ь н ы  
й
Д л и н а  к а б е л я  -  7 0  с м ;
М а к с и м а л ь н ы й  т о к  - 1  А ;  
М а к с и м а л ь н о е  н а п р я ж е н и е  -  12 В ; 
Т и п  щ т е к е р а : щ т е к е р  а в т о м о б и л ь н о г о  
п р и к у р и в а т е л я
П л а с т и к  марь 
Р о И т а х х  и л 1
ПОЛИВИНИЛХЛ(
и д  м а р к и  И Н  
З О М  ИЛИ Mapi 
S 7 0 -1 6 , мед: 
м а р к и  M l
16


--- стр. 17 ---
8.5Класс потенциального риска применения
Насос относится к классу 26 потенциального риска применения.
8.6 Маркировка
Внешний вид
D iX iO N
ТУ 9444-014-74487176-2008 
Серийный №: 1481505001 
Питание: 220В±10% АС ~ 50Гц 
Потребляемая мощность: 40ВА 
Класс: IICF 
Произведено: 07^15
Н а с о с  и н ф у з и о н н ы й  в о л ю м е т р и ч е с к и й
ИНСТИЛАР-1486
А  IP X 1 (С"
СХЮ'ДИКСИОН’, 127422, Россия, 
Москва, ул. Тимирязевская, д.1
О п и с а н и е :
М а р к и р о в к а  н а с о с а  д о л ж н а  б ы т ь  в ы п о л н е н а  п о  Г О С Т  Р 5 0 4 4 4  и  Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 .
Н а  к а ж д о м  н а с о с е  д о л ж н а  б ы т ь  п р и к р е п л е н а  т а б л и ч к а  п о  Г О С Т  1 2 9 6 9 , н а  к о т о р о й  д о л ж н ы  б ы т ь  
у к а з а н ы :
- т о в а р н ы й  з н а к  п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я ;
- н а и м е н о в а н и е  и о б о з н а ч е н и е  т и п а  ( и с п о л н е н и е )  н а с о с а : « И Н С Т И Л А Р  -1 4 8 6 » ;
- з а в о д с к о й  н о м е р  н а с о е а  п о  с и е т е м е  н у м е р а ц и и  п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я ;
- о б о з н а ч е н и е  т е х н и ч е с к и х  у с л о в и й ;
- н о м и н а л ь н о е  з н а ч е н и я  н а п р я ж е н и е  с е т и  п и т а н и я ;
- н о м и н а л ь н о е  з н а ч е н и е  ч а с т о т а  т о к а  п и т а ю щ е й  с е т и ;
- п о т р е б л я е м а я  м о щ н о с т ь  п р и  н о м и н а л ь н о м  р е ж и м е  р а б о т ы ;
- д а т а  и з г о т о в л е н и я  (м е с я ц  и г о д ) ;
- к л а с с  э л е к т р о б е з о п а с н о с т и  и с и м в о л  т и п а  р а б о ч е й  ч а с т и  п о  Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 ;
- н а и м е н о в а н и е  и а д р е с  п р о и з в о д и т е л я ;
Ж обратитесь к сопроводительной документации (к данному руководетву);
1РХ1 - символ степени защиты оболочки по ГОСТ 14254.
9 Рабочие характеристики оборудования
Общий вид насоса:
Лицевая панель
17


--- стр. 18 ---
Р и с . 2 - О б щ и й  в и д  н а с о с а  ( в и д  с п е р е д и )
Ц и ф р а м и  н а  р и с у н к е  2 о б о з н а ч е н ы :
1) Р у ч к а  н а с о с а : д л я  п е р е н о с к и  н а с о с а  в с е гд а  и с п о л ь з у й т е  д а н н у ю  р у ч к у .
2 ) С В Е Т О Д И О Д Н Ы Й  И Н Д И К А Т О Р  Т Р Е В О Г И  И  Р А Б О Т Ы :
М и г а е т  к р а с н ы м  п р и  в о з н и к н о в е н и и  т р е в о г и .
П е р и о д и ч е с к и  м и г а е т  з е л е н ы м  в о  в р е м я  п р о в е д е н и я  и н ф у з и и .
3 )  С В Е Т О Д И О Д Н Ы Й  И Н Д И К А Т О Р  С О С Т О Я Н И Я  И  З А Р Я Д К И  Б А Т А Р Е И :
М и г а е т  в о  в р е м я  з а р я д к и  а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е и .
П о с т о я н н о  с в е т и т с я  во  в р е м я  р а б о т ы  н а с о с а  о т  а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е и .
4 )  С В Е Т О Д И О Д Н Ы Й  И Н Д И К А Т О Р  П И Т А Н И Я :  п о к а з ы в а е т , ч т о  п и т а н и е  п р и б о р а  
о е у щ е с т в л я е т с я  о т  е е т и  п е р е м е н н о г о  т о к а .
5 ) Ж К - Д И С П Л Е Й :  д л я  о т о б р а ж е н и я  и н ф о р м а ц и и .
6 ) К Н О П К А  [ P U R G E ] ( П р о д у в к а ) : д л я  у д а л е н и я  в о з д у х а  и з  с и с т е м ы  в н у т р и в е н н о г о  в в е д е н и я  
и н ф у з и о н н о г о  р а с т в о р а .
7 ) К Н О П К А  [ M E N U ] :  н а ж м и т е  д а н н у ю  к н о п к у  д л я  в х о д а  в о с н о в н о е  м е н ю .
8 ) К Н О П К А  [ O N / O F F ] :  д л я  в к л ю ч е н и я  и л и  о т к л ю ч е н и я  п р и б о р а  у д е р ж и в а й т е  н а ж а т о й  д а н н у ю  
к н о п к у .
9 ) К Н О П К А  [ S I L E N C E ] :  д л я  о т к л ю ч е н и я  е и гн а л а  т р е в о г и  н а ж м и т е  д а н н у ю  к н о п к у .
1 0 ) К Н О П К А  [ S T A R T / S T O P ] :  д л я  з а п у е к а  и л и  о с т а н о в к и  и н ф у з и и , т а к ж е  с л у ж и т  д л я  о т к л ю ч е н и я  
з в у к о в ы х  с и г н а л о в .
1 1 ) Р у ч к а  у п р а в л е н и я .
18


--- стр. 20 ---
Рис. 3 - Общий вид насоса (вид сзади)
Цифрами на рисунке 3 обозначены;
!) Маховик зажимного винта кронштейна
2) Разъем для подключения кабеля системы вызова медицинского персонала:
ПРИМЕЧАНИЕ Насос может быть подключен к системе вызова медицинского 
персонала при помощи оконечного щнура тревоги.
3) Разъем для подключения датчика капель:
ПРИМЕЧАНИЕ Применяется только для подключения датчика капель.
4) Разъем для передачи данных;
ПРИМЕЧАНИЕ Используется только производителем, или может применяться
для подключения оборудования, одобренного производителем.
5) Крыщка батарейного отсека: для её открытия требуется щестигранная отвертка.
6) Выключатель питания: нажмите на него, чтобы включить/отключить питание от сети 
переменного тока или аккумуляторной батареи.
7) Заземление:эквипотенциальная точка.
8) Разъем для подключения кабеля питания от сети переменного тока.
9) Ручка инфузионного насоса: для переноски насоса всегда используйте данную ручку.
Причины возникновения тревоги
Цвет
20


--- стр. 21 ---
Тревога Уровень индикатора и  
частота 
мигания
Причина возникновения
AIR IN LINE 
(Воздух в трубке)
высокий Красный, 
2 Гц
в трубке системы внутривенного 
вливания образовались пузырьки 
воздуха
OCCLUSION 
(Закупорка трубки)
высокий Красный, 
2 Гц
при засорении трубки
LOW BATTERY 
(Низкий заряд батареи)
высокий Красный, 
2 Гц
при низком заряде аккумуляторной 
батареи
DOOR OPEN 
(Открыта дверца)
высокий Красный, 
2 Гц
открыта дверца насоса
FLOW RATE ABNORMAL 
(Отклонение скорости 
введения)
высокий Все индикаторы 
горят красным, 2 
Гц
скорость введения на 20 % выше или 
ниже установленного значения
DROP
(Капля)
высокий Красный, 
2 Гц
скорость падения капель на 30 % 
больше или меньше установленного 
значения
INFUSIN COMPLETION 
(Завершение инфузии)
средний Желтый, 0,5 Гц после завершения введения 
заданного объема медицинского 
препарата
АС FAILURE
(Нарушение электропитания)
низкий Индикатор горит 
желтым
при аварийном отключении 
источника переменного тока
REPEAT ALARM 
(Повтор сигнала тревоги)
низкий Индикаторы не 
горят
В течение 2 минут не выполняются 
никакие операции, насос находится в 
режиме ожидания
Все тревоги являются ТЕХНИЧЕСКИМИ тревогами.
При отсутствии реакции со стороны пользователя происходит повторение сигнала тревоги. 
Параметры звукового сигнала тревоги _______________________________________________
Высокий уровень тревоги
ппп ппг рпп
100т
►
10
4
0:ft
3s
ЗООтп 500т
Средний уровень тревоги
2C gfi .
ИИ ИИ
Низкий уровень тревоги Л
200т 5S
И
Задержка сигнала тревоги
Тревога Задержка определения тревоги Задержка сигнала  
тревоги
AIR IN LINE (Воздух в трубке) 125 мс 75 мс
OCCLUSION 
(Закупорка трубки) 20 с 200 мс
21


--- стр. 22 ---
LOW BATTERY 
(Низкий заряд батареи) 1  с 200 мс
DOOR OPEN 
(Открыта дверца) 1  с 200 мс
FLOW RATE ABNORMAL 
(Отклонение скорости введения)
2160 с при скорости введения 1  мл/ч 
90 с при скорости введения 25 мл/ч
200 мс
DROP
(Капля) 20 с 200 мс
INFUSIN COMPLETION 
(Завершение инфузии) 10 мс 200 мс
АС FAILURE
(Нарушение электропитания) 1  с 200 мс
REPEAT ALARM 
(Повтор сигнала тревоги) 120 с 200 мс
в таблице ниже приведены длительность сигнала тревоги, значения давления и объем инфузата 
Э И  внутривенном струйном введении во время закупорки трубки.
Скорость введения Давление Длительность
(ч/мин/с)
Объем препарата 
(мл)
<0.085 МПа < 1/0/0 <0.64
1  мл/ч <0.0115 МПа < 1/15/0 <0.94
<0.1155 МПа <2/30/0 < 1.86
<0.085 МПа <0/1/30 <0.43
25 мл/ч <0.0115 МПа < 0/2/23 <0.87
<0.1155 МПа < 0/5/0 < 1.85
<0.085 МПа < 0/0/3 <0.41
1100 мл/ч <0.0115 МПа < 0/0/5 <0.86
<0.1155 МПа <0/0/15 < 1.88
ПРИМЕЧАНИЕ Данные значения предназначены только для ознакомления; при 
изменении системы для внутривенного вливания или условий проверки 
данные могут быть другими.
Длительность тревоги и объем раствора при возникновении единичной ошибки:
Скорость введения Единичная ошибка Длительность
(ч/мин/с)
Объем препарата (мл)
I мл/ч < 0/39/36 <0.66
25 мл/ч отклонение скорости <0/1/35 <0.66
1100 мл/ч < 0/0/3 <0.66
9.4 Габаритные размеры и вес
Габаритные размеры основного блока с дисплеем: 140 х 120 х 230 мм.
22


--- стр. 31 ---
Если работа прибора остановлена и в течение 2 минут не выполняются никакие действия, будет 
подан сигнал тревоги. Для отключения сигнала тревоги нажмите любую кнопку.
10.15.8 Управление работой капельного датчика
Чтобы начать процесс инфузии необходимо установить капельный датчик 
на дозирующую камеру системы вливания. Проверьте, что правильно 
установлено соотношение капля/мл. Капельный датчик определяет скорость 
введения медицинского препарата, и может быть использован только для 
контроля за опустошением контейнера с лекарственным средством или 
обнаружения нарушения тока жидкости, но не для контроля за процессом 
инфузии.
Можно использовать только капельный датчик, поставляемый вместе с 
насосом. Иначе, правильная работа датчика не может быть гарантирована.
10.15.9 Временная остановка инфузии
• Нажмите кнопку [START/STOP]. Насос остановит работу и перейдет в режим ожидания.
• Перед повторным запуском инфузии проверьте настройки скорости введения и общего 
вводимого объема (VTBI), затем нажмите кнопку [START/STOP].
10.15.10 Продувка системы
ПРИМЕЧАНИЕ
• При двойном нажатии и удержании кнопки [PURGE], скорость введения жидкости будет 
составлять 500 мл/ч.
• В режиме остановки («stop») функцию продувки можно 
использовать для удаления воздуха из системы для внутривенного вливания.
• В режиме работы («run») скорость продувки определяется в 
зависимости от общего объема медицинского препарата, который 
необходимо ввести пациенту (VTBI).
В режиме продувки не подаются сигналы тревоги. Проверьте, что после 
продувки прибор находится в нормальном рабочем состоянии.
10.15.11 Работа насоса от аккумуляторной батареи
• При нарушении электропитания насос автоматически переключается на питание от 
аккумуляторной батареи, при этом светодиодный индикатор ПИ  горит желтым.
• При подключении прибора к сети переменного тока встроенная аккумуляторная батарея 
автоматически начинает заряжаться.
• Батарея заряжается вне зависимости от состояния прибора.
• От встроенной аккумуляторной батареи насос может работать в течение 3-х часов при 
скорости введения 25 мл/ч.
Новую батарею необходимо заряжать в течение более 8 часов. Во время 
ПРИМЕЧАНИЕ зарядки батареи, индикатор ПИ будет мигать. После полной зарядки 
аккумуляторной батареи индикатор ПИпогаснет.
31


--- стр. 32 ---
Во время инфузии, если на экране появилась иконка и прозвучал
сигнал тревоги, необходимо зарядить аккумуляторную батарею, подключив 
насос к сети переменного тока, не выполняя при этом никаких операций. 
Иначе насос может остановить работу, поскольку аккумуляторная батарея 
будет разряжена через 30 минут.
После того как аккумуляторная батарея будет разряжена, насос остановит 
инфузию, подав сигнал тревоги.
• Со временем рабочие характеристики батареи ухудшаются. 
Необходимо проверять состояние батареи раз в год, данную 
проверку должна проводить авторизированная сервисная служба.
• Для поддержания хорошего рабочего состояния, батарею 
необходимо заряжать один раз в месяц, даже если она не 
используется в течение длительного времени.
• Один раз в месяц проверяйте правильность работы аккумуляторной 
батареи, запустив насос без подключения к сети переменного тока.
• Перед использованием насоса в первый раз или после его 
длительного хранения зарядите аккумуляторную батарею, 
подключив прибор к сети переменного тока. Зарядка должна 
происходить в течение более 8 часов.
10.15.12 Подключение насоса к системе вызова медицинского персонала
Подключите кабель аварийной сигнализации (дополнительно) к соответствующему разъему на 
задней панели насоса и к системе вызова медицинского персонала.
ПРИМЕЧАНИЕ
При возникновении какой-либо тревоги на экране появится сообщение об 
ошибке, и непрерывно будет подаваться сигнал вызова медицинского 
персонала.
ЮЛбПеречень возможных неполадок
При возникновении каких-либо нарушений в работе прибора выполните следующие действия. 
Если после выполнения указанных действий проблема не устранена, сразу же свяжитесь с местным 
авторизированным сервисным центром.
Всегда при подаче сигнала тревоги, насос останавливает процесс инфузии и 
в верхней части экрана отображается иконка состояния [STATUS], 
выделенная красным цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ Во время инфузии сигнал тревоги подается только при возникновении 
ошибки.
Описание
неисправности
Возможная причина  
возникновения
Действия по устранению
Насос не 
включается
• Неправильно подключен 
кабель питания Проверьте, как подключен кабель питания.
• Нарушение целостности 
кабеля питания
Проверьте целостность кабеля питания, при 
необходимости замените.
32


--- стр. 33 ---
• Отсутствие напряжения в 
сети электропитания
Убедитесь, что напряжение в сети 
электропитания, соответетвуют требованиям, 
указанным в Руководетве по эксплуатации.
• Перегорел предохранительЗамените предохранитель (подробнее смотрите 
раздел 11.2.3)
• Истек срок службы Оетановите работу насоса и замените
аккумуляторной батареи аккумуляторную батарею на новую.
• Низкий заряд батареи Зарядите аккумуляторную батарею в течение 
более 8 чаеов, подключив насос к сети 
переменного тока.
На экране • В трубке системы 1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопку
отображается внутривенного вливания [START/STOP]. Переведите насос в режим
иконка обнаружен воздух отключения.
jl T i • Неправильно установлена 2. Закройте роликовый зажим на капельнице.система внутривенного
3. Извлеките систему внутривенного вливаниявливания
и звучит • Датчик воздуха загрязнен из наеоеа и проткните трубку, чтобы вееь
непрерывный воздух скопилея в дозирующей камере. В елучае
сигнал тревоги если датчик воздуха загрязнен, протрите его 
марлей или подобной тканью, смоченной в 
холодной или слегка теплой воде.
4. Установите обратно систему внутривенного 
вливания.
5. Плотно закройте и заблокируйте дверцу.
6. Откройте роликовый зажим на системе 
внутривенного вливания.
7. Проверьте наетройки скорости введения и 
общего объема вводимого препарата (VTBI).
8. Повторно начните процесс инфузии, нажав 
кнопку [START/STOP1.
• Система внутривенного У официального дистрибьютора уточните.
вливания не совместима с еовместима ли применяемая система с данным
насосом. насосом.-Иепользуйте совмеетимую с насосом 
систему внутривенного вливания.
На экране • Закрыт ручной роликовый 1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопку
отображается зажим [START/STOP]. Переведите насос в режим
иконка отключения.
2. Откройте ручной роликовый зажим.
% J 3. Проверьте настройки скорости введения, 
общего объема вводимого препарата (VTBI) и
и звучит 
непрерывный соотношения капля/мл (drop/ml).
сигнал тревоги 4. Повторно начните процесс инфузии, нажав 
кнопку [START/STOP].
• Система внутривенного 
вливания не совместима с У официального дистрибьютора уточните, 
совместима ли применяемая еиетема с даннымнасосом насосом.-Используйте совместимую с насосом 
систему внутривенного вливания.
• Трубка перегнулась или 1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопкузапуталась [START/STOP]. Переведите насос в режим• Неправильно установлена 
еиетема внутривенного отключения.
2. Закройте роликовый зажим на капельнице.
33


--- стр. 34 ---
вливания 
• Трубка 
пережата
натянута или
• Ошибка датчика давления
3. Извлеките систему внутривенного вливания 
из насоса, проверьте систему и выполните 
действия по устранению неисправности 
(например, раскрутите трубку) или замените 
систему внутривенного вливания на новую.
4. Правильно установите 
внутривенного вливания.
обратно систему
Выполните действия по переустановке системы 
внутривенного вливания. Извлеките систему 
вливания из насоса, затем установите её заново.
Если ошибка повторяется - замените 
аккумуляторную батарею.
Если ошибка повторяется снова и снова, 
свяжитесь с сервисной службой._____________
На экране
отображается
иконка
нарушения
скорости
введения
• Неправильной установлено 
соотношение drop/ml
(капля/мл)_______________
Е Правильной установите данный параметр 
(смотрите раздел 1  Е2.6)
• В течение длительного 
времени (более 12 часов) не 
менялось положение трубки
системы
перистальтических
элементах.
• Неправильное 
расположение трубки
на
1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопку 
[START/STOP]. Переведите насос в режим 
«остановки».
2. Закройте роликовый зажим на капельнице.
3. Откройте дверцу. Вытяните трубки, 
подключенные к насосу, на расстояние более 10 
см, чтобы восстановить её форму, или замените 
систему внутривенного вливания.
4. Правильно установите обратно систему 
внутривенного вливания.
5. Плотно закройте и заблокируйте дверцу.
6. Откройте роликовый зажим на системе 
внутривенного вливания.
7. Проверьте настройки скорости введения и 
общего объема вводимого препарата (VTBI).
8. Повторно начните процесс инфузии, нажав
кнопку [START/STOP].____________________
• Система внутривенного 
вливания не совместима с 
насосом
У официального дистрибьютора уточните, 
совместима ли применяемая система с данным 
насосом.-Используйте совместимую с насосом 
систему внутривенного вливания.____________
• Капельный датчик плохо 
закреплен на дозирующей 
камере системы вливания.
1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопку 
[START/STOP]. Переведите насос в режим 
ожидания.
2. Хорошо закрепите капельный датчик на 
дозирующей камере. Проверьте, что 
поверхность камеры и датчика сухая.
3. Проверьте настройки скорости введения, 
общего объема вводимого препарата (VTBI) и 
соотношения капля/мл (drop/ml).
4. Повторно начните процесс инфузии, нажав
34


--- стр. 35 ---
• Аккумуляторная батарея 
разряжена, питание насоса 
осуществляется от 
встроенной батареи
• Не работает 
перистальтический блок
кнопку [START/STOP1.
1. Отключите выключатель питания, 
расположенный на задней панели прибора.
2. Подключите кабель питания (если он не был 
подключен).
3. Включите выключатель питания на задней 
панели насоса.
4. Должен мигать индикатор . Если
индикатор не мигает, остановите работу 
прибора и замените аккумуляторную батарею 
на новую. Если зарядка батареи происходит 
нормально, переходите к другому этапу.
5. Проверьте настройки скорости введения и 
общего объема вводимого препарата (VTBI).
6. Повторно начните процесс инфузии, нажав 
кнопку [START/STOP].
Если неисправность повторяется снова и снова, 
свяжитесь с сервисной службой._____________
1. Отключите сигнал тревоги, нажав кнопку 
[START/STOP]. Переведите насос в режим 
«остановки».
2. Повторно начните процесс инфузии, нажав 
кнопку [START/STOP].
3. Внимательно послущайте, как работает
перистальтический блок. Если при работе 
данного блока возникает посторонний шум, 
обратитесь в сервисную службу._____________
Звучит 
непрерывный 
гудок и все 
кнопки
заблокированы.
• Сбой программы Проверьте, нет ли поблизости источников 
сильных электромагнитных помех, не
произощло ли нарущение электропитания или 
механическое повреждение. Необходимо
использовать прибор в стабильных условиях 
окружающей среды. Повторно запустите насос. 
Если неисправность повторяется снова и снова, 
обратитесь в сервисную службу..____________
Перед повторным запуском процесса инфузии проверьте настройки 
скорости введения и общего объема вводимого препарата (VTBI).
После повторного запуска инфузии проверьте скорость введения, 
чтобы убедиться, что прибор работает в соответствии с 
установленным значением.
11 Требования к техническому обслуживанию и ремонту
11.4 Распаковка и проверка комплектации, монтаж
35


--- стр. 36 ---
1. Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений. При 
обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию. Если упаковочная коробка не 
повреждена, откройте упаковку.
2. Аккуратно извлеките насос и его принадлежности из коробки.
3. Не выкидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для последующей 
транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию.
5. Проверьте насос и его принадлежности на наличие видимых механических повреждений. При 
возникновении каких-либо проблем или вопросов, свяжитесь с производителем или фирмой- 
поставщиком.
6. Выдержите насос в нормальных условиях эксплуатации по ГОСТ Р 50444 в течение не менее
24 ч.
Предостережение; Не подвергайте прибор вибрации или ударам.
Предупреждение: Проверьте условия работы насоса. Несоблюдение условий, приведенных в данном 
руководстве, может привести к повреждению оборудования и другим непредвиденным последствиям.
При установке насоса соблюдайте осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в 
результате его падения, ударов, сильной вибрации или других механических воздействий. Установите 
насос так, чтобы иметь возможность хорошо видеть экран и иметь доступ к кнопкам управления на 
приборе.
Насос должен быть установлен на ровной твердой поверхности или надежно закреплен на 
вертикальной стойке при помощи кронштейна, расположенного на задней панели насоса. Контейнер с 
инфузатом должен быть расположен выше уровня сердца пациента, но на высоте не более 1  метра.
Перед подключением насоса к сети переменного тока, проверьте, что значения параметров 
напряжения и тока в электросети соответствуют характеристикам электропитания, указанным в данном 
руководстве или на маркировке насоса. Подключите кабель питания, к соответствующему разъему на 
задней панели насоса. Штекерную вилку кабеля питания вставьте в розетку.
Перед первым использованием насоса или после его длительного хранения, а также перед 
длительным хранением, необходимо зарядить встроенную аккумуляторную батарею. Полная зарядка 
батареи занимает более 8 часов. Для зарядки встроенной батареи подключите насос к сети переменного 
тока.
Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором, чтобы при необходимости 
иметь к нему легкий доступ.
В период эксплуатации насосов должны выполняться правила обращения с насосами, их 
технического обслуживания и текущего ремонта, устанавливаемые в данном руководстве.
11.5 Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание насоса в гарантийный и послегарантийный период является 
обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и применение насоса, не 
обеспеченного техническим обслуживанием недопустимо. Ответственность за обеспечение безопасной 
эксплуатации насоса несет его владелец (пользователь).
Мероприятие Периодичность
36


--- стр. 37 ---
1  раз в месяц 1  раз в год По мере 
необходимости
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
11.2.1 Зарядка аккумуляторной батареи V V
11.2.2 Очистка / Дезинфекция V
11.2.3 Замена предохранителя V
11.2.4 Проверка аккумуляторной батареи V V
11.2.5 Проверка режимов работы насоса V V
11.2.6 Калибровка V V
Операции технического обслуживания насоса, выполняемые  
квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного  
средств владельца);
либо производителем, либо  
центра (выполняются за счет
11.2.7 Замена аккумуляторной батареи V V
11.2.8 Проверка уровня шума V V
11.2.9 Проверка показателей 
электробезопасности V V
Примечания:
- Техническое обслуживание насоса следует проводить не реже срока, указанного в таблице и 
после ремонта;
- В случае отрицательного результата проверки или подозрения на неизбежный отказ в работе, 
примите меры, направленные на устранение неполадок или обратитесь в сервисную службу.
- Результаты технического обслуживания должны быть отражены в журнале с отметками о 
проведении технического обслуживания.
11.5.1 Зарядка аккумуляторной батареи
1. Подключите насос к сети электропитания.
2. Переведите переключатель питания на задней панели насоса в положение «Включено». Полная 
зарядка батареи занимает более 8 часов. Аккумуляторную батарею необходимо зарядить перед первым 
использованием насоса Для поддержания хорошего рабочего состояния, батарею необходимо заряжать 
один раз в месяц, даже если она не используется в течение длительного времени.
11.5.2 Очистка / дезинфекция
Смотри раздел 12 настоящего Руководства.
11.5.3 Замена предохранителя
Извлеките гнездо предохранителей. В гнезде расположено 2 предохранителя. Замените 
испорченный предохранитель. Установите гнездо предохранителей на место. На рисунке ниже 
приведено изображение гнезда предохранителей. Характеристики предохранителя: F0.25AL250V.
Рис. IО - Гнездо для предохранителей
37


--- стр. 38 ---
11.5.4 Проверка аккумуляторной батареи
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период
проведения
1) Время работы 
насоса от 
аккумуляторной 
батареи, мин.
1) Аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена (подробнее смотри 
раздел 11.2.1). Подключите насос к сети электропитания. Переведите 
переключатель на задней панели насоса в положение «Включено».
2) Нажмите кнопку [ON/OFF] и удерживайте её нажатой в течение более 1  
секунды, инфузионный насос будет включен, перед началом проверки дождитесь 
окончания процесса самотестирования.
3) Соедините систему внутривенного вливания с контейнером, содержащим 
чистую воду в количестве 1,5 л.
4) Открыв ручной роликовый зажим на системе внутривенного вливания 
заполните дозирующую камеру системы вливания примерно на 1/3, проверьте, 
что на конце иглы образовалась капля жидкости. После подготовки системы 
внутривенного вливания, закройте ручной роликовый зажим.
5) Откройте дверцу насоса и правильно установите систему внутривенного 
вливания, затем закройте дверцу (подробнее смотри раздел 10).
6) Установите скорость инфузии равной 1100 мл/ч, объем введения 1100 мл.
7) Установите свободный конец инфузионной магистрали над емкостью для 
сбора жидкости.
8) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. Одновременно с 
этим засеките время на секундомере и извлеките кабель питания насоса из сети 
электропитания.
9) Убедитесь, что насос продолжал осуществлять инфузию в течение не менее 
одного часа. В случае несоответствия обратитесь в сервисную службу для 
замены аккумуляторной батареи (подробнее смотри раздел 11.2.7).
1) Система для 
внутривенного 
вливания 
(инфузионная 
магистраль).
2) Контейнер для 
инфузата 
вместимостью 
0,5 л.
3) Емкость для 
сбора жидкости.
4) Секундомер с 
диапазоном 
измерения не 
менее 60 мин. и 
погрешностью 
не более ±10 сек.
1  месяц
Примечание: Рекомендуемое оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность и 
пределы измерения, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.______________________________________________________________
11.5.5 Проверка режимов работы насоса
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период 
проведения
1) Время 
установления 
рабочего режима
1) Подключите насос к сети электропитания. Переведите переключатель питания 
на задней панели насоса в положение «Включено».
2) Установите в насос незаполненную инфузионную систему (подробнее смотри
1) Система для 
внутривенного 
вливания
12 месяцев


--- стр. 39 ---
2 ) С р а б а т ы в а н и е  
т р е в о г
р а з д е л  10).
3 )  З а с е к и т е  в р е м я  п о  с е к у н д о м е р у . Н а ж м и т е  к н о п к у  [ O N / O F F ]  и у д е р ж и в а й т е  её 
н а ж а т о й  в т е ч е н и е  б о л е е  1  с е к у н д ы , и н ф у з и о н н ы й  н а с о с  б у д е т  в к л ю ч е н , п е р е д  
н а ч а л о м  п р о в е р к и  д о ж д и т е с ь  о к о н ч а н и я  п р о ц е с с а  с а м о т е с т и р о в а н и я . П о  
с е к у н д о м е р у  и з м е р ь т е  в р е м я  у с т а н о в л е н и я  р а б о ч е г о  р е ж и м а . О н о  н е  д о л ж н о  
п р е в ы ш а т ь  6 0  с е к у н д . В  с л у ч а е  н е с о о т в е т с т в и я  с в я ж и т е с ь  с с е р в и с н о й  с л у ж б о й .
4 )  У с т а н о в и т е  с к о р о с т ь  и н ф у з и и  р а в н о й  1 2 0 0  м л /ч  и  о б ъ е м  в в е д е н и я  1 2 0 0  м л . 
У с т а н о в и т е  в ы с о к и й  у р о в е н ь  ч у в с т в и т е л ь н о с т и  к  з а к у п о р к е  ( п о д р о б н е е  с м о т р и  
р а зд е л  10).
5 ) Н а ж м и т е  к н о п к у  [ S T A R T / S T O P ] ,  ч т о б ы  н а ч а т ь  и н ф у з и ю . У б е д и т е с ь , ч т о  
с р а б о т а л а  с и г н а л и з а ц и я  о  н а л и ч и и  в о з д у х а  в л и н и и  ( п о д р о б н е е  с м о т р и  р а з д е л  
10).
6 )  И з в л е к и т е  м а г и с т р а л ь  и з  н а с о с а . С о е д и н и т е  ее с к о н т е й н е р о м , с о д е р ж а щ и м  
ч и с т у ю  в о д у  с  т е м п е р а т у р о й  ( 2 0  —  2 5  ” С )  в к о л и ч е с т в е  2 л . З а п о л н и т е  м а г и с т р а л ь  
и н ф у з и о н н о й  с и с т е м ы  в о д о й . Н а  м е с т о  и г л ы  у с т а н о в и т е  м а н о м е т р .
7 ) Н а ж м и т е  к н о п к у  [ S T A R T / S T O P ] ,  ч т о б ы  н а ч а т ь  и н ф у з и ю . П о  п о к а з а н и я м  
м а н о м е т р а  н а б л ю д а й т е  за  р о с т о м  д а в л е н и я  в и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и . 
Д о ж д и т е с ь  с р а б а т ы в а н и я  с и г н а л и з а ц и и  о  з а к у п о р к е  в л и н и и  ( п о д р о б н е е  с м о т р и  
р а зд е л  10).
8 ) П о  п о к а з а н и я м  м а н о м е т р а , у б е д и т е с ь , ч т о  д а в л е н и е  в м а г и с т р а л и  н а х о д и т с я  в 
п р е д е л а х  о т  0 ,0 8 5  М П а  ±  0 ,0 2 5  М П а .
9 )  У с т а н о в и т е  н и з к и й  у р о в е н ь  ч у в с т в и т е л ь н о с т и  к  з а к у п о р к е  ( п о д р о б н е е  с м о т р и  
р а зд е л  10).
1 0 ) Н а ж м и т е  к н о п к у  [ S T A R T / S T O P ] ,  ч т о б ы  н а ч а т ь  и н ф у з и ю . П о  п о к а з а н и я м  
м а н о м е т р а  н а б л ю д а й т е  за  р о с т о м  д а в л е н и я  в и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и . 
Д о ж д и т е с ь  с р а б а т ы в а н и я  с и г н а л и з а ц и и  о  з а к у п о р к е  в л и н и и  ( п о д р о б н е е  с м о т р и  
р а з д е л  10).
1 1 ) П о  п о к а з а н и я м  м а н о м е т р а , у б е д и т е с ь , ч т о  д а в л е н и е  в м а г и с т р а л и  н а х о д и т с я  в 
д и а п а з о н е  о т  0 ,1 5 5  М П а  ±  0 ,0 2 5  М П а .
1 2 ) С н и м и т е  м а н о м е т р  с и н ф у з и о н н о й  л и н и и
( и н ф у з и о н н а я
м а г и с т р а л ь ) ;
2 )  К о н т е й н е р  д л я  
и н ф у з а т а
в м е с т и м о с т ь ю  2 л ;
3 )  Е м к о с т ь  д л я  
с б о р а  в о д ы ;
4 )  М а н о м е т р  с 
д и а п а з о н о м  
и з м е р е н и я  о т  0 д о  
1 2 0 0  м м  р т . с т . и 
п о г р е ш н о с т ь ю  
и з м е р е н и я  н е  
б о л е е  ± 5 0
м м  р т . с т.
5 )  С е к у н д о м е р  с 
д и а п а з о н о м  
и з м е р е н и я  н е  
м е н е е  6 0  м и н у т  и  
п о г р е ш н о с т ь ю  н е  
б о л е е  ± 5  с е к .
6 )  Т е р м о м е т р  с 
д и а п а з о н о м  
и з м е р е н и я  о т  0 д о  
5 0  “ С и
п о г р е ш н о с т ь ю  
и з м е р е н и я  н е  
б о л е е  ± 0 ,2  °С .
39


--- стр. 60 ---
УТВЕРЖДЕНО 
Генеральный директор
«ооо»диксион
(Дата)
(Расшифровка подписи)
DiXiON
Руководство по эксплуатации
Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР»
«ИНСТИЛАР -1488».
по ТУ 9444-014-74487176-2008


--- стр. 61 ---
Содержание
1. Общие сведения....................................................................................................................................................4
2. Общие меры безопасности.................................................................................................................................5
3 . Общие требования по эксплуатации ......................................................................................................................................8
3 .1 . Н а з н а ч е н и е  о б о р у д о в а н и я .........................................................................................................................................................8
3 .2 . П о к а з а н и я ...........................................................................................................................................................................................8
3 .3 . П р о т и в о п о к а з а н и я ......................................................................................................................................................................... 8
3 .4 . В о з м о ж н ы е  п о б о ч н ы е  д е й с т в и я ............................................................................................................................................ 8
3 .5 . С п о с о б  п р и м е н е н и я ...................................................................................................................................................................... 8
3 .6 . У с л о в и я  п р и м е н е н и я.................................................................................................................................................................. 8
4. Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы ........................................................9
5. Требования к охране окружающей среды..................................................................................................10
6. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ............................................................................10
7. Стандарты.............................................................................................................................................................11
8. Описание оборудования...................................................................................................................................11
8 .1 . О б щ е е  о п и с а н и е ...........................................................................................................................................................................11
8 .2 . О п и с а н и е  п р и н ц и п о в  р а б о т ы ................................................................................................................................................11
8 .3 . О б щ а я  с х е м а  и з д е л и я ................................................................................................................................................................12
8 .4 . К л а с с  п о т е н ц и а л ь н о г о  р и с к а  п р и м е н е н и я .................................................................................................................... 12
8 .5 . М а т е р и а л ы , к о н т а к т и р у ю щ и е  с т е л о м  п а ц и е н т а...........................Ошибка! Закладка не определена.
8 .6 . М а р к и р о в к а .................................................................................................................................................................................... 17
9 . Рабочие характеристики оборудования .............................................................................................................................18
9 .1 . Г а б а р и т н ы е  р а зм е р ы  и в е с .....................................................................................................................................................18
10. Описание органов управления и индикации.........................................................................................19
11. Инструкции по эксплуатации....................................................................................................................20
1 1 .1 . У с т а н о в к а  и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и ............................................................................................................................ 20
1 1 .2 . В к л ю ч е н и е  н а с о с а ....................................................................................................................................................................21
1 1 .3 . Р А Б О Ч И Е  Н А С Т Р О Й К И  И  П Р О Ц Е Д У Р Ы .............................................................................................................. 23
1 1 .4 . В Ы Б О Р  П Р Е Д У С Т А Н О В Л Е Н Н Б 1 Х  Э Л Е М Е Н Т О В ........................................................................................... 24
1 1 .5 . П Р О Г Р А М М А  П Р Е Д У С Т А Н О В К И ............................................................................................................................. 24
1 1 .6 . В Б 1 Б О Р Л З Б 1 К А ......................................................................................................................................................................... 25
1 1 .7 . Ф О Р М А Т  Д А Н Н Б 1 Х .............................................................................................................................................................. 2 6
1 1 .8 . У С Т А Н О В К А  Ч А С О В .......................................................................................................................................................... 26
1 1 .9 . В К Л Ю Ч Е Н И Е  Д А Т Б 1 ............................................................................................................................................................27
1 1 .1 0 . У С Т А Н О В К А  М Л  И Л И  К А П Е Л Б ...............................................................................................................................27
2


--- стр. 62 ---
1 1 .1 1 . К А Л И Б Р О В К А  Т О Ч Н О С Т И ..........................................................................................................................................29
1 1 .1 2 . У Р О В Е Н Ь  З А К У П О Р К И .................................................................................................................................................. 3 0
1 1 .1 3 . В О З В Р А Щ Е Н И Е  К  И С Х О Д Н Ы М  З А В О Д С К И М  Н А С Т Р О Й К А М .......................................................3 1
1 1 .1 4 . Ф У Н К Ц И Я  Б О Л Ю С .............................................................................................................................................................32
1 1 .1 5 . Ф У Н К Ц И Я  О Ч И Щ Е Н И Я  ( П Р О Д У В К И ) ................................................................................................................33
1 1 .1 6 . П Р Е Д У П Р Е Ж Д А Ю Щ И Е  С О О Б Щ Е Н И Я ................................................................................................................33
1 1 .1 7 . П е р е ч е н ь  в о з м о ж н ы х  н е п о л а д о к ................................................................................................................................... 3 6
12. Требования к техническому обслуживанию и ремонту.....................................................................37
1 2 .1 . Р а с п а к о в к а  и п р о в е р к а  к о м п л е к т а ц и и , м о н т а ж ..................................................................................................... 3 7
1 2 .2 . П е р е ч е н ь  о п е р а ц и й  о б с л у ж и в а н и я ...............................................................................................................................3 8
13. Чистка, дезинфекция, предстерилизациоиная очистка, стерилизация.........................................49
1 3 .1 . О б щ а я  и н ф о р м а ц и я .................................................................................................................................................................4 9
1 3 .2 . О ч и с т к а ...........................................................................................................................................................................................4 9
1 3 .3 . Д е з и н ф е к ц и я ................................................................................................................................................................................5 0
1 3 .4 . П р е д с т е р и л и з а ц и о и н а я  о ч и с т к а  и с т е р и л и з а ц и я ....................................................................................................5 2
14. Хранение и срок годности.............................................................................................................................52
15. Транспортировка и упаковка......................................................................................................................52
16. Комплект поставки..........................................................................................................................................53
17. Сервисные центры...........................................................................................................................................54


--- стр. 70 ---
7. Стандарты
Н а с о с ы  и н ф у з и о н н ы е  в о л ю м е т р и ч е с к и е  « И Н С Т И Л А Р »  р а з р а б о т а н ы  и  п р о и з в о д я т с я  в 
с о о т в е т с т в и и  с о  с л е д у ю щ и м и  с т а н д а р т а м и :
IS O  1 3 4 8 5 :2 0 0 3  « И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е . С и с т е м ы  м е н е д ж м е н т а  к а ч е с т в а . Т р е б о в а н и я  к  
р е г у л и р о в а н и ю » ;
IS O  9 0 0 1 :2 0 0 8  « С и с т е м ы  м е н е д ж м е н т а  к а ч е с т в а . Т р е б о в а н и я » ;
Г О С Т  Р 5 0 4 4 4 - 9 2  П р и б о р ы , а п п а р а т ы  и  о б о р у д о в а н и е  м е д и ц и н с к и е . О б щ и е  т е х н и ч е с к и е  
у с л о в и я ;
Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 - 2 0 1 0  И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е  э л е к т р и ч е с к и е . Ч а с т ь  1. О б щ и е  
т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и  с у ч е т о м  о с н о в н ы х  ф у н к ц и о н а л ь н ы х  х а р а к т е р и с т и к ;
Г О С Т  Р М Э К  6 0 6 0 1 - 1 - 2 - 2 0 1 4  И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е  э л е к т р и ч е с к и е . Ч а с т ь  1-2. О б щ и е  
т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и  с у ч е т о м  о с н о в н ы х  ф у н к ц и о н а л ь н ы х  х а р а к т е р и с т и к . 
П а р а л л е л ь н ы й  с т а н д а р т . Э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е с т и м о с т ь . Т р е б о в а н и я  и и с п ы т а н и я ;
Т Р  Т С  0 2 0 /2 0 1 1  « Э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е с т и м о с т ь  т е х н и ч е с к и х  с р е д с т в » .
8. Описание оборудования
8.1. Общее описание
Н а с о с  и н ф у з и о н н ы й  в о л ю м е т р и ч е с к и й  « И Н С Т И Л А Р »  и с п о л н е н и я  « И Н С Т И Л А Р  - 1 4 8 8 »  
п р е д с т а в л я е т  с о б о й  с о в р е м е н н ы й  а в т о м а т и ч е с к и й  и н ф у з и о н н ы й  п р и б о р , п р е д н а з н а ч е н н ы й  д л я  
с о в м е с т н о г о  и с п о л ь з о в а н и я  с с и с т е м а м и  в н у т р и в е н н о г о  в в е д е н и я  ж и д к и х  л е к а р с т в е н н ы х  с р е д . 
Н а с о с  и м е е т  ф у н к ц и ю  к а л и б р о в к и  п о д  к о н к р е т н у ю  и н ф у з и о н н у ю  с и с т е м у .
Н а с о с  х а р а к т е р и з у е т с я  т о ч н о с т ь ю  в в е д е н и я , и  п р о с т о й  у п р а в л е н и я . Н а с о с  и м е е т  
с л е д у ю щ и е  р е ж и м ы  у п р а в л е н и я  и н ф у з и е й :
-  з а д а н и е  с к о р о с т и  и н ф у з и и  и о б ъ е м а  и н ф у з и и ;
-  р е ж и м  K V O  ( п о д д е р ж а н и я  в е н ы  о т к р ы т о й ) ;
-  б о л ю с н о е  в в е д е н и е  и н ф у з а т а .
Р е ж и м  K V O  ( п о д д е р ж а н и е  в е н ы  о т к р ы т о й )  в к л ю ч а е т с я  а в т о м а т и ч е с к и  п р и  д о с т и ж е н и и  
з а д а н н о г о  з н а ч е н и я  о б ъ е м а  в в е д е н н о г о  и н ф у з а т а .
Н а с о с  о с н а щ е н  в с т р о е н н о й  а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е е й . В  с л у ч а е  п р е к р а щ е н и я  
э л е к т р о п и т а н и я  н а с о с  д о л ж е н  а в т о м а т и ч е с к и  п е р е к л ю ч и т ь с я  н а  э л е к т р о п и т а н и е  о т  
а к к у м у л я т о р н о й  б а т а р е и . П р и  п о д к л ю ч е н и и  к  с е т и  п е р е м е н н о г о  т о к а  н а ч н е т с я  а в т о м а т и ч е с к а я  
з а р я д к а  б а т а р е и  н а с о с а .
Н а с о с  и м е е т  с и с т е м у  в и з у а л ь н о й  и з в у к о в о й  т р е в о г и  с р а б а т ы в а ю щ е й  п р и  н и з к о м  за р я д е  
б а т а р е и , п о л н о с т ь ю  р а з р я ж е н н о й  б а та р е е , о щ и б к е  и н и ц и а л и з а ц и и  (с а м о т е с т и р о в а н и я ) , п р о с т о е  
н а с о с а , з а к у п о р к е  и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и , о б н а р у ж е н и и  в о з д у х а  в и н ф у з и о н н о й  м а г и с т р а л и , 
о к о н ч а н и и  и н ф у з а т а  ( п р и  п о д к л ю ч е н н о м  д а т ч и к е  к а п е л ь ) , з а в е р щ е н и и  п р о ц е с с а  и н ф у з и и , о щ и б к е  
в е д у щ е г о  м е х а н и з м а , о т к р ы т и и  д в е р ц ы .
8.2. Описание принципов работы
П р и н ц и п  д е й с т в и я  н а с о с а  о с н о в а н  н а  т о м , ч т о  п о д в и ж н ы е  э л е м е н т ы , в х о д я щ и е  в с о с т а в  
б л о к а  п е р и с т а л ь т и ч е с к и х  э л е м е н т о в  п о о ч е р е д н о  п е р е д а в л и в а ю т  т р у б к у  с и н ф у з и о н н ы м  
р а с т в о р о м , и д в и г а я с ь  в д о л ь  т р у б к и ,  п р о т а л к и в а ю т  ж и д к о с т ь  в п е р е д . Н а с о с  о с н а щ е н  д а т ч и к о м  
д а в л е н и я , в с л у ч а е  в о з н и к н о в е н и я  з а к у п о р к и  и н ф у з и о н н о й  л и н и и  и п р е в ы щ е н и и  в н е й  д а в л е н и я
11


--- стр. 71 ---
в ы ш е  у с т а н о в л е н н о г о  п о л ь з о в а т е л е м , н а с о с  а в т о м а т и ч е с к и  о с т а н о в и т  п р о ц е с с  и н ф у з и и  и п о д а с т  
с и г н а л  т р е в о г и . Д л я  о б н а р у ж е н и я  п у з ы р ь к о в  в о з д у х а  в с и с т е м е  в в е д е н и я  р а с т в о р а  н а с о с  
о б о р у д о в а н  в с т р о е н н ы м  и н ф р а к р а с н ы м  д а т ч и к о м  о п р е д е л е н и я  в о з д у х а , в с л у ч а е  о б н а р у ж е н и я  
п у з ы р ь к о в  с р а б а т ы в а е т  с о о т в е т с т в у ю щ а я  т р е в о г а  и д а л ь н е й ш а я  и н ф у з и я  а в т о м а т и ч е с к и  
п р и о с т а н а в л и в а е т с я .
8.3. Общая схема изделия
О б щ а я  с х е м а  н а с о с а  п о к а з а н а  н а  р и с у н к е  1:
Р и с . 1  -  О б щ а я  с х е м а
8.4. Класс потенциального риска применения
Н а с о с  о т н о с и т с я  к  к л а с с у  2 6  п о т е н ц и а л ь н о г о  р и е к а  п р и м е н е н и я .
8.5 Параметры и характеристики ,материалы изделий входящих в  
состав МИ:
Контакт с пациентами у данного оборудования отсутствует. Материалы, применяемые в 
конструкции насоса, приведенные в таблице ниже:
Н а и м е н о в а н и е
к о м п л е к т у ю щ
е й
В н е ш н и й  в и д П а р а м е т р ы М а т е р и а л ы
О с н о в н о й  к о м п л е к т  п о с т а в к и
Б л о к  о с н о в н о й  
с д и с п л е е м  в 
с б о р е
1 • - м  щ
'ЧС
Г а б а р и т ы  р а з м е р ы  :
1 7 2  X 1 0 5  X 2 4 0  м м  
( г л у б и н а  X ш и р и н а  х  в ы с о т а )  
В е с  в  с б о р е  н е  б о л е е  3 к г
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
а л ю м и н и е в ы й  
с п л а в
A W 2 0 1 7 A ,  м е д ь  
м а р к и  M l ,  
н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4
12


--- стр. 72 ---
Б а т а р е я
п е р е з а р я ж а е м а я
в с т р о е н н а я
1. Емкость аккумулятора общая: 
2000 mAh;
2. Размер каждой батареи: дина - 7 
см; высота - 5 см; диаметр: 1,5 см;
3. Вес общий аккумулятора: 0,28 кг;
4. Соединительный кабель питания
Н и к е л ь - м е т а л л -  
г и д р и д н ы й  
а к к у м у л я т о р , 
п л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x ,
К р о н ш т е й н  д л я
к р е п л е н и я
н а с о с а
Габаритные размеры кронштейна: 
150 X 70 X 70 (мм);
Диаметр зажимного винта и его 
длина:
Диаметр: 5 мм 
Длина: 5 см;
Минимальная, максимальная
ширина зазора между краем 
зажимного винта и корпусом 
кронштейна:
Минимальная ширина: 0,01мм; 
Максимальная ширина: 52 мм
Н е р ж а в е ю щ а я  
с т а л ь  м а р к и  
SUS304, 
п л а с т и к  м а р к и  
Карботекс 
( C A R B O T E X )
Д а т ч и к  к а п е л ь Габаритные размеры:
9,5 X 4 X 2,5 см
Все системы совместимы.
Вес датчика: 0,06 кг;
Длина кабеля: 60 см (полностью 
растянутый); 30 см - в 
нерастянутом виде.
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
п л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x , м е д ь  
м а р к и  M l
К а б е л ь  п и т а н и я 1.Тип кабеля H05VV-F
Европейский
(Германия-
2. Тип вилки 
гибридный E/F 
Франция) СЕЕ 7/7
3. Тип разъема Гнездовой разъём 
С13 на кабеле
П л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x  и л и  
п о л и в и н и л х л о р  
и д  м а р к и  S 7 0 - 
16, м е д ь  м а р к и  
M l
4.Длина: 250мм ±20мм
Р у к о в о д с т в о  п о  
э к с п л у а т а ц и и
D IX IO N
Ру«ов«дст*о гм жеплуатшии
Бумажный ВИД
Б у м а г а
13


--- стр. 73 ---
Паспорт
DiXiON
Бумажный вид
Бумага
П р и н а д л е ж н о с т и
Д а т ч и к  к а п е л ь Габаритные размеры:
9,5 X  4 X  2,5 см
Все системы совместимы.
Вес датчика: 0,06 кг;
Длина кабеля: 60 
растянутый); 30 
нерастянутом виде.
см (полностью 
см - в
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
п л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x , м е д ь  
м а р к и  M l
О б о гр е в а т е л ь
и н ф у з и о н н ы х
р а с т в о р о в
в н е ш н и й
Размер: 150х65х33мм;
Вес: 0,3 кг
Максимальная температура
подогрева: 42°С±5°С (средняя),
52°С±5°С (высокая)
Параметры дисплея: ширина: 30 мм, 
длина: 15 мм;
Отображение информации в 
формате :
ХХ.Х °Сили°Г
Фактическая температура раствора 
зависит от скорости подачи 
раствора и подчиняется графику 
распределения температуры
инфузата в зависимости от 
скорости прокачки инфузата с 
шагом 1  градус Цельсия.__________
П л а с т и к  м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
м е д ь  м а р к и  M l .  
н е р ж а в е ю щ а я  
т а л ь  м а р к и  
S U S 3 0 4
14


--- стр. 74 ---
°Ci
Fluid Temperature at Exit VS. Flow Rate
............H I G H  H
Tsirporaturo -  M E D I U I
:$  $9 n *99 I2S 190 17$ 299 225 250 27$ )99 3%  350 37$ 493 42$ 950 $9C
Адаптер 
сетевой для 
обогревателя 
инфузионных 
растворов
Размер : 50х75х35мм; вес: 0,16 кг, 
потребляемая мощность: 12VDC, 
1.5А; параметры адаптера:
- входное/выходное напряжение: 
100-240V/ 12V
- входной/выходной ток: 0,8 А 
(Макс) / 2,5А
П л а с т и к  м а р к и  
P o lim a x x  и л и  
п о л и в и н и л х л о  
р и д  м а р к и  Н И ­
З О М , п л а с т и к  
м а р к и  
К а р б о т е к с  
( C A R B O T E X ) ,  
м е д ь  м а р к и  M l
Д и с к  с
п р о г р а м м н ы м
о б е с п е ч е н и е м
д л я
ц е н т р а л ь н о й
с т а н ц и и
м о н и т о р и р о в а н
И Я
Н а им е но ва ни е  п р о гр а м м н о го  обеспечения 
D ix io n
Весия V e rs io n  1.1.16 дата :  11.01.16
П о л и к а р б о н а т
м а р к и
W o n d e r lite  P C  
175
Диск с
программным
обеспечением
для
подключения 
к ПК для 
хранения, 
просмотра и 
распечатки 
данных
Н а им е но ва ни е  п р о гр а м м н о го  обеспечения 
D ix io n
Весия V e rs io n  1.1.16 дата :  11.01.16
П о л и к а р б о н а т
м а р к и
W o n d e r lite  P C  
175
15


--- стр. 75 ---
Стойка
инфузионная
передвижная
'ш ш т
Размеры стойки : 500x500x1900 мм ;  
Вес: 7 кг; диаметр: 0,48 см;
Размеры основания : 500x500 мм ;
Вес колеса основания: 0,5 кг ;
Вес крючков : 0,3 кг;
Количество колес: не более 6 штук ;
Нержавеющая 
сталь марки 
SUS304, сталь 
марки Ст4,
пластик марки 
POLIMAXX 
GA850 или
пластик марки 
Карботекс 
(CARBOTEX)
Консоль для
инфузионны х
насосов
!• „I
Размер: 330x198x1500мм; вес: 14 кг  
Количество колес: не более 6 штук;
Длина кабелей: 29  
сМч 40см, 51см, 62см (±2см)  
Количество кабелей подключения :  
насосов к инфузионной консоли : от 4  
до 6 штук;
Кабель питания : длина 180 см (±30 см)
Нержавеющая 
сталь маркг 
SUS304, 
пластик маркг 
Карботекс 
(CARBOTEX)
Тип кабеля : H05VV-F
Л
Тип вилки Европейский гибридный E/F  
(Германия-Франция) СЕЕ 7/7
Тип разъема Гнездовой разъём С13 на  
кабелей
Станция для
инфузионных
насосов ^  H I-:< :уа | ||
' - 1-
ТД,.Д,Е
П
6’
1)
Размеры:540x510x1180 мм ;  
вес: 19 кг;  
диаметр: 0,32 см;
Количество колес : не более 6 штук ;  
Количество кабелей подключения насосов  
: не более 8 штук ;
Кабель питания :  
длина 180 см (±30 см)
Длина кабелей
29см, 40см, 51см, 62см
Тип кабеля : H05VV-F
Тип вилки Европейский гибридный E/F
(Германия-Франция) СЕЕ 7/7
Нержавеющая 
сталь маркг 
SUS304, 
пластик маркг 
Карботекс 
(CARBOTEX)
Ф
Тип разъема Гнездовой разъём С13 на  
кабеле
Пластик ы 
Polimaxx 
поливинш 
ид марки 
ЗОМ или ^ 
S 70-16, А  
марки ^
Кабель питания 
дополнительны 
й
Длина кабеля - 70 см;
Максимальный ток -1 А; 
Максимальное напряжение - 12 В; 
Тип щтекера: штекер автомобильного 
прикуривателя
16


--- стр. 76 ---
8.6. Маркировка
Внешний вид:
D iX iO N
ТУ 9444-014-74487176-2008 
Серийный №: 1481505001 
Питание: 220В±10% АС ~ 50Гц 
Потребляемая мощность: 40ВА 
Класс: II CF 
Произведено: 07^15
Насос инфузионный волюметрический
ИНСТИЛАР-1488
А  IPX1
ОСЮ'ДИКСИОН’, 127422, Россия, 
Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Описание:
Маркировка насоса должна быть выполнена по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1.
На каждом насосе должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой должны быть 
указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) насоса: «ИНСТИЛАР -1488»;
- заводской номер насоса по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- обозначение технических условий;
- номинальное значения напряжение сети питания;
- номинальное значение частота тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- дата изготовления (месяц и год);
- класс электробезопасности и символ типа рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- наименование и адрес производителя;
А обратитесь к сопроводительной документации (к данному руководству);
1РХ1 - символ степени защиты оболочки по ГОСТ 14254.
17


--- стр. 77 ---
9. Рабочие характеристики оборудования
Характеристики Значения
Скорость инфузии 0,1 - 1200 мл/ч (или до 200 капель/мин)
Шаг скорости инфузии
0,1 мл/ч в диапазоне 0,1 мл/ч -10 мл/ч 
1  мл/ч в диапазоне 10 мл/ч -200 мл/ч 
10 мл/ч в диапазоне 200 мл/ч - 1200 мл/ч
Отображение общего объема  
инфузии 0,1 - 9999 мл
Скорость инфузии в режиме
KVO (Поддержание Вены 
Открытой)
0,1 мл/ч (Микро-инфузия); 1  мл/ч или 2 мл/ч (Макро-инфузия)
Скорость при проведении  
очистки(продувки) 1200 мл/ч
Точность ± 5% (в диапазоне св. 2 мл/ч до 1200 мл/ч);
± 0,1 мл/ч (в диапазоне от 0,1 мл/ч до 2 мл/ч);
Совместимость с
инфузионными
магистралями
Может быть откалиброван для работы с магистралями 
большинства ведущих марок
Память инфузионной  
программы
10
Дисплей
Светлый 2,7 дюйма, экран - орг. светодиод с отдельным большим 
светодиодным дисплеем скорости инфузии
Сигналы (визуальные и  
звуковые)
Инфузия завершена. Дверца открыта. Воздух в системе. Закупорка, 
Пустой контейнер для инфузата. Нажмите Старт, Батарея 
разряжена. Батарея полностью разряжена, Ошибка инициализации. 
Ошибка ведущего механизма
Порт данных последовательный RS-232
Аккумуляторная батарея
Блок из 10 перезаряжаемых никель-металл-гидридных батарей типа 
АА емкостью 2000 мАч, общим суммарным напряжением 12 В
Электробезопасность Класс защиты II с рабочей частью типа CF
Режим работы Непрерывный
Степень защиты от  
попадания жидкостей
IPX1
Полностью заряженная аккумуляторная батарея должна обеспечивать непрерывную 
работу насоса в течение, как минимум, 3-х часов при скорости введения 25 мл/ч. Полная зарядка 
аккумуляторной батареи занимает более 8 часов.
9.1. Габаритные размеры и вес
Габаритные размеры основного блока с дисплеем, мм: 172 х 105 х 240 (глубина х ширина х высота) 
Вес основного блока с дисплеем в сборе: не более 3,0 кг.
18


--- стр. 78 ---
10. Описание органов управления и индикации
Обозначение Описание
1. Световой индикатор: Если включается сигнал, то
начинает мигать подсветка, раздается звуковой 
сигнал
2. Экран дисплея: Показывает состояние насоса и
инфузии
3. Светодиодный дисплей скоростей: 0,1 - 1200мл/ч
или капель/мин
4. Кнопка EXIT/CLEAR: Отображается предыдущий
экран; обнуляет отображаемую величину во время 
программирования. Стирает последнюю цифру во 
время программирования
5. Меню: Переключает на опции меню
6. Индикатор батареи: Красный цвет индикатора
означает, что батарея разряжена
7. Индикатор переменного питания: Красный цвет
индикатора означает, что батарея разряжена
8. Ручка открытия дверцы: Нажмите на верхнюю
часть ручки, затем потяните за ручку, чтобы 
открыть дверцу; опуститесь вниз вдоль ручки, 
чтобы закрыть дверцу
9. Кнопка ENTER/SET: Подтверждает выбор и
настройку
10. Стрелка вверх: Пролистывает вверх по опциям
11. Стрелка вниз: Пролистывает вниз по опциям
12. Кнопка BOLUS/PURGE: Удерживайте, чтобы
войти в установку Болюса при работающем насосе; 
удерживайте, чтобы начать Очистку, когда насос 
остановился.
13. Кнопка START/STOP: Начинает инфузию;
останавливает инфузию; отключает звуковой 
сигнал
14. Датчик воздуха: Инфракрасный детектор воздуха в
линии.
15. Верхний зажим трубки: Относится к устройствам
управления; детектирует закупорки далее по 
потоку
16. Держатель дверцы: Удерживает дверцу
17. Нижний зажим трубки / Датчик давления:
Относится к устройствам управления; детектирует 
закупорки далее по потоку
18. Механизм для открывания зажима трубки:
Нажмите, чтобы открыть нижний зажим трубки
19. Датчик открытой дверцы: Закрывает нижний
зажим трубки, чтобы предотвратить выливание при 
открытой дверце
20. Фиксатор трубки: Относится к устройствам
управления
19


--- стр. 82 ---
Сигналы
E X I T
•  Ч т о б ы  о с т а н о в и т ь  с и г н а л и з а ц и ю , н а ж м и т е  .
•  К о г д а  н а ч и н а е т с я  м и г а н и е  и  з в у к о в о й  с и г н а л , о т м е т ь т е  э к р а н н о е  с о о б щ е н и е  с и г н а л а  и и с п р а в ь т е
п р и ч и н у .
11.3. РАБОЧИЕ НАСТРОЙКИ И ПРОЦЕДУРЫ
П о  з а в е р ш е н и и  с а м о д и а г н о с т и к и  н а ж м и т е  
Н а ж м и т е  е т р е л к у  в в е р х
MENU ч т о б ы  в о й т и  в M O D E  S E T T I N G  (р и с . 7 -1 0 ) .
и л и  в н и з ч т о б ы  и з  10 н а с т р о е к  ( 0 - 9 ) .
MODE S E T T I N G
0 S E L E C T  P R E S E T S ;
1 P R E S E T  P  R  0 ( 5  R  A  M
2 L A N G U A G E
1  - f f - t r - t
1  m(/h
Р и с . 7
M O D E S E T T I N G
6 ML o r D r o p s
7 AD J 1 V  SET
8 O C C LU L E V E L
j e l_ | l_ | T j / h
M O D E  S E T T I N G
3 D A T E  F O R M A I
4 SET C LO C K
5 р 7 Т Ё  O N / O F F
<  2 Э  • “ <  C“ iI  C _  •_! T l / h
Р и с . 8
MODE S E T T I N G
8 O C LU . L E V E L
9 F A C T O R Y  R E S E T
S E L E C T  P R E S E T S
1 5  0  0  - n / h
Р и с . 9 Р и с . 10
0 S E L E C T  P R E S E T S  -  в ы б и р а е т с я  н а и б о л е е  ч а с т о  и с п о л ь з у е м а я  в н а с т о я щ е е  в р е м я  к о м б и н а ц и я  
с к о р о с т и  и о б ъ е м а , с о х р а н е н н а я  в п а м я т и  п р и б о р а .
1 P R E S E T  P R O G R A M  -  в в е д е н и е  с с о х р а н е н и е м  ч а с т о  и с п о л ь з у е м ы х  д а н н ы х  в о д н о й  и з 10 я ч е е к  
п а м я т и .
2 L A N G U A G E  -  в ы б о р  п р е д п о ч и т а е м о г о  я з ы к а  р а б о т ы .
3 D A T E  F O R M A T  -  в ы б о р  п р е д п о ч и т а е м о г о  ф о р м а т а  в ы в о д а  д а н н ы х .
4 S E T  C L O C K  -  у с т а н о в к а  в р е м е н и .
5 D A T E  O N / O F F  -  в к л ю ч а е т с я  и л и  в ы к л ю ч а е т с я  д и с п л е й  д а т ы  н а  г л а в н о м  э к р а н е .
6 M L  O R  D R O P S  -  в ы б о р  е д и н и ц  с к о р о с т и  п о т о к а .
23


--- стр. 83 ---
7 ADJ. I.V SET - калибровка насоса для обеспечения хорошей точности.
8 OCLU. LEVEL - настройка чувствительности сигнала закупорки (4 разных уровня давления)
9 FACTORY RESET - возвращение к исходным заводским настройкам.
11.4. ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ
Нажмите , чтобы войти в режим MODE SETTING.
2 .
3.
Выберите пункт № О  SELECT PRESETS.
Нажмите
ENTER
SET , чтобы войти (рис. 1  1).
S ь. 1 е с  1 Р R t  S Е I
1 N F и S 1  ON MODE
6 0 OmI/h 0ml
7 500ml/h 1000m1
8 2 5ml/h 714ml
1  - 3  ГЧ 
1  c : L_i
n
.e ml/h
Рис. 11 - Экран выбора предустановленных параметров инфузии
от О  до 9, для предпочтительногоДля выбора памяти данных используйте 
режима инфузии.
или
5.
6.
Нажмите
ENTER
SET , чтобы подтвердить установку и вернуться на главный экран.
чтобы вернуться на главныйЕсли режим предустановки инфузии не выбран, нажмите 
экран.
11.5. ПРОГРАММА ПРЕДУСТАНОВКИ
EXIT
CLEAR
Нажмите , чтобы войти в режим MODE SETTING.
2.
3.
Выберите № 1 PRESET PROGRAM при помощи 
Нажмите
или
ENTER
SET , чтобы войти (рис. 12). Для выбора памяти данных используйте— или
, от О  до 9, из директории для хранения пре-программированных скоростей и объемов
инфузии.
24


--- стр. 84 ---
PRESET INF M ODE
6 0, 0ml/И Oro 1
7 500ml/h 1000m1
8 2. 5m 1  /h 714ml
1  ■ —» r~i Г"!1  c: ml/h
Рис. 12 - Экран выбора предустановленных скоростей и объемов инфузии
ENTER
SETНажмите
параметров (рис. 13).
, чтобы подтвердить установку и перейти на экран установки числовых
NF. RATE SET
0.OmI/h 
От I
IN F , R A T E  
V O L U M E  
I I M I Y
I  (T"i r*ii C_ «_•
Рис. 13 - Экран установки параметров 
Для установки желаемой скорости инфузии используйте или
ENTER
SETподтверждения нажмите 
Для установки желаемого предела объема используйте
подтверждения нажмите
ИЛИ
затем для
,затем для
ENTER
SET экран вернется к экрану директории памяти. 
Препрограммированная инфузионная комбинация будет сохранена в памяти.
, чтобы вернуться на экран MODE SETTING.Нажмите
ENTER
SET
Снова нажмите
ENTER
SET , чтобы вернуться на главный экран.
11.6. ВЫБОР ЯЗЫКА
Нажмите , чтобы войти в режим MODE SETTING.
Выберите № 2 LANGUAGE при помощи 
Нажмите
или
ENTER
SET , чтобы войти в меню LANGUAGE SETTING (рис. 14).
25


--- стр. 85 ---
L A N G U A G E  S E T T I N G L A N G U A G E  S E T T  1NG
1  E N G I I  SH 3  F R A N C A I S
2  E S P A N O L 4  1  T A L  (  ANO
3  F R A N C A I S 5  < P  X
)  ^  r~ t r~ t
1  c :  •_« T i i/ n
i  Z J
1 С Г  m l / h
Рис. 14
4. Для установки желаемого языка используйте
5. Нажмите
ИЛИ
Рис. 15
(рис. 14, 15).
ENTER
SET
6. Нажмите
EXIT
CLEAR
, чтобы вернуться на экран MODE SETTING. 
, чтобы вернуться на главный экран.
11.7. ФОРМАТ ДАННЫХ
чтобы войти в режим MODE SETTING.
2.
3.
НажмитеMENU
Выберите № 3 DATE FORMAT при помощи или
Нажмите
данных:
ENTER
SET чтобы войти в меню DATE FORMAT (рис. 16). Существует 2 формата
1) месяц / дата / год: MM/DD/YY
2) год / месяц / дата: YY/MM/DD
4. Нажмите
5. Нажмите
ENTER
SET
EXIT
CLEAR
Рис. 16 - Экран выбора формата даты 
, чтобы подтвердить выбор и вернуться на экран MODE SETTING. 
, чтобы вернуться на главный экран.
11.8. УСТАНОВКА ЧАСОВ
Нажмите ^  войти в режим MODE SETTING.
2.
3.
Выберите № 4 SET CLOCK при помощи 
Нажмите
или
ENTER
SET чтобы войти в меню DATE & CLOCK SETTINGS (рис. 17).
26


--- стр. 95 ---
нажмите на переключатель ON/OFF на задней части насоса, 
чтобы включить его.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если сигнал DRIVE MECHANISM
ERROR (Ошибка ведущего механизма) все еще появляется в 
начале процедур, насос не сможет нормально закончить работу. 
Насос больше нельзя использовать до тех пор, пока его не 
осмотрит авторизованный обслуживающий персонал!
11.17. Перечень возможных неполадок
При возникновении каких-либо нарушений в работе прибора выполните следующие действия. 
Если после выполнения указанных действий проблема не устранена, сразу же свяжитесь с местным 
авторизированным сервисным центром.
Описание неисправности Возможная причина  
возникновения
Действия по устранению
Flacoc не включается • Е1еправильно подключен 
кабель питания(при 
полностью разряженной 
аккумуляторной батарее)
Проверьте, как подключен кабель 
питания.
• Нарушение целостности 
кабеля питания при 
полностью разряженной 
аккумуляторной батарее
Проверьте целостность кабеля питания, 
при необходимости замените.
• Отсутствие напряжения в 
сети электропитания при 
полностью разряженной 
аккумуляторной батарее
Убедитесь, что напряжение в сети 
электропитания, соответствуют 
требованиям, указанным в Руководстве 
по эксплуатации.
• Перегорел 
предохранитель(при 
полностью разряженной 
аккумуляторной батарее)
Замените предохранитель. Перед 
заменой предохранителя извлеките 
кабель питания из сети.
• Низкий заряд 
аккумуляторной батареи 
(при отсутствии 
подключения к сети 
электропитания).
• Истек срок службы 
аккумуляторной батареи
Подключите насос к сети 
электропитания. Зарядите 
аккумуляторную батарею в течение 8 
часов, подключив насос к сети 
электропитания.
При необходимости замените 
аккумуляторную батарею на новую.
Остановка инфузии и 
отображение сообщения 
DRIVE MECHANISM 
ERROR (Ошибка ведущего 
механизма):
• Аккумуляторная батарея 
полностью разряжена (при 
отсутствии электропитания 
от сети.
DRIVL MECHANISM 
ERROR  
VOLUME 
DELIVERED
V  О  I  и  М  F  
LIMIT
2m I 
20ml
I  — I r ~ l r ~ l
• Нарушение в работе 
ведущего механизма
В случае появления такое сообщения, 
пользователь должен отсоединить 
инфузионную систему от пациента. 
Затем нажать на переключатель ON/OFF 
на задней части насоса, чтобы полностью 
остановить насос. После чего 
подсоединить насос к сети 
электропитания и убедиться, что 
индикатор питания на передней части 
насоса светится зеленым. Подождать 30 
секунд, затем нажать на переключатель 
ON/OFF на задней части насоса, чтобы 
включить его. Если ошибка повторяется.
36


--- стр. 96 ---
не используйте насос и свяжитесь с 
сервисным центром._________________
При запуске на экран 
выводится сообщение
I N I т I л  L I Z л Т
h к Н о к
о N
А  I  R  ALARM SYS. 
ERROR
гч r-i гч r i
• Неполадки в системе 
детектирования воздуха в
линии
Насос нельзя использовать до тех пор, 
пока он не будет проверен сервисным 
центром
12. Требования к техническому обслуживанию и  
ремонту
12.1. Распаковка и проверка комплектации, монтаж
1. Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений. При 
обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию. Не используйте насос, если упаковка 
повреждена. Если упаковочная коробка не повреждена, откройте упаковку.
2. Аккуратно извлеките насос и его принадлежности из коробки.
3. Не выкидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для последующей 
транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию.
5. Проверьте насос и его принадлежности на наличие видимых механических повреждений. При 
возникновении каких-либо проблем или вопросов, свяжитесь с производителем или фирмой- 
поставщиком.
6. Выдержите насос в нормальных условиях эксплуатации по ГОСТ Р 50444 в течение не менее
24 ч.______________________________________________________________________________
Предостережение: Не подвергайте прибор вибрации или ударам.
Предупреждение: Проверьте условия работы насоса. Несоблюдение условий, приведенных в данном 
руководстве, может привести к повреждению оборудования и другим непредвиденным последствиям.
При установке насоса соблюдайте осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в 
результате его падения, ударов, сильной вибрации или других механических воздействий. Установите 
насос так, чтобы иметь возможноеть хорощо видеть экран и иметь доступ к кнопкам управления на 
приборе.
Насос должен быть установлен на ровной твердой поверхности или надежно закреплен на 
вертикальной стойке при помощи кронщтейна, входящего в комплект поставки. Контейнер с инфузатом 
должен быть расположен выще уровня сердца пациента, но на высоте не более 1  метра.
Перед подключением насоса к сети переменного тока, проверьте, что значения параметров 
напряжения и тока в электросети соответствуют характеристикам электропитания, указанным в данном 
руководстве или на маркировке насоса. Убедитесь, что розетка электропитания заземлена. Подключите
37


--- стр. 97 ---
кабель питания, к соответствующему разъему на задней панели насоса. Штекерную вилку кабеля 
питания вставьте в розетку.
Перед первым использованием насоса или после его длительного хранения, а также перед 
длительным хранением, необходимо зарядить встроенную аккумуляторную батарею. Полная зарядка 
батареи занимает более 8 часов. Для зарядки встроенной батареи подключите насос к сети переменного 
тока.
Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором, чтобы при необходимости 
иметь к нему легкий доступ.
В период эксплуатации насосов должны выполняться правила обращения с насосами, их 
технического обслуживания и текущего ремонта, устанавливаемые в данном руководстве.
12.2. Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание насоса в гарантийный и послегарантийный период является 
обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и применение насоса, не 
обеспеченного техническим обслуживанием недопустимо. Ответственность за обеспечение безопасной 
эксплуатации насоса несет его владелец (пользователь).
Мероприятие
Периодичность
1  раз в 3 месяца 1  раз в год По мере 
необходимости
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
12.2.1 Калибровка V
12.2.2 Очистка/ Дезинфекция V
12.2.3 Замена предохранителя V
12.2.4 Зарядка аккумуляторной батареи V V
12.2.5 Проверка аккумуляторной батареи V V
12.2.6 Проверка режимов работы наеоса V V
Операции технического обслуживания насоса, выполняемые либо производителем, либо  
квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного центра (выполняются за счет  
средств владельца):
12.2.7 Проверка уровня щума V V
12.2.8 Проверка показателей 
электробезопасности V V
12.2.9 Замена аккумуляторной батареи V V
Примечания:
- Техническое обелуживание насоса следует проводить не реже срока, указанного в таблице и 
после ремонта;
- В елучае отрицательного результата проверки или подозрения на неизбежный отказ в работе, 
примите меры, направленные на устранение неполадок или обратитесь в сервисную службу.
- Результаты технического обслуживания должны быть отражены в журнале с отметками о 
проведении технического обслуживания.
12.2.1. Калибровка
Смотри раздел 11.11.
12.2.2. Очистка / дезинфекция
Смотри раздел 13 настоящего Руководства.
38


--- стр. 98 ---
1. Отключите насос от сети электропитания.
2. Замените испорченный предохранитель.
12.2.3. Замена предохранителя
12.2.4. Зарядка аккумуляторной батареи
1. Подключите насос к сети электропитания.
2. Нажмите кнопку «ON/OFF». Полная зарядка батареи занимает более 8 часов. Аккумуляторную 
батарею необходимо зарядить перед первым использованием насоса или после его длительного 
хранения, а также перед длительным хранением.
39


--- стр. 99 ---
12.2.5. Проверка аккумуляторной батареи
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период
проведения
1) Время работы 
насоса от 
аккумуляторной 
батареи, мин.
1) Аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена (подробнее смотри 
раздел 12.2.4). Подключите насос к сети электропитания.
2) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели насоса в положение 
«Включено», дождитесь окончания процесса самотестирования.
3) Соедините систему внутривенного вливания с контейнером, содержащим 
чистую воду в количестве 0,5 л.
4) Открыв ручной роликовый зажим на системе внутривенного вливания 
заполните дозирующую камеру системы вливания примерно на 1/3, проверьте, 
что на конце иглы образовалась капля жидкости. После подготовки системы 
внутривенного вливания, закройте ручной роликовый зажим.
5) Откройте дверцу насоса и правильно установите систему внутривенного 
вливания, затем закройте дверцу (подробнее смотри раздел 11).
6) Установите скорость инфузии равной 25 мл/ч, объем введения 1200 мл.
7) Установите свободный конец инфузионной магистрали над емкостью для 
сбора жидкости.
8) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. Одновременно с 
этим засеките время на секундомере и извлеките кабель питания насоса из сети 
электропитания.
9) Убедитесь, что насос продолжал осуществлять инфузию в течение не менее 
трех часов. В случае несоответствия обратитесь в сервисную службу для замены 
аккумуляторной батареи (подробнее смотри раздел 12.2.9).
1) Система для 
внутривенного 
вливания 
(инфузионная 
магистраль).
2) Контейнер для 
инфузата 
вместимостью 
0,5 л.
3) Емкость для 
сбора жидкости.
4) Секундомер с 
диапазоном 
измерения не 
менее 180 мин. и 
погрешностью не 
более ±10 сек.
3 месяца
Примечание: Рекомендуемое оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность и 
пределы измерения, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.______________________________________________________________
12.2.6. Проверка режимов работы насоса
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период
проведения
1) Время 
установления 
рабочего режима
2) Срабатывание 
тревог
1) Подключите насос к сети электропитания.
2) Установите в насос незаполненную инфузионную систему (подробнее смотри 
раздел 11).
3) Засеките время по секундомеру. Переведите кнопку [ON/OFF] на задней 
панели насоса в положение «Включено», дождитесь окончания процесса
1) Система для
внутривенного
вливания
(инфузионная
магистраль);
12 месяцев


--- стр. 100 ---
самотестирования. По секундомеру измерьте время установления рабочего 2) Контейнер для
режима. Оно не должно превышать 60 секунд. инфузата
4) Установите скорость инфузии равной 1200 мл/ч и объем введения 1200 мл.вместимостью 2 л;
(подробнее смотри раздел 11). 3) Емкость для
5) Для проверки работоспособности системы сигнализации выждите 3 минуты.сбора воды;
убедитесь, что сработал звуковой сигнал, начала мигать подсветка и на экране4) Манометр с
отобразилось сообщение PRESS START KEY! (Нажмите кнопку Старт!). диапазоном
6) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. Убедитесь, что измерения от 0 до
сработала сигнализация о наличии воздуха в линии (подробнее смотри раздел1200 мм рт. ст. и
11). погрешностью
7) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели насоса в положение измерения не
«Выключено», извлеките магистраль из насоса. Соедините ее с контейнером.более ±50
содержащим чистую воду с температурой (20 - 25 °С) в количестве 2 л. мм рт. ст.
8) Заполните магистраль инфузионной системы водой. На место иглы установите5) Секундомер с
манометр. диапазоном
9) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели насоса в положение измерения не
«Включено», дождитесь окончания процесса самотестирования. менее 60 минут и
10) Установите скорость инфузии равной 1200 мл/ч и объем введения 1200 мл.погрешностью не
(подробнее смотри раздел 11). более ±5 сек.
11) Установите самый высокий уровень чувствительности к закупорке 6) Термометр с
(подробнее смотри раздел 11). диапазоном
12) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. По показаниямизмерения от 0 до
манометра наблюдайте за ростом давления в инфузионной магистрали. 50 ”С и
Дождитесь срабатывания сигнализации о закупорке в линии (подробнее смотрипогрешностью
раздел 11). измерения не
13) По показаниям манометра, убедитесь, что давление в магистрали находится в 
диапазоне от 0,04 МПа -0,16 МПа.
14) Установите самый низкий уровень чувствительности к закупорке (подробнее 
смотри раздел 11).
15) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. По показаниям
более ±0,2 °С.
41


--- стр. 101 ---
манометра наблюдайте за ростом давления в инфузионной магистрали. 
Дождитесь срабатывания сигнализации о закупорке в линии (подробнее смотри 
раздел 11).
16) По показаниям манометра, убедитесь, что давление в магистрали находится в 
диапазоне от0,04МПа-0,16МПа.
17) Снимите манометр с инфузионной линии
18) Убедитесь, что инфузия возобновилась.
19) Отсоедините контейнер с чистой водой от инфузионной системы. Дождитесь 
срабатывания сообщения об опустошении емкости, подробнее смотри раздел 11. 
(данная тревога срабатывает только при правильно подключенном датчике 
капель).
20) Подсоедините контейнер с водой обратной.
21) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели насоса в положение 
«Выключено», выждите не менее 3 секунд, затем переведите кнопку [ON/OFF] в 
положение «Включено».
22) Включите функцию очистки для продувки и удаления воздуха из 
инфузионной линии (подробнее смотри раздел 11).
23) Установите скорость инфузии равной 1200 мл/ч и объем введения 1  мл. 
(подробнее смотри раздел 11).
24) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию.
25) Дождитесь срабатывания сигнализации о завершении инфузии (подробнее 
смотри раздел 11).
26) Откройте дверцу насоса, убедитесь в срабатывании сигнализации об 
открытой дверце (подробнее смотри раздел 11).
27) Закройте дверцу.
28) Убедитесь, что аккумуляторная батарея насоса полностью заряжена (полная 
зарядка батареи занимает не менее 8 часов).
29) Установите скорость инфузии равной 25 мл/ч, объем введения 1200 мл.
30) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать инфузию. Одновременно с 
этим засеките время на секундомере и извлеките кабель питания насоса из сети
42


--- стр. 102 ---
« электропитания. Дождитесь срабатывания сигнализации о низком заряде батареи 
и полном разряде (подробнее смотри раздел 11). Убедитесь, что насос проработал 
не менее трех часов.
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период
проведения
3) Скорость инфузии, 
мл/ч; и объем 
инфузии, мл;_______
± 5 %
4) Скорость инфузии в 
режиме КУО, мл/ч
5) Скорость инфузии в 
болюсном режиме, 
мл/ч и объем болюса, 
мл
1) Подключите насос к сети электропитания.
2) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели насоса в положение 
«Включено», дождитесь окончания процесса самотестирования.
3) Соедините систему внутривенного вливания с контейнером, содержащим 
чистую воду с температурой (20 - 25 °С) в количестве 2 л.
4) Открыв ручной роликовый зажим на системе внутривенного вливания 
заполните дозирующую камеру системы вливания примерно на 1/3, 
проверьте, что на конце иглы образовалась капля жидкости. После 
подготовки системы внутривенного вливания, закройте ручной роликовый 
зажим.
5) Откройте дверцу насоса и правильно установите систему внутривенного 
вливания, затем закройте дверцу (подробнее смотри раздел 11).
6) Установите скорость инфузии равной 1200 мл/ч и объем введения 1200 
мл. Установите скорость инфузии в режиме КУО равной 2 мл/ч.
7) Откройте роликовый зажим на системе внутривенного вливания. 
Убедитесь, что жидкость не попадает в дозирующую камеру, а также не 
вытекает из иглы.
8) Установите мерный цилиндр так, чтобы середина его горловины 
находилась вертикально под иглой И2 (смотри схему на рисунке ниже);
1) Система 
внутривенного 
вливания(инфузионная 
магистраль).
2) Контейнер для 
инфузата
вместимостью 2 л.
3) Цилиндр мерный с 
номинальным объемом 
не менее 1200 мл, 
ценой деления не более 
20 мл, погрещностью 
не более ±10 мл.
4) Мерная бюретка 
номиналъной 
вместимостью не менее 
5 мл, ценой деления 
щкалы не более 0,05 
мл, допускаемой 
погрещностью не более 
±0,05 мл.
5) Мерная пробирка с 
номинальным объемом 
не менее 20 мл, ценой 
деления не более ±0,2 
мл, погрещностью не 
более ±0,2 мл.
6) Манометр с_______
12 месяцев
43


--- стр. 103 ---
КИ1
КИ1 - контейнер полимерный для инфузата вместимостью не менее 2 л; И1 
- входная игла системы введения раствора; К1 —  капельница (дозирующая 
камера); ДК1 - датчик капель (при наличии); PPI - роликовый регулятор 
расхода; Т1 - инфузионная трубка системы введения раствора; Н1 - насос;
И2 - игла инъекционная.
9) По секундомеру засеките время и нажмите кнопку [START/STOP], Насос 
должен начать процесс инфузии.
10) Через час насос должен завершить процесс инфузии, одновременно с 
этим будет подан соответствующий сигнал тревоги. Насос должен перейти в 
режим KVO. Длительность инфузии, измеренная по секундомеру должна 
быть в диапазоне 60 минут ± 3 минуты.
11) Определите количество воды в мерном цилиндре, перекаченной насосом 
за час, оно должно быть равным 1200 мл ± 60 мл. В случае несоответствия 
проведите калибровку (подробнее смотри раздел 11.11), после чего 
повторите пункты 1) -11). Если несоответствие повторяется, насос считается
диапазоном измерения 
от о до 1200 мм рт. ст. 
и погрешностью 
измерения не более ±50 
мм рт. ст.
7) Термометр с 
диапазоном измерения 
от о до 50 °С и 
погрешностью 
измерения не более 
±0,2 °С.
8) Секундомер с 
диапазоном измерения 
не менее 60 мин. и 
погрешностью не более 
±5 секунд.
44


--- стр. 104 ---
непрошедшим проверку, не используйте насос для проведения
внутривенных вливаний и свяжитесь с сервисной службой.
12) Сразу после подачи еигнала об окончании процесса инфузии установите
иглу И2 вертикально над серединой горловины мерной бюретки для 
измерения скорости инфузии в режиме KVO. Засеките по секундомеру 
время, через час измерьте объем жидкости в мерной бюретке. Он должен 
быть в пределах 2 мл ± 0,1 мл. В случае несоответствия насос считается 
непрошедшим проверку, не используйте насос для проведения
внутривенных вливаний и свяжитесь с сервисной службой.
13) Установите скорость и инфузии 1  мл/ч (подробнее смотри раздел 11). 
Установите объем болюса 25 мл. Установите скорость инфузии в болюсном 
режиме равной 500 мл/ч.
14) Установите свободный конец инфузионной магистрали вертикально над 
серединой горловины пустой мерной пробирки.
15) Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы начать процесс инфузии, затем 
нажмите [PURGE/BOLUS], насое должен начать введение инфузата в 
болюсном режиме, одновременно засеките время по секундомеру. Через 3 
минуты измерьте количество жидкости в пробирке, оно должно быть в 
пределах 25 мл ± 1,25 мл. В случае несоответствия не иепользуйте насос для 
проведения внутривенных вливаний и свяжитесь с сервисной службой.
Проверка работоспособности внешнего обогревателя (при наличии):
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Иепользуемое
оборудование
Период
проведения
Температура 
инфузионного 
раетвора, °С
1) Подключите насос к сети электропитания.
2) Переведите кнопку [ON/OFF] на задней панели наеоса в положение 
«Включено», дождитесь окончания процесса самотестирования.
3) Соедините систему внутривенного вливания с контейнером, содержащим 
чистую воду с температурой (20 - 25 °С) в количестве 0,5 л.
4) Открыв ручной роликовый зажим на системе внутривенного вливания
1) Система 
внутривенного 
вливания 
(инфузионная 
магистраль).
2) Контейнер для 
инфузата
12 месяцев
45


--- стр. 105 ---
заполните дозирующую камеру (капельницу) сиетемы вливания примерно на 
1/3, проверьте, что на конце иглы образовалась капля жидкости. После 
подготовки системы внутривенного вливания, закройте ручной роликовый 
зажим.
5) Откройте дверцу насоса и правильно установите систему внутривенного 
вливания, затем закройте дверцу насоса (подробнее смотри раздел 11).
6) Установите скорость инфузии равной 1200 мл/ч и объем введения 200 мл.
7) Откройте роликовый зажим на системе внутривенного вливания. Убедитесь, 
что жидкость не попадает в дозирующую камеру, а также не вытекает из иглы.
8) Установите мензурку так, чтобы середина ее горловины находилась 
вертикально под иглой И2 (смотри схему на рисунке ниже):
9) Установите инфузионную трубку системы внутривенного вливания внутрь 
внешнего обогревателя.
10) Включите внешний обогреватель, установите минимальную температуру 
нагрева.
КИ1
вместимостью 0,5 л.
3) Мензурка 
номинальной 
вместимостью 120- 
250 мл.
4) Термометр с 
диапазоном 
измерения от 0 до 
50 °С и
погрешностью 
измерения не более 
±0,2 °С.
5) Секундомер с 
диапазоном 
измерения не менее 
60 мин. и 
погрешностью не 
более ±5 секунд.
46


--- стр. 106 ---
КИ1 - контейнер полимерный для инфузата вместимостью не менее 0,5 л; И1 - 
входная игла системы введения раствора; К1 - капельница (дозирующая 
камера); ДК1 - датчик капель (при наличии); РР1 - роликовый регулятор 
расхода; Т1 - инфузионная трубка системы введения раствора; Н1 - насос; И2 
- игла инъекционная; В01 - внешний обогреватель; МI - мензурка; ТР1 -
термометр.
11) Поместите в мензурку термометр.
12) Нажмите кнопку [START/STOP]. Насос должен начать процесс инфузии.
13) Засеките время, через 10 минут снимите показания с термометра. 
Температура не должна отличаться от установленной более чем на 5 °С.
14) В случае несоответствия обогреватель считается непрошедшим проверку 
и он не должен использоваться при проведении внутривенных вливаний.
15) Нажмите кнопку [8ТАЯТ/8ТОР]чтобы приостановить процесс инфузии. 
Извлеките термометр из мензурки. Вылейте воду из мензурки.
16) Поместите термометр обратно в пустую мензурку.
17) Установите мензурку так, чтобы середина ее горловины находилась 
вертикально под иглой И2.
18) Установите максимальную температуру нагрева внешнего обогревателя.
19) Нажмите кнопку [START/STOP]. Насос должен начать процесс инфузии.
20) Засеките время, через 10 минут снимите показания с термометра. 
Температура должна отличаться от установленной не более, чем на 5 °С.
21) Извлеките термометр из мензурки. В случае несоответствия обогреватель 
считается непрошедшим проверку и он не должен использоваться при 
проведении внутривенных вливаний.
12.2.7. Проверка уровня шума
Контролируемые
параметры
Допустимая
погрешность
Методика проведения Используемое
оборудование
Период
проведения
Уровень звуковой 
мощности 
создаваемой при 
работе насоса
По ГОСТ 23941.
Насос считают прошедшим проверку если корректированный уровень 
звуковой мощности, создаваемый при работе каждого насоса измеренный на
Шумомер с 
диапазоном 
измерения: до 100 
дБ(А); погрешность
12 месяцев
47


--- стр. 107 ---
расстоянии 1 м, не превыщает 58 дБ(А). Корректированный уровень звуковой  
мощности при срабатывании предупредительной звуковой сигнализации  
должен быть не менее 65 дБ(А).
не более ±1 дБ(А).
Примечание: Рекомендуемое оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрещность и  
пределы измерения, и разрещенное к применению в стране эксплуатации.
12.2.8. Проверка показателей электробезопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком, изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий класса  
защиты II с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое оборудование может быть заменено аналогичным,  
обеспечивающим требуемую погрещность и пределы измерения, и разрещенное к применению в стране эксплуатации.
12.2.9. Замена аккумуляторной батареи
1. Нажмите кнопку [ON/OFF], чтобы выключить насос.
2. Отключите насос от сети электропитания. Откройте крыщку батарейного отсека
3. Извлеките старую батарею, подсоедините новую батарею. Установите обратно крыщку батарейного отсека
4. Подключите насос к сети электропитания.
5. Нажмите кнопку [ON/OFF] и удерживайте ее нажатой более 1 секунды, чтобы включить насос. Выждете более 8 часов для полной зарядки  
аккумуляторной батареи.
48


--- стр. 111 ---
13.4. Предстерилизационная очистка и стерилизация
Для данного типа оборудования стерилизация и предстерилизационная очистка не требуются.  
Насос поставляется в нестерильном виде.
Однако в случае эксплуатации насоса в помещениях с повышенными требованиями к  
стерильности, стерилизацию и предстерилизационную очистку насоса следует проводить в соответствии  
с графиком вашего учреждения и нормативными и методическими указаниями и рекомендациями,  
принятыми в стране, где насос эксплуатируется. Предстерилизационную очистку проводить аналогично  
очистке, прописанной в разделе 13.2 настоящего Руководства.
Стерилизация может повредить насос. Проводите стерилизацию только при необходимости.
14. Хранение и срок годности
Хранение насосов -  по ГОСТ Р 50444 с учетом требований настоящего раздела. Для сохранности  
насоса в процессе его хранения необходимо соблюдать следующие условия;
Условия хранения:
Температура воздуха от-10 “с  до +55 “с
Относительная влажность Не более 93 % (без конденсата)
Атмосферное давление 500-1060 гПа
Перед хранением насоса аккумуляторные батареи должны быть полностью заряжены. Это  
позволит продлить срок службы аккумуляторной батареи, для этого необходимо зарядить батарею в  
течение не менее 8 часов. Для поддержания хорошего рабочего состояния, аккумуляторную батарею  
необходимо заряжать, как минимум, один раз в три месяца, даже если она не используется в течение  
длительного времени. Для зарядки встроенной батареи подключите насос к сети переменного тока и  
включите. При хранении отсоединить кабель питания от сети.
Наосы должны храниться на стеллажах в упаковке предприятия-изготовителя в условиях хранения  
I по ГОСТ 15150. Число рядов на стеллаже -  не более двух. Срок хранения -  12 месяцев со дня  
изготовления. При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется хранить  
насос в оригинальной упаковке.
Срок службы насоса -  10 лет.
15. Транспортировка и упаковка
Транспортирование насосов -  по ГОСТ Р 50444 с учетом требований настоящего раздела. Для  
сохранности насосов при транспортировании необходимо соблюдать следующие условия:
Условия транспортировки:
Температура воздуха О т-25 ^"0 до +55^"С
Относительная влажность Не более 93 % (без конденсата)
Атмосферное давление От 500 гПа до 1060 гПа
Транспортирование насосов должно производиться любым видом наземного и воздушного  
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
52


--- стр. 112 ---
Перед транспортировкой отключите кабель питания от розетки, если в насосе установлен шприц,  
снимите его. Насос должен транспортироваться в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную  
упаковку для транспортировки насоса.
Каждый насос должен быть упакован в индивидуальную упаковку. Упаковка -  по ГОСТ Р 50444.  
Количество транспортных мест для каждого насоса -  1. Масса коробки (брутто) должна быть не более 10  
кг. Насос должен быть упакован в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную  
коробку, и закреплен в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 31). В коробку с насосом должен  
быть вложен упаковочный лист.
Рис. 31 -  Упаковка насоса
Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Насосы транспортируют  
всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами  
перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. Вид отправки — контейнерами и мелкая  
отправка.
При транспортировке транспортная маркировка грузовых мест должна быть выполнена по ГОСТ  
Р 50444 и по ГОСТ 14192.
16. Комплект поставки
Комплект поставки насосов должен соответствовать указанному в таблице ниже:
Наименование Количество шт.  
на исполнение
Базовая комплектация (основной комплект поставки):
Блок основной с дисплеем в сборе 1 шт.
Батарея перезаряжаемая встроенная 1 шт.
Кронштейн для крепления насоса 1 шт.
Датчик капель 1 шт.
Кабель питания 1 шт.
53


--- стр. 113 ---
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Паспорт 1 экз.
Принадлежности по дополнительному заказу
Датчик капель 1 шт.
Обогреватель инфузионны х растворов внешний 1 шт.
Адаптер сетевой для обогревателя инфузионны х растворов 1 шт.
Диск с программным обеспечением для центральной станции  
мониторирования
1 шт.
Диск с программным обеспечением для подключения к ПК для хранения,  
просмотра и распечатки данных
1 шт.
Стойка инфузионная передвижная 1 шт.
Консоль для инфузионны х насосов 1 шт.
Станция для инфузионных насосов 1 шт.
Кабель питания дополнительный 1 шт.
17. Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
1. Производитель:
ООО «Диксион»,
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д. 1  
тел./факс: +7(495)780-07-93  
сайт: www.dixion.ru  
e-mail: info@dixion.ru
54