Аппарат "ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10956 | TenderMatch

Аппарат "ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10956 от 25.06.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ВИТ МЕДИКАЛ" (Россия)

Вид изделия: Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении

В госконтрактах 44-ФЗ: 57 контрактов, медианная цена за единицу 4 426 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходного материала к аппаратам для вакуумной терапии
№ 0372100052926000926 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.20263 186 180 ₽
Поставка общебольничных изделий медицинского назначения лот 7 для нужд СПб ГБУЗ Клиническая больница Святителя Луки в 2027 году
№ 0372200275026000557 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ · г. Санкт-Петербург
11.11.2026620 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
-  первично и вторично открытые переломы, в том числе с наличием в ране 
металлоконструкций;
-  перипротезная инфекция;
-  осложненные хирургические раны, в том числе лапаростомы;
-  вскрытые обширные и глубокие флегмоны забрюшинного пространства;
-  скальпированные;
-  ожоговые;
-  кожная пластика местными тканями и свободными кожными лоскутами. 
Противопоказания:
Применение аппарата противопоказано в следующих ситуациях:
-  малигнизация ран;
- несанированные очаги остеомиелита;
-  угроза кровотечения на фоне медикаментозной гипокоагуляции;
-  неполный гемостаз;
- коагулопатия;
- некротические раны;
-  перифокальный дерматит или мокнущая экзема;
-  наличие у пациента психического заболевания или отказ от лечения.
Побочные действия:
- болевой синдром;
-  повреждение грануляций и кровоточивость тканей при смене повязки;
- формирование вторичных некрозов тканей раны при попытке лечения в зоне
критической ишемии.
-  вероятность индивидуальной непереносимости к веществам, из которых 
изготовлены части МИ, что может приводить к аллергическим реакциям.
-  вероятность индивидуальной непереносимости к веществам, входящим во
вливаемый раствор, что может приводить к аллергическим реакциям.


--- стр. 3 ---
Основные характеристики
Аппарат безопасен для пациентов, медицинского и обслуживающего персонала при 
соблюдении указанных в эксплуатационной документации правил и норм.
Работа с аппаратом не требует специальных мер предосторожности.
№
п/
п
Наименование параметра Аппарат «ВИТ Ультра» для 
лечения ран отрицательным 
давлением по ТУ 32.50.50- 
001-05722086-2018
Аппарат «ВИТ 
МобилПлюс» для лечения 
ран отрицательным 
давлением по ТУ 32.50.50- 
001-05722086-2018
1. Максимальный вакуум 300 мм.рт.ст., допуск± 5%.
2. Свободный расход воздуха Не менее 4 л/мин
3. Потребляемая мощность 
аппарата
50 ВА 35 ВА
работе от аккумулятора -  4,5 ВА.
4. Потребление тока в режиме 
работы от аккумулятора с 
работающим дисплеем 
(сенсорным экраном) и 
выключенным вакуумным 
насосом
(150±15)мА
5. Потребление тока в режиме 
нормальной зарядки 
аккумулятора
(2,5±0,2) А (2±0,2) А
6. Время зарядки аккумулятора не более 7 часов
7. Габаритные размеры аппарата 
без установленных емкостей
(290±29)х( 160± 16)х(220±22) 
мм
(155±15)х(125±12)х(.87±8)
мм.
8. Масса аппарата без 
установленных емкостей для 
сбора экссудата
(2,6±0,3) кг (0,6±0,06) кг
9. Время непрерывной работы 
аппарата от сетевого адаптера не менее 7 суток
10. Время непрерывной работы 
аппарата от аккумулятора не менее 7 часов не менее 15 часов
11. Класс безопасности ПО По ГОСТ Р МЭК 62304 -  класс А.
П о ти п у  защ иты  от пораж ения эл е ктр ически м  то ко м  аппарат относится к изделиям  с в н утр е нн и м  
и сто чн и ко м  питания, им е ю щ им  средства соединения с питаю щ ей сетью  и дол ж ен соответствовать 
требованиям , предъявляем ы м  к  м е д иц и нским  изделиям  класса II с рабочей ча стью  ти п а  C F пр и 
соответствую щ ем  по д кл ю че ни и  к сети, а та кж е  требованиям  к  изделиям  с внутр е нн и м  и сто чн и ко м  
питания, если изделие не по д кл ю че н о  к пита ю щ е й  сети.
Описание расходных материалов Аппарата
1. Ёмкость для сбора экссудата, объёмы 2000 мл, 700 мл, 400 мл 
Используется для сбора экссудата, выведенного из раны;
2. Повязка-губка для ран, размеры S, М, L


--- стр. 4 ---
¥
Повязка-губка для ран используется для заполнения раневого ложа, выполняет функцию 
отведения оделяемого из раневой полости и равномерного распределения отрицательного 
давления.
3. Пленка инцизная
Пленка инцизная используетея для создания герметичности в системе. Представляет из 
себя пленку с клеевым елоем. Применяется после заполнения раневой полости губкой, 
обеспечивает герметичноеть между раневой полостью и внешней ередой.
4. Пленка инцизная в рулоне М, L
Пленка инцизная в рулоне выпускается в форме рулона и используется для создания 
герметичности в системе. Представляет из себя пленку с клеевым слоем. Применяется 
после заполнения раневой полоети губкой, обеепечивает герметичность между раневой 
полостью и внешней средой.
5. Порт дренажный мягкий
Мягкий дренаж -  используется для расположения в труднодоступных местах. Выполняет 
функцию эвакуации отделяемого из раны в емкость для сбора экссудата.
6. Порт дренажный
Используетея для отведения отделяемого из раны. Соединяет повязку е емкостью для 
сбора экссудата. Накладывается на непосредственно подготовленную раневую полость.
7. Порт дренажный впитывающий, размеры S, М, L
Дренаж впитываюший -  применяется на раны с малым количеством отделяемого. 
Предназначен для отведения отделяемого из раны, еоздания герметичной зоны в области 
раны и закрытия раневого дефекта. Отведение отделяемого из раны происходит в емкость 
для сбора экссудата.
8. Покрытие атравматическое, размеры S, М
Покрытие атравматическое используетея для расположения на поверхноети раны для 
безболезненного снятия и наложения дренажа.
9. Абдоминальное покрытие однослойное, размеры M,L
Абдоминальное покрытие предназначено для расположения в брюшной полости, с целью 
разграничения тканей внутренних органов и повязки-губки для ран.
10. Абдоминальное покрытие многослойное, размеры M,L
Абдоминальное покрытие предназначено для расположения в брюшной полости, с целью 
разграничения тканей внутренних органов и повязки-губки для ран.
11. Переходники (вход/выход)
Применяютея для дополнительного еоединения трубок при недостаточной их длине.


--- стр. 7 ---
2/3
2/3
5.#-6
Рисунок 3 -  Схема подключения для лечения ран с дополнительной функцией 
инстилляции Аппарата «ВИТ Ультра» для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 
32.50.50-001-05722086-2018
1. Аппарат
2. Порт дренажный
3. Порт дренажный мягкий/Порт дренажный впитывающий
4. Инцизная пленка/ инцизная пленка в рулоне
5. Повязка-губка для ран
6. Раневая полость
7. Емкость для сбора экссудата
8. Раствор для подачи
9. Перистальтический насос


--- стр. 8 ---
2/3
2/3
1
Рисунок 4 -  Схема подключения для лечения ран с дополнительной функцией 
инстилляции Аппарата «ВИТ МобилПлюс» для лечения ран отрицательным давлением по 
ТУ 32.50.50-001-05722086-2018
1. Аппарат
2. Порт дренажный
3. Порт дренажный мягкий/впитывающий дренаж
4. Инцизная пленка/ инцизная пленка в рулоне 
4. Повязка-губка для ран
6. Раневая полость
7. Емкость для сбора экссудата
8. Раствор для подачи
9. Перистальтический насос
Создание системы для лечения ран:
Очистите рану. При необходимости воспользуйтесь антисептиком.
Отрежьте необходимый размер повязки-губки для ран и уложите ее в раневую полость. 
Отрежьте необходимый размер пленки инцизной и загерметизируйте раневую полость 
путем наложения пленки клеящим елоем, обращённым к повязке-губке для ран и ране. 
Дополнительно герметизируйте повязку путем нажатия пальцами рук по веей площади 
повязки.
Используя ножницы, скальпель, еоздайте отверстие в центре повязки диаметром 2 см.


--- стр. 9 ---
Возьмите порт дренажный и установите его на отверстие на повязке.
Подключите порт дренажный к установленному в аппарат для лечения ран контейнеру. 
При необходимости изменения длины трубок воспользуетесь переходником (вход/выход) 
в комплекте расходных материалов.
Создание системы для лечения ран с дополнительной функцией инстилляции.
Очистите рану. При необходимости воспользуйтесь антисептиком.
Отрежьте необходимый размер повязки-губки для ран и уложите ее в раневую полость. 
Отрежьте необходимый размер пленки инцизной и загерметизируйте раневую полость 
путем наложения пленки клеящим слоем, обращённым к повязке-губке для ран и ране. 
Дополнительно герметизируйте повязку путем нажатия пальцами рук по всей площади 
повязки.
Используя ножницы, скальпель, создайте два отверстия в центре повязки диаметром 2 см 
на расстоянии 7 см друг от друга.
Возьмите порт дренажный и установите его на первое отверстие на повязке. Первый 
дренаж будет использоваться для эвакуации отделяемого.
Возьмите порт дренажный и установите его на второе отверстие на повязке. Второй 
дренаж будет использоваться для подачи раствора в раневую полость.
Подключите первый дренаж к установленному в аппарат для лечения ран контейнеру. При 
необходимости воспользуйтесь переходником (вход/выход) в комплекте расходных 
материалов.
Подключите второй дренаж к трубке для перистальтического насоса.
Уложите трубку для перистальтического насоса в кассету для перистальтического насоса. 
Подключите трубку для перистальтического насоса к контейнеру с раствором.
Режимы работы
Аппарат обеспечивает следующие режимы работы: постоянный; переменный.
- постоянный режим предназначен для эвакуации отделяемого (экссудата) и 
создание отрицательного давления в ране;
- переменный режим предназначен для стимуляции роста грануляционной 
ткани. Основан на переменном режиме работы двух заданных уровней отрицательного 
давления.
- инстилляционный режим предназначен для подачи лекарственного раствора 
или других жидкостей в раневую полость, благодаря этому происходит  очищ ение раны .  
Также сочетает в себе преимущества традиционных режимов ва к уум н о й  терапии.  
Работает в трех фазах: фаза подачи раствора; фаза экспозиции раствора; вакуумная фаза.


--- стр. 10 ---
4
Работа аппарата в постоянном режиме.
Шаг 1. Включите аппарат при помощи кнопки включения.
Шаг 2. Выберите «Постоянный режим».
Шаг 3. Задайте уровень отрицательного давления, при помощи стрелок или ползунка.
Шаг 4. Для сохранения настроек нажмите кнопку «сохранить».
Шаг 5. Для начала работы нажмите кнопку «старт»
Аппарат начал работу по набору отрицательного давления, при достижении заданного 
давления +10 единиц мм.рт.ст. аппарат отключается и поддерживает заданное давление в 
ране, пока давление не достигнет -  10 единиц мм. рт.ст. от заданного. Далее идет повтор 
цикла работы.
Работа аппарата в переменном режиме.
Шаг 1. Включите аппарат при помощи кнопки включения.
Шаг 2. Выберите «Переменный режим».
Шаг 3. Выберите кнопку «верхнее давление»
Шаг 4. Задайте уровень отрицательного давления, при помощи стрелок или ползунка.
Шаг 5. Задайте время поддержания верхнего давления, используя стрелки управления 
настройки времени.
Шаг 6. Выберите кнопку «нижнее давление»
Шаг 7. Задайте уровень отрицательного давления, при помощи стрелок или ползунка.
Шаг 8. Задайте время поддержания нижнего давления, используя стрелки управления 
настройки времени.
Шаг 9. Для сохранения настроек нажмите кнопку «сохранить».
Шаг 10. Для начала работы нажмите кнопку «старт»
Аппарат начал работу по набору верхнего давления, при достижении заданного давления 
+10 единиц мм.рт.ст. аппарат отключается и поддерживает заданное давление в ране, пока 
давление не достигнет -  10 единиц мм. рт.ст. от заданного. Поддержание верхнего 
давления продолжается в течение заданного количества времени, далее происходит сброс 
давления и начало работы по набору нижнего давления, при достижении заданного 
давления +10 единиц мм.рт.ст. аппарат отключается и поддерживает заданное давление в 
ране, пока давление не достигнет -  10 единиц мм. рт.ст. от заданного. Поддержание 
нижнего давление продолжается в течение заданного количества времени. Далее идет 
повтор цикла работы.
Работа аппарата в инстилляционном режиме
Шаг 1. Включите аппарат, при помощи кнопки включения.
Шаг 2. Выберите вкладку «Переменный режим».