Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8932 от 17.09.2019 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Мед ТеКо" (Россия)

Вид изделия: Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная

В госконтрактах 44-ФЗ: 77 контрактов, медианная цена за единицу 159 112 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
0КПД2 26.60.13.130
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
ООО «Мед ТеКо»
А.В.Беньков
2019г.
АППАРАТ
ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ УВЧ-«Мед ТеКо»,  
вариант исполнения:  
УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
по ТУ 26.60ЛЗ-032-56812193-2018
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 2 ---
-С
С
ЮО
0 с
1
ф
I
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА.....................................................................................................3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.................................................................................................4
2.2. Функциональные характеристики..........................................................................................6
2.3 Требования к материалам и покупным изделиям..................................................................7
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...........................................................................................................9
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ...................................................................................10
5 РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИЙ.........................................................................................13
6. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ................................................................................................................15
7. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................................15
8 УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА...........................................16
9 УСТАНОВКА (МОНТАЖ) И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ...................................................17
10 ПОРЯДОК РАБОТБ1.................................................................................................................20
11 ДЕЗИНФЕКЦИЯ.........................................................................................................................22
12 МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ.............................................................................................................23
13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................29
14 РЕМОНТ......................................................................................................................................32
15 ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА.....................................................................................34
16 ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ..............................................................35
17 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................35
18 СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ...........................................................................................35
19 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ.....................................................................................37
20 СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ...........................................................................................40
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
1И злЛист № докум. Подп. Дат 2


--- стр. 3 ---
QEto
3
I?
f
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА
1.1 Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед 
ТеКо» по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 (в дальнейшем аппарат), предназначен для местного 
лечебного воздействия на человека электрическим или магнитным полем ультравысокой 
частоты.
Область применения - общая физиотерапия.
Аппарат предназначен для применения в лечебных и лечебно-профилактических 
учреждениях.
1.2 Предполагаемый пользователь:
а) Образование:
минимум - медицинское училигце, 
максимум - не ограничен
б) Знания:
- минимум : умение читать и понимать арабские цифры при их написании шрифтом Arial;
- максимум - не ограничен.
c) Знание языка: один из языков, которым написано руководство по эксплуатации.
d) Опыт:
-минимум: медицинская сестра;
-максимум - не ограничен.
1.3 Популяция пациентов:
а) Возрает: нет возрастных ограничений.
б) Масса тела: не имеет значения.
с) Состояние здоровья: отсутствие противопоказаний,
д) Национальность: любая.
e) Состояние пациента: не важно, еели только пациент не возбужден
1.4 Показания к применению,-
• Острые воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии 
инфильтрации (фурункул, панариции, ожоги);
• Воспалительные заболевания лёгких.
• Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания мочеполовых органов.
• Травмы и заболевания костно-мышечной системы
• Травмы и заболевания периферической нервной системы,
• Заболевания ЛОР-органов.
• Вегето-сосудистые дисфункции, гипертоническая болезнь I-I1 стадии,
• Климактерический и постклимактерический синдромы.
• Стоматологические проблемы (альвеолит, гингивит, пародонтит, травмы).
1.5 Противопоказания:
• - гипотензия;
• - ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения III ФК);
• - оформленный гнойный очаг воспаления любой локализации при отсутствии
дренирования;
ИзмЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
i
3
• - наличие электрокардиостимулятора;
• - острые нарушения мозгового кровообращения;
• - беременность;
• - наличие металлических предметов размерами не менее 20 х 20 мм в зоне
воздействия, расположенных вблизи крупных кровеносных сосудов и нервных 
стволов;
• - туберкулез;
• - онкологические заболевания
• - заболевания крови
• - закупорка вен.
1.6 Побочные эффекты
При УВЧ-процедурах могут возникать следующие побочные эффекты:
• ожоги кожи (при использовании мокрой матерчатой прокладки);
• риск кровотечений. Перед оперативными вмешательствами, диагностическими 
пункциями (например, верхнечелюстных пазух) УВЧ терапия не применяется, так 
как возникающая на длительное время гиперемия области воздействия приведёт к 
повышенной кровоточивости;
• при воздействии на оба уха одномоментно, может наступить перевозбуждение 
дыхательного и сосудодвигательного центра продолговатого мозга с тяжёлым 
исходом.
Из-за стимуляции образования соединительной ткани, нежелательно длительно назначать 
УВЧ:
• при пневмонии, — риск пневмосклероза,
• при орхоэпидидимите — склерозирование семявыводящих протоков,
• после полостных операций — спаечная болезнь,
• при иридоциклите — образование спаек радужной оболочки.
1.7 Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха от + 10 до + 35 °С., относительная влажность до 
80 %, при температуре + 25
- если аппарат транспортировался при минусовых температурах, то перед началом 
эксплуатации необходимо выдержать аппарат при комнатной температуре не менее 6 часов.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1 Основные технические характеристики
Таблица 1
Наименование параметра Величина параметра
1.Рабочая частота аппарата, МГц 27,12 ±0,163
2. Количество ступеней регулировки мощности:
- при работе с электродами
- при работе с индуктором резонансным
9
4
И з/vПост № докум. Поди. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 5 ---
Наименование параметра Величина параметра
3. Выходная мощность, регулируемая ступенчато, Вт
- для электродов диаметром 120 мм
- для электродов диаметром 36 мм и 80 мм
(10; 15; 20; 30; 40; 50; 60, 70, 80) ± 20% 
не нормируется
4.Выходная мощность аппарата, при работе с 
индуктором резонансным, Вт (10; 15; 20; 30) ±20%
5. Напряжение питания аппарата, В 220 ± 10%
б.Частота питания аппарата, Гц 50
7.Диапазон установки таймера, мин. (1 - 99)±5%
В.Потребляемая мощность, В А, не более 250
9.Габаритные размеры, мм:
9.1 Электронный блок, (ДхШхВ), мм (430х289х174)±5%
9.2. Электроды: (ДхШхВ), мм
0 120 (124х124х30)±5%
0 80 (83x83x30) ± 5%
036 (40x40x30) ± 5%
9.3 Индуктор резонансный:
- диаметр (рабочей части), мм 81 ±5%
- диаметр (у основания), мм 90 ± 5%
- высота (без учета длины винта и разъемов), мм 77 ± 5%
9.4 Электрододержатель в сборе, (ДхШхВ), мм (860x30x49) ± 10%
9.5 Кабель соединительный (для подключения 
_ индуктора резонансного)
- длина, мм 884 ± 5%
9.6 Фиксатор кабеля, (ДхШхВ), мм (84x21x3) ± 5%
9.7 Колпачок, (ДхШхВ), мм (20x20x35) ±5%
9.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, (ДхШхВ), мм (165 х25х9)±5%
9.9 Шнур питания, ( длина), м не менее 1,8
“ 10. Масса аппарата с комплектом поставки, кг 
в том числе:
8,9± 10%
10.1 Электронный блок, кг 7,0 ± 10%
10.2 Электроды, кг:
” 0 120 - 2 шт 0,180± 10%
0 80 - 2 шт 0,09± 10%
0 36 - 2 шт 0,04± 10%
10.3 Индуктор резонансный, кг 0,22 ± 10%
10.4 Электрододержатель в сборе - 2шт., кг 1,2± 10%
10.5 Кабель соединительный (для подключе-ния 
индуктора резонансного) - 2 шт, кг 0,12± 10%
1  10.6 Фиксатор кабеля - 6 шт., кг 0,025± 10%
10.7 Колпачок, кг 0,013± 10%
■” 10.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, кг 0,018± 10%
5
‘ M3iv Лист № докум. Подп. Дат
пи ют. 56812193.032. ООО. ООО РЭ
Лист
5


--- стр. 6 ---
Наименование параметра Величина параметра
П,Время выхода аппарата на рабочий режим, с, не 
более
30
12. Режим работы аппарата продолжительный
13.Время работы аппарата в продолжительном 
режиме, ч, не менее
6
14. Оптимальный зазор электродов, мм 20
15. Номинальное сопротивление нагрузки. Ом 50
16. Корректированный уровень звуковой мощности 
от работающего аппарата, дБА, не более 60
17. Температура наружных частей аппарата 
доступных для прикасания при нормальной 
эксплуатации, °С , не более
60
18. Усилие удержания электродов и индуктора 
резонансного в электрододержателе при 
приложении осевой нагрузки, Н, не более
5
19.Средний срок службы, лет, не менее 6
20.Средняя наработка на отказ аппарата, ч, не 
менее 2600
21.Средняя наработка на отказ электродо- 
держателей, сгибаний, не менее 2000
22. Класс защиты от поражения электрическим током 1, тип BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1
23.Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
24.Группа 2 в зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 
50444
25.Класс 2а в зависимости от степени потенциального риска применения по ГОСТ 31508
26.Класс В в зависимости от возможных последствий отказа по ГОСТ Р 50444
27.Степень защиты аппарата от проникновения твердых предметов и от проникновения воды 
-IPX0 по ГОСТ 14254
й '
2.2. Функциональные характеристики
2.2.1 При изменении величины зазора у электродов наибольшего диаметра на 15 
мм в етороны от оптимального наибольшая выходная мощность аппарата, на каждой 
ступени регулировки мощности, не уменьщается более чем в два раза.
2.2.2 При неодинаковых величинах зазоров у правого и левого электродов 
выходная мощность аппарата при взаимной перемене значений зазоров не меняется 
более чем на 20% по отнощению к наибольшему из измеренных значений.
2.2.3 Выходной контур аппарата автоматически настраивается в резонанс с 
любыми входящими в комплект поставки электродами и индуктором резонансным при 
суммарном значении зазора пары электродов от 1 до 6 см, при зазоре индуктора от 0,5 
до 2 см
2.2.4 Таймер обеспечивает автоматическое выключение генератора и подачу звукового 
сигнала по истечении установленного времени.
Уровень звуковой мощности сигнала не более 45 дБ.
ИзиЛист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
6


--- стр. 7 ---
i
«
2.2.5 Включение высокочастотного генератора аппарата, а также настройка 
выходного контура в резонанс сопровождается световой сигнализацией.
2.2.6 Аппарат снабжен устройством, обеспечивающим включение
высокочастотного генератора, начиная с наименьшей ступени мощности
2.2.7 Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов для 
исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
2.2.8 Аппарат при эксплуатации обладает вибропрочностыо при воздействии 
механических нагрузок согласно ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2.
2.2.9 Аппарат в транспортной упаковке при транспортировании устойчив при
воздействии климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
2.2.10 Аппарат в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям в 
соответствии с ГОСТ Р 50444.
2.2.11 Металлические и неметаллические неорганические покрытия аппарата 
соответствуют ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 ГОСТ 15150.
2.2.12 Лакокрасочные покрытия аппарата соответствуют ГОСТ 9.401 для группы 
условий эксплуатации УХЛ4 ГОСТ 9.104.
Наружные поверхности аппарата имеют покрытия не ниже 111 класса по ГОСТ 9.032.
2.3 Требования к материалам и иокуииым изделиям
2.3.1 В аппарате должны быть использованы плавкие предохранители в 
количестве 2 штук со следующими характеристиками: тип - вставка плавкая ВПБ6-10, 
рабочее напряжение —  250 В, ток срабатывания - 2 А, время срабатывания —  не более 
10 мс, размеры: 5x20 мм, материал - стеюю.
Тип доступа к предохранителям —  при помощи инструмента.
2.3.2 Для изготовления кабеля соединительного в составе электрододержателя и для 
кабеля еоединительного для подсоединения индуктора резонансного должен применяться 
кабель высоковольтный марки ПРКВ-1-20 диаметром 6 мм.
2.3.3 Аппарат и принадлежности выполнены из материалов, указанных в таблице 3:
Таблица 3
Наименование
1. Корпус электронного блока,
2. Корпуса электродов
3. Корпус индуктора резонансного
Материал
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
4. Основание электронного блока
5. Электро до держатель:
• защитно-декоративная оболочка
1
г
г  [Изи'Лист № докум. Подп. Дат
Углеродистая сталь СтЗ по ГОСТ 380 с 
защитно-декоративным покрытием __________
Поливинилхлорид марки ПВХ-С-7059-М или 
I1BX-C-7058-M по ГОСТ 14332
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
7


--- стр. 8 ---
i
Наименование Материал
- стойка нижняя Нержавеющая сталь марка 12Х18Н10Т по 
ГОСТ 5632.
- втулка верхняя
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
- держатели кабеля
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ТОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
6. Фиксатор кабеля соединительного 
(для подключения индуктора резонанс­
ного)
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
7. Колпачок
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
8. Корпус индикатора наличия ВЧ- 
поля
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08, неокрашенный ГОСТ 28250.
I
5
:
* ИЗкЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 9 ---
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
3.1 Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 4.
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
Аппарат для УВЧ терапии УВЧ-
«Мед ТеКо», вариант исполнения: ПИЮШ.56812193.032.000.000
УВЧ-80-«Мед ТеКо» в составе;
1 .Электронный блок ПИ1ОШ.56812193.032.100.000 1
2. Электроды:
0 36 (диаметр активной пластины 36 ПИ10Ш.56812193.002.400.000 2
мм)
0 80 (диаметр активной пластины 80 ПИ10Ш.56812193.002.500.000 2
мм)
0 120 (диаметр активной пластины ПИ10Ш.56812193.002.600.000 2
120 мм).
3. Индуктор резонансный ПИ1ОШ.56812193.032.800.000 1
4. Электрододержатель в сборе ПИ10Ш.56812193.002.300.000 2
5. Кабель соединительный (для
подключения индуктора ПИ10Ш.56812193.032.900.000 2
резонансного)
6. Фиксатор кабеля ПИЮШ.56812193.032.900.001 6
7. Колпачок ПИЮШ.56812193.032.800.010 1
8. Индикатор наличия ВЧ-поля ПИ10Ш.56812193.002.700.000 1
Эксплуатационная документация
9. Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.032.000.000 РЭ 1
i
1
^ И з>/Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
9


--- стр. 10 ---
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1. Устройство
4.1.1 Аппарат состоит: из электронного блока, электрододержателей, электродов (3-х 
типоразмеров), резонансного индуктора, соединительного кабеля.
4.1.2 Электронный блок аппарата (Рис.1 поз.1) состоит из; блока питания, системы 
охлаждения, высокочастотного генератора, платы таймера, платы преобразователя, платы 
фильтра и выходного контура.
4.1.3. На передней панели аппарата расположены:
-дисплей (Рис. 1.поз.3) для отображения информации;
- клавиши управления (Рис. 1.поз.2) с переменным назначением (расшифровку см.в п.5.2). 
Кроме условных обозначений, нанесенных под клавишами управления, их функциональное 
назначение высвечивается в нижней части дисплея над соответствуюшей кнопкой;
-индикатор настройки (Рис. 1.поз.4), предназначенный для световой сигнализации включения 
высокочастотного генератора и настройки выходного контура в резонанс;
- гнезда для установки электрододержателей и подключения соединительных кабелей.
4.1.4 На правой боковой панели аппарата расположены винты (Рис.1.поз.5), предназначенные 
для фиксации электрододержателей в гнездах.
4.1.5. На задней панели аппарата расположены: сетевой выключатель (Рис. 1.поз.8), 
несъемный шнур питания (Рис.1 поз.9) и вентиляционная решетка (Рис. 1.поз. 10).
4.1.6. Электрододержатель (Рис.2) представляет собой гибкое устройство, предназначенное 
для установки укрепленных на нем электродов или индуктора резонансного в любое 
положение, которое может понадобиться при проведении процедуры. Электрододержатель 
состоит из гибкого металлического шланга с зашитно-декоративным покрытием их ИВХ 
(Рис.2 поз.1), соединительного кабеля (Рис.2 поз.2), разъема для крепления электрода или 
индуктора (Рис.2 поз.З), держателей кабеля (Рис. 2 поз.4).
1  ИзмЛист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 11 ---
1  - гибкий металлический шланг с защитно-декоративным покрытием из ПВХ
2 -  соединительный кабель
3 -  разъем для крепления электрода или индуктора
4 -  держатели для крепления кабеля
Рисунок 2 Электрододержатель в сборе
4.1.7. Электроды конденсаторные (Рис.З поз1) представляют собой металлическую пластину, 
помещенную внутри пластикового корпуса. Металлический винт (Рис.З поз.2) служит для 
крепления электрода в разъеме электрододержателя.
Ф 120
1  - электроды
2 - винт для крепления электрода в 
разъеме электрододержателя
Ф 80
Ф 36
Рисунок 3 Электроды
4.1.8 Индуктор резонансный (Рис.4 поз.1) представляет собой настроенный контур, 
состоящий из конденсатора и катушки индуктивности специальной формы, помещенных в 
корпус из ударопрочного полистерола с вентиляционными отверстиями (Рис.4 поз.4). 
Металлический винт (Рис.4 поз.2) служит для крепления индуктора в разъеме 
электрододержателя. Разъемы (Рис.4 поз.З) служат для подключения кабеля соединительного 
(Рис.4 поз. 5). Колпачок (Рис.4 поз.6) накручивается на винт и служит для изоляции 
доступного для касания металлического винта (в случае, если индуктор не фиксируется в 
электро до держателе).
7
Г, I
Ш ''
I -  индуктор резонансный, 2 -  винт для крепления индуктора в разъеме  
электрододержателя, 3 -  разъемы для подключения кабеля, 4 -вентиляци­
онные отверстия; 5 -  кабель соединительный, 6 - колпачок; 7 -  фиксаторы  
кабеля
Рисунок 4 Индуктор резонансный
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
11Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 12 ---
II
Индуктор резонансный настраивается на заводе-изготовителе и в условиях 
эксплуатации дополнительной подстройки не требует.
В индукторе резонансном для воздействия на больные участки тела пациента 
используется магнитное поле катушки.
4.1.9 Соединительные кабели (Рис.4 поз.5) служат для соединения резонансного индуктора с 
электронным блоком. Изготовлены из высоковольтного кабеля марки ПРКВ-1,0 диаметром 6 
мм. Фиксаторы (рис.4 поз.7) служат для фиксации кабеля на определенном расстоянии и для 
крепления на электрододержатель (Рис.5)
Рисунок 5 Крепление кабеля соединительного на электрододержателе
4.2. Принцип работы.
4.2.1. Принцип работы аппарата заключается в генерации электрического и магнитного 
излучения ультравысокой частоты постоянной заданной мощности, которое с помощью 
специальных электродов или индуктора резонансного подводится к пациенту. При этом 
настройка выходного контура в резонанс поддерживается автоматически в широком 
диапазоне изменения вносимой пациентом нагрузки.
4.2.2 Сигнал с задающего генератора, стабилизированный кварцевым резонатором, через 
буферные элементы поступает на ВЧ-усилитель.
4.2.3. Усиленный ВЧ сигнал проходит через фильтр нижних частот и поступает на виток 
связи перестраиваемого выходного резонансного контура. Далее сигнал через выходные 
разъемы, расположенные на корпусе аппарата, по соединительным кабелям подводится к 
электродам или индуктору.
4.2.4. Выходной контур представляет собой, перестраиваемый резонансный контур с 
конденсатором переменной ёмкости. Настройка контура - автоматическая, осуществляется 
шаговым двигателем, механически связанным с ротором переменного конденсатора. 
Двигатель управляется микроконтроллером по сигналам датчиков.
4.2.5. Выходной контур снабжен датчиком ВЧ поля, индикатор которого (светодиод зеленого 
цвета) выведен на корпус аппарата.
:
* Из^Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
12


--- стр. 13 ---
5 РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИИ
5.1. На задней стенке корпуса электронного блока расположен шильдик с маркировкой 
аппарата (Рис.6);
АППАР.ХТ ДЛЯ УВЧ-ТЕ1»АПИИ УВЧ- «Ме.1 ТеКо»>  
вариапг исполнения:
УВЧ-80 - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
Ля__________Даша азготов. ___________
С
220 В, 50 Гц, 250 В А  
27,12 МГц, 80 Вт, 50 Ом
Рег.удостоверсние № ___________
t
/''Чко
ООО “Мед ТеКо”
г. Мытищи, Моек, обл., РФ
Рисунок 6 Маркировка аппарата 
На шильдике указана следующая информация (Таблица 5): 
Таблица 5
Надцись
Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ- 
«Мед ТеКо», вариант исполнения: 
УВЧ-80-«Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
№
Дата изготов.
220 В
50 Гц
250 В А
27,12 МГц
80 Вт
50 Ом
Рег.удостоверение №
С
ООО «Мед ТеКо»
Расшифровка
- на:1вание аппарата
- технические условия, по которым выполнен аппарат
- заводской номер аппарата
дата изготовления аппарата
- напряжение питания аппарата
частота питания аппарата
- максимальная потребляемая мощность аппарата
рабочая частота аппарата
- значение номинальной выходной мощности 
аппарата УВЧ-80-«Мед ТеКо»_____________
- номинальная нагрузка
- номер регистрационного удостоверения 
Роездравнадзора._____________________
- символ классификации по электробезопасности - 
рабочая часть типа BF в соответствии с ГОСТ Р МЭК 
60601-1
знак соответствия национальным стандартам
- Общество с ограниченной ответственностью «Мед 
ТеКо» - предприятие-изготовитель
- товарный знак предприятия-изготовителя^
Примечание: * - товарный знак принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в 
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006, № 316381.
N и»Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
13


--- стр. 14 ---
(I
6
5.2. На задней стенке корпуса электронного блока расположен одноклавишный 
выключатель.
Возле выключателя имеются следующие надписи (таблица 6):
I Надпись Расшифровка
вкл Положение - включено. 
Обозначение на выключателе (I)
выкл Положение - выключено 
Обозначение на выключателе (О)
5.3 Расшифровка надписей органов управления и индикации на электронном блоке (Рис. 7, 
Табл.7):
Вы5ор|Л1агра ПуслСтеи
DOOO
Н и
Ииднкатор настройки
((<;>))
Рисунок 7 Надписи над органами управления и индикации
Таблица 7
Обозначение Расшифровка обозначения
«Пуск/Стоп»
- клавиша для запуска и остановки процедуры.
При работе аппарата в нижней части дисплея над 
соответствующей клавишей высвечиваются следующие надписи:
- «Пуск»- для запуска процедуры;
- «Стоп» - для остановки процедуры
«/\» -увеличение значений устанавливаемых параметров;
«\/» - уменьшение значений устанавливаемых параметров;
«Выбор/пауза» - клавиша для установления выбранного параметра и паузы во 
время процедуры.
При работе аппарата в нижней части дисплея над 
соответствуюшей клавишей высвечиваются следующие надписи:
- «Выбор»- для установления выбранного параметра,
- «Пауза»- для установления паузы во время процедуры
- «Продолжить» - для продолжения процедуры после паузы.
О
Индикатор настройки
- световая индикация начала работы высокочастотного 
генератора и настройки контура в резонанс (светодиод зеленого 
цвета):
■ слабое свечение светодиода - это значит генератор работает, 
но контур не настроен в резонанс;
■ - яокое свечение - контур настроен в резонанс.
((^»)
- знак неионизирующего излучения, означает, что аппарат 
преднамеренно использует радиочастотную электромагнитную 
энергию для лечения
Изл' Лист №  докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ и
-


--- стр. 15 ---
4
4
6 . ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
6.1. К работе с аппаратом допускаются лица, изучившие настоящее Руководство.
6.2. При проведении процедур необходимо руководствоваться методикой “Практическое 
руководство по проведению физиотерапевтических процедур“.
ВНИМАНИЕ!
6.2. При всех манипуляциях с электродами, индуктором, элсктрододержателями и  
кнопками управления не применять чрезмерных усилий!
6.3. Во избежание повышенного излучения электрического ноля в окружающую  
среду ие включать аппарат без нагрузки (пациеита).
7. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
7.1. Аппарат выполнен по классу защиты 1 тип BF и соответствует требованиям 
электробезопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р 50267.3.
ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен подсоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
7.2 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям 1 ОС Г Р 
МЭК 60601-1-2, группа 2, класс А.
7.3 При проведении процедур необходимо соблюдать общие требования безопасности 
согласно ОСТ 42-21-16-86.2 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования 
безопасности».
ВНИМАНИЕ!
7.3 При проведении прог{едуры коротковолновой терапии может нарушится работа 
некоторых имплантированных электрических устройств,например кардиостимуляторов.
В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
7.4 Работоспособность других подключенных к пациенту изделий может нарушиться 
во время процедуры коротковолновой терапии.
7.5 Коротковолновую терапию не следует проводить через одеэюду.Кроме того не  
следует применять в отношении пациентов, носящих металлические предметы или одежду  
содержащую металлический материал.
7.6 Коротковолновая терапия не должна применяться при наличии у пациента  
пониженной тепловой чувствительности в области воздействия, если только вопрос не  
согласован с лечащи.ч врачом.
7.7 Части тела пациента, содержащие металлические имплантаты (например,  
металлический штифт), не долэюны подвергаться воздействию, если только не используется 
специальная техгшка.
7.8 Слуховые приборы должны быть удалены.
7.9 Пациенту не следует разрешать прикасаться к заземленным или имеющим большую  
емкость относительно земли токопроводящим частям, которые могут создавать  
нежелательные пути прохождения тока высокой частоты.
В частности, не следует пользоваться кроватями и креслами с металлическими рсшами.
' ИЗА'Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
15


--- стр. 16 ---
7.10 Соединительный кабель следует располагать таким образом, чтобы исключить его 
контакт с телом пациента, а так же проводящими или поглощающими энергию  
предметами.
Внимание! Категорически запрещается перекрещивать и замыкать между собой 
кабели электрододержателей и кабели соединительные индуктора резонансного.
7.11 В целях безопасности пациента и обслуживающего персонала, ЗАПРЕЩАЕТСЯ::
- работать с поврежденными электродами и индуктором резонансным (если 
электроды и индуктор имеют трещины, сколы или плохую фиксацию);
- работать с электрододержателем и соединительным кабелем, если имеется 
нарушение целостности изоляции;
- проводить замену электродов или индуктора и вынимать соединительные кабели из 
гензд аппарата во время процедуры.
обслуживающему персоналу устранять какие-либо неисправности. При 
обнаружении неисправностей обслуживающий персонал обязан отключить аппарат от 
сети и вызвать специалиста специализированного предприятия (например, системы 
«Медтехника).
7.12 При ремонте аппарата необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- к работе по ремонту аппарата должны допускаться лица, прошедшие специальное 
обучение и имеющие группу допуска не ниже 3;
- чило лиц, занятых ремонтом, должно быть не менее двух;
- рабочее место должно быть снабжено диэлектрическим ковриком;
- рабочий инструмент должен иметь изолированные ручки;
- замена элементов должна производиться только при отключенном от сети аппарате.
7.13 Аппарат необходимо применять с оригинальным соединительным кабелем. 
Применение других видов кабелей НЕ гарантирует правильную работу аппарата.
7.14 ВНИМАНТЕ! Модификация изделия не допускается!
8 УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА
8.1 Аппарат следует размещать в физиотерапевтических кабинетах лечебных и лечебно­
профилактических учреждениий.
8.2 Место размещения должно быть выбрано на удалении от отопительных приборов и 
оборудования, излучающего тепло, а также вдали от источников мощных электромагнитных 
излучений.
8.3 К месту размещения аппарата должно быть подведено электропитание: напряжение 
220 В ± 10 %, частота 50 Гц.
8.4 Аппарат должен быть подключей к сети через электрическую розетку, снабженную 
защитным заземлением.
8.5 Аппарат необходимо разместить так, чтобы исключить натяжения сетевого шнура и 
соединительных кабелей индукторов.
8.6 Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-«Мед ТеКо», вариант исполнения УВЧ-80 - «Мед 
ТеКо» преднамеренно использует радиочастотную энергию для лечения, поэтому он может 
оказывать неблагоприятное влияние на другое оборудование. Для исключения 
неблагоприятного влияния следует пользоваться указаниями СанПиН 2.1.3.2630, а именно:
ИмЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 17 ---
• аппараты устанавливаются в изолированных кабинах, каркасы которых выполняются из 
пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, 
свободных от заземления (изоляция от стен и пола),
. в кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь 
следующие размеры: высота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, щирина - 1,8 м.
9 УСТАНОВКА (МОНТАЖ) И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
9.1 Общие положения.
9.1.1 Установка (монтаж) и ввод в эксплуатацию аппарата должны осуществляться 
штатными техническими специалистами медицинского учреждения или 
специализированными организациями, имеющие в соответствии с действующим 
законодательством право осуществлять этот вид деятельности.
9.1.2 Аппарат поставляется с заводскими настройками и не требует дополнительных 
действий в части настройки или калибровки.
9.1.3 В рамках процедур ввода в эксплуатацию аппарата необходимо произвести сборку 
аппарата (см.п.9.2) и проверить его работоспособность (см.п.9.3).
9.2 Сборка аппарата.
9.2.1. Извлеките аппарат из упаковочной тары.
9.2.2. Проверьте комплектность поставки в соответствии с разделом 3 и Рисунком 8.
i
2 шт. /  Ш Ч L,., Ш. М
|Ф 80 
2 шт
Электронный блок
Электроды:
Ф36 
2 шт
Электродедержатели в сборе 
2 шт
.Ья, 4^ Ч
L U I- UI 'О э
L l
« * t *
Фиксатор кабеля
Индуктор
резонансный -  1  шт
Колпачок - 1 шт Кабель
соединительный 
2 шт Индикатор наличия В 4-поля 
Рисунок 8. Комплект поставки
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист]
17


--- стр. 18 ---
9.2.3 Произведите наружный осмотр аппарата и убедитесь в отсутствии внешних 
повреждений.
9.2.4.4 Произведите дезинфекцию наружных поверхностей аппарата (электронного блока 
(кроме дисплея), электродов, индуктора резонансного, электрододержателей, кабелей 
соединительных, фиксаторов, колпачка и индикатора ВЧ-поля) тампоном, смоченным 3 % 
раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по I ОС I 
25644 или тампоном, смоченным 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306.
После санитарной обработки поверхности тщательно протирают хлопчатобумажной 
салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем просушивают.
Дисплей разрешается протирать хлопчатобумажной салфеткой слегка смоченной в 70 % 
этиловом спирте ГОСТ 5962.
Внимание! Не допускайте попадание влаги внутрь электронного блока, электродов и 
индуктора.
9.2.5 Электрододержатели поставляются в собранном виде и не требуют отдельной 
сборки. Установите электрододержатели в соответствующие гнезда на электронном блоке 
таким образом, чтобы кабели оказались с внешней стороны электрододержателей, как 
показано на рисунке 9. Закрепите электрододержатели винтами (Рис.9 поз.4).
9.2.6 Подключите кабели электрододержателей в соответствующие им разъемы на 
корпусе аппарата (Рис. 9 поз.5).
1  -  электронный блок
2 -  электрододержатели
3 -  кабели электрододержателей
4 -  винты для фиксации электрододержателей
5 -  разъемы для подключения кабелей 
электрододержателей и кабелей соединительных
6 -  электроды
7 -  фиксаторы для кабеля
Рисунок 9 Установка электрододержателей
Внимание! Запрещается
перекрещивать кабели при  
подключении их в разъемы
Рисунок 10
9.2.7 Установите кабели соединительные в ячейки фиксаторов, как показано на рисунке
ы Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 19 ---
Рисунок 11 Сборка кабелей соединительных для 
подключения индуктора резонансного
Рисунок 12 Установка индуктора на 
электрододержатель.
навинтите пару электродов9.2.8 В приемные отверстия электрододержателей 
наибольшего диаметра Ф120 мм (Рис.9 поз.6).
9.2.9 Переведите сетевой выключатель в положение “ВЫКЛ”. Вставьте вилку шнура 
питания в сетевую розетку с клеммой заземления.
Прибор готов к проверке работоспособности.
9.3 Проверка работоспособности аппарата.
9.3.1 Проверка работоспособности аппарата в режиме лечебного воздействия с применением
электродов.
Проверка проводится с электродами наибольшего диаметра Ф 120 мм па максимальной  
мощности -  80 Вт. Для проверки необходимо:
а) Установить электроды напротив друг к другу на расстоянии 4-10 см.
б) Перевести клавишу переключателя "Сеть" в положение “ВКЛ”. При этом загорится экран  
дисплея (Рис.14 поз.З) и появится надпись УВЧ-80-«Мед ТеКо»
в) Нажать на любую клавишу для входа в главное меню аппарата.
г) Клавишей «/N  » - больше (Рис. 14 поз.2) установить время процедуры 1  мин. Значение
времени при этом отображается на дисплее. ________________________________
д) Нажать клавишу «Пуск», при этом включится ВЧ-генератор с минимальной выходной  
мощностью (10 Вт), загорится светодиод «Индикатор пастройки»(слабое свечение) (Рис. 14 поз.4),  
таймер начнет отсчет времени
Изк Лист N9 докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 20 ---
е) Далее клавишей (Рис.14 поз.2) установить максимальное значение мощности (80
Вт). Значение мощности при этом отображается на дисплее.
После установки мощности включится автоматическая настройка выходного контура в 
резонанс. Максимальное свечение светодиода индикатора настройки (Рис. 14 поз.4) 
свидетельствует о завершении автоматической настройки контура.
ж) Визуально убедиться в наличии поля УВЧ, для чего внести индикатор ВЧ-поля узкой  
стороной в промежуток между рабочими поверхностями электродов.
Аппарат работает нормально, если индикатор ВЧ-поля светится.
з) Визуально убедиться в автоматическом отключении ВЧ-генератора по истечении  
установленного времени, о чем свидетельсьвует отсутствие свечения светодиода «Индикатор  
настройки» на корпусе аппарата.
и) Убедиться в отсутствии поля УВЧ, для чего внести индикатор ВЧ-поля узкой стороной в  
промежуток между рабочими поверхностями электродов.
Аппарат работает нормально, если индикатор ВЧ-поля не светится.
к) Перевести переключатель «Сеть» в положение «ВЫКЛ».
9.3.2 Проверка работоспособности аппарата в режиме лечебного воздействия с применением
индуктора резонансного.
Проверка проводится на максимальной мощности —  30 Вт. Для проверки необходимо:
а) Установить индуктор на одном из электрододержателей, соедитить с помощью 
соединительных кабелей (Рис.11) с электронным блоком, как показано на рисунке 12.
б) Повторить порядок действий, указанный в п.9.3.1 для индуктора резонансного за 
исключением, что для проверки наличия поля УВЧ, индикатор настройки необходимо 
подносить к месту крепления соединительных проводов с индуктором.
9.4 По окончании проверки работоспособности аппарата составить Акт ввода в 
эксплуатацию установленного образца.
10 ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1 Общие положения.
10.1.1 Аппарат предназначен для эксплуатации специалистом средней или высшей 
медицинской квалификации, имеющим опыт проведения физиотерапевтичееких процедур.
10.1.2 Процедуры проводятся в соответствии с назначением врача.
10.1.3 Перед процедурой с пациента необходимо снять все металлические предметы 
(часы, кольца, серьги и т.п.), находящиеся в области воздействия.
Внимание! В области облучения у пациента не должно быть металлических  
предметов (часы, кольца, серьги и т.п.).
H3h/. Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 22 ---
10.8 Далее клавишами или «Ч/» (Рис.14 поз.2) установить требуемое значение
мощности (отображается на дисплее, см.п.9.3.1 е)). После установки мощности включится 
автоматическая настройка выходного контура в резонанс. Максимальное свечение 
светодиода индикатора настройки (Рис.14 поз.4) свидетельствует о завершении 
автоматической настройки контура.
10.9 Визуально убедиться в наличии поля УВЧ, для чего поднести индикатор ВЧ-поля 
узкой стороной к рабочим поверхностям электродов или к месту крепления соединительных 
проводов с индуктором.
в  течение всего времени процедуры контур «нациент-анпарат» будет  
подстраиваться автоматически.
1- электронный блок;
2- клавиши управления;
3- дисплей;
\  f..  . \ 4- индикатор настройки;
1
Рисунок 14
10.10 По истечении установленного времени, таймер отключит генератор. Аппарат 
издаст звуковой сигнал.
Процедура окончена.
10.11 Отвести электроды от пациента, предварительно ослабив винты (Рис.9 поз.4).
10.12 Экстренная или временная остановка процедуры.
10.12.1 В случае необходимости экстренного отключения процедуры нажать клавишу - 
«Стоп».
10.12.2 В случае временной приостановки процедуры нажать клавишу - «Пауза». Для 
продолжения процедуры повторно нажать эту клавишу.
10.13 В конце рабочей смены аппарат необходимо отключить от сети, отсоединив вилку 
шнура питания от сетевой розетки.
11 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
11.1 Наружные поверхности аппарата (электронного блока (кроме дисплея), электродов, 
индуктора резонансного, электрододержателей, кабелей соединительных, фиксаторов, 
колпачка и индикатора ВЧ-поля) дезинфицируют путем двукратного протирания с интервалом 
15 минут тампоном, смоченным 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 /о 
моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306-2003.
После последней обработки поверхности тщательно протирают хлопчатобумажной 
салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта. Салфетка должна быть 
хорощо отжата. Затем обработанные изделия просушивают.
Изл'Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист\
22


--- стр. 23 ---
Внимание! Ие допускать попадания жидкости в вентиляиионныс отверстия  
индуктора и электронного блока.
Дисплей разрешается протирать хлопчатобумажной салфеткой слегка смоченной в 70 /о 
этиловом епирте ГОСТ 5962.
11.2 Периодичность дезинфекции:
- дезинфекцию поверхностей электродов и индуктора проводить после каждой процедуры,
- дезинфекцию поверхностей электронного блока, электрододержателей, кабелей 
соединительных, фиксаторов, колпачка и индикатора ВЧ-поля проводить с периодичностью, 
установленной в медицинском учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ. При соблюдении правил дезинфекции, указанных в разделе 10 данного 
руководства, повторная обработка аппарата ие повлияет на срок его службы.
12 МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ
(Методики лечения представлены в соответствии с Национальным руководством 
«Физиотерапия» под редакцией Г.Н. Паномаренко - М: ГЭОТАР-Медиа, 2013)
Для проведения процедуры электроды устанавливают в поперечном и продольном 
расположении.
При поперечном споеобе установки они располагаются друг против дру1 а. Одна пластина 
находится на больном участке, а вторая — на противоположной стороне.
При продольном методе установки элементы размегцаются только на пораженном участке. 
Такое его использование предпочтительно при условии, что повреждена небольшая часть 
тела.
п\п Расположение электродов Методика лечения
Оетрые воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии инфильграции
(фурункул, нанарпции, ожоги)
Область подмышечной впадины. При наличии 
гидроаденита или воспалительного очага в области  
подмышечной впадины (фурункул, карбункул) элекзроды 
диаметром 36 мм размещают поперечно: один —  в области 
поражения, с зазором 10 мм, другой —  с противоположной 
стороны с зазором 30 мм. Доза воздействия в фазе  
инфильтрации - слаботепловая, в фазе абсцедирования - 
без ощущения тепла; при самопроизвольном или  
хирургическом дренировании очага воспаления дозу  
повыщают до ощущения слабого тепла (20 -30 Вт).  
Продолжизельность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс -  6 -10 процедур.
Облает панариция кисги.
Электроды диаметром 80 мм располагают с зазором 10 мм 
поперечно в области панариция кисти.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт). 
Продолжительность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс - 12-14 процедур.
И з1^.Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
23


--- стр. 24 ---
Области раны (язвы). После туалета раны ее поверхност ь 
покрывают стерильной салфеткой. После этого над раной 
располагают электроды диаметром 80 мм или 120 мм с 
воздушным зазором 10 - 20 мм (размер электрода должен 
превышать площадь раны). Второй элект род размещают 
продольно или поперечно.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт). 
Продолжительность процедуры -  10 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс -10 процедур. _____________
Воспалительные заболевания лёгких.
Область трахеи. Один электрод диаметром 36 мм или 80 мм 
располагают над поверхностью нижней части шеи, другой - 
над грудиной, на уровне прикрепления IV - V ребер, зазор —  30 
мм.
Доза - тепловая (30-60Вт).
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин, ежедневно, курс 
-8-12 процедур.
Области легких. Больной сидит на стуле. Электроды  
диаметром 120 мм располагают с зазором 20 мм на задней и 
передней поверхности грудной клетки, один —  в области 
корней легких (на уровне 3'h|v-3 hviii позвонков), другой - в 
области передней грудной стенки в проекции патологического 
очага (за исключением области сердца). Доза слаботепловая 
(20 Вт).
Продолжительность процедуры —  10 - 12 мин, ежедневно, курс 
- 8 -1 о процедур.
Область легких. Индуктор резонансный располагают в 
межлопаточной области на правую (или левую) половину 
спины (с учетом характера и локализации патологического 
процесса). Зазор -  10 мм. Используюг слаботепловую и  
среднетепловую дозу
Продолжительность процедуры -  10-15 (до 30) мин,
ежедневно. Курс -10-12 процедур.
Воспалительные заболевания желудочно-кишечного трангга
Области печени (желудка). Больной сидит на стуле.  
Электроды диаметром 120 мм помещают': один —  спереди в 
области печени (желудка), другой -  сзади на уровне позвонков 
Tlivii-Li. Зазор спереди -  20 мм, сзади - 30 мм. Доза  
слаботепловая или с умеренным ощущением тепла (20-40 Вт). 
Продолжительность процедуры —  12 —  15 мин; первые 5 
процедур ежедневно, а последующие —  через день, курс —  12- 
14 процедур.
Область печени. Индуктор резонансный помещают в правом 
подреберье при положении больного лежа на спине. Зазор - 10 
мм. Доза -  слаботепловая. 11родолжительнос1ь процедуры - 
10-20 мин, ежедневно или через день. Курс -  10-15 процедур.
Лист NB докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 25 ---
'I
Область желудка и кишечника. Индуктор резонансный 
располагают над проекцией желудка или кишечника больного, 
лежагцего на спине. Индуктор помещают поверх сложенного 
полотенца или х/б салфетки сложенной в несколько слоев, 
обеспечивая зазор 10 мм. Доза-среднезепловая. 
Продолжительность процедуры -20 мин, ежедневно или через 
день. Курс - 10-15 процедур.
Область кишечника. В положении больного лёжа на боку 
(или сидя). Один электрод диаметром 120 мм располагают на 
уровне чревной или подчревной области спереди (зазор 20 
мм), другой -  на спине на этом же уровне (зазор 30 мм). Доза - 
до ощущения отчетливого тепла (40 Вт).
Продолжительность процедуры -  10 - 12 мин, ежедневно, курс 
- 12 - 14 процедур.
ммОбласть прямой кишки. Электроды диаметром 120 
располагают: один -  в ягодичной области, другой -  
вертикально в области крестца (прижимая к стулу). Зазор - 20 
мм.
Доза-до ощущения тепла средней интенсивности (40-50 Вт). 
Продолжительность процедуры - 12 - 15 мин; ежедневно или 
через день; курс -  10 - 15 процедур.
Обласгь двенадцатиперстной кишки. Резонансный 
индуктор размещают в верхней части поясничной области у 
больного, лежащего на подушке на животе. Индуктор  
помещают поверх сложенного полотенца, обеспечивая зазор 
10 мм. Доза -  слаботепловая. Продолжительность процедуры 
-10-15 мин, ежедневно или через день.
Курс -10-12 процедур._________________________________
Воспалительные заболевания мочеполовых органов
Области почек и надпочечников. Положение больного лёжа 
на животе. Электроды диаметром 80 мм располагают над 
проекцией почек (зазор 30 мм), или поперечно один - спереди, 
другой - сзади, на уровне от Thxii до Liii позвонка при  
положении больного сидя в кресле. Зазор спереди - 30 мм, 
сзади-20 мм.
Доза - до ощущения тепла средней или выраженной  
интенсивности (30-60 Вт).
Продолжительность процедуры - 12 - 15 мин, ежедневно или 
через день, курс - 15 процедур.
Области мочевого пузыря и предсзателышй железы. В
положении больного лежа на боку электроды диаметром 120 
мм размещают: сзади - в крестцовой области позвоночника, 
спереди - на проекцию мочевого пузыря (зазор 20 мм).
Доза - слаботепловая (20 Вт).
Продолжительность процедуры -  10 - 12 мин, первые 5  
процедур ежедневно, затем -  через день, курс - 12 - 15  
процедур.
Область чревного сплетения. В области почек располагают 
резонансный индуктор поверх сложенного полотенца,  
обеспечивая зазор 10 мм, на уровне позвонков ТОх-Ьщ. Доза- 
слаботепловая. Продолжительность процедуры -  20-40 мин, 
ежедневно. Курс -  8-10 процедур.
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
25(й Лист № докум. Подп. Дат
J


--- стр. 26 ---
Травмы и заболевания костно-мышечной сисгемы
Область плечевого сустава. Электроды диаметром 120 мм 
ка>кдая располагают: один -  спереди, другой - сзади  
плечевого сустава с зазором 20 мм.
Доза -  среднетепловая (40 Вт).
Продолжительность процедуры - 12 - 15 мин, первоначально 
- ежедневно, с 5-й процедуры - через день, курс - 12 - 15  
процедур.
Область плечевого сустава. К лежащему или сидящему на 
деревянном стуле больному на соответствующий плечевой 
сустав подводят индуктор резонано1ый. Зазор - 10 мм. Доза 
-  среднезспловая. Продолжительность процедуры - 12-15 
мин, через день. Курс -  10-12 процедур
Область локтевого сустава. Положение больного - сидя. 
Электроды диаметром 80 мм размещают поперечно на  
наружной и внутренней поверхности локтевого сустава. Рука 
полусогнута. Зазор - 20 мм.
Доза -  без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт).  
Продолжительность процедуры - 15 мин, ежедневно, курс - 
12-15 процедур.
Область позвоночника. Электроды диаметром 80 или 120 
мм располагают: один -  в шейной, другой - в грудной или 
поясничной области позвоночника больного. Зазор -  20 мм. 
Доза - без ощущения тегыа или слаботепловая (20 Вг). 
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин; ежедневно или 
через день; курс -  10 -15 процедур.
Область лучезапястного сустава. Положение больного - 
сидя. Электроды диаметром 80 мм размещают на тыльной и 
ладонной поверхностях лучезапястного сустава, поперечно с 
зазором 10 мм.
Доза -  без ощущения тепла (20 Вт).
Продолжительность процедуры -  15 мин, ежедневно, курс - 
12-15 процедур.
Область лучезапястного сустава. Положение больного 
лёжа или сидя на стуле, руки лежат на столе. Резонансный 
индукьор помещают на лучезапястный сустав с зазором 10 
мм. Доза -  слаботепловая..Продолжительность процедуры - 
15-20 мин, ежедневно или через день.
Курс -  12-15 процедур.
Область тазобедренного сустава. Положение больного - 
лежа на боку. Электроды диаметром 80 мм располагшот с 
зазором 20-30 мм на передней и задней поверхностях  
тазобедренного сустава.
Доза -  без ощущения тепла или слаботепловая (20 В'г). 
Продолжительность процедуры - 10 - 15 мин, ежедневно или 
через день, курс - 10 - 14 процедур.
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
26
Изд<Лист № докум. Поди. Дат
1


--- стр. 27 ---
2 5
2 6
2 7
2 8
Область тазобедренного сустава.
У лежащего на боку больного размещают на область  
тазобедренного сустава индуктор резонансный. Зазор - 10 
мм. Доза - среднетепловая. Продолжительность процедуры - 
20-30 мин, ежедневно или через день.
Курс -  10-12 процедур.
Область коленного сустава. Электроды диаметром 80 или 
120 мм располагают с зазором 10 -  20 мм на наружной и 
внутренней поверхностях коленного сустава.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (30 Вт). 
Продолжительносггь процедуры - 10-12 мин, ежедневно или 
через день, курс - 12-14 процедур.
Область голеностопного сустава. Положение больного - 
сидя, со снятой обувью, с установленной на низкой скамеечке 
стопой или лёжа. Электроды диаметром 80 или 120 мм  
размещают на наружной и внутренней поверхностях  
голеностопного сустава, поперечно с зазором 20 мм.
Доза без ощущения тепла (20 Вт).
Продолжительность процедуры - 15 мин; ежедневно; курс - 
12-15 процедур.
Область мелких суставов стоны. Электроды диаметром 80 
или 120 мм располагают с зазором 10-20 мм на подощвенной 
и тыльной поверхностях стопы, помещенную на низкую 
скамеечку, без обуви.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Bi').  
Продолжительность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно или 
через день, курс -  12-14 процедур.
Область мелких суставов кисти. Элекгроды диамегром 80 
мм располагают с зазором 10 мм поперечно в области кисти. 
Доза -  без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вг).  
Продолжительность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно или 
через день, курс -  12 -14 процедур.
Область ш1точной кости. Электроды диаметром 80 мм 
располагают: один -  на подошвенную область пяточной 
кости с зазором 20 мм через войлочную прокладку, другой - 
сзади в нижней трети голени. Доза -  без ощущения тепла или 
слаботепловая (20 Вт). Продолжительность процедуры - 12 - 
15 мин., ежедневно; курс -  12 - 15 процедур. При 
необходимости воздействия на другую пораженную ногу при 
всех ранее описанных процедурах такие же параметры  
воздействия.
Травмы и заболевании периферической нервной системы
Область лицевого нерва. Электрод диаметром 36 мм  
располагают у угла нижней челюсти пораженной стороны с 
захватом зоны сосцевидного отростка, второй -  над щекой, по 
ходу ствола лицевого нерва. Зазор -  20 мм.
Доза -  слаботепловая или с ощущением умеренного тепла 
(20-40 Вт).
Продолжительность процедуры - 10 - 15 мин, ежедневно или 
через день, курс -  15 процедур.
I И »Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
27


--- стр. 28 ---
Область шейных симпатических узлов. Электроды 
диаметром 36 мм располагают у боковых поверхностей шеи, 
на уровне верхнего или нижнего шейного симпатическоих 
узлов. Зазор -  20 мм. Доза -  без ощущения тепла (не более 40 
Вт). Продолжительность первой процедуры - 7 мин при 
каждой последующей процедуре время воздействия  
увеличивают на 1  мин до 10 мин, через день, курс - 8-12 
процедур.
31 Область нервов верхней конечности. В положении 
больного сидя электроды диамогром 80 мм располагают с 
зазором 20 мм: один -  в области шейного (верхнегрудного) 
отдела позвоночника, другой - в области плеча (кисти). Доза 
-без ощущения тепла или слабагепловая (20 Вт). 
Продолжительность первой процедуры - 7 мин, при ка>вдой 
последующей процедуре ее увеличивают на 1  мин и доводя'!' 
до 1  о мин, ежедневно или через день, курс - 10 - 15 процедур.
Область седалищного нерва нижней конечности. Больной 
лежит на животе. Электроды диамнтром 80 мм распологают 
на задней поверхности бедра продольно. Зазор 2-3 см.
Доза -  без ощущения тепла или слабогепловая (20 Вт). 
Продолжительность первой процедуры -  7 мин, при ка>кдой 
последующей процедуре ее увеличивают на 1  мин и доводят 
до 12 мин, ежедневно, курс -  12-15 процедур.____________
Заболевания ЛОР-органов (бронхит, ларингит, отит, фарингит, негнойный синусит)
33 Области наружного и среднего уха. Электроды диаметром 
80 мм размещают с зазором 20 мм: один - впереди ушной 
раковины пораженного уха, другой -  в области сосцевидного 
отроегка той же стороны.
Доза -  слаботепловая или тепловая (до 40 Вт).  
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин, ежедневно, 
курс -  1  о - 12 процедур.
Области верхнечелюстных и лобных иазух. Электроды 
диаметром 36 мм размещают: один -  в области левой, другой 
-  в области правой верхнечелюстных (лобных) пазух с  
зазором по 20 мм.
Доза -  слаботепловая или с ощущением тепла средней  
интенсивности (не более 40 Вт). Продолжительность  
процедуры -  8 - 15 мин, ежедневно, курс -  6 - 10 процедур.
Области пазух при пансинуситах. Электроды диаметром 36 
мм размещают: один - в области левой верхнечелюсшой 
пазухи, второй -  в области правой лобной пазухи; затем: один 
- в области правой лобной пазухи, другой - в области левой 
верхнечелюстной пазухи, зазор - по 20 мм.
Доза слаботепловая (20 Вт).
Продолжительность процедуры - 5 мин при каждой  
локализации, ежедневно, курс -  8 - 15 процедур.___________
Область гортани (миндалин). Электроды диаметром 36 мм 
располагают поперечно на передней поверхности шеи в 
области гортани (миндалин). Зазор-20 мм.
Доза -  без ощушения тепла (20 В г).
Продолжительность процедуры - 8 - 10 мин, ежедневно или 
через день, курс -  6 - 10 процедур.
Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 29 ---
Болезни периферических сосудов конечностей
3 7
3 8
Область артерий нижней конечности. Больной лежит на 
животе. Электроды диаметром 80 мм располагают': один - на 
подошвенную поверхность стопы, другой -  на поясничную 
область, зазор - 20 мм. Доза -  без ощущения тепла или  
слаботепловая. Продолжительность процедуры - 7 мин, при 
каждой последующей процедуре ее увеличивавот на 1  мин до 
12 мин, ежедневно, курс -  12 -15 процедур
Вегето-сосудистые дисфункции, гипертоническая болезнь 1-П стадии
Височные области головы (битемиоральная или  
траискраииальиая методика). Элекзроды диамегром 80 мм 
располагают у височных областей. Зазор —  по 30 мм с каждой 
стороны. Доза ~ без ощущения тепла или слаботепловая. 
Продолжительность процедуры -5-9  мин, первоначально - 
через день, после 3 - 4-х процедур -  через 2 дня, курс - до 10 
процедур.
Климактерический и постклимакзерический синдромы
3 9 Область малого таза у женщин. Электроды диаметром 120 
мм располагают: один -  над лобком, другой - под крестцом. 
Зазор -  20 - 30 мм. Доза -  без ощущения тепла (20 Вт).  
Продолжительность процедуры -  10 -  15 мин, ежедневно или 
через день, курс -  15 -  20 процедур.
Стоматологические проблемы (альвеолит, гингивит, пародонтит, травмы)
4 0 Области зубов и десен. При заболеваниях коренных 
зубов и десен в области поражения размещают 
поперечно электроды диаметром 36 мм с зазором 15 мм; 
при заболеваниях передних зубов и десен электроды 
диаметром 36 мм каждый размещают справа и слева от 
средней линии с зазором 15 мм. Доза -  с ощущением 
тепла (40 Вт). Продолжительность процедуры - 8-15 
мин; ежедневно или 2 раза в день с 3-часовым 
перерывом, курс - 12-15 процедур.
13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной 
работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования аппарата.
13.2 Техническое обслуживание аппарата должны проводить организации или штатные 
технические специалисты, имеюшие в соответствии с действующим законодательством право 
осуществлять этот вид деятельности и в соответствии с методическими рекомендациями 
«Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 27.10.2003 г. М3 РФ.
13.3 Виды работ по техническому обслуживанию и их периодичность.
13.3.1 Техническое обслуживание аппарата включает в себя следующие работы:
- профилактический осмотр;
- периодический контроль технического состояния.
13.3.2 Профилактический осмотр проводится на месте эксплуатации аппарата 
медицинским персоналом ежедневно в начале рабочей смены.
И з/1/Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
29


--- стр. 30 ---
При профилактическом осмотре аппарата необходимо:
- проверять целостность корпусов электродов, индуктора резонансного и электронного 
блока (визуально);
- проверять целостность изоляции соединительных кабелей и разъемов (визуально);
- проверять плотность соединения разъема соединительного кабеля в гнезде 
электрододержателя (визуально). Если разъем кабеля в гнезде сидит свободно, то необходимо 
с помощью отвертки немного разжать «губки» штекера, как показано на рисунке 15;
- очищать внешнюю поверхность аппарата от пыли сухой или слегка влажной тканью, 
не допуская попадания влаги в аппарат.
13.3.3 Периодический контроль технического состояния проводится не реже одного раза 
в год специализированными предприятиями или подготовленными специалистами лечебных 
учреждений.
отвертка штекер
оеля
Рисунок 15
Периодический контроль заключается в очистке внутренних поверхностей аппарата от 
пыли, осмотре электрооборудования на предмет целостности проводов, качества контактных 
соединений и в проверке работоспособности аппарата.
Проверка работоспоеобности аппарата заключается в проверке выходных параметров:
- рабочая чаетота аппарата;
- номинальная выходная мощность аппарата при работе с электродами и резонансным 
индуктором.
Проверка проводится следующим образом:
Проверку выходной мощности и частоты проводят с помощью эквивалента нагрузки - 
измерительного фантома (ИМЧ-01) в режиме измерения мощности и в режиме измерения 
частоты соответственно.
Номинальная нагрузка фантома - 50 Ом.
1. Измерения выходной мощности проводят с электродами наибольшего диаметра - 120 
мм на каждой ступени выходной мощности аппарата поочередно.
Электроды располагают соосно и параллельно дискам фантома с оптимальным зазором 
20 мм.
С электродами диаметром 36 и 80 мм измерения не проводятся.
2. Проверку выходной мощности аппарата с индуктором резонансным на каждой 
ступени регулировки мощности, проводят с помощью фантома (ИМЧ-01) и витка связи, 
подключенного к входным контактам фантома.
toЛист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
1


--- стр. 31 ---
Виток связи (Рис. 16) должен быть выполнен проводом ПЭВ-2 диаметром 1,8 мм, 
соединен параллельно с конденсаторами С1 и С2 емкостью 100 и 130 пФ типа К31-11 
согласно рисунку 16. Индуктор располагается на расстоянии 20 мм соосно витку связи.
С1 - конденсатор 100 пФ, ± 5 %. 
С1 - конденсатор 130 пФ, ± 5 %.
Рисунок 16
3. Для измерения рабочей частоты аппарата измерительный фантом ИМЧ-01 переводят в 
режим измерения частоты с помош,ыо кнопки «Режим». Текущий режим измерения 
отображается с помощью световой индикации.
Внимание!
Диаметр измерительных пластин фантома должен быть не менее диаметра иаибольщих 
электродов (т.е. не менее 120 мм). В противном случае, показания фантома будут НЕ 
достоверными.
Оптимальный зазор между электродами или индуктором проверяемого аппарата и 
воспринимающими пластинами измерителя должен обеспечиваться диэлектрическими 
прокладками, изготовленными из пенопласта или аналогичного материала.
Запрещается использовать склеенные, метало- и влагосодержащие материалы в 
качестве прокладки.
13.4 Неисправности, возникающие при эксплуатации аппарата и способы их
устранения представлены в таблице 9:
Таблица 9
Возможные
неисправности
1. При включении клавищи 
«Сеть» не загорается 
дисплей.
Возможная причина 
несправности Способ устранения
1.Нет напряжения в 
розетке.
Обратиться к щтатному 
техническому специалисту для 
устранения дефекта в розетке.
2.Обрыв сетевого 
щнура питания.
2.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
2.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
3. Перегорели 
предохранители(ь)
3.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
3.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя
Изл/Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 32 ---
т
Возможные
неисправности
Возможная причина 
несправности
4.Неисправен сетевой 
выключатель
2. На дисплее появилась 
надпись «Ошибка 
настройки контура»
3 На дисплее появилаеь 
надпиеь «Неисправна 
система охлаждения»
1 .Нет контакта или не 
подсоединены кабели 
электрододержателей
2. Зазор между 
электродом и телом 
пациента больше 35 мм 
или между индуктором 
и телом пациента 
больше 20 мм.
3. Из строя вышел 
привод системы 
автоматической 
настройки.
Способ устранения
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
4.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
4.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
1.1 Проверить подключение кабелей 
электрододержателей.
1.2. Если штекер кабеля в гнезде 
сидит свободно, то необходимо 
немного разжать «губки» штекера, 
как показано на рисунке 15.
________
2.Скорректировать 
электродами или 
телом пациента.
зазор межу 
индуктором и
1. Из строя вышел один 
или два вентилятора
3.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
3.2 В период послегарантийного
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту
медицинской техники.
1.1В период гарантийного срока 
эксплуатации -обратиться в сервисную 
службу производителя.
1.2 В период послегарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу производителя или в 
специализированную организацию по 
ремонту медицинской техники.________
В случае, если не удается устранить неполадку перечисленными выше методами, следует 
обратиться в сервисный центр предприятия - изготовителя по телефону 8-(495)583-56-95. 583- 
38-56 или по электронной почте remont@medteco.ru .
14 РЕМОНТ
14.1 Гарантийный ремонт аппарата осуществляется только в сервисном центре 
предприятия-изготовителя.
Изк Лист N°докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
32


--- стр. 33 ---
I 14.2 Послегарантийный ремонт осуществляется в сервисном центре предприятия- 
изготовителя или специализированными организациями, имеющие в соответствии с 
действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности.
14.3 Описание характеристик заменяемых при ремонте компонентов аппарата:
14.3.1 Сетевой выключатель
- тип выключателя - KCD1-2-25ОV
- Номинальное напряжение: 250 В
-предельное напряжение: 1500 В переменного тока в минуту.
- номинальный ток: 6А
- контактное сопротивление: не более 35 МОм
- тип переключателя: ON-OFF
- количество контактных групп - 1
- количество контактов в контактной группе - 2
- фиксация положения - да
- рабочая температура: от -25°С до +85°С
14.3.2 Плавкие предохранители
- вставка плавкая ВПБ6-10,
- рабочее напряжение - 250 В
- ток срабатывания: 2 А;
- время срабатывания - не более 10 мс
- размеры: 5x20 мм
- материал: стекло.
14.3.3 Шнур питания
- кабель еетевой ПВС 3x0,75
- тип жилы - многожильная
- количество жил - 3
- сечение жил провода, мм2 0,75
- допустимая токовая нагрузка: 6 А
- номинальная толщина провода ПВС, мм
- изоляции - 0,6
- оболочки - 0,8
- наружные размеры провода, мм - 6,0
14.3.4 Вентиляторы
- количество вентиляторов - 2шт;
- габаритные размеры - 60x60x10 мм
- напряжение питания - 12 В;
- потребляемый ток - 0,14-^0,18 А
- вентилятор должен быть снабжен датчиком скорости вращения (датчик Холла).
14.3.5 Привод системы автоматической настройки
- шаговый 4-х фазный двигатель 28BYJ-48-12V с платой управления ULN2003
- Скорость вращения:
Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
33


--- стр. 34 ---
- номинальная 15 об/мин
[ - максимальная 25 об/мин
-Питание:
- напряжение 12 В
- ток - каждая обмотка 160 мА
- Количество шагов редуктора: 64
- Коэффициент редукции: 1/63,68395
- Крутяш,ий момент не менее 34,ЗмНм (120 Гц)
- Тормозящий момент: 600-1200 гем
- Тяга - 300 ГСМ.
14.4 При проведении рементных работ необходимо соблюдать меры безопасности, 
указанные в п.7.12 настоящего Руководства.
14.5 По запросу ремонтной организации, ООО «Мед ТеКо» предоставит электрические 
схемы, спецификации на компоненты, инструкции по настройке и другие сведения, 
необходимые для ремонта аппарата.
15 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик аппарата 
значениям, указанным в наетоящем Руководетве при соблюдении условий эксплуатации, 
транспортирования, хранения.
15.2. Гарантийный ерок эксплуатации 1 год со дня ввода в эксплуатацию, а при 
отсутствии акта ввода в эксплуатацию - со дня продажи.
15.3. Гарантийный срок хранения аппарата 1 год с даты изготовления.
15.4. В течение гарантийного срока изготовитель осундествляет бесплатный ремонт 
аппарата.
15.5. Гарантийному ремонту' не подлежат:
- аппараты с нарушением целоетности пломбы;
- аппараты с механичеекими повреждениями веледетвии удара или падения аппарата 
при транспортировании.
- аппараты с повреждениями вследствие неправильной эксплуатации;
- электроды и индуктор с механическими повреждениями.
- аппараты с повреждениями, возникшими в результате перекрещивания и  
соприкосновения (замыкания) кабелей электрододержателей и кабелей соединительных 
между собой.
Внимание! В случае выхода из строя аппарата, отправка неисправного изделия на 
гарантийный и постгарантийный ремонт осуществляется только после предварительного 
звонка в сервисный центр ООО «Мед ТеКо» (495) 583-56-95, 586-73-00 или обращения по 
электронной почте remont@,medteco.ru
Прибор принимается на ремонт с комплектом документов: паспорт (руководство _по
эксплуатации) на изделие с отметкой даты реализации. Акт ввода в эксплуатацию. Акт 
неисправности с указанием характера неисправности, данные отправителя.
ИзыЛист № докум. Поди. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
34


--- стр. 35 ---
16 ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
16.1 Аппарат допускает транспортирование любым крытым видом транспорта при 
температуре воздуха от - 50 до + 50 °С, при относительной влажности 100 % при + 25 “С в 
упаковке изготовленной предприятием-изготовителем.
16.2 Аппарат должен храниться упакованным в складских помещениях при температуре 
от - 50 до + 40 °С, при относительной влажности не более 98 % при + 25 °С и отсутствии в 
воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
17 УТИЛИЗАЦИЯ
17.1. Аппарат в соответствии с Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно- 
профилактических учреждений СанПиН2.1.7.2790-2010 относится к классу А 
(эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым 
отходам).
17.2 Аппарат не содержит в своей конструкции материалов, опасных для окружающей 
среды и здоровья человека, и не требует специальных мер по утилизации.
17.3 Утлизация просроченных, сломанных аппаратов должна осуществляться в 
соответствии с действующими на момент утилизации государственными правилами по 
утилизации медицинских отходов.
18 СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ
18.1. Регистрационное удостоверение №_________________________.
Выдано Федеральной службой в сфере здравоохранения.
Срок действия: неограничен
18.2 Национальные стандарты, распространяющиеся на аппарат:
• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия.
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
• ГОСТ Р 50267.3-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования 
безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии.
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. 
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность.
• ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие 
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по 
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских 
электрических систем.
• ГОСТ 28603-90 Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и 
методы испытаний.
ИзмЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
35


--- стр. 36 ---
i
• гост P МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный 
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия 
гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 
16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
• ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. 
Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных 
системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током 
не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении 
определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.11- 2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивоеть к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения 
электропитания. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к микросекундным импульсным помехам больщой энергии. Требования и 
методы испытаний
• ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными 
полями. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. 
Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений.
• ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнигная. 
Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы 
испытаний.
• ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
• ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинекие. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
• ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия».
• ГОСТ ISO 10993-12-2015«Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
ИЗМ :Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 37 ---
19 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения; УВЧ-80-«Мед 
ТеКо» требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной 
совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с 
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе.
Внимание!
- Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие  
на медицинские электрические изделия.
-Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим  
оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таблице 6.
- Соединительный кабель, электроды и резонансный индуктор могут применяться только 
с аппаратом для УВЧ-терапии в исполнениях: УВЧ-80-«Мед ТеКо», УВЧ-30-«Мед ТеКо».  
Использование соединительного кабеля, электродов и резонансного индуктора с другими  
медицинскими изделия.чи может привести к повышенной электромагнитной эмиссии или  
пониэюенной помехоустойчивости медицинского изделия.
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед 
ТеКо» преднамеренно использует радиочастотную энергию для лечения, поэтому он может 
оказывать неблагоприятное влияние на другое оборудование. Для исключения 
неблагоприятного влияния следует пользоваться указаниями СанПиН 2.1.3.2630, а именно.
• аппарат устанавливается в изолированной кабине, каркас которой выполняется из 
пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, 
свободных от заземления (изоляция от стен и пола);
• в кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь 
следующие размеры: выеота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, щирина - 1,8 м;
Таблица 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя -  электромагнитная эмиссия
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.  
Покупателю или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант  
исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной  
электромагнитной обстановке
Испытание на 
электромагнитную эмиссию
Радиопомехи по СИСПР 11
Соответствие
Группа 2
Радиопомехи по СИСПР
Гармонические составляю­
щие тока по МЭК 61000-3-2
Колебания напряжения и
Класс А
Класс А
Электромагнитная обстановка - указанная
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед  
ТеКо», вариант исполнения; УВЧ-80-«Мед  
ТеКо» должен излучать электромагнитную  
энергию для выполнения основной функции.  
Возможно воздействие на расположенное  
вблизи электронное оборудование
Соответствует
Из».Лист № докум. Подп. Дат
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед  
ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед  
ТеКо» не следует подключать к другому  
оборудованию..
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
37


--- стр. 38 ---
Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант иеполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю  
или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения; УВЧ-  
80-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке_______
Испытание
помехоустойчивость
на Испытательный уровень 
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка - указанная
Электростатические 
разряды (ЭРС) по МЭК  
60000-4-2
± 6 кВ - контактный  
разряд 
± 8 кВ -  воздушный
разряд
± 6 кВ -  контакт­
ный разряд 
± 8 кВ -  воздуш­
ный разряд
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической  
плитки. При полах,  
покрытых синтетическим  
материалом, относительная 
влажность воздуха - не  
менее 30 %.
Наносекундные 
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ -  для линий  
электропитания
± 1  кВ - для линий  
ввода/вывода
± 2 кВ -  для  
линий электро­
питания
± 1  кВ - для  
линий ввода/  
вывода
Качество элеюрической
энергии в электрической сети 
следует обеспечить в  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи
большой энергии по МЭК 
61000-4-5
± I  кВ при подаче помех 
по схеме «провод-  
провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме  
«провод-земля»
± 1  кВ при
подаче помех по 
схеме «провод-  
провод»
± 2 кВ при
подаче помехи  
по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии и электричес-кой сети 
следует обеспечивать в  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных  
линиях электропитания  
по МЭК 61000-4-11
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 % Пц) 
в течении 0,5 периода
40 % U h (провал
напряжения 60 % Uh) в 
течении 5 периодов
70 % U h (провал
напряжения 30 % Uh) в 
течение 25 периодов
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 % Uh) 
в течение 5 с
< 5 % U h
(провал
напряжения > 95 
% U h) в течении 
0,5 периода 
40 % Uh (провал 
напряжения 60  
% Uh) в течении 
5 периодов 
70 % Uh (провал 
напряжения 30  
% U h) в течение 
25 периодов
< 5 % U h
(провал
напряжения > 95 
% U h) в течение 
5 с
Качество электрической  
энергии в сети - в  
соответствии с типичными 
условиями коммерческой  
или больничной обстановки. 
Если пользователю
Аппарата УВЧ-80 - «Мед  
ТеКо» необходимо
обеспечить непрерывную
работу в  
возможных 
сетевого 
рекомендуется
условиях
прерываний
напряжения,
питание
Аппарата УВЧ-80 - «Мед  
ТеКо» осуществлять от  
источника бесперебойного  
питания или батареи
Магнитное поле
промышленной частоты  
(50/60 Г ц )  по МЭК 61000- 
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты  
следует обеспечивать в  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой  
или больничной обстановки
Из/VЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист
38


--- стр. 39 ---
I Таблица 4 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения; УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю 
или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-  
80-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытания на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиол астотн ы м и
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное 
электромагнитное поле 
по МЭК 61000-4-3
В(среднеквадрати­
ческое значение)в 
полосе от 150 кГц до 
80 МГц
3 В/м в полосе от 80 
Viru до2,5 ГГц
Уровень
соответствия
[Vi],
3 в
в
[Е|], В/м 
3 В/м
Электромагнитная обстановка 
- указанная
Расстояние между 
используемыми мобильными 
радиотелефонными системами 
связи и любым элементом 
Аппарата для УВЧ- терапии  
УВЧ- «Мед ТеКо», вариант  
исполнения: УВЧ-80-«Мед  
ТеКо», включая кабели, 
должно быть не меньше 
рекомендуемого 
пространственного 
разноса, который 
рассчитывается в 
соответствии с приведенными 
ниже выражениями 
применительно к частоте 
передатчика.
Рекомендуемый 
пространственный разнос: 
d=l,24P,
(от 80 до 800 МГц) 
с1=2,3*л/Р,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц).
Где d -  рекомендуемый 
пространственный разнос, м;
Р- номинальная максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт, 
установлен пая изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой, должна быть 
ниже, чем в каждой полосе 
частот.
Влияние помех может иметь 
место вблизи оборудования, 
маркированного знаком 
«Неионизируюпдее излучение»
((<;’/
Из/1/.Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.032.000.000 РЭ
Лист]
39


--- стр. 40 ---
i
Таблица 6 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и Аппаратом для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо»,  
вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо»
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо»  
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Аппарата для УВЧ- терапии 
УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо» может избежать влияния  
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными 
и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Аппаратом для УВЧ- 
терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-80-«Мед ТеКо», как рекомендуется  
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2*VP
в полосе от 150 кГц 
до 80 МГц
d=l,2*VP
в полосе от 80 до 800 
МГц
d=2,3*VP
в полосе от 800 МГц до 2,5 
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12,0 12 23,0
20 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения! УВЧ-80-«Мед ГеКо»
заводской номер ____________ соответствует ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 и признан
годным для эксплуатации.
Дата изготовления_________________________________________
МП ОТК
Адрес и телефон предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141009, Московская 
область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16, корн.2, тел.: 8(495)583-56-95, 583-38-56----
Адрес и телефон сервисного центра ООО «Мед ТеКо»:
141009. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16, корп.2, тел.: 8(495)583_г 
56-95. 583-38-56. e-mail: remont@medteco.ru
Адрес и телефон фирмы-продавца:
Изк. Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ


--- стр. 41 ---
лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм.
номера листов (страниц)
изменен­
ных
заменен­
ных
новых аннулиро
ванных
всего
листов
№
документа
вход № 
сопров. 
док-ции
подпись дата
Из^/.Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000 РЭ
Лист
41


--- стр. 43 ---
(DX3
SC DC OC Q
'O
§
Ф1
CD
'O3
ci'Oо
c'Oоc
CD
1
0КПД2 26.60.13.130 УТВЕРЖДАЮ 
енеральный директор
[OO «Мед ТеКо»
_ А.В.Беньков
2019г
АППАРАТ
ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ УВЧ-«Мед ТеКо», 
вариант исполнения:
УВЧ-30 «Мед ТеКо» 
по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 44 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА.......................................................................................................^
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.................................................................................................^
2.2. Функциональные характеристики..........................................................................................
2.3 Требования к материалам и покупным изделиям....................................................................^
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...........................................................................................................^
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ..................................................................................
5 РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИЙ..........................................................................................' ^
6 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ..................................................................................................................^ ^
7 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................
8 УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА...........................................16
9 УСТАНОВКА (МОНТАЖ) И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ...................................................17
2010 ПОРЯДОК РАБОТБ1................................................................................................................
11 ДЕЗИНФЕКЦИЯ........................................................................................................................
12 МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ............................................................................................................
13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................
14 РЕМОНТ.....................................................................................................................................
15 ЕАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА.....................................................................................34
16 ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ..............................................................35
17 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................35
18 СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ...........................................................................................35
19 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ.....................................................................................37
20 СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ............................................................................................^0
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 45 ---
CD
Б
CD
•О3
ё
г
CD
C Q
!•о
I
t)3
с
с
I
I
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА
1.1 Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 (в дальнейшем аппарат), предназначен для 
местного лечебного воздействия на человека электрическим или магнитным нолем 
ультравысокой частоты.
Область применения - общая физиотерапия.
Аппарат предназначен для применения в лечебных и лечебно-профилактических 
учреждениях.
1.2 Предполагаемый пользователь:
а) Образование:
минимум - медицинское училище, 
максимум - не ограничен
б) Знания:
- минимум : умение читать и понимать арабские цифры при их написании шрифтом Arial;
- максимум - не ограничен.
c) Знание языка: один из языков, которым написано руководство по эксплуатации.
d) Опыт:
-минимум: медицинская сестра;
-максимум - не ограничен.
1.3 Популяция пациентов:
а) Возраст: нет возрастных ограничений.
б) Масса тела: не имеет значения.
с) Состояние здоровья: отсутствие противопоказаний,
д) Национальность: любая.
e) Состояние пациента: не важно, если только пациент не возбужден
1.4 Показания к применению.'
• Острые воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии 
инфильтрации (фурункул, панариции, ожоги);
• Воспалительные заболевания лёгких.
• Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания мочеполовых органов.
• Травмы и заболевания костно-мышечной системы
• Травмы и заболевания периферической нервной системы,
• Заболевания ЛОР-органов.
• Вегето-сосудистые дисфункции, гипертоническая болезнь I-I1 стадии,
• Климактерический и ностклимактерический синдромы.
• Стоматологические проблемы (альвеолит, гиш ивит, пародонтит, травмы).
1.5 Противопоказания:
• - гипотензия;
• - ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения III ФК);
• - оформленный гйойный очаг воспаления любой локализации при отсутствии
дренирования;
ИзкЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист


--- стр. 46 ---
I
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА
1.1 Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 (в дальнейшем аппарат), предназначен для 
местного лечебного воздействия на человека электрическим или магнитным полем 
ультравысокой частоты.
Область применения - общая физиотерапия.
Аппарат предназначен для применения в лечебных и лечебно-профилактических 
учреждениях.
1.2 Предполагаемый пользователь:
а) Образование:
минимум - медицинское училище, 
максимум - не ограничен
б) Знания:
- минимум : умение читать и понимать арабские цифры при их написании шрифтом Arial;
- максимум - не ограничен.
c) Знание языка: один из языков, которым написано руководство по эксплуатации.
d) Опыт:
-минимум: медицинская сестра;
-максимум - не ограничен.
1.3 Популяция пациентов:
а) Возраст: нет возрастных ограничений.
б) Масса тела: не имеет значения.
с) Состояние здоровья: отсутствие противопоказаний,
д) Национальность: любая.
e) Состояние пациента: не важно, если только пациент не возбужден
1.4 Показания к применению,-
• Острые воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии 
инфильтрации (фурункул, панариции, ожоги);
• Воспалительные заболевания лёгких.
• Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания мочеполовых органов.
• Травмы и заболевания костно-мышечной системы
• Травмы и заболевания периферической нервной системы,
• Заболевания ЛОР-органов.
• Вегето-сосудистые дисфункции, гипертоническая болезнь 1-П стадии,
• Климактерический и постклимактерический синдромы.
• Стоматологические проблемы (альвеолит, гингивит, пародонтит, травмы).
1.5 Противопоказания:
• - гипотензия;
• - ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения III ФК);
• - оформленный гнойный очаг воспаления любой локализации при отсутствии
дренирования;
15 И з*>Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист


--- стр. 47 ---
» - наличие электрокардиостимулятора;
• - острые нарушения мозгового кровообращения;
• - беременность;
• - наличие металлических предметов размерами не менее 20 х 20 мм в зоне
воздействия, расположенных вблизи крупных кровеносных сосудов и нервных 
стволов;
• - туберкулез;
• - онкологические заболевания
• - заболевания крови
• - закупорка вен.
||
1.6 Побочные эффекты
При УВЧ-процедурах могут возникать следующие побочные эффекты;
• ожоги кожи (при использовании мокрой матерчатой прокладки),
• риск кровотечений. Перед оперативными вмешательствами, диагностическими 
пункциями (например, верхнечелюстных пазух) УВЧ терапия не применяется, так 
как возникающая на длительное время гиперемия области воздействия приведёт к 
повышенной кровоточивости;
• при воздействии на оба уха одномоментно, может наступить перевозбуждение 
дыхательного и сосудодвигательного центра продолговатого мозга с тяжёлым 
исходом.
Из-за стимуляции образования соединительной ткани, нежелательно длительно назначать 
УВЧ:
• при пневмонии, — риск пневмосклероза,
• при орхоэпидидимите — склерозирование семявыводящих протоков,
• после полостных операций — спаечная болезнь,
• при иридоциклите — образование спаек радужной оболочки.
1.7 Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха от + 10 °С до t- 35 ^С., относительная влажность до 
80 %, при температуре + 25 *^С.
- если аппарат транспортировался при минусовых температурах, то перед началом 
эксплуатации необходимо выдержать аппарат при комнатной температуре не менее 6 часов.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1 Основные технические характеристики
Таблица 1 _________________________
Наименование параметра
1.Рабочая частота аппарата, МГц
2. Количество ступеней регулировки мощности:
- при работе с электродами
- при работе с индуктором резонансным
Величина параметра
27,12 ±0,163
6
6
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист]
4 I
1Изл'Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 48 ---
Наименование параметра Величина параметра
3. Выходная мощность, регулируемая ступенчато, Вт
- для электродов диаметром 120 мм
- для электродов диаметром 36 мм и 80 мм
(5; 10; 15; 20; 25; 30) ±20% 
не нормируется
4.Выходная мощность аппарата, при работе с 
индуктором резонансным, Вт
(5; 10; 15; 20; 25; 30) ± 20%
15. Напряжение питания аппарата, В 220 ± 10%
1  б.Частота питания аппарата, Гц 50
1  7.Диапазон установки таймера, мин. (1 ч-99)±5%
1  В.Потребляемая мощность, В-А, не более 150
1  9.Габаритные размеры, мм:
1  9.1 Электронный блок, (ДхШхВ), мм (390х270х174)±5%
9.2. Электроды: (ДхШхВ), мм
0 120 (124х124х30)±5%
0 80 (83x83x30) ±5%
036 (40x40x30) ± 5%
1  9.3 Индуктор резонансный:
1  - диаметр (рабочей части), мм 81 ± 5%
- диаметр (у основания), мм 90 ± 5%
- высота (без учета длины винта и разъемов), мм 77 ± 5%
9.4 Электрододержатель в сборе, (ДхШхВ), мм (860x30x49) ± 10%
9.5 Кабель соединительный (для подключения 
индуктора резонансного)
- длина, мм 884 ± 5%
9.6 Фиксатор кабеля, (ДхШхВ), мм (84x21x3) ± 5%
9.7 Колпачок, (ДхШхВ), мм (20x20x35) ± 5%
9.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, (ДхШхВ), мм (165 х 2 5 х 9 ) ± 5 %
9.9 Шнур питания, ( длина), м не менее 1,8
10. Масса аппарата с комплектом поставки, кг 
в том числе:
8,0± 10%
10.1 Электронный блок, кг 6,1 ± 10%
10.2 Электроды, кг:
1  0 120 - 2 щт 0,180 ± 10%
1  0 80 - 2 щт 0,09± 10%
1  0 36 - 2 щт 0,04± 10%
j 10.3 Индуктор резонансный, кг 0,22 ± 10%
1  10.4 Электрододержатель в сборе - 2щт., кг 1,2± 10%
1  10.5 Кабель соединительный (для подключения 
1  индуктора резонансного) - 2 щт, кг 0,12± 10%
1  10.6 Фиксатор кабеля - 6 щт., кг 0,025± 10%
1  10.7 Колпачок, кг 0,013± 10%
■ j 10.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, кг____________________________________________ 0,018± 10%
Hsh Лист №  докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
5


--- стр. 49 ---
1  Наименование параметра Величина параметра
11 .Время выхода аппарата на рабочий режим, с, не 
более
30
1  12. Режим работы аппарата продолжительный
13.Время работы аппарата в продолжительном 
1  режиме, ч, не менее
6
1  14. Оптимальный зазор электродов, мм 20
1  15. Номинальное сопротивление нагрузки, Ом 50
16. Корректированный уровень звуковой мощности 
1  от работающего аппарата, дБА, не более 60
17. Температура наружных частей аппарата 
доступных для прикасания при нормальной 
эксплуатации, °С , не более
60
18. Усилие удержания электродов и индуктора 
резонансного в электрододержателе при 
1  приложении осевой нагрузки, Н, не более
5
19.Средний срок службы, лет, не менее 6
1  20 Средняя наработка на отказ аппарата, ч, не 
менее
2600
121.Средняя наработка на отказ электродо- 
1  держателей, сгибаний, не менее 2000
1  22. Класс защиты от поражения электрическим током 1, тип BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1
1  23.Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
24.Группа 2 в зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 
50444
1  1  25.Класс 2а в зависимости от степени потенциального риска применения по ГОСТ 31508
1  1  26.Класс В в зависимости от возможных последствий отказа по ГОСТ Р 50444
27.Степень защиты аппарата от проникновения твердых предметов и от проникновения воды
1 I-1PX0 по ГОСТ 14254
2.2. Функциональные характеристики
2.2.1 При изменении величины зазора у электродов наибольшего диаметра на 15 
мм в стороны от оптимального наибольшая выходная мошноеть аппарата, на каждой 
ступени регулировки моишости, не уменьшается более чем в два раза.
2.2.2 При неодинаковых величинах зазоров у правого и левого электродов 
выходная мощность аппарата при взаимной перемене значений зазоров не меняется 
более чем на 20% по отношению к наибольшему из измеренных значений.
2.2.3 Выходной контур аппарата автоматически настраивается в резонанс с 
любыми входящими в комплект поставки электродами и индуктором резонансным при 
суммарном значении зазора пары электродов от 1 до 6 см, при зазоре индуктора от 0,5 
до 2 см
2.2.4 Таймер обеспечивает автоматическое выключение генератора и подачу звукового 
сигнала по истечении установленного времени.
Уровень звуковой мощности сигнала не более 45 дБ.
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
6
т Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 50 ---
2.2.5 Включение выеокочастотного генератора аппарата, а также настройка 
выходного контура в резонанс сопровождается световой сигнализацией.
2.2.6 Аппарат снабжен устройством, обеспечивающим включение 
высокочастотного генератора, начиная с наименьшей ступени мощности
2.2.7 Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов для 
исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
2.2.8 Аппарат при эксплуатации обладает вибропрочпостью при воздействии 
механических нагрузок согласно ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2.
2.2.9 Аппарат в транспортной упаковке при транспортировании устойчив при 
воздействии климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
2.2.10 Аппарат в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям в 
соответствии с ГОСТ Р 50444.
2.2.11 Металлические и неметаллические неорганические покрытия аппарата 
соответствуют ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 ГОСТ 15150.
2.2.12 Лакокрасочные покрытия аппарата соответствуют ГОСТ 9.401 для группы 
условий эксплуатации УХЛ4 ГОСТ 9.104.
Наружные поверхности аппарата имеют покрытия не ниже III класса по ГОСТ 9.032.
2.3 Требования к материалам и покупным изделиям
2.3.1 В аппарате должны быть использованы плавкие предохранители в 
количестве 2 штук со следующими характеристиками: тип - вставка плавкая ВПБ6-10, 
рабочее напряжение - 250 В, ток срабатывания - 2 А, время срабатывания - не более 
10 мс, размеры: 5x20 мм, материал - стекло.
Тип доступа к предохранителям - при помощи инструмента.
2.3.2 Для изготовления кабеля соединительного в составе электрододержателя и для 
кабеля соединительного для подсоединения индуктора резонансного должен применяться 
кабель высоковольтный марки ПРКВ-1-20 диаметром 6 мм.
2.3.3 Аппарат и принадлежности выполнены из материалов, указанных в таблице 3:
Таблица 3
Наименование Материал
1. Корпус электронного блока,
2. Корпуса электродов
3. Корпус индуктора резонансного
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе нолистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
4. Основание электронного блока Углеродистая сталь СтЗ по ГОСТ 380 с 
защитно-декоративным покрытием
5. Электрод од ержатель:
- защитно-декоративная оболочка 
держателя
Поливинилхлорид марки Г1ВХ-С-7059-М или 
ПВХ-С-7058-М по ГОСТ 14332
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
7
N  из/^Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 51 ---
Наименование Материал
- стойка нижняя
Нержавеющая сталь марка 12Х18Н10Т но 
ГОСТ 5632.
- втулка верхняя
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцеитрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
- держатели кабеля
Ударопрочный полистирол марки УНМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - суперконцентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
6. Фиксатор кабеля соединительного 
(для подключения индуктора резонанс­
ного)
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 по ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - сунеркоицентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
I
i
j; 7. Колпачок
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08 но ГОСТ 28250, цвет белый 
Краситель (белый) - сунеркоицентрат 
пигментов на основе полистерола и его 
сополимеров различных цветов торговой марки 
«Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
I  8. Корпус индикатора наличия ВЧ- 
5 поля
Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508- 
08, неокрашенный ГОСТ 28250.
И з1/Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 52 ---
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
3.1 Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 4.
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
Аппарат для УВЧ терапии УВЧ- 
«Мед ТеКо», вариант исполнения: 
УВЧ-30-«Мед ТеКо» в составе:
ПИ10Ш.56812193.032.000.000-01
1.Электронный блок ПИЮШ.56812193.032.100.000-01 1
2. Электроды:
0 36 (диаметр активной пластины 36 
мм)
ПИЮШ.56812193.002.400.000 2
0 80 (диаметр активной пластины 80 
мм)
ПИЮШ.56812193.002.500.000 2
0 120 (диаметр активной пластины ПИЮШ.56812193.002.600.000 2
120 мм).
3. Индуктор резонансный ПИ1ОШ.56812193.032.800.000 1
4. Электрододержатель в сборе ПИ10Ш.56812193.002.300.000 2
5. Кабель соединительный (для
подключения индуктора ПИ10Ш.56812193.032.900.000 2
резонансного)
6. Фиксатор кабеля ПИЮШ.56812193.032.900.001 6
7. Колпачок ПИЮШ.56812193.032.800.010 1
8. Индикатор наличия ВЧ-поля ПИЮШ.56812193.002.700.000 1
Эксплуатационная документация
9. Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.032.000.000-01 РЭ 1
:
L
Ш иЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
9


--- стр. 53 ---
£
4. устройство  и принцип  работы
4.1. Устройство
4.1.1 Аппарат состоит: из электронного блока, электрододержателей, электродов (3-х 
типоразмеров), резонансного индуктора, соединительного кабеля.
4.1.2 Электронный блок аппарата (Рис.1 поз.1) состоит из: блока питания, системы 
охлаждения, высокочастотного генератора, платы таймера, платы преобразователя, платы 
фильтра и выходного контура.
4.1.3. На передней панели аппарата расположены:
- дисплей (Рис. 1.поз.3) для отображения информации;
- клавиши управления (Рис. 1.поз.2) с переменным назначением (расшифровку см.в п.5.2). 
Кроме условных обозначений, нанесенных под клавишами управления, их функциональное 
назначение высвечивается в нижней части дисплея над соответствуюшей кнопкой;
-индикатор настройки (Рис. 1.поз.4), предназначенный для световой сигнализации включения 
высокочастотного генератора и настройки выходного контура в резонанс;
- гнезда для установки электрододержателей и подключения соединительных кабелей.
(Вид спереди) питания: 10- вентиляционная оешётка; 11 - шильдик 
Рисунок 1
4.1.4 На правой боковой панели аппарата расположены винты (Рис. 1.поз.5), предназначенные 
для фиксации электрододержателей в гнездах.
4.1.5. На задней панели аппарата расположены: сетевой выключатель (Рис. 1.поз.8), 
несъемный шнур питания (Рис.1 поз.9) и вентиляционная решетка (Рис. 1 .поз. 10).
4.1.6. Электрододержатель (Рис.2) представляет собой гибкое устройство, предназначенное 
для установки укрепленных на нем электродов или индуктора резонансного в любое 
положение, которое может понадобиться при проведении процедуры. Электрододержатель 
состоит из гибкого металлического шланга с защитно-декоративным покрытием их ПВХ 
(Рис.2 поз.1), соединительного кабеля (Рис.2 поз.2), разъема для крепления электрода или 
индуктора (Рис.2 поз.З), держателей кабеля (Рис. 2 поз.4).
Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
10


--- стр. 54 ---
1 - гибкий металлический шланг с защитно-декоративным покрытием из ПВХ
2 - соединительный кабель
3 - разъем для крепления электрода или индуктора
4 —  держатели для крепления кабеля
Рисунок 2 Электрододержатель в сборе
4 1 7 Электроды конденсаторные (Рис.З поз1) представляют собой металлическую пластину, 
помещенную внутри пластикового корпуса. Металлический винт (Рис.З поз.2) служит для 
крепления электрода в разъеме электрододержателя.
Ф 120
1 4
Ф 80
1  - электроды
2 - винт для крепления электрода в 
разъеме электрододержателя
Ф 36
Рисунок 3 Электроды
4.1.8 Индуктор резонансный (Рис.4 поз.1) представляет собой настроенный контур, 
состоящий из конденсатора и катущки индуктивности специальной формы, помещенных в 
корпус из ударопрочного полистерола с вентиляционными отверстиями (Рис.4 поз.4). 
Металлический винт (Рис.4 поз.2) служит для крепления индуктора в разъеме 
электрододержателя. Разъемы (Рис.4 поз.З) служат для подключения кабеля соединительного 
(Рис.4 поз. 5). Колпачок (Рис.4 поз.6) накручивается на винт и служит для изоляции 
доступного для касания металлического винта (в случае, если индуктор не фиксируется в 
электрододержателе).
I
7
I
■ U i''
1  - индуктор резонансный, 2 - винт для крепления индуктора в разъеме 
электрододержателя, 3 - разъемы для подключения кабеля, 4 -вентиляци­
онные отверстия; 5 - кабель соединительный, 6 - колпачок; 7 - фиксаторы 
кабеля
Рисунок 4 Индуктор резонансный
ПИЮШ. 56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 55 ---
Индуктор резонансный настраивается на заводе-изготовителе и в условиях 
эксплуатации дополнительной подстройки не требует.
В индукторе резонансном для воздействия на больные участки тела пациенга 
используется магнитное поле катушки.
4.1.9 Соединительные кабели (Рис.4 поз.5) служат для соединения резонансного индуктора с 
электронным блоком. Изготовлены из высоковольтного кабеля марки ПРКВ-1,0 диаметром 6 
мм. Фиксаторы (рис.4 поз.7) служат для фиксации кабеля на определенном расстоянии и для 
крепления на электрододержатель (Рис.5)
- - - • ! ■ I
Рисунок 5 Крепление кабеля соединительного на электрододержателе
4.2. Принцип работы.
4.2.1. Принцип работы аппарата заключается в генерации электрического и магнитного 
излучения ультравысокой частоты постоянной заданной мотцности, которое с помощью 
специальных электродов или индуктора резонансного подводится к пациенту. При этом 
настройка выходного контура в резонанс поддерживается автоматически в широком 
диапазоне изменения вносимой пациентом нагрузки.
4.2.2 Сигнал с задающего генератора, стабилизированный кварцевым резонатором, через 
буферные элементы поступает на ВЧ-усилитель.
4.2.3. Усиленный ВЧ сигнал проходит через фильтр нижних частот и поступает на виток 
связи перестраиваемого выходного резонансного контура. Далее сигнал через выходные 
разъемы, расположенные на корпусе аппарата, по соединительным кабелям подводится к 
электродам или индуктору.
4.2.4. Выходной контур представляет собой, перестраиваемый резонансный контур с 
конденсатором переменной ёмкости. Настройка контура —  автоматическая, осугцествляется 
шаговым двигателем, механически связанным с ротором переменного конденсатора. 
Двигатель управляется микроконтроллером по сигналам датчиков.
4.2.5. Выходной контур снабжен датчиком ВЧ поля, индикатор которого (светодиод зеленого 
цвета) выведен на корпус аппарата.
toЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
12


--- стр. 56 ---
5 РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИИ
5.1. На задней стенке корпуса электронного блока расположен шильдик с маркировкой 
аппарата (Рис.6):
АППАРАТ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ УВЧ-«Мед ТеК()>Л  
вариант исполнения:
УВЧ-30 - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
М_________Дата изготов. __________
С
220 В, 50 Гц, 150 В'.Л.
27,12 МГц, 30 Вт, 50 Ом
Р е I. уд о с го в е р с 1111 е № _______________
ООО “Мед ГеКо”
■I Ою г. Мытищи, Моек, обл., РФ  
Рисунок 6 Маркировка аппарата
t
На шильдике указана следующая информация (Таблица 5): 
Таблица 5
Надпись Расшифровка
Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ- 
«Мед ТеКо», вариант исполнения: 
УВЧ-30-«Мед ТеКо»
- название аппарата
ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 технические условия, по которым выполнен аппарат
№ - заводской номер аппарата
Дата изготов. - дата изготовления аппарата
220 В напряжение питания аппарата
50 Гц частота питания аппарата
150 В А максимальная потребляемая мощность аппарата
27,12 МГц ■  рабочая частота аппарата
30 Вт - значение номинальной выходной мощности 
аппарата УВЧ-30-«Мед ТеКо»
50 Ом номинальная нагрузка
Рег.удостоверение №_ - номер регистрационного удостоверения 
Росздравнадзора._____________________
- символ классификации по электробезопасности - 
рабочая часть типа BF в соответствии с ГОСТ Р МЭК 
60601-1
(С - знак соответствия национальным стандартам
ООО «Мед ТеКо» - Общество с ограниченной ответственностью «Мед 
ТеКо» - предприятие-изготовитель_______________
- товарный знак предприятия-изготовителя’*
Примечание: * - товарный знак принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в 
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006, № 316381.
[toЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
13


--- стр. 57 ---
5.2. На задней стенке корпуса электронного блока расположен одноклавишный 
выключатель.
Возле выключателя имеются следующие надписи (таблица 6):
Таблица 6
Надпись
вкл
выкл
Расшифровка
Положение - включено. 
Обозначение на выключателе (I)
Положение - выключено 
Обозначение на выключателе (О)
5.3 Расшифровка надписей органов управления и индикации на электронном блоке (Рис. 7, 
Табл.7):
4
'V  Ii)4asiCi»B
О О О  о
Инди1сатор настройки
((»))
Рисунок 7 Надписи над органами управления и индикации
Таблица 7
Обозначение Расшифровка обозначения
«Пуск/Стоп»
- клавиша для запуска и остановки процедуры.
При работе аппарата в нижней части дисплея над 
соответствующей клавишей высвечиваются следуюшие надписи:
- «Пуск»- для запуска процедуры;
- «Стоп» - для остановки процедуры
«/\» -увеличение значений устанавливаемых параметров;
«Х/» - уменьшение значений устанавливаемых параметров;
«Выбор/пауза» - клавиша для установления выбранного параметра и паузы во 
время процедуры.
При работе аппарата в нижней части дисплея над 
соответствующей клавишей высвечиваются следующие надписи:
- «Выбор»- для установления выбранного параметра,
- «Пауза»- для установления паузы во время процедуры
- «Продолжить» - для продолжения процедуры после паузы.
О
Индикатор настройки
- световая индикация начала работы высокочастотного 
генератора и настройки контура в резонанс (светодиод зеленого 
цвета):
■ слабое свечение светодиода - это значит генератор работает, 
но контур не настроен в резонанс;
■ - яркое свечение - контур настроен в резонанс.
((ф
- знак неионизирующего излучения, означает, что аппарат 
преднамеренно использует радиочастотную электромагнитную 
энергию для лечения
Лист N° докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
14


--- стр. 58 ---
6 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
6.1. К работе с аппаратом допускаются лица, изучившие настояш,ее Руководство.
6.2. При проведении процедур необходимо руководствоваться методикой “Практическое 
руководство по проведению физиотерапевтических процедур“.
ВНИМАНИЕ!
6.2. При всех манипуляциях с электродами, индуктором, электрододержателями и  
кнопками управления не применять чрезмерных усилий!
6.3. Во избежание повышенного излучения электрического ноля в окружающую  
среду не включать аппарат без нагрузки (пациента).
7 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
7.1. Аппарат выполнен по классу защиты 1 тип BF и соответствует требованиям 
электробезопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р 50267.3.
ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен подсоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
7.2 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОС1 Р 
МЭК 60601-1-2, группа 2, класс А.
7.3 При проведении процедур необходимо соблюдать общие требования безопасности 
согласно ОСТ 42-21-16-86.2 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования 
безопасности».
ВНИМАНИЕ!
7.3 При проведении процедуры коротковолновой терапии мо:жет нарушится работа 
некоторых имплантированных электрических устройств, нстример кардиостимуляторов.
В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
7.4 Работоспособность других подключенных к пациенту изделий может нарушиться 
во время процедуры коротковолновой терапии.
7.5 Коротковолновую терапию не следует проводить через одежду.Кроме того не  
следует применять в отношении пациентов, носящих металлические предметы или одежду  
содержащую металлический материал.
7.6 Коротковолновая терапия не должна применяться при наличии у пациента  
пониженной тепловой чувствительности в области воздействия, если только вопрос не  
согласован с лечащим врачом.
7.7 Части тела пациента, содержащие металлические имплантаты (напри.мер,  
металлический штифт), не должны подвергаться воздействию, если только не используется 
специальная техника.
7.8 Слуховые приборы должны быть удалены.
7.9 Пациенту не следует разрешать прикасаться к заземленным или имеющим большую  
емкость относительно земли токопроводящим частям, которые могут создавать  
нежелательные пути прохоэ1сдения тока высокой частоты.
В частности, не следует пользоваться кроватями и креслами с металлическими рамами.
№  докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
15


--- стр. 59 ---
7.10 Соединительный кабель следует располагать таким образом, чтобы исключить его 
контакт с телом пациента, а так э/се проводящими или поглощающими энергию  
предметами.
Внимание! Категорически запрещается перекрещивать и замыкать между собой 
кабели электрододержателей и кабели соединительные индуктора резонансного.
7.11 В целях безопасности пациента и обслуживающего персонала. ЗАПРЕЩАЕТСЯ::
- работать с поврежденными электродами и индуктором резонансным (если 
электроды и индуктор имеют трещины, сколы или плохую фиксацию);
- работать с электрододержателем и соединительным кабелем, если имеется 
нарушение целостности изоляции;
- проводить замену электродов или индуктора и вынимать соединительные кабели из 
гензд аппарата во время процедуры.
обслуживающему персоналу устранять какие-либо неисправности. При 
обнаружении неисправностей обслуживающий персонал обязан отключить аппарат от 
сети и вызвать специалиста специализированного предприятия (например, системы 
«Медтехника).
7.12 При ремонте аппарата необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- к работе по ремонту аппарата должны допускаться лица, прошедшие специальное 
обучение и имеющие группу допуска не ниже 3;
- чило лиц, занятых ремонтом, должно быть не менее двух;
- рабочее место должно быть снабжено диэлектрическим ковриком;
- рабочий инструмент должен иметь изолированные ручки;
- замена элементов должна производиться только при отключенном от сети аппарате.
7.13 Аппарат необходимо применять с оригинальным еоединительным кабелем. 
Применение других видов кабелей НЕ гарантирует правильную работу аппарата.
7.14 ВНИМАНТЕ! Модификация изделия не допускается!
8 УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА
8.1 Аппарат следует размещать в физиотерапевтичееких кабинетах лечебных и лечебно­
профилактических учреждениий.
8.2 Место размещения должно быть выбрано на удалении от отопительных приборов и 
оборудования, излучающего тепло, а также вдали от источников мощных электромагнитных 
излучений.
8.3 К месту размещения аппарата должно быть подведено электропитание: напряжение 
220 В ± 10 %, частота 50 Гц.
8.4 Аппарат должен быть подключен к сети через электрическую розетку, снабженную 
защитным заземлением.
8.5 Аппарат необходимо разместить так, чтобы исключить натяжения сетевого ишура и 
соединительных кабелей индукторов.
8.6 Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-«Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» преднамеренно использует радиочастотную энергию для лечения, поэтому он может 
оказывать неблагоприятное влияние на другое оборудование. Для исключения 
неблагоприятного влияния следует пользоваться указаниями СанПиН 2.1.3.2630, а именно:
I №Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
16


--- стр. 60 ---
• аппараты устанавливаются в изолированных кабинах, каркасы которых выполняются из 
пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, 
свободных от заземления (изоляция от стен и пола);
• в кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь 
следующие размеры: высота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, ширина - 1,8 м.
9 УСТАНОВКА (МОНТАЖ) И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
9.1 Общие положения.
9.1.1 Установка (монтаж) и ввод в эксплуатацию аппарата должны осуществляться 
штатными техническими специалистами медицинского учреждения или 
специализированными организациями, имеющие в соответствии с действующим 
законодательством право осуществлять этот вид деятельности.
9.1.2 Аппарат поставляется с заводскими настройками и не требует дополнительных 
действий в части настройки или калибровки.
9.1.3 В рамках процедур ввода в эксплуатацию аппарата необходимо произвести сборку 
аппарата (см.п.9.2) и проверить его работоспособность (см.п.9.3).
9.2 Сборка аппарата.
9.2.1. Извлеките аппарат из упаковочной тары.
9.2.2. Проверьте комплектноеть поетавки в соответствии с разделом 3 и Рисунком 8.
Электронный блок
Ф 80 
2 шт
Ф36 
2 шт
Электроды:
/
У"'
I
V'
у
Индуктор
резонансный - 1  шт
Колпачок - 1  шт Кабель
соединительный 
2 шт
Электрододержатели в сборе 
2 шт
Vs *~э
iL L U С UЬЗээ
ггг
Фиксатор кабеля
Индикатор наличия ВЧ-поля 
Рисунок 8. Комплект поставки
Лист №  докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
17


--- стр. 61 ---
9.2.3 Произведите наружный осмотр аппарата и убедитесь в отсутствии внешних 
повревдений.
9.2.4 Произведите дезинфекцию наружных поверхностей аппарата (электронного блока 
(кроме дисплея), электродов, индуктора резонансного, электрододержателей, кабелей 
соединительных, фиксаторов, колпачка и индикатора ВЧ-поля) тампоном, смоченным 3 % 
раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 
25644 или тампоном, смоченным 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306.
После санитарной обработки поверхности тщательно протирают хлопчатобумажной 
салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем просушивают.
Дисплей разрешается протирать хлопчатобумажной салфеткой слегка смоченной в 70 % 
этиловом спирте ГОСТ 5962.
Внимание! Не допускайте попадание влаги внутрь электронного блока, электродов и 
индуктора.
9.2.5 Электрододержатели поставляются в собранном виде и не требуют отдельной 
сборки. Установите электрододержатели в соответствующие гнезда на электронном блоке 
таким образом, чтобы кабели оказались с внешней стороны электрододержателей, как 
показано на рисунке 9. Закрепите электрододержатели винтами (Рис.9 поз.4).
9.2.6 Подключите кабели электрододержателей в соответствующие им разъемы на 
корпусе аппарата (Рис. 9 поз.5).
1 - электронный блок
2 - электрододержатели
3 - кабели электрододержателей
4 - винты для фиксации электрододержателей
5 - разъемы для подключения кабелей 
электрододержателей и кабелей соединительных
6 - электроды
7 - фиксаторы для кабеля
Рисунок 9 Установка электрододержателей
Внимание! Запрещается  
перекрещивать кабели при  
подключении их в разъемы
Рисунок 10
9.2.7 Установите кабели соединительные в ячейки фиксаторов, как показано на рисунке
ПИЮШ. 56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
18Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 62 ---
Рисунок 11 Сборка кабелей соединительных для 
подключения индуктора резонансного
Рисунок 12 Установка индуктора на 
электрододержатель.
9.2.8 В приемные отверстия электрододержателей навинтите пару электродов 
наибольшего диаметра Ф120 мм (Рис.9 поз.6).
9.2.9 Переведите сетевой выключатель в положение “ВЫКЛ”. Вставьте вилку шнура 
питания в сетевую розетку с клеммой заземления.
Прибор готов к проверке работоспособности.
9.3 Проверка работоспособности аппарата.
9.3.1 Проверка работоспособности аппарата в режиме лечебного воздействия с применением
электродов.
Проверка проводится с электродами наибольшего диаметра Ф 120 мм на максимальной 
мощности - 30 Вт. Для проверки необходимо:
а) Установить электроды напротив друг к другу на расстоянии 4-10 см.
б) Перевести клавишу переключателя "Сеть" в положение “ВКЛ”. При этом загорится экран 
дисплея (Рис.14 поз.З) и появится надпись УВЧ-30-«Мед ТеКо».
****************************************
УВЧ-30-«Мед ТеКо»|
************************************,
в) Нажать на любую клавишу для входа в главное меню аппарата.
г) Клавишей « /\ » - больше (Рис. 14 поз.2) установить время процедуры 1  мин. Значение 
времени при этом отображается на дисплее.
***********************************
01:00
I А  V  ПУСК
*************************************
д) Нажать клавишу «Пуск», при этом включится ВЧ-генератор с минимальной выходной 
мощностью (5 Вт), загорится светодиод «Индикатор настройки»(слабое свечение) (Рис. 14 поз.4), 
таймер начнет отсчет времени
I  toЛист № докум. Поди. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
19


--- стр. 63 ---
е) Далее клавишей (Рис. 14 поз.2) установить максимальное значение мощности (30
Вт). Значение мощности при этом отображается на дисплее.
’ '**************************************** 
00:58 
30 Вт
I ПАУЗА А  V  СТОП1Xtn»»-»*»*»»»»*»»»»»****»»***************
4
После установки мощности включится автоматическая настройка выходного контура в 
резонанс. Максимальное свечение светодиода индикатора настройки (Рис. 14 поз.4) 
свидетельствует о завершении автоматической настройки контура.
ж) Визуально убедиться в наличии поля УВЧ, для чего внести индикатор ВЧ-поля узкой  
стороной в промежуток между рабочими поверхностями электродов.
Аппарат работает нормально, если индикатор ВЧ-поля светится.
з) Визуально убедиться в автоматическом отключении ВЧ-генератора по истечении  
установленного времени, о чем свидетельствует отсутствие свечения светодиода «Индикатор  
настройки» на корпусе аппарата.
и) Убедитьея в отсутствии поля УВЧ, для чего внести индикатор ВЧ-поля узкой стороной в  
промежуток между рабочими поверхностями электродов.
Аппарат работает нормально, если индикатор ВЧ-поля не светится.
к) Перевести переключатель «Сеть» в положение «ВЫКЛ».
9.3.2 Проверка работоспособности аппарата в режиме лечебного воздействия с применением
индуктора резонансного.
Проверка проводится на максимальной мощности -  30 Вт. Для проверки необходимо.
а) Установить индуктор на одном из электрододержателей, соедитить с помон;ыо 
соединительных кабелей (Рис.11) с электронным блоком, как показано на рисунке 12.
б) Повторить порядок действий, указанный в п.9.3.1 для индуктора резонансного за 
исключением, что для проверки наличия поля УВЧ, индикатор настройки необходимо 
подносить к месту крепления соединительных проводов с индуктором.
9.4 По окончании проверки работоспособности аппарата составить Акт ввода в 
эксплуатацию установленного образца.
10 ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1 Общие положения.
10.1.1 Аппарат предназначен для эксплуатации специалистом средней или высшей 
медицинской квалификации, имеющим опыт проведения физиотерапевтических процедур.
10.1.2 Процедуры цроводятся в соответствии с назначением врача.
10.1.3 Перед процедурой с пациента необходимо снять все металлические предметы 
(часы, кольца, серьги и т.п.), находящиеся в области воздействия.
Внимание! В области облучения у пациента не должно быть металлических  
предметов (часы, кольца, серьги и т.п.).
10.2 Пациента располагают в наиболее удобном для него положении, сидя или лежа,
пряжения до конца процедуры.
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 65 ---
светодиода индикатора настройки (Рис. 14 поз.4) свидетельствует о завершении 
автоматической настройки контура.
10.9 Визуально убедиться в наличии поля УВЧ, для чего поднести индикатор ВЧ-поля 
узкой стороной к рабочим поверхностям электродов или к месту крепления соединительных 
проводов с индуктором.
В течение веего времени процедуры контур «пациент-аппарат» будет  
подстраиватьея автоматичееки.
- электронный блок;
2- клавиши управления;
3- дисплей;
4- индикатор настройки;
Рисунок 14
10.10 По истечении установленного времени, таймер отключит генератор. Аппарат 
издаст звуковой сигнал.
Процедура окончена.
10.11 Отвести электроды от пациента, предварительно ослабив винты (Рис.9 поз.4).
10.12 Экстренная или временная остановка процедуры.
10.12.1 В случае необходимости экстренного отключения процедуры нажать клавишу - 
«Стоп».
10.12.2 В случае временной приостановки процедуры нажать клавишу - «Пауза». Для 
продолжения процедуры повторно нажать эту клавишу.
10.13 В конце рабочей смены аппарат необходимо отключить от сети, отсоединив вилку 
шнура питания от сетевой розетки.
11 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
11.1 Наружные поверхности аппарата (электронного блока (кроме дисплея), электродов, 
индуктора резонансного, электрододержателей, кабелей соединительных, фиксаторов, 
колпачка и индикатора ВЧ-поля) дезинфицируют путем двукратного протирания с интервалом 
15 минут тампоном, смоченным 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % 
моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306-2003.
После последней обработки поверхности тщательно протирают хлопчатобумажной 
салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта. Салфетка должна быть 
хорошо отжата. Затем обработанные изделия просушивают.
Внимание! Не допускать попадания жидкости в вентиляционные отверстия  
индуктора и электронного блока.
Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 66 ---
Дисплей разрешается протирать хлопчатобумажной салфеткой слегка смоченной а 70 % 
ЭТИЛОВОМ спирте ГОСТ 5962.
11.2 Периодичность дезинфекции:
- дезинфекцию поверхностей электродов и индуктора проводить после каждой процедуры;
- дезинфекцию поверхностей электронного блока, электрододержателей, кабелей 
соединительных, фиксаторов, колпачка и индикатора ВЧ-поля проводить с периодичностью, 
установленной в медицинском учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ. При соблюдении правил дезинфекции, указанных в разделе И данного 
руководства, повторная обработка аппарата и принадлежностей не повлияет на срок службы
аппарата.
12 МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ
(Методики лечения представлены в соответствии с Нациопаэгьным руководством 
«Физиотерапия» под редакцией Г.Н. Паномаренко - М: ГЭОI АР-Медиа, 20 )
Для проведения процедуры электроды устанавливают в поперечном и продольном 
расположении.
При поперечном способе установки они располагаются друг^ против друга. Одна платина 
находится на больном участке, а вторая — на противоположной стороне.
При продольном методе установки элементы размещаются только на пораженном участке. 
Такое его использование предпочтительно при условии, что повреждена небольшая часгь
тела. ______________
п\п Расположение электродов Методика лечения
Острые воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии инфильтрации 
_____________(фурункул, панариции, ожоги)
ш
Область подмышечной впадины. При наличии 
гидроаденита или воспалительного очага в области  
подмышечной впадины (фурункул, карбункул) элеюроды 
диаметром 36 мм размещают поперечно: один - в области 
поражения, с зазором 10 мм, другой - с противоположной 
стороны с зазором 30 мм. Доза воздействия в фазе  
инфильтрации —  слаботенловая, в фазе абсцедирования 
без ощущения тепла; при самопроизвольном или  
хирургическом дренировании очага воспаления дозу  
повыщают до ощущения слабого тепла (20 -30 Вт).  
Продолжительность процедуры -  8 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс -  6 -10 процедур._________________
Области панариция кисти.
Электроды диаметром 80 мм располагают с зазором 10 мм 
поперечно в области панариция кисти.
Доза-без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт). 
Продолжительность процедуры -  8 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс - 12 - 14 [зроцедур.
to Лист №  докум. Подп. Д ат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 67 ---
в
“ й.
Области раны (язвы). После туалсга раны ее поверхносгь 
покрывакгг стерильной салфеткой. После этого над раной 
располагают электроды диаметром 80 мм или 120 мм с 
воздушным зазором 10 - 20 мм (размер элекгрода должен 
превышать площадь раны). Второй электрод размещают 
продольно или поперечно.
Доза —без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт). 
Продолжительность процедуры - 10 - 12 мин, ежедневно 
или через день, курс -10 процедур. ----------_ ------------------
Воспалительные заболевания лёгких.
Область трахеи. Один электрод диаметром 36 мм или 80 мм 
1засполагают над поверхностью нижней части шеи, друюи - 
над грудиной, на уровне прикрепления IV - V ребер, зазор - 30
мм.
Доза - тепловая (30-60Вт).
Продолжительность процедуры - 10 - 15 мин, ежедневно, курс 
" - 12 процедур.
Области легких. Больной сидит на стуле. Электроды 
диаметром 120 мм располагают с зазором 20 мм на задней и 
передней поверхности грудной клетки, один - в области 
корней легких (на уровне Thiv-Thviii позвонков), другой - в 
области передней грудной стенки в проекции патологического 
очага (за исключением области сердца). Доза слаботепловая 
(20 Вт).
Продолжительность процедуры -  10 - 12 мин, ежедневно, курс 
-8-10  процедур.
Область легких. Индукзор резонансный располагают в 
межлопаточной области на правую (или левую) половину 
спины (с учетом характера и локализации патологического 
процесса). Зазор - 10 мм. Используют слаботепловую и 
среднетепловую дозу
Продолжительность процедуры - Ю-15 (до 30) мин,
ежедневно. Курс -10-12 процедур.
Воспалительные заболевания желудочно-кишечного гранпа
Л -1
-----
Области печени (желудка). Больной сидит на сзуле. 
Электроды диаметром 120 мм помещаюг; один - спереди в 
области печени (желудка), другой - сзади на уровне позвонков 
Thvu-Li. Зазор спереди - 20 мм, сзади ~ 
слаботегиювая или с умеренным ощущением тепла (20 4U I з j. 
Продолжительность процедуры - 12 - 15 мин; первые 5 
процедур ежедневно, а последующие - через день, курс 12- 
14 процедур.
Область печени. Индуктор резонансный помещают в правом 
подреберье при поломсении больного лежа на спине. Зазор —  10 
мм. Доза - слаботепловая. Продолжпгельносгь процедуры - 
10-20 мин, ежедневно или через день. Курс -10-15 процедур.
Лист № докум. Подп^ Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 68 ---
Область желудка и кишечника. Индуктор резонансный 
располагают над проекцией желудка или кишечника больного, 
лежащего на спине. Индуктор помещают поверх сложенного 
полотенца или х/б салфетки сложенной в несколько слоев, 
обеспечивая зазор 10 мм. Доза —среднетепловая. 
Продолжителыгость процедуры -20 мин, ежедггевно или через 
деггь. Курс -  10-15 процедур.
Область кишечника. В положении больного лёжа на боку 
(или сидя). Один электрод диаметром 120 мм располагают гга 
уровне чревной или подчревной области спереди (зазор 20 
мм), другой -  на спине на тгом же уровне (зазор 30 мм). Доза - 
до ощущения отчетливого тепла (30 Вт).
Продолжительггость процедуры -  10 - 12 мигг, ежедневгго, курс 
-12-14  процедур.
Область прямой кишки. Электроды диаметром 120 мм 
располагают: один —  в ягодичной области, другой -  
вертикально в области крестца (прижимая к стулу). Зазор - 20 
мм.
Доза - до ощущения тепла средней интенсивности (30 Вт). 
Продолжительность процедуры -  12 - 15 мин; ежедневно или 
через день; курс -  10 - 15 процедур.
Область двенадцатиперстной кишки. Резонансный 
индуктор размещают в верхней части поясничной области у 
больног'о, лежащего на подушке на животе. Индуктор  
помещают поверх сложенного полотенца, обеспечивая зазор 
10 мм. Доза - слаботепловая. Продолжительность процедуры 
-10-15  мин, ежедневно или через день.
Курс -10-12  процедур._____________________________
Воспалительные заболевания мочеполовых органов
Области почек и надпочечников. Положение больного лёжа 
на животе. Электроды диаметром 80 мм располагают над 
проекцией почек (зазор 30 мм), или поперечгго один —  спереди, 
другой —  сзади, на уровне от Thxii до Liii позвонка при  
положеггии больного сидя в кресле. Зазор спереди - 30 мм. 
сзади — 20 мм.
Доза - до оидущения тепла средней или выражешюй  
HHTeHCHBfiocTH (30 Вт).
Продолжителыгость процедуры -  12 - 15 мигг, ежедневгго или 
через день, курс -  15 процедур
Области мочевого пузыря и предстательной железы. В
положении больногю лежа на боку элегсгроды диаме'гром 120 
мм размещают: сзади —  в крестцовой области позвоночника, 
спереди - гга ггроекциго мочевого пузьгря (зазор 20 мм).
Доза - слаботепловая (20 Вт).
Продолжительггость процедурьг -  10 - 12 мигг, первьге 5 
процедур ежедневгго, затем -  через день, курс - 12 - 15  
процедур.
Область чревного сплетения. В области почек располагагот 
резоггансньгй индуктор поверх сложенного полотенца,  
обеспечивая зазор 10 мм, науровгге позвоггков Т11х-Ьщ. Доза — 
слаботеггловая. Продолжительность процедурьг -  20-40 мин, 
ежедневгго. Курс -8-10  процедур.
ИзиЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 69 ---
Травмы и заболевания костно-мышечной системы
Область плечевого сустава. Электроды диаметром 120 мм 
каждая располагают: один -  спереди, другой - сзади  
плечевого сустава с зазором 20 мм.
Доза -  среднетепловая (30 Вт).
Продолжительность процедуры -  12 - 15 мин, первоначально 
-  ежедневно, с 5-й процедуры -  через день, курс -  12 - 15 
процедур.
Область плечевого сустава. К лежащему или сидящему на 
деревянном стуле больному на соотвсгствующий плечевой 
сустдв ПОДВОДЯТ' индукгор резонансный. Зазор - 10 мм. Доза 
- среднетепловая. Продолжительность процедуры - 12-15 
мин, через день. Курс -  10-12 процеду'р
Область локтевого сустава. Положение больного - сидя. 
Электроды диаметром 80 мм размещают поперечно на  
наружной и внутренней поверхности локтевого сустава. Рука 
полусогнута. Зазор - 20 мм.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт).  
Продолжительность процедуры - 15 мин, ежедневно, курс - 
12-15 процедур.
Область позвоночника. Электроды диаметром 80 или 120 
мм располагают; один -  в щей ной, другой -  в грудной или 
поясничной области позвоночника больного. Зазор -  20 мм. 
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт). 
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин; ежедневно или 
через день; курс -  10 -15 процедур.
Область лучезапястного сустава. Положение больного - 
сидя. Электроды диаметром 80 мм размещают на тыльной и 
ладонной поверхностях лучезапястного сустава, поперечно с 
зазором 10 мм.
Доза -  без ощущения тепла (20 Вт).
Продолжительность процедуры -  15 мин, ежедневно, курс - 
12-15 процедур.
Область лучезапястного сусгава. Положение больного 
лёжа или сидя на стуле, руки лежат на столе. Резонансный 
индукгор помещают на лучезапястный сустав с зазором 10 
мм. Доза - слаботепловая..Продолжительность процедуры - 
15-20 мин, ежедневно или через день.
Курс -  12-15 процедур.
Область зазобедренного сустава. Положение больного - 
лежа на боку. Электроды диаметром 80 мм располагают с 
зазором 20-30 мм на передней и задней поверхностях  
тазобедренного сустава.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт).  
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин, ежедневно или 
через день, курс -  10-14 процедур.
И зл<Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 70 ---
23 Область тазобедренного сустава.
У лежащего на боку больного размещают на область  
тазобедренного сустава индуктор резонансный. Зазор - 10 
мм. Доза - среднетепловая. Продолжительность процедуры - 
20-30 мин, ежедневно или через день.
Курс - 10-12 процедур.
24
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ^ ^ ^ ^ ^ § В В 1 1 1 в  ■
Область коленного еустава. Электроды диаметром 80 или 
120 мм располагают с зазором 10 -  20 мм на наружной и 
внутренней поверхностях коленного сусзава.
Доза -  без ощущения тепла или слаботепловая (30 Вт).  
Продолжительность процедуры -  10-12 мин, ежедневно или 
через день, курс -  12-14 процедур.
25 Область голеностопного сустава. Положение больного - 
сидя, со снятой обувью, с установленной на низкой скамеечке 
стопой или лёжа. Электроды диаметром 80 или 120 мм 
размещают на наружной и внутренней поверхностях  
голеностопного сустава, поперечно с зазором 20 мм.
Доза без ощущения тепла (20 Вт).
Продолжительность процедуры -  15 мин; ежедневно; курс - 
12-15 процедур.
26 Область мелких суставов стопы. Электроды диаметром 80 
или 120 мм располагают с зазором 10 -20 мм на подошвенной 
и тыльной поверхностях стопы, помещенную на низкую 
скамеечку, без обуви.
Доза - без ощущения тепла или слаботепловая (20 Вт).  
Продолжительность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно или 
через день, курс -  12 - 14 процедур.
27
^м^в[|^Вян111Еп1нИ№ ^^г ,< ■ ■
Область мелких суставов кисти. Электроды диаметром 80 
мм располагают с зазором 10 мм поперечно в области кисти. 
Доза -  без ощущения тепла или слаботепловая (20 B i). 
Продолжительность процедуры - 8 - 12 мин, ежедневно или 
через день, курс -  12-14 процедур.
28
'* *
^ « к ч я Ь
Область пяточной кости. Электроды диаметром 80 мм 
располагают: один - на подошвенную область пяточной 
кости с зазором 20 мм через войлочную прокладку, другой - 
сзади в нижней трети голени. Доза -  без ощущения тепла или 
слаботепловая (20 Вт). Продолжительность процедуры - 12 - 
15 мин., ежедневно; курс -  12 - 15 процедур. При  
необходимости воздействия на другую порщ1сенную ногу при 
всех ранее описанных процедурах такие же параметры  
воздействия.
Травмы и заболевания периферической нервной системы
29 Область лицевого нерва. Электрод диаметром 36 мм  
располагают у угла нижней челюсти пораженной стюроны с 
захватом зоны сосцевидного отростка, второй - над щекой, по 
ходу ствола лицевого нерва. Зазор -  20 мм.
Доза -  слаботепловая или с ощущением умеренного тепла 
(20-30 Вт).
Продолжительность процедуры -  10 - 15 мин, ежедневно или 
через день, курс - 15 процедур.
Из/tЛист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
27


--- стр. 71 ---
32
Область шейных симпатических узлов. Электроды 
диаметром 36 мм располагают у боковых поверхностей шеи, 
на уровне верхнего или нижнего шейного симпатическоих 
узлов. Зазор -  20 мм. Доза -  без ощущения тепла (30 Вг). 
Продолжительность первой процедуры -  7 мин при каждой 
последующей процедуре время воздействия увеличивают на 
1  мин до 10 мин, через день, курс -  8-12 процедур.
Область нервов верхней конечности. В положении 
больного сидя электроды диаме'гром 80 мм располагают с 
зазором 20 мм: один -  в обласги шейного (верхнегрудного) 
отдела позвоночника, другой —  в области плеча (кисти). Доза 
—  без ощущения тепла или слабсл епловая (20 Вт). 
Продолжительность первой процедуры - 7 мин, при ка>вдой 
последующей процедуре ее увеличивают на 1  мин и доводя! 
до 10 мин, ежедневно или через день, курс - 10-15 процедур.
Область седалищного нерва нижней конечности, ьольнои 
лежит на животе. Элекзроды диамнтром 80 мм распологают 
на задней поверхности бедра продольно. Зазор 2-3 см.
Доза — без ощущения тепла или слабо1^пловая (20 Вт). 
Продолжительность первой процедуры - 7 мин, при каждой 
последующей процедуре ее увеличивают на 1  мин и доводят 
до 12 мин, ежедневно, курс -  12-15 процедур.
Заболевания ЛОР-органов (бронхит, ларингит, отит, фарингит, негнойный синусит)
Области наружного и среднего уха. Электроды диаметром 
80 мм размещают с зазором 20 мм: один -  впереди ушной 
раковины пораженного уха, другой —  в области сосцевидного 
отросгка той же стороны.
Доза —  слаботепловая или тепловая (до 30 Вт).  
Продолжительность процедуры —  10 - 15 мин, ежедневно, 
курс - 10-12 процедур.
Области верхнечелюстных и лобных пазух. Электроды 
диаме'гром 36 мм размещают: один —  в области левой, другой
—  в области правой верхнечелюстных (лобных) пазух с 
зазором по 20 мм.
Доза —  слаботепловая или с ощущением тепла средней 
интенсивности (до 30 Вт). Продолжительность процедуры —  8
- 15 мин, ежедневно, курс-6 -10 процедур.
Области пазух при пансипуситах. Электроды диаметром 36 
мм размещают: один -  в области левой верхнечелюстной 
пазухи, второй -  в области правой лобной пазухи; затем: один 
-  в области правой лобной пазухи, другой - в области левой 
верхнечелюстной пазухи, зазор —  по 20 мм.
Доза слаботепловая (20 Вт).
Продолжительность процедуры - 5 мин при каждой
локализации, ежедневно, курс -  8 - 15 процедур.
Область гортани (миндалин). Электроды диаметром 36 мм 
располагают поперечно на передней поверхности шеи в 
области гортани (миндалин). Зазор-20 мм.
Доза —  без ощущения 'гепла (20 Вт).
Продолжительность процедуры -  8 - 10 мин, ежедневно или 
через день, курс -  6 - 10 процедур.
Лист №докум
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 72 ---
Болезни периферических сосудов конечностей_______________________^
Область артерий нижней конечности. Больной лежит на 
животе. Электроды диаметром 80 мм располагаю'г. один —  на 
подошвенную поверхность стопы, другой - на поясничную 
область, зазор —  20 мм. Доза —  без ощущения гепла или 
слаботепловая. Продолжительность процедуры —  7 мин, при 
ка>кдой последующей процедуре ее увеличивают на 1  мин до 
12 мин, ежедневно, курс -  12-15 процедур
Вегето-сосудистые дисфункции, гипертоническая болезнь 1-II стадии
Височные области головы (битемиоральная или  
транскраниалышя методика). Элекгроды диаметром 80 мм 
располаг ают у височных областей. Зазор -  по 30 мм с каждой 
стороны. Доза -  без ощупзения тепла или слаботепловая. 
Продолжительность процедуры -  5 - 9 мин, первоначально - 
через день, после 3 - 4-х процедур —  через 2 дня, курс —  до 10 
процедур.
1 2 0
Климактерический и постклимакзерическии синдромы________________
Область малого таза у женщин. Электроды диаметром 
мм располагают: один —  над лобком, другой - под крестцом. 
Зазор -  20 -  30 мм. Доза - без ощущения тепла (20 Вг).  
Продолжительность процедуры —  10 —  15 мин, ежедневно или 
через день, курс -  15 -  20 процедур.
Стоматологические проблемы (альвеолит, гингивит, пародонтит, травмы)
Области зубов и десен. При заболеваниях коренных 
зубов и десен в области поражения размещают 
поперечно электроды диаметром 36 мм с зазором 15 мм; 
при заболеваниях передних зубов и десен электроды 
диаметром 36 мм каждый размещают справа и слева oi 
средней линии с зазором 15 мм. Доза —  с ощущением 
тепла (30 Вт). Продолжительность процедуры - 8-15 
мин; ежедневно или 2 раза в день с 3-часовым 
перерывом, курс - 12-15 процедур.
13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
13.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной 
работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования аппарата.
13.2 Техническое обслуживание аппарата должны проводить организации или штатные 
технические специалисты, имеющие в соответствии с действующим законодательством право 
осуществлять этот вид деятельности и в соответствии с методическими рекомендациями 
«Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 27.10.2003 г. М3 РФ.
13.3 Виды работ по техническому обслуживанию и их периодичность.
13.3.1 Техническое обслуживание аппарата включает в себя следуютцие работы.
- профилактический осмотр;
- периодический контроль технического состояния.
13.3.2 Профилактический осмотр проводится на месте эксплуатации аппарата 
медицинским персоналом ежедневно в начале рабочей смены.
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
|| 29
Изл/Лист № докум. Поди. Дат


--- стр. 73 ---
При профилактическом осмотре аппарата необходимо:
- проверять целостность корпусов электродов, индуктора резонансного и электронного 
блока (визуально);
- проверять целостность изоляции соединительных кабелей и разъемов (визуально);
проверять плотность соединения разъема соединительного кабеля в гнезде 
электрододержателя (визуально). Если разъем кабеля в гнезде сидит свободно, то необходимо 
с помощью отвертки немного разжать «губки» штекера, как показано на рисунке 15;
- очищать внешнюю поверхность аппарата от пыли сухой или слегка влажной тканью, 
не допуская попадания влаги в аппарат.
13.3.3 Периодический контроль технического состояния проводится не реже одного раза 
в год специализированными предприятиями или подготовленными специалистами лечебных 
учреждений.
oiBcpiica HI юкер
беля
Рисунок 15
Периодический контроль заключается в очистке внутренних поверхностей аппарата от 
пыли, осмотре электрооборудования на предмет целостности проводов, качества контактных 
соединений и в проверке работоспособности аппарата.
Проверка работоспособности аппарата заключается в проверке выходных параметров:
- рабочая частота аппарата;
- номинальная выходная мощность аппарата при работе с электродами и резонансным 
индуктором.
Проверка проводится следующим образом:
Проверку выходной мощности и частоты проводят с помощью эквивалента нагрузки - 
измерительного фантома (ИМЧ-01) в режиме измерения мощности и в режиме измерения 
частоты соответственно.
Номинальная нагрузка фантома - 50 Ом.
1. Измерения выходной мощности проводят с электродами наибольшего диаметра - 120 
мм на каждой ступени выходной мощности аппарата поочередно.
Электроды располагают соосно и параллельно дискам фантома с оптимальным зазором 
20 мм.
С электродами диаметром 36 и 80 мм измерения не проводятся.
2. Проверку выходной мощности аппарата с индуктором резонансным на каждой 
ступени регулировки мощности, проводят с помощью фантома (ИМЧ-01) и витка связи, 
подключенного к входным контактам фантома.
Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 74 ---
Виток связи (Рис. 16) должен быть выполнен проводом ПЭВ-2 диаметром 1,8 мм, 
соединен параллельно с конденсаторами С1 и С2 емкостью 100 и 130 пФ типа КЗ 1-11 
согласно рисунку 16. Индуктор располагается на расстоянии 20 мм соосно витку связи.
С1 - конденсатор 100 пФ, ± 5 %. 
С1 - конденсатор 130 пФ, ± 5 %.
к фантому к фантому
Рисунок 16
3. Для измерения рабочей частоты аппарата измерительный фантом ИМЧ-01 переводят в 
режим измерения частоты с помощью кнопки «Режим». Текущий режим измерения 
отображается с помощью световой индикации.
Внимание!
Диаметр измерительных пластин фантома должен быть не менее диаметра наибольших 
электродов (т.е. не менее 120 мм). В противном случае, показания фантома будут НЕ 
достоверными.
Оптимальный зазор между электродами или индуктором проверяемого аппарата и 
воспринимающими пластинами измерителя должен обеспечиваться диэлектрическими 
прокладками, изготовленными из пенопласта или аналогичного материала.
Запрещается использовать склеенные, метало- и влагосодержащие материалы в 
качестве прокладки.
13.4 Неисправности, возникающие при эксплуатации аппарата и способы их
устранения представлены в таблице 9:
Таблица 9
Возможные
неисправности
1. При включении клавищи 
«Сеть» не загорается 
дисплей.
Изк.Лист № докум. Подп. Дат
Возможная причина 
иесправности Способ устранения
1 .Нет напряжения в 
розетке.
Обратиться к щтатному 
техническому специалисту для 
устранения дефекта в розетке.
2.Обрыв сетевого 
щнура питания.
2.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
2.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
3. Перегорели 
предохранители(ь)
3.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
3.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 75 ---
L
L
Возможные
неисправности
Возможная причина 
несправности Способ устранения
организацию по ремонту 
медицинской техники.
4.Неисправен сетевой 
выключатель
4.1 В период гарантийного срока 
экснлуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
4.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
2. На дисплее появилась 
надпись «Ошибка 
настройки контура»
1 .Нет контакта или не 
подсоединены кабели 
электрододержателей
1.1 Проверить подключение кабелей 
электрододержателей.
1.2. Если штекер кабеля в гнезде 
сидит свободно, то необходимо 
немного разжать «губки» штекера, 
как показано на рисунке 15.
2. Зазор между 
электродом и телом 
пациента больше 35 мм 
или между индуктором 
и телом пациента 
больше 20 мм.
2.Скорректировать зазор межу 
электродами или индуктором и 
телом пациента.
3. Из строя вышел 
привод системы 
автоматической 
настройки.
3.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации-обратиться в сервис­
ную службу производителя.
3.2 В период послегарантийного 
срока эксплуатации - обратиться в 
сервисную службу производителя 
или в специализированную 
организацию по ремонту 
медицинской техники.
3 На дисплее появилась 
надпись «Неисправна 
система охлаждения»
1. Из строя вышел один 
или два вентилятора
1.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации -обратиться в сервисную 
службу производителя.
1.2 В период послегарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу производителя или в 
специализированную организацию по 
ремонту медицинской техники.
В случае, если не удается устранить неполадку перечисленными выше методами, следует 
обратиться в сервисный центр предприятия - изготовителя по телефону 8-(495)583-56-95. 583- 
38-56 или по электронной почте remont@medteco.ru .
14 РЕМОНТ
14.1 Гарантийный ремонт аппарата осуществляется только в сервисном центре 
предприятия-изготовителя;
14.2 Послегарантийный ремонт осуществляется в сервисном центре предприятия-
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
321  Из/vЛист № докум. Подп. Дат


--- стр. 76 ---
изготовителя или специализированными организациями, имеющие в соответствии с 
действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности.
14.3 Описание характеристик заменяемых при ремонте компонентов аппарата:
14.3.1 Сетевой выключатель
- тип выключателя - KCD1-2-250V
- Номинальное напряжение: 250 В
-предельное напряжение: 1500 В переменного тока в минуту.
- номинальный ток: 6А
- контактное сопротивление: не более 35 МОм
- тип переключателя: ON-OFF
- количество контактных групп - 1
- количество контактов в контактной группе - 2
- фиксация положения - да
- рабочая температура: от -25°С до +85°С
14.3.2 Плавкие предохранители
- вставка плавкая ВПБ6-10,
- рабочее напряжение - 250 В
- ток срабатывания: 2 А;
- время срабатывания - не более 10 мс
- размеры: 5x20 мм
- материал: стекло.
14.3.3 Шнур питания
- кабель сетевой ПВС 3x0,75
- тип жилы - многожильная
- количество жил - 3
- сечение жил провода, мм2 0,75
- допустимая токовая нагрузка: 6 А
- номинальная толщина провода ПВС, мм
- изоляции - 0,6
- оболочки - 0,8
- наружные размеры провода, мм - 6,0
14.3.4 Вентиляторы
- количество вентиляторов - 2гпт;
- габаритные размеры - 60x60x10 мм
- напряжение питания - 12 В;
- потребляемый ток - 0,14-^0,18 А
- вентилятор должен быть снабжен датчиком скорости вращения (датчик Холла).
14.3.5 Привод системы автоматической настройки
- шаговый 4-х фазный двигатель 28BYJ-48-12V с платой управления ULN2003
- Скорость вращения:
- номинальная 15 об/мин
- максимальная 25 об/мин
ИзмЛист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 77 ---
-Питание:
- напряжение 12 В
- ток - каждая обмотка 160 мА
- Количество шагов редуктора: 64
- Коэффициент редукции: 1/63,68395
- Крутящий момент не менее 34,ЗмНм (120 Гц)
- Тормозящий момент: 600-1200 гем
- Тяга - 300 ГСМ.
14.4 При проведении рементных работ необходимо соблюдать меры безопасности, 
указанные в п.7.12 настоящего Руководства.
14.5 По запросу ремонтной организации, ООО «Мед ТеКо» предоставит электрические 
схемы, спецификации на компоненты, инструкции по настройке и другие сведения, 
необходимые для ремонта аппарата.
15 гарантийные  обязательства
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик аппарата 
значениям, указанным в настоящем Руководстве при соблюдении условий эксплуатации, 
транспортирования, хранения.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации 1 год со дня ввода в эксплуатацию, а при 
отсутствии акта ввода в эксплуатацию - со дня продажи.
15.3. Гарантийный срок хранения аппарата 1 год с даты изготовления.
15.4. В течение гарантийного срока изготовитель осуществляет бесплатный ремонт 
аппарата.
15.5. Гарантийному ремонту не подлежат:
- аппараты с нарушением целостности пломбы;
- аппараты с механическими повреждениями вследствии удара или падения аппарата 
при траиспортировании.
- аппараты с повреждениями вследствие неправильной эксплуатации;
- электроды и индуктор с механическими повреждениями.
- аппараты с повреждениями, возникшими в результате перекрещивания и  
соприкосновения (замыкания) кабелей электрододержателей и кабелей соединительных 
между собой.
Внимание! В случае выхода из строя аппарата, отправка неисправного изделия на 
гарантийный и постгарантийный ремонт осуществляется только после предварительного 
звонка в сервисный центр ООО «Мед ТеКо» (495) 583-56-95, 586-73-00 или обращения по 
электронной почте remont@,medteco.rii
Прибор принимается на ремонт с комплектом документов: паспорт (руководство по 
эксплуатации) на изделие с отметкой даты реализации. Акт ввода в эксплуатацию. Акт 
неисправности с указанием характера неисправности, данные отправителя.
\А зь/.Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ


--- стр. 78 ---
16 ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
16.1 Аппарат допускает транспортирование любым крытым видом транспорта при 
температуре воздуха от - 50 до + 50 °С, при относительной влажности 100 % при + 25 ‘С в 
упаковке изготовленной предприятием-изготовителем.
16.2 Аппарат должен храниться упакованным в складских помещениях при температуре 
от - 50 до + 40 °С, при относительной влажности не более 98 % при + 25 °С и отсутствии в 
воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
17 УТИЛИЗАЦИЯ
17.1. Аппарат в соответствии с Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно­
профилактических учреждений СанПиН2.1.7.2790-2010 относится к классу А
(эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым 
отходам).
17.2 Аппарат не содержит в своей конструкции материалов, опасных для окружающей 
среды и здоровья человека, и не требует специальных мер по утилизации.
17.3 Утлизация просроченных, сломанных аппаратов должна осуществляться в 
соответствии с действующими на момент утилизации государственными правилами по 
утилизации медицинских отходов.
18 СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ
18.1. Регистрационное удостоверение №_________________________.
Выдано Федеральной службой в сфере здравоохранения.
Срок действия: неограничен
18.2 Национальные стандарты, распространяющиеся на аппарат;
• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия.
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
• ГОСТ Р 50267.3-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования 
безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии.
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. 
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность.
• ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие 
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по 
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских 
электрических систем.
• ГОСТ 28603-90 Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и 
методы испытаний.
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
35
Изл-Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 79 ---
i
• гост P МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный 
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия 
гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 
16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
• ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных 
системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током 
не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении 
определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний
• ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытании
• ГОСТ 30804.4.11- 2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения 
электропитания. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к микросекундным импульсным помехам больщой энергии. Требования и 
методы испытаний
• ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными 
полями. Требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
Промыщленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. 
Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений.
• ГОСТ Р 50648-94Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость 
к магнитному полю промыщленной частоты. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 10993-1-2011«Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
• ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
• ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинекие. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия».
• ГОСТ ISO 10993-12-2015«Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
И зг^.Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
36


--- стр. 80 ---
i
19 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной 
совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с 
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе.
Внимание!
-  Применение мобильных радиочастотных средств связи моэюет оказывать воздействие  
на медицинские электрические изделия.
-Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо»  
не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим  
оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таблице 6.
- Соединительный кабель, электроды и резонансный индуктор могут применяться только 
с аппаратом для УВЧ-терапии в исполнениях: УВЧ-80-«Мед ТеКо», УВЧ-30-«Мед ТеКо».  
Использование соединительного кабеля, электродов и резонансного индуктора с другими  
медицинскими изделиями моэюет привести к повышенной электромагнитной эмиссии или  
пониженной помехоустойчивости медицинского изделия.
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» преднамеренно использует радиочастотную энергию для лечения, поэтому он может 
оказывать неблагоприятное влияние на другое оборудование. Для исключения 
неблагоприятного влияния следует пользоваться указаниями СанПиН 2.1.3.2630, а именно:
• аппарат устанавливается в изолированной кабине, каркас которой выполняется из 
пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, 
свободных от заземления (изоляция от стен и пола);
• в кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь 
следующие размеры: высота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, ширина - 1,8 м;
Таблица 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителяэлектромагнитная эмиссия
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо» 
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант 
исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Радиопомехи по СИСПР 1
Соответствие
Группа 2
Электромагнитная обстановкауказанная
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед 
ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» должен излучать электромагнитную 
энергию для выполнения основной функции. 
Возможно воздействие на расположенное 
вблизи электронное оборудование
_________
Радиопомехи по СИСПР Класс А
Гармонические составляю­
щие тока по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3-3
Соответствует
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед 
ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед 
ТеКо» не следует подключать к другому 
оборудованию..
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
ИзмЛист № докум. Подп. Дат 37


--- стр. 81 ---
Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоуетойчивость
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо» 
предназначаетея для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю 
или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ- 
30-«Мед ТеКо» еледует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание
помехоустойчивость
на Испытательный уровень  
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка - указанная
Электростатические 
разряды (ЭРС) по МЭК  
60000-4-2
± 6 кВ -  контактный  
разряд 
± 8 кВ воздушный
разряд
± 6 кВ -  контакт­
ный разряд 
± 8 кВ -  воздуш­
ный разряд
Пол в помещении из дерева,  
бетона или керамической  
плитки. При полах,  
покрытых синтетическим  
материалом, относительная  
влажноеть воздуха -  не  
менее 30 %.
t
Наносекундные 
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ -  для линий  
электропитания
± I кВ -  для линий  
ввода/вывода
± 2 кВ -  для  
линий электро­
питания
± 1  кВ -  для  
линий ввода/  
вывода
Качество электрической
энергии в электричес-кой  
сети еледует обеспечить в  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой
или больничной обстановки
J-
Микросекундные 
импульсные помехи
большой энергии по МЭК  
61000-4-5
± 1  кВ при подаче помех 
по схеме «провод-  
провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме  
«провод-земля»
± 1  кВ при
подаче помех по  
схеме «провод-  
провод»
± 2 кВ при
подаче помехи  
по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии и электричес-кой сети 
следует обеспечивать  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные 
прерывания и изменения  
напряжения во входных  
линиях электропитания  
по МЭК 61000-4-11
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 % Uh) 
в течении 0,5 периода
40 % U h (провал
напряжения 60 % Uh) в 
течении 5 периодов
70 % Uh (провал
напряжения 30 % U h) в 
течение 25 периодов
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 % Uh) 
в течение 5 с
< 5 % U h
(провал
напряжения > 95 
% U h) в течении 
0,5 периода 
40 % Uh (провал 
напряжения 60  
% U h) в течении 
5 периодов 
70 % Uh (провал 
напряжения 30  
% U h) в течение 
25 периодов
< 5 % U h
(провал
напряжения > 95 
% Uh) в течение  
5 с
Качеетво электрической  
энергии в сети -  в  
соответетвии с типичными  
уеловиями коммерческой  
или больничной обстановки. 
Если пользователю
Аппарата УВЧ-30 - «Мед  
ТеКо» 
обеспечить 
работу в
необходимо 
непрерывную 
условиях 
прерываний 
напряжения, 
питание 
Аппарата УВЧ-30 - «Мед  
ТеКо» осуществлять от  
источника бесперебойного  
питания или батареи
возможных
сетевого
рекомендуется
Магнитное поле
промышленной частоты  
(50/60 Гц) по МЭК 61000-  
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты  
следует обеспечивать в  
соответствии с типичными  
условиями коммерческой  
или больничной обстановки
Изк Лист № докум. Подо. Дат
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
38


--- стр. 82 ---
Таблица 4 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо» 
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю 
или пользователю Аппарата для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ- 
30-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытания на 
пом ехоусто й ч и вость
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное 
электромагнитное поле 
по МЭК 61000-4-3
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
3 В(среднеквадрати­
ческое значение)в  
полосе от 150 кГц до  
80 МГц
3 В/м в полосе от 80  
МГц до2,5 ГГц
Уровень
соответствия
[Vi], В 
3 в
[Е|], В/м 
3 В/м
Из1/.Лист № докум. Подо. Дат
Электромагнитная обстановка 
- указанная
Расстояние между 
используемыми мобильными 
радиотелефонными системами 
связи и любым элементом 
Аппарата для УВЧ- терапии  
УВЧ- «Мед ТеКо», вариант  
исполнения: УВЧ-30-«Мед  
ТеКо», включая кабели,  
должно быть не меньше 
рекомендуемого 
пространственного 
разноса, который 
рассчитывается в 
соответствии с приведенными 
ниже выражениями 
применительно к частоте 
передатчика.
Рекомендуемый 
пространственный разнос: 
d=l,2*VP,
(от 80 до 800 МГц)  
d=2,3*VP,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
Где d -  рекомендуемый 
пространственный разнос, м;
Р- номинальная максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт, 
установленная изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой, должна быть 
ниже, чем в каждой полосе 
частот.
Влияние помех может иметь 
место вблизи оборудования, 
маркированного знаком 
«Неионизирующее излучение»
(«;')
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
39


--- стр. 83 ---
Таблица 6 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и Аппаратом для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо»,  
вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо»
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо»  
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется  
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Аппарата для УВЧ- терапии  
УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо» может избежать влияния  
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными  
и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Аппаратом для УВЧ-  
терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо», как рекомендуется  
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2*VP
в полосе от 150 кГц  
до 80 МГц
d=l,2*VP
в полосе от 80 до 800  
МГц
d=2,3*VP
в полосе от 800 МГц до 2,5  
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12,0 12 23,0
20 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Аппарат для УВЧ- терапии УВЧ- «Мед ТеКо», вариант исполнения: УВЧ-30-«Мед ТеКо»
заводской номер____________________ соответствует ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 и
признан годным для эксплуатации.
Дата изготовления____________
МП ОТК
Адрес и телефон предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141009. Московская 
область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16. корп.2. тел.: 8(495)583-56-95. 583-38-56
Адрес и телефон сервисного центра ООО «Мед ТеКо»:
141009. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект, д. 16. корп.2. тел.: 8(495)583- 
56-95. 583-38-56. e-mail: remont@,medteco.rii
Адрес и телефон фирмы-продавца:
Дата реализации
ПИЮШ.56812193.032.000.000-01 РЭ
Лист
40И31^:Лист N9 докум. Подп. Дат


--- стр. 84 ---
<
лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм.
номера листов (страниц)
изменен­
ных
заменен­
ных
новых аннулиро­
ванных
всего
листов
№
документа
вход № 
сопров. 
док-ции
подпись дата
Изл/Лист № докум. Подп. Дат
\Лист\
0ПИЮШ.56812193.032.000.000-01  РЭ