Материалы стоматологические вспомогательные для зуботехнических работ по ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- ИНСТРУКЦИЯ по nPHMEHEHHferi^ ТВЕРЖДАЮ ООО «ззм» тьянов В.Ю. 2019 г. медицинского изделия МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ЗУБОТЕХНИЧЕСКИХ РАБОТ ПО ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ МОДЕЛИРОВОЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ «ПАТТЕРНПЛАСТ» / «ПАТТЕРНПЛАСТ» М НАИМЕНОВАНИЕ «Материал стоматологический моделировочный полимерный» в исполнениях: 1. «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М, в составе: - порошок «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНТШАСТ» М, - жидкость «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М, - пипетка 1 шт - крышка-дозатор или мерник (ложка мерная) I шт. 2. «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС/ «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС ФЛОУ, в составе - паста «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС/ «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС ФЛОУ - игла изогнутая (канюля) 3-10 шт. Наименование исполнений «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М далее по тексту - материал(ы) «ПаттернПласт», «ПаттернПласт» М. НАЗНАЧЕНИЕ Материалы «ПаттернПласт» и «ПаттернПласт М» применяются в зуботехнических лабораториях для изготовления моделей и проведения вспомогательных работ при изготовлении стоматологических ортопедических изделий для протезирования и имплантологии. Материалы «ПаттернПласт» и «ПаттернПласт М» предназначены для моделирования: - вкладок и накладок, язычных и вестибюлярных дуг, кламмеров и шинирующих дуг, а также других частей бюгельных протезов; - вторичных частей телескопических коронок; - адгезивных мостов типа meryland; - коронково-корневых вкладок; - конструкций при послеимплантационном протезировании. Материалы также могут быть использованы для создания временных соединений при изготовлении паяных конструкций. Материалы предназначены для применения квалифицированными врачами в зуботехнических лабораториях в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область применения - стоматология. СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА Материалы исполнений «ПаттернПласт» /«ПаттернПласт» М представляют собой двухкомпонентную систему «порошок-жидкость», предназначенных для смешивания. Материалы изготовлены на основе полимеров метакриловой кислоты и мономера - или этилметакрилата («ПаттернПласт»), или метилметакрилата («ПаттернПласт» М). По типу отверждения материалы относятся к самотвердеющим. «ПаттернПласт» - самотвердеющий материал (пластмасса), который представляет собой порошок белого цвета и жидкость синего цвета, где в качестве основного компонента жидкости используется этилметакрилат. Данный тип пластмассы отличает короткое время образования геля и полимеризации, низкая полимеризационная усадка, практически полное отсутствие золы после сгорания модели. При моделировании пластмасса хорошо удерживается на модели и контрастирует с ней за счёт своего синего цвета. «ПаттернПласт» М - самотвердеющий материал (пластмасса), представляющий собой порошок белого цвета и жидкость красного цвета, где в качестве основного компонента жидкости используется метилметакрилат. Данный тип пластмассы отличает короткое время образования геля и полимеризации, низкая полимеризационная усадка, практически полное отсутствие золы --- стр. 9 --- после сгорания модели. При моделировании пластмасса хорошо удерживается на модели и контрастирует с ней за счёт своего красного цвета. Материалы имеют следующие физико-механические характеристики: прочность при изгибе - не менее 30 МПа; время отверждения -1-5 мин; зольность - не более 0,3%. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВНИМАНИЕ: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких т емпературах, перед применением необходимо выдерж ать при комнатной температуре в т ечение не м енее 1 часа. Небольшие количества жидкости и порошка помещают в отдельные заранее подготовленные чистые сосуды (жидкость отбирают из флакона с помощью пипетки, порошок - ложкой мерной или насыпают через отверстие крышки-дозатора). Подготавливают кисточку для моделирования. Заранее приготовленную рабочую модель покрывают изолирующим материалом, не оставляющим на поверхности плёнки. Внимание: нельзя использовать изолирующие жидкости на основе альгинатов. Гипсовая модель должна быть изготовлена из гипса 3 или 4 типа. Материал наносят на модель при помощи кисточки. Для этого кончик кисточки смачивают в жидкости мономере, а затем погружают в порошок. Образовавшуюся каплю помещают на модель. При помощи кисточки распределяют материал по поверхности модели. Процедуру повторяют до получения модели изделия необходимой формы и толщины. При температуре в помещении около 23 время отверждения материала составляет около 3 минут. Во время работы кисточку периодически рекомендуется промьгоать в жидкости. По окончании работы кисточку тщательно промывают в жидкости и насухо вытирают безворсовой тканью или другим подходящим материалом. Внимание! Кисточку нельзя помещать в жидкость, которая находится во флаконе, так как попадание частиц порошка в жидкость может спровоцировать её полимеризацию, что приведёт к необратимой утрате рабочих свойств жидкости. Полученное отверждённое изделие осторожно снимают с модели. При необходимости проводят корректировку формы и толщины изделия. Полностью готовое изделие закрепляют на литейной балке при помощи воска и заливают формовочной массой, соблюдая рекомендации производителя массы. Отлив изделия из металла производят по стандартной методике. ФОРМА ВЫПУСКА Флакон с жидкостью (60 г) 1 шт. Флакон с порошком (56 г) 1 шт. Пипетка 1 шт. Мерник (ложка мерная) (или крышка-дозатор) 1 шт. Коробка картонная 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Допускается по согласованию с потребителем выпуск материала другой комплектности, фасовки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Материалы в упаковке предприятия-изготовителя хранятся по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от 5 до 25 °С в крытых сухих помещениях с влажностью не более 80 % в местах, защищенных от воздействия солнечных лучей, на расстоянии не менее I м от отопительных приборов, а так же с соблюдением правил хранения горючих и легковоспламеняющихся жидкостей. Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности 2 года. ВНИМАНИЕ: ^ П о с л е в скр ы т и я уп а ко в ки н е о б хо д и м о избегат ь попадан ия вл аги в п о р о ш ки ! Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характ ерист ик мат ериала и сокраи^ению сроков его годности. Производитель не несет от вет ст венност ь за пот ерю качест ва продукции, вызванную несоблюдением условий т ранспорт ирования, хранения и применения, уст ановленных производит елем для данной продукции. Ответственность за применение мат ериала для целей, отличных от указанны х производит елем, возлагает ся на пользователя. Не применят ь по ист ечении срока годност и, указанного на упаковке. --- стр. 10 --- ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И УТИЛИЗАЦИЯ Остатки твердых компонентов и отверждённых жидкостей метилметакрилатов, а так же упаковка безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790 и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. Жидкости, содержащие мономер метилметакрилат в количестве 15 % и более (жидкость «ПатгернПласт» М), входят в перечень прекурсоров, на оборот которых в Российской Федерации установлены общие меры контроля. Утилизацию прекурсоров осуществляют в соответствии с действующими законодательными актами РФ, устанавливающими учет и контроль при обороте прекурсоров, наркотических средств и психотропных веществ. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Материал не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие материалов в упаковке изготовителя при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем в течение их срока годности. Срок годности указан на упаковке и в инструкции по применению. Гарантийные сроки могут быть установлены договором поставки. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При попадании на кожу и слизистые оболочки у особо чувствительных пользователей материал может вызвать временное раздражение или чувство жжения. У особо чувствительных пользователей возможны аллергические реакции на компоненты, входящие в состав порошков и жидкостей. <4^0 случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных побочных дффектов или аллергических реакций при применении мат ериала просим сообщать производителю. Номер партии, дата выпуска и срок годности указаны на упаковке. Регистрационное удостоверение № ФСР от ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Общество с ограниченной ответственностью «Завод зуботехнических материалов» (ООО «ЗЗМ») Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, дом 52, офис 412, тел. (4722) 200-999, факс (4722) 31-59-03, postmaster@vladmiva.ru Символы/ Symbols по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (EN ISO 15223-1:2012, IDT) - Производитель/Manufacturer т - Беречь от влаги/Store in а dry place '''с - Не использовать повторно/Do not reuse - Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight ^ - Использовать до/Expiry date LOT i - - Код партии/Batch number Температурный диапазонЯетрегаШге limitation iPacker - Упаковщик/Раскег - Дата изготовления/Date of manufacture СШ - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use Ж . Внимание/Caution (Attention) rU \ - русский язык/Russian, ^ - английский язык/Engiish, - коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/Language codes according to ISO 639- 1:2002 --- стр. 11 --- ^^грЕРЖДАЮ <peig.ob^OO «ЗЗМ » Версия/Version: № 1, 04.2019 ФЩ>ЯНОВ В.Ю. 2019 Г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ЗУБОТЕХНИЧЕСКИХ РАБОТ ПО ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ МОДЕЛИРОВОЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ «ПАТТЕРНПЛАСТ» LC / «ПАТТЕР1ШЛАСТ» LC ФЛОУ НАИМЕНОВАНИЕ Материал стоматологический моделировочный полимерный, в исполнениях: 1. «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М, в составе: - порошок «ПАТТЕРНГШАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ)) М, - жидкость «ПАТТЕРНПЛАСТ»/«ПАТТЕРНПЛАСТ» М, - пипетка I шт - крышка-дозатор или мерник (ложка мерная) 1 шт. 2. «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС/ «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС ФЛОУ, в составе - паста «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС/ «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС ФЛОУ - игла изогнутая (канюля) 3-10 шт. Наименование исполнений ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС/ «ПАТТЕРНПЛАСТ» ЕС ФЛОУ далее по тексту - материал(ы), «ПаттернПласт» ЕС, «ПаттернПласт» ЕС флоу) НАЗНАЧЕНИЕ Материалы ПаттернПласт» ЕС/ «ПаттернПласт» ЕС флоу применяются в зуботехнических лабораториях для изготовления моделей и проведения вспомогательных работ при изготовлении стоматологических ортопедических изделий для протезирования и имплантологии. Материалы ПаттернПласт» ЕС/ «ПаттернПласт» ЕС флоу предназначены для: -моделирования вторичных частей телескопических коронок, вкладок, накладок, различных частей бюгельных протезов; - моделирования адгезивных мостов типа meryland; - моделирования коронково-корневых вкладок; - моделирования конструкций при послеимплантационном протезировании; - изготовления временных соединений паянных конструкций; - блокирования поднутрений и т.д.; - изготовления штифтовых конструкций прямым методом. Материалы предназначены для применения квалифицированными врачами в зуботехнических лабораториях в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область применения - стоматология. СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА Материалы «ПаттернПласт» ЕС и «ПаттернПласт» ЕС флоу производятся в виде пасты на основе метакрилатных олигомеров. По типу отверждения относятся к светоотверждаемым. Материалы представляют собой готовую к применению окрашенную светоотверждаемую пасту в состав которой входят: ДУДМА, ЭДМАБ, Бис-ГМА; активаторы светового отверждения (камфорохинон/иргакур/деракур); технологические добавки (цетиловый спирт), обеспечивающие оптимальную консистенцию; краситель. Материал обладает следующими свойствами: имеет короткое время отверждения; низкую полимеризационную усадку; легко моделируется и наносится непосредственно из насадки дозировочного шприца; хорошо различим на модели; после отверждения легко обрабатывается абразивными инструментами; сгорает без остатка во время разогрева литьевой формы. Материалы имеют следующие физико-механические характеристики: прочность при изгибе - не менее 10 МПа; глубина отверждения - не менее 1,0 мм; текучесть - 28-37 (для ЕС) ц --- стр. 12 --- I и 37-45 (для LC флоу), зольность - не более 0,3 %. Материалы отверждаются под воздействием ' источника света, излучающего в диапазоне длин волн 360 - 500 нм. I СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ' ВНИМАНИЕ: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной темггературе в течение не менее 1 часа. 1. Подготовка Для приготовления рабочих моделей рекомендуется использовать стоматологические гипсы 3 или 4 типа. Рабочую модель покрыть изолирующим материалом, не оставляющим на поверхности плёнки (например, вазелином). Отполированные металлические или керамические поверхности не требуют дополнительной изоляции. 2. Моделирование Снять со шприца колпачок. Надеть на шприц изогнутую иглу (канюлю) и зафиксировать. На подготовленную модель нанести из шприца материал ПаттернПласт LC и провести его моделирование. Для предотвращения прилипания при моделировании рабочие инструменты можно обработать вазелином. Консистенция материала может меняться в зависимости от температуры окружающей среды: при повьппенной температуре материал становится более жидким, при более низкой температуре - твердым. При моделировании деталей большой толщины материал ПаттернПласт LC наносят и отверждают послойно (рекомендуемая толщина слоя около 1 мм). ^ В н и м а н и е! Воздействие прямых источников света (УФ-лучей) на мат ериал мож ет привести к преж девременному отверж дению. Необходимо закрыть шприц колпачком после применения. 3. Отверждение Провести отверждение материала ПаттернПласт LC, для чего модель с материалом поместить в фотополимеризационную камеру (прибор с источником света, излучающим в диапазоне длин волн 360 - 500 нм). Время полимеризации зависит от мощности источника и составляет 2-6 минут. При использовании галогеновых или светодиодных полимеризационных ламп (интенсивность светового потока не менее 600 мВт/см^) время отверждения составляет 10-20 сек. ^ В н и м а н и е \ Торец световода необходимо держ ать в непосредственной близост и к отверждаемому материалу. Если источник света невозмож но близко поднести к материалу, то необходимо продлить время полимеризации. 4. Обработка Полученное отверждённое изделие осторожно снять с модели. Для достижения оптимальных результатов при литье необходимо полностью удалить ингибированный кислородом слой с поверхности изготовленного изделия при помощи изопропилового спирта. При необходимости провести корректировку формы и толщины смоделированного изделия. Готовое изделие закрепить на литейной балке при помощи воска и залить формовочной массой, соблюдая рекомендации производителя массы. Отлив изделия из металла произвести по стандартной методике. ^ В н и м а н и е! П ри фрезеровке и полировке изделий из мат ериала «П ат т ернП ласт » L C необходимо работ ать под приточно-вытяж ной вентиляцией. Избегать попадания мат ериала в глаза, на слизистые оболочки и коэюу. При случайном контакте, промыть достаточным количеством проточной воды. В случаях возникновения аллергических реакций обратиться к врачу. ФОРМА ВЫПУСКА Паста (шприц) (3 мл) -1 шт. Иглы изогнутые в п/э пакете - 3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Картонная упаковка - 1 шт. Допускается по согласованию с потребителем выпуск материалов другой комплектности, фасовки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Материалы в упаковке предприятия-изготовителя хранятся по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от 5 до 25 °С в крытых сухих помещениях с влажностью не более --- стр. 13 --- 80 % в местах, защищенных от воздействия солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, с соблюдением правил хранения горючих и легковоспламеняющихся жидкостей. Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре от 5 до 25 °С. Материалы могут транспортироваться при температуре ниже 5 или выше 25 °С, если время воздействия крайних температур не превышает 5 дней. Срок годности 2 года. ВНИМАНИЕ: ^После вскрытия упаковки необходимо избегать попадания влаги Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и сокраи^ению сроков его годности. Производитель не несет ответственность за потерю качества продукции, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем для данной продукции. Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных производителем, возлагается на пользователя. Н е применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И УТИЛИЗАЦИЯ Остатки твердых компонентов и упаковка безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790 и утилизированы по правилам. установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Материал не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие материалов в упаковке изготовителя при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем в течение их срока годности. Срок годности указывают на упаковке и в инструкции по применению. Гарантийные сроки на материалы могут быть другие, установленные договором поставки изделии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки у особо чувствительных пользователей материал может вызвать временное раздражение или чувство жжения. У особо чувствительных- пользователей возможны аллергические реакции на компоненты, входящие в состав материала. ^М а т ер и а лы противопоказаны к применению у пользователей, имеющих повыш енную чувствительность или аллергию на отдельные компоненты материалов. случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных побочных эффектов или аллергических реакций при работ е с материалом просим сообщать производителю. Номер партии, дата выпуска и срок годности указаны на упаковке. Регистрационное удостоверение № ФСР от ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Общество с ограниченной ответственностью «Завод зуботехнических материалов» (ООО «ЗЗМ») Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, дом 52, офис 412, тел. (4722) 200-999, факс (4722) 31-59-03, postmaster@vladmiva.ru Символы/ Symbols по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (EN ISO 15223-1:2012, ЮТ) Т - Беречь от влаги/Store in а dry placeill - Производитель/Manufacturer; 2 - - Не использовать повторно/Do not reuse; 4*^ - Не допускать воздействия солнечного света /Do not expose it to direct sunlight LOT - Код партии/Batch number - Упаковщик/Раскег Использовать до/Expiry date; 'f - Температурный диапазонЯетрегаЩге limitation; d - Дата изготовления/Date of manufacture - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use; A - Внимание/Caution (Attention) |r u| - русский язык/Russian, - английский язык/English, коды обозначения языков согласно ISO 639-1:2002 --- стр. 14 --- ^УТВЕРЖДАЮ ^^Hpet^CfeOOO «ЗЗМ» ия/Version: №1 , 04.2019 атьянов В.Ю . - t 2019 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕнШ^ё-й^ медицинского изделия МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ЗУБОТЕХНИЧЕСКИХ РАБОТ ПО ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 ЛАК ЗУБОТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЕНСАЦИОННЫЙ «ЗТ»-лак (синий/ красный/ золотой/ серебряный)/ «ЗТ»-лак штумфлак НАИМЕНОВАНИЕ «Лак зуботехнический компенсационный», в составе: -«ЗТ»-лак (синий/ красный/ золотой/ серебряный)/ «ЗТ»-лак штумфлак; ■ «ЗТ»-лак растворитель (далее по тексту - лак компенсационный, «ЗТ»-лак, штумфлак, растворитель). НАЗНАЧЕНИЕ Лак компенсационный применяется в зуботехнических лабораториях для проведения вспомогательных работ при изготовлении моделей и при изготовлении стоматологических ортопедических изделий для протезирования и имплантологии. Лак компенсационный предназначен ря создания промежуточного слоя на гипсовой модели культи с целью образования дистанционного зазора под фиксирующий цемент для частичной компенсации усадки при изготовлении цельнолитых зубных протезов. Лак компенсационный производится с или без растворителя «ЗТ»-лак растворитель. Лак компенсационный предназначен для применения квалифицированными врачами в зуботехнических лабораториях в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область применения - стоматология. СОСТАВ и ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА в состав лака компенсационного входят «ЗТ»-лак одного из четырех оттенков или «ЗТ»-лак штумфлак и растворитель. «ЗТ»-лак представляет собой вязкую, окрашенную в золотой, серебряный, синий или красный цвет жидкость. При высыхании «ЗТ»-лак даёт безусадочную неэластичную плёнку, которая прочно удерживается на гипсовой модели. Время плёнкообразования лака составляет не более 2 минут. Толщина плёнки одного слоя лака 5-20 мкм. Лак «ЗТ»-лак штумфлак представляет собой вязкую, окрашенную в оранжевый цвет жидкость. При высыхании «ЗТ»-лак штумфлак образует на модели безусадочную эластичную легко удаляемую плёнку. Время плёнкообразования «ЗТ»-лака штумфлака составляет не более 2 минут. Толщина ! плёнки одного слоя лака 20-30 мкм. «ЗТ»-лак растворитель обеспечивает гомогенное разбавление «ЗТ»-лак и «ЗТ»-лак штумфлак без образования комочков или пленок. Лак компенсационный производится из этилацетата, полистирола и красителя, растворитель - из этилацетата. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВНИМАНИЕ: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдерж ать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа. Перед применением флакон встряхивают. Затем лак наносят на поверхность гипсовой модели. Для сокращения времени плёнкообразования гипсовую модель с нанесённым лаком сушат в потоке тёплого воздуха. При необходимости наносят второй слой лака. Для облегчения снятия восковой модели на слой компенсационного лака наносят изолирующую жидкость. В случае повышения вязкости в лак необходимо добавить несколько капель растворителя и встряхнуть флакон. ФОРМА ВЫПУСКА Флакон с ЗТ-лак* (или ЗТ-лак штумфлак) (15 мл) Флакон с ЗТ-лак растворитель (30 мл) Инструкция по применению Картонная упаковка__________________________ - 1 шт - 1 шт. - 1 шт. - 1 шт. Примечание*: Одного из цветов- синий/ красный/ золотой/ серебряный Допускается по согласованию с потребителем выпуск ЗТ-лака другой комплектности, фасовки. --- стр. 16 --- г «УТВЕРЖДАЮ» Материалы стоматологические вспомогательные для зуботехнических работ по ТУ 20.59.52-001-22295444-2018 ГИПС с то м а то л о ги ч ес к и й п о го ст 31568 в исполнениях «ДЕНТАЛКАСТ» 10, тип 2 «ДЕНТАЛКАСТ» 30, тип 3 «ДЕНТАЛКАСТ» АРТИ 30, тип 3 «ДЕНТАЛКАСТ» 40, тип 4 «ДЕНТАЛКАСТ» 50, тип 4 Этикетка ЗЗМ 20.59.52.001 ЭТ Версия 1 от 04.2019г. 2019 --- стр. 17 --- Гипс стоматологический по ГОСТ 31568 (далее по тексту - гипс(ы)) соответствует ГОСТ 31568-2012 и техническим условиям ТУ 20.59.52-001-22295444-2018. Гипс изтотавливается следующих исполнений: «ДЕНТАЛКАСТ» 10, тип 2; «ДЕНТАЛКАСТ» 30, тип 3, «ДЕНТАЛКАСТ» АРТИ 30, тип 3; «ДЕНТАЛКАСТ» 40, тип 4, «ДЕНТАЛКАСТ» 50,тип 4 (далее по тексту - гипс, ГИ П С «ДенталКаст»). Гипсы применяются в зуботехнических лабораториях для изготовления моделей и проведения вспомогательных работ при изготовлении стоматологических ортопедических изделий для протезирования и имплантологии. Регистрационное удостоверение № ФСР от . Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Завод зуботехнических материалов» (ООО «ЗЗМ») Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, дом 52, офис 412, тел. (4722) 200-999, факс (4722) 31-59-03, postmaster@vladmiva.ru 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Гипс предназначен для изготовления моделей в ортопедической стоматологии и имплантологии. ^ «Дентал Каст» 10, тип 2 - гипс стоматологический медицинскии. Применяется в ортопедической стоматологии для изготовления диагностических моделей, муляжных слепков. ^ «ДенталКаст» 30, тип 3 и «ДенталКаст» Арти 30 тип 3 - гипс стоматологический высокопрочный для моделей. Гипс «ДенталКаст» 30 предназначен для изготовления диагностических и рабочих моделей челюстей в технологии съемного зубного протезирования, а так же получения разборных моделей челюстей и изготовления мастер-моделей зубного ряда, «ДенталКаст» Арти 30 - для фиксирования моделей в артикуляторе. «ДенталКаст» 50, тип 4 и «ДенталКаст» 40, тип 4 - гипс стоматологический сверхпрочный для моделей и штампиков с низким показателем расширения. Гипс «Дентал Каст» ^50 предназначен для изготовления комбинированных разборных гипсовых моделей челюстей и штампиков при протезировании металлокерамическими и цельнокерамическими протезами; отливки рабочих моделей, используемых при изготовлении вкладок, коронок и мостовидных протезов; изготовления моделей (полных и частичных) в съемном протезировании и имплантологии, гипс «ДенталКаст» 40 - для формирования цоколя рабочих моделей. 1.2 Гипсы предназначены для применения квалифицированными врачами в зуботехнических лабораториях в условиях лечебно-профилактического учреждения. Область применения - стоматология. 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 В состав гипса входят: гипс ГВВС, цемент, калий сернокислый, кальций сернокислый и технологические добавки (пластификатор, антивспениватель, модификатор, красители). № п/п Наименование Требования для типов гипса (ГОСТ 31568) тип 2 ТИП 3 тип 4 показателя ДенталКаст 10 ДенталКаст Арти 30 ДенталКаст 30 ДенталКаст 40 ДенталКаст 50 1. Время схватывания и затвердевания, мин. не менее 3.0 и не более 30,0 3,0-30,0 3,5-5,5 8,0-14,0 3,0-20,0 8,0 - 20,0 2. Линейное расширение при затвердевании через 2 ч, % не более 0,3 не более 0,2 не более 0,15 0,3 0,08 0,2 не более 0,1 0,15 3. Предел прочности при сжатии через 1 ч, МПа не менее 9,0 20,0 20,0 35,0 35,0 4. Воспроизведение деталей воспроизведение линии В воспроизведение линии А при испытании (Приложение В) ЗЗМ 20.59.52.001 ЭТ Изм. Лист № документа Подпись Дата Гипс стоматологический по ГОСТ 31568. Этикетка Лист Листов 2 4 ООО «ЗЗМ» --- стр. 18 --- Лродолжение таблицы 1 -Физико-механические свойства гипсов № п/п Наименование показателя Требования для типов гипса (ГОСТ 31568) тип 2 ТИП 3 тип 4 ДенталКаст 10 ДенталКаст Арти 30 ДенталКаст 30 ДенталКаст 40 ДенталКаст 50 5. Цвет* (* Гипсы могут быть изготовлены другого цвета) белый белый голубой графитовый фисташковый/ золотисто коричневый 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1 Гипс «ДенталКаст» 10/«ДенталКаст» 30/ «ДенталКаст» Арти 30/ «ДенталКаст» 40/ «ДенталКаст» 50): Ведро пластиковое или пакет (мешок) с гипсом (3/5/25/30 кг) 1,0 шт. Этикетка/Инструкция по применению 1,0 шт. 3.2 Допускается по согласованию с потребителем выпуск гипсов другой комплектности и фасовки (от 3 до 30 кг). 4 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 4.1 Гипс применяется общепринятыми в стоматологии методами. Соотношение с дист.водой при замешивании указано на этикетке и составляет на 100 г порошка при 20 ± 2 °С: «ДенталКаст» 10 - 60 мл воды, «ДенталКаст» 30 - 30 мл; «ДенталКаст» Арти 30 - 30 мл; «ДенталКаст» 40 и «ДенталКаст» 50 - 22-24 мл. 4.2 Гипс не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. 4.3 Внимание! Гипс, находившийся при экстремальных температурах, перед применением выдержать при комнатной температуре в течение нескольких часов. Соблюдать соотношение порошка и воды. Не применять в полости рта. При случайном попадании в глаза немедленно промыть их большим количеством проточной воды. 5 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 5.1 Гипсы транспортируются при температуре от минус 30 до плюс 30 °С. 5.2 Гипсы в упаковке предприятия-изготовителя хранят при температуре от 5 до 25 °С в крытых сухих помещениях с влажностью не более 80 % в местах, защищенных от воздействия солнечных лучей. 6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. УТИЛИЗАЦИЯ Остатки гипсов и упаковка безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790 и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие гипсов в течение срока хранения в упаковке изготовителя при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем. Срок годности указан на упаковке. Таблица 2 ДенталКаст 10 ДенталКаст Арти 30 ДенталКаст 30 ДенталКаст 40 , ДенталКаст 50 1 год 2 года 2 года 2 года 2 года 7.2 Гарантийные сроки на гипсы могут быть другие, установленные договором поставки изделий. 8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ В период действия гарантийных обязательств рекламации с приложением этикетки предъявляются предприятию производителю по адресу: ООО «ЗЗМ», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, дом 52, офис 412 тел.(4722) 200-999, факс (4722) 31-59-03, postmaster@vladmiva.ru /^ 0 случаях вы явления неблагоприят ных событ ий (инцидентов), неуказанны х побочных эф ф ект ов или аллергических реакций при применении гипсов просим сообщ ат ь производителю. Лист Изм. Л ист № докум ента П одпись Д ата ЗЗМ 20.59.52.001 ЭТ 3