Инструменты хирургические зажимные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Сердечно-сосудистая система: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмии, варикозное расширение вен, тромбозы; Дыхательная система: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, дыхательная недостаточность; Почки: хронический пиелонефрит или гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, особенно с выраженным снижением клубочковой фильтрации; Печень: острый и хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность. Система крови: анемия, лейкозы, изменения сс стороны свертывающей системы; Ожирение; Диабет. Побочные действия: Не выявлено 7 Способ применения Инструменты хирургические зажимные предназначены для временного пережатия и пережимания кровеносных сосудов с целью остановки кровотечения. Они могут использоваться многократно. Инструменты хирургические должны использоваться только опытными врачами и уполномоченным персоналом. В разделе «Техническое описание медицинского изделия» подробно описаны аспекты, особенности и указания по применению всех инструментов, перечисленных в разделе «Наименование изделий». Информация по эксплуатации медицинского изделия: • Перед первым использованием инструменты обязательно должны быть подвергнуты дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации конечным потребителем. • Для захвата кровеносного сосуда аккуратно раскройте рабочие части инструмента и захватите находящиеся в операционном поле кровеносный сосуд так, чтобы рабочие части не касались других биологических тканей. • Для разъединения разведите рабочие части инструмента так, чтобы рабочие части не касались кровеносных сосудов и других биологических тканей. Аккуратно выведите инструмент из операционного поля. • При применении инструмента необходимо соблюдать правила нахождения и работы в операционных комнатах, установленные местным законодательством. • Для повторного применения инструменты должны пройти процедуру дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. 8 Условия применения медицинского изделия Медицинское изделие применяется в условиях лечебно-профилактических учреждений специалистами, имеющими необходимую для этого квалификацию и обладающими соответствующими знаниями, и навыками. Используются для проведения хирургических манипуляций в кабинетах хирургического профиля, перевязочных, операционных. 9 Техническое описание медицинского изделия Инструменты хирургические зажимные предназначены для временного пережатия и пережимания кровеносных сосудов с целью остановки кровотечения. Могут использоваться многократно. Инструменты хирургические зажимные: --- стр. 5 --- Медицинский инструмент, сведение рабочей части которого осуществляется встречным движением двух шарнирно-соединенных половин, предназначенный для остановки кровотечения из перерезанных сосудов. Технические характеристики для 04.РЕС.101; 04.РЕС. !02; 04.РЕС.108; 04.PEC.I31; 04.РЕС.132; 04.РЕС.188; 04.РЕС.153; 04.РЕС.225; 04.РЕС.226: 04.РЕС.231; 04.РЕС.232; 04.РЕС.250, 04.РЕС.259, 04.РЕС.273, 04.РЕС.307, 14. Р ЕС. 305, 04.РЕС.251, 04.РЕС.262, 04. Р ЕС. 274, 04.РЕС.327, 14.РЕС.306. 04. РЕС. 254; 04. РЕС. 255; 04. РЕС 256; 04. РЕС. 25 7; 04. РЕС. 258; 04.РЕС.264; 04.РЕС.265; 04.РЕС.266; 04.РЕС.267; 04.РЕС.272; 04.РЕС.275; 04.РЕС.280; 04.РЕС.281; 04.РЕС.282; 04.РЕС.283; 10.РЕС.1684; 10.РЕС.1685;14.РЕС.301; 14.РЕС.302; Шероховатость не более, Ка, мкм: 0,16 - для наружных блестящих поверхностей; 0,32 - для наружных электрохимполированных поверхностей; 0,63 - для внутренних поверхностей колец; 1,25 - для внутренних поверхностей замка, кремальеры, поверхностей зубцов и нарезок рабочих частей. Твердость, НКС-40...48 Разность твердости браншей, НКС < 4 единиц Тип замка - коробчатый (коробчатое соединение) Усилие свободного хода, Н, не более - 10 Положение рабочих частей при смыкании - в исходном состоянии рабочие части прижаты друг к друга Усилие зацепления за первый зуб, Н, не более - 15 Усилие зацепления за последний зуб, Н, не более - 50 Зажим сосудистый 8сЫс11-8а\у1е11 04.РЕС.101 и 04.РЕС.102. Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. --- стр. 6 --- Наименование Значение Зажим сосудистый 8сЬ1б1-8аМе11 0-^.РЕС.101 Масса, г 45±5% Габаритные размеры, мм - Длина - Ширина по кольцам Ширина рабочей части на дистальном конце - Ширина рабочей части по замку - Высота рабочей части - Длина рабочей части 1 89±5% 75±5% 4±5% 8±5% 18±5% 35±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый 8сЬ1ё1-8а\¥1е11 0^.РЕС.102 Масса, г 44±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 189±5% - Ширина по кольцам 75±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 8±5% - Высота рабочей части 18±5% - Длина рабочей части 35±5% Поверхность Блестящая Зажим кровоостанавливающий Dandy 04.РЕС.108 Назначение: Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия кровеносных сосудов во время хирургической операции (за исключением операций, проводимых на сердце, центральной системе кровообращения или центральной нервной системе) для предотвращения кровотечения. --- стр. 7 --- Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий Dandy 04.РЕС.108 Масса, г 36±5% Габаритные размеры, мм - Длина 156±5% - Ширина по кольцам 67±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 8±5% - Расстояние от дистального конца рабочей части до оси 9±5% - Длина рабочей части 23±5% Поверхность Блестящая Зажим сосудистый Roberts 04.РЕС.131 и 04.РЕС.132. Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. --- стр. 8 --- Рисунок 5 - Общий вид Roberts Шш1шиишшшишиии1ш» НИШ Рисунок 6 - Roberts 04.PEC. 131 Рисунок 7 - Roberts 04.PEC. 132 Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим сосудистый Roberts 04.PEC. 131 Масса, г 81 ±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 223±5% - Ширина по кольцам 72±5% Ширина рабочей части на 7±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 10±5% - Длина рабочей части 53±5% Поверхность Блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Roberts 04.РЕС.132 Масса, г 81 ±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 223±5% - Ширина по кольцам 72±5% Ширина рабочей части на 7±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 10±5% - Высота рабочей части 18±5% - Длина рабочей части 53±5% Поверхность Блестящая Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Terrier 04.РЕС.188. Назначение: Тонкий и легкий ручной хирургический инструмент предназначен для пережатия мелких кровеносных сосудов во время операции (за исключением операций, проводимых на сердце, центральной системе кровообращения или центральной нервной системе) для предотвращения кровотечения. --- стр. 9 --- ^11111П1111П111111Птттта Рисунок 8 - Terrier 04.РЕС. 188 Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Terrier 04.РЕС.188 Масса, г 10±5% Габаритные размеры, мм - Длина 87±5% - Ширина по кольцам 55±5% Ширина рабочей части на 2±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 5±5% - Длина рабочей части 14±5% Поверхность Блестящая Зажим сосудистый ОуегЬо1ЕОе55епс1оегРег 04.РЕС.153 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. --- стр. 10 --- Наименование Значение Зажим сосудистый ОусгНоЙ-ОеззепбоегГег 04.РЕС.153 Масса, г 100±5% Габаритные размеры, мм - Длина 288±5% - Ширина по кольцам 73±5% - Ширина рабочей части на дистальном 6±5% конце - Ширина рабочей части по замку 11±5% - Высота рабочей части 17±5% - Длина рабочей части 70±5% Поверхность блестящая Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Halsted-Mosquito 04.РЕС.225 и 04.РЕС.226 Назначение: Тонкий и легкий ручной хирургический инструмент предназначен для пережатия мелких кровеносных сосудов во время операции для предотвращения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. Рисунок 10 - Общий вид На151ес1-Мо5яи11о е -о Ш Ш ППгаппге- Рисунок 11 - На1з1е(1-Мо5яи11о 04.РЕС.225 © -О Рисунок 12 - На151ес1-Мо5яш1о 04.РЕС.226 Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов На181ес1-Мо5яи1ю 04.РЕС.225 Масса, г 20±5% --- стр. 11 --- Еабаритные размеры, мм - Длина 129±5% - Ширина по кольцам 62±5% Ширина рабочей части на 3±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 5±5% - Длина рабочей части 20±5% Поверхность Блестящая Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов На181ес1-Мо5ди11о04.РЕС.226 Масса, г 20±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 129±5% - Ширина по кольцам 62±5% Ширина рабочей части на 3±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 5±5% - Высота рабочей части 5±5% - Длина рабочей части 20±5% Поверхность блестящая Зажим сосудистый ЬепсЬе 04.РЕС.231 и 04.РЕС.232 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. в -д Риеунок 14 - Leriche 04.РЕС.231 lililí' в -й Рисунок 15 - Leriche 04.РЕС.232 --- стр. 12 --- Наименование Значение Зажим сосудистый Leriche 04.PEC.231 Масса, г 36±5% Габаритные размеры, мм - Длина - Ширина по кольцам Ширина рабочей части на 156±5% 70±5% 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку - Длина рабочей части 8±5% 28±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Leriche 04.PEC.232 Масса, г 36±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 156±5% - Ширина по кольцам 70±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 8±5% - Высота рабочей части 9±5% - Длина рабочей части 28±5% Поверхность блестящая Зажим сосудистый Crile Rankin 04.PEC.250 и 04.PEC.251 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. Рисунок 16 - Общий вид Crile Rankin Рисунок 17 - Crile Rankin 04.PEC.250 «уШ --- стр. 13 --- Наименование Значение Зажим сосудистый Crile Rankin 04.PEC.250 Масса, г 38±5% Габаритные размеры, мм - Длина 164±5% - Ширина по кольцам 69±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Длина рабочей части 18±5% Поверхность блестящая \ Наименование Значение Зажим сосудистый Crile Rankin 04.PEC.251 Масса, г 38±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 164±5% - Ширина по кольцам 69±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Высота рабочей части 8±5% - Длина рабочей части 18±5% Поверхность блестящая Н Зажим кровоостанавливающий Ке11у-Капк1п 04.РЕС.254 и 04.РЕС.255 Назначение: Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия кровеносных сосудов во время хирургической операции (за исключением операций, проводимых на сердце, центральной системе кровообращения или центральной нервной системе) для предотвращения кровотечения. О Рисунок 19 - Общий вид Ке11у-Капк1п ш : Рисунок 20 - Kelly-Rankin 04.РЕС.254 Масса и габаритные размеры: --- стр. 14 --- Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий Kelly-Rankin 04.РЕС.254 Масса, г 39±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 160±5% - Ширина по кольцам 67±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку - 8±5% Длина рабочей части 25±5% Поверхность блестящая il Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий Kelly-Rankin 04.РЕС.255 Масса, г 39±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 160±5% - Ширина по кольцам 67±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 8±5% - Высота рабочей части 9±5% - Длина рабочей части 25±5% Поверхность блестящая Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.256, 04.РЕС.257, 04.РЕС.258, 04.РЕС.259, 04.РЕС.262, 04.РЕС.264, 04.РЕС.265, 04.РЕС.266, 04.РЕС.267. Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. Рисунок 23 - Pean 04.РЕС.256 Рисунок 24 - Pean 04.РЕС.264 Рисунок 26 - Pean 04.РЕС.265 --- стр. 15 --- М 1 1 М И 1 ] И И 1 И Т ШШШШЮ' Рисунок 29 - Pean 04.РЕС.259 Рисунок 28 - Pean 04.РЕС.266 Рисунок 30 - Pean 04.РЕС.267 Рисунок 31 - Pean 04.РЕС.262 Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.256 Масса, г 30±5% Габаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 35±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части пР замку 9±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.257 Масса, г 40±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 163±5% - Ширина по кольцам 53±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 45±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.258 Масса, г 45±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 180±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 51 ±5% Поверхность блестящая --- стр. 16 --- о Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.259 Масса, г 57±5% Габаритные размеры, мм - Длина 201 ±5% - Ширина по кольцам 71 ±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 58±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.264 Масса, г 30±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 35±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 10±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.265 Масса, г 30±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 163±5% - Ширина по кольцам 53±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 11±5% - Длина рабочей части 45±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.266 Масса, г 45±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 180±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 11 ±5% - Длина рабочей части 51±5% Поверхность блестящая --- стр. 17 --- Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.267 Масса, г 57±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 201±5% - Ширина по кольцам 71 ±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 12±5% - Длина рабочей части 58±5% Е[оверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.262 Масса, г 98±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 288±5% - Ширина по кольцам 70±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 11 ±5% - Длина рабочей части 65±5% Поверхность блестящая Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.272, 04.РЕС.273, 04.РЕС.274, 04.РЕС.275, 04.РЕС.280, 04.РЕС.281, 04.РЕС.282, 04.РЕС.283 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. 11111111111111111)Ш П П П Пшшпв шшпшш Рисунок 33 - КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.272 Рисунок 34 - КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.280 --- стр. 18 --- 111111111111111111111111111111111111114 Рисунок 39 - КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.275 Рисунок 40 - КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.283 Масса и габаритные размеры: I Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.272 Масса, г 30±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 35±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.273 Масса, г 40±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 163±5% - Ширина по кольцам 53±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 45±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.274 Масса, г 45±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 180±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 51 ±5% Поверхность блестящая --- стр. 19 --- I I Наименование Значение Зажим еосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.275 Масса, г 55±5% Габаритные размеры, мм - Длина 205±5% - Ширина по кольцам 73±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Длина рабочей части 65±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.280 Масса, г 40±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 35±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 10±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая о Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.281 Масса, г 30±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 163±5% - Ширина по кольцам 53±5% Ширина рабочей части на 6±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 11 ±5% - Длина рабочей части 45±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим сосудистый КосЬег-ОсЬзпег 04.РЕС.282 Масса, г 45±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 180±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 13±5% - Длина рабочей части 51 ±5% Поверхность блестящая --- стр. 20 --- Наименование Значение Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.PEC.283 Масса, г 55±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 205±5% - Ширина по кольцам 73±5% Ширина рабочей части на 5±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 9±5% - Высота рабочей части 17±5% - Длина рабочей части 65±5% Поверхность блестящая Зажим сосудистый Desjardins 04.PEC.307 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. о 1 Рисунок 41 - Зажим Desjardins Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим хирургический Desjardins 04.PEC.307 Масса, г 70±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 230±5% - Ширина по кольцам 80±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 10±5% - Высота рабочей части 16±5% - Длина рабочей части 72±5% Поверхность блестящая --- стр. 21 --- Зажим сосудистый Моуп1Ьап 04.РЕС.327 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. # Рисунок 42 - Moynihan Масса и габаритные размеры: Наименование Значение Зажим хирургический Moynihan 04.PEC.327 Масса, г 49±5% Еабаритные размеры, мм - Длина 240±5% - Ширина по кольцам 74±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Высота рабочей части 11 ±5% - Длина рабочей части 32±5% Поверхность блестящая Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Micro-Halstead 10.РЕС.1684И 10.РЕС.1685 Назначение: Тонкий и легкий ручной хирургический инструмент предназначен для пережатия мелких кровеносных сосудов во время операции (за исключением операций, проводимых на сердце, центральной системе кровообращения или центральной нервной еиетеме) для предотвращения кровотечения. --- стр. 22 --- Рисунок 43 - Общий вид Micro-Halstead Рисунок 44 - Micro-Halstead 10.PEC.1684 Рисунок 45 - Micro-Halstead 10.PEC.1685 Масса и габаритные размеры: i Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Micro-Halstead 10,РЕС.1684 Масса, г 20±5% Габаритные размеры, мм - Длина 129±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 3±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 6±5% - Длина рабочей части 20±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Micro-Halstead 10.РЕС.1685 Масса, г 20±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 129±5% - Ширина по кольцам 60±5% Ширина рабочей части на 3±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 6±5% - Высота рабочей части 7±5% - Длина рабочей чаети 20±5% Поверхность блестящая --- стр. 23 --- Зажим атравматический сосудистый Ое Вакеу-Реап 14.РЕС.301, 14.РЕС.302, 14.РЕС.305, 14.РЕС.306 Назначение: Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Инструмент может применяться в различных областях хирургии, за исключением нейрохирургии. Рисунок 47 - Ие Вакеу-Реап 14.РЕС.301 Рисунок 48 - Ве Вакеу-Реап 14.РЕС.305 Рисунок 49 - Ве Вакеу-Реап 14.РЕС.302 Масса и габаритные размеры: Рисунок 50 - Ве Вакеу-Реап 14.РЕС.306 Наименование Значение Зажим атравматический сосудистый Ве Вакеу-Реап 14.РЕС.301 Масса, г 30±5% Габаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 69±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Длина рабочей части 35±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим атравматический сосудистый Ве Вакеу-Реап 14.РЕС.302 Масса, г 35±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 164±5% - Ширина по кольцам 70±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая --- стр. 24 --- Наименование Значение Зажим атравматический сосудистый Ос Вакеу-Реап 14.РЕС.305 Масса, г 30±5% Габаритные размеры, мм - Длина 142±5% - Ширина по кольцам 69±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Высота рабочей части 10±5% - Длина рабочей части 35±5% Поверхность блестящая Наименование Значение Зажим атравматический сосудистый Вс Вакеу-Реап 14.РЕС.306 Масса, г 35±5% Г абаритные размеры, мм - Длина 164±5% - Ширина по кольцам 70±5% Ширина рабочей части на 4±5% дистальном конце - Ширина рабочей части по замку 7±5% - Высота рабочей части 12±5% - Длина рабочей части 40±5% Поверхность блестящая --- стр. 25 --- 10 Принцип работы медицинского изделия Инструменты хирургические зажимные изготовлены из коррозионностойких материалов, для обеспечения долговечности (сохранения функциональной пригодности) инструментов при хранении и эксплуатации по назначению. За счет использования высококачественных материалов при изготовлении инструментов, а также за счет применения при разработке инструментов, знаний и опыта специалистов в области хирургии обеспечивается высокое качество и функциональность хирургических инструментов. ( I 11 Требования безопасности и меры предосторожности Инструменты должны быть использованы по назначению, указанному производителем: • При наличии на поверхности инструментов трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки) - инструменты не пригодны для эксплуатации и подлежат замене; • Инструменты должны использоваться только после проведения процедур дезинфекции и стерилизации; • Инструменты после использования должны быть промыты, продезинфицированы, высушены и оставлены на хранение в условиях, указанных в документации; • Инструменты не должны храниться в местах потенциального загрязнения; • При стерилизации нельзя использовать стерилизующие вещества с содержанием перекиси водорода, так как это может привести к повреждению или обесцвечиванию инструмента; • Перед применением убедитесь, что все инструменты находятся в хорошем рабочем состоянии. Поврежденные инструменты должны быть немедленно утилизированы; • Не используйте затупленные, поврежденные, изогнутые инструменты. 12 Вид контакта с организмом человека Наименование Материал Контакт с организмом человека: 4 Каталожные номера: 04.РЕС.101 04.РЕС.102 04.РЕС.108 04.РЕС.131 04.РЕС.132 04.РЕС.188 04.РЕС.153 04.РЕС.225 04.РЕС.226 04.РЕС.231 04.РЕС.232 04.РЕС.250 04.РЕС.251 04.РЕС.254 04.РЕС.255 04.РЕС.256 04.РЕС.257 04.РЕС.258 04.РЕС.259 Нержавеюшая сталь марки SUS 420J1, производства компании JFE Steel Corporation, Япония Кратковременный контакт с внутренней средой организма, кровью --- стр. 26 --- 13 Наименования изделий № п/п Наименование Каталожный номер 1 Зажим сосудистый Schidt-Sawtell 04.РЕС.101 2 Зажим сосудистый Schidt-Sawtell 04.РЕС.102 3 Зажим кровоостанавливающий Dandy 04.РЕС.108 4 Зажим сосудистый Roberts 04.РЕС.131 5 Зажим сосудистый Roberts 04.РЕС.132 6 Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Terrier 04.РЕС.188 7 Зажим сосудистый Overholt-Gessendoerfer 04.РЕС.153 8 Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Halsted-Mosquito 04.РЕС.225 9 Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Halsted-Mosquito 04.РЕС.226 10 Зажим сосудистый Leriche 04.РЕС.231 11 Зажим сосудистый Leriche 04.РЕС.232 12 Зажим сосудистый Cri le Rankin 04.РЕС.250 13 Зажим сосудистый Crile Rankin 04.РЕС.251 14 Зажим кровоостанавливающий Kelly-Rankin 04.РЕС.254 15 Зажим кровоостанавливающий Kelly-Rankin 04.РЕС.255 16 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.256 17 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.257 18 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.258 19 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.259 20 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.262 21 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.264 22 Зажим сосудистый Pean 04.РЕС.265 --- стр. 27 --- 23 Зажим сосудистый Реап 04.РЕС.266 24 Зажим сосудистый Реап 04.РЕС.267 25 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.272 26 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.273 27 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.274 28 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.275 29 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.280 30 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.281 31 Зажим еосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.282 32 Зажим сосудистый Kocher-Ochsner 04.РЕС.283 33 Зажим сосудистый Desjardins 04.РЕС.307 34 Зажим сосудистый Moynihan 04.РЕС.327 35 Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Micro-Halstead 10.РЕС.1684 36 Зажим кровоостанавливающий для мелких кровеносных сосудов Micro-Halstead 10.РЕС.1685 37 Зажим атравматический сосудистый De Вакеу- Реап 14.РЕС.301 38 Зажим атравматический сосудистый De Вакеу- Реап 14.РЕС.302 39 Зажим атравматический сосудистый De Вакеу- Реап 14.РЕС.305 40 Зажим атравматический сосудистый De Вакеу- Реап 14.РЕС.306 14 Маркировка ’асщифровка символов, указанных на маркировке № Информация Изображение 1. Серийный номер ill] 2. Каталожный номер ш ш 3. Наименование компании-производителя, адрес компании- производителя ш Л 4. Цата производетва 5. Нестерильное изделие / ио«« V 6. Указание диапазона температур хранения и транспортировки 4 ' 7. Знак "Беречь от влаги" f 8. условный знак «Н» (инструмент из коррозионностойкой стали) Н d --- стр. 28 --- 15 Утилизация медицинского изделия Утилизация использованного, пришедшего в негодность или неиспользованного изделия осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б. Не применимо. 16 Тех. обслуживание ВНИМАНИЕ! На стальных поверхностях инструментов не доджно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки). В противном случае инструменты подлежат утилизации. Инструменты не должны эксплуатироваться в следующих случаях: Неполное смыкания рабочих частей - при смыкании зажимов, вершины зубцов одной половины зажима не входят во впадины другой; Зажимы имеют острые кромки; Появление неустранимой коррозии, механических повреждений и других дефектов. 17 Методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации Инструменты поставляются нестерильными, однако перед использованием обязательно должны быть подвергнуты дезинфекции и стерилизации конечным потребителем. Эти же процедуры необходимо проводить после каждого использования инструментов. Дезинфекция: 1. Инетрументы погружаются в емкость с дезраствором (например, в емкость с соединением на основе 70% этилового епирта, время дезинфекционной выдержки изделий при инфекциях бактериальной этиологии составляет 15 мин, вирусной этиологии и кандидозах - 30 мин. Необходимо предварительного удалить загрязнения с помощью тканевых салфеток, после чего изделие тщательно промыть в емкости с водой и высушить для предупреждения попадания воды в спирт). При этом дезраствор должен полностью покрывать инструменты не менее 1 см над их поверхностью. Изделия сложной конфигурации дезинфицируют в разобранном виде. Полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором так, чтобы в них не оставалось пузырьков воздуха. Сильно загрязненные инструменты должны быть подвергнуты двукратной обработке. Также для этого могут применяться ультразвуковые системы очистки. Во время очистки инструменты должны быть физически отделены друг от друга с целью предотвращения повреждения их поверхности. 2. По окончании дезинфекционной выдержки инструменты промывают. Оставшиеся загрязнения оттирают с помощью ершей, шеток, салфеток под проточной питьевой водой либо в епециальных моющих аппаратах. 3. После промывания инструменты, помещаются в абсорбирующие полотенца для просушки. Предстерилизационная очистка: 1. При предстерилизационной обработке используют специально приготовленные растворы, в которые входят вода, перекись водорода (концентрация рабочего раствора 0,5 %) и моющие средства (например, «Астра», «Лотос» (концентрация рабочего раствора 0,5 %)). При предстерилизационной очистке разъемные инструменты замачиваются в разобранном виде. Все предметы полностью погружаются в раствор с заполнением всех полостей. Предстерилизационную очистку можно выполнять механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание) и ручным способами. --- стр. 29 --- Стерилизация: Перед стерилизацией инструменты упаковываются в пакеты для стерилизации. Стерилизация хирургических инструментов производится при помощи автоклава. Параметры процедуры: - Температура - 134°С, предельное отклонение ± 1 °С; - Давление - 2,1 бар, предельное отклонение ± 0,1; - Время стерилизационной выдержки при ручном и полуавтоматическом управлении - не менее 5 минут; - Время стерилизационной выдержки при автоматическом управлении - 5 минут, предельное отклонение +1 минута. Количество циклов стерилизации - не более 50. Простерилизованные инструменты должны храниться в стерильной складской комнате. Срок хранения простерилизованных инструментов не должен превышать допустимого срока хранения, указанного на пакете для стерилизации, или срока годности пакета для стерилизации. Требования к пакетам (упаковкам) для стерилизации: Рекомендуется использовать комбинированные пакеты, состоящие многослойной пленки-ламината и медицинской бумаги. Допускается использование пакетов для стерилизации прошедших процедуру государственной регистрации. 18 Перечень международных нормативных стандартов, которым соответствует медицинское изделие № Стандарт Название 1 ЕН180 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования. 2 ЕК180 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. 3 180 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 4 180 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. 5 ЕК980 Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке медицинских устройств. 6 180 7151-88 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. 7 180 7151 Инструменты хирургические. Кровоостанавливающие зажимы. Общие требования 8 180 7153-1-88 Инструменты хирургические Металлические материалы Часть 1. Нержавеющая сталь 19 Условия окружающей среды при эксплуатации - температура окружающей среды от +1°С до +40°С; - относительная влажность воздуха не более 80% при температуре 25°С; 20 Транспортирование и хранение Транспортирование инструментов осуществляют крытым транспортом любого вида в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. --- стр. 30 --- Условия транспортирования: - Температура воздуха: +5°С до +40°С; - Отноеительная влажность воздуха не более 80%, без конденсации влаги. Условия хранения: - Изделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых складах, температура от +5°С до +40°С. - относительная влажность воздуха не более 80% при +25°С, без конденсации влаги. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей. 21 Срок службы Срок службы инструментов при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации составляет не более 50 циклов повторного использования. Средний срок сохраняемости инструментов в условиях непрерывного хранения при соблюдении условий хранения - 10 лет. 22 Гарантии изготовителя Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия, установленных в технической документации. Гарантийный срок эксплуатации: составляет один год, но не более 50 циклов повторного использования со дня приобретения, при соблюдении условий, указанных в инструкции по эксплуатации. Гарантийный срок хранения инструментов: 10 лет. По вопросам качества медицинских изделий на территории РФ, обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО "Омегамедикал" 606133, Нижегородская обл, Павловский р-он, д. Кряжи, д.61, оф.1 Тел.: (83171) 3-84-60, 3-84-61, 3-84-62 E-mail: E-mail: omega-med@mail.ru Website: www.omegamedical.ru