Набор реагентов для клинического анализа кала («Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала») по ТУ 9398-033-27428909-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07198 от 29.03.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Множественные аналиты кала ИВД, набор, метод окрашивания

В госконтрактах 44-ФЗ: 940 контрактов, медианная цена за единицу 4 361 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А
Приказом Росздравнадзора
От _ _____________20____г
№
«У тверж даю »
Генеральны й  д и рек т ор 
О О О Й Е В Ш й ^ Р И С + »
М арков ски й
20О^г.
И НСТРУК Ц ИЯ 
п о  ПРИМЕНЕНИЮ Н А Б О Р А  Р Е А Г Е Н Т О В  
Д Л Я  К Л И Н И ЧЕС К О ГО  А Н А Л И ЗА  КАЛА
(Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала)
1. Назначение
Набор предназначен для обнаружения скрытой крови, стеркобилина и  билирубина в  
кале и  приготовления препаратов для микроскопического исследования кала в клинико- 
диагностических лабораториях.
Набор рассчитан на анализ 1000 проб для обнаружения скрытой крови, 50 проб -  
для качественного определения стеркобилина, 200 проб -  для качественного опреде­
ления билирубина и  2000 проб -  для проведения микроскопического анализа кала.
2. Характеристика набора
2.1 Принцип метода
О п р е д е л е н и е  ск р ы т о й  к р о ви
В присутствии гемоглобина крови бензидин реагирует с перекисью водорода с обра­
зованием в течение первых 2-х минут соединений, окрашенных в зеленый, сине-зеленый 
или синий цвет. Интенсивность окраски пропорциональна количеству крови в кале.
О п р е д е л е н и е  с т е р к о б и л и н а
Стеркобилин взаимодействует с уксуснокислым цинком в присутствии раствора Лю- 
голя с образованием соединений, дающих зеленую флюоресценцию.
О пределение б и лирубина
Билирубин под действием реактива Фуше превращается в зеленый биливердин; 
интенсивность окраски пропорциональна количеству билирубина в кале.
2.2 Состав набора:
Бензидин
Кислота уксусная, 50% раствор 
Гидроперит, таблетки
1 флакон (1,0 г).
-  1 флакон (100 мл).
-  1 упаковка (6  ш т).


--- стр. 2 ---
Цинк уксуснокислый 
Раствор Люголя 
Реактив Фуше
Кислота уксусная, 30% раствор 
Судан 1 1 1 , 2 %  раствор 
Метиленовый синий, 2 %  раствор 
Глицерин
1 флакон 
1 флакон 
1 флакон 
1 флакон 
1 флакон 
1 флакон 
1 флакон
(100 мл). 
(50 мл). 
(100 мл). 
(100 мл). 
(100 мл). 
(20 мл). 
(130 г).
3. Меры предосторожности при работе с набором
Потенциальный риск применения набора -  класс 2а.
В состав набора входят бензидин, уксусная и  трихлоруксусная кислоты, судан III, 
метиленовый синий. При работе с ними следует соблюдать осторожность и  не допускать 
попадания на кож у и  слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место 
большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой 
воды и  вызвать рвоту.
М еры предосторожности -  соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, 
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гиены при работе в  
лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы 
Министерства здравоохранения СССР”  (М осква, 1981 г.)
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластико­
вые перчатки.
Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ- 
287-113.
4. Оборудование, материалы и реагенты:
Флакон из темного стекла вместимостью 10 мл;
пипетка, позволяющая отбирать 5,0 мл;
колбы конические с притертой пробкой вместимостью 100 мл;
колба мерная вместимостью 200 мл;
цилиндр мерный вместимостью 100 мл;
кювета эмалированная или белая керамическая плитка;
пипетки глазные;
палочки стеклянные;
стекла предметные;
стекла покровные;
пробирки химические стеклянные вместимостью 10 мл;
бумага фильтровальная лабораторная;
воронки химические;
ступка фарфоровая с пестиком;
пробирки центрифужные;
микроскоп;
секундомер;
спиртовка;
вода дистиллированная; 
раствор натрия хлористого 154 ммоль/л; 
перчатки резиновые или пластиковые.
• J , '