Ампульницы тканевые АМ и пластиковые АП по ТУ 32.50.13-026-52777873-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- I 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Ампульницы предназначены для размещения, хранения и транспортировки ампул с лекарственными средствами как отдельно, так и в составе (комплекте) медицинских наборов. Ампульницы предохраняют ампулы от повреждения и позволяют иметь под рукой компактный набор лекарственных препаратов. Ампульницы тканевые выпускаются следующих вариантов исполнения: Ампульница тканевая АМ-32; Ампульница тканевая АМ-70; Ампульница тканевая АМ-120; Ампульница тканевая АМ-22 (изотермическая). Область применения: службы скорой медицинской помощи, медицины катастроф, военной и экстремазьной медицины, отделения анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации стационаров, поликлиник, медицинских центров и любых других подразделений, и учреждений здравоохранения. Ампульницы могут использоваться медицинскими работниками, без предварительного обучения. Вид климатического исполнения У2 по ГОСТ 15150 (от -45 °С до +40 °С, относительная влажность воздуха при 25 °С, 100 %). --- стр. 5 --- 1.2 Технические характеристики Технические характеристики ампульниц соответствуют указанным в Таблице I Таблица 1 Параметр АМ-32 АМ-70 АМ-120 АМ-22 (изотермическ ая) Количество мест под ампулы 32 элемента креплений для ампул на 1, 2, 5, 10 мл V 70 элементов креплений для ампул на 1,2, 5, 10 120 элементов креплений для ампул на 1,2, 5, 10 мл 22 элемента креплений для ампул на 1,2,5, 10 мл Г абаритные размеры, мм - длина - ширина - высота 145±10 45±5 195Т15 205±15 330±20 150±10 150±10 70±10 70±10 145±10 - 40±5 195Т15* Масса, г, не более 300 450 1 800 270 1.3 Комплектность Комплект поетавки ампульниц соответствует указанному в Таблице 2. Таблица 2 Наименование варианта исполнения изделия Состав Обозначение документа Количество, шт. --- стр. 6 --- Наименование варианта исполнения изделия Ампульница тканевая АМ-70 - Ампульница тканевая АМ-70 МПАГ. 942819.005 1 -Руководство по эксплуатации МПАГ. 942819.003 РЭ 1 Ампульница тканевая АМ-120 -Ампульница тканевая АМ-120 МПАГ. 942819.006 1 -Руководство по эксплуатации МПАГ. 942819.003 РЭ 1 Ампульница тканевая АМ-22 (изотермическая) - Ампульница тканевая АМ-22 (изотермическая) МПАГ. 942819.003 1 - Руководство по эксплуатации МПАГ. 942819.003 РЭ 1 I 1.4. Устройство и принцип действия I ’ Ампульницы представляют собой пенал с полужестким корпусом, обтянутый синтетической тканью с покрытием. Полужесткие стенки ампульниц обеспечивают защиту ампул от ударов. Ампульницы тканевые закрываются на застежки-молнии или на текстильные застежки (контактная лента типа «Velcro»). Конструкция застежек ампульниц обеспечивает свободное открывание и закрывание. Фиксация ампул с лекарственными средствами в соответствующих индивидуальных ячейках осуществляется с помощью элементов креплений, которые обеспечивают размещение ампул в ампульнице и предотвращает их выпадение в процессе эксплуатации. Ампульница тканевая AIVI-22 (изотермическая) оборудована креплениями для хладоэлементов. 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Использование ампульницы • Ампульницы тканевые АМ-32, АМ-70, AM-120 раскрыть, уложить ампулы в индивидуальные ячейки. --- стр. 8 --- А ВНИМАНИЕ Обработка спиртосодержащими растворами и термическим способом (кипячение, автокшвирование и т. п.) не допускается! 3 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ _____________________________ Ампульницы транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования — по условиям хранения 5 ГОСТ 15150 (температурный диапазон от -50 Т до +50 Т, верхнее значение влажности - ! 00% при температуре 25 Т). Ампульницы в упаковке должны храниться на складах поставщика и потребителя. Размещение на стеллажах произвольное. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 (температура воздуха от +5 °С до +40 °С, относительная влажность воздуха не выше 80% при температуре 25 °С). А ВНИМАНИЕ В случае несоблюдения правш транспортирования и хранения, изделие может выйти из строя 4 УТИЛИЗАЦИЯ___________________________________ Ампульницы относятся к медицинским отходам класса «А». Они утилизируются стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. 5 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ , ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ______________________________ Показанием к применению ампульниц является их использование в соответствии с назначением. Изделие не имеет медицинских противопоказаний к применению. Побочные действия при правильном применении ампульниц отсутствуют. 6 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ____________________________________ ООО «МЕДПЛАНТ» Адрес; 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, эт.2, пом. I , ком.296-318. Телефон: +7 (495) 223-6016 (многоканальный) e-mail: medplant@medplant.ru --- стр. 9 --- 7 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие ампульниц требованиям технических условий ТУ 32.50.13-026-52777873-2018 при соблюдении условий эксплуатации,транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты продажи изделия. Гарантийный срок хранения - не менее 3-х лет со дня производства изделия. Г арантийные требования реализуются при предъявлении настоящего руководства по эксплуатации с отметкой о дате продажи 8 ОБОЗНАЧЕНИЕ ЗНАКОВ И СИМВОЛОВ МАРКИРОВКИ Символ Описание ф Знак соответствия подтверждает качество реачизуемой продукции. са Символ «Обратитесь к инструкции по применению» указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению --- стр. 10 --- 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Ампульница тканевая Наименование □ АМ-32 □ АМ-70 □ АМ-120 1т АМ-22 (изотермическая) ----------------------------------------------------1 Артикул изготовлена и принята в соответствии с обязательными требованиями государственного стандарта ГОСТ Р 50444-92, технических условий ТУ 32.50.13-026- 52777873-2018 и признана годной для эксплуатации. № партии: Дата выпуска: Штамп ОТК: Дата продажи: Подпись продавца: --- стр. 14 --- Настоящее р\ководство по эксплчатации предназначено для изучения и обеспечения правильной жсплчатации ампульниц пластиковых АП изготавливаемых по Техническим условиям ТУ 32.50.13-026-52777873-2018 «Ампульницы тканевые АМ и пластиковые АП» (дазее ампульницы). Объем сведений и иллюстраций, приведенных в данном руководстве, обеспечивает правильную эксплуатацию ампульниц. Условные обозначения: ♦ Надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно выполнять во избежание ошибок при эксплуатации изделия или. когда требуется повышенная осторожность в обращении с изделием --- стр. 15 --- I ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение * Ампульницы предназначенные для размещения, хранения и транспортировки ампул с лекарственными средствами как отдельно, так и в составе (комплекте) медицинских наборов. Ампульницы предохраняют ампулы от повреждения и позволяют иметь под рукой компактный набор лекарственных препаратов. Ампульницы пластиковые выпускаются следующих вариантов исполнения: Ампульница пластиковая АП-2; Ампульница пластиковая АП-5 . Область примснсиия: службы скорой медицинской помощи, медицины катастроф, военной и экстремальной медицины, отделения анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации стационаров, поликлиник, медицинских центров и любых других подразделений, и учреждений здравоохранения. Ампульницы могут Использоваться медицинскими работниками, без предварительного обучения. Вид климатического исполнения У2 по ГОСТ 15150 (от -45 ‘’С до +40 '^С. относительная влажность воздуха при 25 ”С. 100 %). 1.2 Технические характеристики ____________________________________ _____________ Технические характеристики ампульниц соответствуют указанным в Таблице I. Параметр АП-2 АП-5 Количество мест под ампулы 7 креплений для ампул 5 креплений для ампул на 1. 2 мл на 5 мл Габаритные размеры, мм - Дузина 82.8+2.0 84.5+1.0 - ширина 87,5+2.0 105.5+2.0 - высота 16.7+1.0 21.1+3.0 Масса, г. не более 35 50 --- стр. 16 --- Комплект поставки ампульмиц соответствует указанному в Таблице 2. Таб.пща 2 Наименование варианта исполнения изделия , Состав Обозначение документа Количество, Ампульнипа пластиковая АП-2 - Ампульница пластиковая АП-2 - Руководство по эксплуатации МПАГ.942819.002 МПАГ.942819.001 РЭ 1 1 Ампульница пластиковая АП-51 - Ампульница пластиковая АП-5 ! - Руководство по эксплуатации МПАГ’.942819.001 МПАГ.942819.001 РЭ 1 1 1.4. Устройство и принфш действия Ампульницы представляют собой монолитный пластиковый футляр, обеспечивающий \добный доступ ко всем ампулам. Каждая ампула укладывается в индивидуальную ячейку. Фиксация ампул с лекарственными средствами в соответствующих индивидуальных ячейках осуществляется с помощью элементов креплений, которые обеспечивают размещение ампул в ампульнице и предотвращает их выпадение в процессе эксплуатации. Устройство ампульниц пластиковых представлено на Рисунке I. --- стр. 18 --- А ВНИМАНИЕ Обработка ст 1ртосо()ержа 1цими растворами и термическим способом (кипячение, автоклавирование и т. п.) не (к)пускается! 3 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Ампульницы транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150 (температурный диапазон от -50 °С до +50 °С. верхнее значение влажности - 100% при температуре 25 °С). Ампульницы в упаковке должны храниться на складах поставщика и потребителя. Размещение на стеллажах произвольное. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 (температура воздуха от+5 °Сдо+40 °С. относительная влажность воздуха не выше 80% при температуре 25 °С). А ВНИМАНИЕ В случае несоблюдения правил транспортирования и хранения, изделие может выйти из строя 4 УТИЛИЗАЦИЯ____________________________________________________________ Ампульницы относятся к медицинским отходам класса «А». Они утилизируются стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. 5 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ___________________________________________________ Показанием к применению ампульниц является их использование в соответствии с назначением. Изделие не имеет медицинских противопоказаний к применению. Побочные действия при правильном применении ампульниц отсутствуют. 6 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ________________________________________________________ ООО «МЕДПЛАНТ» Адрес: 109316. г. Москва. Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5. эт.2. пом. I, ком.296-318. Телефон: +7 (495) 223-6016 (многоканальный) e-mail: medplant@medplant.ru www.medplant.ru --- стр. 19 --- 7 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие амгпльниц требованиям технических условий ТУ32.50.13-026-52777873-2018 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты продажи изделия. Гарантийный срок хранения - не менее 3-х лет со дня производства изделия. Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего руководства по эксплуатации с отметкой о дате продажи. 8 ОБОЗНАЧЕНИЕ ЗНАКОВ И СИМВОЛОВ МАРКИРОВКИ Символ Описание © Знак соответствия подтверждает качество реализуемой продукции. 0 3 Символ «Обратитесь к инструкции по применению» указывает на необ.ходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению т --- стр. 20 --- 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Ампульница пластиковая Наименование Артикул АП-2 □ ЛП-5 изготовлена и принята в соответствии с обязательными требованиями государственного стандарта ГОСТ Р 50444-92. нормативного документа ТУ 32.50.13-026-52777873-2018 и признана годной для эксплуатации. № партии: Дата выпуска: Штамп ОТК: Дата продажи: Подпись продавца: