Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12172 от 07.10.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Фарм-Глобал" (Россия)

Вид изделия: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные · Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные

В госконтрактах 44-ФЗ: 101 контракт, медианная цена за единицу 18,29 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
Перчатки хирургические стерильные одноразовые
(ООО «Фарм-Глоба.1»)
Юридический адрес: 101000, г.Москеа, ул.Мясницк(ш, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: III123, г.Москва, улМлеханова 4А  
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-gtobal.com  
E-mail: info(^harm-globaLcom
Завести пальцы левой руки в перчатке под сложенную манжету перчатки и натянуть ее на 
манжету хирургического / смотрового халата;
Натянуть манжету всеми четырьмя пальцами и окончательно поправить перчатки, обеспечив 
комфортное использование.
При использовании опудренных перчаток следует удалить пудру с поверхности перчаток 
асептическим методом.
Г
Этапы закрытого надевании перчаток
• Перед мытьем рук открыть внешнюю упаковку. Внутренняя упаковка является стерильной; для 
того чтобы открыть и достать перчатки, необходимо использовать стерильный хирургический 
халат;
• Натянув рукава халата на руки, правой рукой вытащить левую перчатку. Держать руку ладонью 
вверх с прямыми пальцами. Положить перчатку на левое запястье таким образом, чтобы ее 
пальцы были направлены к вам, а большой палец перчатки находился на запястье. Прижать 
манжету большим пальцем левой руки;
• Поместить большой палец внутрь манжеты с края. Сжать правую руку в кулак и натянуть 
перчатку на пальцы;
• Выпрямив пальцы левой руки, и держа правой рукой манжету, четырьмя пальцами правой руки 
натягивать перчатку до тех пор, пока она не будет надета на пальцы левой руки.
• Повторить процедуру с другой перчаткой. А именно: левой рукой в перчатке положить правую 
перчатку на запястье правой руки таким образом, чтобы ее пальцы были направлены к вам, а 
большой палец перчатки находился на запястье. Прижать манжету большим пальцем правой 
руки.
• Поместить левый большой палец внутрь манжеты с краю. Сжать правую руку в кулак и 
натянуть перчатку на пальцы.
• Выпрямив пальцы правой руки и закрыв кисть руки манжетой хирургического стерильного 
халата, четырьмя пальцами левой руки натягивать перчатку до тех пор, пока она не будет надета 
на пальцы правой руки.
• Теперь, когда перчатки надеты на обе руки, их можно поправить без риска загрязнения.
• Во избежание соскальзывания перчаток с манжет хирургического халата необходимо 
обеспечить достаточную длину рукавов хирургического халата и достаточную длину манжет 
до основания ладони, а так же отсутствие складок манжеты перчаток.
• При использовании опудренных перчаток следует удалить пудру с поверхности перчаток 
асептическим методом.
2.5.3 Снятие перчаток
Снятие перчаток рекомендуется выполнять согласно следующему алгоритму:
• Возьмитесь за перчатку в области основания ладони пальцами другой руки.
• Стяните перчатку и удерживайте ее другой рукой.
• Затем поместите пальцы свободной руки в манжету перчатки на другой руке и стяните ее
аналогично первой.
• Вывернув перчатку наизнанку, используйте ее в качестве мешка для другой перчатки.


--- стр. 8 ---
Перчатки хирургические стерильные одноразовые  
(ООО «Фарм^Г.юбал»)
Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: 111123, г.Москва,ул.Плеханова 4А  
Телефон: +7(495) 7S6-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-globaLcom 
E-mail: info(^harm-globaLcom
• Поместите перчатки в предназначенную для них емкость. Затем проведите гигиеническую  
обработку рук.
3 Требования к материалам
3.1 Перчатки, готовые для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям Перчатки, готовые 
для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 
10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2009, ГОСТ ISO 
10993-11-2009, ГОСТ ISO 10993-12-2015.
Исходные материалы, применяемые при изготовлении продукции должны соответствовать требованиям 
нормативных и технических документов и условиям договоров с поставщиками. Соответствие 
материалов и покупных изделий требованиям нормативных и технических документов должно 
подтверждаться документами о качестве лаборатории предприятия-изготовителя, поставщиков. 
Материалы и покупные изделия, поступающие для изготовления продукции, должны пройти входной 
контроль ОТК предприятия-изготовителя на соответствие их требованиям ГОСТ, ОСТ, ТУ и другим 
техническим документам.
3.2 Для изготовления перчаток должны быть использованы материалы, указанньЕе в таблице 1.
Таблица 1
Наименование и характерисшкн 
материала
Произво;ш1^ь Нор-мативно-тсхиическая 
докуметагиш (I'OCTtTy)
Назиачеиис
магсриала
1 . Перчатки медицинские 
хирургические стерильные и  
нестерильные по ТУ 9398-001- 
53733748-2008
СХ Х ) "Ардейп-Имгокс" ТУ 9398-001-53733748-2008 
ФСР 2008/03089 
от 30.07.2008
Перчатки
хирургические
2 Перчатки хируртческие 
латексные нестерильные 
опудренные и неопудренные
«Тан Син Лиан Индастриз 
Сдн.Бхд», Tan Sin Lean 
Industries Sdn. Bhd. (Малайзия)
ФСЗ 2010/006670 от 27.09.2012 
года
Перчатки
хирургические
3 Перчатки медицинские 
хирургические
СФ Медикал Продактс ГмбХ", 
SF Medical Products Gmb, 
Германия
ФСЗ 2011/08959 от 29.03.2011 
г.
Перчатки
хирургические
5 Крахмал кукурузный AO «Чаплыгинский 
крахмальный завод»
ГОСТ 51985-2002 Опудривание
6 Бумага потребительская 
(формат А 4), плотности 42-
52 г/м^
ОАО « Кондопога», Республика 
Карелия
ТУ 5431 -009-18022154-2005 Внутренняя 
индивидуальна 
я упаковка
7 Материал упаковочный в 
бобинах из пленок, бумаг и 
комбинированных материалов
АО « Хопфская упашвка» г. 
Уропинск, Волгоградской 
области
ТУ 9572-006-22564341-2011 Внешняя 
индивидуальна 
я упаковка
8 Краски флексографские 
спирторастворимые серий 619, 
643,648,657, 870, 875
ЗАО «СанКемикэл» ТУ 2354-001 -17666708-2006 Печать
маркировки
9 Ящики из гофрированного 
картона
АО«Гофрон» ГОСТ 9142-90, 
ТУ5471-02М3234573-2010
Транспортная
тара
Поступающее сырье и материальЕ должны сопровождаться документами производителя, подтверждающими 
их качество.
3.2.1 Все материалы для изготовления изделий должны подвергаться входному контролю по ГОСТ 24297 по 
программе предприятия-изготовителя, утверждённой в установленном порядке.
Все материалы для изготовления изделий должны подвергаться входному контролю по ГОСТ 24297 по 
программе предприятия-изготовителя, утверждённой в установленном порядке.
3.2.2 Материалы, контактирующие с организмом человека:
-  Перчатки: Натуральный латекс марок CW050, CW053, CW054 производства фирмы ТОР GLOVE


--- стр. 9 ---
I
1
{ООО ыФарм-Глобал»)
Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: 111123, г.Москва,ул.Плеханова 4А  
Телефон: 4-7(495) 786-34-91 (.ушогоканальный)
Веб-сайт: wyvw.pharm-global.com 
E-mail: info(^harm-global.com
TECHNOLOGY (THAILAND) СО., LTD.;
Индивидуальная упаковка:
-  Бумага, ламинированная полиэтиленом КМ-Бум 45Арх+17+2
-  Бумага потребительская марки ЭДП, Арх.ЦБК
4 Комплектность
4.1 Комплектность поставки изделия должна соответствовать условиям договора (заказа) и 
спецификации по согласованию потребителя с изготовителем.
4.2 В комплект поставки должны входить:
перчатки на правую и левую руки одного варианта исполнения и размера, стерильные -  1  пара, 
внутренняя индивидуальная упаковка с обозначение правая/левая и указанием по стерильному 
удалению опудривающего вещества (для опудренных перчаток) -  1  шт.;
-  внешняя индивидуальная упаковка с нанесённой маркировкой -  1  шт.
-  Инструкция по применению -1 экз. на групповую упаковку
5 Требования к работе в перчатках
• 11еобходимо менять перчатки медицинские стерильные при переходе от выполнения «грязных 
манипуляций» к «чистым», а так же при переходе от одного пациента к другому.
• Необходимо менять перчатки медицинские стерильные:
- каждые два часа непрерывной работы;
- после обнаружения видимого дефекта;
- после возможного или действительно имевшего место прокола иглой, шовным материалом, костью
и пр.;
- сразу же после непосредственного соприкосновения с незатвердевшим метилметакрилатом 
(костным цементом);
- после случайного электрического удара в руку от электрохирургического инструмента;
- если перчатка начинает вздуваться, растягиваться, липнуть или неплотно сидит на руке в результате 
впитывания материалом жидкостей или смазок;
- в соответствии с правилами, принятыми в ЛПУ.
• При использовании опудренных перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество: 
смыть стерильной водой, либо ополоснуть руки в стерильной емкости, либо использовать 
стерильную салфетку. Неопудренные перчатки не нуждаются в дополнительной обработке.
• Обработку перчаток в ходе операций (проведении манипуляций) не проводят. При 
необходимости их следует заменить.
• Порванные или протекающие перчатки к применению не пригодны. Если повреждена одна 
перчатка, необходимо тут же заменить обе, потому, что нельзя снять одну перчатку не загрязнив 
другую.
• Снимать перчатки нужно очень осторожно, избегая загрязнения кожи рук и разбрызгивания 
жидкостей.
• Не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от одного пациента 
к другому или при переходе от одной манипуляции к другой.
• Обработка одноразовых латексных перчаток спиртосодержащими растворами запрещена, т.к. 
эти растворы разрущают защитный слой перчаток.


--- стр. 10 ---
(ООО «Фарм-Г.юбал»)
Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясиицкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: IIII23,  гМосква,ул.Плехано€а 4А  
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-global.com  
E-mail: info(^harm-globaLcom
• Строго соблюдайте меры безопасности при работе с острыми колющими предметами и 
инструментами.
6 Описание медицинского изделия и его основные технические характеристики.
6.1 Перчатки должны быть анатомически правильной формы для левой и правой руки (с расположением 
большого пальца в направлении ладони) пятипалыми, бесшовными. Исполнения перчаток должны 
соответствовать:
-  по конструкции перчатки выпускаются:
1) с прямыми пальцами;
2) с изогнутыми пальцами в направлении ладони.
-  в зависимости от отделки перчатки изготавливаются
1) гладкие;
2) текстурированные;
-  в зависимости от обработки поверхности перчатки изготавливаются
1) неопудренные;
2) опулренные;
6.2 Перчатки выпускаются размерами 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9 и соответствуют допустимым размерам и 
отклонениям, указанным в Таблице 2.
Таблица 2
Размер Ширина Ж(рис. 1а), мм Длина / (pHc.la) мм, не менее
6 77 ±5 260
6,5 83 ±5 260
7 89±5 270
7,5 95 ±5 270
8 102 ±6 270
8,5 108±6 280
9 114±6 280
^  6.3 Толщина в точках измерения в зависимости от материала перчаток должна соответствовать 
данным Таблицы 3
Таблица 3
Материал перчаток Толщина в точках на рис. 1  Ы , мм, нс менее
НатуральньЕЙ латекс Гладкая поверхность - 0,10 
Текстурированная поверхность -0,13
и


--- стр. 11 ---
(ООО «Фарм-Глобал»)
Юридический адрес: 101000, гМосква, ул.Мяашцкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: IIII23,  г.Москва,ул.Плеханоеа 4А  
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pliarm-global.com 
E-mail: info(^harm-global. сот
Рис. 1. Расположение точек (а) точки для измерения ширины и длины перчатки; (Ь) точки для измерения 
толщины стенки перчатки
Примечание: 1  - кончик пальца; 2 - ладонь; 3 - манжета; 4 - край манжеты; А = (13+ 3) мм; В = (25 + 5) мм; С = =  (33 + 7) 
мм; D = (48 + 9) мм
6.4 Прочностные параметры перчаток должны соответствовать указанным в Таблице 4.
Таблица 4
Наименование показателя Значение
Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н, не менее 12,5
Прочность при растяжении до ускоренного старения, МПа, не менее 24
Удлинение при разрыве до ускоренного старения, %, не менее 750
Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н, не менее 9,5
Прочность при растяжении после ускоренного старения, МПа, не менее 18
Удлинение при разрыве после ускоренного старения, %, не менее 560
Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300 % до ускоренного старения, П, не более 2,0
Напряжение при 500 %-ном удлинении, МПа, не более 5,5
6.5 Перчатки должны быть герметичны.
6.6 Масса перчаток в индивидуальной упаковке должна быть не более 45 г.
6.7 Рабочая поверхность перчаток, межпальцевые промежутки, ладонная часть перчаток должны 
быть без посторонних включений, без пузырей, складок, потеков.
6.8 На поверхности перчаток не должно быть дефектов, превышающих указанные в Таблице 5.
'Габлица 5


--- стр. 12 ---
Перчатки хирургические стерильные одноразовые
(ООО «Фарм-Глобал»)
Юридический адрес: 101000, г.Москеа, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: III123, г.Москеа, ул.Плеханова 4Л  
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: mvw.pliarm-global.com  
E-mail: info^harm-globaicom
Пальцы (рабочая поверхность), 
межпальцевые промежутки, 
ладонная часть
Тыльная часть, крага
1 . Посторонние включения Не допускаются Допускаются на краге
2. Пузыри Не допускаются Не допускаются диаметром более 1  мм
3. Включения коагулюма Не допускаются Допускаются с гладкими краями
4. Складки Не допускаются Допускаются
5. Потеки Не допускаются Допускаются
6.9 Обработка поверхности перчаток может быть, как с внутренней, так и с внешней стороны путем 
хлоринации.
6.10 Поверхность латексных опудренных перчаток должна быть обработана пудрой (кукурузный крахмал).
6.11 Масса опудривающего вещества на опудренных перчатках должна быть не более 15мг/дм-.
6.12 Перчатки должны быть устойчивы к стерилизации газовым методом .Стерилизация газовым методом 
по ГОСТ ISO 11135:
окись этилена (доза 0,8... 1  кг/м^ парциальное давление 0,036 (0,36) МПа (кгс/см^), рабочая температура 
в стерилизационной камере 55-65°С, время стерилизационной выдержки 300±5 мин. по МУ 287-113.
6.13 Перчатки должны быть стерильными.
Стерилизация и валидация процесса стерилизации в соответствии с ГОСТ ISO 11135. Валидация процесса 
упаковывания перчаток в соответствии с ГОСТ ISO 11607-1-2018..
6.14 Индивидуальная упаковка с перчатками должна быть герметичной.
6.15 Перчатки должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при эксплуатации для
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444.
6.16 Перчатки в транспортной упаковке должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов 
при транспортировании для условий хранения 5 по ГОСТ 15150, при хранении - температуры от 0 до +35°С, 
влажности не более 85%.
6.17 Перчатки при эксплуатации должны быть устойчивы к механическим воздействиям для группы 2 по 
I  ГОСТ Р 50444.
6.18 Перчатки, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, по устойчивости к 
механическим воздействиям при транспортировании должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444.
6.19 Средний срок годности (сохранения) стерильности перчаток должен быть не менее 3 лет с даты 
стерилизации, указанной на упаковке.
7 Условия транспортировании и хранения.
Перчатки транспортируются всеми видами транспорта в соответствии с правила.ми 
'гранспортирования, действующими для данного вида транспорта в оригинальных заводских 
транспортных упаковках - коробках из плотного картона в защищённом от воздействия прямых 
солнечных лучей транспорте.
Перчатки хранятся в оригинальных заводских групповых упаковках из плотного картона, 
вмещающих в себя стерильные бумажные индивидуальные упаковки в хорошо проветриваемом 
помещении вдали от источников тепла, солнечных лучей, прямого воздействия источников света и 
электрического оборудования, с оптимальной влажностью 85% при температуре 35°С.


--- стр. 13 ---
Перчатки хирургические стерильные одноразовые  
{ООО «Фарм-Глобал»)
Юридический адрес: 101000, гМосква, у.ьМясницкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: 111123, г.Москва, ул.Плеханова 4А  
Те1ефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-global.com  
E-mail: info(apharm-globaLcom
При температуре хранения ниже 10°С может возникнуть конденсация. Если температура хранения 
упала ниже 10°С, перчатки должны быть нагреты до 25-30°С перед использованием, иначе могут 
возникнуть затруднения вследствие потери перчатками эластичности.
Хранить в прохладном, сухом месте вдали от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить вдали 
от источников возгорания.
8 Упаковка
Упаковка - двойная индивидуальная упаковка (внутренняя и внешняя).
Упаковка для потребителя обеспечивает плотно закрытую упаковку каждой пары перчаток и защиту 
перчаток от внешнего механического повреждения.
Упаковка для потребителя обеспечивает возможность визуального определения размера перчаток. 
Не допускается использование перчаток при поврежденной упаковке, т.к. может быть нарушена 
стерильность.
Применяемые упаковочные материалы приведены в табл. 1  настоящей инструкции
9 Сведения о маркировке
9.1 Внутренняя упаковка перчаток должна иметь чёткую маркировку, включающую в себя:
-  размер;
-  обозначение «Левая» (или «Л») и «Правая» (или «П»);
-  для опудренных перчаток - указание о необходимости стерильного удаления 
опудривающего вещества.
9.2 Внешняя индивидуальная упаковка должна иметь на одной из сторон маркировку, нанесенную 
типографским способом, на которой должно быть указано:
-  наименование изделия;
-  наименование предприятия-изготовителя;
-  адрес предприятия-изготовителя;
-  товарный знак изготовителя (логотип);
-  количество пар: «1 пара»;
-  условия хранения;
-  надпись: «Стерильность гарантирована при целостности упаковки»;
-  надпись «Не использовать при поврежденной упаковке»;
-  надпись «для одноразового использования»;
-  наличие символа РСТ (обязательное декларирование медицинского изделия);
-  размер перчаток;
-  номер партии;
-  дата изготовления (стерилизации);
-  срок годности: «3 года»;
-  обозначение ГОСТ;
-  обозначение настоящих технических условий;
-  номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
-  знак соответствия и штрих-код;


--- стр. 14 ---
(ООО «Фарм-Глобал»)
Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2  
Фактический адрес: III 123, г.Москва, ул.Плеханова 4А  
Телефон: +7(495) 7S6-34-9I (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-globaI.com 
E-mail: info(^harm-global.com
-  Для перчаток из латекса гевеи, надпись: «Натуральный латекс, входящий в состав изделия, 
может вызывать аллергическую реакцию у отдельных лиц»;
-  Для опудренных перчаток, надпись: «перед использованием перчаток следует стерильно 
удалить опудривающее вещество»;
-  Слова, отражающие материал перчаток: «латексные»
-  Слова, отражающие вид отделки перчаток: «текстурированные» или «гладкие»;
-  Слова, отражающие вид отделки «опудренные» или «неопудренные»;
-  Надпись: «Стерилизовано ЕО»;
Надписи допустимо заменять символами в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
9.3 Маркировка должна быть нанесена на индивидуальную упаковку типографическим способом. 
Допускается текст маркировки наносить на упаковку щтампом при условии сохранности надписи в 
течение срока хранения.
Допускается наносить дополнительную информацию об изготовителе и продавцах, а также
%  рекламный материал.
9.4 Гранспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192. Ярлык транспортной упаковки 
должен иметь следующие реквизиты:
-  наименование предприятия-изготовителя;
-  товарный знак изготовителя (логотип);
-  адрес изготовителя;
-  наименование изделия;
-  номер партии;
-  количество пар в транспортной таре;
-  гарантийный срок годности;
-  дата стерилизации;
-  надпись: «Стерильно»;
-  обозначение настоящих технических условий;
-  масса брутто изделий в транспортной упаковке.
^  9.5 Па каждую транспортную коробку должны быть нанесены и/или наклеены манипуляционные
знаки «Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей».
10 Условии эксплуатации
Специальные требования к условиям эксплуатации отсутствуют
11  Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
11.1 Перчатки являются одноразовыми медицинскими изделиями. Использованные перчатки 
подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода 
обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей 
медицинскую деятельность. Утилизация перчаток должна проводиться в соответствии с 
законодательными актами по утилизации отходов потребления и правилами, принятыми в 
эксплуатирующем медицинском учреждении.
11.2 Не использованные перчатки должны подлежать утилизации в случае:
- окончания срока годности;


--- стр. 15 ---
(ООО «Фарм~Г:юбал»)
Юридический адрес: I0I000, г.Москва, ул.Мясни 1^кая, д.30/1/2, стр.2 
Фактический адрес: ИП23,  г.Москва, ул.Плеханова 4А  
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.phurm-globui сот 
E-mail: info^)pliarm-global.com
- подтверждения фактов и обстоятельств, свидетельствующих о невыполнении предусмотренного 
назначения, либо создающих угрозу жизни и здоровью медработников и пациентов.
11.3 Перчатки с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими 
жидкостями, а также упаковка, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 
2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А.
Перчатки, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями должны 
утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским 
отходам класса Б.
11.4 Если перчатки контактировали с пациентами, болеющими особо опасными 
инфекциями (карантинные инфекции, пациенты фтизиатрических, микологических больниц и
^  отходы от пациентов с анаэробными инфекциями), то их утилизируют в соответствии с требованиями 
СанПиН 2.1.7.2790 как медицинские отходы класса «В».
1 2 Гарантии изготови i еля
12.1 Предприятие -  изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 22.19.60-009- 
70224340-2018» при соблюдении правил транспортирования, хранения и эксплуатации, 
установленных техническими условиями.
12.2 Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации, указанной на упаковке.
Изделия с истёкщим сроком стерилизации использованию не подлежат.
Необходимые условия хранения:
-  Уровень влажности не должен превыщать 85%;
-  Температура в складском помещении может находиться в диапазоне от 0 до +35 °С;
-  Целостность упаковки не должна быть нарушена;
На упакованное изделие не должны попадать прямые солнечные лучи.
^  -  Упакованные изделия должны храниться на расстоянии не менее I м от отопительных приборов.
Ц  Рекламации
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию-изготовителю с приложением 
настоящей инструкции
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Глобал»
Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 
Фактический адрес: 111123, г.Москва, ул.Плеханова 4А
Адрес производства: 144005, Московская область, г. Электросталь, ул. Красная, 
Д.19.
Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный)
Веб-сайт: www.pharm-global.com  
E-mail: info@pharm-global.com