Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017 · класс риска 2а

Производитель: "Глобал Медикит Лимитед" (Индия)

Вид изделия: Катетер венозный центральный периферически вводимый

В госконтрактах 44-ФЗ: 193 контракта, медианная цена за единицу 14,81 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Mediflon - Внутривенный катетер с инжекторнымклапаном и фиксаторами
ДОСТУПНЫЕ РАЗМЕРЫ:  
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G
Внутривенный катетер представляет собой устройство для доступа к 
кровеносной системе человека для введения жидкостей или 
лекарственных средств и/или взятия образцов крови
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА:
ПАРАМЕТР ПОГРЕШНОСТЬ РАЗМЕРЫ
К А Л И Б Р 14G 16 G 17 G 1 8 G 2 0 G 22G 24G
Внеш ний диам етр в  
мм
± 0.0 1 1 ,4 7 1,2 5 1,0 5 0 ,8 5 0 ,7 0 0,55 0,45
М атер и ал  иглы - Н ер ж ав ею щ ая  сталь
Тип иглы - с обратны м срезом
Внеш ний диаметр  
(ка те тер а ) в мм
+ 0 ,0 4 9
-0 ,0 5
2,1 1,8 1,5 1,3 1,1 0,9 0,7
Р або чая длина в мм ±1 мм 4 5 4 5 4 5 4 5 33 25 19
Скорость потока,  
мл/мин
В неш ний д и ам е тр  
кате тер а <  1  мм -20%  
+ 2 5 %
В неш ний д и ам етр  
кате тер а >  1  мм -10%  
+  1  5%
3 0 0 2 0 0 1 4 0 9 0 61 36 15
Ц в ет корпуса - О ранж е
вый
Серый Белый Зелены й Розовый Синий Желтый
М иним альное усилие  
на разрыв, Н
15 10 10 5 5 5 3
Д лина наконечника  
катетер а от верхушки  
ср еза иглы
М аксим альное  
М иним ал ьное  
М аксим ал ь ное для 24 G  
М и ни м ал ьно е для 24 G
1 ,0 мм  
0,1 мм  
0 ,5  мм  
0,1 мм
Соединительны й
разъ ем
- Конус 6%, тип соединения -Л у е р -Л о к
- Катетеры должны быть рентгеноконтрастными.
- Наружная/внутренняя поверхность должна быть гладкой и не иметь неровностей, заусенцев, 
разрывов или любых загрязнений поверхности.
- Радиус закругления рабочих частей инструментов не должен превышать 0,03 мм
- Шероховатость поверхности - не более 0,16 мкм
- Пределы кислотности и ш,елочности, жесткость, сопротивление на разрыв и устойчивость против 
коррозии должны соответствовать ISO 9626.
- Сопротивление изгибу - не менее 7 Н
- Прочность соединения частей катетера составляет не менее 5 Н
- Конусность иглы 6%
- Твердость: 44-48 HRC
Global Medikit Limited Corporate \dentity Number: U33tA9DL2001PLCA10470
г, Dr. G. C. Narang Marg, Delhi -110007 {Ш \А ) • Tel •. +91-11-27662102100169 • Email •. domes1\c@giobaimediWt.m • iNebsite •. wwN.globalmediWUn
YJorks; Khasra No. 020, W  Camp Road, Selagul, Dehradun - 240197 ^U■ПRAKH^NDi


--- стр. 2 ---
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В MEDIFLON:
№ n/n ОПИСАНИЕ КОЛ-ВО МАТЕРИАЛ
1 КОЛПАЧОК ИГЛЫ 01 ПОЛИПРОПИЛЕН
2 ИГЛА 01 НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ AISI
3 КАТЕТЕР 01 Фторированный этилен-пропилен
4 ТЕФЛОНОВЫЙ ФИКСАТОР 01 ПОМ
5 КОРПУС 01 ПОЛИПРОПИЛЕН
6 РАЗЪЕМ ИГЛЫ 01 ПОЛИПРОПИЛЕН
7 КОЛПАЧОК РАЗЪЕМА 01 ПОЛИПРОПИЛЕН
8 ОГРАНИЧИТЕЛЬ С РЕЗЬБОЙ 01 ПОЛИЭТИЛЕН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ
9 КОЛПАЧОК ПОРТА* 01 ПОЛИЭТИЛЕН низкой плотности
10 СИЛИКОНОВАЯ ТРУБКА 01 СИЛИКОНОВЫЙ КАУЧУК
*В качестве красителей использован 3% окрашивающий концентрат марки OEXT2713-35RD4.7, производства 
Rajeev plastic.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ;
• Инфузия в/в растворов
• Дробное введение внутривенных лекарственных препаратов
• Для восполнения потери жидкости и/или соответствующего отведения жидкости в случаях, 
когда пациент не может восполнить недостаток жидкости перорально.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ;
Тщательно выберите и подготовьте участок установки катетера в стерильных условиях 
Выберите внутривенный катетер соответствующего размера и визуально проверьте 
целостность его упаковки.
Выньте катетер из стерильной упаковки и снимите колпачок иглы.
Возьмите катетер возле колпачка инъекционного порта и выступа, предусмотренного на 
азъеме.
Выполните венепункцию и проверьте возврат крови в камере возврата крови 
Вводите катетер в вену и одновременного извлекайте иглу.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВСТАВЛЯТЬ ПОВТОРНО ЧАСТИЧНО ИЛИ ПОЛНОСТЬЮ ИЗВЛЕЧЕННУЮ ИГЛУ. 
Полностью вытащите иглу, нажимая на вену непосредственно возле наконечника катетера в 
вене, и утилизируйте иглу в соответствующий контейнер.
Подключите в/в инфузионную систему.
Наложите на участок пункции стерильную повязку.
Лекарственные препараты можно инъецировать с помощью шприца без иглы через 
встроенный инъекционный порт после снятия колпачка порта. После применения наденьте колпачок 
инъекционного порта.
• Выполните стандартную проверку и обработку участка венепункции в соответствии с 
медицинскими стандартами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ;
• Запрещается использование продукта у пациентов, демонстрирующих гиперчувствительность к 
любому из используемых материалов.
• Введение высоковязких жидкостей.
• Обильное переливание крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ;
• Данный продукт может использоваться только квалифицированным врачом или медицинским 
работником.
• Прочитайте инструкции перед использованием
Global Medikit Limited Corporate Identity Number: U33119DL2001PLC110470
3, Dr. G. C. Narang Marg, Delhi -110007 (INDIA) ♦  T e l;  +91-11-27662182 / 88 / 89 • Em ail:  domestic@globalmedikit.in • Website : www.globalmedikit.in
Works :  Khasra No. 323, (Ml) Camp Road, Selaqui, Dehradun - 248197 (UTTRAKHAND)