Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- способ. • Лотки и контейнеры с кры ш кам и можно та кж е пом ещ ать для стери, соответствую щ ий стан д ар ту стерилизационны й б а к с уплотненной крышкой. пизации в Универсальные лотки для инструментов и контейнеры без определенных заранее выделенных секций или с неопределенными универсальными секциями или отсеками м ож но использовать только при соблюдении следующих условий; па контейнер в ра на все д руга или ■^ивался, а рументы нстс • Лю бой инструм ент, который м о ж ет быть разобран, д о л ж ен пом ещ аться в разобранном виде. • Все инструменты должны быть улож ены так, чтобы обеспечить п опад ание поверхности инструм ентов. И нструм енты не должны наклады ваться друг на располагаться близко друг к другу. • П ользователь д о л ж ен следить за тем , чтобы контейнер не перевора сод ерж им о е не см ещ ал о сь после укладки инструм ентов. Чтобы и удерж ивались на м есте, м ож но использовать силиконовую клеенку. • Лотки для инструм ентов З им м ер должны сод ерж ать только ин(]:трументы, производимы е или р аспространяем ы е ком панией Зим м ер. С Т Е Р И Л И З А Ц И Я • Н е стерил изуйте повторно оборуд о вание для одноразового использования, загрязненное биологическим и ж идкостям и или остаткам и органических вещ еств. • Д анны е инструкции по стерил изации соответствую т норм ативам A O R N и A N S I/A A M I/IS O . О ни должны соблю даться для нестерильного поставляем ого инструм ента, повторной об работки и нстр ум ента для м ногоразового использования или для стерильны х инструм ентов, которы е были открыты, но не использовались, и которые можно стерилизовать повторно. • С терил изация д о л ж н а вы полняться с использованием оборудования и при условиях, отвечаю щ их тр ебованиям С тан д ар то в (ср. 9 7 -5 0 0 0 -1 7 0 -0 0 ). • По возможности инструменты и прим ерочны е компоненты для многоразового использования должны разбираться для стерил изации, и все поверхности должны быть доступны для стерил изую щ его средства. • Н е вы полняйте стерилизацию /повтор ную стерил изацию инструм ентов в защ итной упаковке или ем кости, в которой они поставляю тся. • О боруд ование необходим о стерилизовать россыпью, а не сложенны м ш табелям и. Все инструменты и примерочные компоненты для многоразового испол должны проходить стерилизацию паром при соблюдении следующих пар ьзования метров: Тип М иним ал ьная те м п е р а ту р а ^М иним альное время обработки М иним ал! время суи fH oe JKH В еликобритания, Предварительны й вакуум /пульсирую щ ий вакуум 1 3 4 'C /2 7 3 “F 3 минуты 30 м инут В зависи загрузки, конфигург типа CTepi мости от 1ЦИИ и ш и зато р а С Ш А , Предварительны й вакуум /пульсирую щ ий 1 3 2 “C /2 7 0 °F 4 минуты --- стр. 8 --- вакуум П редварительны й вакуум /пульсирую щ ий вакуум 1 3 4 ° С /2 7 3 Т 18 м инут ® П редварительны й вакуум /пульсирую щ ий вакуум 1 3 2 ° C /2 7 0 “F 8 м инут Предварительны й вакуум /пульсирую щ ий вакуум Н е р еко м енд уется из-за слиш ком длинны х и н е 1 циклов стери л и заци и . 1рактичны х ^ М ини м ал ь но е утв е р ж д ен н о е в р е м я стерил изации, необход им ое для д остиж ения уровня гарантии стерильности 10'®.(SAL) М иним ал ьная утвер ж д енная т е м п е р а т у р а стерил изации, необходим ая для /остижения уровня гарантии стерильности 10 . (SA L ) ^ Н еобхо д им о соблю дать м естны е и национальны е те хн и чески е условия в требования по стерил изации паром б о л е е строгие, чем те , которы е приведен|[)| табл и ц е. л)|естах, где в данной П арам етры д ези н ф екц и и /с тер и л и зац и и паром , реком ендованны е Всемирной О р ган и зац и ей З д рав оохранени я (В О З ) для повторной обработки инструментоЕ; в случаях возможного зар аж е н и я тр ансм иссивной губчатообразной эн цеф ал о п ати ей / болезнью Крейтцф ел ьдта-Я коба. ® Д л я универсальны х контейнеро в для инструм ентов без определенны х секций. ® Т а к ж е допустимы циклы стерил изации A A M I/A O R N с б о л ее продолжительныг*^ периодом цикла, чем те , которы е указаны выше. ^ Время суш ки изм еняется в зависим ости от загрузки и д о л ж но увеличиваться по м ере увеличения загрузки. Примечание: С ледуйте инструкциям изготовителя при вы б о р е схем ы загрузки и параметров стерилизации. Проверка и ф ункциональное испытание BC(J • Вним ател ьно проверьте, чтобы с каж д ого инстр ум ента были удалены следы крови и грязи. • Проверьте плавность работы всех движ ущ ихся частей во всем рас д и ап азо н е движ ения. • П р оверьте инструменты с длинны м и, тонким и частям и (в особенности вра инструменты ) на отсутствие искривления. • Т ам , где инструменты являю тся частью сборного ком плекта, проверь инструменты легко собирались с сопряж енны м и ком понентам и. видимые считанном щ аю щ иеся те, чтобы --- стр. 9 --- • Если зам еч ен о повреж дения или износ, которы е могут о трицател ьно сказаться на работе инстр ум ента, не используйте это т инструм ент, а об ратитесь к пре;,ставителю З им м ер по поводу зам ены этого инстр ум ента. С и м в о л ы : Н о в ы е и н с т р у м е н т ы п р о м а р к и р о в а н ы с л е д у ю щ и м и с и м в о л а м и , ч то б ы Ь б л е гч и ть о п р е д е л е н и е и н с т р у к ц и й п о ч и с т к е . С м о т р и т е К р а т к о е р у к о в о д с т в о по ч и с т к е у х о д у за и н с т р у м е н т о м . 0 С тал ь н ы е /м етал л и чески е инструменты без н ем етал л ических/пол им ерны х ручек и пластм ассовы х м атериал ов. отверстий, © I С тал ь н ы е /м етал л и чески е инструменты с трубчаты м и отверст н ем етал л ических/пол им ерны х ручек и пластм ассовы х м атериал ов. лями, без © И нструменты из пластмассы или м етал л и ч ески е инстр> пластмассовы м и ком понентам и. менты с © И нструм енты с трубчаты м и отверстиям и, сд ел анны е из пластл/ м е тал л ич ески е инструменты с пластмассовы м и ком понентам и. ассы, или © И нструм енты , и м ею щ и е специальны е инструкции по чистке и устр( сборки/разборки, сд ел анны е из титановы х или алю м иниевы х сплав зйства для эв. Х Р А Н Е Н И Е И О Б Р А Щ Е Н И Е уп • Н е сн и м ай те защ и тны е колпачки или другие защ и тны е приспособ непосредственного использования инструм ента. • Стерильны е, упакованны е инструменты должны храниться в специально ограниченны м доступом , в хор ош о проветриваем ом и защ и щ е н н о м от пы насекомы х, паразитов, а та кж е о т экстрем альны х значений тем пературы и м есте. • И нструменты должны храниться либо в своей неоткры той оригинальной соответствую щ ем инструм ентальном л отке, либо в другой соответствую щ ей пред охраняю щ ей инстр ум ент от повреж дений. • Стерильны е инструменты в упаковке необходим о тщ ате л ь н о провер откры тием на п р ед м ет целостности упаковки. Э та процед ура вклю чает пров' годности. Если срок годности истек, то инструменты необходим о изготовителю ч ер ез м естного пред ставител я на повторную стерилизацию . (Н е с С Ш А .) • Инструменты , которы е бо л ьш е нельзя использовать, мож но бесплатн изготовителю для соответствую щ ей утил изации, но при условии, что они были и к ним прилагается письм енно е п о д тв ер ж д ен ие стерилизации. Н а данны й компании З им м ер д ей ств ует политика возврата то вар а. (Н е относится к С Ш А .) пения до м м есте с ||ли, влаги, влажности аковке на упаковке. ifiTb перед рку срока 1ю звратить тносится к I вернуть очищ ены , м о м ент в Tyvek® является товарны м знаком E .I. du Pont de N em o u rs и Ком пании. Все другие товарны е знаки и логотип, упомянуты й в д ан н о м вкпады ш е в упаковку, являю тся собственностью ком пании Z im m e r Inc. и/или е е соответствую щ их дочерних ф и р и