Комплект офтальмоскопа зеркального — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Комплект офтальмоскопа зеркального 03-1 (03-2) Инструкция по ирименепию Certified by R utsian Register Сисгема качества соответствует требованиям ISO 9001:2015 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 --- стр. 2 --- 1 Основные сведения об изделии 1.1 Комплект офтальмоскопа зеркального 03-1 (03-2) применяется в офтальмологической практике для исследования глазного дна, роговицы, влаги камер глаза, хрусталика и стекловидного тела. 1.2 Предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в районах с умеренным и холодным климатом в исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Условия эксплуатации: диапазон температур от +10°С до +35°С, относительная влажность не более 80% при +25°С. 1.3 Комплект офтальмоскопа зеркального 03-1 (03-2) соответствует требованиям комплекта регистрационной документации. 1.4 Для изготовления комплекта офтальмоскопа зеркального 03-1 (03-2) используются материалы: - стекло К8 по ГОСТ 3514; - стекло БОК 3 УФ ТУ РБ 09429319.012; - стекло листовое по ГОСТ 111; - полипропилен ТУ 2211-015-00203521. 1.5 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10, ОАО «Завод «Оптик», e-mail: optic@mail.lida.bv , http:// www.opticlida.bv 1.6 Дата изготовления _________________ 1.7 Серийный номер изделия _____________ 1.8 Уполномоченный представитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д.1, стр.2, эт. 7 пом./ком. 11 1.9 Регистрационное удостоверение в Российской Федерации №____________________ 2 Технические характеристики Фокусное расстояние вогнутого зеркала - 175 мм; Диаметр смотрового отверстия в центре зеркал - 3,5 мм; Световой диаметр зеркал - 43 мм; Задняя вершинная рефракция луп - +13 дптр. и +20 дптр.; Световой диаметр линз луп - 33 мм; Габаритные размеры комплекта офтальмоскопа в футляре, не более- 175x90x30 мм; Масса комплекта в футляре, не более - 200 г. 3 Комплектность Комплект офтальмоскопа зеркального 03-1 (03-2) поставляется в собранном виде. 1.3.1 В комплект офтальмоскопа зеркального входят; -офтальмоскоп зеркальный; -лупа плюс 13 дптр; -лупа плюс 20 дптр; -диафрагма с круглым отверстием; -диафрагма с прямоугольным отверстием; -паспорт (инструкщ 1я по применению); -упаковка. 4 Требонапмя безопасности 4.1 Медицинский персонал, эксплуатирующий офтальмоскопы зеркальные, обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации на изделие, обладать необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов. 4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и прочих повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. При работе с офтальмоскопом и лупами следует держать их за оправы, не касаясь оптических поверхностей. 4.3 Запрещается промывка и протирка спиртом; промывка, стерилизация, ополаскивание водой и раствором, имеющими температуру выше +35°С и ниже +10°С; хранение комплектов офтальмоскопов зеркальных в непосредственной близости от источника тепла и холода, кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы. 5 Описание и принцип работы 5.1 Офтальмоскоп имеет 2 зеркала - вогнутое и плоское, вставленные в пластмассовую оправу. В цен гре каждого зеркала есть смотровое отверстие диаметром 3,5мм. В комплект офтальмоскопа зеркального также входят две лупы +13 D, +20 D и две диафрагмы. В центре первой диафрагмы имеется круглое отверстие диаметром 10 мм, диафрагма может крепиться со стороны как плоского, так и вогнутого зеркала; в центре второй диафрагмы - прямоугольное отверстие размером 40x5 мм. диафрагма крепится со стороны плоского зеркала. 5.2 Офтальмоскопы зеркальные позволяют проводить исследование прозрачности оптических сред глаза в проходящем свете, исследование состояния глазногодна методом обратной офтальмоскопии, определять клиническую рефракцию глаза с использованием набора скиаскопических линеек методом теневой пробы. --- стр. 3 --- 6 Порядок рабогы 6.1 Исследование проводят в темной комнате 6.2 Пациент находится напротив врача на расстоянии 25-30 см, глаза врача и пациента должны находиться на одном уровне 6.3 Офтальмоскоп должен быть приближен вплотную к глазу врача, зеркало обращено к пациенту, верхний край оправы офтальмоскопа должен касаться верхнего глазничного края 6.4 Наблюдая через отверстие в зеркале офтальмоскопа, врач направляет отраженный свет от источника света в зрачок пациента. Появится рефлекс глазного дна, зрачок будет светиться красным. Попросив пациента направлять взгляд в разные стороны, врач оценивает прозрачность сред в проходящем свете, 6.5 Для осмотра глазного дна врач берет в другую руку лупу и размещает ее так, чтобы ее фокус совпал с плоскостью зрачка. Наводя в зрачок свет зеркального офтальмоскопа, врач через отверстие в зеркале смотрит в зрачок исследуемого глаза. 6.6 Дезинфекцию офтальмоскопов и луп проводят методом погружения на 80 минут в 3%-ный раствср перекиси водорода с последующей промывкой проточной питьевой водой. 6.7 Комплект зеркального офтальмоскопа рекомендуется хранить в футлярах. 7 Техническое обслуживание 7.1 Контроль технического состояния комплекта офтальмоскопа зеркального заключается в периодической проверке наличия механических повреждений (заколов, царапин) на поверхностях линз, нарушения покрытия ьа отражающих поверхностях зеркал. Рекомендуется проводить медицинским персоналом перед началом работы с каждым пациентом, 8 Траиспортированне н хранение 8.1 Транспортирование линз офтальмологических осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. 8.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям 5 по ГОСТ 15150. 8.3 Условия хранения должны соответствовать условиям 1 по ГОСТ 15150. 8.4 Срок хранения - 2 года. 9 Гарантии изготовителя Срок службы комплекта офтальмоскопа зеркального не менее 10 лет (критерием предельного состоянья необходимо считать механический износ изделия и нарушение покрытия на отражающих поверхностях зеркал). Гарантийный срок ~ 2 года с даты ввода в эксплуатацию при условии использования изделия в соответствии с раздело,м 4 настоящего эксплуатационного документа. 10 Свидегельсгво о приемке Комплект офтальмоскопа зеркального 03-1 ИК10111.203623.001 (03-2 ИКЮШ.203623.001-01) наименование изделия обозначение принят в соответствии с обязательными требованиями действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации. Представитель ОТК МП личная подпись Дата изготовления ____ расшифровка подписи год, месяц, число 11 Контактная информация УВАЖАЕМЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ! Изделия ОАО «Завод «Оптик» из 10тавливаются с применением современных передовых технологий с целью обеспечения высокого качества. ОАО «Завод «Оптик» максимально обеспечит Вас необходи.мой информацией и Вы получите любую консультацию, обратившись по адресу: Республика Беларусь, ОАО «Завод «Оптик» 231300 г. Лида, ул. Машерова, 10 тел.+375(154) 61-12-23;+375(154) 61-12-25; e-mail: optic@mail.lida.by http:// vvww.opticlida.by Уполиомочсииый иредегавитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д.1, стр.2, эт. 7 пом./ком. 11 --- стр. 4 --- 12 Сведения об у гнлизацнн Изделие не содержит опасных компонентов. Изделие, потерявшее свои потребительские свойства или с истекшим сроком годности, считается непригодным к медицинскому применению и подлежит уничтожению субъектом обращения изделия, в распоряжении которого оно находится, в установленном законодательством порядке в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 - 10, как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).