Материалы стоматологические пломбировочные композитные светового отверждения — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/9930 | TenderMatch

Материалы стоматологические пломбировочные композитные светового отверждения — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9930 от 09.04.2020 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Медицинская линия" (Литва)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Производитель:
Медицинская линия, ЗАО 
ул. Каралиаучяус, 29, LT 78374, Шяуляй, Литва 
Tel.: +370 41 553 553, fax: +370 41 553 551 
dental@i-dental.It, www.i-dental.It
Назначение:
Материалы стоматологические пломбировочные композитные предназначены для реставрации 
зубных впадин всех классов, для герметизации маленьких ямок в зубной эмали и трещин и  
поврежденных поверхностей эмали для предотвращения кариеса.
Варианты исполнения:
1 . i-LIGHT N 4g А1 Светоотверждаемый наногибридный композит;
2. i-LIGHT N 4g А2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
3. i-LIGHT N 4g АЗ Светоотверждаемый наногибридный композит;
4. i-LIGHT N 4g АЗ,5 Светоотверждаемый наногибридный композит;
5. i-LIGHT N 4g В1 Светоотверждаемый наногибридный композит;
6. i-LIGHT N 4g В2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
7. i-LIGHT N 4g С2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
8. i-LIGHT N 4g ОА2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
9. i-LIGHT N 4g ОАЗ Светоотверждаемый наногибридный композит;
10. i-LIGHT N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит;
11. i-XCITE LC N 4g AI Светоотверждаемый наногибридный композит;
12. i-XCITE LC N 4g А2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
13. i-XCITE LC N 4g АЗ Светоотверждаемый наногибридный композит;
14. i-XClTE LC N 4g АЗ.5 Светоотверждаемый наногибридный композит;
15. i-XCITE LC N 4g BI Светоотверждаемый наногибридный композит;
16. i-XCITE LC N 4g В2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
17. i-XCITE LC N 4g С2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
18. i-XCITE LC N 4g ОА2 Светоотверждаемый наногибридный композит;
19. i-XCITE LC N 4g ОАЗ Светоотверждаемый наногибридный композит;
20. i-XCITE LC N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит.
21. i-XCITE LC N 4g В1  Светоотверждаемый наногибридный композит;
22. i-FLOW N 2g AI, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
23. i-FLOW N 5g AI, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
24. i-FLOW N 2g А2, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
25. i-FLOW N 5g А2, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
26. i-FLOW N 2g АЗ, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
27. i-FLOW N 5g АЗ, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
28. i-FLOW N 2g АЗ.5, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
29. i-FLOW N 5g АЗ.5, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
30. i-FLOW N (4x2g+tips) Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит;
31. i-SEAL 3.8g, 3 tips Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали;
Показания к применению:
Светоотверждаемый наногибридный композит i-LIGHT N, i-XCITE LC N:
для реставраций полостей I, II, III, IV и V класса; для непрямой техники реставраций: вкладок, 
штивтов, вениров; для покрытия расщиренный ямок и фиссур в коренных и малых коренных 
зубах; для реконструкции зуба.


--- стр. 4 ---
Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит i-FLOW N:
для реставраций полостей III, IV и V класса; кариозных полостей на поверхности корня; для 
заполнения маленьких дефектов и трудно досягаемых полостей, ямок и фиссур; для первичного 
пломбирования полостей I и II класса.
Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали i-SEAL:
для герметизации маленьких фиссур и дефектов эмали зубов.
Противопоказания к применению:
Композиты изготовлены на основе смол метакрылата, которые пока неотвержденные, могут быть 
причиной аллергической реакции. Не используйте i-LIGHTN, i-XCITE LC N, i-FOW N, i-SEAL 
если у пациента аллергия к продукту или его компонентам.
Побочные эффекты;
Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
Технические характеристики:
Пункты Значение
В и д П аста
Ц в ет С о гл а с н о  т е х н и ч е с к о й  х а р а к т е р и с т и к е  и зд ел и я
З а п а х Б ез зап ах а
Г л у б и н а  о тв е р ж д е н и я >  1.5 м м
Д и а м е т р а л ь н а я  п р о ч н о сть или 
п р о ч н о с т ь  при д и а м е т р а л ь н о м  
р а зр ы в е
не м ен ее 3 4  М П а  (i-L IG H T  N , i-X C IT E  L C  N ,i-F L O W  N )
В е л и ч и н а  N , х а р а к т е р и зу ю щ а я  
у п р у го с т ь  при и зги бе
не б о л е е  п р о ч н о с т и  п р и  и зги б е  (i-L lG H T  N , i-X C lT E  Е С  
N ,i-F L O W  N )
А д ге зи о н н а я  п р о ч н о сть  в 
с о е д и н е н и и  с т в е р д ы м и  тк ан я м и  
зу б а
не м ен ее 7 М П а
В о д н а я  с о р б ц и я < 4 0 р г/м м ^  (i-L IG H T  N , i-X C IT E  LC  N , i-F L O W  N )
В о д н ая  р а с т в о р и м о с т ь < 7 .5  p r W  (i-L lG H T  N , i-X C IT E  LC  N , i-F L O W  N )
З н а ч е н и е  п л о тн о сти
2 ,3 2  ± 0 ,0 1  r/cM^ (i-L IG H T  N ) 
2 ,3 2  ± 0,01 r/cM^ (i-X C IT E  L C  N ) 
2 ,3 7  ± 0 ,0 1  r/cM^ ( i-F L O W  N )
Ч у в с тв и т е л ь н о с т ь  к свету Ф и зи ч е с к и  о д н о р о д н ы й  п о сл е в о зд е й с т в и я  8 0 0 0  л ю к с  в 
т е ч е н и е  6 0  сек  (IS O  4 0 4 9 :2 0 0 9 )
З н а ч е н и е  р е н т ге н о к о н т р а с т н о с т и
не м е н е е  2,3 м м  А1 (IS O  4 0 4 9 :2 0 0 9 ) (i-L IG H T  N )
не м е н е е  2,3 м м  А1 (IS O  4 0 4 9 :2 0 0 9 ) (i-X C lT E  L C  N ) 
не м е н е е  2,3 м м  А1 (IS O  4 0 4 9 :2 0 0 9 ) (i-F L O W  N )
К о э ф ф и ц и е н т  п р о зр ач н о сти 1 0 -2 5 % .(i-L IG H T  N , i-X C IT E  L C  N ,i-F L O W  N )
Состав:


--- стр. 5 ---
Название
продукта:
Стоматологические материалы
Тип: Светоотверждаемый наногибридный композит
Торговые
название:
i-LIGHT N, i-XCITE LC N
Состав:
i-LIGHT N
Стоматологическое стекло, Уретандиметакрилат, Бисфенол А диглицидил 
метакрилат, Этоксилированный бисфенол А диметакрилат, 2-пропеновая 
кислота, 2-метил, З-(триметоксилильный) пропиловый эфир, продукты 
реакции с кварцем, Триэтилен-гликоль диметакрилат, Полиэтилен-гликоль 
400 Расширенный Уретандиметакрилат, 1,6-гександиол диметакрилат. Этил 
4-(диметио амино) бензоат, 2-Гидрокси-4-метоксибензофенон, DL- 
Камфорхинон, 4-Метоксифенол, Диоксид титана
i-XCITE ЕС N
Стоматологическое стекло, Уретандиметакрилат, Этоксилированный 
бисфенол А диметакрилат, Бисфенол А диглицидил метакрилат, 2- 
пропеновая кислота, 2-метил, З-(триметоксилильный) пропиловый 
эфир, продукты реакции с кварцем, Триэтилен-гликоль диметакрилат, 
1,6-гександиол диметакрилат , Этил 4-(диметио амино) бензоат, 2- 
Гидрокси-4-метоксибензофенон, DL-Камфорхинон, 4-Метоксифенол, 
Диоксид титана
Название продукта: Стоматологические материалы
Тип: Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит
Торговые название: i-FLOW N
Состав: Стоматологическое стекло, Уретандиметакрилат, 
Этокеилированный бисфенол А диметакрилат, Бисфенол А 
диглицидил метакрилат, 2-пропеновая кислота, 2-метил, 3- 
(триметоксилильный) пропиловый эфир, продукты реакции с 
кварцем, Триэтилен-гликоль диметакрилат, 1,6-гександиол 
диметакрилат , Этил 4-(диметио амино) бензоат, 2-Гидрокси-4- 
метоксибензофенон, DL-Камфорхинон, 4-Метоксифенол, Диоксид 
титана
Название продукта: Стоматологические материалы
Тип: Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали
Торговые название: i-SEAL
Состав: Стоматологическое стекло, Диуретандиметакрилат, 
Этоксилированный бисфенол А диметакрилат, Бисфенол А 
диглицидил метакрилат, 2-пропеновая кислота, 2-метил, 3- 
(триметоксилильный) пропиловый эфир, продукты реакции с 
кварцем, Триэтилен-гликоль диметакрилат, 1,6-гександиол 
диметакрилат , Этил 4-(диметио амино) бензоат, 2-Гидрокси-4- 
метоксибензофенон, DL-Камфорхинон, 4-Метоксифенол, Диоксид 
титана
Анализ риска и резюме контроля:
Анализ риска был сделан ЗАО "Медицинская линия" согласно международному стандарту ISO
4