Перчатки анатомические латексные "АЗРИ" по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Акционерное общество «Армавирский завод резиновых изделий» УТВЕРЖДАЮ Генеральный ди| «АЗРИ» онова ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9,10 2019 г. --- стр. 2 --- Инструкция по эксплуатации, хранению и транспортированию перчаток анатомических латексных «АЗРИ» ТУ 2514-066-00149498-98 Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03493 от 21 августа 2015 года Лкционерное общество «Армавирский завод резиновых изделий» (АО «АЗРИ»), 352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, 2/4, 1-ел. (86137) 3-00-24, факс: (86137) 4-21-90, 4-64-22 E-mail: info@azn.ru. sale@azri.ru Назначение. Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» предназначены для изоляции рук медперсонала при проведении анатомических работ. Материал. Натуральный латекс. Описание медицинского изделия. Перчатки изготавливают в климатическом исполнении УХЛ в соответствии с категорией 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 но ГОСТ 31508. Вид контакта с организмом человека; контакт с кожными покровами медпер сонала, тканями и слизистыми оболочками организма человека. Перчатки являются нестерильными медицинскими изделиями многократного применения. Перчатки изготавливают пятипалыми по форме объёмной модели руки, на ле вую и правую руку, с гладкой опудренной поверхностью. Во избежание слипания поверхность перчаток обработана кукурузным крахмалом. Перчатки изготавливают пяти номеров; 6, 7, 8, 9, 10. Конфигурация и размеры перчаток должны соответствовать указанным на рисунке и в таблице 1. Рисунок --- стр. 3 --- Таблица 1 в миллиметрах Помер перчатки Длина перчатки, L, не менее Ширина ладони, в Толщина пленки пер чатки, S 6 102 ±5 7 97 ±7 8 270 102 ±7 0,25 - 0,45 9 108±7 10 110±7 Физико-механические показатели пленки перчаток после пятикратной дез инфекции должны соответствовать нормам, указанным в таблице 2. Таблица 2 Наименование показателя Норма Усилие при разрыве, Н, не менее 10 Относительное удлинение при разрыве, %, не менее 800 Относительное остаточное удлинение после разрыва, %, не более 10 Сопротивление раздиру, кН/м (кгс/см), не менее 40 С гойкость к проколу, Н, не менее 2,5 Слипаемость, П/м, не более 1,5 Перчатки должны соответствовать требованиям ТУ 2514-066-00149498-98, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ ISO 10993-12. Примеиенне медицинского изделия. Перед применением проверить внеш ним осмотром целостность перчатки. Необходимо подобрать перчатки нужного размера. Перед применением перчатки подвергнуть дезинфекции кипячением в дистиллированной воде по МУ 287-113. После использования перчатки, не снимая с рук, промыть, протереть бумажной салфеткой и обработать крахмалом, при условии соответствия его требованиям ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, I'OCT ISO 10993-12. Далее перчатки необходимо просушить. В процессе применения перчатки выдерживают пятикратную дезинфекцию кипячением в дистиллированной воде по МУ 287-113. Условия применения медицинского изделия. Перчатки применяются в условиях медицинских учреждений. Перчатки должны сохранять свои эксплуатационные свойства при использо вании в следующих внешних условиях: - температура - от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха - до 80 % при температуре воздуха плюс 25 Т. Показания к нримеиеиню. Для медицинских манипуляций не требующих соблюдения условий стерильности, для защиты медицинского персонала. Побочные действия. Перчатки изготавливают из натурального латекса, ко- юрый может вызвать аллергическую реакцию. При наличии аллергии на нату ральный латекс гюобходимо использовать перчатки из синтетических материалов --- стр. 4 --- (нитрил, винил, хлоропрен). При появлении признаков аллергии необходимо обратиться к врачу. Противопоказания. Аллергическая реакция на натуральный латекс. Меры ирсдосгорожностн. Строго соблюдайте меры предосторожности при работе с острыми и колю щими предметами и инструментами. Перчатки не гарантируют 100 % защиту рук от проколов и порезов. 11ерчатки следует заменить в следующих ситуациях: -после повреждения (прокола); -после обнаружения дефекта; -при попадании (впитывания) под перчатку любой жидкости; -при появлении липкости. Условия граиспортирования и хранения. Перчатки, упакованные в заводскую групповую упаковку из гофрированного картона могут транспортироваться всеми видами крытого транспорта при темпе ратуре от минус 50 до плюс 40 *^0, в соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта. Распаковывать перчатки после транспортирования при минусовых температурах следует после выдержки их в упаковке не менее 1 суток при температуре храпения. Упакованные перчатки необходимо хранить в помещении при температуре от о ''С до 25 '^С и относительной влажности воздуха не выше 85% на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. При хранении перчатки не должны под вергаться действию прямых солнечных лучей, бензина, керосина, масел и других веществ, разрушающих резину. Следует оберегать перчатки от механических по вреждений. Гараитпп изготовителя. Изготовитель гарантирует соответствие перчаток гребованиям технических условий ТУ 2514-066-00149498-98 при соблюдении условий хранения и транспортирования, установленных настоящей инструкцией. 1 арантийный срок годности перчаток — пять лет с даты изготовления. У'гилизация. После применения по назначению перчатки утилизируют в соответсгвии с СанПиН 2.1.7.2790 для отходов класса Б (эпидемиологические опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возмож ность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, времен но храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с от ходами класса А (эпидемиологические безопасные отходы, по составу приближен ные к ГБО). Упаковка обеззараженных отходов должна иметь маркировку, свиде- тельствующуго о проведенном обеззараживании отходов. Перчатки, не использованные по назначению, с истекшим сроком годности утилизируют в емкость для твердых бытовых отходов как отходы класса А. Требования к техническому обслуживанию и ремонту. Перчатки не подлежат техническому обслуживанию и ремонту. Инструкцию подготовил инженер-технолог 15.08.2019 г. У Е. Я. Потапова --- стр. 5 --- настоящем документе проижто. пронумеровано и скреплено Ti.nmri.Ki 4 (четыре) листа