Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07780 · класс риска 1

Производитель: ООО "ТОР ВМ" (Россия)

Вид изделия: Клин стоматологический, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 699 контрактов, медианная цена за единицу 36,36 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
ГО? ВМ £
директор
О.И. Михалев
tfb.fi  2010 г.
РУ К О ВО ДС ТВО  по ЭК С П Л У А ТА Ц И И 
набора матриц и приспособлений стом атологических для  
моделирования пломб «ТО Р ВМ »
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Матрицы и приспособления предназначены для моделирования пломб из 
композитных и светоотверждаемых материалов на фронтальных зубах, а 
также на проксимальных, вестибулярных, язычных и небных поверхностях 
жевательной группы зубов.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Матрицы лавсановые изготовлены пленки лавсановой 
полиэтилентерефталатной по ТУ 6-41-1576 и ТУ 2255-408-05761784.
2.2. Матрицы металлические изготовлены из стали коррозионностойкой 
марки 12Х18Н10Т или 12X18Н9 по ГОСТ 5632.
2.3. Приспособления для работы с матрицами изготовлены из фольги АМГ-2 
по ТУ 1-2-397, стали 20X13 по ГОСТ 5632 и пластиката ПВХ 
гранулированного медицинского по ТУ 6-05-1533.
2.4. Клинья фиксирующие деревянные изготовлены из клена. Цветовое 
копирование выполнено с применением пищевых красителей (ТУ 9169-001- 
29062223). Клинья пластиковые светопрозрачные изготовлены из 
полистирола ПСМ-115 по ГОСТ 20282, клинья пластиковые 
несветопрозрачные -  из полиэтилена высокого давления ПЭВД-10803-20 по 
ГОСТ 16377-77.
2.5. Средний срок годности матриц и приспособлений - не менее 3 лет.
2.6. Масса матриц не более 0.15 г, матрицедержателей пружинных -  не 
более 3.5 г, клиньев фиксирующих -  не более 0.2 г.


--- стр. 2 ---
2.7. Матрицы и пластиковые фиксирующие клинья устойчивы к дезинфекции 
химическим методом в среде перекиси водорода 3% концентрации при 
температуре не менее 18°С и выдержке 80±5 мин или в 1% хлорамине в 
течение 30±5 мин по МУ 287-113.
2.8. Клинья фиксирующие деревянные устойчивы к стерилизации 
воздушным способом в соответствии с режимами по МУ 287-113.
2.9. Матрицедержатели устойчивы к циклу обработки по МУ 25.1-001 группа 
2 в соответствии с режимами МУ 287-113.
2. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ
3.1. Матрицы вводятся в межзубное пространство вручную или с помощью 
матрицед ержател я.
3.2. При работе с матрицами и приспособлениями необходимо избегать 
контакта матрицы десной во избежание травмирования последней,
3.3. Противопоказания отсутствуют.
3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
4.1. После вскрытия упаковки провести дезинфекцию не использованных 
ранее матриц и клиньев фиксирующих. Дезинфекцию матриц и пластиковых 
клиньев перед использованием проводят химическим методом в среде 
перекиси водорода 3% концентрации при температуре не менее 18^С и 
выдержке 80±5 мин или в 1% хлорамине в течение 30±5 мин по МУ 287-113. 
Клинья фиксирующие деревянные стерилизуют воздушным способом в 
соответствии с режимами по МУ 287-113.
4.2. Матрицедержатели после первого и дальнейшего использования 
подвергают циклу санобработки (дезинфекция, предстерилизационная 
очистка и стерилизация). Дезинфекцию проводят в 3% растворе хлорамина 
при температуре не менее 18 град С в течение 60 +5 мин или тройном 
растворе 2% (по формальдегиду), 0.3% фенола, 1.5% натрия двууглекислого 
в течение 45 + 5 мин. Предстерилизационную очистку осуществляют в 
растворе моющего препарата «Биолот» при температуре 40 + 5 град С в 
течение 15+1 мин, ополаскивание проточной водой 3+1 м^ш оподшшиванне
дистиллированной водой 0,5+0,1 мин, 
+2температуре град С до полного
д и с к о д е р ж а т е л и  с т е р и л и з у ю т  г о р з р щ '.в о ^ д у х б м  п р
сушка ropj^iiivf во зй у ^^  
вы сы х а ет , nocj
О V * .


--- стр. 3 ---
5. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ 
Наличие специального стоматологического образования.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6.1. Матрицы лавсановые сепарационные
6.1.1. Матрицы лавсановые сепарационные №№ 1.040 и 1.041 
вводятся в межзубное пространство вручную или с помощью 
матрицедержателей типа Тоффльмайра (например, № 1.007 -  см. далее).
6.1.2. Матрицы в рулоне №№ 1.240 и 1.241
1. предварительно отрезают участок матрицы необходимой длины,
2. вводят матрицу вручную или с помощью матрицедержателя № 1.007.
6.1.3. Пластины матричные с ограничителем №№ 1.440 и 1.441
1. вводят концом без ограничителя в межзубное 
пространство,
2. протягивают до тех пор, пока ограничитель не 
зафиксирует пластину в межзубном пространстве 
(см. рисунок).
6.1.4. Матрицы лавсановые для формирования пришеечных пломб из набора 
№ 1.141
1 . матрицу } осторожно (не перегибая) сворачивают,
2. вставляют в матрицедержатель 2, 
представляющий собой металлическую трубку с 
внутренним диаметром 6 мм,
3. регулируют длину выступающей части матрицы 1 
таким образом, чтобы она примерно 
соответствовала размеру зуба,
4. обрезают углы матрицы 1 для полного 
соответствия форме зуба,
5. фиксируют матрицу 1 в матрицедержателе 2 с 
помощью фиксатора 3 ,
6. проводят реставрацию зуба, удерживая одной 
рукой матрицедержатель.
гр ад  С  в т е ч е н и е  60+ 5 м и н ,
6.2. Матрицы контурные лавсановые
6.2Л. Матрицы контурные лавсановые №№ 1.090 и 
устанавливают с помощью матрицедержа^еда^ипа
i'S  01-


--- стр. 4 ---
6.2.2. Матрицы контурные лавсановые с фиксирующим устройством №№ 
1.094 , 1.095 и 1.095(2+)
1. устанавливают (надевают) матрицу вручную на поврежденный зуб,
2. сжимают алюминиевое кольцо (фиксирующее устройство) в 
горизонтальной плоскости,
3. проводят реставрацию, матрицу удаляют.
(см. фото поэтапной установки в разделе «Матрицы контурные 
металлические»)
6.2.3. Матрицы контурные лавсановые с фиксирующим клеящим слоем №№ 
1.490 и 1.491
1 . устанавливают матрицу на зубе,
2. зондом удаляют защитный слой с краев матрицы,
3. фиксируют матрицу, соединяя участки, покрытые клеевым слоем.
6.2.4. Матрицы контурные лавсановые закрытые (матрицы-колпачки) 
№№ 1.901, 1.903, 1.905, 1.907 и 1.909
1 . прокалывают зондом матрицу,
2. наполняют матрицу пломбировочным материалом,
3. помещают матрицу на поврежденный зуб,
4. удаляют излишки пломбировочного материала и проводят 
светоотверждение.
6.3. Матрицы металлические
6,3.1. Матрицы металлические плоские №№ 1.0930, 1.0931, 1.0932, 1.1932, 
1.0933, 1.1933, 1.380, 1.381, 1.390 и 1.391 и контурные и
1.511-1.516 фиксируют с помощью
матрицедержателя № 1.007,
/ f r i o ?  БМ":
г -


--- стр. 6 ---
2. при плотном контакте между зубами в области введения:
1 . устанавливают матрицу,
2. вставляют ножки кольца № 1.033 или фиксатора замыкающего 
№ 1,003 в концевые трубочки на краях матрицы,
3. проводят реставрацию и удаляют матрицу;
3. при сильно разрушенном контакте (пример установки с 
использованием кольца замыкающего № 1.033):
1 . вне полости рта соединяют кольцо (фиксатор) с матрицей (вставляют 
ножки кольца (фиксатора) в концевые трубочки на краях матрицы),
2. устанавливают матрицу на поврежденный зуб,
3. проводят реставрацию и удаляют матрицу.
При работе с кольцом № 1.033 необходимо использовать щипцы № 1.099-
1  или щипцы от системы коффердам.
6.4. Матрицы металлические секционные
6.4.1. Матрицы металлические контурные секционные №№ 1.0971, 1.0972, 
1.0973, 1.0974 и 1.0975 устанавливают следующим образом:
1. обрабатывают полость зуба,
2. устанавливают в межзубное пространство матрицу (рекомендуется 
устанавливать широким основанием вниз) и клин фиксирующий,
3. щипцами № 1.099-1 вне полости рта разжимают кольц^^^1,0^'^^1^^^ 
образом, чтобы расстояние между ножками не ^ ^ й ш а л Ж 7 ^ м  
(чрезмерное разведение ножек приводит к преждевременному ^ ^ ^ у  
кольца из строя),
4. накладывают кольцо на матрицу, .
5. проводят реставрацию поврежденной части зубё,
^ \  ^  V I-'


--- стр. 7 ---
6, удаляют кольцо, клин и матрицу.
'Я - ; . : : ? , :
Ш й11 .
ш ж ш ш ш
В зависимости от степени повреждения зуба возможны два 
варианта установки кольца относительно клина:
за клином -  при значительной степени повреждения 
(фото 1) и
перед клином -  при незначительном разрушении (фото 2).
Различная длина ножек колец (набор № 1.399) позволяет использовать 
кольца одновременно на двух контактных поверхностях одного и того же 
зуба.
6.5. Матрицы комбинированные (металл / лавсан) №№ 1.034 и 1.134 
устанавливают следующим образом:
1 . вводят матрицу металлической частью в межзубное пространство,
2. протягивают к месту дефекта прозрачную часть матрицы,
3. проводят реставрацию,
4. удаляют матрицу.
6.6. Матрицедержатели пружинные, трубчатые и типа Тоффльмайра, щипцы 
для установки пружинных держателей
6.6.1. Матрицедержатели пружинные -  кольца №№ 1.099 и 1.033 
устанавливают с помощью щипцов № 1.099-1 или щипцов от системы 
коффердама.
6.6.2 Матрицедержатели пружинные -  фиксаторы №№ 1:
накладывают на установленную в межзубном простран^^^^атрицу ' - ^  
вставляют в концевые трубочки матриц замковых (№№ 1.О|3^^ '|'.0^)^^Д''У -  |
i:-  JL


--- стр. 8 ---
6.6.3 Матрицедержатели трубчатые -  фиксатор от системы для 
формирования пришеечных пломб № 1.141 -  устанавливают следующим 
образом:
1. матрицу 1 осторожно (не перегибая) сворачивают,
2. вставляют в матрицедержатель 2, 
представляющий собой металлическую трубку с 
внутренним диаметром 6 мм,
3. регулируют длину выступающей части матрицы 1 
таким образом, чтобы она примерно
соответствовала размеру зуба,
4. обрезают углы матрицы 1 для полного 
соответствия форме зуба,
5. фиксируют матрицу / в матрицедержателе 2 с 
помощью фиксатора 5,
6. проводят реставрацию зуба, удерживая одной 
рукой матрицедержатель.
6.6.4. Работа с матрицедержателем типа Тоффльмайра № 1.007 
осуществляется следующим образом:
1 . вращением винта I 
освобождают щель
2. вставляют матрицу в щели ^ и J 
вдоль (А)  или перпендикулярно 
(Б)  оси матрицедержателя,
3. вращением винта I фиксируют 
матрицу в матрицедержателе,
4. вращением винта 2 
осуществляют фиксацию 
матрицы вокруг зуба.
6.6.5. Работа со щипцами для установки пружинных держателей № 1.099-1 
осуществляется следующим образом:
1. вносят бранши щипцов внутрь кольца таким образом, чтобы кольцо 
оказалось в сгибе браншей щипцов,
2. сжимают ручки щипцов, раздвигая таким образом бранши, которые в
свою очередь разводят ножки держателя пружинного -^ о л ьц а №№ 
1,099 или 1.033. ,
3. вносят систему в полость рта и устанавливают держатель на мат^и%,
4. разжимают ручки щипцов, f  п  м ’  V  ^  ^
5. удаляют щипцы из полости рта. :  1  и г  Bivi J  |
V .-


--- стр. 9 ---
6.7. Клинья фиксирующие деревянные и пластиковые {светопрозрачные и 
несветопрозрачные) устанавливают вручную или с помощью специального 
пинцета.
6.8. Использованные один раз матрицы и клинья утилизируются, 
матрице держатели проходят цикл санобработки (см. п. 4.2 Руководства),
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
7.1. Матрицы и приспособления следует хранить в помещении при 
температуре от -50 до 40°С в упаковке предприятия -  изготовителя. В 
условиях эксплуатации допускается хранение без упаковки. Воздух 
помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
7.2. После дезинфекции матрицы и приспособления хранить в стерильных 
коробках с закрытыми крышками в стерилизаторах или в специально 
отведенном месте. Время хранения дезинфицированного инструмента в 
закрытых коробках не должно превышать 10 часов. При несоблюдении этого 
условия матрицы и приспособления перед использованием необходимо 
повторно дезинфицировать.
Начальник
Производственного участка 
« 0*2» ^_MW!i2_2010 г.
-II •
М.В, Лесовой