Комплекты линеек скиаскопических ЛСК — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка набора линеек скиаскопических
№ 0330200023526000066 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" · Вологодская область |
09.11.2026 | 26 000 ₽ |
| поставка изделий медицинского назначения
№ 0124200000626007506 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)" · Архангельская область |
10.11.2026 | 187 510 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
'0ПТИК"
.Ю.Головач
2017 г
Комплект линеек скиаскопических
ЛСК-1
Инструкция по применению
Certified by
Russian Register
С и сте м а к а че ств а со о тветствует треб о ваниям
IS O 9 0 0 1:2 0 15
Г О С Т Р И С О 9 0 0 1-2 0 15
57617
10.09.2019
--- стр. 2 ---
1 Основные сведения об изделии
1 .1 Л и н е й к и ски аско пические прим еняю тся в о ф тальм ологическо й практике для объективного
определения реф ракции глаза методом теневой пробы - ски аско пии .
1.2 П ред назначены для э к сп л уа та ц и и в пом ещ ениях с искусстве н н о регулир уем ы м и клим атическим и
условиям и в районах с ум еренны м и холодны м клим атом в исп о лн е ни и У Х Л категория 4 .2 по Г О С Т 15 15 0 .
Усл о в и я эксп л уата ц и и : диапазон тем ператур от + Ю °С до + 3 5 °С , отно сительная влаж ность не более 8 0 %
при + 2 5 °С .
1.3 Л и н е й к и ски аско пические со о тветствую т требованиям ком плекта регистрационной
докум ентации.
1.4 А дрес изготовителя: 2 3 13 0 0 Р е сп уб л и ка Беларусь, г. Л ид а, у л . М аш ерова, 10 , О А О «Завод
« О п т и к » , e -m a il: o p tic@ m a il.lid a .b v. http :// w w w .o pticlida.b v
1.5 Д ля изготовления линеек ски аско п и чески х испо льзую тся м атериалы :
- стекло о птическое бесцветное м арки К 8 по Г О С Т 3 5 14 -9 4 ;
- стекло оптическое бесцветное м арки Б О К 3 У Ф по Т У РБ 0 9 4 2 9 3 19 .0 12 ;
-алю м иниевы й сплав м арки Д 1 6 Т по Г О С Т 4 78 4 -9 7;
- лента стальная м арки 6 5 Г -2 П -Ц - 0 ,2 X 7 по Г О С Т 2 19 9 6 -7 6 .
1.6 Д ата и зго то в л е н и я___________________
1.7 С е р и й н ы й номер изделия Л С К -1 ________________
1.8 У п о л н о м о ч е н н ы й представитель:
О О О Н П О «С пецм ед приб о р» 12 7 4 2 2 , г. М осква, у л . Тим ирязевская д. 1 , стр. 2 , эт. 7, пом .1, ком. 11
1.9 Регистрационно е удостоверение в Р о ссий ско й Ф едерации № ______________________
1.10 К о м плекты линеек ски аско п и чески х Л С К зарегистрированы в Го суд ар ственно м реестре средств
измерений Р Ф под номером ____________.
2 Основные технические данные
Предел измерения реф ракции от -1 9 дптр. до + 1 9 дптр.
Габ ар итны е размеры л и н е й к и 3 7 0 x 4 2 x 12 мм.
М асса ком плекта лин е ек в упако вке - не более 0,7 кг.
3 Комплектность
Л и н е й к и ски аско пические по ставляю тся в собранном виде.
В ком плект входят:
- ли н е й ка ски аско пическая полож ительная и насадка;
- ли н е й ка ски аско пическая отрицательная и насадка;
- и н стр укц и я по пр им енению ;
- методика поверки М Р Ф _______________
- упако вка
4 Меры безопасности
4 .1 М е д и ц и н ски й персонал, эк сп л уати р ую щ и й ли н е й к и ски аско п и чески е , обязан знать и вы по лнять
требования настоящ ей и н стр у к ц и и по прим енению , обладать необходим ы м и н авы кам и эксплуатации
изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 С л е д уе т оберегать изделие от ударов и пад ений, м ехан ических, тер м и чески х и прочих
повреж дений, о птические поверхности л и н з — от царапин и загрязнений. П р и работе с лин е йко й следует
держать ее за каркас, не касаясь о п ти че ск и х поверхностей.
4.3 Запрещ ается:
- пром ы вка и протирка спирто м ;
пром ы вка, дезинф екция, ополаскивание водой и раствором , им ею щ им и тем пер атур у вы ш е плю с 35
° С и ниж е п л ю с 10 ° С ;
- хранение лин е ек в непосредственной б лизо сти от и сто ч н и ка те п л а и холода, кисло т, щ елочей и
д р угих вещ еств, вы деляю щ их хим ически активны е пары и газы .
5 Описание и принцип работы
5 .1 Каж дая из линеек ски аско п и чески х со сто ит из л и н е й к и и насад ки. В отверстиях лин е йки
размещены последовательно возрастаю щ ие по о птическо й силе л и н зы . П о пазам л и н е й к и вверх и вниз
перемещается о тносительно эти х л и н з насадка с двум я линзам и + 0 ,5 д птр. (-0 ,5 д п тр .) и + 1 0 дптр. (-10 ,0
дптр.). П р и совм ещ ении одной из л и н з насад ки с лин зо й л и н е й к и значени я и х реф ракций склады ваю тся.
57617
10.09.2019
--- стр. 3 ---
J to позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой насадки 0,5 дптр.
получить наименьшую рефракцию, равную +0,5 дптр, (-0,5 дптр.), а при совмещении линзы насадки +(-)10
дптр. с линзой +(-) 9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьшую) рефракцию +(-) 19 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические иепользуются совместно со скиаскопом для объективного определения
рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится слева от пациента на
уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала вокруг
вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения светового пятна в
области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и зеркало, то в исследуемом глазу
имеется гиперметропия, эмметропия или миопия до -1,0 дптр. Если пятно движется в сторону,
противоположную движению зеркала, то в исследуемом глазу имеется миопия выше -1,0 дптр. Если пятно
не движется, а зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия -1 дптр. Таким
образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения пятна с помощью лин?
линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии примерно 12 мм от вершины роговицы
помещают одну из двух скиаскопических линеек (при миопии больше -1 дптр. - линейку с отрицательными
линзами, при гиперметропии, эмметропии и миопии до -1дптр. - линейку с положительными линзами) и
двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза, с которой движение пятна
исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют по формуле;
F 'v г = F 'v л - 1 /L , где F 'v г - рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия - со знаком «— »,
гиперметропия - со знаком «+»), F 'v л - рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.; L -
расстояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых линзах, то
рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При наличии астигматизма
данные будут различными, и исследования надо проводить для каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 % -н ы м раствором перекиси водорода с
помощью тщательно отжатого тампона.
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной и периодической
метрологической поверкам. Поверку проводят в территориальных органах Госстандарта в соответствии с
методикой поверки М Р Ф ____________.
7.2 Перед началом эксплуатации потребитель должен провести первичную поверку линеек. По
требованию потребителя первичная поверка может быть проведена изготовителем за счет потребителя при
продаже изделия.
7.3 Периодические поверки должны проводиться при эксплуатации линеек один раз в 2 года.
7.4 Контроль технического состояния линеек скиаскопических заключается в периодической проверке
медицинским персоналом наличия механических повреждений (заколов, царапин) на поверхностях линз.
Контроль рекомендуется проводить перед началом работы с каждым пациентом.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование линеек скиаскопических осуществляется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте.
Транспортная маркировка по Г О С Т 14192.
8.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям 5 по Г О С Т 15150.
8.3 Условия хранения должны соответствовать условиям 1 по Г О С Т 15150.
8.4 Срок хранения - 2 года.
9 Гарантии изготовителя
Срок службы линеек скиаскопических не менее 10 лет (критерием предельного состояния
необходимо считать механический износ изделия или механическое повреждение поверхности оптических
элементов).
57617
10.09.2019
--- стр. 4 ---
Гарантийный срок - 2 года с даты ввода в эксплуатацию при условии использования изделия в
соответствии с разделом 4 наетоящей инструкции по применению.
Срок хранения - в течение 2 лет в соответствии с условиями 1 по Г О С Т 15150.
10 Свидетельство о приемке
Комплект линеек скиаскопических Л С К -1 И К Ю Ш .20 3513.002
наименование изделия обозначение
принят в соответствии с обязательными требованиями дейетвующей техничеекой документацией и признан
годным для эксплуатации.
Представитель О Т К
М П_______________________
личная подпись
Дата изготовления ______________________
расшифровка подписи
год, месяц, число
11 Контактная информация
У В А Ж А Е М Ы Й П О Т Р Е Б И Т Е Л Ь !
Изделия О А О «Завод «О птик» изготавливаются с применением современных передовых технологий с
целью обеспечения высокого качества.
О А О «Завод «О птик» максимально обеспечит Вас необходимой информацией и В ы получите любую
консультацию, обратившись по адресу:
Республика Беларусь, О А О «Завод «О птик»
231300 г. Лида, ул. Машерова, 10
тел. +375(154) 6 1-12 -2 3 ; +375(154) 6 1-12 -2 5 ;
e-m ail: optie(^mail.lida.by
http:// www.opticlida.bv
Уполномоченный представитель:
О О О Н П О «Спецмедприбор»
127422, г. Москва,
ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом.1, ком. 11
12 Утилизация и уничтожение
Изделие не еодержит опасных компонентов. Изделие, потерявшее свои потребительские свойства или
с истекшим сроком годности, считается непригодным к медицинскому применению и подлежит
уничтожению субъектом обращения изделия, в распоряжении которого оно находится, в установленном
законодательством порядке в соответетвии е С а нП и Н 2.1.7.279 0 - 10, как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
57617
10.09.2019
--- стр. 5 ---
УТВЕРЖ,
Дире Юптик"
Г оловач
2017 г
iKS'i eSttvacmei’ /
\1$,УЗа«сд '^iTi
Комплект линеек скиаскопических
ЛСК-2
Инструкция по применению
Certified by
Russian Register
Система качества соответствует требованиям
IS O 9001:2015
Г О С Т Р И С О 9001-2015
57617
10.09.2019
--- стр. 6 ---
1 Основные сведения об изделии
1.1 Линейки скиаскопические применяются в офтальмологической практике для объективного
определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
1.2 Предназначены для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими
условиями в районах с умеренным и холодным климатом в исполнении У Х Л категория 4.2 по Г О С Т 15150.
Условия эксплуатации: диапазон температур от + 10 °С до + 3 5 °С , относительная влажность не более 8 0 %
при + 2 5 °С .
1.3 Линейки скиаскопические соответствуют требованиям комплекта регистрационной
документации.
1.4 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10, О А О «Завод
«О птик», e-mail: 0Dtic@ mail.lida.bv . http:// www.oDticlida.bv
1.5 Для изготовления линеек скиаскопических используются материалы:
- стекло оптическое бесцветное марки К8 по Г О С Т 3514-94;
- стекло оптическое бесцветное марки БО К 3 У Ф по Т У РБ 09429319.012;
-алюминиевый сплав марки Д 16 Т по Г О С Т 4784-97;
-лен та стальная марки 6 5 Г -2 П -Ц - 0 ,2X 7 по Г О С Т 21996 -76.
1.6 Дата изготовления ___________________
1.7 Серийный номер изделия Л С К -2 -_______________
1.8 Уполномоченный представитель:
ООО Н П О «Спецмедприбор» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом.1, ком. 11
1.9 Регистрационное удостоверение в Российской Федерации № ______________________
1.10 Комплекты линеек скиаскопических Л С К зарегистрированы в Государственном реестре средств
измерений Р Ф под номером ____________.
2 Основные технические данные
Предел измерения рефракции от -19 дптр. до + 19 дптр.
Габаритные размеры линейки 370x42x12 мм.
Масса комплекта линеек в упаковке - не более 0,8 кг.
3 Комплектность
Линейки скиаскопические поставляются в собранном виде.
В комплект входят:
- линейка скиаскопическая положительная и насадка;
- линейка скиаскопическая отрицательная и насадка;
- дополнительная насадка с положительными линзами;
- дополнительная насадка с отрицательными линзами;
- инструкция по применению;
- методика поверки М Р Ф _______________
- упаковка
4 Меры безопасности
4.1 М едицинский персонал, эксплуатирующий линейки скиаскопические, обязан знать и выполнять
требования настоящей инструкции по применению, обладать необходимыми навыками эксплуатации
изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и прочих
повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. П ри работе с линейкой следует
держать ее за каркас, не касаясь оптических поверхностей.
4.3 Запрещается:
- промывка и протирка спиртом;
- промывка, дезинфекция, ополаскивание водой и раствором, имеющими температуру выше плюс 35
°С и ниже плюс 10 °С ;
- хранение линеек в непосредственной близости от источника тепла и холода, кислот, щелочей и
других веществ, выделяющих химически активные пары и газы.
57617
10.09.2019
--- стр. 7 ---
5 Описание и принцип работы
5.1 Каждая из линеек скиаскопических состоит из линейки и насадки. В отверстиях линейки
размещены последовательно возрастающие по оптической силе линзы. По пазам линейки вверх и вниз
перемещается относительно этих линз насадка с двумя линзами +0,5 дптр. (-0,5 дптр.) и + 10 дптр. (-10,0
дптр.). При совмещении одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций складываются.
Это позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой насадки 0,5 дптр.
получить наименьщую рефракцию, равную +0,5 дптр, (-0,5 дптр.), а при совмещении линзы насадки +(-)10
дптр. с линзой +(-) 9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьщую) рефракцию +(-) 19 дптр.
Дополнительная насадка с положительными или отрицательными линзами +0,25 дптр. (-0,25 дптр.) и
+0,75дптр. (-0,75 дптр.) позволяет получить в интервале рефракций от -9,75 дптр. до +9,75 дптр.
суммарную рефракцию с шагом 0,25 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические используются совместно со скиаскопом для объективного определения
рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится слева от пациента на
уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала вокруг
вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения светового пятна в
области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и зеркало, то в исследуемом глазу
имеется гиперметропия, эмметропия или миопия до -1,0 дптр. Если пятно движется в сторону,
противоположную движению зеркала, то в исследуемом глазу имеется миопия выше -1,0 дптр. Если пятно
не движется, а зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия -1 дптр. Таким
образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения пятна с помощью линз
линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии примерно 12 мм от вершины роговицы
помещают одну из двух скиаскопических линеек (при миопии больще -1 дптр. - линейку с отрицательными
линзами, при гиперметропии, эмметропии и миопии до -1дптр. - линейку с положительными линзами) и
двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза, с которой движение пятна
исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют по формуле:
F 'v г = F 'v л - 1/L, где F 'v г - рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия - со знаком «— »,
гиперметропия - со знаком «+»), F 'v л - рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.; L -
расетояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых линзах, то
рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При наличии астигматизма
данные будут различными, и исследования надо проводить для каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 % -н ы м раствором перекиси водорода с
помощью тщательно отжатого тампона.
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной и периодической
метрологической поверкам. Поверку проводят в территориальных органах Госстандарта в соответствии с
методикой поверки М Р Ф ____________.
7.2 Перед началом эксплуатации потребитель должен провести первичную поверку линеек. По
требованию потребителя первичная поверка может быть проведена изготовителем за счет потребителя при
продаже изделия.
7.3 Периодические поверки должны проводиться при эксплуатации линеек один раз в 2 года.
7.4 Контроль технического состояния линеек скиаскопических заключается в периодической проверке
медицинским персоналом наличия механических повреждений (заколов, царапин) на поверхностях линз.
Контроль рекомендуется проводить перед началом работы с каждым пациентом.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование линеек скиаскопических осуществляется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте.
Транспортная маркировка по Г О С Т 14192.
8.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям 5 по Г О С Т 15150.
57617
10.09.2019
--- стр. 8 ---
5.3 Условия хранения ДОЛЖ НЫ соответствовать условиям 1 по Г О С Т 15150.
8.4 Срок хранения - 2 года.
9 Гарантии изготовителя
Срок службы линеек скиаскопических не менее 10 лет (критерием предельного состояния
необходимо считать механический износ изделия или механическое повреждение поверхности оптических
элементов).
Гарантийный срок - 2 года с даты ввода в эксплуатацию при условии использования изделия в
соответствии с разделом 4 настоящей инструкции по применению.
Срок хранения - в течение 2 лет в соответствии с условиями 1 по Г О С Т 15150
10 Свидетельство о приемке
Комплект линеек скиаскопических Л С К -2 И К Ю Ш .20 3 5 13.003
наименование изделия обозначение
принят в соответствии с обязательными требованиями действующей технической документацией и признан
годным для эксплуатации.
МП
Представитель О ТК
личная подпись
Дата изготовления __
расшифровка подписи
год, месяц, число
11 Контактная информация
У В А Ж А Е М Ы Й П О Т Р Е Б И Т Е Л Ь !
Изделия О А О «Завод «О птик» изготавливаются с применением современных передовых технологий с
целью обеспечения высокого качества.
О А О «Завод «О птик» максимально обеспечит Вас необходимой информацией и В ы получите любую
консультацию, обратившись по адресу:
Республика Беларусь, О А О «Завод «О птик»
231300 г. Лида, ул. Машерова, 10
тел. +375(154) 6 1-12 -2 3 ; +375(154) 6 1-12 -2 5 ;
e-m ail: optic@ mail.lida.by
http:// www.opticlida.bv
Уполномоченный представитель:
О О О Н П О «Спецмедприбор»
127422, г. Москва,
ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом.1, ком. 11
12 Утилизация и уничтожение
Изделие не содержит опасных компонентов. Изделие, потерявшее свои потребительские свойства или
с истекшим сроком годности, считается непригодным к медицинскому применению и подлежит
уничтожению субъектом обращения изделия, в распоряжении которого оно находится, в установленном
законодательством порядке в соответствии с С а н П и Н 2.1.7.2790 - 10, как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
57617
10.09.2019
--- стр. 10 ---
57617
10.09.2019
--- стр. 11 ---
II
U T 'i
II
a
I&
I
C Q
I
Открытое акционерное общество "Завод "Оптик"
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-1
Инструкция по применению ИКЮШ.203513.002 ПС
1 Основные сведения об изделии
1.1 Линейки скиаскопические применяются в офтальмологической практике для
осъективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
1.2 Л инейки скиаскопические предназначены для эксплуатации в помещениях
с искусственно регулируемыми климатическими условиями в районах с умеренным
и холодным климатом в исполнении У Х Л категория 4.2 по Г О С Т 15 15 0 . Условия
эксплуатации, диапазон температур от плю с 10 °С до плю с 35 °С , относительная
влажность не более 80 % при плю с 25 °С.
1.3 Линейки скиаскопические соответствуют требованиям ТУ BY 500022435.022-2015
и комплекту регистрационной документации.
rл^rлl^^ изготовителя; 2 3 13 0 0 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10,
О А О Завод О птик", e-m ail: optic@,mail.lida.hv. http;// www.opticlida.by
1.5 Дата изготовления ____________
1.6 .Серийны й номер изд елия __
1.7 Регистрационное удостоверение в Республике Беларусь № И М -7 .103699.
1.8 Ком плекты линеек скиаскопических Л С К зарегистрированы в Государственном
реестре средств измерений под номером РБ 03 25 5901 16 и допущ ены к применению в РБ
с 2 8 .0 1.20 16 г. Сертификат об утверждении типа средств измерений № 10 18 4 выдан
Государственным комитетом по стандартизации РБ 28 .0 1.20 16 г.
2 Основные технические данные
Предел измерения рефракции от минус 19 дптр. до плю с 19 дптр.
Габаритные размеры линейки 370 x 4 2x 12 мм.
М асса комплекта линеек в упаковке - не более 0,7 кг.
3 Комплектность
Л инейки скиаскопические поставляются в собранном виде.
В комплект входят:
- линейка скиаскопическая - 2щт.
- инструкция по применению - 1ш т.
- методика поверки М РБ М П .2 6 0 1-2 0 16
- упаковка - 1ш т.
4 Меры безопасности
4.1 М едицинский персонал, эксплуатирую щ ий линейки скиаскопические, обязан
знать и выполнять требования настоящей инструкции по применению , обладать
необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и
прочих повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. При
работе с линейкой следует держать ее за каркас, не касаясь оптических поверхностей.
4.3 Запрещается:
- промывка и протирка спиртом;
промывка, дезинфекция, ополаскивание водой и раствором, имеющими
температуру выше плю с 35 °С и ниже плю с 10 °С ;
тир/
Изм.Пит № доким. OodoDi/кто
Назраа Барыкина ,
Проб. Позняк Ш з
Сргл. Радюк ^ П.(-1
Нконтр Адрамчик л
«гйр // у
ЗСЬКЛ
УтО. Бинько 1 ? 4
ИКЮШ.203513.002 ПС
Лит. Лист
1I
I§
Ч)
Комплект
линеек скиоскопических Ш -1
'Инстрщия по промененою
ЛистоО
6
ООО
Копиродал Формат А 4-
57617
10.09.2019
--- стр. 12 ---
§
I
1
a
I
II
- хранение линеек в непосредственной близости от источника тепла и холода,
кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы.
5 Описание и принцип работы
^5.1 Каждая из линеек скиаскопических состоит из линейки и насадки.В отверстиях
линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе линзы. По пазам
линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз насадка с двумя линзами
плюс^0,5 дптр. (минус 0,5 дптр.) и плюс 10 дптр. (минус 10,0 дптр.). При совмещении
одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций складываются.
Это позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой
насадки 0,5 дптр. получить наименьшую рефракцию, равную плюс 0,5 дптр,
(минус 0,5 дптр.), а при совмещении линзы насадки плюс (минус) 10 дптр. с линзой плюс
(минус) 9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьшую) рефракцию плюс
(минус) 19 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические используются совместно со скиаскопом для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится
слева от пациента на уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала
вокруг вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения
светового пятна в области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и
зеркало, то в исследуемом глазу имеется гиперметропия, эмметропия или миопия до
минус 1,0 дптр. Если пятно движется в сторону, противоположную движению зеркала, то
в исследуемом глазу имеется миопия выше минус 1,0 дптр. Если пятно не движется,
а зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия минус 1 дптр.
Таким образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения
пятна с помощью линз линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии
примерно 12 мм от вершины роговицы помещают одну из двух скиаскопических линеек
(при миопии больше минус 1 дптр. - линейку с отрицательными линзами, при
гиперметропии, эмметропии и миопии до минус 1 дптр. - линейку с положительными
линзами) и двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза,
с которой движение пятна исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой
линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют
по формуле:
F'y р = F'y JJ - 1/L, (1)
где F'y р — рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия — со знаком «минус»,
гиперметропия — со знаком «плюс»);
— рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.;
L - расстояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых
линзах, то рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При
наличии астигматизма данные будут различными, и исследования надо проводить для
каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 %-ным раствором перекиси
водорода с помощью тщательно отжатого тампона.
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
f ~ w '9
Изм./!ист № доким. Подо. Дата ИКЮШ.203513.002 ПС
Писгл
2
Копировал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 13 ---
:::э
*■1
а
S
1
Iй
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной
и периодической метрологической поверкам. Поверку проводят в территориальных
органах Госстандарта в соответствии с методикой поверки МРБ МП. 2601-2016.
7.2 Перед началом эксплуатации потребитель должен провести первичную поверку
линеек. По требованию потребителя первичная поверка может быть проведена
изготовителем за счет потребителя при продаже изделия.
7.3 Периодические поверки должны проводиться при эксплуатации линеек один раз
в 2 года.
7.4 Контроль технического состояния линеек скиаскопических заключается в
периодической проверке медицинским персоналом наличия механических повреждений
(заколов, царапин) на поверхностях линз. Контроль рекомендуется проводить перед
началом работы с каждым пациентом.
8 Гарантии изготовителя
8.1 Срок службы линеек скиаскопических не менее 10 лет (критерием предельного
состояния необходимо считать механический износ изделия или механическое
повреждение поверхности оптических элементов).
8.2 Гарантийный срок — 2 г. с даты ввода в эксплуатацию при условии
использования изделия в соответствии с р. 4 настоящей инструкции по применению.
8.3 Срок хранения - в течение 2 лет в соответствии с условиями 1 по ГОСТ 15150.
9 Свидетельство о приемке
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-1 ИКЮШ.203513.002
наименование изделия обозначение
принят В соответствии с обязательными требованиями ТУ BY 500022435.022-2015,
действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации.
Представитель ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
Дата изготовления
год, месяц, число
10 Контактная информация
УВАЖАЕМЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ!
Изделия ОАО "Завод "Оптик" изготавливаются с применением современных
передовых технологий с целью обеспечения высокого качества.
ОАО "Завод "Оптик" максимально обеспечит Вас необходимой информацией и Вы
получите любую консультацию, обратившись по адресу:
Республика Беларусь, ОАО "Завод "Оптик"
231300 г. Лида, ул. Машерова, 10
тел. +375(154) 61-12-23; +375(154) 61-12-25
e-mail: optic@mail.lida.by
http:// www.opticlida.by
11 Утилизация и уничтожение
Изделие не содержит опасных компонентов. Изделие, потерявшее свои
потребительские свойства или с истекшим сроком годности, считается непригодным
к медицинскому применению и подлежит уничтожению субъектом обращения изделия,
в распоряжении которого оно находится, в установленном законодательством порядке.
/'- ( Ж
/ ■ :0 У Ф Ж
Изм.Пиот № доким Подо. Сатв
%
I
•г» И К Ш .2 0 3 Ш 0 2 ПС
/1ист
3
Копиродал Формат А4
57617
10.09.2019
--- стр. 14 ---
I
1
I
IоЗ
1&
I
Открытое акционерное общество "Завод "Оптик"
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-1
Инструкция по применению ИКЮШ.203513.002 ПС
1 Основные сведения об изделии
1.1 Линейки скиаскопические применяются в офтальмологической практике для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
1.2 Предназначены для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми
климатическими условиями в районах с умеренным и холодным климатом в исполнении
УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Условия эксплуатации: диапазон температур от +10°С
до +35°С, относительная влажность не более 80% при +25°С.
1.3 Линейки скиаскопические соответствуют требованиям комплекта
регистрационной документации.
1.4 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10,
ОАО «Завод «Оптик», e-mail: optic@,mail.lida.by. http:// www.opticlida.bv
1.5 Для изготовления линеек скиаскопических используются материалы:
- стекло оптическое бесцветное марки К8 по ГОСТ 3514-94;
- стекло оптическое бесцветное марки БОК 3 УФ по ТУ РБ 09429319.012;
-алюминиевый сплав маркиД16ТпоГОСТ 4784-97;
- лента стальная марки 65Г-2П-Ц 0,2X7 по ГОСТ 21996 -76.
1.6 Дата изготовления________________________
1.7 Серийный номер изделия
.8 Уполномоченный представитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422, г. Москва,
ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом./ком. 11
1.9 Регистрационное удостоверение в Российской Федерации №____________________
1.10 Комплекты линеек скиаскопических ЛСК зарегистрированы в Государственном
реестре средств измерений РФ под номером _______________.
2 Основные технические данные
Предел измерения рефракции от минус 19 дптр. до плюс 19 дптр.
Габаритные размеры линейки 370x42x12 мм.
Масса комплекта линеек в упаковке - не более 0,7 кг.
3 Комплектность
Линейки скиаскопические поставляются в собранном виде.
В комплект входят:
- линейка скиаскопическая - 2шт.
- инструкция по применению - 1шт.
- методика поверки МРБ МП.2601-2016
- упаковка - 1 шт.
4 М1еры безопасности
4.1 Медицинский персонал, эксплуатирующий линейки скиаскопические, обязан
знать и выполнять требования настоящей инструкции по применению, обладать
необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и
прочих повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. При
работе с линейкой следует держать ее за каркас, не касаясь оптических поверхностей.
4.3 Запрещается:
- промывка и протирка спиртом;
- промывка, дезинфекция, ополаскивание водой и раствором, имеющими
температуру выше плюс 35 °С и ниже плюс 10 °С;
- хранение линеек в непосредственной близости от источника тепла и холода,
кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы.
Г~€>и
ш.
/
Изм./1ист № доким. Подо. Лат И Ш .2 0 3 5 1 Ш 2 ПС
/1исш
Копиродал Формат А 4
57617
10.09.2019
--- стр. 15 ---
й
й
1
$
1
5 Описание и принцип работы
5.1 Каждая из линеек скиаскопических состоит из линейки и насадки.В отверстиях
линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе линзы. По пазам
линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз насадка с двумя линзами
плюс 0,5 дптр. (минус 0,5 дптр.) и плюс 10 дптр. (минус 10,0 дптр.). При совмещении
одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций складываются.
Это позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой
насадки 0,5 дптр. получить наименьшую рефракцию, равную плюс 0,5 дптр,
(минус 0,5 дптр.), а при совмещении линзы насадки плюс (минус) 10 дптр. с линзой п л ю с
(минус) 9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьшую) рефракцию плюс (минус)
19 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические используются совместно со скиаскопом для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаекопии.
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится
слева от пациента на уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала
вокруг вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения
светового пятна в области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и
зеркало, то в исследуемом глазу имеется гиперметропия, эмметропия или миопия
до минус 1,0 дптр. Если пятно движется в сторону, противоположную движению зеркала,
то в исследуемом глазу имеется миопия выше минус 1,0 дптр. Если пятно не движется,
а зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия минус 1 дптр.
Таким образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения
пятна с помощью линз линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии
примерно 12 мм от вершины роговицы помещают одну из двух скиаскопических линеек
(при миопии больше минус 1 дптр. - линейку с отрицательными линзами, при
гиперметропии, эмметропии и миопии до минус 1 дптр. - линейку с положительными
линзами) и двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза,
с которой движение пятна исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой
линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют
по формуле;
^УГ~^УЛ“ (1)
где F'y р — рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия — со знаком «минус»,
гиперметропия — со знаком «плюс»);
^'ул — рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.;
L - расстояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых
линзах, то рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При
наличии астигматизма данные будут различными, и исследования надо проводить для
каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 %-ным раствором перекиси
водорода с помощью тщательно отжатого тампона.
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной и
периодической метрологической поверкам. Поверку проводят в территориальных органах
Еосстандарта в соответствии с методикой поверки МРФ____________.
7.2 Перед началом эксплуатации потребитель должен провести первичную поверку
линеек. По требованию потребителя первичная поверка может быть проведена изготовителем
за счет потребителя при продаже изделия.
/-О Ж
/ !■
/1ист №доким. Подл. йатп ИШ .203513.002 ПС
Пист
5
Копировал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 20 ---
57617
10.09.2019
--- стр. 21 ---
г о ш т ш а ш
\/Ra Z5 /\//
RzO.05 Rz 0.05
/? /
R 2
А
к
0 S АБ
d±0,15
Ли 5Г
Л(Пг--а) 5Г
Однородн.—
Пбулучепр.5 1
J U a
Бессбильн.2БЛ
Пцзырность
* 1
N -
AN -
Р
* 1 1
ЛР — 1
Р см. тадл I
20 11 . *Розмвр для спрабок.
2. Расчет родиусоб быполнен для стекло Пе=1,525.
3. В центральной зоне 05мм не допускаются пузыри, точки о другие
инородные бключенин бидимые небооруженным глазом Попускается наличие
царапин шириной от 0,006 мм до 0,01 мм суммарной длиной не долее 2 мм.
Р В краебой зоне допускается наличие пузырей диаметром от 0,06 мм
до 0,2 мм б количестбе 2 шт., при расстоянии между ними долее 5 мм
Попускается наличие царапин шириной от 0,006 мм до 0,02 мм суммарной
длиной не долее 10 мм Точки и инородные бключения диаметром до 0,1 мм,
если они не одрозуют скопления, не нормируются. ‘
5. Контроль прободать б центрольной зоне 0Тмм.
в. Попускаются фаски на острых кромках до О, Т мм.
7. Остальные тредобания по ГОСТ 30808-2002/Г0СТ Р 5101,097
СТБ ГОСТ Р 5100-99.
Тад лицу исполнений см. лист 2 Г '-о т к
У
\Изм.
М л
Лист
\Разраб.
\Проб.
^ I Т.контр.
^ \Н. контр
\Утб.
№ дрким.
Барыкина
Пазняк
Р а д ю к '^
Драздабич
Банька
ш Сота
YfC/'t
ИКШ. 756313.302
/Тинзо
продная очкобоя
стигматическая
Стекло БОК 3 УФ
ТУ РБ 096,29319.012-99
Капирабал
Лит. Масса
СМ. т а к
Масштаб\
2
ООО
Фармат М
к
57617
10.09.2019
--- стр. 22 ---
57617
10.09.2019
--- стр. 28 ---
I
I*
1I'S'
§
Si
'Ni
I
I
f
■ s'
I
I
I
I
'Ч
Pud Pud
Ф
Республика Беларусь
^^^ 1. ^ 231300 г.Лила, ул. M aiucposa, 10
ОП|ИК О А О "Завод "О п ти к ”
e-maiJ: ooticfSniflil >|Ня http://www.c^(j^jda.by
Комплект
линеек скиаскопических ЛСК-i
ТУ BY 500022435.022-2015
Дата изготовления_
Упаковщик_______
Штамп ОТК_
70±2
ОП|ИК
Республика Беларусь
231300 г.Лида, ул. Nfaruepoea, 10
О А О "Завод "О п ти к "
e-mtil: orticraimaiMida hv ht^)://www.optjc£ida.by
0Комплект
линеек скиаскопических ЛСК-1
ТУ BY 500022435.022-2015
Дата изготовления_____________
Упаковщик _______________
Штамп ОТК
Одозночение Рис
HKPlll.75ii63.37i 1
-01 2
1 . Шорный знак по ИКЮШ330001.001-10.
2. Мотвриол-заменитоль- брмага для многокрасочной печати
ТУ РБ 600017868.027-2Щдрмо2о офсетная ГОСТ 90%-89.
Y - ( j2 r /c
_____________________________________(рш ^>сш ма^£Ру
У
Изн./1ист № до к им. Подо?,Дата
Разрад. Барыкина T m L Ш2.Ь
Проб. Позняк 3 ^ 7 3
Т.контр
С02Л. п п
Н.контрДроздодич
УтЬ. /7
I
•S■ S
I
I
ИКЮШ.75иб3.37^
Зтикетко
Бумага писчая
ГОСТ 18510-87
Лит. Масса Масазтад
11
Лист 1 Листод 1
ООС
КопироЬал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 29 ---
I
§
'S
§
&
I
1
qS
Программа
преддарительных и квалификационных испытаний комплектой линеек
скиаскопических ИКЮШ.203513.002, ИКЮШ.203513003
Каждый бид испытания пробести на одном образце комплекта линеек
скиаскопических. Образец отобрать методом случайного отбора из
НаимЕНобание проберки,
испытания,
контролируемых параметр о б
Вид
испытания Метады
кантраля
Неабходимае
абарудобание,
инструмент11 I
1
1 3 4 5
1 Контроль днЕшнего
бода изделия
П.П1 ГУ BY 500022Ш022-2013
-h ■h П.4.1 ГУ BY 300022435.022-2015
2. Контроль гоборитных розмероб
0.1.15 ГУ ВГ500022Ш 22-2015
■h -h п.4.2 ГУ BY 300022433.022-2013ШЦ-К 125-0,1
ГОСГ 166-89
3.1 Контроль задней
бершинной рефракции.
0.1.16 ГУ BY 500022435.022-2015
-h п.43 ГУ BY 300022433.022-2013
йиаптриметр
злектранный
H YV IU ам -зю ор
12 Котроиь призншпичшш МшШ,
ЫнокшщЕзо из-за Ш щ и и , np.loiiip-
0.11.6 ГУ BY 500022435.022-2015
-h + п.4.3 ГУ BY 300022433.022-2015
3.3 Контроль чистоты
побеохности линз
0.1.17 ГУ BY 500022435.022-2013
■h ■h п.4.4 ТУ ВГ 300022433.022-2013Стол контролера
НО.2322.00
4. Контроль качестба
ооберхностей линеек и насадок
о.Пд ГУ BY 500022435.022-2015
+ -h п.4.3 ГУ BY 300022433.022-2013
5. Контроль прочности
крепления линз б линейках
и насадках
П.Ш ГУ BY 500022435.022-2015
i- V- П.4.В ГУ BY 300022433.022-2015
Гзря 1 кг
ГОСГ 7328-82
6. Контроль кочестба
антикоррозионного
покрытия линеек и насадок
пп.1.ШПШЗВГШ0224Ш22-2Ш
■h i-
п.4.1 ГУ BY 300022433.022-2013
п.4.8 ГУ BY 300022433.022-2013
(на одразие-сбидетеле)
б -с т т /с
Т Зам ФММ
Изм./]ист № док им. ИКЮШ.203513.002 ПМ
I
ч
Разраб. Барыкина
Прад. Пазник
Согл. Радюк
Нконтр. ДраздоОич
Утд. \Ермолаеб. т о
Комплект
линеек скиаскопических
Программа испытаний
Лит. Лист Листаб
1 1 2
оос
КопироЬал Фа а мат
57617
10.09.2019
--- стр. 30 ---
g
g
Д
ч
1 2 3 7 5
7. Контроль используемых
матероолод, комплектность,
маркироЬки, упакодки
п12, п.1.3, п. и , п 1.5
ТУ B Y 500022735022-2015
Ч - ч - П.7.17 ТУ BY500022735.022-2015
8. Контроль уст ойчивост и
к дезанфицирующим ростдорам
П.П13 ГУ В Г500022Ш 22-205
+ ч - п.7.10 ТУ BY500022735.022-2015
9. Контроль уст ойчивост и
к Воздействию климатических
факторов при зксплуатоции
п.П% ТУ B Y 500022735.022-2015
+ п.7.11 ТУ BY500022735.022-2015
Термокамера
С Н 0Л З,5/ЗИ З
Камера холода
N Z-2 8 0 /7 5 A
Камера тепла и Влаги
12 К Т В -0 .7 -0 .1 2
10. Контроль устойчивости
к Воздействию климатических
факторов после пре дыВопия
В условиях транспортирования
П.П15 ТУ B Y 500022735.022-2015
+ + п.7.12 ТУ BY500022735.022-2015
Термокамера
СН 0Л 3.5/ЗИ З
Камера т о д а
N Z-2 8 0 /7 5 A
11 Контроль устойчивости
упокоВки к мехоническим
Воздействиям при
тронспортироВании
п.1.1.16 ТУ B Y 500022735.022-2015
-
п. 7.13 ТУ BY 500022735.022-2015
ТршспортроЫе по ГОСТ 2113513
Изделие В упакоВке
транспортировать по
грунтовой или Вулыжной дороге
на грузоВой автомашине
на расстояние не менее
250км со скоростью
от 30 до 70 км/ч.
В и д р о сгл Е н д
В В З 1 0 / 5 0 0 0
и л и
зр узок а Ы ш и ш
Примечпнив. Знак "+" означает, что данный параметр
контролиррется, знак - не контролиррется.
{ Л о о ^ р с Ф ^ ^ о р )
/ рр/н,1 T W 5 1 H 2М f/YKi
Изм./1ист № доким. Подп. Рота
ит .203513.002 пм
/1ист
2
Копиродал Формат /14
57617
10.09.2019
--- стр. 31 ---
1 1 5 5 Обозначение Ноименодание ■1 Примечание
11 Докиментоиия
ИКЮШ203513003 ОБ Сборочный чертеж
А //ОШ>2РЗПУЗ. (РОЗ К7С (7) ''0P07/7^Y/3Y7^23Y9/2^///e/fe/i'^r/-O
Сборочные единииы
/« / ИКРШ.ЗОЗБПООЗ Линейка скиаскопическая1 И КЫ ЗрЗ' зс‘35/3 рог
/1 <i>ИКЮШ.203511003-01Линейка скиаскопическая1 JoJ3/3. оi)г
Л 3 ИКРШ.7Ш(5.005 Насадка д сборе 1
л 4 ИКЮИПШ5.005-01 Насадка д сборе 1
5 ИКЮШ.321169.011 Ящик 1
11
Комплекты
1 Упакодко
ИКЮШ.323122 по Коробка 1
S ИКЮШ.75М63.37(-01Зтикетка 1 и < сРЛЗ, 2t-33/3.O 0>Z
1
1
1 7--О ГК
(П с> о ^ \
-/ ^ШшТб W икю ? т к п п тЫЛийи № док им Цата
W /# 1 / l-liV . XeZ е е / ■ / /
1 ^азоаб.Барыкина f.Z/ з Лит. Лист ЛистайЧроЬ. Пазник комплект } 1
ЛННРРК ГК11ПГКПП11ЧРГ(К11Уф1ч ^Ч.контоЦроздодич ЛСК-2 п п г
ЧтЬ. ЕомалавЬ ^
КопироШ Формат /44
57617
10.09.2019
--- стр. 32 ---
Подп. и дата Взам инЬ. №Инд № дибл. Па да. и дата Cnoad. № ПааЬ. паимен
ИКЮШ.203513.003
I
Г
I
-III
III
^ 1 1
п
1 1
i
I
§
S?
1
? 5 ^
1^S I' а S
^ S, ? ^
|||- i
t
I I I
8I
^ I ^
I
I I ^
|| ^
I I ^
> ^N ^
§ ^
« Ч
I
57617
10.09.2019
--- стр. 33 ---
I §
§
I
1
1
CQ
5)
Открытое акционерное общество "Завод "Оптик"
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-2
Инструкция по применению ИКЮШ.203513.003 ПС
в
1 Основные сведения об изделии
1.1 Линейки скиаскопические применяются в офтальмологической практике для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
1.2 Линейки скиаскопические предназначены для эксплуатации в помещениях
с искусственно регулируемыми климатическими условиями в районах с умеренным
и холодным климатом в исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Условия
эксплуатации: диапазон температур от плюс 10 °С до плюс 35 °С, относительная
влажность не более 80 % при плюс 25 °С.
1.3 Линейки скиаскопические соответствуют требованиям ТУ BY 500022435.022-2015
и комплекту регистрационной документации.
1.4 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10,
ОАО "Завод "Оптик", e-mail: optic@mail.lida.by. http:// www.opticlida.by
1.5 Дата изготовления________________________
1.6.Серийный номер изделия______________________________
1.7 Регистрационное удостоверение в Республике Беларусь № ИМ-7.103699.
1.8 Комплекты линеек скиаскопических ЛСК зарегистрированы в Государственном
реестре средств измерений под номером РБ 03 25 5901 16 и допущены к применению в РБ
с 28.01.2016 г. Сертификат об утверждении типа средств измерений №10184 выдан
Государственным комитетом по стандартизации РБ 28.01.2016г.
2 Осцовные технические данные
Предел измерения рефракции от минус 19 дптр. до плюс 19 дптр.
Габаритные размеры линейки 370x42x12 мм.
Масса комплекта линеек в упаковке - не более 0,8 кг.
3 Комплектность
Линейки скиаскопические поставляются в собранном виде.
В комплект входят:
- линейка скиаскопическая - 2шт.
- насадка - 2 шт.
- инструкция по применению - 1шт.
- методика поверки МРБ МП.2601-2016
- упаковка - 1шт.
4 Меры безопасности
4.1 Медицинский персонал, эксплуатирующий линейки скиаскопические, обязан
знать и выполнять требования настоящей инструкции по применению, обладать
необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и
прочих повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. При
работе с линейкой следует держать ее за каркас, не касаясь оптических поверхностей.
4.3 Запрещается:
- промывка и протирка спиртом;
промывка, дезинфекция, ополаскивание водой и раствором,'~им&юш 1ши
i 9 м Т/РИ/
Изм.Лист №доким. Пабрр,Вата
Разраб. Барыкина ,
Пррб. Позняк
Согл. Радюк i7Slj
Н.контр.Абрамчик ( W A
УтО. Бинько Y Щ А
ИКЮШ.203513.003 ПС
I
I
Комплект
Лит. Лист Листов
1 6
000
Копиробал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 34 ---
й
й
1
й %
й
1
У -
«й
^ /
температуру выше плюс 35 °С и ниже плюс 10 °С;
- хранение линеек в непосредственной близости от источника тепла и холода,
кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы.
5 Описание и принцип работы
5.1 Каждая из линеек скиаскопических состоит из линейки и двух насадок.
В отверстиях линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе
линзы. По пазам линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз основная
насадка с двумя линзами плюс 0,5 дптр. (минус 0,5 дптр.) и плюс 10 дптр. (минус 10,0
дптр.). При совмещении одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций
складываются.
Это позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой
насадки 0,5 дптр. получить наименьшую рефракцию, равную плюс 0,5 дптр, (минус 0,5
дптр.), а при совмещении линзы насадки плюс (минус) 10 дптр. с линзой плюс (минус)
9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьшую) рефракцию плюс (минус) 19 дптр.
Дополнительная насадка с положительными или отрицательными линзами
плюс 0,25 дптр. (минус 0,25 дптр.) и плюс 0,75дптр. (минус 0,75 дптр.) позволяет получить
в интервале рефракций от минус 9,75 дптр. до плюс 9,75 дптр. суммарную рефракцию
с шагом 0,25 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические используются совместно со скиаскопом для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится
слева от пациента на уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала
вокруг вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения
светового пятна в области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и
зеркало, то в исследуемом глазу имеется гиперметропия, эмметропия или миопия до
минус 1,0 дптр. Если пятно движется в сторону, противоположную движению зеркала,
то в исследуемом глазу имеется миопия выше минус 1,0 дптр. Если пятно не движется, а
зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия минус 1
дптр. Таким образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения
пятна с помощью линз линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии
примерно 12 мм от вершины роговицы помещают одну из двух скиаскопических линеек
(при миопии больше минус 1 дптр. - линейку с отрицательными линзами, при
гиперметропии, эмметропии и миопии до минус 1 дптр. - линейку с положительными
линзами) и двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза,
с которой движение пятна исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой
линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют
по формуле:
где F'
^ V г ^ V л ( 1)
V г рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия — со знаком «минус».
гиперметропия — со знаком «плюс»);
F'vj] — рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.;
L - расстояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых
линзах, то рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При
наличии астигматизма данные будут различными, и исследования надо проводить для
каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 %-ным раствором перекиси
водорода с помощью тщательно отжатого тампона. ___
‘/ - а г х
Изм./1иал№ доким. ПодаДапш И К Ш .20Ш .003 ПС
Пиоп
2
Копиродол Формат А 4
57617
10.09.2019
--- стр. 35 ---
й
й
к
ч _
^ к
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной
и периодической метрологической поверкам. Поверку проводят в территориальных
органах Госстандарта в соответствии с методикой поверки МРБ МП. 2601-2016.
7.2 Перед началом эксплуатации потребитель должен провести первичную поверку
линеек. По требованию потребителя первичная поверка может быть проведена
изготовителем за счет потребителя при продаже изделия.
7.3 Периодические поверки должны проводиться при эксплуатации линеек один раз
в 2 года.
7.4 Контроль технического состояния линеек скиаскопических заключается
в периодической проверке медицинским персоналом наличия механических повреждений
(заколов, царапин) на поверхностях линз. Контроль рекомендуется проводить перед
началом работы с каждым пациентом.
8 Гарантии изготовителя
8.1 Срок службы линеек скиаскопических не менее 10 лет (критерием предельного
состояния необходимо считать механический износ изделия или механическое
повреждение поверхности оптических элементов).
8.2 Гарантийный срок — 2 г. с даты ввода в эксплуатацию при условии
использования изделия в соответствии с р. 4 настоящей инструкции по применению.
8.3 Срок хранения - в течение 2 лет в соответствии с условиями 1 по ГОСТ 15150.
9 Свидетельство о приемке
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-2 ИКЮШ.203513.003
наименование изделия обозначение
принят в соответствии с обязательными требованиями ТУ BY 500022435.022-2015,
действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации.
Представитель ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
Дата изготовления_________________________________
ГОД, месяц, число
10 Контактная информация
УВАЖАЕМЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ!
Изделия ОАО "Завод "Оптик" изготавливаются с применением современных
передовых технологий с целью обеспечения высокого качества.
ОАО "Завод "Оптик" максимально обеспечит Вас необходимой информацией и Вы
получите любую консультацию, обратившись по адресу:
Республика Беларусь, ОАО "Завод "Оптик"
231300 г. Лида, ул. Машерова, 10
тел. +375(154) 61-12-23; +375(154) 61-12-25
e-mail; optic(§mail.lida.by
http:// www.opticlida.by
11 Утилизация и уничтожение
Изделие не содержит опасных компонентов. Изделие, потерявшее свои
потребительские свойства или с истекшим сроком годности, считается непригодным к
медицинскому применению и подлежит уничтожению субъектом обращения изделия, в
распоряжении которого оно находится, в установленном законодательством порядке.
f - Ш
/1иС1Л №доким. Подп.Ногтю
ИКЮШ.203513.003 ПС
Пост
3
Копиродал Формат /14
57617
10.09.2019
--- стр. 36 ---
й
€
S
$
й
Ч
ч 7
V -
Открытое акционерное общество "Завод "Оптик"
Комплект линеек скиаскопических ЛСК-2
Инструкция по применению ИКЮШ.203513.003 ПС
1 Основные сведения об изделии
1.1 Линейки скиаскопические применяются в офтальмологической практике для
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
1.2 Предназначены для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми
климатическими условиями в районах с умеренным и холодным климатом в исполнении
УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Условия эксплуатации: диапазон температур от +10°С
до +35°С, относительная влажность не более 80% при +25°С.
1.3 Линейки скиаскопические соответствуют требованиям комплекта
регистрационной документации.
1.4 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10,
ОАО «Завод «Оптик», e-mail: optic@mail.lida.by. http:// www.opticlida.by
1.5 Для изготовления линеек скиаскопических используются материалы:
- стекло оптическое бесцветное марки К8 по ГОСТ 3514-94;
- стекло оптическое бесцветное марки БОК 3 УФ по ТУ РБ 09429319.012;
-алюминиевый сплав маркиД16ТпоГОСТ 4784-97;
- лента стальная марки 65Г-2П-Ц 0,2X7 по ГОСТ 21996 -76.
1.6 Дата изготовления________________________
1.7 Серийный номер изделия_______________________
1.8 Уполномоченный представитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422,
г. Москва, ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом./ком. 11
1.9 Регистрационное удостоверение в Российской Федерации №_______________________
1.10 Комплекты линеек скиаскопических ЛСК зарегистрированы в Государственном
реестре средств измерений РФ под номером_______________.
2 Основные технические данные
Предел измерения рефракции от минус 19 дптр. до плюс 19 дптр.
Габаритные размеры линейки 370x42x12 мм.
Масса комплекта линеек в упаковке - не более 0,8 кг.
3 Комплектность
Линейки скиаскопические поставляются в собранном виде.
В комплект входят:
- линейка скиаскопическая - 2шт.
- насадка - 2 шт.
- инструкция по применению - 1шт.
- методика поверки МРБ МП.2601-2016
- упаковка - 1шт.
4 Меры безопасности
4.1 Медицинский персонал, эксплуатирующий линейки скиаскопические, обязан
знать и выполнять требования настоящей инструкции по применению, обладать
необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов.
4.2 Следует оберегать изделие от ударов и падений, механических, термических и
прочих повреждений, оптические поверхности линз - от царапин и загрязнений. При
работе с линейкой следует держать ее за каркас, не касаясь оптических поверхностей.
4.3 Запрещается:
- промывка и протирка спиртом;
промывка, дезинфекция, ополаскивание водой и раствором, имеющими
температуру выше плюс 35 °С и ниже плюс 10 °С;
- хранение линеек в непосредственной близости от источника тепла и холода,
кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы.
/- .о т к
20Lт -
У
Изм.
З ш /
/1иап № доким.Пот.Лота ИКЮШ.203513.003 ПС
//ист
Копиродал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 37 ---
I
I
I
s
1%
I&
I
V
5 Описание и принцип работы
5.1 Каждая из линеек скиаскопических состоит из линейки и двух насадок. В
отверстиях линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе
линзы. По пазам линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз основная
насадка с двумя линзами плюс 0,5 дптр. (минус 0,5 дптр.) и плюс 10 дптр.
(минус 10,0 дптр.). При совмещении одной из линз насадки с линзой линейки значения их
рефракций складываются.
Это позволяет при совмещении первого свободного гнезда линейки с линзой
насадки 0,5 дптр. получить наименьшую рефракцию, равную плюс 0,5 дптр,
(минус 0,5 дптр.), а при совмещении линзы насадки плюс (минус) 10 дптр. с линзой плюс
(минус) 9,0 дптр. линейки - наибольшую (наименьшую) рефракцию
плюс (минус) 19 дптр. Дополнительная насадка с положительными или
отрицательными линзами плюс 0,25 дптр. (минус 0,25 дптр.) и плюс 0,75дптр.
(минус 0,75 дптр.) позволяет получить в интервале рефракций от минус 9,75 дптр. до
плюс 9,75 дптр. суммарную рефракцию с шагом 0,25 дптр.
5.2 Линейки скиаскопические используются совместно со скиаскопом
объективного определения рефракции глаза методом теневой пробы - скиаскопии.
для
6 Порядок работы
6.1 Исследование проводится в затемненном помещении.
6.2 Врач сидит напротив пациента, обычно на расстоянии 1 м. Лампа находится
слева от пациента на уровне его головы.
6.3 Врач освещает зрачок пациента плоским зеркалом и, поворачивая его сначала
вокруг вертикальной, а затем вокруг горизонтальной оси, следит за характером движения
светового пятна в области зрачка. Если при этом пятно движется в ту же сторону, что и
зеркало, то в исследуемом глазу имеется гиперметропия, эмметропия или миопия
до минус 1,0 дптр. Если пятно движется в сторону, противоположную движению зеркала,
то в исследуемом глазу имеется миопия выше минус 1,0 дптр. Если пятно не движется,
а зрачок сразу засвечивается и так же сразу темнеет, то имеет место миопия минус 1 дптр.
Таким образом определяют вид рефракции.
6.4 Для установления степени рефракции применяют нейтрализацию движения
пятна с помощью линз линеек скиаскопических. Перед глазом пациента на расстоянии
примерно 12 мм от вершины роговицы помещают одну из двух скиаскопических линеек
(при миопии больше минус 1 дптр. - линейку с отрицательными линзами, при
гиперметропии, эмметропии и миопии до минус 1 дптр. - линейку с положительными
линзами) и двигают ее сверху вниз до тех пор, пока перед глазом не окажется линза,
с которой движение пятна исчезнет. Рефракция исследуемого глаза равна рефракции этой
линзы минус 1 дптр. (для расстояния 1 м).
При обследовании с другого расстояния рефракцию исследуемого глаза вычисляют
по формуле:
( 1)
со знаком «минус».
F ' = F ' -1/Т,
где F'y р — рефракция исследуемого глаза, дптр. (миопия
гиперметропия — со знаком «плюс»);
F'v л — рефракция линзы, нейтрализующей движение пятна, дптр.;
L - расстояние, с которого производилось исследование, м.
6.5 Если при движении слева направо и сверху вниз тень исчезает при одинаковых
линзах, то рефракция глаза в вертикальном и горизонтальном меридианах одинакова. При
наличии астигматизма данные будут различными, и исследования надо проводить для
каждого меридиана.
6.6 Дезинфекцию линеек скиаскопических проводят 3 %-ным раствором перекиси
водорода с помощью тщательно отжатого тампона.
6.7 Хранить линейки скиаскопические в футлярах.
7 Поверка и техническое обслуживание
7.1 Линейки скиаскопические являются средством измерения и подлежат первичной
/ ~ w
Изм.Пиал № доким Поди.Пота
f - O l t
ИКЮШ.203513.003 ПС
Пист
5
Копиродал Формат
57617
10.09.2019
--- стр. 61 ---
ш Исследования
^ по диссертационным темам
т м ш ^ ш:щ.щ.ж !£.тЛЖМ ЕЕЖ -*#.. ^
щ »» nj^ U f я» «Ь 1 < 1 М Г 9 > Ч > у* р/ ifep <» »< > i* IV .1 1 и _ ^ Г _ <Р 1? 1»
При обспедоваиш левого глаза - ioct Липкеф 1,41 мм
{егауаия2),проба Норма 11,2 ое*:. (H0f»a1. окраска флиюрес-
роговицы 2.5 балла Сфе{^ 1сй ииш нсувиоаи), топ-
W i«a роговицы 539 мкы (т««ая), рсфракта>.кчрии - S.S0
{миолий высокой сгегеми), что соответав^'ет еиюметрии 0,0в,
Содержание PRDX6 в стезе 17,93 Сналиш»), гамма-
гйобулии в слий отсутствует.
На осмовамии получеииьи результатов назяачел препарат
«Сиоейи ультра» ^препарат содержащий гндроксипропип-
гуар и сорбитол) ю 1 к а т е 4 раза а д « л 15 дттей.
Гидрр«сил|^илгуар позпопйет улучтиить задатту глазной
поеерхмоаи от лазерного вмешатегьсгва и способствует
реэпителттзации дефектов роговицы, а сорбитол лозаоляет
препарату дольше мдерхиаатьсл на спазмой покрх>«ам .
Произведена операций ЛАШК одтетм этапом.
При обследоаамим правого глаза: тест Лип*оф 1,51 тл
(аэдия 2), лр«ба Норна 7,в е « . (смижемие), окраска ф л ю -
ресцеимом р о го в « и 1,0 багша |сррдней игтлнсивиостм),
толщина porosHUbt - 468 м ш (тонкая), рефрактометрия -
0,250,. соответствеимо визотаелрш показала следуюиртй
резулыат • 1,0. что в 12,1 раз Выше исход|#ай остроты зретмн.
Тзкан динамика оороты зреттия объясняется к» только тех
никой операции, ио м тем. что величша о тто ч н о го аамг*
матизма тлимимапьиа, что о6условле»ш состойн»«м глазной
(weepxMcxriM.
При обспедманмм левого та за - те а Яипкоф 1.53 мм
(аддия 2). проба Норна 7 ,9 сек. (снижение), окраска фпо-
оресцеимом рогоатшум 3,0 балла (срддатей инктсионосин),
толщина роговицы 469 мкм (т т к а я ), рефрактометрия -
0,5 D, соотаетавепно визометрия показала следующий
результат »1,0, что а 12,5 p a l выше исходной остроты зре
ния. Такаядинамиха остроты зраиия Ызвясняется не только
техникой операции, но и величина остаточного ааигм а-
п, кя W ш .
тш м а ми 1тима.пьна, что зависит от состояния глаздам
поверхности.
Содержание P«DX6 в слезе 19,86 (с|»,дмое содержаиш ),
гамма-Гйебулин в слезе -Т+ {малимие). При оценке риска
продуктивтюго воспалений иаминазначен Моксифпаксацин
0,5% по 1 капгю 3 раза в день 12дней.01езоза},1естйтельная
терапия включала примеивмие Системна упьтра а режиме
«по требованию».
Пример 2. Паи^емт Н., 21 i» i, диагноз: OU миопия сред
ней степени, асти гш тиш . Н ш ш ниекаитактных линзсжояо
2 пот.
При обследовании прашзго глаза: тест Лигшоф 1,27 мм
(стадия 1). проба Норна 10,7 сек. (норма), окраска флкю-
ресцеииом р о тш и ш 1,5 баеда (слабой икш сивиости),
толщина роговицы SS9 м км (средккяя), |Ж{»рактоыетрин
-5.75 (миопия средней степени), что соответствует визок®-
трии 0,1,
При обспедоваикш « в о го глаза - тест Л игкоф 1,2$ мм
(стадия 1L проба Норма 10,8 сек. (норята), окраска флюо-
ресцеином ротояищя 1,5 балла (слабой имтемсивности),
топщ инарогш ицы 549 мкм (сродияя), |зм|)раяометрия --
ЗД 50 (миопия средней степени), что соответствует визо-
ьшрии 0,1.
Содеджачив PRDX6 в стезе 31,48 (вькокое), га#, 1Ш -
ою булин в слезе отсугавует.
На основании полученных результатов назначен препа
рат «Систейн» (препарат содержащий педроксипровилгу-
ар) по 1 капле 4 раза в день 7 дтей..
Произведена операция ЛАСИК
При обследовании правого т а м : тест Липкоф 1,46 мм
(стадия 1). проба Иорна 8,1 сек. (умеренное сдаш нтте),
окраска флюорвецеишм редовицьг 2,0 баллов (слабой
имтенсианости), толщина роговицы 48f5 м км (тонкая),
159 тл [ 2 3) с.в«тп&рь 2 0*г м едицинский лльманах
57617
10.09.2019
--- стр. 62 ---
Исследования
no Аиссертаиионным темам
рефракто 1»«етрия - 0.5D , соотаетааемио вимжютрия гажа-
запа сл 0да!О1Ц1'1й результат — СО, чю в 10 раз выше tta o -
Д»т0й остроты зрения. Талая динамика остроты зрения
объясняется ив тшм»ко техникой огшрации, но и нвл№#!на
осгаточнйэго астигматизма минимальна, что зависит от
состояния глазисзй поверхности.
При обследовании л м о го глаза - тест Лилкоф 1,44 мм
(стадия 1), проба Норна 8.7 сек (уш!ре«н«ж сниж м ие).
окраска ф яю ореарином роговицы 2.0 баллов (слабой
им тш сивтю аи), толщина роговицы 489 ыкм (тонкая),
рефрактометрия - 0,250, соотаетааенно еизометрмя
показала следующий результат - 1,0, что а Ю раз выше
исходной опроты зрения. Такая ди»ша«ка оороты зрения
объясняется не тоти*ко техникой огторагри, но и иеличина
остаточного астиг».шиэма минимальна, что зависит от
оостояния глазной поверхности.
Содержание PROX6 в слеж ЗЦЗ (уменьшение содержа
ния), гамма-глобулин в слезе + (наличие). Учитывая низ
кий уроа» 1ь амтиоксидаитнюй защиты и минимальные
признаки возможной восгитительной реакции нами при-
мегвшея Ш ксиф лохсацим 0.5% по 1 капле 3 раза а де**» 12
дней. Слезозаместительная терапия вкгаочала пдаменение
Систейнз в режиме «по требованию».
Выводы
Мами выявлена зависимость выбора препарата для
оптимизатщи глазной поверхности от шкаэзтепей пробы
I'topua, тша Липкой», окраски, толиымы (жгмицы (м км ),
вида рефракций и етепеми ее ш м»ш <ия { миопи я и еесте •
пень), псказателей антиоксидантной и иммунной актив
ности слезы (концентрация пероксиредоксина б (PRDX6),
наличие или отсутствие гамма-глобулина)
Чем выше степ^ть миот»йз, тем выше показатели теста
Липкоф и степени окраски роговицы, тем более выражен
вторинный сиодром сухого глаза. Н еобходим выбрать
патопенеижшски сАхмаванмый препарат, действующий
конкретно на определенные нарушения слезопродукции и
кдакрвтные изменения глазной поведхноои.. Таким обра
зом, у пацивпа N? 1. с мио 1Ш й высокой стегш ^ и ш и г-
штизмо&т тонкой роговицей, до ЛАСИК предяючтительио
использовать гидроксмпропипгуар и сорбитол (Систейн
Ультра), у пациеттта N ! 2 е миопией срадю й степегм и
астигматизмом, средней толщииоА роговицы достаточш
назначить гидроксил ропилгуар (Систейн). Нами было
ш делаио профилактическое и тйрвш®тииоское напржле-
ния предзййрациоиной подготовки. Используемые фар-
ш когезпические агенты применялись нами, так как их дей
ствие на слеэопрсдукьрю соответствотагю точкам прило
жения патйгенвза развития С 1«|адрш.«а сухого глаза при
опредвлениьах параметрах: рефракция, тоящитга рогови
цы. возраст, степшзь амтиоксвдантмой заищты глазной
п о в (р1гюсти. Кроме того, степень достижения эф ф ш а
базируется на высокой дащазатепьиой состаиляющей,
которую, несомненно, декюнстрируют Систейн и Систшм
Ультра.
Наибольшее снижений пробы Норна и саш я интлкиа-
мая окраска роговм|Ы отмечалось в клиническом примере
№ 1, что свидетельствует о наибольшей выраженности
синдрома сухого глаза. Следовательно, м о » ю гош рить е
наиболее высокой o e n e tw риска развития осложмемий
после ЛАСИХ.
Наличие гамма -глобулина в огшзиой жидкости у пациен
тов а клинических примерах NS1 и te 2 саидетельствуш о
высоком уровне продухтивмодо воспаления в данных груп
пах и о |«о6хо|щ мостм назначать антибактериальную
терапию (М оксиф локсацим 0,5% ). Использует,«ь№ фаркта-
кологичесота агеттм приш мялись нами, так как их дей-
сш ио на слезопреджцию тртартствоаало точкам прило
жения патогенеза развития сицдрома сухого глаза при
определенных параметрах: {^ф ракция, толщина рогсви-
ед, иоаркт, степень ангиоксидангмой загщны гладю й
noaepxHQciw. Примет-юиие атпибактериапьного препарата
ш ирокого спектра действия и создания с помощью
Моксифпоксацииа высоких копцоитраций во всех слоях
роговицы гарантировало отсутствие оосгилитольмых
(юпожмеиий и в 1 и во 2 клиничесюих примерах, крсмхе
того, степень достижения зффекта базируется на высокой
доха.затет.мой сост.звляю ш й, котдрую, necoM iierwo,
детзо 1-«:трируюг Систейи, Систейн Ультра и Вигамокс
(18,19.20,211. щ
ЛИТЕЖТУРЛ
IMimrie Ь|«й' Пааюрные игерллти у Вййм^жнужйщж. Шап» ма$гл к
«Чраыгач ре-%<»г(амм // E')t‘№'oi1d Ресо-л. - 2010 - Т.З, №3. - С, 22-21.
l,ftSSl«l K»,i Mwi 1ft И« Т;Н1«ип>«(1.л ifltB.ilmml fu< irtd
а41«у1Ш|5П1. / / jBi'batl S*i»fi-«2M0 • Vul 16, - T Ш-Ш.
iTer'wl T.M.T., Tuijr«sr»№. Т.И. HKArclianb-e kiralL-.la-i y l?RO: rcsuibaMl
faKTSfS. ir'iieairH:tgi оысет#. // !™6И. C^iiriaktXsT Sli. - 1994, ■ Vd.. 3S„ “ P.
2U2-im,
*. Tuutyflen, Т.П.. TtCiO, T,M,r. StlifftW !el «кии агк» «*■ л(
рюгжеГгааЬе ke-«eeteray. // J, Ca!.aatt Reft*l Su-g. - Ш6, Vd. 22. - PJ02-
708.
$.lAiYll*4ftC I',, M^eUlT J. Плчнг»4ta рЛЛГНЫХХТ- <KlhMbW «iNUlOCiifЯЧ
eumet lascf pltjU*efr*HM? U'rjfbtwiiiy: flew twiLept и pievt-ftlion til
abye ftbCrpc aCfcl // R«lfact-Cu-fffialSu?g. -1993. УЫ 9.
• P. JDf-ЗШ,
«.triw, T.M T , Vpl^Kft, T„ 1 h»A«**n, N. Haft»wi\ M., t3»W*IWI. A 1(41
Bud |:Ха»г,|Г. «Ir.ily alle* emimLi !.i«4 ptlotoeffJXtivi- кс(а(к1в1гг|(. // tfMBl,
C^m-alind. v.i. 5ti. - T993. - Vd. 35. - R 2М5-ЗГШ.
T.TrabiittH, G,, В-ОГКЛЫ, R,, ard Veitli, M C(rtn-al псЬч- ал-ПАде Aid
|«|пн' 1а1|1Л1 рдьрмя lawn piuwCn.-jIfklwr^ ai i.iliU? / / lrw»l
CMilMmd. V,!, S<.i.-1994 - Vd. 15.№ 1, - P. 1 » -231
8. Hti II, Sthiird r, KisTsOwi C, Rbpiedil Ш . tiij-p«dfel4iwijunatii4i Wds
(urCOrjl: a tHi! 4le liatjjDOtiK. 4ign of dky *>«. // QjXiittiaimde^. - 1995. - Val,
9?.N:6.-R «O2 H0R.
D, l!e?ig SCO Caijui-tlftWibalasb; tlteatuie ».«»• aid pcsifate
palltPpr.ybiiXbg-f. // Surv ОМяЬаГоо!, — 199B. - VtX. 43. № 3. — P. 225-232.
to. SOiifta r, till H, Кятжккет C. Bi 4pt«hl; KW. UsrXj tlPCOf (Ikl-paMtel
i<i«liU'iLr,Vdl ЫИ) l« IlH'tfXs'wof am»««yil Wab»(wllw
fijsait ptoihott of llial ipty.ila. lukl Д.' A-Sv txp Med Biol. - I99B - Vol 43S. ^ P.
S53-B58.
«, Abuteft M, OiisJer G, L tiilwwx.* vdnen fe« tew lim ЬлА-
i4»liltift»HW»»iillaldafy«>*'PiX'a^dio<-a//XdeEAeMidBtal. p2002.-Vd SO®
OPwt Bl. - Й, 1Ш-1125,
a. 12Lsmp МЛ, DoHrran СИ. I fciy Ft, Cu-real tSfet.ialiut'i dripile nttiirf tear
/У A#!?-Oi'tltllvXrrd *1970 *Vbi, 284 *P 75R'26I
O. l.ett^ MX Ib'lxjll Ы Nalulsrf lyv linllliile/lHuljlIiy WyC«,vl*>p m Лш«1
»»fs lit dly e/et., // ОАО I. - 1995 Vd 21, N'4, - P 221 ■ 232
M. Maiqui-dl R, StodM«b« R, 0*WS T. Mttdtftcaliart of бел ffri! fee*-up
brfte- lest fue eecrravid idsKahv, tn Holy 13, #li TTie PietetCsllar Гла! Пы tfi fst^Tfi.
DeMM- .iiHCwtUillmn SS4al. // Ыйшк, Т®Ш.01у£)е kWnol®. -> 19®6 * P.
57-вЗ.
15. ViU»i Cd.'fculiopoiibt НЫ. И al. TlieCuiapea-CorirnuntySluUv QiPopoo
diagpuitx (r-tna fof SjO^iwfl iy»i^o«w, SfRsitMty «oil ыжчЫЛу Of (®»H
ixual and u>4( и r,\jbi-n‘«fd n SjixjlBft'i syi-dtoniB, // An-i Rfwtjm Dit, * Itfa. -
WL 53. NS 10.-P.637-647,
160 № 4 123) £ён1-?-СфЬ 20*2 МЕДИиИИОСИЙ А/ТЬМЛНАХ
57617
10.09.2019
--- стр. 63 ---
/
/
57617
10.09.2019