Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09673 от 11.04.2001 · класс риска 2б

Производитель: "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд." (Сингапур)

Вид изделия: Катетер венозный центральный периферически вводимый

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 840,13 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Исполнительный директор
2011г.
Инструкция 
по использованию
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON Т, SECALON
SELDY с замками FloSwitch
М осква :М 1 1
■  ■  ■ ■  ■ ■  ■


--- стр. 2 ---
Краткая инструкция по применению
«Катетеры центральные венозные, стерильные, однократного применения Secalon  
производства «Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.», Сингапур, 
предназначены для катетеризации магистральных вен с целью обеспечения венозного 
доступа для проведения инфз^ионно-трансфузионной терапии, измерения центрального 
венозного давления, для внутривенного введения жидкостей, медикаментов и забора 
крови. Катетеры Secalon ™ являются центральными, венознми, стерильными, 
предназначены для однократного применения обеспечивают максимальное удобство 
работы персонала.
• Хорошо фиксируются на коже пациента,
• Подвижность катетеров идеально сочетается с подвижностью сосудов,
• Окончания катетеров имеют атравматическую форму, что предотвращает риск 
повреждения сосудов,
• Могут бьггь идентифицированы при рентгенологических исследованиях.
Центральные венозные катетеры Secalon предназначены для длительной экспозиции в 
центральных венах (верхней полой (v. cava sup.) подключичных, яремных, бедреннысх).
Показания к катетеризации центральных вен
• Недоступность периферических вен
• Длительные операции с большой кровопотерей
• Необходимость в многосуточной и интенсивной терапии
• Необходимость парентерального питания, включаущее в себя переливание 
концентрированных, гипертонических растворов.
• Потребность в диагностических и контрольных исследованиях (измерение 
центрального венозного давления и давления в полостях сердца, 
рентгеноконтрастные исследования, многократные взятия проб и тд.)
Пропгивопоказаиия к катетеризации
• Синдром верхней полой вены
• Синдром нарушения свертывающей системы крови
• Локальные воспалительные процессы в местах катетеризации вен
• Выраженная дыхательная недостаточность различной этиологии
Предупреждение и предостержения:
Медицинская методика и процедуры, описанные в этих инструкциях не отражает все 
медицинские приемлемые правила и не предлагается в качестве заменяющей процедуры 
для медицинской практики и суда в лечении специфических больных.


--- стр. 3 ---
Катетер надлежит вводить и вынимать только квалифицированным, лицензированным 
врачом или другам медицинским работником, имеющим право это делать или под 
руководством врача.
Общие предостережения
Врачи должны знать осложнения, связанные с катетеризацией центральных вен, а именно
-  перфорацию сосудов, воздушную эмболию, эмболию катетером, повреждение плевры и 
средостения, септицемию, тромбоз и тампонаду сердца, вторичную по отношению к 
перфорации стенки сосуда или предсердия.
Осложнения связаны с катетеризацией правого предсердия и случайной катетеризацией 
правого желудочка. Врачи должны быгь осведомлены об этих осложнениях до начала 
введения центрального венозного катетера на глубину, превьппающую необходимую для 
нормального размещения в полой вене. Не вводите центральный венозный катетер на 
большую глубину, если процедура не требует размещения катетера в правом предсердии. 
Если центральный венозный катетер вводится глубже, чем необходим для нормального 
расположения в полой вене, во время введения регистрируйте электрокардиограмму и 
подтвердите конечное положение посредством рентгенограммы грудной клетки. 
Рекомендуется, чтобы во время процедуры введения находились в положении 
Тренделенбурга для снижения риска воздушной эмболии.
Реомендуется, чтобы перед введением катетера просветы катетера были промыты 
стерильным физиологическим раствором.
Все положения центрального венозного катетера следует проверять на объемные скорости 
течения, надежность повязки и надежность соединений типа Люер.
Надежность фиксации центрального венозного катетера и положение кончика катетера 
следует проверять в течение всего использования.
При удалении повязок на месте введения центрального венозного катетера или ]^лизи 
него необходимо соблюдать осторожность во избежание повреждения катетера. 
Использование новейших технологий при изготовлении катетеров дентальных венозных, 
стерильных, однок{к1тного применения Secalon », производства «Becton Dickmson Critical 
Саге Systems Pte Ltd.», Сингапур, придает им очень высокую эластичность и позволяет 
рекомендовать их применение в ситуациях, когда необходима длительная экспозиция 
катетера в вене.
Поставляются апирогениыми, стерильными, в стерильной индиввц^альной
упаковке. Срок годности -  5 лег.
Утилизация катетеров -согласно принятому в клинике протоколу, анаяогиняо 
другим изделиям однократного применения, например -  шприцам одиоразовим.