Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8697 | TenderMatch

Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8697 от 29.07.2019 · класс риска 2а

Производитель: "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд." (Малайзия)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
3.5 Методика надевания и снятия перчаток
3.5.1 Как надеть перчатки:
1. Достаньте перчатку из упаковки  
(коробки).
2. Прикасайтесь только к той  
части перчатки, которая будет  
находиться на запястье (верхний 
край манжеты).
3. Наденьте первую перчатку.
ш
4. Возьмите  
рукой без  
прикасайтесь 
перчатки,
вторую перчатку  
перчатки и  
к той части  
которая будет
находиться на запястье.
5. Чтобы избежать  
прикосновения руки с надетой 
перчаткой к коже пpeдплe^п>я, 
выверните наружную
поверхность перчатки так, чтобы 
надеть ее на согнутые пальцы 
руки в перчатке, это позволит 
вам надеть вторую перчатку.
6. После того, как перчатки  
надеты, нельзя прикасаться к  
любым объектам внешней среды, 
контакт с которыми является  
показанием для смены перчаток.
3.5.2 Используйте перчатки по назначению.
3.5.3 Как снять перчатки:
I. Захватите пальцами одну  
перчатку на уровне запястья,  
чтобы снять ее, не дотрагиваясь 
к коже предплечья, и  
стягивайте ее с руки так, чтобы 
перчатка вывернулась
наизнанку.
2. Держите снятую перчатку в руке с 
надетой перчаткой, подведите пальцы 
руки, с которой снята перчатка,  
внутрь -  между второй перчаткой и 
запястьем. Снимите вторую перчатку, 
скатывая ее с руки, и вложите в  
первую перчатку.
3. Утилизируйте  
перчатки.
снятые
Затем выполните гигиену рук путем гигиенической антисептики или мытья рук с мылом


--- стр. 10 ---
4. Описание медицинского изделия
4.1 Материал, использующийся при производстве перчаток:
- назуральиый латекс (гевеи),
4.2 В зависимости от покрытия имеются следующие виды перчаток:
- неопудренные текстурированные полностью однократного хлорирования;
-  неопудренные текстурированные полност ью двукратного хлорирования;
-  неопудренные текстурированные полностью с внутренним полимерным (синтетическим)  
покрытием;
-  неопудренные текстурированные полностью;
d -  неопудренные текстурированные на пальцах однократного хлорирования;
- неопудренные текстурированные на кончиках пальцев двукратного хлорирования;
- неопудренные текстурированные на кончиках пальцев с вн>тренним полимерным  
(синтетическим) покрытием;
“ d -  неопудренные текстурированные на пальцах.
4.3 Для перчаток текстурированных полностью, площадь текстуры включает патьцы и ладонь.  
*  Текстурирована ладонь и пальцы с обеих сторон перчатки.
Щ Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев, площадь текстуры включает кончики
пальцев. Текстурированы кончики пальцев с обеих сторон перчатки.
Для перчаток текстурированных на пальцах, площадь текстуры включает пальцы. Текстурированы 
V пальцы с обеих сторон перчатки.
4.4 Полимерное покрытие придает перчатке дополнительную прочность, изолирует кожу от  
щ  действия протеинов натурального латекса и значительно облегчает надевание, а также предотвращает
слипание перчаток.
ж  Перчатки могут подвергаться обработке газообразным хлором — хлоринации. Хлоринация может
■*' быть однократной или двукратной (с двух сторон).
4.5 Перчатки могут изготавливаться различных цветов:
- Перчатки однократного хлорирования модель 63; перчатки двукратного хлорирования модель 58; 
перчатки двукратного хлорирования модель 68: цвет перчатки - желтый.
- Перчатки с внутренним полимерным (синтетическим) покрытием модель 68: цвет перчатки -  
натуральный латекс.
- Перчатки повышенной прочности модель 16: цвет перчатки - синий.
4.6 Перчатки изготавливаются с манжетой с валиком.
4.7 Существует пять номинальных размеров перчаток:
- Сверхмалый (XS).
- Малый (S).
- Средний (М).
- Большой (L).
-  Сверхбольшой (XL).
4.8 Изделия являются нестерильными.
4.9 Изделия предназначены для одноразового применения.
4.10 По потенциальному риску применения перчатки относятся к классу 1.
5. Технические характеристики
5.1 Значения ширины, длины и толщины перчаток, в зависимости от их размера:
- Для перчаток текстурированных полностью однократного хлорирования манжета с валиком  
модель 63, должны соответствовать указанньш в таблице 1.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм Толщина (в точках, указанных на 
рисунке 2), мм
Сверхмалые (XS) <80 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10 Толщина в области пальца -  0,15±0,04.
Средние (М) 95±10 240±10 Толщина в области ладони -  0,15±0,04.
Большие (L) 110±9 240±10 Толщина в области манжеты -  0,12±0,04.
Сверхбольшие (XL) >110 240±10
- Для перчаток текстурированных на пальцах однократного хлорирования .манжета с валиком 
модель 63, должны соответствовать указанным в таблице 2.
lk( 9


--- стр. 11 ---
Таблица 2. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) <80 240410
Маленькие (S) 80±10 240410
Средние(М) 95±10 240410
Большие (L) 110±9 240410
Сверхбольшие (XL) >110 240410
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм ________
Толщина в области пальца -  0,15±0,04, 
Толщина в области ладони -  0,12±0,04. 
Толщина в области манжеты - 0.12±0,04.
- Для перчаток текстурированных полностью двукратного хлорирования манжета с валиком модель 
58, должны соответствовать указанным в таблице 3.
Таблица 3. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) <80 240410
Маленькие (S) 80410 240410
Средние (М) 95410 240410
Большие (L) 11049 240410
Сверхбольшие (XL) >110 240410
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
Толщина в области пальца -  0,15±0,04. 
Толщина в области ладони -  0,15±0,04. 
Толщина в области манжеты - 0,12±0,04,
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев двукратного хлорирования манжета с  
валиком модель 58, должны соответствовать указанным в таблице 4.
Таблица 4. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) <80 240410
Маленькие (S) 80410 240410
Средние(М) 95410 240410
Большие (L) 11049 240410
Сверхбольшие (XL) >110 240410
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
Толщина в области пальца -  0,15±0,04. 
Толщина в области ладони -  0,12±0,04. 
Толщина в области манжеты -0,12±0,04.
- Для перчаток текстурированных полностью двукратного хлорирования манжета с валиком модель 
68, должны соответствовать указанным в таблице 5.
Таблица 5. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) <80 240410
Маленькие (S) 80410 240410
Средние(М) 95410 240410
Большие (L) 11049 240410
Сверхбольшие (XL) >110 240410
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
Толщина в области пальца -  0,15±0,04. 
Толщина в области ладони -  0,15±0,04. 
Толщина в области манжеты -  0,12±0,04.
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев двукратного хлорирования манжета с  
валиком модель 68, должны соответствовать указанным в таблице 6.
Таблица 6. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
. Сверхмалые (XS) <80 240410
___Маленькие (S) 80410 240410
Средние (М) 95410 240410
Большие (L) 11049 240410
Сверхбольшие (XL) >110 240410
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
Толщина в области патьца -  0,15±0,04. 
Толщина в области ладони - 0,12±0,04. 
Толщина в области манжеты -  0,12±0,04.
.‘S V "l h : f
10


--- стр. 12 ---
- Для перчаток текстурированных полностью с внутренним полимерным (синтетическим  
покрытием манжета с валиком модель 68, должны соответствовать указанным в таблице 7.
Таблица 7. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Сверхмалые (XS) <80 240±10
Маленькие (S) 80±10' 240±10
Средние (М) 95±10 240±10
Большие (L) 110±9 240±10
Сверхбольшие (XL) >110 240±10
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм ________
Толщина в области пальца -  0,15±0,04, 
Толщина в области ладони -  0,15±0,04. 
Толщина в области манжеты ~ 0,12Ш,04.
- Для перчаток текстурированных на кончиках пальцев с внутренним полимерным (синтетическим) 
покрытием манжета с валиком модель 68, должны соответствовать указанным в таблице 8.
Таблица 8. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Свер.хмалые (XS) <80 240±10
Маленькие (S) 80±10 240±10
Средние (М) 95±Ю 240±10
Большие (L) 110±9 240±10
Сверхбольшие (XL) >110 240±10
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
1’олщина в области пальца - 0,15±0,04. 
Толщина в области ладони - 0,12±0,04. 
Толщина в области манжеты -  0,12±0,04.
Ш’
- Для перчаток текстурированных полностью повышенной прочности, с удлиненной манжетой с  
валиком модель 16, должны соответствовать указанным в таблице 9.
Таблица 9. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Маленькие (S) 85±4 290±10
Средние (М) 95±4 290±10
Большие (L) 110±9 290±10
Сверхбольшие (XL) >110 290±10
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм _________
Толщина в области пальца -  0,36±0,06. 
Толщина в области ладони -  0,30±0,06. 
Толщина в области манжеты -  0,20±0,06.
- Для перчаток текстурированных на пальцах повышенной прочности, с удлиненной манжетой с  
валиком модель 16, должны соответствовать указанным в таблице 10.
Таблица 10. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
Маленькие (S) 85±4 290±10
Средние (М) 95±4 290±10
Большие (L) 110±9 290±10
Сверхбольшие (XL) >110 290±10
Толщина (в точках, указанных на 
_________рисунке 2), мм__________
Толщина в области пальца -  0,36±0,06. 
Толщина в области ладони -  0,26±0,06. 
Толщина в обласзи манжеты -  0,20±0,06.
И


--- стр. 13 ---
Рисунок 1  - Точки для измерения ширины и длины перчатки
1  -  кончик пальца; 2 - ладонь; 3 -  манжета; 4 -  край манжеты;
А=(13±3) мм; В=(25±5) мм; С=(33±5) мм; D=(48±9) мм.
Рисунок 2 - Точки для измерения толщины стенки перчатки
Толщина валика перчатки должна быть:
- для перчаток модели 16 -  2,0±0,5 мм;
- для перчаток модели 63, модели 58, модели 68 -  1,5±0,8 мм.
5.2 Прочностные характеристики.
5.2.1 Материал перчаток однократного хлорирования манжета с валиком модель 63, должен 
обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.1.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 7 Н.
5.2.1.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 650 %.
5.2.1.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.1.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.2 Материал перчаток двукратного хлорирования манжета с валиком модель 58, должен обладать  
следующими прочностными характеристиками.
5.2.2.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 7 Н.
5.2.2.1 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 650 %.
12


--- стр. 14 ---
5.2.2.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.2.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.3 Материал перчаток двукратного хлорирования манжета с валиком модель 68, должен обладать  
следующими прочностными характеристиками.
5.2.3.1  Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 7 Н.
5.2.3.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 650 %.
5.2.3.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.3.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.4 Материал перчаток с внутренним полимерным (синтет'ическим) покрытием манжета с валиком 
модель 68, должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.4.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 7 Н.
5.2.4.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 650 %.
5.2.4.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.4.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.2.5 Материал перчаток повышенной прочности, с удлиненной манжетой с валиком модель 16,
должен обладать следующими прочностными характеристиками.
5.2.5.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 7 И.
5.2.5.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 650 %,
5.2.5.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 6 Н.
5.2.5.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 500 %.
5.3 Содержание осгагочного опудривающего вещества не должно превышать 2 мг на одну перчатку.
5.4 Содержание водорастворимого протеина должно быть не более 200 мкг/дм2.
5.5 Перчатки изготавливаются из материалов.
5.5.1 Перчатки однократного хлорирования.
Латексная смесь;
-  Натуральный каучуковый латекс (CAS 9006-04-6) 91,20-97,85 %
-  Сера (CAS 7704-34-9) 0,5-2,0 %
-Оксид цинка (CAS 1314-13-2) 0,3-1,3 %
-  Дибутилдитиокарбамат цинка (ZDBC) (CAS 136-23-2) 0,1-1,0 %
-  Диэтилдитиокарбамат цинка (ZDEC) (CAS 14324-55-1) 0,1-1,0 %
-  Фенольный антиоксидант (CAS 68610-51-5) 1,0-2,0 %
-  Диоксид титана (CAS 13463-67-7) 0,1-1,0 %
-  Кальция карбонат (CAS 471-34-1) 0,05-0,5 %
5.5.2 Перчатки двукратного хлорирования.
Латексная смесь:
-  Натуральный каучуковый латекс (СAS 9006-04-6) 95,7-98,1 %
-  Сера (CAS 7704-34-9) 0,5-0,9 %
- Оксид цинка (СAS 1314-13-2) 0,1-0,5 %
- Дибутилдитиокарбамат цинка (ZDBC) (CAS 136-23-2) 0,15-0,55 %
-  Диэтилдитиокарбамат цинка (ZDEC) (CAS 14324-55-1) 0,25-0,65 %
-  Фенольный антиоксидант (CAS 68610-51-5) 0,6-1,0 %
-  Диоксид титана (CAS 13463-67-7) 0,3-0,7 %
5.5.3 Перчатки с внутренним полимерным (синтетическим) покрытием.
Латексная смесь:
-  Натуральный каучуковый латекс (CAS 9006-04-6) 91,70-97,90 %
- Сера (CAS 7704-34-9) 0,5-2,0 %
-  Оксид цинка (CAS 1314-13-2) 0,3-1,3 %
- Дибутилдитиокарбамат цинка (ZDBC) (CAS 136-23-2) 0,1-1,0 %
-  Диэтилдитиокарбамат цинка (ZDEC) (CAS 14324-55-1) 0,1-1,0 %
-  Фенольный антиоксидант (CAS 68610-51-5) 1,0-2,0 %
-  Диоксид титана (CAS 13463-67-7) 0,1-1,0 %
В качестве внутреннего полимерного (синтетического) покрытия перчаток используется полимер 
Flexicoat 88.
6. Условия хранения и транспортировки
6.1 Транспортировка изделия может осуществляться всеми видами транспорта в соответствии с 
правилами транспортировки, действующими для данного вида транспорта, в оригинальных заводских 
транспортных упаковках (коробках из плотного картона) в защищенном от воздействия прямых солнечных 
лучей транспорте.
13
f


--- стр. 15 ---
Перчатки должны сохранять свои эксплуатационные свойства при использовании в следующих  
внешних условиях: значения температуры и относительной влажности воздуха:
температура — от+10 до +35 "С;
относительная влажность воздуха — до 80 % при температуре воздуха 25 °С.
Перчатки, помещенные в транспортную упаковку, должны быть устойчивы к следующим  
климатическим воздействиям:
температура — от -30 до +50 Т;
относительная влажность воздуха-— до 98 % при температуре 35 °С, но без конденсации влаги.
6.2. Перчатки должны храниться в хорошо проветриваемом помещении вдали от источников тепла, 
прямого воздействия солнечных лучей, источников света и электрического оборудования. При температуре 
хранения ниже 10 °С может возникнуть конденсация. Если температура хранения опустилась ниже 10 °С, 
перчатки перед использованием должны быть нагреты до 25-30 °С, иначе могут возникнуть трудности при 
их надевании вследствие потери их эластичности.
6.3 Изделия необходимо хранить в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных  
лучей и высокой влажности, при температуре от 10 °С до 30 °С.
6.4 Изделия необходимо хранить вдали от источников возгорания.
7. Условия применения медицинского изделия
Применяются в помещениях при значениях температуры и относительной влажности воздуха;
температура — от +10 до +35 °С; относительная влажность воздуха — до 80% при температуре  
воздуха +25 ®С.
8. Упаковка
8.1 Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических факторов 
во время транспортировки и хранения, а также обеспечивать полное использование грузоподъемности  
(вместимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
8.2 Потребительская упаковка
8.2.1 Перчатки в потребительской упаковке с количеством фасовки 40 шт. (20 пар), 24 шт. (12 пар) 
упаковываются в полиэтиленовый пакет. Каждая пара предварительно упаковывается в индивидуальную 
упаковку (полипропиленовый пакет).
8.2.2 Перчатки в потребительской упаковке с количеством фасовки 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 
50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар) упаковываются в коробки из картона.
Потребительская упаковка обеспечивает защиту перчаток от внешнего механического повреждения 
и позволяет визуально определить размер перчаток.
8.3 Транспортная упаковка
Перчатки в noTpe6HTeJTbCKofl упаковке упаковываются в коробки из гофрированного картона. 
Картонные коробки должны быть достаточно прочными, чтобы обеспечить сохранность изделий во время 
транспортировки и хранения.
8.4 Размеры упаковки и количество изделий
Номер
модели
Кол-во перчшхж 
в
и>1дивидуапьной 
упаовке, игг.
Кол-во перчаток 
в
потребительской 
упаовке, ип.
Размеры упаковки Кол-во
потребительской 
упаковки в 
транспортной 
упаковке, шт.
Кол-во 
перчаток в 
транспортной 
упаковке, шт.
Индивидуальная 
упаковка, ±2 мм
Потребительская 
упаковка, 3:2 мм
Трансопртная 
упаковка. 43 мм
Д ш Д Ш В Д Ш В
Модель
63
100 - 235 125 75 385 258 244 10 1000
50 - . 235 ПО 45 460 230 244 20 1000
20 - - 150 100 30 510 310 160 30 600
- 10 - 150 100 30 310 310 160 30 300
2 40 100 80 200 200 365 290 213 20 800
Модель
58
- 100 - - 235 125 75 385 258 24-1 10 1000
- 50 W - 235 ПО 45 460 230 244 20 1000
- 20 - - 1.50 100 30 510 310 160 30 600
- 10 - - 150 100 30 310 310 160 30 300
2 40 100 80 200 . 200 365 290 213 20 800
Модель
68
- 100 - - 235 125 75 385 258 244 10 1000
. 50 - - 235 ПО 45 460 230 244 20 1000
- 20 - - 150 100 30 510 310 160 30 600
- 10 - - 150 100 30 310 310 160 30 300
2 40 100 80 200 - 200 365 290 213 20 800
Модель
16
- 50 - - 250 120 90 467 258 255 10 500
- 20 - - 250 120 65 660 258 255 20 400
. 10 - - 250 120 45 460 258 255 20 200
2 24 250 140 300 - 200 365 290 213 12 288
14


--- стр. 16 ---
9. Маркировка
9.1. Символы, применяемые при маркировке;
- номер партии:
- «ОДНОРАЗОВЫЕ»
- «Содержит натуральный ларекс»
- «НЕ СТЕРИЛЬНО»
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»
- символ «Не использовать при поврежденной упаковке»
- «нетоксичные материалы»
- «Дата изготовления»
- «Использовать до...»
- «Не допускать воздействия солнечного света»
- «Беречь от влаги»
- «Знак соответствия при декларировании соответствия»
- «Допустимый уровень качества»
10. Комплект поставки
LOT
□а
Я
|Л Л л Г |
(год/месяц)
(год/месяц)
С -
AQL
1.5
№ Наименование Количество
I Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из  
натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные* 1  упаковка
II Инструкция по применению 1 шт.
* -  исполнение выбирается из числа представленных: см. Приложение.
11. Гарантийные обязательства и срок годности
Производитель гарантирует всех параметров и характеристик, заявленных в настоящем документе, 
в течение всего срока годности (3 года) при условии сохранения целостности упаковки и соблюдения  
условий хранения, транспортировки и использования в соответствии инструкцией по применению.
12. Порядок осушествления утилизации и уничтожения медицинского изделия
• Система сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов должна включать 
следующие этапы:
-  сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую 
деятельность;
- перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории 
организации, образующей отходы;
- обеззараживаиие/обезвреживаиие отходов;
-  транспортировка отходов с территории организации, образующей отходы;
-  захоронение или уничтожение медицинских отходов.
ill
15


--- стр. 17 ---
• Химическое обеззараживание отходов на месте их образования используется как обязательная 
временная мера при отсутствии участка обращения с медицинскими отходами в организациях, 
осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, или при отсутствии 
централизованной системы обезвреживания медицинских отходов на данной территории.
• Выбор методов безопасного обеззараживания и/или обезвреживания отходов зависит от 
возможностей и профиля медицинской организации, наличия оборудования по
обеззараживанию/обезвреживаиию отходов, а также способа обезвреживания/обеззараживания отходов, 
принятого на территории (сжигание, вывоз на полигоны, утилизация).
• Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой 
обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую 
и/или фармацевтическую деятельность.
13. Сведения о производителе и изготовителе медицинского изделия
Производитель:
ВРП Азия Пасифик СДИ. БХД. (WRP Asia Pacific SDN. BHD.)
Адрес: д 1, Йалан 3, Кавасан Перусахааи, р-н Бандар Бару Салак Тингги, 43900 Сепанг, Селангор 
Дарул Эхсан, Малайзия (Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Barn Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor 
Darul Ehsan, Malaysia)
Место производства:
ВРП Азия Пасифик СДН. БХД. (WRP Asia Pacific SDN. BHD.)
Адрес: д 1, Йалан 3, Кавасан Перусахаан, р-н Бандар Бару Салак Тингги, 43900, Сепанг, Селангор 
Дарул Эхсан, Малайзия (Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor 
Darul Ehsan, Malaysia)
14. Ответственный поставщик
По всем вопросам, связанными с медицинским изделием «Перчатки медицинские смотровые  
(диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» необходимо 
обращаться к уполномоченному представителю производителя на территории РФ по адресу: ООО  
«МедТоварОпт», юридический и почтовый адрес: 115583, г. Москва, ул. Воронежская, д. 24, корп. 1, эт. 1, 
коми. 22. Тел.: +.7 495 961-35-28. Эл. почта: info@astmedinfo.ru.
16