Клипсы лигирующие для хирургического клипсоаппликатора Hem-o-lok — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09534 | TenderMatch

Клипсы лигирующие для хирургического клипсоаппликатора Hem-o-lok — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09534 от 05.04.2011 · класс риска 3

Производитель: "Телефлекс Медикал" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся

В госконтрактах 44-ФЗ: 88 контрактов, медианная цена за единицу 3 201 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП94 3110
УТВЕРЖДАЮ
тральный директор 
:<СЭЙДЖ »
Озтемел Грегори, 
2010 г .
Инструкция по применению  
изделия медицинского назначения
Клипсы лигирующие для хирургического  
клипаппликатора Hem-o-Lok
Соответствует требованиям национальных стандартов; 
и технической документации изготовителя
2010


--- стр. 2 ---
1№К
Русский
Нет-о-1ок клипаппликатор и Нет-о-1ок нерассасывающиеся 
полимерные клипсы.
Показания
W e e k  H e m - o - lo k  К л и п а п п л и к а т о р  д о л ж е н  и с п о л ь з о в а т ь с я  т о л ь к о  с  н е р а с с а с ы в а ю щ и м и с я 
п о л и м е р н ы м и  к л и п с а м и  H e m - o - lo k . К л и п с ы  д р у г и х  п р о и з в о д и т е л е й  н е  д о л ж н ы  и с п о л ь з о в а т ь с я .
К л и п с ы  H e m - o - lo k  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  л и г и р о в а н и я  с о с у д о в  и л и  тк ан ей . Х и р у р г и  д о л ж н ы 
н а к л а д ы в а т ь  к л и п с ы  н а  с о с у д ы  и л и  т к а н и  т а к и м  о б р а з о м , ч т о б ы  к л и п с а  п о л н о с т ь  о к в а т ы в а л а 
н е о б х о д и м ы  о б ъ е м  с о с у д а  и л и  т к а н и .
Противопоказания
К л и п а п п л и к а т о р  н е л ь з я  и с п о л ь з о в а т ь  п р и  о п е р а ц и я х  х и р у р г и ч е с к о г о  б л о к и р о в а н и я 
п р о х о д и м о с т и  м а т о ч н ы х  т р у б  с  ц е л ь ю  к о н т р а ц е п ц и и .
Внимание
Н е о б х о д и м о  н а д е ж н о  з а ф и к с и р о в а т ь  к л и п с у  д л я  о б е с п е ч е н и я  н а д л е ж а щ е й  п е р е в я з к и 
с о с у д а  и л и  т к а н и . П о с л е  н а л о ж е н и я  к л и п с ы  у б е д и т е с ь  в  е ё  п о л н о м  з а к р ы т и и  п у т ё м  о с м о т р а  м е с т а 
н а л о ж е н и я . К о м п а н и я  T e le fle x  M e d ic a l р е к о м е н д у е т  и с п о л ь з о в а т ь  д л я  л и г и р о в а н и я  п о ч е ч н о й 
а р т е р и и  п р и  р а з л и ч н ы х  п р о ц е д у р а х , з а  и с к л ю ч е н и е м  л а п а р о с к о п и ч е с к о г о  у д а л е н и я  п о ч к и  у 
д о н о р а  (с м . П р о т и в о п о к а з а н и я  в ы ш е ), н е с к о л ь к о  к л и п с  с о  с т о р о н ы  п а ц и е н т а  с  м и н и м а л ь н ы м 
р а з м е р о м  д и с т а л ь н о г о  у ч а с т к а  п о ч е ч н о й  а р т е р и и  п о с л е  н а и б о л е е  д и с т а л ь н о  р а с п о л о ж е н н о й 
к л и п сы , р а в н ы м  2-3 м м . Н а к л а д ы в а н и е  в т о р о й  к л и п с ы  н а  в с е  д р у г и е  с о с у д ы  д о л ж н о  б ы т ь 
о б о с н о в а н о  х и р у р г и ч е с к и м и  п о к а з а н и я м и . П о с л е  п е р е в я з к и  н е о б х о д и м о  у б е д и т ь с я  в  п о л н о м 
з а к р ы т и и  к л и п сы . Л и г и р у ю щ и е  к л и п с ы  « Х е м - о - Л о к »  н е  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  и с п о л ь з о в а н и я  в 
к а ч е с т в е  м а р к ё р а  т к а н и . П е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  в с е г д а  п р о в е р я й т е , ч т о б ы  б р а н ш и  у с т р о й с т в а 
бы л и  п а р а л л е л ь н ы  д р у г  д р у г у . В  п р о т и в н о м  с л у ч а е  м о ж н о  н а н е с т и  п а ц и е н т у  т р а в м у . П е р е д 
н а к л а д ы в а н и е м  к л и п с ы  о ц е н и т е  р а з м е р  и  с о с т о я н и е  с о с у д а  и л и  а н а т о м и ч е с к о й  с т р у к т у р ы  и 
и сп ол ь зу й т е к л и п с у  п о д х о д я щ е г о  р а з м е р а . П о л ь з о в а т е л ь  с а м  о п р е д е л я е т  м е с т а  д л я  н а л о ж е н и я 
к л и п с и  о б я з а н  п р о в е р и т ь  п р о ч н о с т ь  з а к р ы т и я  к л и п с ы  п о с л е  её  н а л о ж е н и я , а  т а к ж е  п о с л е 
и с п о л ь з о в а н и я  д р у г и х  х и р у р г и ч е с к и х  п р и б о р о в  в н е п о с р е д с т в е н н о й  б л и з о с т и  о т  м е с т а 
л и г и р о в а н и я . П Р И М Е Ч А Н И Е :  л и г и р у ю щ и е  к л и п с ы  « Х е м - о - Л о к »  п о с т а в л я ю т с я  в
^  с т е р и л ь н ы х  у п а к о в к а х .  Н Е  С Т Е Р И Л И З У Й Т Е  к а р т р и д ж и  л и г и р у ю щ и х  к л и п с  п о в т о р н о ! 
^ К а р т р и д ж и  л и г и р у ю щ и х  к л и п с  « Х е м - о - Л о к »  с о д е р ж а т  б а р и й  и  н е  п р о п у с к а ю т 
р е н т г е н о в с к о г о  и з л у ч е н и я .
Уход, чистка и стерилизация
Б р а н ш и  у ст р о й с т в  х р у п к и е  и  м о г у т  л е г к о  п о в р е д и т ь с я . Н е п р а в и л ь н о е  о б р а щ е н и е  с 
у с т р о й с т в о м  м о ж е т  п р и в е с т и  к  н е п р а в и л ь н о м у  н а к л а д ы в а н и ю  и /и л и  з а к р ы т и ю  л и г и р у ю щ и х 
к л и п с. С о о т в е т с т в у ю щ и й  у х о д , ч и с т к а , с м а з ы в а н и е  и  о б с л у ж и в а н и е  н е о б х о д и м ы  д л я  о б е с п е ч е н и я 
н а д л е ж а щ е г о  ф у н к ц и о н и р о в а н и я .
И н с т р у м е н т  н е о б х о д и м о  ч и с т и т ь  и  с т е р и л и з о в а т ь  п е р е д  к а ж д ы м  и с п о л ь з о в а н и е м . О ч и с т к а  и 
с т е р и л и з а ц и я  и н с т р у м е н т а  п р о в о д и т с я  в  с о о т в е т с т в и и  с  п р и н я т ы м и  в  к л и н и ч е с к о й  п р а к т и к е 
т е х н о л о г и я м и . Д л я  м а к с и м а л ь н о й  э ф ф е к т и в н о с т и  о ч и с т к и  W E C K  р е к о м е н д у е т  с л е д у ю щ и е 
ц и кл ы :
Т и п  п а р о в о й  с т е р и л и з а ц и и Т е м п е р а т у р а , С В р е м я , м и н У п а к о в а и о /б е з  у п а к о в к и
ф орваку ум ная 1 3 2 - 1 3 5 4 У п а к о в а н о  и л и  без у п а к о в к и
ф орвакуум ная 1 3 4 - 1 3 7 3 Без у п а к о в к и
грав и тац и онн ая 1 3 2 - 1 3 5 15 У п а к о в а н о  или без у п а к о в к и
гр ав и тац и онн ая 121 - 1 2 3 3 0 У п а к о в а н о  или без у п а к о в к и
пар ом  стр уй н о  п о д  давлением 1 3 2 -  135 4 У п а к о в а н о  и л и  без у п а к о в к и
П р и  с т е р и л и з а ц и и  д р у г и м и  м е т о д а м и  н е о б х о д и м  тщ ат ел ьн ы й 
л а б о р а т о р н ы й  к о н т р о л ь .
п о с т с т е р и л и з а ц и о н н ы й


--- стр. 3 ---
Инструкция к использованию.
Л и г и р у ю щ и е  к л и п с ы  « Х е м - о - л о к »  п р е д н а з н а ч е н ы 
д л я  п е р е в я з к и  с о с у д о в  и л и  т к а н е в ы х  с т р у к т у р .
Д л я  л и г и р о в а н и я  с о с у д а  и л и  т к ан е в ой  с т р у к т у р ы 
х и р у р г  д о л ж е н  и с п о л ь з о в а т ь  к л и п сы  п о д х о д я щ е г о 
р а з м е р а , д л я  т о г о  ч т о б ы  к л и п с а  п о л н о с т ь ю  з а х в а т ы в а л а 
с о с у д  и л и  т к а н е в у ю  с т р у к т у р у .
размер
кли псы
обозначение
размера
величина
сосудов. M M
М Medium 2-7
ML
Medium
Lame 3-10
L Large 5-13
XL Exstra Large 7-16
З а г р у з к а  к л и п с
1. Ч т о б ы  з а р я д и т ь  и н с т р у м е н т , в о з ь м и т е  е г о  и  о с т о р о ж н о  в в е д и т е  б р а н ш и  в п а з 
к а р т р и д ж а  т а к , ч т о б ы  о н и  б ы л и  п е р п е н д и к у л я р н ы  о с н о в а н и ю  к а р т р и д ж а . А к к у р а т н о 
н а д а в и т е  н а  п р и б о р , п о к а  н е  у с л ы ш и т е  ч ет к и й  д вой н ой  щ е л ч о к . Н е  зат ал к и в ай т е  си л ой 
и н с т р у м е н т  в к а р т р и д ж  и л и  н а  к л и п с у . И н с т р у м е н т  д о л ж е н  л е г к о  в х о д и т ь  и  в ы х о д и т ь 
и з  к а р т р и д ж а .
2 , И з в л е к и т е  и н с т р у м е н т  и з  к а р т р и д ж а , у б е д и т е с ь , ч т о  к л и п с а  н а д е ж н о  з а к р е п л е н а  а 
б р а н ш а х  и н с т р у м е н т а . В ы п у к л ы е  ч а с т и  к л и п с ы  д о л ж н ы  н а х о д и т ь с я  в  у г л у б л е н и я х 
б р а н ш е й  ( Р и с . 1). В о з м о ж н о ,  п о т р е б у е т с я  п р и д е р ж и в а т ь  к а р т р и д ж  д л я  т о г о , ч т о б ы , 
с в о б о д н о  и з в л е ч ь  к л и п с у .
Н а л о ж е н и е  и  з а к р ы т и е  к л и п с ы
3 . Д ан н ы й  и н с т р у м е н т  м о ж е т  б ы т ь  и с п о л ь з о в а н  т о л ь к о  в с о о т в е т с т в и и  с  и н ст р у к ц и е й 
п р и м е н е н и я . Н е л ь з я  и с п о л ь з о в а т ь  к а к  р е ж у щ и й  и н с т р у м е н т .
4 . В о  в р е м я  н а л о ж е н и я  з у б е ц  к л и п с ы  сл е д у е т  н а п р а в л я т ь  с о г л а с н о  Р и с . 1, Э т о  п о з в о л и т 
в и з у а л ь н о  п о д т в е р д и т ь  п ол н ы й  о х в а т  л и г и р у е м о й  с т р у к т у р ы .
5 . Р а з м е с т и т е  к л и п с у  в о к р у г  л и г и р у е м о й  т к а н и  т а к и м  о б р а з о м , ч т о б ы  п о л н о с т ь ю  в и д е т ь 
з а м о к  к л и п с ы  ( Р и с . 2 ). С о ж м и т е  р у ч к и  п р и б о р а  с  д о с т а т о ч н о й  си л о й , т а к  ч т о б ы  б р а н ш и 
с о м к н у л и с ь  и  з а м о к  к л и п с ы  с р а б о т а л  ( Р и с . 3 ). П Р И М Е Ч А Н И Е :  е с л и  с о с у д  р а з д е л я е т с я 
к л и п сой  н а  с в о ё м  п р о т я ж е н и и , т о  д и с т а л ь н е е  о т  л и г и р у ю щ е й  к л и п с ы  д о л ж е н  о с т а т ь с я 
е г о  у ч а с т о к  д л и н ой  2-3 м м  ( Р и с . 4 ).
СОВМЕСТИМОСТЬ СИСТЕМ ЛИГИРОВАНИЯ
К р о м е  л и г и р у ю щ и х  к л и п с  « Х э м - о - л о к »  к о м п а н и и  T e fle x  M e d ic a l, н а  р ы н к е  и м е ю т с я 
л и г и р у ю щ и е  к л и п с ы  д р у г и х  ф и р м . Д а н н ы е  у с т р о й с т в а  д л я  н а к л а д ы в а н и я  к л и п с  « У э к  Х э м - о - 
л о к »  ( W e e k  H e m - o - lo k ) р а з р а б о т а н ы  д л я  и с п о л ь з о в а н и я  и с к л ю ч и т е л ь н о  с  л и г и р у ю щ и м и 
к л и п с а м и  « Х э м - о - л о к » . Ц в е т  у с т р о й с т в а  с о в п а д а е т  с  ц в е т о м  к а р т р и д ж а  д л я  л и г и р у ю щ и х  к л и п с. 
К о м п а н и я  T e fle x  M e d ic a l н е  н е с е т  о т в е т с т в е н н о с т и  з а  н е у д о в л е т в о р и т е л ь н ы е  р е з у л ь т а т ы , 
п о л у ч е н н ы е  п р и  и с п о л ь з о в а н и и  о б о р у д о в а н и я  и л и  к л и п С ! н е  о п р е д е л е н н ы х  к о м п а н и е й  T e fle x 
M e d ic a l в  к а ч е с т в е  с о с т а в н о й  ч а с т и  д а н н о й  с и с т е м ы .