Аппарат для терапии оксидом азота АИТ-NO-01 по ТУ 32.50.21-001-07623615-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 9 Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом» Российский федеральный ядерный центр- Всероссийский НИИ экспериментальной физики АППАРАТ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОКСИДОМ АЗОТА АИТ-МО-01 ТУ 32.50.21-001-07623615-2017 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ А7144-Л400 РЭ Саров, 2017 --- стр. 2 --- Содержание 1 Описание и работа аппарата 1.1 Назначение 1.2 Технические характеристики 1.3 Состав аппарата 1.3.1 Генератор N0 1.3.2 Блок мониторинга 1.3.3 Блок очистки 1.3.4 Нейтрализатор 1.3.5 Электроблок 1.3.6 Блок подачи воздуха 1.3.7 Комплектность 1.4 Устройство и работа аппарата 1.5 Средства измерения 1.6 Маркировка 1.7 Упаковка 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.2 Подготовка аппарата к использованию 2.2.1 Меры безопасности при подготовке аппарата 2.2.2 Монтаж аппарата 2.2.3. Порядок проверки готовности аппарата 2.2.4 Подключение аппарата к дыхательному контуру 2.3 Использование аппарата 2.3.1 Выбор режима работы аппарата 2.3.2 Включение аппарата 2.3.3 Выключение аппарата 2.3.4 Установка пороговых концентраций 2.3.5 Нормальный режим работы аппарата 5 5 6 10 11 13 15 16 17 17 18 18 19 19 2 1 23 23 24 24 25- 26 29 31 31 33 35 36 37 --- стр. 3 --- 2.3.6 Возможные неисправности аппарата и способы их устранения 38 2.3.7 Меры безопасности при использовании аппарата 2.3.8 Электромагнитная совместимость 3 Техническое обслуживание 3.1 Общие указания 3.2 Меры безопасности 3.3 Порядок технического обслуживания аппарата 5 Текущий ремонт аппарата 6 Транспортирование и хранение 7 Утилизация 8 Гарантии изготовителя 39 41 48 48 48 49 52 53 54 54 --- стр. 4 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления потребителей с технической информацией об изделии - Аппарат для терапии оксидом азота АИТ-МО-01 далее по тексту аппарат. Документ содержит сведения об его устройстве, принципе действия, технических характеристиках и указания, необходимые для обеспечения правильной и безопасной эксплуатации, монтажа, технического обслуживания, хранения и транспортирования. Аппарат соответствует требованиям ТУ 32.50.21-001-07623615-2017, ГОСТ Р 50444 и комплекта документации А7144-Л400. При монтаже, эксплуатации, техническом обслуживании аппарата, в дополнение к настоящему руководству, необходимо руководствоваться требованиями действующих "Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем", и "Правил технической безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем" и другими регламентирующими документами, указанными в настоящем руководстве по эксплуатации. Аппарат не представляет опасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и для окружающей среды в процессе эксплуатации при соблюдении требований действующей эксплуатационной документации. ВНИМАНИЕ! Надежность и безопасность работы аппарата, а также срок его службы зависят от правильной эксплуатации, поэтому необходимо внимательно ознакомиться с настоящим руководством по эксплуатации. Производитель аппарата: ФГУП «РФЯЦ-ВНИИЭФ» Адрес производителя: Россия, 607190, г. Саров, Нижегородская обл., пр. Мира, 37. Телефон (831-30) 45584. Факс (831-30) 45384. --- стр. 5 --- 1 Описание и работа аппарата 1.1 Назначение 1.1.1 Аппарат предназначен для производства и доставки газовой смеси содержащей оксид азота (N0) в дыхательный контур пациента и мониторинга концентрации N0 в дыхательной смеси подаваемой пациенту. 1.1.2 Основная область применения аппарата - ингаляционная терапия оксидом азота (NO-терапия). 1.1.3 Аппарат предназначен для применения в стационарных условиях клиник, больниц и других медицинских учреждений. 1.1.4 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования аппарат относится к классу В по ГОСТ Р 50444. 1.1.5 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444 (передвижной, не предназначенный для работы при передвижениях в пределах лечебного учреждения). 1.1.6 В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током - изделие класса I по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.7 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током - изделие с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1 1.1.8 В зависимости от степени защиты от опасного проникновения воды или твердых частиц - IP20 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.9 Класс потенциального риска аппарата - 26 по ГОСТ 31508. 1.1.10 В зависимости от режима работы - изделие с продолжительным режимом работы по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.11 По допустимому уровню звука аппарат относится к 1 группе по Санитарным нормам № 3057 (уровень звука А < 50 Дб). 1.1.12 Климатическое исполнение аппарата - УХЛ 4.2 (но для эксплуатации от +15 до +35°С) по ГОСТ 15150. 1.1.13 Вид МИ в соответствии с номенклатурной классификацией: Код 180790, Блок доставки монооксида азота, системный. --- стр. 6 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Аппарат осуществляет производство NO-содержащей газовой смеси из окружающего воздуха. 1.2.2 Аппарат обеспечивает регулировку концентрации N0 в NO- содержащей газовой смеси. Допустимое отклонение от устанавливаемых значений концентраций N0 составляет ±20%; 1.2.3 Объемный расход NO-содержащей газовой смеси на выходе из аппарата 0,45±0,2 л/мин. 1.2.4 Аппарат осуществляет мониторинг концентрации N0, NO 2 в газовой смеси подаваемой пациенту. КомпонентЕд.изм. Диапазон измерений Участок диапазона Допускаемая погрешность абсолютная Допускаемая погрешность относительная Единица младшего разряда индикации N0 ppm 0-100 0-10 ±1ррт - 0,1 ppm 10-100 - ±10% N02 ppm 0-50 0-10 tippm - 0,1 ppm 10-50 - ±10% f Показания концентрации выводятся на дисплей блока мониторинга. Разрешение дисплея 240x128 точек, высота дисплея 53±5 мм, ширина дисплея 92±5 мм. 1.2.5 Единица младшего разряда индикации N0 и NO 2 составляет 0,1 ppm. 1.2.6 Объемный расход газовой смеси забираемой для мониторинга 0,45 ±0,2 л/мин. 1.2.7 В аппарате предусмотрена возможность установки порогов срабатывания аварийной сигнализации по следующим параметрам; - максимальная концентрация N0 (NOmax) в дыхательном контуре; - минимальная концентрация N0 (NOmin) в дыхательном контуре; - максимальная концентрация NO 2 (N 02max) в дыхательном контуре; При срабатывании порогов NOmax и N02max автоматически прекращается генерация N0 и включается звуковая сигнализация. --- стр. 7 --- Акустические характеристики звуковой сигнализации: Уровень звука 85±5 дБ на расстоянии 10 см. Период 1±0,3с. Допустимые отклонения концентрации N0 и NO 2 от установленных максимальных и минимальных порогов, при которых срабатывает аварийная сигнализация должны составлять ±20%; 1.2.8 Максимально допустимое время установления рабочего режима составляет 10 мин. 1.2.9 Потребляемая мощность 100 ВА. 1.2.10 Питание: 220В / 50Гц. 1.2.11 Масса аппарата 25 кг. 1.2.12 Габаритные размеры аппарата: высота 1500 мм, диаметр основания 700 мм. 1.2.13 Габаритные размеры и масса блоков аппарата: № Наименование блока Масса, кг Размеры, мм (ш X в X г). 1 Блок мониторинга N0 и NO 2 1, 75 228x202x116 2 Генератор 6,4 362x322x160 3 Нейтрализатор 3.0 115x300x105 4 Блок очистки 1.9 115x300x105 5 Электроблок в сборе 11,9 176x128x75 6 Блок подачи воздуха 169x120x75 7 Стойка с основанием 660x1325x660 8 Сумка для блока мониторинга 0,62 360x240x122 9 Ручка снятия колбы блока очистки 0,05 26x26x122 • 1.2.14 Версия программного обеспечения блока мониторинга: A.01CRC16:Ox1f51 от 15.05.2017 Класс безопасности программного обеспечения по степени тяжести - класс А. Программное обеспечение установлено на блоке мониторинга и оно не может изменить концентрацию синтезируемого в генераторе оксида азота. Генератор не имеет микропроцессора и программного обеспечения. Изменение концентрации оксида азота осуществляется в --- стр. 8 --- ручном режиме при помощи механических регуляторов. Для снижения риска случайной неправильной регулировки в конструкции предусмотрено двухуровневое регулирование; переключатель выбора режимов и ручки тонкой регулировки внутри каждого режима. 1.2.15 Трубки для подсоединения аппарата к дыхательному контуру поставляются по запросу (РУ №ФСЗ 2009/03551 от 11 мая 2011 г (приложение №ФСЗ 2011/03551)). 1.2.16 Длина кабеля сетевого питания аппарата должна составлять 1700 (+300) мм. Длина кабеля питания блока мониторинга от выхода из стойки должна составлять 150 (±50) мм. Длина кабеля питания генератора от выхода из стойки должна составлять 400 (±100) мм. Длина кабеля с разъемами RS-232 от выхода из стойки должна составлять 200 (±50) мм. 1.2.17 Концентрация N0 и NO 2 в газовой смеси на выходе из нейтрализатора не превышает ПДК по ГОСТ 12.1.005. ПДК МОг=2 мг/м^ (1,05 ppm). ПДК N0=5 мг/м^(4,01 ppm). 1.2.18 В состав аппарата входит блок подачи воздуха. Объемный расход подаваемого воздуха 5±2 л/мин. 1.2.19 Перечень материалов из которых изготовлен газовый‘тракт аппарата: Трубки: поливинилхлорид марки ПМЭ-80, ТУ 6-01-1208-79 (производства ФГУП «НИИ полимеров», г. Дзержинск, Нижегородская обл.). Корпус разрядной камеры: Полиамид блочный ПА 6 марка А, ТУ 2224-036-00203803-2012. Детали разрядной камеры: Алюминиевый сплав Д16, ГОСТ 4784-97. Головка разрядной камеры, корпус блока очистки, штуцеры: нержавеющая сталь 12Х18Н10Т, ГОСТ 5632-72. --- стр. 9 --- Арматура блока очистки: Поливинилхлорид суспензионный ПВХ-С-7059-М, ГОСТ 14332-78. Детали насоса (в блоке подачи воздуха и генераторе) контактирующие с газом: головка - кристаллический полифениленсульфид марки Fortron PPS 1140L4, производства международной компании Celanese; поршни и клапаны - каучук СКЭПТ-40 ТУ2294-087-05766563 и фторопласт-4 марка «О», ГОСТ 10007-80. Красители не используются. 1.2.20 Срок службы аппарата не менее 5 лет. --- стр. 11 --- f Руководство по эксплуатации А7144-Л400 РЭ 1.3.1 Генератор N0 Генератор N0 предназначен для синтеза оксида азота. В состав генератора входят следующие конструктивные узлы; - блок управления (БУ); - источник питания (ИП1); - источник питания (ИП2); - источник питания (ИПЗ); - разрядная камера (РК); - высоковольтный генератор (ВГ); - газовый тракт; - вентилятор; - поршневой насос. Электрическая блок-схема генератора приведена на рисунке 2. ^220В 0- 50 Гц ИП1 Поппа и п ? Б У ИПЗ ВГ ВЕнт илят ор РК Рисунок 1.2 - Электрическая блок-схема генератора N0 . Синтез N0 осуществляется в разрядной камере в импульсно периодическом дуговом разряде из окружающего воздуха. Материалы из которых изготовлена разрядная камера; нержавеющая сталь, алюминиевый сплав, полиамид 6. Воздух подается в разрядную камеру при помощи поршневого насоса со скоростью потока 0,45±0,2л/мин. На электродную систему разрядной камеры с ИПЗ подаются импульсы напряжения чередующейся полярности с высокостабильными электрическими и временными --- стр. 12 --- параметрами. Это обусловливает точность и стабильность энерговклада в каждом импульсе, и как следствие стабильность концентрации N0 в выходной смеси. Регулировка концентрации оксида азота осуществляется изменением частоты следования импульсов. Конструкция камеры обеспечивает предварительную ионизацию промежутка для надежного запуска генерации. Формирование команд управления аппаратом осуществляется блоком управления БУ. Электрическое питание узлов и блоков аппарата осуществляется источниками питания ИП1 и ИП2. ВГ предназначен для формирования импульсно-периодического дугового разряда в РК аппарата. Генератор выполнен в корпусе каркасного типа. По бокам каркас закрывается металлическими (с коррозионностойким декоративным прикрытием) съемными П-образными крышками, которые крепятся к боковым стяжкам. К несущей раме крепится панель управления генератора N0. На панель управления нанесена пленочное покрытие. Внешний вид панели управления приведен на рисунке 1.3. / 3 4 S •л; ; выход NO nyCKi^TOn о Ф . Ф яМм» , I'ui » , 4 ! » | N m e k m XeMaMwtvegMi МО • А м ипйм т» icwtiani атт "Г' J 2 at. .4» It JVi ia.jM j w .J tj v .t» * V .It I «..It ' 4 « ^ i.« г «t: tv at 4 i> )t M ilt j t |} t .» } t i . 4 SB-».} 5 *Щ И!С<« 4 РЕЖИМ РАБОТЫ ТАБЛИЦА ВЫБОРА РЕЖИМА РАБОТЫ АППАРАТА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТОКА В ДЫХАТЕЛЬНОМ КОНТУРЕ И ТРЕБУЕМОЙ КОНЦЕНТРАЦкШ N0 Рисунок 1.3 - Панель управления генератора N0 1 - поворотный переключатель режимов работы; 2 - ручки тонкой настройки концентрации N0; 3 - штуцер выхода NO; 4 - светодиодный индикатор включения синтеза NO; 5 - кнопка включения и выключения синтеза N0. --- стр. 13 --- ♦ На нижней панели генератора расположен разъем для кабеля питания, сетевой выключатель, предохранитель и разъем RS-232 для связи с блоком мониторинга. Аппарат автоматически прекращает генерацию N0 при поступлении с блока мониторинга аварийного релейного сигнала о превышении установленных порогов концентрации NOmax и МОгГпах. 1.3.2 Блок мониторинга Блок предназначен для мониторинга концентрации N0, NO 2 в дыхательном контуре пациента. Принцип действия основан на применении электрохимических измерительных датчиков. Датчики установлены на сенсорной камере, в которую подается газовая проба при помощи поршневого насоса. Сигналы, поступающие с датчиков, подаются на нормирующие усилители, после чего преобразуются в цифровой вид на аналого-цифровом преобразователе и поступают на обработку в микропроцессорный контроллер. Микропроцессор выполняет пересчет сигнала в измеряемую величину с учетом единиц измерения (ppm) и выводит результат измерения на дисплей, расположенный на передней панели блока (см. рис. 1.4). В приборе применяется жидкокристаллический графический дисплей. На передней панели блока расположена пленочная клавиатура для управления мониторингом, получения дополнительной информации и задания порогов срабатывания аварийной сигнализации. Назначение клавиш приведено в таблице 1.1. Пленочная клавиатура является стойкой к истиранию, но может быть повреждена острым предметом. Блок мониторинга неповоротный и не имеет степеней свободы. --- стр. 18 --- I I 1.3.7 Комплектность В комплект поставки входят: 1. «Аппарат для терапии оксидом азота АИТ-NO-OI, ТУ 32.50.21- 001-07623615-2017». Состав аппарата: - блок мониторинга N0, NO 2: - генератор: - электроблок; - блок очистки; - нейтрализатор: - блок подачи воздуха; - стойка с основанием; - ручка для снятия колбы блока очистки; - трубки для подсоединения к дыхательному контуру: «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии», РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11 мая 2011 г (при необходимости). 2. Принадлежности: - сумка для блока мониторинга; - предохранитель. 3. Документация: - Руководство по эксплуатации: - Формуляр. 1.4 Устройство и работа аппарата Все узлы и блоки аппарата размещены на передвижной стойке с пятилучевым основанием. Центральная труба стойки - стальная с хромированным покрытием. В центральной части стойки расположено выдвижное устройство для стопорения движения. Блок-схема работы аппарата приведена на рисунке 1.8. --- стр. 19 --- Т е р а п е б т и ч е с к и й к о н т у р К п а ц и е н т у о " Рисунок 1.8 - Блок схема работы аппарата Синтезируемая в генераторе NO-содержащая газовая смесь с объемной скоростью 0,45±0,2 л/мин поступает в блок очистки и далее подается в терапевтический контур пациента. В контуре N0 перемешивается с основным дыхательным потоком, который подается от внешнего побудителя (аппарат ИВЛ, компрессор, концентратор кислорода и т.п.) или от блока подачи воздуха аппарата. Непосредственно перед подачей пациенту из дыхательного контура забирается проба газа для анализа в блоке мониторинга . Объемная скорость газа поступающего на мониторинг 0,45±0,2 л/мин. Концентрация N0 и NO 2 в подаваемой пациенту дыхательной смеси выводиться на дисплей в ppm. Для поддержания точности измерений периодически включается режим продувки электрохимических датчиков «чистым воздухом». Продувка включается автоматически и не требует вмешательства оператора. Периодичность продувки определяется системой внутренней диагностики. После мониторинга газовая смесь проходит очистку от нитрозных газов в нейтрализаторе. 1.5 Средства измерения Для контроля работоспособности аппарата и проведения технического обслуживания применяются следующие средства измерений: - ГазоанализаторАГМ-510 N0 от О до 100 ррт,погр. изм. ±10 % NO2 от О до 50 ррт,погр. изм. ±10 % -Ротаметр газовый с диапазоном измерений до 1,5 л/мин и с допускаемой основной погрешностью не более ±10%; 1.6 Маркировка 1.6.1 Маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ 12969. --- стр. 20 --- о i ) Р [ 1.6.2 Аппарат имеет табличку, соответствующую требованиям ГОСТ 12971 на которой нанесены следующие данные; - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение аппарата; - номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год изготовления аппарата; - номинальное напряжение и частота переменного тока питающей сети; - номинальная потребляемая мощность; - символ , указывающий степень защиты от поражения электрическим током - изделие с рабочей частью типа В. Рабочая часть, соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 по обеспечению защиты от поражения электрическим током, в особенности - требованиям к допустимому току утечки на пациента и дополнительному току в цепи пациента (знак №19, таблица D.1, ГОСТ Р МЭК 60601-1). - символ «Предупреждение» - Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации (знак №10, табл. D.1, ГОСТ Р МЭК 60601-1). - обозначение технических условий на аппарат; - номер и дата регистрационного удостоверения; - классификация в зависимости от степени защиты от опасного проникновения воды или твердых частиц - IP20. 1.6.3 Пломбирование аппарата производится ОТК предприятия - изготовителя в местах крепления винтами съемных крышек генератора N0 к боковым стяжкам. 1.6.4 Снятие пломб с аппарата производится представителем фирмы, производящей обслуживание (регламентные и ремонтные работы). После проведения соответствующих работ производится пломбирование аппарата пломбиром фирмы. --- стр. 21 --- ВНИМАНИЕ! Фирма, проводящая обслуживание, должна иметь доверенность или лицензию предприятия - изготовителя. 1.6.5 Транспортная маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ 14192. На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: “Хрупкое, осторожно!”, “ Верх!”, “ Беречь от влаги!”. 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковка аппарата соответствует требованиям ГОСТ 50444 и ГОСТ 23216. 1.7.2 Материалы и вещества, применяемые для упаковки аппарата безопасны для здоровья человека и окружающей среды. 1.7.3 Все узлы аппарата, кроме блока мониторинга, поставляются в закрепленном на стойке виде. Блок мониторинга помещен в транспортировочную сумку. 1.7.4 Генератор N0, электроблок, блок мониторинга, блок подачи воздуха, нейтрализатор и блок очистки дополнительно упакованы в полиэтиленовый чехол с временной противокоррозионной защитой с помощью статического осушения воздуха силикагелем по ГОСТ 9.014. 1.7.5 Аппарат и принадлежности, помещаются в коробку из гофрированного картона. 1.7.6 Габаритные размеры транспортной тары не более 730x730x1500 мм. 1.7.7 В упаковку вложен комплект сопроводительной документации в герметичном пакете. 1.7.8 Категория упаковки по требованиям к защите изделий от климатических факторов внешней среды соответствует КУ-1 по ГОСТ 23170. 1.7.9 В каждую транспортную тару вкладывается упаковочный лист в котором указываются следующие данные: - наименование предприятия - изготовителя; - обозначение типа аппарата и его название; --- стр. 22 --- - дата упаковки: - подпись ответственного за упаковку. --- стр. 28 --- Рисунок 2.3 - Соединение блоков аппарата Кабель сетевого питания 7 генератора N0 выходящий из электроблока (пункт 1.3.5) должен быть подсоединен к сетевому разъему на задней панели генератора N0 (пункт 1.3.1). Выключатель на сетевом разъеме должен находиться в положении ВКЛ. На штуцер «ТЕСТ МОх» (рис. 1.5) должен быть установлен фильтр тонкой очистки. Блок мониторинга и генератор N0 должны быть соединены кабелем 5 с разъемами RS-232. Провод питания 6 должен быть подключен к сетевой розетке. Аппарат считается готовым к использованию по назначению и к подключению к дыхательному контуру, если результаты внешнего осмотра и проверки соединения блоков положительны. % --- стр. 29 --- 2.2.4 Подключение аппарата к дыхательному контуру Подключение аппарата к дыхательному контуру осуществляется подсоединением линии подачи N0 и линии мониторинга N0 и NO 2 к магистрали вдоха пациента 6 (см. рис.2.4). На линии подачи N0 к штуцеру 1 блока очистки подсоединяется трубка 2. Соединение разъемное типа Луер-Лок. Второй конец трубки 2, через вирусо бактериальный гидрофобный фильтр 5 подсоединяется к магистрали вдоха пациента 6. На линии мониторинга к штуцеру 3 блока мониторинга подсоединяется трубка 4. Соединение разъемное типа Луер-Лок. Второй конец трубки 2, через вирусо-бактериальный гидрофобный фильтр 5 подсоединяется к магистрали вдоха пациента 6. Трубки 2 и 4 для подсоединения аппарата к дыхательному контуру должны иметь длину не более 2 метров (предпочесть более короткую) и внутренний диаметр 1,2...2мм. Использование трубок с другими характеристиками может привести к неправильной работе аппарата. Тип соединения с аппаратом - Луер-Лок. ВНИМАНИЕ! При проведении терапии мониторинг концентрации N0 и NO2 в дыхательном контуре должен осуществляться в непрерывном режиме. ВНИМАНИЕ! Для предотвращения опасности перекрестного заражения на линии подачи N0 и линии мониторинга N0 и NO 2 должны быть установлены вирусо-бактериальные гидрофобные фильтры. Фильтры специально предназначены для защиты от заражения оборудования на линиях мониторинга. Вирусо-бактериальные фильтры должны иметь регистрационное удостоверение и должны быть разрешены к применению на территории РФ. --- стр. 30 --- ) ] К пациенту кислороано-Ьозбцшная смесь Рисунок 2.4 - Подключение аппарата к дыхательному контуру ВНИМАНИЕ! Забор пробы газовой смеси для мониторинга должен осуществляться как можно ближе к пациенту. Аппарат может работать с различными типами дыхательных контуров, конкретное исполнение которых зависит от методики проведения N0- терапии. Требования, приведенные в пункте 2.2.3 настоящего. РЭ, должны выполняться независимо от типа применяемых дыхательных контуров. --- стр. 35 --- i ВНИМАНИЕ! После каждой регулировки концентрации или смены режима работы аппарата необходимо время (1-3 минуты) для стабилизации показаний блока мониторинга. ВНИМАНИЕ! Подключение пациента к дыхательному контуру допускается только при установившемся режиме работы аппарата при стабилизированных показаниях концентрации N0 и NO 2 на экране блока мониторинга. 2.3.3 Выключение аппарата 2.3.2.1 Выключить генерацию N0 нажатием кнопки (поз. 5 на рис. 2.6) «ПУСК/СТОП». Световой индикатор 6 должен погаснуть. 2.3.2.2 Выждать время необходимое для продувки газового тракта аппарата и дыхательного контура. Время продувки зависит от типа дыхательного контура и объемного потока. Продувка считается завершенной, если концентрация N0 в дыхательном контуре, по показаниям блока мониторинга, менее 0,5 ppm. 2.3.2.4 Переключатель (поз. 1 на рис. 2.6) на электроблоке перевести в положение выключено: «О». Блок мониторинга перейдет в режим продувки датчиков и после ее завершения автоматически выключится. 2.3.2.4 Отключить аппарат от электрической сети. ВНИМАНИЕ! Выключать аппарат без продувки запрещено. Оставшийся в газовых трактах N0 перейдет в NO 2 - устойчивый токсичный метаболит реакции взаимодействия N0 и О 2. --- стр. 36 --- I Руководство по эксплуатации А7144-Л400 РЭ 2.3.4 Установка пороговых концентраций В аппарате могут быть установлены пороги высокой и низкой концентрации N0 и высокой концентрации NO 2. При достижении порогового значения концентрации срабатывает звуковая сигнализация. Параметр, по которому сработала сигнализация, мигает на экране блока мониторинга. Установка порогов производится при помощи клавиатуры блока мониторинга. Блок мониторинга должен быть включен и находиться в режиме измерения. Для задания порогов нажмите клавишу II. В меню «УСТАНОВКА ПОРОГОВ» при помощи клавиш «вниз» и «вверх» выделите необходимый пункт: «NOmax ООО (1...100)» «NOmin ООО (1...100)» «МОгтах ООО (1...050)» Для ввода значений пороговых концентраций выделенного пункта нажмите клавишу Ввод значений производиться при помощи клавиш цифровой клавиатуры. Значения вводятся в единицах ppm. Введенное значение зафиксируйте нажатием клавиши «ENTER» Щ|^осле задания всех необходимых значений пороговых концентраций, последовательным нажатием клавиши «ESC», вернитесь в режим измерений. Заданные пороговые концентрации сохраняться в постоянной памяти блока мониторинга и будут оставаться там после выключения аппарата. Изменение пороговых значений производиться аналогичным образом. По умолчанию на заводе изготовителе установлены пороговые концентрации: NOmax=40ppm, NOmin=Oppm, М0гтах=2 ppm. ВНИМАНИЕ! При достижении концентрации N0 или NO 2 пороговых значений раздается прерывистый звуковой сигнал и на экране блока мониторинга мигает значение, по которому сработала сигнализация. Сигнализация не снимается до момента устранения причины ее срабатывания. --- стр. 37 --- 2.3.5 Нормальный режим работы аппарата При нормальной работе аппарата индикатор (поз.2 на рис. 2.6) на электроблоке и индикатор генерации N0 (поз.6 на рис. 2.6) должны гореть. Блок мониторинга должен быть включен и находиться в режиме измерения. При нормальной работе аппарата на экран блока мониторинга выводиться концентрация N0 и NO 2 , установленные пороги концентраций и дополнительная информация. Для поддержания точности измерений периодически включается режим установки «нуля». Интервал между занулениями, мин: 1-е зануление - 15, 2-е - 20, 3-е - 30, 4-е - 45, 5-е - 60, далее - 90. Отклонения максимум 30 секунд. Вид экрана блока мониторинга при нормальной работе аппарата приведен на рисунке 2.7. 1 2 N Oppm NO2ppm ^ / 0.0 0.0 МО 4 NO t N O . 5//' 0 BK/L01 950: -V \ "T 8 Рисунок 2.7 - Вид экрана блока мониторинга в режиме измерения при нормальной работе аппарата 1 - Поле с индикацией результатов мониторинга. 2 - Значение порога максимальной концентрации N0, ppm. 3 - Значение порога минимальной концентрации N0, ppm. 4 - Значение порога максимальной концентрации NO 2, ppm. 5 - Расход отбираемой газовой пробы, л/мин. 6 - Режим усреднения включен л/, без значка - выключен. 7 - Индикатор зарядки встроенного аккумулятора, %. 8 - Сетевой адаптер; V - газоанализатор подключен к питанию. 9 - Температура окружающего воздуха, °С. --- стр. 45 --- f обстановкой’’должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 2 ) Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Ы Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и ФМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем Vi = 3 В/м. Примечания 1 На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________________________________________________ ( --- стр. 46 --- 4 Рекомендуемые значения пространственного разноса d между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом. Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос d между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности Р средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт 0,01 0,1 10 100 Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2 Vp в полосе от 150 кГц до 80 МГц 0,12 0,38 1 ,2 3,8 12 d = 1,2^/p в полосе от 80 МГц до 800 МГц 0,12 0,38 1 ,2 3,8 12 d = 2,3n/p в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,23 0,73 2,3 7,3 23 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, рбъектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Предупреждение: Аппарат для терапии оксидом азота АИТ-МО-01 * требует применения специальных мер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в Руководстве по эксплуатации. Предупреждение: применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на аппарат. Предупреждение: использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, не указанных в перечне, за исключением --- стр. 47 --- < i преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем аппарата в качестве сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ аппарата. Предупреждение: аппарат не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является необходимым, должна быть проведена верификация нормального функционирования аппарата в данной конфигурации; --- стр. 48 --- i 3 Техническое обслуживание 3.1 Общие указания При каждом включении проводится проверка работоспособности аппарата в соответствии с пунктом 2.2.3 настоящего РЭ. Плановое техническое обслуживание аппарата производится один раз в год представителем организации производящей обслуживание аппарата. Замена картриджа блока очистки и смена фильтра тонкой очистки блока мониторинга может производиться силами обслуживающего персонала. Изготовитель по запросу будет предоставлять электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции и другие сведения, необходимые обслуживающему персоналу для замены частей аппарата, которые определены как заменяемые обслуживающим персоналом. 3.2 Меры безопасности При техническом обслуживании аппарата необходимо выполнять требования безопасности в соответствии с действующими "Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителем" и "Правилами технической безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем". Во время проведения операций технического обслуживания связанных с генерацией N0 должна работать система приточно вытяжной вентиляции по ГОСТ 12.4.021 и вестись постоянный контроль концентрации N0 и NO 2 в воздухе рабочей зоны. При замене картриджа блока очистки, смене фильтра тонкой очистки блока мониторинга аппарат должен быть выключен. Все подключения или отключения кабелей разрешается производить только при отключенном электропитании. --- стр. 49 --- 3.3 Порядок технического обслуживания аппарата 3.3.1 Техническое обслуживание аппарата должно производиться в соответствии с таблицей 2.4. Таблица 2.4 - Порядок технического обслуживания аппарата Наименование объекта ТО и работы Периодичность ТО Генератор N0. Замена предохранителя. 1 раз в год (пункт 3.3.2 РЭ) Блок мониторинга. Замена фильтра тонкой очистки. 1 раз в год* (пункт 3.3.3 РЭ) Блок очистки. Замена картриджа с химическим поглотителем. 1 раз в год* (пункт 3.3.4 РЭ) Генератор N0, блок мониторинга, блок очистки, нейтрализатор. Проверка целостности газовых трактов и исправности разъемных соединений. 1 раз в год Нейтрализатор. Проверка степени очистки газовой пробы от N0 и NO 2. 1 раз в год Генератор N0, блок очистки. Проверка концентрации N0 и NO 2 на выходе из аппарата. 1 раз в год Генератор N0, блок мониторинга. Проверка объемной скорости потока NO-содержащей газовой смеси на линии подачи N0 и линии мониторинга. 1 раз в год Блок подачи воздуха. Проверка объемной скорости потока воздуха. 1 раз в год --- стр. 50 --- Продолжение таблицы 2.4 Пункт РЭ Наименование объекта ТО и работы Периодичность ТО 3.3.10 Стойка. Проверка держащей способности устройства для стопорения движения. 1 раз в год 3.3.11 Блок мониторинга. Калибровка. Техническое обслуживание. 1 раз в год 3.3.12 Блок мониторинга. Проверка срабатывания сигнализации при достижении пороговых значений концентрации N0 и NO 2 в дыхательном контуре. 1 раз в год * При необходимости данные работы могут быть проведены силами обслуживающего персонала. 3.3.2 Предохранитель установлен в разъем сетевого выключателя расположенного на нижней панели генератора N0. Тип предохранителя: плавкая вставка ВПБ6-12, номинальный ток 4 А, напряжение 250 В. Держатель предохранителя не является доступной частью медицинского изделия. ВНИМАНИЕ! Использовать самодельные предохранители запрещено. 3.3.3 Фильтр тонкой очистки установлен на разъем «ТЕСТ NOx» блока мониторинга при помощи соединения типа Luer Lock. Для снятия фильтра необходимо отвернуть его против часовой стрелки, для установки - навернуть по часовой стрелке до упора. В качестве фильтра тонкой очистки используются гидрофобные бактериальные фильтры для линий мониторинга в дыхательных контурах. Обозначение при заказе: «Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппарата», --- стр. 51 --- РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11 мая 2011 г. 3.3.4 Замена картриджа блока очистки осуществляется в следующей последовательности (рис.2.8); 3.3.4.1 Вставить ручку 2 в одно из отверстий на крышке 1. Отвернуть крышку при помощи ручки по часовой стрелке. 3.3.4.2 Снять крышку 1 вместе с колбой 3. 3.3.4.3 Снять трубку 4 со штуцера 5 предварительно открутив накидную гайку штуцера. Способ соединения и разъединения штуцера с трубкой показан на рис. 2.2. 3.3.4.4 Отвернуть разъемную муфту 6 и снять картридж. 3.3.4.5 Установить новый картридж 8 в обратной последовательности. При сборке убедиться, что уплотнительное кольцо 7 находится на своем посадочном месте. Крышку 1 завернуть ручкой 2 до упора. Х ш ___ ilr' ^ p i' / Ш f ptv» t Рисунок 2.8 - Замена картриджа блока очистки Обозначение при заказе: