Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-"ТЗМОИ" по ТУ 9451-102-12517820-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
с
ТЮ МЕНЬ ® МЕПИ
Акционерное общество . n i * *
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментор
,КГЕ«в»
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРО
ДВУХДВЕРНЫЙ ГКД-100-4-<
^.В ,Ь \С 0 « к
■*г Mi, V/AV'
- • ■
Руководство no эксплуатации
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 2 ---
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................4
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ.................5
1.1 Комплектность.................................................................................................................6
1.2 Программы стерилизации...............................................................................................7
2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА........................................................................................8
2.1 Техническое описание.....................................................................................................8
2.2 Стерилизационная камера............................................................................................Ю
2.3 Дверь...............................................................................................................................'1*'
2.4 Аварийный выключатель..............................................................................................11
2.5 Система подачи пара...................................................................................................1 "I
2.6 Система создания вакуума...........................................................................................11
2.7 Воздушный фильтр........................................................................................................11
2.8 Система управления и контроля.................................................................................12
2.9 Элементы управления - Графический интерфейс пользователя. Описание......13
2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации...............................................46
3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ..................................................................................................47
3.1 Описание основных программ.................................................................... 48
3.2 Программа «Растворы».................................................................................................49
3.3 Тест на утечку воздуха из камеры...............................................................................50
3.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Дика........................................................................51
4 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ...............................................................................52
4.1 Запуск стерилизатора....................................................................................................52
4.2 Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в паровой
стерилизатор.........................................................................................................................54
4.3 Экстренное прерывание процесса..............................................................................54
4.4 Выключение стерилизатора..........................................................................................54
5 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА
55
5.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора............................................55
5.2 Неполадки в работе стерилизатора............................................................................55
5.3 Поведение в случае пожара........................................................................................55
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР..............................................................................56
6.1 График обслуживания...................................................................................................56
6.2 Очистка............................................................................................................................58
6.3 Проверка сервисным техником....................................................................................58
6.4 Эксплуатация принтера.................................................................................................59
7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ.....................................................................................61
7.1 Технические характеристики........................................................................................61
7.2 Средства измерения и контроля.................................................................................62
7.3 Описание и настройки защитных устройств...............................................................63
7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор..................63
8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ..............64
9 ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................................................65
9.1 Утилизация стерилизатора...........................................................................................65
9.2 Справочное.....................................................................................................................66
--- стр. 3 ---
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу
продукцию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при
соблюдении условий эксплуатации и следовании данному и остальным
прилагаемым руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
Российская Федерация 8~800~25-00~105 (звонок бесплатный)
Техническая служба ^7 (495) 739~39~47
А
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ
ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ;
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного
технического обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического
обслуживания и ремонта стерилизатора лицами и организациями,
не авторизованными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных
в руководстве по эксплуатации;
внесения любых изменений в
(сверления дополнительных
дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и
стерилизатора и его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и
организаций, изменения настроек предохранительных клапанов
стерилизатора, ремонта манометров, вскрытия
опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными
условиями или действиями непреодолимой силы (пожар,
наводнения, другие стихийные бедствия).
конструкцию
отверстий.
стерилизатора
приваривания
термических повреждении
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В
РУКОВОДСТВЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ С
__________ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.____________________________________________
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками; осторожно, важно и внимание очень важны и созданы для
привлечения внимания к ним. Они отмечены следующими графическими
символами.
Осторожно Важно Внимание
А t ? ’
ГКД104.00.000^07 РЭ
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ» (в дальнейшем -
стерилизатор и/или ГКД-100-4), предназначен для стерилизации водяным
насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из
металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.),
резин (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов
(хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара
на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Стерилизатор ГКД-100-4-«ТЗМОИ» предназначен для работы в стационарных
медицинских учреждениях, имеющих стерилизационное отделение с разделением
зон обслуживания на «чистую» и «стерильную».
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Федеральных норм и
правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной
безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избьггочным давлением"
Средний срок эксплуатации стерилизатора - 10 лет.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет
после запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной
безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением".
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует
соблюдения действующих правил;
Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила
промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых
используется оборудование, работающее под избыточным давлением":
ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при
работе на паровых стерилизаторах»;
«Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»;
«Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок
потребителем». Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно
руководствоваться «Методическими указаниями по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»,
№ МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с
конструкцией, принципом действия стерилизатора ГКД-100-4-«ТЗМОИ», изучения
правил его безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 5 ---
содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а также
сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное
обучение по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в
установленном порядке. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие
положения настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике
безопасности.
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩ ЕГО РУКОВОДСТВА,
ПОЯСНЕНИЯ
Руководство по эксплуатации стерилизатора ГКД-100-4-«ТЗМОИ» следует
хранить в непосредственной близости от стерилизатора.
В руководстве по эксплуатации встречаются пометки «осторожно»,' «важно» и
«внимание», сопровождаемые соответствующими знаками - см. ниже.
Осторожно
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к
увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что
оператору следует ознакомиться с соответствующим параграфом
инструкции.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на
бережное отношение к стерилизатору
Внимание
Следование приведенным здесь указаниям облегчает работу на
стерилизаторе.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 6 ---
1.1 Комплектность
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в
таблице 1.
Таблица 1
Обозначение
изделия
Наименование
изделия
Кол. шт.
ГКД104.00.000_07 Стерилизатор паровой двухдверный
ГКД-100-4-«ТЗМОИ» 1
Эксплуатационная документация
ГКД104.00.000_07 РЭ Руководство по эксплуатации стерилизатора 1
ГКД104.00.000_07 ПС1 Паспорт сосуда, работающего под давлением 1
Сервисная книжка 1
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с менеджером.
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 7 ---
1.2 Программы стерилизации
Цикл работы стерилизатора лолностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп
материалов, подвергающихся стерилизации, а также тест-программы: тест
Бови-Дика и тест герметичности стерилизационной камеры.
Таблица 2 - Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин,
время сушки 20 мин.
2 Р02
ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки.
Температура стерилизации 134°С, выдержка 5 мин, время
сушки 15 мин - интенсивная сушка.
3 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов
соответствующей таре. Температура стерилизации 121°С,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых
материалов (перчатки, трубки и т. д.) или пластика.
Температура стерилизации 121 °С, выдержка 20 мин,
время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-
Р05). Температура стерилизации 126°С, выдержка 10 мин,
время сушки 10 мин
7 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
набора вакуума - 6 мин, время выдержки 10 мин. Предел
утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияет на эффективность
стерилизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами про
верена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи тер
мохимических и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 8 ---
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть
подтверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от
установленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы
должны быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и
методическими документами и предназначаться для стерилизации материалов в па
ровых стерилизаторах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
2.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления, защищены
панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора, расположена дверь стерилизационной камеры.
На лицевой панели стерилизатора со стороны «чистой» зоны, расположены
следующие элементы: кнопка аварийной остановки, панель оператора, манометр
давления в рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки данных
о процессе стерилизации, ключ «Сеть», (рисунок 1).
На декоративной панели, со стороны «стерильной» зоны, расположены
следующие элементы; манометр давления в камере, манометр давления в
парогенераторе, ключ «Сеть», индикатор состояния обеих дверей «Двери закрьггы»,
индикатор «Сеть», индикатор «Идёт работа», индикатор «Конец цикла», звонок для
сигнализации о состоянии стерилизатора, аварийный выключатель.
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы.
Особенности аппарата:
- Подача пара из встроенного парогенератора;
- Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой;
- Облицовка и двери выполнены из нержавеющей стали;
- Фаза продувки фракционным вакуумом;
- Автоматическое микропроцессорное управление;
- Контроль фаз стерилизационного цикла;
- Простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние
стерилизатора (температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла,
время с начала цикла, неисправности и т.п.);
- Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и
номер стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в
стерилизационной камере, дата и время и т.п.);
ГКД104.00.000_07 РЭ 8
--- стр. 9 ---
- Отображение давления в камере и парогенераторе в цифровом виде;
- Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения
атмосферного давления;
- Легкое и удобное обслуживание:
- Простота установки.
3 4 5 6
Рисунок 1 - Вид стерилизатора ГКД-100-4 со стороны «чистой» зоны
1 - принтер;
2 • кнопка аварийной остановки;
3 - ключ «Сеть»;
4 - панель оператора;
5 - манометр давления в камере;
6 - манометр давления в парогенераторе;
Следующие элементы находятся на декоративной панели стерилизатора в
стерильной зоне:
ГКД104.00.000_07 РЭ
--- стр. 11 ---
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной
камеры от парогенератора. Пар из парогенератора поступает в камеру через
отсечной клапан.
Стерилизационная камера оснащена разъемом для контрольно-измерительных
приборов резьба G 1 А.
2.3 Дверь
Каждая дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное
открывание двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит
начать программу стерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта
(штурвал двери не закручен).
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным
элементом, обеспечивающим герметичность двери.
При отключении питания дверь стерилизатора блокируется.
2.4 Аварийный выключатель
На панели стерилизатора с чистой и стерильной сторон, расположены
аварийные выключатели (кнопки аварийной остановки). При нажатии кнопки во
время стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны, подающие среды (пар,
питающая вода), будут закрыты.
2.5 Система подачи пара
Стерилизатор оборудован встроенным парогенератором, обеспечивающим
необходимое производство пара для проведения стерилизационного цикла.
2.6 Система создания вакуума
Стерилизатор ГКД-100-4 оборудован водокольцевым вакуумным насосом.
Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале).
2.7 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой,
требуют прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Для этой цели
стерилизатор ГКД-100-4 оснащен фильтром стерильного воздуха, способным
уловить не менее 99,999% частиц размером порядка 0,30 мкм.
ГКД104.00.000_07 РЭ 11
--- стр. 12 ---
2.8 Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется
контроллером Siemens S7.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во
время фазы выдержки, ход цикла, открывание и закрывание дверей, и т.д.
автоматическое наполнение парогенератора водой, контроль за нагревательными
элементами для обеспечения постоянного давления пара, контролируются
управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизационные и тестовые
программы: тест Бови-Дика и тест герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить более 15 различных случаев
состояния стерилизатора:
■статус поступления сред (вода, пар), реакцию на отсутствие хотя бы одной
среды;
■ правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
■режим работы стерилизатора (ручной или автоматический);
■наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
■контроль проведения цикла стерилизации;
■состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного
насоса), кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена
(какой из элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во
время стерилизационного процесса или в другое время) и насколько неполадка
влияет на процесс. Решение принимается контролирующей системой стерилизатора
автоматически, сообщения отражаются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к
сервисному меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной
клавиатуры»; активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не
работают.
ГКД104.00.000_07 РЭ 12
--- стр. 13 ---
2.9 Элементы управления - Графический интерфейс
пользователя. Описание
2.9.1 Обзор Графического Интерфейса
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор графической сенсорной панели WEINTEK;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием
графического интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и
индикаторов, которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов.
Экран - это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На
различных экранах отображается различная информация: температура, давление,
текстовые сообщения, иконки включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки
перехода к другим экранам и т.д. В зависимости от необходимости перейти к тому
или иному экрану, оператор может это сделать, нажав соответствующую кнопку.
Экран приветствия
Для включения стерилизатора ключ «Сеть» (см. рисунок 3) необходимо
повернуть в положение «I». На дисплее отобразится экран приветствия, показанный
ниже (см. рисунок 4).
Рисунок 3
ГКД104.00.000_07 РЭ 13
--- стр. 17 ---
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2), тем
пература в
камере (Т1)
кПа Р2 кПа Т1
Запустить цикл?
*с
Выбранная
программа
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки
«Отмена» - возврат к предыдущему меню.
При попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери, система
выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь».
Стоп - кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран
подтверждения останова цикла:
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2), тем
пература в
камеое (Т1)
I кПа Р2 кПа Т1
Прервать цикл?
Выбранная
программа
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки
«Отмена» - возврат к предыдущему меню.
ГКД104.00.000_07 РЭ 17
--- стр. 18 ---
Экран выбора программ
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации,
выбрать необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Выбор программы
Параметры
программ
Рисунок 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-
9999). Номер оператора используется для идентификации оператора в
производственном процессе и выводится на печать.
Параметры программ - для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указана температура и время стерилизации.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран состояния дверей
Данный экран позволяет определить статус соответствующей двери.
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2),
температура в
камере (Т1) ________
Статус передней
двери
Статус задней двери
ф
Рисунок 10
ГКД104.00.000^07 РЭ 18
--- стр. 19 ---
Передняя дверь - индикатор положения двери чистой зоны. Если лередняя
дверь закрыта, индикатор синий, если открыта - красный;
Задняя дверь - индикатор положения двери стерильной зоны. Если дверь
закрыта, индикатор синий, если открыта - красный;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «График»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и
температуры в камере. График позволяет оператору наблюдать за лроцессом в
режиме реального времени.
Текущая стадия
процесса
График работы
График темпера
турь! и давления
М-----------1
1 Текущее
время
Давление Температура
в камере в камере
Рисунок 11
Давление в камере - в данной ячейке отображается текущее давление в
камере стерилизатора, кПа;
Температура в камере - в данной ячейке отображается текущая температура
в камере стерилизатора, ®С;
Текущее время - текущее время системы управления.
Стадия - в данном окне отображается текущая стадия программы. В
зависимости от цикла, в окне отображаются следующие стадии;
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
ГКД104.00.000_07 РЭ 19
--- стр. 20 ---
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5),
Далее - кнопка перехода к экрану «База данных»
База данных
' 1315.Й I я я Ж 5 OKBch
“Ш Т 5 7 ^ ш 5АЬ 75EifT~ _ J
12Д»М7 U .iiS J ш М.5 nkadi
12-05/17 Т Г Ш Т " — 555“ ?«5 ! ПОакЛ
Л Ж 7 Т Г 13.10:59 5ЛЙ M S M ach
1?Ф6.'1Г 1310 54 2оо ?fi.5 AHcm-b
12-0Ы7 1 Ш М 555 ?6.5 "751335“
12Д)5/17 13 03.04 М б ?fi.S “ 5335“
12-05/17 13 07 5S” М M S 5i(Rl*4
1211/V17 13 0? 55 м ?fi5 Sll4lkA
17/05/17 1302-49 5об ?fi5 “ S535“
17.-05П7 i362:44 5М 5BT SusMu
i2-6i-l7 1302 39 ----------5бо— ' M S SusMa
12/06.-17 1302:34 Хю M S 5>usM(a
1205/17 “ Ш Т 5 Г М M S Sushka :z i
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в
камере с привязкой ко времени, в табличном виде.
Далее - кнопка перехода к экрану «График»
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора.
В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень
ее выполнения.
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2),
температура в ка
мере (Т1)
-РЧ: кПа Р2
Степень выполнения
кПа Т1
^-----------
Выполнено
Орем я стерипйзации, мин
Врем я суш ки, мин
] e/HPtbpdTjrpd СТс|1МГ|»1^б1ЦИИ
Время Процесса
Степень
выполнения
программы
Заданные
параметры
программы
Рисунок 12
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные
параметры программы.
Примечание • все заданные параметры (кроме максимального давления в
камере) только для наблюдения. Значение максимального давления в камере
ГКД104.00.000_07РЭ 20
--- стр. 21 ---
I
оператор может изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо
нажать на соответствующее число и при помощи появившейся клавиатуры
ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса
стерилизации!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о
степени выполнения программы. Данные отображаются в секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы
управления.
Сервис
Вак>'умныи тест
Рисунок 13
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров
(рисунок 15).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рисунок 22).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой
(рисунок 23).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек
(рисунок 25).
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста
(рисунок 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
ГКД104.00.000_07 РЭ 21
--- стр. 22 ---
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий)
и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2).
температура в
камере (Т1)
Индикатор бло-
кировки двери
Индикаторы
уровня воды в ПГ
Выполняемая
стадия
программы
Выполняемая
программа
Индикатор
нагрева рубашки
Индикатор состо
яния клапанов
Рисунок 14
Выполняемая программа - в данном окне отображается название
выполняемой программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в
ПГ. Если верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор
синий, если напротив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения
клапанов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор
зеленый, если выключен - серый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Индикатор блокировки двери - показывает включение замка двери. При
включенном замке (индикатор зеленый) дверь заблокирована и ее нельзя открыть.
Внимание: не пытайтесь открыть дверь, когда она заблокирована! Это может
привести к поломке замка двери. Дверь автоматически блокируется, когда включено
основное питание машины.
Дверь разблокирована, когда;
- давление в камере находится в пределах «ноль для вакуумирования» - «ноль
для вывода пара». По умолчанию эти параметры установлены -ЮкПа - ЮкПа.
- не идет процесс;
ГКД104.00.000_07 РЭ 22
--- стр. 23 ---
- дверь разблокирована в ручном режиме в меню «Ручное управление»,
-температура в камере ниже 105°С;
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой
программы, а также перехода к экранам ввода параметров каждой программы.
После ввода параметров, общих для всех программ, необходимо ввести данные и
для каждой программы отдельно.
Ввод параметров
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается
максимально давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка»,
когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в
диапазоне от -20 до 90 кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается
максимальное значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии
«Откачка», когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть
установлено в диапазоне от -40 до -90 кПа. Обычно устанавливается -90 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль,
по достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно
приступать к следующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30
кПа. Обычно устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть
открыта дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по
окончанию стадии сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа.
Обычно устанавливается значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
ГКД104.00.000_07 РЭ 23
--- стр. 24 ---
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови-Дика
устанавливается предел в О - 250 кПа (устанавливается в соответствии с той
температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы стерилизации
растворов - 110кПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса
стерилизации!
Сброс к заводским уставкам ВСЕХ параметров - кнопка сброса общих
параметров и параметров программ к настройкам по умолчанию. При нажатии
данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара+10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -1 ОкПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов-4;
2.2. Температура стерилизации 121 "С;
2.3. Время стерилизации - 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов - 4;
3.2. Температура стерилизации 134“С;
3.3. Время стерилизации - 5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов - 4;
4.2. Температура стерилизации 134®С;
4.3. Время стерилизации - 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
ГКД104.00.000,07 РЭ 24
--- стр. 25 ---
5.
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
6.
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
Параметры программы «Растворы»
Время удаления воздуха паром - 15 мин;
Температура стерилизации 121 "С;
Время стерилизации - 20 мин;
Максимальное давление в камере +115кПа;
Температура окончания цикла 95°С.
Параметры программы «Резина»
Количество импульсов - 4;
Температура стерилизации 121°С;
Время стерилизации - 20 мин;
Время сушки 10 мин;
Максимальное давление в камере +115кПа.
Параметры программы «Свободная»
Количество импульсов - 4;
Температура стерилизации 126*С;
Время стерилизации - 10 мин;
Время сушки 10 мин;
Максимальное давление в камере +147 кПа.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль»
(рисунок 16).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты»
(рисунок 17).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика»
(рисунок 18).
Р04 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы»
(рисунок 19).
Р05 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина»
(рисунок 20).
Р06 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная»
(рисунок 21).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рисунок 13).
ГКД104.00.000_07 РЭ 25
--- стр. 26 ---
Экран «Установка параметров Текстиль»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Установка параметров "Текстиль"
Рисунок 16
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Текстиль» устанавливают значение 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг« 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается
исходя из требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из
упаковок простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок,
характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может
быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20
мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови Дика
устанавливается предел в 0 - 250 кПа (устанавливается в соответствии с той
ГКД104.00.000_07 РЭ 26
--- стр. 27 ---
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Инструменты»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты»,
которая применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы
«Инструменты» устанавливаемые параметры те же самые, что для программы
«Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью
развакуумирования камеры.
температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы стерилизации
растворов - 110кПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Установка параметров "Инструменты"
Рисунок 17
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Инструмент» устанавливается значение 134®С.
Диапазон установки возможных значений 100-138“С (шаг - О, VC).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Инструмент» устанавливается
значение 5 мин.
ГКД104.00.000_07РЭ 27
--- стр. 28 ---
Время сушки — интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают
значение 15 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы
«Тест Бови Дика», которая является стандартной программой для испытания
паровых стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
Рисунок 18
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований
национальных стандартов по стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
ГКД104.00.000_07 РЭ 28
--- стр. 29 ---
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы»,
которая применяется для стерилизации растворов во флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами.
Воздух из камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения
воздуха - устанавливаемый параметр.
Установка параметров "Растворы’
Эремп зэмещ. воздуха паром ;
.« И И м,.и .1 1 1
Гемпвратура стер(1шзации j
Зремя стерилизации
'/акс. давление в камере
I II t II I -
^азница давлении
|^итервал сброса давления
Гемп OKC«v. цикла
go--- ^ ’С
_л— - ш м
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется
паром из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин.
Обычно устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Растворы» устанавливают 121*С.
Диапазон установки возможных значений 100-138“С (шаг - 0,1 °С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение устанавливается исходя из требований национального
стандарта по стерилизации фармакологических препаратов. Оно может быть
установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в
которые залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное
время стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время
стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
ГКД104.00.000_07 РЭ 29
--- стр. 30 ---
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере. Значение может быть установлено в диапазоне 0-250кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Разница давлений - в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии
сброса давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала
открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления
необходимо устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина
стенок), а также параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала
сброса давления приводит к увеличению времени цикла, но позволяет
уменьшить бой флаконов при сбросе давления в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение
температуры в камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть
дверь.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Резина»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина»,
которая применяется для стерилизации резиновых изделий.
Установка параметров "Резина"
Рисунок 20
ГКД104.00.000_07 РЭ 30
--- стр. 31 ---
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Резина» устанавливают 121*С.
Диапазон установки возможных значений 100-138"С (шаг - 0,1“С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливается значение
20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10
мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации]
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная»,
которая применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не
применимы.
ГКД104.00.000_07 РЭ 31
--- стр. 32 ---
Установка параметров "Свободная"
Рисунок 21
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Свободная» устанавливают 126’С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают
значение 10 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают
значение 8 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
ГКД104.00.000_07 РЭ 32
--- стр. 33 ---
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен калибровки датчиков давления и датчика
температуры, служит, в случае если представляемые параметры отличаются от
реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на
среднюю для России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор
устанавливается в условиях высокогорья, то вводится поправка, составляющая
разницу между давлением над уровнем моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и
24,1 для высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также
устанавливается в соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом
с тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно
калибровки. Для сохранения настроек необходимо перейти в экран «Прочее»,
нажать кнопку записать и после нажатия кнопки записать оставаться в меню
«Прочее» ещё 30 секунд.
Калибровка
Давление в камере
(Р1), ПГ (Р2),
температура е
камере (Т1), темпе
ратура рубашки (Т2),
референтный
датчик (ТЗ)
Датчик давления в камере (P I)
Датчик температу|мй • процесс (Т1)
Датчик давления в ПГ (Р2)
Датчик температ^>ы рубашки <Т2)
Датчик температуры • п;ж нт^ (ТЗ) 0
значение
корректировки
Текущее значение
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение корректи
ровки датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) - в данном окне вводится значение кор
ректировки датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений - 10,0*С
+ 10,0°С.
Датчик давления в ПГ (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в парогенераторе. Диапазон вводимых значений - 999кПа
+999кПа.
ГКД104.00.000^07 РЭ 33
--- стр. 34 ---
Датчик температуры рубашки (Т2) - в данном окне вводится значение коррек
тировки датчика температуры рубашки. Диапазон вводимых значений - 10,0°С
+10,0°С.
Референтный датчик температуры (ТЗ) - в данном окне вводится значение
корректировки датчика температуры ТЗ, который находится рядом с датчиком Т1.
Диапазон вводимых значений - 10,0*С +10,0®С.
Текущее значение - значение с учетом введенной поправки.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рисунок 13).
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий)
и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору
проводить ряд операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях
(например: необходимость открыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а
также при тестировании и сервисном обслуживании.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Кнопки включе
ния/ выключения
Режим управления
Индикатор состоя
ния клапана
Рисунок 23
Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора
(Авто/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное
управление клапанами возможно только в режиме «Ручной». Для работы в
автоматическом режиме, необходимо перевести систему в режим «Авто». При
переключении в режим «Авто», все узлы, включенные в ручном режиме,
выключаются.
ГКД104.00.000_07 РЭ 34
--- стр. 35 ---
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в
ПГ. Если верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор
синий, если напротив датчика воды нет, то индикатор красный.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в
ручном режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла,
повторное нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка
- синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения
клапанов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то
соответствующий индикатор светлый, если выключен - темный.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «Дополнительно»
Данное меню предназначено только для сервисных инженеров доступ к
данному меню ограничен паролем.
Дополнительно
Рисунок 25
Установка времени - кнопка перехода к экрану установки системного времени
(рисунок 28).
Настройка принтера - кнопка перехода к экрану настройки работы принтера
(рисунок 29).
Настройка работы F5 - кнопка перехода к экрану настройки работы клапана
F5 (рисунок 30).
Серийный №/модель - кнопка перехода к экрану, предназначенному для
инженеров завода-изготовителя.
Техническое обслуживание - кнопка перехода к эрану «Техническое
обслуживание» (рисунок 31а).
Прочее - кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рисунок 32).
ГКД104.00.000_07 РЭ 35
--- стр. 36 ---
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» {рисунок 13).
Архив - кнопка перехода к экрану «Архив сообщений» (см. рисунок 25а)
Архив сообщений
Рисунок 25а
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших’в
процессе работы (не только текущих, но и возникших ранее). Описание сообщений
см. таблицу 3.
Сброс архива - при нажатии на кнопку архив сообщений будет удалён
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки
оборудования, в случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные
результаты, а также после транспортировки оборудования на большие расстояния
(при транспортировке могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого
теста камера должна быть пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки
осуществляется вакуумированием камеры до фиксированного значения и выдержке
определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко
в программном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: -10 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста: 15 мин;
- предел утечки: ^1,ЗкПа.
ГКД104.00.000_07РЭ 36
--- стр. 37 ---
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина
допустимого изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или
трубная обвязка стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину,
вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее.
Давление в камере
(Р1), в ПГ (Р2).
температура в
камере (Т1)
Индикатор блоки
ровки двери
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
кПа Р2
Bd&yyMHpoedHtta -—О!®-' J кПа
кПа T i|^ ^ E S B » ° C
Индикатор состоя
ния клапана
ЗбСЬ^-600 т сек
^ 0 ^ - J кПа v - £ - * 0 , сек
Рисунок 26
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс
и начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
Ш к П а Р2 кПа Т1
Вы хотите выйти?
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система
перейдет в экран «Сервис» (рисунок 13). При нажатии кнопки «Нет», система
вернется обратно в экран вакуумного теста (рисунок 26).
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень
достигнутого вакуума на этапе вакуумирования камеры.
ГКД104.00.000^07 РЭ 37
I
--- стр. 39 ---
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если
необходимо, то в данном меню можно настроить время согласно своего часового
пояса, а также установить необходимую дату.
Системное время
Кнопка
системных
настооек HMI
Окна установки
системного
времени
Рисунок 28
Год - окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9099.
Месяц - окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День - окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час - окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута - окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда - окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При
некорректно введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25).
Кнопка система - предназначена для перехода к меню системных настроек
панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля и
клавиатура.
Ш в г утч вюяюге
-----Л.
тел о в т я г ж з
ок I . е*яш
После ввода пароля 111111, появится меню системных настроек.
ГКД104.00.000_07 РЭ 39
--- стр. 40 ---
i
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Настройка принтера»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора
интервала печати.
Управление принтером
Индикатор вкл
/выкл принтера
Индикатор те
ста принтера
Тестирование принтера вкл t:
Рисунок 29
Выбор интервала печати - кнопки выбора интервала печати (ЗОсек, бОсек,
90сек), Эта функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым
текущие параметры выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных
длительного процесса стерилизации - экономятся бумага и чернила.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати; 30
сек, 60 сек и 90 сек. Если Вы хотите распечатывать данные с периодичностью в 30
сек, нажмите клавишу 30 сек (индикатор станет синим). Если Вы хотите печатать с
периодичностью в 60 сек, нажмите клавишу 30 сек для сброса этого интервала
(кнопка станет красной), затем нажмите клавишу 60 сек (кнопка станет синей).
ГКД104.00.000_07 РЭ 40
--- стр. 41 ---
Интервал будет переустановлен. Таким же образом, интервал времени может быть
изменен (заменен) свободно. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Принтер - кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения
печати, повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При
выключенной печати данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы
(по умолчанию), принтер включен (индикатор синий)
Тестирование принтера - кнопка запуска теста принтера. Клавиша «Тест
печати» предназначена только для тестирования принтера, при замене принтера,
бумаги или картриджа.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут
быть запущены!
Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры
(F5). Это иногда бывает необходимо, если дренаж из камеры происходит плохо
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо
увеличить.
Клапан слива воды из камеры F5
Рисунок 30
Время включения при разогреве - в данном окне задается время удержания
клапана F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть
установлено в диапазоне 0,0 - 99,9. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве - в данном окне задается время удержания
клапана F5 в выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть
установлено в диапазоне 0,0-99,9. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Серийный №/модель»
ГКД104.00.000_07 РЭ 41
--- стр. 42 ---
Экран «Техническое обслуживание»
Техническое обслуживание
Данный экран предназначен для инженеров завода-изготовителя. Он защищён
паролем наивысшей степени доступа.
N
Осталось циклов
Рисунок 31
Пройдено циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс - кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад - кнолка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
к
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
15:25:15
Прочее
Записать
I ВЦ|Е^ржкв при разогреве
Плато вакуума откачки
Режим управления
давлением а ПГ Заданная темпера
тура в рубашке
Рисунок 32
Выдержка при разогреве - окно для ввода интервала времени, в течение
которого на стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс-
18кПа. Увеличение данного значения приводит к более плавному
ГКД104.00.000_07 РЭ 42
--- стр. 43 ---
(продолжительному) разогреву камеры, но обеспечивает более равномерное
распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 - 600,0
секунд.
Плато вакуума откачки - окно для ввода интервала времени, в течение
которого на стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном
давлении. Увеличение данного значения обеспечивает более равномерное
распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 - 999,9
секунд.
Режим управления давлением в ПГ - кнопка переключения режимов
управления давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В
режиме «Авто» во время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет
высчитываться автоматически исходя из заданной температуры стерилизации и
максимального давления в камере для каждой программы. Для переключения в
режим «Ручное», нажмите соответствующую кнопку. В «Ручном» режиме в окно
«заданное давление в рубашке» можно ввести необходимое значение, которое
сохранится даже при выключении питания. При запуске процесса, режим
автоматически переключится в «Авто».
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Записать - при нажатии на кнопку происходит запись в память панели
оператора серийного номера, модели, а также поправок на показания датчиков
температуры и давления, данных о проведённом ТО. Для сохранения настроек
необходимо после нажатия кнопки запись оставаться в данном меню ещё 30 секунд.
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран
появляется независимо от того, в каком экране управления Вы находились.
Появление сообщение сопровождается звуковым сигналом.
L
ГКД104.00.000_07 РЭ 43
--- стр. 45 ---
Сброс архива - при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Таблица 3 - Системные сообщения
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открьп'ь заднюю дверь», «Открьп'ь
переднюю дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат
(тепловая защита) вакуумного насоса.
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной
остановки.
6 Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик
нижнего уровня воды в емкости для парогенератора.
7 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки
«Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
8 Вакуум в камере!
Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты
кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь».
9 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
10 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
11
Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации
или ниже Тетер более, чем 3 сек.
12 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации
и теста на герметичность.
13
Проверьте
наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть
сброшено 3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся
ГКД104.00.000_07 РЭ 45
--- стр. 46 ---
2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации
параметров цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
■температуру в камере,
■дату и время начала цикла,
■ номер цикла стерилизации;
■ номер оператора:
■серийный номер стерилизатора;
■установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
■ название фазы процесса и время ее начала:
■ температуру и давление в камее через промежуток времени, указанный в
интервале печати (рисунок 29);
■ продолжительность и время окончания цикла;
■мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
■результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не
пройден).
СШТ: ЗН5-2017 13:48
К 1
Ш ОТГР.
т
tm
й:0005 ОНРйТОРN : 0
: PQ0 Ш . 1У1ьС.:000
: 000н тт СТЕР.: ОООи
ОООнTENli. СТЕР.:000.0
:Г К -1 0 0 -4 Н 1002061?
ВРЕН9 ТЕНИ. mi.
13:48:05 041.2 -OOlKla
1 3 :«:0 5040.9 -004к8а
13:50:05 040.6 -004кИз
13:50:05 040.6 -004к1а
13:50:05 040.6 -004к1а
13:51:02 040.3 -004кйа
13:51:05 040.3 Н304кИа
13:52:(й 040.1 Ч Ш П а
1 3 :5 2 :й040.1 -т и
13;53:Ш 039.9 -004x13
«Й С Т8. ВРЕН9
00:00:59НйГРЕВ00:00:59
00:00:59т ПАРй00:00:59
00:00:59К ЕШ0 0 :0 4 :йtm
Тетер.накс. 122.4 Тетер.нк#. 121.2
т ш О К
Рисунок 35 - Пример печати
ГКД104.00.000_07 РЭ 46
--- стр. 47 ---
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения
стерилизатора. Единственное действие, требующееся от обслуживающего
персонала - это обеспечить подачу бумаги и замену картриджа, когда качество
печати начинает ухудшаться (см. Руководство по Обслуживанию Принтера).
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись
данных цикла стерилизации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора -
процесс записи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом
стерилизации позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной
партии стерилизуемых материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы
стерилизации, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая
рубашка дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри
камеры. Подача пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции;
Стерилизация текстиля и посуды при 121*С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») 134“С.
Стерилизации растворов при 121 "С (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121 “С (программа «Резина»).
Программа «Свободная» с температурой стерилизации 126“С с последующей
вакуумной сушкой.
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134®С.
Автоматический тест на герметичность.
ГКД104.00.000_07 РЭ 47
--- стр. 52 ---
4 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Персонал, эксплуатирующий стерилизатор, должен иметь документ о
прохождении соответствующего обучения.
А
Лица, не прошедшие обучение не могут работать на
стерилизаторе!
4.1 Запуск стерилизатора
После монтажа в помещении, предназначенном для размещения
стерилизатора, стерилизатор распаковать.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной
салфеткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с
действующим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие'дефектов,
связанных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое
суток после выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс
(25±10)*С и относительной влажности (45-80)%.
Подключить стерилизатор к трехфазной сети переменного тока напряжением
380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно
соответствовать мощности стерилизатора. Внешний выключатель или автомат
защиты должны быть расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных
силовых цепей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее
удаленной, доступной для прикосновения металлической частью, подлежащей
заземлению. Переходное сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить
работоспособность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник
должен убедиться в том, что никто из сотрудников не работает с отдельными
механизмами и не находится вблизи с движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств
механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода
отработанного воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
ГКД104.00.000_07 РЭ 52
--- стр. 53 ---
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком,
проверять заземление стерилизатора.
4.1.1 Для запуска стерилизатора в работу, проведите следующие
операции:
a) откройте краны подачи воды на стерилизатор;
b) убедитесь, что краны слива воды и сброса пара закрыты;
c) включите главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая
расположена на панели управления нестерильной зоны.
С этого момента включается парогенератор. Постоянство уровня воды в
генераторе и давления пара на выходе контролируется автоматикой. Запускать
программы можно будет примерно через 30 минут.
d) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на
экране управления;
e) закройте дверь нестерильной зоны;
f) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рисунок 15-21),
установите необходимые параметры;
д) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рисунок 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в
парогенераторе достигло заданного значения, на главном экране управления
(рисунок 4) появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и
запустить программу.
По окончанию цикла откройте дверь и достаньте простерилизованный
материал.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, погрузочная тележка слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться!
в
а В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
ГКД104.00.000_07 РЭ 53
--- стр. 54 ---
4.2 Способ укладки ИМИ в стерилизационную упаковку и
закладки в паровой стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения
более, чем на объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе
стерилизации).
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности
удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны
наполнения в упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным
методом (не менее 30 мм).
Также при укладке стерилизуемого материала следует руководствоваться:
1. СанПин 2.1.3.2630-10 (правила эксплуатации паровых стерилизаторов)
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
4.3 Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация аппарата может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой
момент стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку
«АВАРИЙНЫЙ СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели
управления. Аппарат издаст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись
«Нажата аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла,
загруженный материал не может считаться
стерильным. ___________________________________________
4.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
• отключить стерилизатор выключателем питания,
• отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника,
расположенного в непосредственной близости от стерилизатора,
• закрыть краны подачи воды в стерилизатор,
• закрыть краны подачи воды в стерилизатор и парогенератор.
ГКД104.00.000_07 РЭ 54
--- стр. 55 ---
5 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ.
НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА
5.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами
и отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет, все параметры
и сравнивает с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того,
отслеживаются состояния ключевых узлов управления и механических компонентов.
При несовпадении их с запрограммированными значениями на экране
автоматически появляется соответствующее сообщение.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные
ситуации не являются (в большинстве случаев) отказом
стерилизатора. Возможная причина - отсутствие питающей
воды.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения
данной ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с
указанием времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице
№3.
5.2 Неполадки в работе стерилизатора
5.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или
если замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности
следует нажать кнопку экстренной остановки «Аварийный СТОП».
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить
электропитание, а клапаны или трубки подачи пара, воды и воздуха закрыть. Затем
необходимо вызвать мастера, который устранит неполадку.
5.3 Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор при помощи главного рубильника. Закройте клапан
подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного
для тушения пожаров в электрооборудовании.
ГКД104.00.000_07 РЭ 55
--- стр. 56 ---
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
Гарантия на стерилизатор не распространяется на
естественный износ устройства и расходных материалов:
уплотнения двери, фильтра стерильного воздуха, бумаги и
картриджа принтера.___________________________ _______________
6.1 График обслуживания
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции:
• рекомендуется вести “Журнал технического состояния” аппарата, куда
вносить всю информацию о тестах, проверках, обслуживании и ремонте, а также
распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере и состояние
картриджа принтера. Заменить при необходимости (см. Эксплуатация принтера).
- проверять дренажный фильтр, расположенный внизу камеры (дренаж). При
необходимости вынуть фильтр и прочистить.
• после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю
поверхность стерилизационной камеры мягкой тряпкой, смоченной моющим
средством, затем протереть влажной тряпкой и окончательно протереть сухой
тряпкой.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного
раза в месяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
А
Рукоятка стравливания на предохранительном клапане может
быть горячей, нельзя трогать ее голыми руками. Используйте
защитные перчатки и помните, что будет стравлен горячий пар.
Приведенные в таблице операции следует проводить периодически.
Частота операций по обслуживанию зависит от качества воды и
пара, поступающего на оборудование (см. Параметры пара
(конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор).
Осторожно! Внутренние поверхности камеры могут быть горячими.
Используйте перчатки____________________________________________
ГКД104.00.000_07 РЭ 56
--- стр. 57 ---
Таблица 4 - График обслуживания стерилизатора
ДЕТАЛЬ
Периодичность
КОММЕНТАРИИ■
S'ко«2< 0
5ки«S
п
3кUо3
X
S
5
X
м
кс0
1
КАМЕРА
внутренность камеры О
Внешние панели стерилизатора О
прокладка двери * п О 3 Проверьте состояние прокладки двери
(не вынимая), ищите царапины и
деформации, убедитесь, что прокладка
покрыта слоем смазки по всей
поверхности. Используйте для смазки
прокладки средство, например
MOLYKOTE.
дренажный фильтр камеры О
КОМПОНЕНТЫ
Котел парогенератора** О Для удаления накипи используйте
неагрессивные средства, например
KAM IX
Электроды уровнемера
- парогенератор 3 0 Проверить длину, настроить
Стеклянный уровнемер 0
Насос подачи воды (питающий)** 3
Предохранительный клапан 3
Вакуумный насос 3
Обратные клапаны О
Водоотводы О
Фильтры на входах воды и пара 3
Герметичность узлов 3
Прерыватели давления 3 Установленные значения
Фильтр стерильного воздуха R 3
ЭЛЕКТРИКА
Кабели, состояние соединений 3 Особенно в контуре нагрева**
где П - проверить, О - очистить, 3 - заменить.
* - заменять следует при необходимости, но не реже, чем раз в 6 месяцев
** - для варианта стерилизатора со встроенным парогенератором
Техническое обслуживание и уход за электрооборудованием
Электрооборудование должно эксплуатироваться согласно действующим
правилам ПУЭ (правила устройства электроустановок), ПТЭЭП (правила
технической эксплуатации электроустановок потребителей) и требованиям
настоящего РЭ.
Электрошкаф стерилизатора всегда должен быть закрыт. Во время
проведения техобслуживания электрооборудование стерилизатора должно
быть отключено от силовой сети.
Периодически, не реже одного раза шесть месяцев производить очистку
электроаппаратуры от пыли с помощью пылесоса.
ГКД104.00.000^07 РЭ 57
--- стр. 59 ---
• проверка герметичности, чистка водоотводов и клапанов;
- подводка пара;
- подводка воды;
- дренаж.
• проверка системы контроля уровня воды в парогенераторе {минимальный и
максимальный уровни), настройка при необходимости;
• проверка производительности вакуумного насоса (уровень вакуума);
• проверка измерительных и контрольных приборов, капибровка при
необходимости:
- мановакуумметры;
- температурные датчики РТ100;
- преобразователи давления.
• проверка аварийных индикаторов;
• запуск программы - тест на утечку;
• запуск программы - тест Бови-Дика;
• проверка работы стерилизатора во время хода программ 1ч-5;
• сдача аппарата пользователю.
6.4 Эксплуатация принтера
рисунок 38
В случае, если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить
бумагу в принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув
их, открыть панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после
замены подача бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
ГКД104.00.000_07РЭ 59
--- стр. 60 ---
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати
Диаметр рулона не должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
• Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном
режиме - горит зелёный индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в
принтере.
4 ^
Рекомендуется использовать рулоны бумаги,
поставляемые ООО “Фармстандарт-Медтехника”
При замене бумаги, проверяйте направление, щ котором
намотан рулон. Во время замены бумаги, работа принтера
невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
ГКД104.00.000_07 РЭ 60
--- стр. 61 ---
7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
7.1 Технические характеристики
Таблица 5 - Параметры стерилизатора
Тип ГКД-100-4 _ проходной
Внутренние размеры
стерилизационной
камеры
Диаметр мм 400±5
Полезная глубина мм 780±10
Габариты, не более
Длина (Глубина) мм 1350
Ширина мм 800 (950)*
Высота мм 1700
Полезный объём
стерилизационной
камеры, не менее
дм^ 100±5
Вместимость STU
(стерилизационных
единиц)
шт. 1
Тип двери - распашная
Масса, не более кг 360
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой насос
ПОПАЧА СРЕО
Soda - подача на вакуумный насос - давление среды 1-^6 кгс/см^
Среднее потребление дм^цикл 200
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1^6 кгс/см^
Очищенная вода
Среднее потребление дм^/цикл 5
Электропитание - 3N^ 220/380 В; 50 Гц
Максимальная
номинальная мощность,
не более
кВт 11
* - габаритная ширина по выступающему патрубку
ГКД104.00.000_07 РЭ 61
--- стр. 62 ---
7.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения Ваг или от -100 до 500 кПа, класс
точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон 0+4 Ваг абсолютного давления, класс точности
0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2хрТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и
давление в камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания,
стерилизатор оснащён печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков
давления и температуры, обрабатываются контроллером и выводятся на печать.
Основные данные устройства регистрации:
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1 “С,
- диапазон измерения 0-150 °С,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0 - 400 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками
труб, что защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они
оснащены соединениями для контрольных манометров.
ГКД104.00.000_07 РЭ 62
--- стр. 63 ---
7.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Давление открытия предохранительного клапана - 2,5 кгс/см^.
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде
ограничителя температуры. Устройство установлено снизу парогенератора, и оно
прерывает питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок
котла превышает допустимую температуру эксплуатации.
• Аварийный выключатель
На передней панели стерилизатора, расположен аварийный выключатель,
выполняющий две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и
выводит на экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны
подачи в камеру будут закрыты.
7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на
парогенератор
Рекомендуемые параметры в паре (конденсате) и воде, подаваемой на
парогенератор приведены в таблице 6.
Таблица 6
Наименование Конденсат Питающая
вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм^
Оксид кремния, SiOj 0,1 мг/кг 2 мг/дм^
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм^
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм^
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм^
Остатки тяжелых металлов (кроме железа, кадмия и
свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм^
Хлориды (СГ) 0,1 мг/кг 3 мг/дм^
Фосфаты (Р2О5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм^
Проводимость (при 20''С) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм^ 0,1 ммоль/дм^
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в
таблице 6.
ГКД104.00.000_07 РЭ 63
--- стр. 64 ---
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в
параграфе норм, приводит к сокращению срока службы
стерилизатора. В свою очередь, это увеличивает затраты на
обслуживание и в конечном итоге сокращает либо аннулирует срок
гарантии.
8 ОБЩ ИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА
СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Паровой стерилизатор является сосудом под давлением и требует обращения
согласно действующим нормативным документам.
Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры
должны проводить лица, обученные на заводе.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и
ремонт стерилизатора;
■ приступать к эксплуатации до тщательного ознакомления с
настоящим руководством, а также до обучения
обслуживающего персонала соответствующим правилам и
положениям;
■ вносить любые изменения в сосуды работающие под
давлением (в камеру, дверь, котел парогенератора), например,
сверлить дополнительные отверстия, приваривать
дополнительные узлы и т.п.;
■ оставлять стерилизатор без присмотра в рабочем состоянии
■ прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
■ изменять настройки давления предохранительных клапанов,
ломать на них пломбы или менять конфигурацию
трубопровода подачи пара;
■ эксплуатировать стерилизатор при неисправных манометрах,
а также по истечении срока их поверки
■ позволять посторонним лицам чинить или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
* в конце рабочей смены, краны с подводящими средами (вода
для охлаждения, очищенная вода, сжатый воздух) необходимо
перекрыть, электропитание стерилизатора отключить;
■ убедиться, что все замечания и комментарии по работе
стерилизатора немедленно докладываются обслуживающему
персоналу. Лично контролировать устранение возможных
дефектов. ____________________
ГКД104.00.000_07 РЭ 64
--- стр. 65 ---
9 ПРИЛОЖЕНИЯ
9.1 Утилизация стерилизатора
Стерилизатор состоит из нержавеющей стали (80 %), углеродистой стали (15
%) и прочих материалов (5 %). Материалы, из которых изготовлена установка, не
наносят вреда здоровью людей и окружающей среде.
Утилизация стерилизатора должна проводится согласно правилам,
действующим в эксплуатирующей организации. После демонтажа оборудования
уполномоченным лицом, установка может быть отправлена на повторный цикл
обработки. Все упаковочные части могут быть утилизированы как обычные бытовые
отходы.
До передачи на утилизацию владелец стерилизатора должен провести
дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей способом протирания
растворами дезинфицирующих средств, из числа разрешённых в Российской
Федерации для дезинфекции поверхностей приборов в соответствии с
действующими инструктивными/методическими документами по применению
конкретных средств.
ГКД104.00.000_07 РЭ 65
--- стр. 68 ---
Т Ю М Е Н Ь v D М Е П И / ^ Ъ
АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
ргм
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ •WtTW
КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ
С ТЕ Р И Л И ЗА ТО Р А П А РО В О ГО ГКД -100-4
ПАСПОРТ СОСУДА,
РАБОТАЮ Щ ЕГО ПОД ДАВЛЕНИЕМ
ГКД104.00.000_07 ПС1
При передаче сосуда другому владельцу вместе с сосудом передается паспорт
--- стр. 69 ---
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве изготовления сосуда
Камера стерилизационная стерилизатора парового ГКД-100-4 заводской №
Изготовлена для АО «ТЗМОИ»
Завод-изготовитель: Shandong Xinhua Medical Instrument Со., Ltd.
Адрес завода-изготовителя; Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech industrial De
velopment Zone, Shandong Province China.
Дата изготовления____________________
1 Техническая характеристика и параметры
Наименование частей сосуда Камера стерилизационная
Рабочее давление, Мпа (кгс/см^) 0,23 (2,3)
Расчетное давление, Мпа (кгс/см^) 0,25 (2,5)
Пробное давление
испытания,
Мпа (кгс/см^)
гидравлического 0.32 (3,2)
пневматического -
Рабочая температура среды,°С 134
Расчетная температура стенки, °С 139
Наименование рабочей среды пар
Характеристика
рабочей среды
Класс опасности нет
Взрывоопасность нет
Пожароопасность нет
Прибавка для компенсации коррозии
(эрозии), мм
1
Вместимость, м^ 0,104
Масса пустого сосуда*1, кг -
Максимальная масса заливаемой
среды*1, кг
-
Расчетный срок службы сосуда, лет 10
*1. Для сосудов со сжиженными газами
Камера стерилизационная стерилизатора ГКД-100-4 представляет собой сосуд
круглой формы с двумя дверями.
Внутренние размеры камеры: длина (глубина) полная 900 мм, полезная 780 мм.
Полный объем камеры (вместимость) составляет 104 литра.
Для прогрева стенок камеры при работе стерилизатора, конструкцией предусмот
рен электрический подогрев.
ГКД104.00.000_07 ПС1
--- стр. 70 ---
На различных этапах работы стерилизатора в камере возникают знакопеременные
нагрузки от -0,95 до + 2,3 кгс/см^. Давление в камере создается подачей водяного насы
щенного пара из парогенератора. Максимальное рабочее давление пара в камере 2,3
кгс/см^.
Уплотнение камеры происходит за счёт винтового прижима силиконовой уплотни
тельной прокладки герметичной дверью.
В соответствии с Федеральными нормами и правилами в области промышленной
безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объек
тов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением»
от 25 марта 2014 года N 116 п.215 камера ГКД-100-4 не подлежит регистрации в органах
Госгортехнадзора, т.к. относится к сосудам, работающим со средой 2-й группы (согласно
ТР ТС 032/2013), у которых произведение давления (МПа) на вместимость (м^) не превы
шает 1,0.
ГКД104.00.000_07 ПС1
--- стр. 85 ---
т
Приложение 2
Расчет на прочность сосуда, работающего под давлением.
Камера стерилизационная
стерилизатора парового ГКД-100-4
(адаптивный перевод оригинальных расчётов)
ГКД104.00.000_07 ПС1 18
Jl l
--- стр. 86 ---
1 РАСЧЕТ НА ПРОЧНОСТЬ ОСНОВНЫХ ДЕТАЛЕЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ
1.1 Обечайка стерилизационной камеры
Материал обечайки сталь 022Cr17Ni12Mo2 (Аналог стали ОЗХ17Н14МЗ)
Расчетное давление Рр = 2,5 кгс/см^
Внутренний диаметр обечайки D = 400 мм
Допускаемое напряжение [а] = 1170 кгс/см^
1.1.1 Обечайка, нагруженная внутренним избыточным давлением.
Толщина стенки обечайки;
S = Рр О/ (2*ф [а]-Рр) (1)
< р - минимальный коэффициент прочности продольного сварного шва, выбирае
мый по справочнику (1, стр.71).
Для стыкового соединения ф = 0,9.
Sp = 2,5-40/{2 0,9-1170 -2,5) = 0,047 см
Прибавка к расчетной толщине С определяется по формуле:
С = С1+С2+СЗ,
где С1 - прибавка для компенсации коррозии, эрозии;
С2 - прибавка для компенсации минусового допуска на толщину листа;
СЗ - технологическая прибавка.
Учитывая, что стерилизатор работает с химическими растворами, С1 = 1 мм,
С2 = 0,22 мм.
0 = 1+0,22 = 1,22 мм
3 = 0,47+1,22 = 1,69 мм
Принимаем толщину обечайки 2,5 мм из конструктивных соображений.
(2)
1.1.2 Допускаемое внутреннее избыточное давление;
[р] = 2[(т]ф(3-С)/0+{5-С)
[р] = 2-1170-0,9 {0,25-0,122)/{40+(0,25-0,122)) =^6,72 кгс/см^
(3)
ГКД104.00.000_07 ПС1 19
--- стр. 87 ---
1.2 Расчёт крышки
D = 43,0 см
R = 39,15 см
Н = 5,1 см
Материал сталь 022Cr17Ni12Mo2 (Аналог стали ОЗХ17Н14МЗ)
1.2.1 Толщина крышки, работающая под давлением, определяется по формуле:
Si ^ Sip+C
Sip= уО*Рр/(4'[б]*ф)
[а] = 1170 кгс/см^ -допускаемое напряжение:
Ф = 1 для крышки изготовленной из цельной заготовки (по справочнику 1);
у = 4 коэффициент формы сферической крышки;
Рр = 2,5 кгс/см^ - расчетное давление;
Sip = 4-43-2,5 /(4-1170-1) = 0,09 см
Прибавка к расчетной толщине С определяется по формуле:
С = С1+С2+СЗ, (7)
где С1 - прибавка для компенсации коррозии, эрозии;
С2 - прибавка для компенсации минусового допуска на толщину листа;
СЗ - технологическая прибавка.
Учитывая, что стерилизатор работает с химическими растворами. С1 = 1 мм,
С2 = 0,22 мм.
0 = 1+0,22 = 1,22 мм
Si = 0,9+1,22 = 2,12 мм
Принимаем Si = 5 мм из конструктивных соображений
1.2.2 Допускаемое внутреннее избыточное давление:
[р] = 4.[о]ф( 81-с)/(Оу)
Ф = 1 для крышки изготовленного из цельной заготовки (по справочнику 1);
у = 4 коэффициент формы сферической крышки;
[р] = 4-1170-1(0,5-0,122)/(43-4) Н0,28 кгс/см^
ГКД104.00.000_07 ПС1 20
--- стр. 88 ---
1.3 Расчёт рычагов центрального затвора
17
Материал - сталь 45 ГОСТ 1050-74;
Предел текучести 650 МПа (6500 кгс/см^)
Площадь двери стерилизационной камеры по осевой линии прокладки
F = ttR2
где; R = 0,205 м (20,5 см);
F = 3,14 • 0,2052 = 0,1319 м2 (1319 см2)
Усилие на дверь от давления среды
Рд= Рр. F = 0,25 • 0,132 = 0,033 МН (3300 кгс)
Расчетная сила осевого сжатия прокладки
Р''п = тт'Оп-Ьэ-К-Рр(2, стр. 518)
где: Dn - средний диаметр уплотнения = 41 см = 0,41 м;
Ьэ- эффективная ширина прокладки = 0,3 см = 0,003м;
К = 1 - коэффициент, зависящий от материала и конструкции прокладки (2, стр. 528);
Р^п= 3,14*0,4М*0.003 -0,25 = 0,00097 МН (97 кгс);
Суммарное усилие на дверь
Рс=Рд+Р'п=Рз;
Рз= 0,033 +0,00097 = 0,03397 МН (3397 кгс);
Усилия на все рычаги центрального затвора:
1Ро= 1Рз ГПср
ГКД104.00.000_07 ПС1 21
--- стр. 89 ---
mcp = «/ (L - П = 0,026/(0,174 - 0,026) = 0,17
Po = Рз • гпср/n - где n=6 - число рычагов затвора;
Ро= 0.03397 • 0,17/6 = 0,000962 МН (96,2 кгс)
Момент сопротивления сечения А-А
Wa= (0,0173)/6 = 0,00000081 м^ (0,81 см^)
Максимальное напряжение в рычаге
а = Po(L4')/Wa:
о = 0,000962*(0,174-0,026)/0,00000081 = 175,7 МПа (1757 кгс/см^);
Материал аналог - стали 45 ГОСТ 1050-74, закалка HRC-24,5...32;
Предел текучести От= 650 МПа (6500 кгс/см^) (4, стр. 86).
Запас прочности
Пт= 6500/1757 = 3,6 >1,5
Соответствует требованиям Гостехнадзора.
2 РАСЧЁТ ПРОПУСКНОЙ СПОСОБНОСТИ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО КЛАПАНА
Пропускная способность клапана для водяного пара:
G = B1-B2-a1-F (P1+1), (см. ГОСТ 12.2.085-2002 Приложение А2)
Где, В1 = 0.515 - коэффициент, учитывающий физико-химические свойства
водяного пара при рабочих параметрах перед предохранительным клапаном (для
насыщенного пара при Р1 +1«3,4),
В2 - коэффициент, учитывающий соотношение давлений перед и за предо
хранительным клапаном. Т. к. давление за предохранительным клапаном равно 0,
принимаем В2 = 1,
а1 - коэффициент расхода для газообразных сред, принимается а1 = 0,5
F - площадь сечения клапана, равная наименьшей площади сечения в про
точной части, мм^
F = п-бУЛ = 3,14-142/4= 154 (мм2);
Р1 - максимальное избыточное давление перед предохранительным клапа
ном, кгс/см2
G = 0,515-1-0,5-154-3.4 = 135 кг/час
ГКД104.00.000_07 ПС1 22
--- стр. 90 ---
Максимальная возможность парообразования нагревательных элементов па
рогенератора стерилизатора ГКД-100-4:
G1=Q/i, [9]
Q - количество тепла, выделяемое нагревательными элементами при общей
мощности 6,6 кВт:
i - теплосодержание одного килограмма пара при Р = 2,5 кгс/см^
i = 648,8 ккал/кг
G1 =0,24-N-t/(i-1000) [9]
G1 =0,24-6600-3600/648,8-1000^8,8 кг/ч
Вывод пропускная способность предохранительного клапана достаточна для
безопасного сброса пара из парогенератора
3 РАСЧЁТ ПРОБНОГО ДАВЛЕНИЯ
Гидравлическое испытание сосудов, в соответствии с п.4.6.3 ПБ 03-576 должно
проводиться пробным давлением, определяемым по формуле:
= 1.25Р^^
^ [o]f
где f’- расчетное давление сосуда, МПа (кгс/см^);
falnn [о]*I ш а. допускаемые напряжения для материала сосуда или его элементов
соответственно при 20 “С и расчетной температуре, МПа (кгс/см ^).
Пробное давление камеры:
Рпр=1.25Ррас[а]2о/[а115о=1,25-2,5-1170/1170=3,125(кгс/см^):
ГКД104.00.000_07 ПС1 23
■ > J »
--- стр. 94 ---
Уважаемые пользователи!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что Вы выбрали стерилизатор,
производства АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
Стерилизатор является технически сложным современным медицинским оборудованием,
работающим под давлением, поэтому перед началом его эксплуатации, обязательно
ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации и условиями, указанными в настоящей
Сервисной книжке.
Сервисная книжка содержит необходимую информацию о гарантийных условиях, а также
перечень работ, выполняемых в рамках регламентного технического обслуживания
стерилизатора.
Соблюдение условий, указанных в Сервисной книжке, позволит Вам избежать
непредвиденных затрат в ходе эксплуатации Вашего стерилизатора и поддерживать его
исправность в течение максимально долгого времени.
АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» обеспечивает сервисную
поддержку через сеть Авторизированных сервисных центров на всей территории Российской
Федерации.
Актуальная информация об Авторизованных сервисных центрах
представлена на сайте
httD://www.Dhs-mtru/service
или позвоните в службу технической поддержки:
«Горячая ЛИНИЯ» технической поддержки
Российская Федерация: 8- 800- 25- 00-105 {звонок бесплатный)
Позвоните в службу технической поддержки и получите консультацию по заявке на ремонт и
сервисному обслуживанию.
Техническая служба:
Тел.:+7(495) 739-39-47
Запасные части:
Тел.:+7(495) 739-39-47
E-mail: service@phs-mt.ru
Претензии, рекламации, предложения:
E-mail: support@phs-mt.ru
представительство АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» в России
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
Юридический адрес; 141700, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 “Б".
Почтовый адрес: 121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 12, стр. 2.
Телефон/факс: (495) 739-39-47
Электронная почта: service@phs-mt.ru
--- стр. 95 ---
А
ВНИМАНИЕ!
Стерилизатор - является сосудом, работающим под давлением!
Несоблюдение требований Сервисной книжки и Руководства по эксплуатации
стерилизатора может привести к опасным последствиям!
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Стерилизатор паровой (далее по тексту - стерилизатор предназначен для стерилизации
водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского
назначения из металлов (хирургические инструменты и др.). стекла (лабораторная посуда
и др.), резин (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов
(хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на
которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
2. Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения
действующих Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности:
"Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых
используется оборудование, работающее под избыточным давлением": ОМУ 42-21-35-91
«Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых
стерилизаторах»: «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»:
«Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
3. Стерилизатор может располагаться между помещениями с различными классами чистоты.
4. Стерилизатор применяется в ЛПУ различного профиля для оснащения Центральных
Стерилизационных Отделений, стерилизационных при операционных блоках, в
больничных отделениях и аптеках, а также в лабораториях.
5. Стерилизатор также может эксплуатироваться на фармацевтических и биологических
предприятиях, или других отраслях промышленности.
6. Для надежной работы стерилизатора требуется питание парогенератора
дистиллированной водой или водой, близкой по своим свойствам к дистиллированной
(рекомендуемые параметры качества питающей воды указан в руководстве по
эксплуатации)
7. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившее Руководство по эксплуатации,
настоящую Сервисную книжку и прошедшие инструктаж.
Производитель постоянно работает над совершенствованием продукции и оставляет за
собой право без предварительного уведомления вносить изменения в конструкцию, систему
управления и внешний вид стерилизатора, не влияющие на технические характеристики.
--- стр. 96 ---
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
1. Пуско-наладочные работы.
Для того чтобы Ваш стерилизатор подготовить к эксплуатации, Авторизованный Сервисный
центр должен провести комплекс работ по подготовке и проведению индивидуальных
испытаний, включая комплексное опробование стерилизатора, перед передачей его
Пользователю, о чем ставится соответствующая отметка в Сервисной книжке.
2. Инструктаж.
Для полноценной и технически грамотной эксплуатации стерилизатора, Авторизованный
Сервисный центр в составе комплекса Пусконаладочных работ, проводит теоретический и
практический инструктаж сотрудников Пользователя правилам использования и ежедневного
профилактического обслуживания стерилизатора.
3. Регламентное техническое обслуживание.
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора следует проводить ежемесячно в
течение всего срока его эксплуатации. Первое регламентное техническое обслуживание
требуется провести в срок, не превышающий 45 дней с момента окончания пуско-наладочных
работ.
4. Гарантийный ремонт.
Если дефект Стерилизатора вызван скрытым производственным браком и относится к случаю,
покрываемому гарантией, все дефектные детали и узлы заменяются или ремонтируются
Авторизованным Сервисным центром бесплатно.
5. Повреждения стерилизатора.
Повреждения стерилизатора, вызванные или явившиеся следствием его нецелевой
эксплуатации, отсутствия пусконаладочных работ, несвоевременного проведения или
отсутствия регламентного технического обслуживания, а также невыполнения Пользователем
других требований, изложенных в Руководстве по эксплуатации и Сервисной книжке, являются
нарушением условий гарантии. Производитель не несет ответственности за повреждения
стерилизатора, вызванные вышеуказанными причинами, и не осуществляет гарантийный
ремонт по их устранению.
6. Внеочередной профилактический осмотр
При получении Вами уведомления о проведении внеочередного профилактического осмотра
или ремонта стерилизатора по инициативе Производителя, просим Вас срочно обратиться
Техническую службу для согласования сроков проведения работ.
--- стр. 106 ---
Замечания о нарушениях условий эксплуатации!
Отметки О нарушениях условий эксплуатации стерилизатора.
Замечания должны быть устранены Пользователем в кратчайшие сроки!
Дата Содержание замечания о нарушениях
условий эксплуатации
ФИО, сервисного
специалиста, подпись,
per. номер АСЦ
14
--- стр. 107 ---
Предэксплуатационная подготовка
Перечень работ по подготовке стерилизатора к эксплуатации
Стерилизатор проверен.
Все узлы работают нормально.
Стерилизатор к эксплуатации
ГОТОВ / НЕ ГОТОВ
Название АСЦ, проводившего
работы
Per, номер АСЦ
ФИО представителя АСЦ
Подпись представителя АСЦ
Дата ”, 20_____г.
Т.Обшая инспекиия стеоилиэатооа.
- Состояние электрошкафа □ □
- Состояние пультов управления □ □
• Состояние контактов и разъемов
электрических приборов и узлов □ □
- Надежность крепления внутренних и внешних электрических
компонентов □ □
• Целостность и надежность крепления электрических жгутов,
шлейфов. □ □
• Надёжность заземления □ □
- Состояние и протяжка всех магистралей и соединений
трубопроводной арматуры и фитингов □ □
• Регулировка механизма двери, смазка направляющих □ □
- Проверка целостности, смазка уплотнительной прокладки
камеры □ □
- Ревизия электромагнитных клапанов □ □
• Ревизия обратных клапанов □ □
- Ревизия предохранительных клапанов стерилизатора
- Ревизия блокировки дверей □ □
- Ревизия свободного хода двигателей и вакуумного насосов □ □□ □
2. Электоообоочлование.
- Протяжка высоковольтных контактов □ □
- Протяжка низковольтных контактов □ □
- Сопротивление изоляции между сетевой цепью
и корпусом электрошкафа (не менее 2 Мом} □ □
- Проверка фазировки двигателей □ □
- Установка параметров программ по согласованию с
пользователем (при необходимости) □ □
3. Тесты
- Проведение Вакуум-теста □ □
- Проведение Теста Бови-Дика с тестовым индикатором □ □
- тест одной из установленных программ с контролем
температуры и давления, а также с химическими индикаторами□ □
Эксплуатация стерилизатора без проведения предэксплуатационной подготовки
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!!!
15
--- стр. 108 ---
г,
Инструктаж медперсонала по правилам эксплуатации медоборудования
Дата Тема инструктажа
Инструктаж получен
Кто проводил
инструктаж, ФИО,
подпись
ФИО Подпись
1 2 3 4 5
16