Стол операционный механогидравлический "Лидкор" по ТУ 32.50.30-030-65614693-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
f
Благодарим Вас за приобретение изделия стол операционный
механогидравлический «Лидкор» (далее - изделие), изготовленного по ТУ
32.50.30-030-65614693-2017 ООО «Лидкор».
Для того, чтобы использование изделия было эффективным и
безопасным, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со всеми разделами
данного руководства по эксплуатации.
--- стр. 3 ---
Обозначения................................................................................ 4
Безопасность изделия................................................................ 4
Назначение.................................................................................. 5
Противопоказания...................................................................... 5
Устройство изделия ................................................................... 5
Основные параметры и характеристики............................... 9
Комплектность поставки.......................................................... 12
Монтаж изделия и подготовка к работе ................................ 13
Эксплуатация изделия.............................................................. 13
Очистка и дезинфекция...................................................... 23
Техническое обслуживание...................................................... 24
Техническое обслуживание, проводимое пользователем... 24
Возможные неисправности и способы их устранения ....... 25
Транспортирование и хранение.............................................. 25
Гарантийные обязательства..................................................... 25
Утилизация................................................................................. 26
Контактные данные изготовителя.......................................... 26
/
Содержание
--- стр. 4 ---
Обозначения
f А
Данным символом обозначена важная информация,
невыполнение которой может привести к возникновению
травмы, либо к повреждению оборудования.
О
Данным символом обозначена информация, на которую
необходимо обратить повышенное внимание.
Безопасность изделия
' !
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняйте от
ударов.
Т ,
Изделие не является водонепроницаемым. Оберегайте от
попадания влаги.
>
||+50’ С
-5 0 С I
Условия транспортирования и хранения:
температура от -50 до +50°С, относительная влажность
воздуха до 100% при 2 5 * ^ С
II+ 35C
А+10 С И
Условия эксплуатации:
температура от 10 до 35°С, относительная влажность воздуха
не более 80% при 25°С, атмосферное давление от 86,6 до 106,7
кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.)
о
Если изделие находилось при температуре ниже 10°С, то
перед эксплуатацией оно должно быть выдержано в
транспортной упаковке при температуре от 10 до 35°С не
менее 4 часов.
ЗАФИКСИРОВАТЬ!
Перед работой необходимо зафиксировать изделие от
перемещения
--- стр. 8 ---
- Устройство ортопедическое
Устройство ортопедическое (далее У О) применятся для всех видов
ортопедических операций на бедре, колене, голени и лодыжке, с
возможностью вытяжения.
Рис. 3. Состав УО.
1 - вспомогательная опора;
2 - тракционное приспособление;
3 - крепление тракционного приспособления;
8
--- стр. 9 ---
4 - фиксирующая ручка тракционного приспособления
(перемещение/вертикаль);
5 - основная штанга;
6 - фиксирующая ручка основной штанги (угол поворота/вертикаль);
7 - передвижная рама с поддоном;
8 - фиксирующая ручка основной штанги (съем/установка);
9 - фиксирующая ручка основной штанги (угол поворота/горизонталь);
10 - фиксируюшая ручка упора промежности (съем/установка);
11 - упор промежности;
12 - тазовая пластина;
13 - фиксирующая ручка тракционного приспособления (перемещение по
основной штанге);
14 - башмак;
15 - фиксирующая ручка башмака (угол поворота/плоскость подошвы);
16 - шарнир штанги тракционного приспособления;
17 - фиксирующая ручка штанги тракционного приспособления (угол
поворота/вертикаль);
18 - фиксирующая ручка вспомогательной опоры (длина);
19 - штанга тракционного приспособления;
20 - ручка перемещения башмака вдоль штанги тракционного
приспособления;
21 - фиксирующая ручка башмака (съем/установка);
22 - фиксирующая ручка вспомогательной опоры (угол поворота/вертикаль);
23 - фиксирующая ручка вспомогательной опоры (перемещение/основная
штанга).
Основные параметры и характеристики
Изделие выпускается в двух вариантах исполнения; модель ОР750 и
модель ОР750 с функцией продольного сдвига столешницы.
- Габаритные размеры изделия (без подушек, столешница в крайнем
нижнем положении) (допуск ±2%);
длина 2020 мм, ширина 520 мм, высота: 680 мм
- Масса изделия (без подушек, без съемных приспособлений): 200 кг.
- Изделие выдерживает распределенную нагрузку массой до 300 кг, при
следующем распределении этой нагрузки по секциям:
- 10%: головная;
- 35%: спинная;
- 35%: тазовая;
- 20%: ножная (по 10% на каждую пластину).
- Изделие имеет следующие блокировки:
перемещения изделия, изменения высоты столешницы.
- Диапазоны регулировок положения столешницы и её секций, без
нагрузки и с нагрузкой (160±5) кг, распределенной согласно вышеуказанному:
а) высота столешницы (без подушек) (допуск ±65мм):
- минимальная 680 мм;
--- стр. 10 ---
- максимальная 940 мм.
б) диапазон регулировки угла наклона столешницы (допуск ±5°):
- положение Тренделенбурга: 0 ^ 30
- обратное положение Тренделенбурга: 0 ^ 30
в) диапазон регулировки угла бокового наклона* столешницы (допуск
±5°):
- вниз: о 25
- вверх: о 25
* направление бокового наклона столешницы определяется от торца
головной секции: вправо -опускается правый край столешницы, влево -левый.
г) диапазон регулировки угла наклона секции спинной (допуск ±5°):
- вниз: о 20
- вверх: о ^ 75 °.
д) количество нажатий педали для максимального изменения высоты
столешницы 33 (допуск ±2).
е) диапазон регулировки угла наклона секции головной (допуск ±5°):
- вниз: о ^ 70
- вверх: 0^30°.
ж) диапазон регулировки высоты мостика почечного: 0-^115 мм (допуск
±30мм).
з) диапазон регулировки секции ножной (допуск ±5°):
- угол наклона вниз: 0 90
- угол наклона вверх: 0 20
- угол разведения пластин по горизонтали: 0 ^ 180 °.
и) диапазон регулировки продольного сдвига столешницы (допуск
±80мм): о 350 мм (опция).
- Скорость опускания столешницы без нагрузки и с нагрузкой (135±5) кг,
распределенной согласно вышеуказанному (допуск ±5 10'^ м/с): 22-10"^ м/с.
- Параметры съемных приспособлений изделия указаны в таблице 1
(допуск ±5%).
Таблица 1 .
Наименование Размеры (ДхШхВ), мм (состав, регулировки)Масса,
г
Рамка анестезиологического экрана с
зажимом
580x15x620
(регулировки: высота 210мм) 1625
Ремень для фиксации пациента 690x108x2 405
Зажим для крепления съемных
приспособлений 59x125x136 710
Опора боковая (универсальная) 105x410x260
(регулировки: высота 180мм) 1440
Опора подколенная 235x365x645
(регулировки: высота 300мм) 2855
Опора руки 520x170x165
(регулировки: угол/горизонтальный 180°) 2545
Опора руки верхняя
570x170x515
(регулировки: высота 300мм,
угол/горизонтальный 180°)
2815
Опора подвздошная-проктологическая700x90x650
(регулировки: высота 470мм, длина 615/720 мм)3380
Опора стоп с зажимом 250x205x60 (подушка съёмная);
350x280x40 (основание). 2740
10
--- стр. 11 ---
Наименование
Опора головы U-образная
Размеры (ДхШхВ), мм (состав, регулировки)
550x310x260
(регулировки углов: шарнира подушки 25°,
основного плеча 180°, плеча подушки 90°);
Масса,
г
6000
Опора головы узкая 390x250x80
(регулировки углов: вверх 34°, вниз 42°) 3230
Лоток сливной
325x265x150 (чаша);
90х 110 (отводной выпуск);
500x255x45 (рамка)._____
2950
Лоток инструментальный с зажимом 330x530x25 (лоток);
560x320x495/780 (штатив с рамкой). 3110
Столик для операций на кисти 370x710x30 мм (подушка съёмная);
715x605x560/915 мм (столик). 9965
Устройство ортопедическое
1700x520x1040;
320x520x60 (подушка съёмная);
1015x455x765 (передвижная рама с поддоном);
(регулировки:
передвижная рама с поддоном
- еъем/установка
основная штанга
- угол поворота: по вертикали: вверх: < 15°, вниз:
<5°
по горизонтали: < 90°
вспомогательная опора
- длина: 500-^960 мм
- перемещение по основной штанге
- угол поворота по вертикали
тракционное приспособление
- перемещение по вертикали: 165-^580 мм (от
уровня основной штанги)
- перемещение по основной штанге
штанга тракционного приспособления
- угол поворота по вертикали: < 125°
башмак
- съем/установка
- угол поворота в плоскости подошвы: 360°
- перемещение вдоль штанги тракционного
приспособления: 70-^-230 мм
- усилие, сопровождающее перемещение вдоль
штанги тракционного приспособления: < 500 Н
упор промежности
- съем/установка)_________________________
58000
Подушка гелевая круглая 200x70x50 1615
Подушка подковообразная 200x70x70 1455
Подушка для позиционирования на боку720x460x150
785x440x15 (гелевый мат)
1190
4355
Подушка для операций на позвоночнике 810x460x10 1430
- Съемные приспособления изделия, монтируемые на изделие с помощью
зажима, выдерживают нагрузки: вертикальную -ЗООН, горизонтальную -80Н;
без смещения по вертикали и без вращения вокруг оси зажима (момент
затяжки зажима 5 Н*м).
11
--- стр. 12 ---
Комплектность поставки
f
Таблица 2.
Таблица 3.
Наименование Кол-во
Стол операционный механогидравличеекий «Лидкор», модель ОР750, в
составе:
1 шт.
1) Стол операционный механогидравличеекий «Лидкор», модель ОР750 1 шт.
2) Секция головная 1 шт.
3) Секция ножная (пластина левая, пластина правая) 1 шт.
4) Опора руки 2 шт.
5) Опора подколенная 2 шт.
6) Опора головы U-образная (при необходимости) 1 шт.
7) Опора головы узкая (при необходимости) 1 шт.
8) Опора руки верхняя (при необходимости) 1 шт.
9) Опора боковая (универсальная) (при необходимости). 1 шт.
10) Опора подвздошная -проктологическая (при необходимости) 1 шт.
11) Опора стоп с зажимом (при необходимости) 1 шт.
12) Подушка для позиционирования на боку (при необходимости) 1 шт.
13) Подушка для операций на позвоночнике (при необходимости) 1 шт.
14) Подушка гелевая круглая (при необходимости) 1 шт.
15) Подушка подковообразная (при необходимости) 1 шт.
16) Устройство ортопедическое (при необходимости) 1 шт.
17 Рамка анестезиологического экрана с зажимом (при необходимости). 1 шт.
18) Ремень для фиксации пациента (при необходимости). 1 шт.
19) Зажим для крепления принадлежностей (при необходимости) 1 шт.
20) Лоток сливной (при необходимости) 1 шт.
21) Лоток инструментальный с зажимом (при необходимости) 1 шт.
22) Столик для операций на кисти (при необходимости) 1 шт.
23) Руководство по эксплуатации. 1 шт.
24) Паспорт. 1 шт.
Наименование Кол-во
Стол операционный механогидравличеекий «Лидкор», модель ОР750 с
функцией продольного сдвига столешницы, в составе:
1 шт.
1) Стол операционный механогидравличеекий «Лидкор», модель ОР750 с
функцией продольного сдвига столешницы
1 шт.
2) Секция головная 1 шт.
3) Секция ножная (пластина левая, пластина правая) 1 шт.
4) Опора руки 2 шт.
5) Опора подколенная 2 шт.
6) Опора головы U-образная (при необходимости) 1 шт.
7) Опора головы узкая (при необходимости) 1 шт.
8) Опора руки верхняя (при необходимости) 1 шт.
9) Опора боковая (универсальная) (при необходимости) . 1 шт.
10) Опора подвздошная -проктологическая (при необходимости) 1 шт.
11) Опора стоп с зажимом (при необходимости) 1 шт.
12) Подушка для позиционирования на боку (при необходимости) 1 шт.
12
--- стр. 21 ---
г
Ремень для фиксации пациента используется для крепления пациента во
время операции, для обеспечения безопасной эксплуатации. Сначала
установите два монтажных узла (рис. 22, 2) на рельсы операционного стола с
каждой стороны, затем вставьте мягкий конец двух ремней (рис. 22, 1) в
длинную канавку монтажной части (обратите внимание на направление
контакта липучки), после чего просто прилепите должным образом контакты
липучки ремней друг к другу.
- Работа с опорой подколенной
4
3
Рис.23
1 зажим
2 вставной стержень
3 рукоятка
4 подушка для ноги
5 ножной ремень
1
Опоры подколенные используются для поддержки ног при акушерских и
гинекологических операциях, а также при урологических операциях, они
используются с зажимами. Сначала установите на рельс зажим (рис.23, 1),
затем установите вставной стержень (рис.23, 2) опоры в отверстие зажима,
закрепите его в зависимости от способа крепления вставного стержня в
зажиме. Для регулировки положения подушки (рис.23, 4) для ноги, ослабьте
рукоятку (рис.23, 3) под подушкой, подушку можно повернуть в любом
направлении в пределах диапазона регулировки, после достижения ожидаемой
позиции затяните рукоятку. Кроме того, путем регулировки вставного стержня
в зажиме можно регулировать высоту, расстояние и положение уровня опоры,
благодаря чему может быть достигнута требуемая позиция. Ножной ремень
(рис.23, 5) используется для крепления ноги пациента.
- Работа с устройством ортопедическим (УО)
Монтаж и демонтаж У О
Рис. 24. Узел соединения УО с
изделием
1 - тазовая пластина УО;
2 - стыковочный стержень У О;
3 - крепежное отверстие;
4 - фиксируюш;ая ручка;
5 - тазовая секция изделия.
--- стр. 22 ---
г Перед монтажом УО необходимо снять с изделия ножную секцию, для
этого необходимо повернуть фиксирующую ручку (рис. 24. 4) против часовой
стрелки и извлечь стыковочные стержни ножной секции из крепежных
отверстий (рис. 24. 3), затем вставить стыковочные стержни УО (рис. 24. 2) в
крепежные отверстия и закрепить их поворотом фиксирующей ручки по
часовой стрелке.
О
Перед монтажом У О изделие должно быть переведено в
горизонтальное положение. Высота столешницы должна быть
равна высоте вспомогательных опор У О.
Виды и диапазоны регулировок узлов УО:
Передвижная рама с поддоном
- съем/установка (для установки необходимо уложить основные штанги УО в
опоры передвижной рамы)
Основная штанга
- угол поворота: по вертикали: вверх: < 15°, вниз: < 5°
(ограничен длинной вспомогательной опоры)
по горизонтали: < 90° (наружу от оси У О)
Вспомогательная опора
- длина: 500^960 мм
- перемещение по основной штанге
- угол поворота по вертикали
Тракционное приспособление
- перемещение по вертикали: 165-^580 мм (от уровня основной штанги)
- перемещение по основной штанге
Штанга тракционного приспособления
- угол поворота по вертикали: < 125° (0° -подошва башмака в горизонтальной
плоскости)
Башмак
- съем/установка
- угол поворота в плоскости подошвы: 360°
- перемещение вдоль штанги тракционного приспособления: 70-:-230 мм (от
плоскости тракционного приспособления в сторону изделия)
- усилие, сопровождающее перемещение вдоль штанги тракционного
приспособления: < 500 Н (вращение соответствующей ручки по часовой
стрелке - перемещение от изделия)
Упор промежности
- съем/установка
Последовательность осуществления регулировок узлов УО*
- расфиксировать узел (поворотом соответствующей фиксирующей ручки
против часовой стрелки);
- изменить значение параметра в заданном диапазоне;
- зафиксировать узел (поворотом соответствующей фиксирующей ручки по
часовой стрелке).
22
--- стр. 23 ---
о
* кроме регулировок:
-перемещение башмака вдоль штанги тракционного приспособления
- съем/установка передвижной рамы с поддоном
- Основные штанги УО и изделие должны быть жестко
соединены между собой.
- При использовании передвижной рамы с поддоном в составе
У О необходимо:
- установить высоту столешницы изделия равной 700 мм и не
менять её
- угол по горизонтали основных штанг У О должен быть 0°
относительно оси У О.
При перемещении передвижной рамы необходимо
разблокировать её колеса, пру установке её на место
эксплуатации -необходимо заблокировать их.
Очистка и дезинфекция
Наружные поверхности изделия дезинфицировать 3%-ым раствором
перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по
ГОСТ 25644.
Очистку и дезинфекцию изделия необходимо выполнять либо до, либо
после операции. После дезинфекции удалите остатки дезинфицирующего
средства с помощью теплой воды. В качестве дополнительной дезинфекции
изделия можно использовать ультрафиолетовое освещение.
- Нельзя использовать органические, галогенные растворители или
растворители на базе нефти, анестезирующие средства, средства
О
для мойки стекол, ацетона или других раздражающие чистящие
средства.
- Нельзя использовать абразивные средства для очистки любого из
компонентов изделия.
- Значение PH чистящего раствора должно быть в диапазоне от 7,0
до 10,5.
Рис. 25 Очистка
изделия.
1 секция головная
2 соединительная
пряжка
3 секция спинная
4 секция тазовая
5 секция ножная
23
--- стр. 24 ---
г
/
Для очистки изделия, снимите секции головную и ножную. Секции
спинную и тазовую отделите от соединительной пряжки основания изделия.
Не очищайте изделие щеткой или любыми другими инструментами,
которые могут привести к повреждению внешней поверхности. После очистки
изделия установите вее секции изделия на место.
Техническое обслуживание
Не используйте неисправное изделие. Вее необходимые ремонтные
работы или техническое обслуживание изделия должны выполнять лица,
уполномоченные изготовителем изделия. После выполнения ремонта изделия
проверьте его работоспособность согласно рекомендациям данного
руководства.
Рекомендуется соблюдать следующий график технического
обслуживания для поддержания изделия в нормальном рабочем состоянии
Компоненты или детали изделия Тщательная проверка и замена деталей
должна проводиться раз в 5 лет.
Подушки или принадлежности Тщательная проверка и замена деталей
должна проводиться раз в 3 года.
Гидравлическая система изделия Замена масла при интенсивной
эксплуатации изделия должна
проводиться раз в год.
Техническое обслуживание, проводимое пользователем
Перед началом работы с изделием необходимо проводить его внешний
осмотр. Убедитесь, что изделие установлено на горизонтальную опору,
столешница находится в горизонтальном положении, высота столешницы
минимальная и отсутствует её продольный сдвиг.
Гидравлический насос изделия перед поставкой заполняется маслом.
Если вы обнаружите, что масла недостаточно и столешница не поднимается до
максимальной высоты, установите столешницу в самое нижнее положение.
Затем отсоедините корпус (Рис 24, 1), корпус (Рис 24, 2) и основание корпуса
(Рис 24, 3), откройте винт бака (Рие 24, 4), достаньте стальной шарик из окна
масла (Рис 24, 5) магнитом. Заполните бак е 22-м турбинным маслом (HU-22).
Емкость бака (без масла в трубке подъема/опускания) составляет около 1,4 л.
Если изделие используется постоянно, чистите бак и меняйте масло каждый
год.
24
--- стр. 25 ---
f
Рис. 26
1 -наружный
корпус
2 -внутренний
корпус
3 -основание
4 -винт бака
5 -окно уровня
масла
Возможные неисправности и способы их устранения
Симптом Возможная причина Рекомендуемые
действия
Не полное
изменение высоты
столешницы
Недостаточное количество
масла в баке
Добавьте масло
Транспортирование и хранение
Транспортную тару с изделием штабелировать запреш,ается.
Транспортную тару с изделием можно перевозить любыми крытыми
транспортными средствами в соответствии с правилами перевозки грузов,
действуюш;ими на каждом виде транспорта.
Размещение и крепление тары в транспортных средствах должно
обеспечивать её устойчивое положение, исключая возможность смещения и
ударов её друг о друга и о стенки транспортных средств. При
транспортировании тару не кантовать.
Условия транспортирования и хранения транспортной тары с изделием в
части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям
хранения 5 по ГОСТ 1 5 1 5 0 .
Транспортная тара с изделием должна храниться на стеллажах на
расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в местах, защищенных
от агрессивных сред.
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие изделия параметрам, указанным в
настоящем руководстве при соблюдении условий эксплуатации, хранения и
транспортирования, указанных в настоящем руководстве, и регулярного
проведения технического обслуживания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на
изделии маркировки с его серийным номером.
25
--- стр. 26 ---
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая
явилась результатом неправильного использования, изменения конструкции
изделия или проведения технического обслуживания лицами, не
уполномоченными изготовителем.
Гарантийный срок хранения -36 месяцев от даты выпуска.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев от даты ввода изделия в
эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При отсутствии
подтверждающих документов, началом гарантийного срока считается дата
выпуска.
Гарантийный срок эксплуатации подушек -3 месяца от даты ввода
изделия в эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При
отсутствии подтверждающих документов, началом гарантийного срока
считается дата выпуска
Утилизация
По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790, изделие относится к классу А.
Процедура утилизации изделия:
- разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
- доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное
помещение на территории ЛПУ;
- вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому
договору с лицензированной организацией.
Контактные данные изготовителя
Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор»
Адрес: 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204
телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69
электронная почта: mail@leadcore.ru; сайт: www.leadcore.m
Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15
26
--- стр. 28 ---
i 1; п Н
L.-J ш
I f— ц , л ^ 4 ^ , щ п, I F *
LC A U vU ltC ;
Стол операционный механогидравлический
«Лидкор»
^ £ ? v-^ А ^
ООЭ j\ - J ' - f
S ;1-U
H - . O r P V \
Паспорт
Регистрационное удостоверение №
ТУ 32.50.30-030-65614693-2017
ЛДКР-30.0-03.71-01 ПС
ООО «Лидкор»
Россия, г. Екатеринбург
--- стр. 29 ---
Содержание
Назначение.................................................................................. 3
Противопоказания..................................................................... 3
Основные параметры и характеристики............................... 3
Комплектность поставки.......................................................... 5
Свидетельство о приемке ....................................................... 7
Свидетельство о вводе в эксплуатацию ............................... 8
Бланк карты отказа.................................................................... 10
Гарантийные обязательства.................................................... 11
Утилизация................................................................................. И
Контактные данные изготовителя.......................................... 11
Особые отметки......................................................................... 12
--- стр. 30 ---
Стол операционный механогидравлический «Лидкор» (далее изделие),
изготовленный по ТУ 32.50.30-030-65614693-2017 ООО «Лидкор»,
предназначен для размещения пациента во время проведения операций в
таких областях как: общая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия,
кардиохирургия, амбулаторная хирургия, глазная и ЛОР-хирургия,
пластическая хирургия, ортопедия, артроскопия, гинекология и урология,
педиатрия, нейрохирургия и хирургия позвоночника, лапароскопическая
хирургия, травматология и ортопедия, артроскопия плечевого сустава и
офтальмология.
Изделие может применяться в условиях больниц и стационаров где
проводятся хирургические операции.
Назначение
Противопоказания
Противопоказания и побочные эффекты при использовании изделия
отсутствуют.
Основные параметры и характеристики
Изделие выпускается в двух вариантах исполнения: модель ОР750 и
модель ОР750 с функцией продольного сдвига столешницы.
- Габаритные размеры изделия (без подушек, столешница в крайнем
нижнем положении) (допуск ±2%):
длина 2020 мм, ширина 520 мм, высота: 680 мм
- Масса изделия (без подушек, без съемных приспособлений): 200 кг.
- Изделие выдерживает распределенную нагрузку массой до 300 кг, при
следующем распределении этой нагрузки по секциям:
- 10% : головная;
- 35%: спинная;
- 35%: тазовая;
- 20%: ножная (по 10% на каждую пластину).
- Изделие имеет следующие блокировки:
перемещения изделия, изменения высоты столешницы.
- Диапазоны регулировок положения столешницы и её секций, без
нагрузки и с нагрузкой (160±5) кг, распределенной согласно вышеуказанному:
а) высота столешницы (без подушек) (допуск ±65мм):
- минимальная 680 мм;
- максимальная 940 мм.
б) диапазон регулировки угла наклона столешницы (допуск ±5°):
- положение Тренделенбурга: 0-^30°;
- обратное положение Тренделенбурга: 0 ^ 30 °.
в) диапазон регулировки угла бокового наклона* столешницы (допуск
±5°):
- вниз: о 25 °;
- вверх: о ^ 25 °.
--- стр. 31 ---
* направление бокового наклона столешницы определяется от торца
головной секции: вправо -опускается правый край столешницы, влево -левый.
г) диапазон регулировки угла наклона секции спинной (допуск ±5°):
- вниз: О ^ 20
- вверх: о ^ 75
д) количество нажатий педали для максимального изменения высоты
столешницы 33 (допуск ±2).
е) диапазон регулировки угла наклона секции головной (допуск ±5°):
- вниз: о 70
- вверх: 0-^30°.
ж) диапазон регулировки высоты мостика почечного: 0 115 мм (допуск
±30мм).
з) диапазон регулировки секции ножной (допуск ±5°):
- угол наклона вниз: 0 90
- угол наклона вверх: 0 ^ 20
- угол разведения пластин по горизонтали: 0 180
и) диапазон регулировки продольного сдвига столешницы (допуск
±80мм): о 350 мм (опция).
- Скорость опускания столешницы без нагрузки и с нагрузкой (135±5) кг,
распределенной согласно вышеуказанному (допуск ±5-10'^ м/с): 22-10'^ м/с.
- Параметры съемных приспособлений изделия указаны в таблице 1
(допуск ±5%).
Таблица 1.
Наименование Размеры (ДхШхВ), мм (состав, регулировки)Масса,
г
Рамка анестезиологического экрана с
зажимом
580x15x620
(регулировки: высота 210мм) 1625
Ремень для фиксации пациента 690x108x2 405
Зажим для крепления съемных
приспособлений 59x125x136 710
Опора боковая (универсальная) 105x410x260
(регулировки: высота 180мм) 1440
Опора подколенная 235x365x645
(регулировки: высота 300мм) 2855
Опора руки 520x170x165
(регулировки: угол/горизонтальный 180°) 2545
Опора руки верхняя
570x170x515
(регулировки: высота 300мм,
угол/горизонтальный 180°)
2815
Опора подвздошная-проктологическая700x90x650
(регулировки: высота 470мм, длина 615/720 мм)3380
Опора стоп с зажимом 250x205x60 (подушка съёмная);
350x280x40 (основание). 2740
Опора головы U-образная
550x310x260
(регулировки углов: шарнира подушки 25°,
основного плеча 180°, плеча подушки 90°);
6000
Опора головы узкая 390x250x80
(регулировки углов: вверх 34°, вниз 42°) 3230
Лоток сливной
325x265x150 (чаша);
90x110 (отводной выпуск);
500x255x45 (рамка).
2950
Лоток инструментальный с зажимом 330x530x25 (лоток);
560x320x495/780 (штатив с рамкой). 3110
--- стр. 32 ---
/
Наименование
Столик для операций на кисти
Устройство ортопедическое
Подушка гелевая круглая
Подушка подковообразная
Подушка для позиционирования на боку
Подушка для операций на позвоночнике
Размеры (ДхШхВ), мм (состав, регулировки)
370x710x30 мм (подушка съёмная);
715x605x560/915 мм (столик).____
1700x520x1040;
320x520x60 (подушка съёмная);
1015x455x765 (передвижная рама с поддоном);
(регулировки:
передвижная рама с поддоном
- съем/установка
основная штанга
- угол поворота: по вертикали: вверх: < 15°, вниз:
<5°
по горизонтали: < 90°
вспомогательная опора
- длина: 500^960 мм
- перемещение по основной штанге
- угол поворота по вертикали
тракционное приспособление
- перемещение по вертикали: 165-^580 мм (от
уровня основной штанги)
- перемещение по основной штанге
штанга тракционного приспособления
- угол поворота по вертикали: < 125°
башмак
- съем/установка
- угол поворота в плоскости подошвы: 360°
- перемещение вдоль штанги тракционного
приспособления: 70-^230 мм
- усилие, сопровождающее перемещение вдоль
штанги тракционного приспособления: < 500 Н
упор промежности
- съем/установка)________________________
Масса,
г
9965
200x70x50
200x70x70
720x460x150
785x440x15 (гелевый мат)
810x460x10
58000
1615
1455
1190
4355
1430
- Съемные приспособления изделия, монтируемые на изделие с помощью
зажима, выдерживают нагрузки: вертикальную -ЗООН, горизонтальную -80Н;
без смещения по вертикали и без вращения вокруг оси зажима (момент
затяжки зажима 5 Н*м).
Комплектность поставки
Таблица 2.
Наименование Кол-во
Стол операционный механогидравлический «Лидкор», модель ОР750, в
составе:
1 шт.
1) Стол операционный механогидравлический «Лидкор», модель ОР750 1 шт.
2) Секция головная 1 шт.
3) Секция ножная (пластина левая, пластина правая) 1 шт.
4) Опора руки 2 шт.
5) Опора подколенная 2 шт.
6) Опора головы U-образная (при необходимости) 1 шт.
7) Опора головы узкая (при необходимости) 1 шт.
--- стр. 33 ---
Наименование Кол-во
8) Опора руки верхняя (при необходимоети) 1 шт.
9) Опора боковая (универсальная) (при необходимости). 1 шт.
10) Опора подвздошная -проктологическая (при необходимости) 1 шт.
11) Опора стоп с зажимом (при необходимости) 1 шт.
12) Подушка для позиционирования на боку (при необходимости) 1 шт.
13) Подушка для операций на позвоночнике (при необходимости) 1 шт.
14) Подушка гелевая круглая (при необходимости) 1 шт.
15) Подушка подковообразная (при необходимости) 1 шт.
16) Устройство ортопедическое (при необходимости) 1 шт.
17) Рамка анестезиологического экрана с зажимом (при необходимости). 1 шт.
18) Ремень для фиксации пациента (при необходимости). 1 шт.
19) Зажим для крепления принадлежностей (при необходимости) 1 шт.
20) Лоток сливной (при необходимости) 1 шт.
21) Лоток инструментальный с зажимом (при необходимости) 1 шт.
22) Столик для операций на кисти (при необходимости) 1 шт.
23) Руководство по эксплуатации. 1 шт.
24) Паспорт. 1 шт.
Таблица 3.
Наименование Кол-во
Стол операционный механогидравлический «Лидкор», модель ОР750 с
функцией продольного сдвига столешницы, в составе:
1 шт.
1) Стол операционный механогидравлический «Лидкор», модель ОР750 с
функцией продольного сдвига столешницы
1 шт.
2) Секция головная 1 шт.
3) Секция ножная (пластина левая, пластина правая) 1 шт.
4) Опора руки 2 шт.
5) Опора подколенная 2 шт.
6) Опора головы U-образная (при необходимости) 1 шт.
7) Опора головы узкая (при необходимости) 1 шт.
8) Опора руки верхняя (при необходимости) 1 шт.
9) Опора боковая (универсальная) (при необходимости) . 1 шт.
10) Опора подвздошная -проктологическая (при необходимости) 1 шт.
11) Опора стоп с зажимом (при необходимости) 1 шт.
12) Подушка для позиционирования на боку (при необходимости) 1 шт.
13) Подушка для операций на позвоночнике (при необходимости) 1 шт.
14) Подушка гелевая круглая (при необходимости) 1 шт.
15) Подушка подковообразная (при необходимости) 1 шт.
16) Устройство ортопедическое (при необходимости) 1 шт.
17) Рамка анестезиологического экрана с зажимом (при необходимости). 1 шт.
18) Ремень для фиксации пациента (при необходимости). 1 шт.
19) Зажим для крепления принадлежностей (при необходимости) 1 шт.
20) Лоток сливной (при необходимости) 1 шт.
21) Лоток инструментальный с зажимом (при необходимости) 1 шт.
22) Столик для операций на кисти (при необходимости) 1 шт.
23) Руководство по эксплуатации. 1 шт.
24) Паспорт. 1 шт.
--- стр. 35 ---
--- стр. 36 ---
Раздел Требования Выпол
нение
Проверка
внешнего вида
Покрытие изделия не имеет повреждений и царапин. Да
Нет
Проверка
маркировки
- На изделии размещена этикетка, содержащая информацию об изделии.
- Заводской номер, указанный в паспорте изделия, совпадает с заводским
номером, указанным на этикетке изделия.
Да
Нет
Проверка
функциональн
ых
возможностей
изделия
Функция Работоспособен
Блокировка перемещения Да / Нет
Изменение высоты столешницы Да / Нет
Установка столешницы в положение Тренделенбурга Да / Нет
Установка столешницы в обратное положение Тренд еленбурга Да / Нет
Боковой наклон столешницы Да / Нет
Изменение положения секции спинной Да / Нет
Изменение положения секции головной Да / Нет
Изменение положения секции ножной Да / Нет
Изменение положения мостика почечного Да / Нет
Регулировка продольного сдвига столешницы Да / Нет
Установка зажимов Да / Нет
Установка рамки анестезиологического экрана Да / Нет
Установка опоры руки Да / Нет
Установка опоры боковой (универсальной) Да / Нет
Работа с ремнем для фиксации пациента Да / Нет
Установка опоры подколенной Да / Нет
Проверка
комплектности Комплект поставки соответствует указанному в паспорте
Да
Нет
Проверка
требований к
обслуживающе
му персоналу
Персонал проинформирован о необходимости ознакомления с содержимым
руководства по эксплуатации перед использованием изделия. Да
Нет
--- стр. 37 ---
Бланк карты отказа
ООО «Лидкор»
Заполненный бланк необходимо выслать на электронную почту изготовителя
КАРТА № по отказу изделия
стол операционный механогидравлический «Лидкор»
Вариант исполнения____________________________________________________
Заводской номер_________________________ Дата выпуска
Местонахождение изделия
Адрес
ФИО, должность, телефон
для контактов по отказу
Дата получения оборудования филиалом/заказчиком
Номер документа (накладная ЦО/филиала, акт приемо-передачи)
Дата ввода в эксплуатацию _____________________________
Дата истечения срока гарантии
Описание отказа
Что требуется сделать
заказать зап.часть
выслать документацию
получить инструкции
- выполнить ремонт (гарант/не гарант)
Дата заполнения карты_____________
Карту заполнил:__________________
(должность) (подпись) (ФИО)
10
--- стр. 38 ---
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие изделия параметрам, указанным в
настоящем руководстве при соблюдении условий эксплуатации, хранения и
транспортирования, указанных в настоящем руководстве, и регулярного
проведения технического обслуживания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является наличие на
изделии маркировки с его заводским номером.
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая
явилась результатом неправильного использования, изменения конструкции
изделия или проведения технического обслуживания лицами, не
уполномоченными изготовителем.
Гарантийный срок хранения -36 месяцев от даты выпуска.
Гарантийный срок эксплуатации -12 месяцев от даты ввода изделия в
эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При отсутствии
подтверждающих документов, началом гарантийного срока считается дата
выпуска.
Гарантийный срок эксплуатации подушек - 3 месяца от даты ввода
изделия в эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При
отсутствии подтверждающих документов, началом гарантийного срока
считается дата выпуска
Утилизация
По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790, изделие относится к классу А.
Процедура утилизации изделия;
- разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
- доставить пакеты с изделием для временного хранения в специальное
помещение на территории ЛПУ;
- вывезти пакеты с изделием на полигон, согласно заключённому
договору с лицензированной организацией.
Контактные данные изготовителя
Предприятие-изготовитель: ООО «Лидкор»
Адрес; 620102, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23-204
телефон: (343) 365-63-00, факс: (343) 372-78-69
электронная почта: mail@leadcore.ru; сайт: www.leadcore.ru
Адрес производства: 620033, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, 15
11
--- стр. 39 ---
Особые отметки
л -v. ' • •*> -..л»' *С V
' ~ ls f { ? !
’ ^
.as*’ " fJ«ek'
^ 3
m
I VI ■ " ’4^'. ,:.. fe .a