Термостат твердотельный программируемый ДТтерм по ТУ 32.50.50-002-96301278-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- --- стр. 3 --- 1 Назначение...............................................................................................- 7 2 Техничеекие характериетики.................................................................- 7 ■ 3 Комплект поставки изделия...................................................................- 8 • 4 Устройство и принцип работы изделия ................................................- 8 • 4.1 Конструкция изделия...........................................................................- 8 ■ 4.2 Принцип работы изделия..................................................................- 10 ■ 5 Общие указания по эксплуатации ......................................................- 11 • 5.1 Требования к помещению.................................................................- 11 ■ 5.2 Подготовка к работе..........................................................................- 11 ■ 5.3 Установка изделия.............................................................................-И - 6 Маркировка. Символы, применяемые при маркировке изделий .....- 12 ■ 7 Полезные рекомендации......................................................................- 14 8 Работа с изделием.................................................................................- 14 8.1 Управление изделием...........................................................................- 14 8.2 Окно пользовательской программы...................................................- 15 8.3 Редактирование пользовательской программы..................................- 19 8.4 Окно дополнительных настроек изделия............................................- 21 8.5 Начало работы с изделием...................................................................- 24 ■ 9 Техническое обслуживание и ремонт .................................................-25 9.1 Общие положения..............................................................................- 25 ■ 9.2 Ежедневное обслуживание изделия.................................................- 25 ■ 9.3 Периодические работы......................................................................- 26 ■ 9.4 Рекомендации по дезинфекции........................................................- 26 ■ 9.5 Возможные неисправности и их устранение...................................- 26 ■ 10 Требование по дезинфекции изделия перед сервисным обслуживанием и ремонтом.................................................- 26 11 Транспортирование и хранение...........................................................- 27 ■ 12 Охрана окружающей среды и утилизация...........................................- 28 ■ 13 Сведения о содержании драгоценных металлов................................-28- 14 Гарантии изготовителя.........................................................................- 29 ■ 15 Декларация ЭМС...................................................................................-30- 16 Перечень применяемых национальных стандартов............................- 32- 17 Свидетельство об упаковывании ........................................................-33- 18 Свидетельство о приёмке.....................................................................- 33 ■ Приложение 1 Сертификат обеззараживания оборудования.................-38- --- стр. 4 --- МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ДАННОЕ РУКОВОДСТВО ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ! Общие правила техники безопасности ВНИМАНИЕ! К работе с изделием допускается квалифицированный персонал, обученный методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории. При использовании оборудования с нарушениями требований, установленных изготовителем, может снизиться уровень защиты оборудования. После транспортирования или хранения во влажных и холодных условиях перед подключением к электросети, необходимо просушить изделие в течение не менее одного часа при комнатной температуре от 18°С до 25°С. Изделие должно храниться и транспортироваться только в вертикальном положении. ВНИМАНИЕ! Запрещается самостоятельно вскрывать изделие! Внутренняя часть изделия не содержит компонентов, обслуживаемых пользователем. ВНИМАНИЕ! Сетевой шнур изделия имеет вилку европейского типа с третьим заземляюшим контактом. Перед включением изделия в сеть убедитесь, пожалуйста, что Ваша розетка обеспечивает необходимое заземление. Запрещается включать изделие в розетку без заземляющего проводника. Для подключения к электросети необходимо использовать шнур, входящий в комплектацию изделия. Модификация или повреждение сетевого шнура может привести к поражению электрическим током, короткому замыканию или возгоранию вследствие перегрева. Сетевой шнур нельзя сгибать, сдавливать или модифицировать, он также не должен контактировать с любым источником тепла. Перед включением изделия в сеть убедитесь в целостности шнура- соединителя. Запрещается работать с изделием, если показатель влажности в помещении превышает 80 %. Образование конденсата может привести к выходу из строя электронных устройств изделия. --- стр. 6 --- ВНИМАНИЕ, ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! Замена плавких предохранителей, установленных внутри корпуса прибора для защиты от перегрузки электрических цепей изделия, должна выполняться на предприятии изготовителе. При эксплуатации изделия необходимо соблюдать требования следующих нормативных документов: 1. ГОСТ Р 52905-2007 Лаборатории медицинские. Требования безопасности. 2. МУ 1.3.2569-09 Методические указания «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот, при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности». 3. СП 1.3.2322-08 Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». 4. МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. 5. СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». ООО «НПО ДНК-Технология» не несет ответственности за любые травмы или ущерб здоровью, вызванные использованием изделия не по назначению или его самостоятельным ремонтом и изменением конструкции изделия. Пр имечание - Данное руководство содержит информацию, защищенную авторским правом. Никакая часть руководства не может быть воспроизведена без предварительного письменного разрешения ООО «НПО ДНК-Технология». --- стр. 7 --- Изделие предназначено для различных исследований в клинико- диагностических лабораториях при проведении диагностики in vitro, требующих поддержания температуры с высокой точностью по заданной программе. Примечание - геометрическая форма пробирок должна соответствовать пробиркам типа «Eppendorf». Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro. Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. Противопоказаний к применению нет. Тип анализируемого образца: ДНК человека и микроорганизмов, выделенная из образцов биоматериала. Область применения изделия - клинические и научные лаборатории медицинских учреждений и научные исследования. Требования к профессиональному уровню пользователя: лаборант. 2 Технические характеристики № Наименование 1 Напряжение сети переменного тока частотой 50/60 Гц,В 2 Максимальная потребляемая мощность, Вт во время нагрева при достижении заданной температуры 3 Диапазон регулирования температуры, ° С 4 Дискретность задания температуры, ° С 5 Скорость нагрева матрицы, ° С/ минуту 6 Время охлаждения матрицы от 90“С до 55°С, минут 7 Погрешность поддерживания температуры, “С: в диапазоне от температуры окружающей среды плюс 5“С до 65°С включительно в диапазоне от 65°С до 99°С 8 Разность температур между гнёздами матрицы, ° С 9 Масса изделия (нетто), кг 10 Габаритные размеры изделия (ш х г х в), мм 11 Количество гнезд под пробирки типа Eppendorf, шт. Значение От 198 до 242 не более 300 не более 40 От температуры окружающей среды плюс 5 до 99 1 не менее 8 не более 10 не более ± 0,2 не более ± 0,5 не более 0,5 не более 2,2 221(±1) х 188(±1) х 128(±1) 1,5 мл-40 0,5 мл - 28 --- стр. 8 --- № Наименование Количество, шт. 1 Термостат твердотельный программируемый ДТтерм 1 2 Кабель сетевой (трёхпроводный) 1 3 Руководство по эксплуатации 1 4 Коробка упаковочная из гофрированного картона 1 4 Устройство и принцип работы изделия 4.1 Конструкция изделия Изделие выполнено в виде единого модуля, заключенного в пластмассовый корпус (рис.1). Рис. 1 Внешний вид изделия Основные конструктивные элементы изделия представлены на рисунках 2, 3, 4. --- стр. 9 --- f Конструктивные элементы изделия показаны на рис.2. Металлическую матрицу (термоблок) (1) закрывает сверху теплоизолирующая крышка (2) с регулируемым прижимом пробирок. Крышка фиксируется механическим запором (3), который разблокирует крышку путём нажатия на кнопку, установленную на крышке со стороны лицевой панели термостата. Наличие термоизолирующей прижимной крышки повышает равномерность распределения температуры по блоку, предотвращает открытие крышек пробирок при высоких температурах. В гнёздах (4) матрицы размещают пробирки с образцами. Пробирки объёмом 0,5 мл размещают в гнёздах малого диаметра. Пробирки объёмом 1,5 мл размещают в гнёздах большого диаметра. На передней панели изделия расположен жидкокристаллический сенсорный дисплей (5) для управления изделием, для отображения параметров выбранного режима работы и статусной информации.^ те?* * Рис.2 Конструктивные элементы изделия На обратной (задней) стороне термостата (рис.З) установлен стандартный разъём для подключения изделия к сети питания -220В и тумблер включения/выключения со световой сигнализацией (при переводе тумблера в положение «Включено» - («I») внутри тумблера начинает светиться индикаторная лампа, подтверждающая подключение сетевого шнура к сети переменного тока 220 В). --- стр. 10 --- г ^йии тиолашл ру Tcpwocrar тмраогапьньж пвограммиоувмыи flTt«pw_ ТУ32.»,50-002-«в30127В-2018 Г 220В. 5(УбО Гч, 300В1 ЗавМ»Т36401 аиа ма L Рис.З Обратная сторона изделия и сетевой кабель На левой стороне изделия в нижней части (рис.4) расположен разъём MINI USB для использования специалистами сервисной службы изготовителя изделий. Рис. 4 Разъём MINI USB 4.2 Принцип работы изделия Принцип действия изделия заключается в поддержании температурно-временного режима матрицы, в гнезда которой установлены пробирки с образцами в соответствии с выбранной или заданной программой. Нагрев матрицы осуществляется керамическими нагревательными элементами, охлаждение - встроенным вентилятором. У пользователя имеется возможность задавать и сохранять в памяти изделия до девяти отдельных процессов (программ), включающих в себя от одного до трех последовательных температурно-временных интервалов тепловой обработки. Заданный процесс тепловой обработки контролируется встроенным микропроцессором, и отображается на жидкокристаллическом графическом сенсорном дисплее. --- стр. 11 --- f 5 Общие указания по эксплуатации 5.1 Требования к помещению Изделие предназначено для эксплуатации в следующих условиях окружающей среды: - в помещениях, - на высотах до 2000 метров над уровнем моря, - при температуре в помещении от 10 ° С до 35° С, - при относительной влажности в помещении до 80% при 25 °С. 5.2 Подготовка к работе Распакуйте изделие и обследуйте его на предмет наличия внешних повреждений. Проверьте наличие всех компонентов согласно комплекту поставки (п.З данного руководства). После длительного пребывания на холоде изделие необходимо выдержать не менее одного часа, не включая в сеть, так, чтобы корпус изделия прогрелся до комнатной температуры. Верхнюю крышку термостата при этом необходимо открыть. 5.3 Установка изделия Установите изделие на ровную, жёсткую горизонтальную поверхность в удобном для работы месте. Подключите изделие с помощью сетевого кабеля, входящего в комплект поставки, к электрической сети 220 В, 50 Гц. Далее следуйте Разделу 8 руководства по эксплуатации. Работа изделия сопряжена с выделением тепла. Не следует устанавливать изделие вблизи нагревателей или под прямым солнечным светом, а также препятствовать естественной вентиляции корпуса, загромождая пространство вокруг него. и --- стр. 12 --- i 6 Маркировка. Символы, применяемые при маркировке изделий Маркировка изделия выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ 1ЕС 61010-1-2014, ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. На лицевой стороне изделия содержится следующая информация: - товарный знак предприятия-изготовителя; - сокращенное наименование изделия «ДТтерм»; - символ «Биологическая опасность»; - символ «Внимание, горячая поверхность». знак /Ж \ «ВНИМАНИЕ, горячая поверхность», предупреждающий пользователя о возможном получении ожога при неосторожном касании поверхности матрицы в случае нарушения требований руководства по эксплуатации и правил техники безопасности при работе с изделием Азнак «Биологическая опасность», предупреждающий пользователя о том, что образцы биологического материала, находящиеся в пробирках, могут содержать инфекционные агенты. Необходимо осознавать опасность для здоровья, вызываемую такими агентами. На этикетке изделия содержится следующая информация: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - номер изделия по системе нумерации предприятия- изготовителя; - год выпуска изделия; - обозначение технических условий на изделие; - страна и город предприятия-изготовителя; - номер регистрационного удостоверения; - максимальная потребляемая мощность изделия; - диапазон частот сети переменного тока; - напряжение питающей сети; - символ IVD назначения. --- стр. 13 --- пример маркировочной этикетки (шильдика), размещенной на изделии: \ ЯНК-ТЕХИОЛОГИЯ РУ Термостат твердотельный программируемый ДТтерм ТУ32.50.50-002-96301278-2018 IVD 220В, 50/бОГц, ЗООВт. Зав. № T3G401 2018 Рис. 5 Этикетка На коробке для транепортирования нанесены предупредительные манипуляционные знаки «Хрупкое, обращаться осторожно», «Верх», «Беречь от влаги», «Штабелировать в три ряда», а также: товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; наименование изделия; год и месяц упаковывания; масса нетто; масса брутто; параметры окружающей среды при транспортировании и хранении. Символы, используемые при маркировке IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro ■1 «Хрупкое, обращаться осторожно» 1 Т емпературный диапазон i i «Верх» |^у[| Дата изготовления * т «Беречь от влаги» iJ Адрес производителя 1 ■ «Штабелировать в три ряда» J Включено А Биологичеекая опасность ш Выключено А Внимание, горячая поверхность Обозначение разъёма MINI USB --- стр. 14 --- 7 Полезные рекомендации • при неполной загрузке матрицы, по возможности симметрично располагайте пробирки в матрице. • Если изделие используется в течение дня периодически, то лучше всего оставлять его включенным в течение всего дня. • Держите крышку неработающего изделия закрытой для поддержания чистоты лунок матрицы. 8 Работа с изделием 8Л Управление изделием Элементы управления изделием отображаются на жидкокристаллическом графическом дисплее с сенсорной панелью в виде выделенных цветом и реализованных программно клавиш, кнопок, иконок. Пользователь путем легкого нажатия (пальцем) на соответствующую область дисплея имеет возможность производить выбор необходимой программы тепловой обработки или осуществлять ввод данных для изменения программы тепловой обработки. Изделие включается тумблером (перевод кнопки в положение «I» - индикаторная лампа светится). При включении изделия на дисплее в течение некоторого времени, необходимого для инициализации изделия, отображается заставка с логотипом фирмы производителя (рис.6), а матрица нагревается от температуры помещения до температуры 37°С не более пяти минут (данная температура поддерживается до выбора необходимой программы).Загрузка... Рис. 6 Заставка --- стр. 15 --- На дисплее по окончании выполнения процеееа инициализации в еоответетвии е ранее еделанными наетройками (см. ниже), отображаетея либо рабочее окно е параметрами и графичееким предетавлением поеледнего запущенного процеееа тепловой обработки, либо окно меню выбора пользовательекой программы из еущеетвующего епиека (рие.7). ■ Программа - 1 || Программа - 2 Программа - 3 || Программа - 4 Программа - 5 ■ Программа - 6 ■ I Программа - 7 ■1| Программа • 8 ■ I Программа - 9 Дополнительно Рис. 7 Меню выбора пользовательской программы из существующего списка Выбор пользовательекой программы оеуществляетея легким нажатием в выделенную область экрана у соответствующего номера (имени) программы. Память изделия хранит до 9-ти пользовательских программ. Программа может еоетоять из одной, двух или трех температурных полок. Примечание - температурная полка (далее по текету - полка) - процеес удержания определенной температуры матрицы заданное или неограниченное время. Время действия последней полки не ограничено. Слева, рядом е именем каждой программы расположена пиктограмма, отображающая количеетво ее полок. 8.2 Окно пользовательской программы Окно пользовательекой программы (рис.8) отображает: • on-line отображение текущей температуры матрицы; иконку к.._____А - Д Л Я наетроики времени таймера; имя данной программы; графичеекое представление предлагаемого процеееа тепловой обработки с отображением времени, температуры и количества включенных в него полок; переход в начало пользовательекой программы е индикацией перегрева матрицы (рие. 9); --- стр. 16 --- • элементы управления для запуска процесса, перехода в режим редактирования параметров данной программы, для возврата в меню выбора пользовательских программ. Примечание - индикация перегрева матрицы - периодическая смена обычного бело-синего фона окна на предупреждающий красный фон, если текущая температура матрицы будет выше величины, установленной в настройках (см.п.8.4). 35.2°С Программа -1 I 37.0°С 40°С оо Меню Настройки! Старт 40°С 01;30;001 p i Программа - 3 80°С 101 30001\ ! I оо Стоп Рис. 8 Примеры окон пользовательской программы (1 и 3 температурных полки) Окно пользовательской программы при переходе в начало заданной программы (к первой полке программы) с индикацией температуры перегрева, представлено на рисунке 9. 00 :00:00 .Меню Настройки Старт Рие. 9 Пример окна пользовательской программы при переходе в начало заданной программы (2 температурных полки, индикация перегрева матрицы). --- стр. 17 --- позволяет пользователю установить время таймера (например, при работе в режиме с одной температурной полкой). При этом на дисплее появится изображение цифровой клавиатуры (рис. 10). 00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 а 0 " 7 Рис. 10 Цифровая клавиатура Нажатием клавиш задаётся необходимое время таймера (часы, минуты, секунды). Нажатием кнопки осуществляется запуск таймера, и на дисплее отображается оставшееся время (рис.11) 00:00:00 Меню Настройки[ I Старт Рис. 11 После окончания заданного времени таймера на дисплее появляется окно (рис. 12), раздаётся прерывистый звуковой сигнал, который продолжается до нажатия кнопки --- стр. 23 --- t®C Перегрева — температура матрицы, которая может быть задана равной значению температуры первой полки (рис. 22) либо любому значению температуры в диапазоне от температуры в помещении плюс 5 °С до 99°С. t°C Перегрева Индикация при t°C выше ГС первой полки 0 □ Отмена Рис. 22 Задана температура первой полки Если в окне программы в режиме ожидания текущая температура матрицы выше заданной «ГС Перегрева», будет происходить индикация, заключающаяся в периодической смене обычного бело-синего фона окна на предупреждающий красный (рис.9). • Стартовое окно - обеспечивает выбор окна, появляющегося по окончании процесса инициализации Стартовое окно При включении показывать: Последний запущенный I I термоцикл L J Главное меню |^ /| Отмена ОК Рис. 21 Стартовое окно Главное меню - включает выход в меню выбора пользовательской программы из существующего списка (смотри рис.7). --- стр. 24 --- 8.5 Начало работы с изделием После ознакомления и выполнения пункта 5 настоящего руководства, изделие подключается к сети переменного тока -220В при помощи стандартного сетевого щнура. Выключатель, расположенный на задней панели, переводится в состояние «включено» («I»). При этом индикаторная лампа внутри выключателя еветится, что свидетельствует о правильном подключении сетевого щнура к изделию и приемлемого соетояния сети переменного тока 220 В. После окончания процесса инициализации изделия, из появивщегося на экране меню пользовательских программ необходимо выбрать одну из них. Внимательно ознакомьтесь с п. 8.2 и п. 8.3 настоящего руководства. НастройкиНажмите кнопку mujnnnnilll^ заИдите в окно редактирования программы и задайте необходимое вам количество температурных полок и их параметров. Задайте, если необходимо, новый номер (имя) Ващей Ваща программа занесена впрограмме. Нажмите кнопку память прибора! Теперь ее можно увидеть в меню пользовательских программ (рис.7). Выбираете программу легким нажатием в выделенную область экрана у соответствующего номера (имени) программы и запускаете процесс на выполнение, нажав кнопку I Старт (рис.8). --- стр. 25 --- 9 Техническое обслуживание и ремонт ВНИМАНИЕ! Изделие является технически сложным устройством. Пользователю запрещается нарушать пломбировочные знаки и вскрывать прибор. В случае нарушения данного требования гарантия на прибор аннулируется. 9.1 Общие положения Все виды ремонта изделия, в том числе и замена плавких предохранителей, установленных внутри корпуса прибора для защиты от перегрузки электрических цепей изделия, должны выполняться на предприятии-изготовителе. Техническое обслуживание изделия направлено на поддержание его в рабочем состоянии и обеспечении максимального срока службы. Техническое обслуживание должно выполняться квалифицированным персоналом, подробно изучившим настоящее руководство. Конструкция изделия рассчитана на минимальное техническое обслуживание при обычной лабораторной эксплуатации. Необходимо защищать изделие от механических воздействий, а также от попадания на корпус изделия любых жидкостей, кроме жидкостей, используемых при ежедневном обслуживании изделия. 9.2 Ежедневное обслуживание изделия - осмотр изделия на предмет отсутствия повреждений на его поверхности, проверка состояния (целостности) сетевого шнура, надежности его подключения к изделию, проверка состояния рабочей поверхности матрицы и рабочей поверхности прижимной крышки; - осмотр состояния рабочей поверхности стола на предмет отсутствия посторонних мелких предметов (листков бумаги, тампонов и Т . Д . ^ - очистка рабочих поверхностей изделия и лунок матрицы ватным тампоном, смоченным в 96% этиловом или 100% изопропиловом спирте; - выполнение дезинфекции наружных и рабочих поверхностей изделия, а также лунок матрицы в соответствии с МУ-287-113-98 путём протирания их салфеткой из бязи, смоченной в 1% растворе хлорамина Б или 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моюшего средства или в соответствии с требованиями санитарных правил, действующих в учреждении пользователя. --- стр. 30 --- 15 Декларация ЭМС Термостат твердотельный программируемый ДТтерм соответствует требованиям к помехоустойчивости и электромагнитной эмиссии, приведённым в ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014. Термостат твердотельный программируемый ДТтерм предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже: - Изделие термостат твердотельный программируемый ДТтерм сконструировано и испытано в соответствии с требованиями СИСПР И, подходит для использования во всех помещениях, в том числе в помещениях бытового назначения и помещениях, непосредственно связанных с общественной низковольтной сетью электропитания, снабжающей здания, используемые для бытовых целей. - Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 %. - Качество электропитания в сети должно соответствовать типичным условиям использования в коммерческих учреждениях или больницах. - Магнитные поля промышленной частоты должны находиться на уровне, соответствующем типичным условиям использования в коммерческих учреждениях или больницах. Изделие ДТтерм использует радиочастотную энергию исключительно для внутренней функции. Уровень радиоизлучения очень низкий и не ведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Не используйте изделие вблизи источников сильного электромагнитного излучения, которые могут нарушить его нормальное функционирование. Примечания: 1 Производитель несет потребителю или заказчику совместимости оборудования. 2 Потребитель несет электромагнитной обстановки ответственность за предоставление информации об электромагнитной ответственность за поддержание для оборудования, обеспечивающей совместимость, при которой оборудование должно функционировать в соответствии с его назначением. --- стр. 31 --- 16 Перечень применяемых национальных стандартов 1. гост Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. 3. ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учётом эксплуатационной пригодности. 4. ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования. 5. ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (1VD). 6. ГОСТ IEC 61010-2-010-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов. 7. ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования. 8. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования 9. ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов. 10. ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. --- стр. 32 --- 32