Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
WRP Asia Pacific SDN. BHD.
147117 V
Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan
Bandar Ваги Salak TInggL
43900 Sepang,
Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA
Office +60-3-87061486
Facsimile +60-3-8706 1488
Website www.wrpworld.com
Инструкция no применению
Перчатки медицинские смотровые (диагностические)
одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные
[Русское издание]
Е
J t " '
--- стр. 3 ---
Содержание
1. Наименование медицинского изделия
2. Сфера применения медицинского изделия
,2Л Назначение
Область применения
Применение медицинского изделия
-3,1 Показания к применению
‘3^ Противопоказания
3;3 Побочные действия
'ЗЛ Использование по назначению
3ii Методика надевания и снятия перчаток
4 , Описание медицинского изделия
5, - Технические характеристики
6, Условия хранения и транспортировки
7, Условия применения медицинского изделия
8, Упаковка
9, Маркировка
lb. Комплект поставки
11. Гарантийные обязательства и срок годности
12. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
13. Сведения о производителе и изготовителе медицинского изделия
14. Ответственный поставщик
Приложение
3
6
6
6
6
6
6
6
6
7
8
8
11
121212
13
13
13
14
14
15
ii
--- стр. 4 ---
wc
Ш
1. Наименование медицинского изделия . <
Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные, варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Safe&Care манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью SunViv манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
3. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Armel манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
4. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Dinira манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
5. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Slimo манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
6. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Velit манжета с валиком модель 35 цвет: синий, голубой,
фиолетовый, белый, розовый, размеры: XS, S, М, L, XL.
7. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Safe&Care манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
8. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью SunViv манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
9. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Armel манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
10. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Dinira манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
11. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Slimo манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
12. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Velit манжета с валиком модель 41 цвет: синий, голубой,
черный, белый, размеры: XS, S, М, L, XL.
13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Safe&Care манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
14. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью SunViv манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
15. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Armel манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
16. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Dinira манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
17. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Slimo манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
18. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные
неопудренные текстурированные полностью Velit манжета с валиком модель 48 цвет: синий, черный,
размеры: XS, S, М, L, XL.
--- стр. 8 ---
3.5 Методика надевания и снятия перчаток
3.5.1 Как надеть перчатки:
I. Достаньте перчатку из упаковки 2. Прикасайтесь только к той 3. Наденьте первую перчатку.
(коробки). части перчатки, которая будет
находиться на запястье (верхний
край манжеты).
г
4. Возьмите
рукой без
прикасайтесь
перчатки,
вторую перчатку
перчатки и
к той части
которая будет
находиться на запястье.
5. Чтобы избежать
прикосновения руки с надетой
перчаткой к коже предплечья,
вьгаерните наружную
поверхность перчатки так, чтобы
надеть ее на согнутые пальцы
руки в перчатке, это позволит
вам надеть вторую перчатку.
3.5.2 Используйте перчатки по назначению.
3.5.3 Как снять перчатки:
6. После того, как перчатки
надеты, нельзя прикасаться к
любым объектам внешней среды,
контакт с которыми является
показанием для смены перчаток.
1. Захватите пальцами одну
перчатку на уровне запястья,
чтобы снять ее, не дотрагиваясь
к коже предплечья, и
стягивайте ее с руки так, чтобы
перчатка вывернулась
наизнанку.
2. Держите снятую перчатку в руке с
надетой перчаткой, подведите пальцы
руки, с которой снята перчатка,
внутрь - между второй перчаткой и
запястьем. Снимите вторую перчатку,
скатывая ее с руки, и вложите в
первую перчатку.
Ч.,.(
3. Утилизируйте
перчатки.
снятые
Затем выполните гигиену рук путем гигиенической антисептики или мытья рук с мылом.
с /
--- стр. 9 ---
Ш . Ч
[id .
:т
,»..'-Ж'
f ' ’!
- \ !;■
, »|
4. Описание медицинского изделия
4.1 Материал, использующийся при производстве перчаток: v
- 10 0 % нитрил (акрилонитрил-бутадиен).
4.2 В зависимости от покрытия имеются следующие виды перчаток;
- неопудренные текстурированные полностью;
- неопудренные текстурированные на кончиках пальцев.
4.3 Для перчаток текстурированных полностью, площадь текстуры включает пальцы и ладонь.
Текстурирована ладонь и пальцы с обеих сторон перчатки.
Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, площадь текстуры включает пальцы.
Текстурированы пальцы с обеих сторон перчатки.
4.4 Перчатки могут изготавливаться различных цветов:
- Перчатки модель 35: цвет перчатки - синий, голубой, фиолетовый, белый, розовый.
- Перчатки модель 41: цвет перчатки - синий, голубой, черный, белый.
- Перчатки модель 48: цвет перчатки - синий, черный.
- Перчатки модель 58: цвет перчатки - синий.
4.5 Перчатки изготавливаются с манжетой с венчиком.
4.6 Существует пять номинальных размеров перчаток;
- Сверхмалый (XS).
- Малый (S).
- Средний (М).
- Большой (L).
- Сверхбольшой (XL).
4.7 Изделия являются нестерильными.
4.8 Изделия предназначены для одноразового применения.
4.9 По потенциальному риску применения перчатки относятся к классу 1.
5. Технические характеристики
5.1 Значения ширины, длины и толщины перчаток, в зависимости от их размера:
- Для перчаток текстурированных полностью, модель 35, должны соответствовать указанным в
таблице 1.
Таблица 1. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние(М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_________
Толщина в области пальца - 0,08±0,03.
Толщина в области ладони - 0,08±0,03.
Толщина в области манжеты - 0,07±0,02.
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, модель 35, должны соответствовать
указанным в таблице 2.
Таблица 2. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние(М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_________
Толщина в области пальца - 0,08±0,03.
Толщина в области ладони - 0,08±0,03.
Толщина в области манжеты - 0,07±0,02.
'V - Для перчаток текстурированных полностью, модель 41, должны соответствовать указанным в
таблице 3.
--- стр. 10 ---
Таблица 3. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 12(Ы0 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_______
Толщина в области пальца - 0,10±0,04.
Толщина в области ладони - 0,09±0,04.
Толщина в области манжеты - 0,08±0,03.
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, модель 41, должны соответствовать
указанным в таблице 4.
Таблица 4, Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) П0±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_________
Толщина в области пальца - 0,Ш±0,04.
Толщина в области ладони - 0,09±0,04.
Толщина в области манжеты - 0,08±0,03.
- Для перчаток текстурированных полностью, модель 48, должны соответствовать указанным в
таблице 5.
Таблица 5. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние(М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_________
Толщина в области пальца - 0,12±0,04.
Толщина в области ладони - 0,11±0,04.
Толщина в области манжеты - 0,0^,04.
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, модель 48, должны соответствовать
указанным в таблице 6.
Таблица 6. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
I’''1
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_______
Толщина в области пальца - 0,12±0,04.
Толщина в области ладони - 0,10±0,04.
Толщина в области манжеты - 0,09±0,04.
- Для перчаток текстурированных полностью, модель 58, должны соответствовать указанным в
таблице 7.
Таблица 7. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм Толщина (в точках, указанных на
рисунке 2), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Толщина в области пальца - 0,15±0,05.
Толщина в области ладони - 0,14±0,05.
Толщина в области манжеты - 0,10±0,04.
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±10 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, модель 58, должны соответствовать
указанным в таблице 8.
--- стр. 11 ---
Таблица 8. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) 70±10 240±10
Маленькие (S) 801:10 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) 110ЫО 240±10
Сверхбольшие (XL) 120±10 240±10
Толщина (в точках, указанных на
_________рисунке 2), мм_________
Толщина в области пальца - 0,15±0,05.
Толщина в области ладони - 0,13±0,05.
Толщина в области манжеты - 0,10±0,04.
Рисунок 1 - Точки для измерения ширины и длины перчатки
1 - кончик пальца; 2 - ладонь; 3 - манжета; 4 - край манжеты;
А=(13±3) мм; В={25±5) мм; С=(33±5) мм; D=(48±9) мм.
Рисунок 2 - Точки для измерения толщины стенки перчатки
Толщина валика перчатки должна быть:
- для перчаток модели 35 - 0,7±0,4 мм;
- для перчаток модели 41 - 1,0±0,5 мм;
- для перчаток модели 48 - 1,2±0,6 мм;
- для перчаток модели 58 - 1,5±0,8 мм.
10
--- стр. 12 ---
0
I#
Ш
* •
5.2 Прочностные характеристики.
5.2.1 Материал перчаток, модель 35 должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.1.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.1.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.1.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.1.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 400 %.
5.2.2 Материал перчаток, модель 41 должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.2.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.2.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.2.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.2.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 400 %.
5.2.3 Материал перчаток, модель 48 должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.3.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.3.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.3.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.3.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 400 %.
5.2.4 Материал перчаток, модель 58 должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.4.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 9 Н.
5.2.4.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.4.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.4.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 400 %.
5.3 Содержание остаточного опудривающего вещества не должно превышать 2 мг на одну перчатку.
5.4 Перчатки изготавливаются из материалов.
5.4.1 Нитриловая смесь:
-NBR Synthetic Latex (CAS 9003-18-3) 91,70-97,48 %
- Сера (CAS 7704-34-9) 0,70-2,50 %
- Оксид цинка (CAS 1314-13-2) 0,70-1,50 %
- Дибутилдитиокарбамат цинка (ZDBC) (CAS 136-23-2) 0,30-0,80 %
- Диэтилдигиокарбамат цинка (ZDEC) (CAS 14324-55-1) 0,30-0,80 %
- Диоксид титана (CAS 13463-67-7) 0,50-2,50 %
- Диспергирующий агент (CAS 9008-63-3) 0,01-0,10 %
5.4.2 При изготовлении перчаток используют следующие красители:
- голубой: Colanyl Blue A2R 100-CN;
- фиолетовый: Farsperse VIOLET PV239;
- белый: Titanium Dioxide;
- розовый: Farsperse Violet PVI93;
- черный: Farsperse BLACK PB705;
- синий: Farsperse BLUE MPL1415.
6. Условия хранения и транспортировки
6.1 Транспортировка изделия может осуществляться всеми видами транспорта в соответствии с правилами
транспортировки, действующими для данного вида транспорта, в оригинальных заводских транспортных упаковках
(коробках из плотного картона) в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей транспорте.
Перчатки должны сохранять свои эксплуатационные свойства при использовании в следующих
внешних условиях: значения температуры и относительной влажности воздуха:
температура — от +10 до +35 °С;
относительная влажность воздуха — до 80 % при температуре воздуха 25 "С.
Перчатки, помещенные в транспортную упаковку, должны быть устойчивы к следующим
климатическим воздействиям:
температура — от -30 до +50 °С;
относительная влажность воздуха — до 98 % при температуре 35 °С, но без конденсации влаги.
6.2. Перчатки должны храниться в хорошо проветриваемом помещении вдали от источников тепла,
прямого воздействия солнечных лучей, источников света и электрического оборудования. При температуре
хранения ниже 10 °С может возникнуть конденсация. Если температура хранения опустилась ниже 10 °С,
перчатки перед использованием должны быть нагреты до 25-30 °С, иначе могут возникнуть трудности при их
надевании вследствие потери их эластичности.
6.3 Изделия необходимо хранить в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных
лучей и высокой влажности, при температуре от 10 °С до 30 °С.
6.4 Изделия необходимо хранить вдали от источников возгорания.
11
--- стр. 13 ---
7. Условия применения медицинского изделия v'"y'
Применяются в помещениях при значениях температуры и относительной влажности воздуха:
температура — от +10 до +35 °С; относительная влажность воздуха — до 80 % при температуре
воздуха +25 ®С.
8. Упаковка
8.1 Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических факторов
во время транспортировки и хранения, а также обеспечивать полное использование грузоподъемности
(вместимости) транспортных средств и^добство выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
8.2 Потребительская упаковка
Перчатки упаковываются в коробки из картона. Потребительская упаковка обеспечивает защиту
перчаток от внещнего механического повреждения и позволяет визуально определить размер перчаток.
8.3 Транспортная упаковка
Перчатки в потребительской упаковке упаковываются в коробки из гофрированного картона. В
одной транспортной упаковке десять потребительских упаковок перчаток. Картонные коробки должны
бьпъ достаточно прочными, чтобы обеспечить сохранность изделий во время транспортировки и хранения.
8.4 Размеры упаковки и количество изделий
Номер
модели
Кол-во перчаток в
потребительской
упаовке, шт.
Размеры упаковки Кол-во потребительской
упаковки в транспортной
упаковке, шт.
Кол-во перчаток
в транспортной
упаковке, шт.
П отребительская
упаковка, ±2 мм
Трансопртная
упаковка, ±3 мм
д Ш В Д Ш В
Модель
35
300 235 125 120 608 258 244 10 3000
200 235 125 82 418 258 244 10 2000
100 235 125 50 260 258 244 10 1000
50 235 95 38 394 200 244 20 1000
20 150 80 45 470 256 160 30 600
10 150 80 30 320 256 160 30 300
Модель
41
200 255 132 85 433 272 263 10 2000
100 235 125 60 310 258 244 10 1000
50 235 100 45 458 208 244 20 1000
20 150 80 45 470 256 160 30 600
10 150 80 30 320 256 160 30 300
Модель
48
150 255 132 75 383 272 263 10 1500
100 255 132 60 310 272 263 10 1000
50 255 105 50 508 218 263 20 1000
20 150 100 50 510 310 160 30 600
10 150 100 35 360 310 160 30 300
Модель
58
150 255 132 75 388 272 263 10 1500
100 255 132 70 358 272 263 10 1000
50 255 110 55 560 230 263 20 1000
20 150 100 55 560 310 160 30 600
10 150 100 40 410 310 160 30 300
9. Маркировка
9.1. Символы, применяемые при маркировке:
- номер партии:
- «ОДНОРАЗОВЫЕ»
- «Этот продукт не содержит натуральный латекс»
- «НЕ СТЕРИЛЬНО»
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»
LOT
т
12
--- стр. 14 ---
- символ «Не использовать при поврежденной упаковке»
- «нетоксичные материалы»
- «Дата изготовления»
/
- «Использовать до...»
- «Не допускать воздействия солнечного света»
- «Беречь от влаги»
- «Знак соответствия при декларировании соответствия»
- «Допустимый уровень качества»
- 7 ^
Ф
AQL
1.5
(год/месяц)
(год/месяц)
10. Комплект поставки
X» Наименование Количество
I Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые
нестерильные неопудренные* 1 упаковка
II Инструкция по применению 1 шт.
I
I
• - исполнение выбирается из числа представленных; см. Приложение.
11. Гарантийные обязательства и срок годности
Производитель гарантирует всех параметров и характеристик, заявленных в настоящем документе,
в течение всего срока годности (5 лет) при условии сохранения целостности упаковки и соблюдения
условий хранения, транспортировки и использования в соответствии инструкцией по применению.
12. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
• Система сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов должна включать
следующие этапы:
- сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую
деятельность;
- перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории
организации, образующей отходы;
- обеззараживание/обезвреживание отходов;
' - транспортировка отходов с территории организации, образующей отходы;
- захоронение или уничтожение медицинских отходов.
• Химическое обеззараживание отходов на месте их образования используется как обязательная
временная мера при отсутствии участка обращения с медицинскими отходами в организациях,
осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, или при отсутствии
централизованной системы обезвреживания медицинских отходов на данной территории.
• Выбор методов безопасного обеззараживания и/или обезвреживания отходов зависит от
возможностей и профиля медицинской организации, наличия оборудования по
обеззараживанию/обезвреживанию отходов, а также способа обезвреживания/обеззараживания отходов,
принятого на территории (сжигание, вывоз на полигоны, утилизация).
13
--- стр. 15 ---
• Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со cxoMOl!
обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинс 1^ 1б
и/или фармацевтическую деятельность.
: 13. Сведения о производителе и изготовителе медицинского изделия
Производитель:
ВРП Азия Пасифик СДН. БХД. (WRP Asia Pacific SDN. BHD.)
Адрес; д 1, Йалан 3, Кавасан Перусахаан, р-н Бандар Бару Салак Тингги, 43900 Сепанг, Селангор
Дарул Эхсан, Малайзия (Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Ваш Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor
Daml Ehsan, Malaysia)
Место производства:
ВРП Азия Пасифик СДН. БХД. (WRP Asia Pacific SDN. BHD.)
Адрес: д 1, Йалан 3, Кавасан Перусахаан, р-н Бандар Бару Салак Тингги, 43900, Сепанг, Селангор
Дарул Эхсан, Малайзия (Lot 1, Jalan 3, Kawasan Pemsahaan Bandar Bara Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor
Daral Ehsan, Malaysia)
14. Ответственный поставщик
По всем вопросам, связанными с медицинским изделием «Перчатки медицинские смотровые
(диагностические) одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные» необходимо обращаться к
уполномоченному представителю производителя на территории РФ по адресу: ООО «МедТоварОпт»,
юридический и почтовый адрес: 115583, г. Москва, ул. Воронежская, д. 24, корп. 1, эт. 1, коми. 22. Тел.:
+7 495 961-35-28. Эл. почта; info@astmedinfo.ra .
14