Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Таблица 10.2 Опции ПС CIC ITC ITE ’ ITE (Полшелла, (Полшелла, Полный Полный шелл) шелл) Размер батареи 10 10 312 312 13 Уровень потери слуха 75/85 75/85 75/85/90/100 75/85/90/100 75/85/90/100 NFMI - о • • • 2,4 уГц беспроводный - - ♦о * О о Направленность - - • • • Кнопка переключения - о о о о Регулятор громкости - - о о о Телефонная катушка - - * О *О о 11 Автотелефон - - о о о • - Стандарт О-В опции - - нет в распоряжении * - нет возможности использовать одновременно Слуховые аппараты с батареей 312 могут быть использованы с беспроводной связью 2.4 кГц или телефонной катушкой. Выберите размер батареи 13, если необходимы обе опции. 14 --- стр. 17 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA 10.1 Внешний вид и конструктивные особенности ПС. Размер батареи 10 А Синий шел, точка или текст показывают, что аппарат левый* А КРАСНЫЙ шел, точка или текст показывают, что аппарат правый* * ■ Корпус и маркировка с цветной точкой возможны только для ПС CIC. Размер батареи 10 Вход для микрофона Вход для звука Батарейный отсек Содержит ^ батарею и служит функцией включения/ выключения Леска для удаления Удаление слухового аппарата Рисунок ю л л Кнопка переключения* (в опции) Перевод в режим ожидания, изменение громкости или переклю- \чение программ Звуковой выход Выход для звука Ввнт Рисунок юл .2 Компоненты могут по-разному располагаться на слуховом аппарате. 15 --- стр. 18 --- bernafonФ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ zerena ' ITC, ITE HS, ITE FS Размер батареи 312 Кнопка переключения (в опции) Перевод в режим ожидания, изменение громкости или переключениа программ Батарейный отсек • Содержит батарею и служит функцией включения/ выключения * Колесо громкости (в опции) Изменить громкость Вент Вент Вход для микрофона Вход для звука • Звуковой выход Выход для звука Рисунок юл .3 ITE HS, ITE FS. Размер батареи 13 Кнопка переключения <в опции) < Перевод в режим ожидания, изменение громкости или переключение программ Вход для микрофона Вход для звука Колесо регулятора (в опции) Изменить громкость Вент • Батарейный отсек Содержит батарею и служит функцией включения/выключения Звуковой выход Выход для звука Фильтр от серы Фильтр от серы для спикера Рисунок юл .4 16 --- стр. 19 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA' Компоненты могут по-разному располагаться на слуховом аппарате. 11. Описание состава принадлежностей Таблица 11.1 № Принадлежность Фото Описание 1 Пластиковая ко робка для слухового аппарата Белая/черная Предназначена для хранения слу хового аппарата потребителем 12. Сводная таблица технических характеристик Основные параметры и характеристики внутриушных слуховых аппаратов ZERENA измерен ные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60318-5) соответствуют требованиям ГОСТ Р 51024. Таблица 12.1 Наименование параметра ZERENA9 KIT ПС ZERENA9 KIT 10 Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 75 Усилитель 85 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 41±4,5 47+4,5 47+4,5 52+4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 38±4,5 45+4,5 42+4,5 48+4,5 Максимальный ВУЗД 90, дБ 108±4 116+4 109+4 118+4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 102±4 114+4 103+4 116+4 Глубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц 100 (+100,-50) 9200+500 100 (+100,-50) 9200+500 100 (+100,-50) 7000+500 100 (+100,-50) 9000+500 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик СА от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 17 --- стр. 20 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % не более 10 Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, 1 относительно номинального значения 6,2 Ом, дБ не более ± 3 Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, % не более ± 0,5 Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 18 не более 18 не более 19 не более 17 Ток покоя, мА 1 1 1 1 11 Потребляемый ток, мА U 1,4 1 1,3 Микрофон Ненаправленный Ненаправленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) не менее 2 Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс не более 120 Режим работы продолжительный Степень защиты (IP) IP68 Масса слухового аппарата без внутреннего источника питания, г Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому масса слуховых аппаратов зависит от физиологических параметров пациента и может ме няться. 18 --- стр. 21 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Габаритные размеры слухо вого аппарата, мм: Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому габаритные размеры слухо вых аппаратов зависят от физиологических параметров пациента может меняться. Примечания: АРУ - автоматическая регулировка усиления; ВУЗД 90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления.__________________________________________________________ Таблица 12.2 Наименование параметра ZEREN^ ZERENA5 KIT KIT ПС, ZER KIT ПС, ПС, ZERENA3 ENA1 KIT ПС ZEREN ZERENA5 КП KIT 10, ZER А7 KIT 10, ^ 10, ZERENA3 ENA1 KIT 10 Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 75 Усилитель 85 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 41±4,5 47+4,5 47+4,5 52+4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 38±4,5 45+4,5 42+4,5 48+4,5 Максимальный ВУЗД 90, дБ 108±4 116+4 109+4 118+4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 102±4 114+4 103+4 116+4 Г дубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц 100 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7000+500 100 (+100,-50) 7500+500 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик С А от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. 1 Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % не более 10 19 --- стр. 22 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, дБ не более ± 3 Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно L номинального значения 6,2 7 Ом,% не более ± 0,5 Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 18 не более 18 не более 19 не более 17 Ток покоя, мА 1 1 1 1 Потребляемый ток, мА 1,1 1,4 1 1,3 Микрофон Ненаправленный Ненаправленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) не менее 2 Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс не более 120 g. Режим работы продолжительный ^ ^ Степень защиты (IP) IP68 Масса слухового аппарата без внутреннего источника питания, г Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому масса слуховых аппаратов зависит от физиологических параметров пациента и может ме няться. Габаритные размеры слухо вого аппарата, мм; Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому габаритные размеры слухо вых аппаратов зависят от физиологических параметров пациента может меняться. Примечания; АРУ - автоматическая регулировка усиления; ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления. 20 --- стр. 23 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ zerena ' Таблица 12.3 ZERENA9 KIT 312, ZERENA9 KIl Г13 Наименование параметра Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 90 Усилитель 100 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 45±4,5 50±4,5 55±4,5 63±4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 40±4,5 46±4,5 48±4,5 60±4,5 Максимальный ВУЗД 90, дБ 108±4 116±4 120±4 125±4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 102±4 113±4 115±4 125±4 Г лубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной [ характеристики, Гц 100 (±100,-50) 7500±500 100 (±100,-50) 8800±500 100 (±100,-50) 7900±500 100 (±100,-50) 7100±500 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик СА от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 А Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % не более 10 Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, дБ не более ± 3 Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении не более ± 0,5 21 --- стр. 24 --- bernafon €) РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, % % Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 16 не более 15 не более 15 не более 15 Ток покоя, мА 1,7 1,7 1,7 1,7 Потребляемый ток, мА 1,8 1,9 1,8 1,8 Выходной УЗД при работе с индукционной катушкой при 1 мА/м (на частоте 1 1600 Гц), дБ 69±3 75±3 79±3 89±3 Микрофон Направленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) не менее 2 Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс не более 120 Разность между выходным УЗД СА при подаче на вход УЗД, равного 60 дБ, и вы ходным УЗД при работе СА с индукционной катушкой при напряженности магнит ного поля 10 мА/м при том же положении регулятора i 1 усиления должна быть: " - на частотах от 500 до 1000 Гц включительно, дБ - на частотах от 1000 до 3500 Гц, дБ не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 Режим работы продолжительный Степень защиты (IP) IP 68 Масса слухового аппарата без внутреннего источника питания, г Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому масса слуховых аппаратов зависит от физиологических параметров пациента и может ме няться. Габаритные размеры слухо вого аппарата, мм: Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому габаритные размеры слухо вых аппаратов зависят от физиологических параметров пациента может меняться. Примечания: АРУ - автоматическая регулировка усиления; 22 --- стр. 25 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления.__________________________________________________________ Таблица 12.4 Наименование параметра ZERENA7 К ZERENA1К ZI :iT 312, ZERENA5 KIT 312, ZERI JT 312, ZERENA7 KIT 13, ZEREl i:RENA3 KIT 13, ZERENAl KIT i:na 3 kit 312, ЧА5 kit 13, L 3 Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 90 Усилитель 100 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 45±4,5 50+4,5 55+4,5 63+4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 40±4,5 46+4,5 48+4,5 60+4,5 1 Максимальный ВУЗД 90, дБ 108±4 116+4 120+4 125+4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 102±4 113+4 115+4 125+4 Глубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц 100 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7100+500 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик СА от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или А минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % не более 10 Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника не более ± 3 23 --- стр. 26 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA питания на ±50%, относительно у номинального значения 6,2 Ом, дБ Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на не более ± 0,5 ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, % Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 16 не более 15 не более 15 не более 15 Ток покоя, мА 1,7 1,7 1,7 1,7 Потребляемый ток, мА 1,8 1,9 1,8 1,8 Выходной УЗД при работе с индукционной катушкой при 1 мА/м (на частоте 1600 Гц), дБ 69±3 75±3 79±3 89±3 Микрофон Направленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) не менее 2 Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс не более 120 Разность между выходным 1 УЗД СА при подаче на вход УЗД, равного 60 дБ, и вы ходным УЗД при работе СА с индукционной катушкой при напряженности магнит ного поля 10 мА/м при том же положении регулятора усиления должна быть: - на частотах от 500 до 1000 Гц включительно, дБ не более 20 не более 20 не более 20 не более 20 ■ на частотах от 1000 до 3500 Гц, дБ не более 15 не более 15 не более 15 не более 15 Режим работы продолжительный Степень защиты (IP) IP 68 Масса слухового аппарата без внутреннего источника питания, г Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому масса слуховых аппаратов зависит от физиологических параметров пациента и может ме няться. 24 --- стр. 27 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Габаритные размеры слухо вого аппарата, мм: Корпус слуховых аппаратов изготавливается индивидуально для каждого конкретного случая, поэтому габаритные размеры слухо вых аппаратов зависят от физиологических параметров пациента может меняться. Примечания: АРУ - автоматическая регулировка усиления; ВУЗД 90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления.__________________________________________________________ Основные параметры и характеристики внутриушных слуховых аппаратов ZERENA измерен ные с имитатором уха (согласно IEC 60318-4) соответствуют требованиям ГОСТ Р 51024. Таблица 12.5 Наименование параметра ZERENA9 KIT 312, ZERENA9 КП Г 13 Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 90 Усилитель 1 0 0 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 57±4,5 60+4,5 65+4,5 72+4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 49±4,5 54+4,5 57+4,5 68+4,5 Максимальный ВУЗД 90, дБ 120±4 126+4 131+4 134+4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 111±4 122+4 123+4 133+4 Глубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц 110 (+100,-50) 9500+500 100 (+100,-50) 9500+500 ПО (+100,-50) 9500+500 100 (+100,-50) 7500+500 Ширина поля допуска отклонений частотных 1 характеристик СА от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<3/<4 <2/<4/<3 <2/<2/<2 <2/<2/<3 25 --- стр. 28 --- bernafon €> РУКОВОДСТВО по ЭКСДЛУАТАЦИИ ZERENA Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, дБ___________________ не более ± 3 Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, % ____________________ не более ± 0,5 Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 18 не более 17 не более 18 не более 14 Ток покоя, мА 1,7 1,7 1,7 1,7 Потребляемый ток, мА 1,7 1,8 1,8 1,8 (I Выходной УЗД при работе с индукционной катушкой при 1 мА/м (на частоте 1600 Гц), дБ______________ 79±3 84±3 87±3 98±3 Микрофон Направленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) ______ не менее 2 Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс _____________ не более 120 Разность между выходным УЗД СА при подаче на вход УЗД, равного 60 дБ, и вы ходным УЗД при работе СА с индукционной катушкой при напряженности магнит ного поля 10 мА/м при том же положении регулятора усиления должна быть: - на частотах от 500 до 1000 Гц включительно, дБ не более 20 не более 20 не более 20 не более 20 26 --- стр. 29 --- bernafon Ф РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' - на частотах от 1000 до 3500 Гц, дБ не более 15 не более 15 не более 15 не более 15 Примечания: АРУ - автоматическая регулировка усиления; ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления. _________________________________________________________ Таблица 12.6 Наименование параметра ZERENA7 К ZERENA1К Z1 ПТ 312, ZERENA5 KIT 312, ZER1 IT 312, ZERENA7 KIT 13, ZEREl i:rena 3 kit 13, zerenai kit ENA3 KIT 312, ЧА5 KIT 13, 13 Усилитель 75 Усилитель 85 Усилитель 90 Усилитель 100 Максимальное акустиче ское усиление, дБ 57±4,5 60+4,5 65+4,5 72+4,5 Полное акустическое усиле ние на частоте (1600 Гц), дБ 49±4,5 54+4,5 57+4,5 68+4,5 Максимальный ВУЗД 90, дБ 120±4 126+4 131+4 134+4 ВУЗД90, 1600 Гц, дБ 111±4 122+4 123+4 133+4 Г дубина регулировки акустического усиления, дБ не менее 30 Нижняя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц ПО (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7500+500 110 (+100,-50) 7500+500 100 (+100,-50) 7500+500 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик СА от номинальных, дБ не более 9 дБ в диапазоне частот 500-3000 Гц; не более 12 дБ - в диапазонах 200-500 и 3000-5000 Гц. Изменение полного 1 акустического усиления на частоте 1600 Гц при изменении напряжения питания на + 10% или минус 20% относительно номинального значения 1,4 В, дБ не более ± 3 Модуль полного входного сопротивления в диапазоне частот 200-10000 Гц, кОм не менее 2 Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<3/<4 <2/<4/<3 <2/<2/<2 <2/<2/<3 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания, % не более 10 27 --- стр. 30 --- bernafon Ф РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' Изменение полного акустического усиления на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления иеточника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, дБ не более ± 3 Изменение коэффициента гармоник на частоте 1600 Гц, при изменении внутреннего сопротивления источника питания на ±50%, относительно номинального значения 6,2 Ом, % не более ± 0,5 Приведённый к входу уровень собственных шумов, дБ не более 18 не более 17 не более 18 не более 14 Ток покоя, мА 1,7 1,7 1,7 1,7 Потребляемый ток, мА 1,7 1,8 1,8 1,8 Выходной УЗД при работе с индукционной катушкой при 1 мА/м (на частоте 1600 Гц), дБ 79±3 84±3 87±3 98±3 Микрофон Направленный Коэффициент компрессии (на частоте 1600 Гц) не менее 2 ^ Время срабатывания АРУ, мс не более 20 Время восстановления АРУ, мс не более 120 Разность между выходным УЗД СА при подаче на вход УЗД, равного 60 дБ, и вы ходным УЗД при работе СА с индукционной катушкой при напряженности магнит ного поля 10 мА/м при том же положении регулятора усиления должна быть: - на частотах от 500 до 1000 Гц включительно, дБ - на частотах от 1000 до 3500 Гц, дБ не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 не более 20 не более 15 Примечания: 28 --- стр. 31 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' АРУ - автоматическая регулировка усиления; ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; УЗД - уровень звукового давления.__________________________________________________________ Модели слуховых аппаратов ZERENA различаются по количеству и значению определенных свойств системы обработки аудиологического сигнала. Различия не влияют на радиочастотные ха рактеристики устройств. Таблица 12.7 Обзор свойств ПС, CIC ZERENA9 ZERENA7 ZERENA5 ZERENA3 ZERENA1 Динамическое Подавление Шума 4 Установки 4 Установки 3 Установки • • Речь в шуме 6 Установки 4 Установки 2 Установки - - Комфорт в шуме 4 Установки 2 Установки - - - КОМФОРТ Адаптивная Система Подавления Фидбэка • • • • • Система подавления внезапных шумов 4 опции 3 опции 3 опции • - Динамический менеджер расширения диапазона • - - - - Менеджер тихих шумов • • • • • ПРОЦЕССОР Частотный диапазон 10 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц Полосы настройки 16 14 12 10 8 РЕГУЛЯТОРЫ НАПРАВЛЕННОСТИ Фиксированная разнонаправленность • • • • • ИНДИВИДУАЛИЗАЦИЯ Программы Опции / Памяти 14/4 13/4 13/4 10/4 10/4 Менеджер Адаптации • • • • • Уровень модуляции 3 опции 3 опции 2 опции - - Даталогинг • • • • • Tinnitus SoundSupport • • • • • Режим работы продолжительный 29 --- стр. 32 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Обзор свойств ITC, ITE HS, ITE FS ZERENA9 ZERENA7 ZERENA5 ZERENA3 ZERENA1 Динамическая направленность Высокий/ Средний фокус Средний фокус Средний фокус Слабый фокус Слабый фокус Динамическое Подавление Шума 4 Установки 4 Установки 3 Установки • • Речь в шуме 6 Установки 4 Установки 2 Установки - - Комфорт в шуме 4 Установки 2 Установки - - - РЕЧЬ Усиление на низких частотах • • • • • КОМФОРТ Адаптивная Система Подавления Фидбэка • • • • • Система подавления внезапных шумов 4 опции 3 опции 3 опции • - Динамический менеджер расширения диапазона • - - - - Менеджер тихих шумов • • • • • ПРОЦЕССОР Частотный диапазон 10 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц Полосы настройки 16 14 12 10 8 РЕГУЛЯТОРЫ НАПРАВЛЕННОСТИ Фиксированная Направленность • • • • • Фиксированная разнонаправленность • • • • • ИНДИВИДУАЛИЗАЦИЯ Программы Опции / Памяти 14/4 13/4 13/4 10/4 10/4 Менеджер Адаптации • • • • • Уровень модуляции 3 ОЦЦИИ 3 опции 2 опции - - Даталогинг • • • • • Tinnitus SoundSupport • • • • • Режим работы продолжительный 4 Примечание: • - в опции - - отсутствует 30 --- стр. 33 --- bernafon Ф РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Динамическая направленность - функция, позволяющая самостоятельно переключать слу ховой аппарат в направленный режим. Динамическое Подавление Шума - функция подавления посторонних шумов без оказания влияния на восприятие речи. Система подавления внезапных шумов - функция подавления громких внезапных шумов. Tinnitus SoundSupport предоставляет возможность усиления и тинитус маскировки с помо щью большого количества опций и регулировок. Индивидуальный широкополосный шум основан на аудиограмме пациента и должен соответствовать частотным характеристикам. Менеджер для адаптации - автоматически постепенно увеличивает усиление аппарата во время использования согласно установкам пациента. Адаптивная Система Подавления Фидбэка постоянно мониторит исходящий звук на предмет осцилляции. После его обнаружения, компенсатор обратной фазы элиминирует исходящий сигнал, циркулирующий между телефоном и микрофоном. Если на протяжении 5 мс сигнал повторяется, g система определяет его как обратную связь и устраняет. Система подавления внезапных шумов, благодаря специальному алгоритму, определяет шум ветра и молниеносно снижает низкочастотное уеиление. Даталогинг автоматически запоминает информацию об использовании слухового аппарата, такую, как изменения, производимые в регуляторе громкости, часы использования, и пр. Технические характеристики сигналов подтверждения представлены в таблице 12.9. Таблица 12.9 Наименование характеристики Наименование параметра Достиже ние макси мума запро грамми рованной громкости Возврат к исход ному уровню громко сти Изменение программы Под твер ждение измене ния громко сти Разряд бата реи Выклю чение ап парата при пол ном раз ряде ба тареи Уровень звуко- 65 ±3 65 ±3 65 ±3 65 ±3 65 ±3 65 ±3 вого давления. 71 ±3 71 ±3 71 ±3 71 ±3 71 ±3 71 ±3 дБ (устанавлива ется акустиком при программи ровании, наибо лее комфорт ный для паци ента) 77 ±3 77 ±3 77 ±3 77 ±3 77 ±3 77 ±3 Акустическая 750± 100 750 ± 750± 100 750 ± 750± 100 750± 100 частота, Гц 1000± 100 100 1000± 100 100 1000± 100 1000± (устанавлива ется акустиком 1500± 100 1000± 100 1500± 100 1000 ± 100 1500± 100 100 1500 ± 100 31 --- стр. 34 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' при программи ровании, наибо лее комфортная для пациента) 1500 ± 100 1500 ± 100 ' Продолжитель ность сигнала, мс 74 ±4 74 ±4 128 ±4 15±4 256 ±4 372 ±4 Пауза между сигналами, мс 37 ±3 37 ±3 128 ±3 37 ±3 37 ±3 Количество сигналов, шт 3 2 соответствует выбранной программе: программа №1-1 сигнал; программа №2 - 2 сиг нала; про грамма №3 - 3 сигнала; про грамма №4 - 4 сигнала; 1 2 сигнала по вторяются с периодично стью 15 мин 4 4 13. Способ применения медипинского изделия Идентификация правого и левого слуховых аппаратов. Врач-специалист перед применением помечает слуховые аппараты цветом на правый и левый. Важно различать правый и левый слуховые аппараты, т.к. они могут быть по-разному запрограм мированы. Корпус и маркировка с цветной точкой возможны только для ИС. i А Синий шел, точка или текст показывают, что аппарат левый* А к р а с н ы й шел, точка или текст показывают, что аппарат правый* Рисунок 13.1 Включение и выключение слухового аппарата Батарейный отсек используется для включения и выключения слухового аппарата. Для про дления действия батареи следует выключать слуховой аппарат, когда он не используется. Если Вы хотите вернуться к первоначальным настройкам специалиста по слуховым аппаратам, просто от кройте и закройте батарейный отсек. 32 --- стр. 35 --- bernafon © РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA ' 4 Включение Закройте батарейный отсек с установленной батареей. Выключение Откройте батарейный отсек. Если Вы долгое время не пользуетесь слуховым аппаратом (напр. ночью), полностью от кройте батарейный отсек для доступа циркуляции воздуха и убедитесь, что слуховой аппарат не потребляется энергию батареи. Замена батареи Когда наступит время заменить батарею. Вы услышите три звуковых сигнала со средними интервалами, пока батарея полностью не разрядится. 1. Удалить. Полностью откройте батарейный отсек. Удалите батарею. Рисунок 13.4 33 --- стр. 41 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Настройка уровня громкости с Tinnitus SoundSupport При выборе программы на аппарате, в которой активирован Tinnitus SoundSupport, специа лист-акустик может настроить кнопку управления, чтобы она изменяла громкость звука тинитус ге нератора. Ваш акустик установит уровень громкости: A) Вы можете изменять уровень громкости на каждом ухе отдельно, или B) Вы можете изменять уровень громкости на обоих ушах одновременно. Изменение уровень громкости с помощью кнопки переключения A) Как изменить уровень громкости Tinnitus SoundSupport в каждом ухе отдельно Для увеличения громкости (только на одном слуховом аппарате), используйте многократное короткое нажатие на кнопку переключения пока не достигните необходимого уровня громкости. После первого нажатия громкость будет всегда громче, пока не будут слышны два звуковых сигнала. ^После этого уровень громкости уменьшится. Для уменьшения громкости (только для одного слухо вого аппарата), продолжайте коротко нажимать на кнопку переключения пока не достигните необ ходимого уровня громкости. B) Как изменить уровень громкости Tinnitus SoundSupport с обеих сторон одновре менно Вы можете использовать один слуховой аппарат для увеличения громкости и другой слухо вой аппарат для уменьшения громкости. Для увеличения громкости, используйте повторно короткое нажатие на кнопку переключения на ПРАВОМ слуховом аппарате. Для уменьшения громкости, ис пользуйте повторно короткое нажатие на кнопку переключения на ЛЕВОМ слуховом аппарате. Изменение уровня громкости с помощью колеса регулятора громкости А) Как изменить громкость Tinnitus SoundSupport в каждом ухе отдельно. Чтобы увеличить громкость (на только одном слуховом аппарате), поверните колесо регулятора громкости вперед. Для уменьшения громкости (только на одном слуховом аппа рате), поверните колесико регулятора громкости назад. ^ В) Как изменить громкость Tinnitus SoundSupport с обеих сторон одновременно. " Вы можете использовать слуховой аппарат, чтобы увеличить/ уменьшить громкость обоих слуховых аппаратов. При изменении уровня громкости на одном аппарате, будет соответственно изменяться громкость и на втором аппарате. Для увеличения громкости, поверните колесо регуля тора вперед. Для уменьшения громкости, поверните колесо регулятора назад. Ограничение по использованию во времени Ежедневное использование Уровень громкости Tinnitus SoundSupport может быть установлен на таком уровне, что мо жет привести к повреждению слуховой функции при использовании в течение длительного времени. Ваш акустик посоветует, сколько времени в течение дня Вам нужно пользоваться Tinnitus SoundSupport. Вы никогда не должны включать его при дискомфорте. Предостережения к использованию Tinnitus SoundSupport Если Ваш акустик активировал функцию Tinnitus SoundSupport, пожалуйста, обратите вни мание на следующие предостережения. 39 --- стр. 42 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Есть некоторые опасности при использовании звукового генератора в тинитус менеджере. Среди них, потенциальное ухудшение тинитуса и или изменение порогов слуха. ’ Если Вы заметите изменение слуха или тинитуса, или какие-нибудь заболевания; головокру жение, тошнота, головные боли, учащенное сердцебиение, или раздражения в месте контакта аппа рата с кожей, необходимо немедленно перестать пользоваться аппаратом и обратиться к врачу или акустику. Максимальное время иепользования Всегда старайтесь использовать Tinnitus SoundSupport максимально длительное время, реко мендованное Вашим акустиком. Продолжительное использование может привести к ухудшению Ва шего тинитуса или к дальнейшему снижению слуха. 14. Описание принципа действия медицинского изделия Слуховой аппарат содержит микропроцессор, который программируется индивидуально для ^ каждого пользователя, исходя из его потери слуха. Алгоритм управления цифровым процессором вырабатывается на основе аудиограммы пользователя и позволяет слуховому аппарату управлять многочисленными параметрами звука одновременно. Сочетание высоких и низких частот на тихом и громком уровнях постоянно анализируется и регулируется, что дает возможность лучше компенсировать потерю слуха. 15. Программное обеспечение Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA программируется при помоши программного обеспечения Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше (РУ № ФСЗ 2011/10995). Требования к операционной системе: - Microsoft Windows 10, 32/64 bit; - Microsoft Windows 8, 32/64 bit; - Microsoft Windows 7, 32/64 bit; ^ - Microsoft Windows Vista, 32/64 bit; ^ - Microsoft Windows XP SP3. Минимально необходимые требования к компьютеру: - Процессор 1 GHz Multi Core 2 GHz; - RAM 1 GB 2+ GB; - Свободное место на жестком диске 1 GB 2 GB; - Graphics 1024 x 768, 16 bit color 1024 x 768, 24 bit color - Порты Serial port; - USB port; - Дисковод CD-ROM; - Звуковая карта; С документацией пользователя на программное обеспечение Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше можно ознакомиться на сайте www.bernafon.com/professionals/oasis . 16. Комплектность Стандартный комплект поставки представлен в таблице 16.1. 40 --- стр. 43 --- bernafon €> РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Таблица 16Л. № п/п Наименование Кол-во, шт. Примечание 1 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопрове- дения внутриушного типа ZERENA 1 - 2 Элемент питания тип 10/312/13 - упаковка из 6 шт. 2 - 3 Руководство по эксплуатации 1 - 4 Пластиковая коробка для слухового аппа рата 1 - 17. Маркировка На внутриушном слуховом аппарате содержится информация о дате производства. ^ В батарейном отсеке содержится маркировка, информирующая о правильном расположении по лярности источника питания. Для внутриушных слуховых аппаратов ZERENA моделей ПС цветная маркировка содержится на корпусе. Маркировка индивидуальной блистерной упаковки содержит информацию, указанную в таб лице 17.1 Таблица 17.1 № Информация Изображение 1 Наименование модели медицинского изделия ZERENA7 3 Серийный номер 4 Каталожный номер fREFll6H77 5 Наименование компании-производителя, адрес компании- производителя Д Беризфон АГ ш т Моргенштрзссе 131. 301S Берн Швейцария 6 Дата производства 7 Соблюдайте меры предосторожности при работе с устройствами, чувствительными к электростатическому разряду А 8 Маркировка СЕ - соответствие требованиям Директивы 93/42/ЕЕС Совета Европейского Союза, касающихся ме дицинских приборов, MDD С€V. Ч 0543 9 Цвет чёрный BL 4 41 --- стр. 44 --- bernafon Ф РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA Маркировка внешней упаковки содержит информацию, указанную в таблице 17.2. Таблица 17.2 № И нф орм ац и я И зображ ение 1 Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушноготипа моделей ZERENA 2 Наименование модели медицинского изделия ZR9, KIT 10 3 Наличие беспроводной бинауральной связи NFM 4 Наличие кнопки РВ 5 Цвет аппарата BE 6 Серийный номер SN(21)55564750 7 Каталожный номер R E F185890 8 Наименование компании-производителя, адрес ком пании-производителя m l Бернафон АГ Моргенштрассе 131, 3018 Берн Швейцария, Тел.; +41 31 998 15 15 9 Наименование компании - уполномоченного пред ставителя производителя в РФ Уполномоченный представитель производителя в РФ; ООО «АЭРОН» ул. Нарвская д. 1А, корп. 1,125130 Москва Тел.:+7 495 5170972 +7 499 9953151 10 Номер регистрационного удостоверения РУ № 11 Рабочая часть тип В 12 Маркировка СЕ - соответствие требованиям Дирек тивы 93/42/ЕЕС Совета Европейского Союза, касаю щихся медицинских приборов, MDD С с 0543 13 Штрих-код ill lllllillillll I 42 --- стр. 45 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA 14 Смотреть руководство по эксплуатации О 15 Беречь от влаги т 16 Не выбрасывать вместе с бытовым мусором Ж 18. О бласть прим енения и условия эксп луатац и и Внутриушные слуховые аппараты могут применяться самостоятельно конечным потребите лем в домашних условиях. Эксплуатация внутриушных слуховых аппаратов ZERENA разрешается при; - температуре окружающей среды от -10°С до +40°С; - относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и более низких температурах без конденсации влаги; - атмосферном давлении 610-798 мм рт. ст. Аппараты при эксплуатации по ГОСТ Р 51024 должны обладать устойчивостью к механи ческим воздействиям. Аппараты не предназначены для эксплуатации в среде с повышенным содержанием кисло рода. 4 19. Т ребован ия к хранению и транспортировани ю Аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транс порта. Аппараты при транспортировании по ГОСТ Р 50444 должны обладать устойчивостью к ме ханическим воздействиям. Аппараты при транспортировании должны быть устойчивыми к воздействию повышенной температуры 50°С и пониженной температуры минус 50°С, а также к повышенной относительной влажности воздуха 95% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги. Хранить аппарат рекомендуется в упаковке изготовителя при температуре от 40°С до - 5°С при относительной влажноети воздуха 85% при температуре 25°С. 20. Т ехническое обслуж ивание Техническое обслуживание изделия не является периодическим и осуществляется по потребно сти уполномоченным представителем производителя на территории РФ: ООО «Аэрон», располагающемуся по адресу Россия, 125130 Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1, Тел., e-mail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbern@mail.ru . Российская Федерация. В перечень работ по техническому обслуживанию входит: - ввод в эксплуатацию; 43 --- стр. 46 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA - контроль технического состояния; - техническое обслуживание; - текущий ремонт. Аппарат не содержит компонентов, которые подлежат техническому обслуживанию пользова телем. 21. Срок службы Расчетный срок службы одного индивидуального слухового аппарата, используемого клиентом, составляет 5 лет с даты приобретения. Разрешается использовать слуховой аппарат после истечения срока службы до его выхода из строя. 22. Гарантийные обязательства Щ Слуховые аппараты, описанные в технической документации, соответствуют требованиям Ди рективы 93/42/ЕЕС Совета Европейского Союза, касающихся медицинских приборов, MDD. Они также соответствуют современным требованиям Директивы 1999/5/ЕС Европейского пар ламента о радиоприборах и средствах телекоммуникации, R&TTE. Они функционируют как индук тивные приложения в диапазоне гармонических частот согласно комиссии 2008/432/ЕС и могут быть использованы во всех государствах EU и EFTA. Гарантия распространяется только на слуховой аппарат, но не на принадлежности и батареи. Гарантийный ремонт не производится, если поломка наступила в результате неправильного обра щения или ремонта аппарата. Гарантия производителя - 12 месяца с даты цриобретения. 4 23. Требования охраны окружающей среды Слуховые аппараты содержат электронные компоненты согласно Директивы 2002/96/ЕС, каса ющейся электронных отходов и электронной аппаратуры. Запрещено выбрасывать слуховые аппараты и батарейки как бытовой мусор. Необходимо ути лизировать их согласно правилам региона или вернуть акустику. 24. Требования безопасного уничтожения и утилизации Утилизация внутриушных слуховых аппартов ZERENA в РФ: осуществляется организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, в соответствии с местным законодательством, а также производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС. По вопросам утилизации медицинского изделия производителем необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя на территории РФ: ООО «Аэрон», располагающемуся по адресу Россия, 125130 Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1, Тел., e-mail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbem@mail.ru . Российская Федерация. 44 --- стр. 47 --- bernafon^ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ZERENA' 25. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ ствует медицинское изделие Орган Номер до кумента Название EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования EN 980 Символы для использования в маркировке изделий медицинского назначения EN 1041 Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая медицинские приборы ENISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и ис пытания в рамках процесса менеджмента риска ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицин ским изделиям (ISO 14971:2007, с поправками от 1.10.2007) EN 60118-13 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 13. Электромагнитная совместимость (IEC 60118-13:2011) EN 60601-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требо вания безопасности EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требо вания и испытания ENIEC 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность EN 60601-2- 66 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-66. Особые ос новные требования безопасности и основные характеристики слу ховых аппаратов и систем слуховых аппаратов EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности ISO 14155 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика DINEN ISO 15223-1 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках ме дицинских устройств при маркировке и в предоставляемой инфор мации. Часть 1. Общие требования 26. По вопросам, касающимся качества медицинского изделия, на территории РФ обра щаться к Уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Аэрон» (ООО «Аэрон»), Россия, 125130 Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корн. 1, Тел., e-mail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbern@mail.ru . Российская Федерация. 45 --- стр. 48 --- Перевод е английского языка на русский язык Бернафон АГ (Bemafon AG) Моргенштрассе 131 а/я 550 СН-3018 г.Берн Швейцария Телефон: +41 31 998 15 15 Факс: +41 31 998 15 90 info@bernafon.ch www.bernafon.com Логотип: [Bernafon Your hearing - O ur passion] [ТЕКСТ ДУБЛИРУЕТСЯ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ] < Генеральный директор компании Бернафон АГ Эрих Шпар [П одп и сь]__________ Штамп: b e rn a fo n ® Бернафон АГ (Bernafon AG) Моргенштрассе 131, 3018 г.Берн Швейцария 16 декабря 2019 г. Н а оборот е: Гербовая печать: РУДОЛЬФ БУРИ. НОТАРИУС КАНТОНА БЕРН. 070-3. Бернафон АГ (Bernafon AG) Моргенштрассе 131 а/я 550 СН-3018 г.Берн Швейцария Телефон:+41 31 998 15 15 Факс: +41 31 998 15 90 info@bernafon.ch www.bemafon.com Логотип: [Bernafon Your hearing - O ur passion] Г енеральный директор компании Бернафон АГ. Эрих Шпар [П одп и сь] __________ Штамп: b e rn a fo n ® Бернафон АГ (Bernafon AG) Моргенштрассе 131, 3018 г.Берн Швейцария 16 декабря 2019 г. РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA» с принадлежностями» 2019