Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов (перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные)
№ 0171200001926004951 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ярославская область |
10.11.2026 | 1 175 272 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения
№ 0321300052726000122 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "МИНЕРАЛОВОДСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
11.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
| Запрос котировок в электронной форме на поставку расходных материалов (Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (ВК2026-252П2)
№ 0873200009826005000 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ (КОНТРАКТНАЯ СЛУЖБА) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
11.11.2026 | 9 338 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения ( Перчатки латексные стерильные) в 1 полугодии 2027 года
№ 0817200000326016985 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Л.Я. ЛИТВИНЕНКО, Г.НОВОАЛТАЙСК" · Алтайский край |
13.11.2026 | 334 080 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0334100007126000385 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 28 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Иркутская область |
13.11.2026 | 435 375 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные)
№ 0817200000326016915 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. ЗМЕИНОГОРСКА" · Алтайский край |
17.11.2026 | 55 400 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0817200000326017176 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 ИМЕНИ Н.П.ГУЛЛА,Г.БАРНАУЛ" · Алтайский край |
19.11.2026 | 354 348 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, улМясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, гМосква, ул.Плеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-globaLcom E-mail: info@pharm-globaLcom После СНЯТИЯ перчаток необходимо вымыть руки е мылом и обработать спиртосодержащим кожным антисептиком. 2,5 Применение медицинского изделия 1еред применением перчаток необходимо убедиться в целостности упаковки. Затем вскрыть упаковку. Упаковка перчаток является стерильной. Для того чтобы открыть упаковку и достать перчатки и использовать их по назначению, необходимо обработать руки. 2.5.1 Подготовка рук перед надеванием перчаток: Необходимо провести гигиеническую штисептическую обработку рук в зависимости от предполагаемых манипуляций или процедур. Ьсли манипуляция требует соблюдения строгой стерильности и использования стерильных перчаток, необходима хирургическая обработка рук. 2.5.2 Надевание перчаток Этапы открытого надевания перчаток: I Вскрыть стерильную упаковку и взять обе перчатки кончиками пальцев левой руки изнутри « квой перчатки таким образом, чтобы кончик большого пальца находился внутри правой перчатки, и держать их вместе в вертикальном положении. Убедиться, что пальцы касаются только внутренней поверхности перчаток; • Продеть правую руку в манжету перчатки, удерживая перчатки левой рукой; » Натягивать сложенную перчатку до тех пор, пока правая рука не окажется в перчатке, • Опустить пальцы правой руки в перчатке в манжету левой перчатки и натянуть ее на руку; • Четырьмя пальцами натянуть манжету левой перчатки поверх манжеты хирургического смотрового халата; . Завести пальцы левой руки в перчатке под сложенную манжету перчатки и натянуть манжету хирургического / смотрового халата; . Натянуть манжету всеми четырьмя пальцами и окончательно поправить перчатки, обеспечив комфортное использование. . При использовании опудренных перчаток следует удалить пудру с поверхности перчато асептическим методом. Этапы закрытого надевания перчаток: ^ с i • Перед мытьем рук открыть упаковку. Упаковка является стерильной, для того что ы открыть достать перчатки, необходимо использовать стерильный хирургический халат; » Натянув рукава халата на руки, правой рукой вытащить левую перчатку. Держать руку ладонью вверх с прямыми пальцами. Положить перчатку на левое запястье таким образом, чтобы п^ьц были направлены к Вам, а большой палец перчатки находился на запястье. Прижать манжету больщи пальцем левой руки; . Поместить большой палец внутрь манжеты е края. Сжать правую руку в кулак и натянуть перчатку на пальцы; . Выпрямив пальцы левой руки, и держа правой рукой манжету, четырьмя пальцами правой руки натягивать перчатку до тех пор, пока она не будет надета на пальцы левой руки. . Повторить процедуру с другой перчаткой. А именно: левой рукой в перчатке перчатку на запястье правой руки таким образом, чтобы ее пальцы были направлены к вам, а больше палец перчатки находился на запястье. Прижать манжету большим пальцем правой руки. . Поместить левый большой палец внутрь манжеты с краю. Сжать правую руку в кулак и натянуть перчатку на пальцы. --- стр. 6 --- 1' Перчатки смотровые (диагностические) стерильные одноразовые (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес; 111123, г.Москва, улМлеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-global.com E-mail: lnfo@pharm-globaLcom Выпрямив пальцы правой руки и закрыв кисть руки манжетой хирургического стерильного (шта, четырьмя пальцами левой руки натягивать перчатку до тех пор, пока она не будет надета на шьцы правой руки. Теперь, когда перчатки надеты на обе руки, их можно поправить без риска загрязнения. Во избежание соскальзывания перчаток с манжет хирургического халата необходимо обеспечить достаточную длину рукавов хирургического халата и достаточную длину манжет до основания ладони, а так же отсутствие складок манжеты перчаток. При использовании опудренных перчаток следует удалить пудру с поверхности перчаток асептическим методом. 3. Требования к материалам 3.1 Перчатки, готовые для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ А ISO 10993-10-2009, ГОСТ ISO 10993-11-2009, ГОСТ ISO 10993-12-2015 ’Щсходные материалы, применяемые при изготовлении продукции должны соответствовать требованиям нормативных и технических документов и условиям договоров с поставщиками. Соответствие материалов и покупных изделий требованиям нормативных и технических документов должно подтверждаться документами о качестве лаборатории предприятия-изготовителя, поставщиков. Материалы и покупные изделия, поступающие для изготовления продукции, должны пройти входной контроль ОТК предприятия-изготовителя на соответствие их требованиям ГОСТ, ОСТ, ТУ и другим техническим документам. 3.2 Для изготовления перчаток должны быть использованы материалы, указанные в таблице 1. Таблица 1 Наименование и хараюеристики материала Производитель Нормативно-техническая документация (ГОСТ, ТУ) Назначение материала 1 Перчатки смотровые из натурального латекса, нестерильные Тор Glove Sdn.Bhd, / Топ Глав СднБхд Малайзия НД производителя ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009 года Перчатки латексные 2 Перчатки медицинские смотровые Innovative Gloves Ko.Ltd Инновейтив Глоувз Ко. Лтд. Таиланд НД произюдителя ФСЗ 2012/13138 ся 10.04.2017 года Перчатки латексные 3 Крахмал кукурузный АО "Чапльптшский крахмальный завод" ГОСТ 51985-2002 Опудривание 4 Бумага потребительская (^рмат А 4), плотности 42-52 г/м2 ОАО «Кондопога», Республика Карелия ТУ 5431-009-18022154-2005 Вт^тренняя индивидуальная упаковка 5 Материал упаковочный в бобинах из пленок, бумаг и комбинированных материалов ОАО «Хоперская упаковка» г. Урюпинск, Волгоградской области ТУ 9572-006-22564341-2011 Внешняя индивидуальная упаковка 6 Краски флексографские спирторастворимые серий 619,643,648, 657,870,875 ЗАО «СанКемикэл» ТУ 2354-001-17666708-2006 Печать маркировки 7 Ящики из гофрированного картона АО«Гофрон» ГОСТ 9142-2014, ТУ 5471-021-13234573-2010 Транспортная тара Поступающее сырье и материалы должны сопровождаться документами производителя, подтверждающими их качество. 3.2.1 Все материалы для изготовления изделий должны подвергаться входному контролю по ГОСТ 24297 по программе предприятия-изготовителя, утверждённой в установленном порядке. 3.2.2 Материалы, контактирующие с организмом человека: Перчатки: /■ --- стр. 7 --- (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, г.Москва, ул.Плехапова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-globaLcom E-mail: info@pharm-globoLcom Натуральный латекс марок CW050, CW053, CW054 производства фирмы ТОР GLOVE iCHNOLOGY (THAILAND) СО., LTD.; [ервичная упаковка: Бумага, ламинированная полиэтиленом КМ-Бум 45Арх+17+2 Бумага потребительская марки ЭДП, Арх.ЦБК П, Комплектность [и Комплектность поставки изделия должна соответствовать условиям договора (заказа) и спецификации по согласованию потребителя с изготовителем. 14.2 В комплект поставки должны входить: -Перчатки одного исполнения и одного размера, стерильные в индивидуальной упаковке -1 пара; -Инструкция по применению -1 экз. на групповую упаковку. Требования к работе в перчатках Необходимо менять перчатки при переходе от выполнения «грязных манипуляций» к «чистым», а так же при переходе от одного пациента к другому. Необходимо менять перчатки медицинские стерильные: - каждые два часа непрерывной работы; - после обнаружения видимого дефекта; - после возможного или действительно имевшего место прокола иглой, шовным материалом, костью и пр.; - сразу же после непосредственного соприкосновения с незатвердевшим метилметакрилатом (костным цементом); - после случайного электрического удара в руку от электрохирургического инструмента; - если перчатка начинает вздуваться, растягиваться, липнуть или неплотно сидит на руке в результате впитывания материалом жидкостей или смазок; - в соответствии с правилами, принятыми в ЛПУ. При использовании опудренных перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество, смыть стерильной водой, либо ополоснуть руки в стерильной емкости, либо использовать стерильную салфетку. Неопудренные перчатки не нуждаются в дополнительной обработке. Обработку перчаток в ходе операций (проведении манипуляций) не проводят. При необходимости их следует заменить. Порванные или протекающие перчатки к применению не пригодны. Если повреждена одна перчатка, необходимо тут же заменить обе, потому, что нельзя снять одну перчатку не загрязнив другую. Снимать перчатки нужно очень осторожно, избегая загрязнения кожи рук и разбрызгивания жидкостей. Не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от одного пациента к другому или при переходе от одной манипуляции к другой. Обработка перчаток спиртосодержащими растворами запрещена, т.к. эти растворы разрушают защитный слой перчаток. Строго соблюдайте меры безопасности при работе с острыми колющими предметами и инструментами. --- стр. 8 --- (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес; 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, г.Москва, ул.Плеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-global.com E-mail: info@pharm-globaLcom Ij, Снятие перчаток | 0 1ятие перчаток рекомендуется выполнять согласно следующему алгоритму: Возьмитесь за перчатку в области основания ладони пальцами другой руки. Стяните перчатку и удерживайте ее другой рукой. Затем поместите пальцы свободной руки в манжету перчатки на другой руке и стяните ее аналогично первой. Вывернув перчатку наизнанку, используйте ее в качестве мешка для другой перчатки. Поместите перчатки в предназначенную для них емкость. Затем проведите гигиеническую обработку рук. 7 Описание медицинского изделия и его основные технические характеристики. 7.1.1 Перчатки должны быть плоской формы (одинаковые для обеих рук), пятипалыми, бесшовными. Исполнения перчаток должны соответствовать: I- в зависимости от отделки перчатки изготавливаются гладкие или текстурированные, в з^исимости от обработки ^верхности перчатки изготавливаются неопудренные или о п у д р е^ 7.1.2 Перчатки выпускаются размерами XS, S, М, L, XL и соответствуют допустимым размерам и отклонениям, указанным в Таблице 2. Таблица 2 Длина I (рис.1а) мм, не менее 220 _____Размер XS Таблица 3 Материал перчаток Толщина в точках на рис. 1Ь, мм, не менее Натуральный латекс Гладкая поверхность - 0,08 Текстурированная поверхность — 0,11______________— --- стр. 9 --- Перчатки смотровые |диагиостические) стерильные одноразовые (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва,ул.Мясницкая, д-ЗО/Ш, стр.2 Фактический адрес: 111123, гМосква, улМлеханова 4Л Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-globaLcom E-mail: info@pharm-globaLcom --- стр. 10 --- ц р > ФАРМ-ГЛОБАЛ Перчатки смотровые (диагностические) стерильные одноразовьге^ (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул-Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, г.Москва, улМлеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-global.com E-mail: info@pharm-globaLcom Таблица 5 Наименование дефекта Проверяемая часть перчатки Пальцы (рабочая поверхность), межпальцевые промежутки, ладонная часть Тыльная часть, крага 1 Посторонние включения Не допускаются Допускаются на краге 2 Пузыри Не допускаются Не попускаются диаметром более 1 мм 3 Цкттючения коагулюма Не допускаются Допускаются с гладкими краями А Пкпяттки Не допускаются Допускаются 5. Потеки Не допускаются Допускаются 7.1.9 Обработка поверхности перчаток может оыть, как е any ipctmcn, laiv in ч. ----- путем хлоринации. „ , 7.1.10 Поверхность латексных опудренных перчаток должна быть обработана пудрой (кукуру 7!ь 11 Масса опудривающего вещества на опудренных перчатках должна быть не более 10 мг/дм^. !ll7.1.12 Перчатки должны быть устойчивы к стерилизации газовым методом. Стерилизация газовым методом по ГОСТ ISO 11135: „ . , пч окись этилена (доза 0,8..Л кг/м^ парциальное давление 0,036 (0,36) МПа (кгс/см ) рабочая температура в стерилизационной камере 55-65°С, время стерилизационной вьщержки 300±5 мин. по МУ 287-113. 7.1.13 Перчатки должны быть стерильными. тчп 1 in s ПялилапияСтерилизация и валидация процесса стерилизации в соответствии с ГОСТ ISO 11135. Валидац процесса упаковывания перчаток в соответствии с ГОСТ ISO 11607-1-20^. 7 114 Индивидуальная упаковка с перчатками должна быть герметичной. 7'.1*.15 Перчатки должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при эксплуатации для исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444. ^ 7.1.16 Перчатки в транспортной упаковке должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при транспортировании для условий хранения 5 по ГОСТ 15150, при хранении - температур от о до +35°С, влажности не более 85%. 7.1.17 Перчатки при эксплуатации должны быть устойчивы к механическим воздействиям д ру • 7.U 8 Ш ™ 4Т^акованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, по устойчиво™ к • механическим воздействиям при транспортировании должны соответствовать требованиям ГОЫ F 50444.7.1.19 Средний срок годности (сохранения) стерильности перчаток должен быть не менее 3 лет с даты стерилизации, указанной на упаковке. 8 Условия транспортирования и хранения. Перчатки транспортируются всеми видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного вида транспорта в оригинальных заводских ^^“ спортн^ упаковках - коробках из плотного картона в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей транспорте. Перчатки хранятся в оригинальных заводских групповых упаковках из плотного картона, вмещающ в себя стерильные бумажные индивидуальные упаковки в хорошо проветриваемом помещении вдали от источников тепла, солнечных лучей, прямого воздействия источников света и электрического оборудования, с относительной влажностью не более 85% при температу!^ не выше . При температуре хранения ниже 10°С может возникнуть конденсация. Если уп™ иж е l" c . ^рчатки должны быть нагреты до 25-30-С перед использованием, иначе могут --- стр. 11 --- Перчатки смотровые (диагностические) стерильные одноразовые_ __ ” ^ (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, г.Москва, ул.Плеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-global.com E-mail: mfo@pharm-globaicom 1озникнуть затруднения вследствие потери перчатками эластичности. Хранить в прохладном, сухом реете вдали от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить вдали от источников возгорания. КндмидумГная потребительская упаковка для потребителя обеспечивает плотно закрытую упаковку (каждой пары перчаток и защиту перчаток от внешнего механического повреждения. (Упаковка да потребителя обеспечивает возможность визуального определения размера перчаток нП Г ускГ тся использование перчаток при поврежденной упаковке, т.к. может быть нарушена стерильность. Применяемые упаковочные материалы приведены в табл. 1 настоящей инструкции ‘%. 1Х кТ овкГд” раеполагаться на индивидуальной упаковке перчаток и содержать следующую информацию; ^ - наименование изделия; - наименование предприятия-изготовителя, - адрес предприятия-изготовителя; - товарный знак изготовителя (логотип); - количество пар: «1 пара»; - условия хранения; - надпись: «Стерильность гарантирована при целостности упаковки» - надпись: «Не использовать при поврежденной упаковке» - надпись «для одноразового использования» - символ РСТ (обязательное декларирование медицинского изделия). - размер перчаток; - номер партии; - дата изготовления (стерилизации); - срок годности; «3 года»; - обозначение ГОСТ; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата выдачи регистрационного удостоверения; - знак соответствия и штрих-код; - Для перчаток из латекса гевеи, надпись: «Натуральный латекс, входящий в состав изделия, может вызывать аллергическую реакцию у отдельных лиц»; - Слова отражающие материал перчаток; «латексные» - Слова, отражающие вид отделки перчаток: «текстурированные» или «гладкие»; - Слова, отражающие вид отделки «опудренные» или «неопудренные»; - Надпись; «Стерилизовано ЕО» или «Sterile ЕО» Надписи допустимо заменять символами в соответствии с 1 ОС 1 Е иси ozzj . Дшускае?ся вносить дополнительную информацию об изготовителе и продавцах, а также Т оТ С к и р даа должна быть нанесена на индивидуальную унаковку типографическим снособом. Допус^ется переменные данные наносить на упаковку штампом при условии сохранное надписи в течение срока хранения. т-пгт i аi Q9 Япттык тпанспоотной упаковки10.3 Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192. Ярл тр р У --- стр. 12 --- (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес; 101000, г-Москаа, ул.Мясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес; 111123, г,Москва, ул.Плеханова 4А Телефон; +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт; www.pharm-global.com E-mail; info@pharm-globaLcom возникнуть затруднения вследствие потери перчатками эластичности. Хранить в прохладном, сухом месте вдали от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить вдали от источников возгорания. LдraидyoГнaя потребительская упаковка для потребителя обеспечивает плотно закрытую упаковку каждой пары перчаток и защиту перчаток от внешнего механического повреждения. Упаковка для потребителя обеспечивает возможность визуального определения размера перчаток. нПГусГтсяТпользование перчаток при поврежденной упаковке, т.к. может быть нарушена стерильность. Применяемые упаковочные материалы приведены в табл. 1 настоящей инструкц ^%.“ o в к Г Z Z “pacпoлaтaтьcя на индивидуальной упаковке перчаток и еодержать к следующую информацию; г - наименование изделия; - наименование предприятия-изготовителя, - адрес предприятия-изготовителя; - товарный знак изготовителя (логотип); - количество пар: «1 пара»; - условия хранения; - надпись: «Стерильность гарантирована при целостности упаковки» - надпись: «Не использовать при поврежденной упаковке» - надпись «для одноразового использования» - символ РСТ (обязательное декларирование медицинского изделия). - размер перчаток; - номер партии; - дата изготовления (стерилизации); - срок годности: «3 года»; I - обозначение ГОСТ; ' - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения; - знак соответствия и штрих-код; ^ „„„„„ - Для перчаток из латекса гевеи, надпись: «Натуральный латекс, входящий в состав изделия, может вызывать аллергическую реакцию у отдельных лиц»; - Слова, отражающие материал перчаток: «латексные» - Слова, отражающие вид отделки перчаток: «текстурированные» или «гладкие», - Слова, отражающие вид отделки «опудренные» или «неопудренные»; - Надпись: «Стерилизовано ЕО» или «Sterile ЕО» Надписи допустимо заменять символами в соответствии с 1 ОС 1 F иии oz/э . ДоТкается наносить дополнительную информацию об изготовителе и продавцах, а также должна быть нанесена на индивидуальную упаковку типографическим способом. д Х Т ™ переменные данные наносить на упаковку штампом при условии сохранности надписи в течение срока хранения. гп гт Ы1Q9 Яплык тоанспортной упаковки10.3 Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ . р Р --- стр. 13 --- (ООО «Фарм-Глобал») Юридический адрес: 101000, г.Москва, улМясницкая, д.30/1/2, стр.2 Фактический адрес: 111123, гМосква, ул.Плеханова 4А Телефон: +7(495) 786-34-91 (многоканальный) Веб-сайт: www.pharm-global.com E-mail: info@pharm-globaLcom должен иметь следующие реквизиты: - наименование предприятия-изготовителя; - товарный знак изготовителя; - адрес изготовителя; - наименование изделия; - номер партии; - количество пар в транспортной таре; - гарантийный срок годности; - дата стерилизации; - надпись; «Стерильно»; - обозначение настоящих технических условий; - масса брутто изделий в транспортной упаковке. 10.4 На каждую транспортную коробку должны быть нанесены и/или наклеены манипуляционные ||^знаки «Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей». И Условия эксплуатации Специальные требования к условиям эксплуатации отсутствуют. 12 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 12.1 Утилизация перчаток должна проводиться в соответствии с законодательными актами по утилизации отходов потребления и правилами, принятыми в эксплуатирующем медицинском учреждении. Не использованные перчатки должны подлежать утилизации в случае: - окончания срока годности; - подтверждения фактов и обстоятельств, свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения, либо создающих угрозу жизни и здоровью медработников и пациентов. 12.2 Перчатки с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также упаковка, должны утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А. 12.3 Перчатки, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями должны ^ утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса Б. 12.4 Если перчатки контактировали с пациентами, болеющими особо опасными инфекциями (карантинные инфекции, пациенты фтизиатрических, микологических больниц и отходы от пациентов с анаэробными инфекциями), то их утилизируют в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790как медицинские отходы класса «В». 13 Гарантии изготовителя 13.1 Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настояпщх технических условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. 13.2 Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации, указанной на упаковке. Изделия с истёкшим сроком стерилизации использованию не подлежат. Необходимые условия хранения: Уровень влажности не должен превышать 85%; — Температура в складском помещении может находиться в диапазоне от 0 до +35 С, - Целостность упаковки не должна быть нарушена; //